百略醫學電子血壓計
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中文品名百略醫學電子血壓計的英文品名是Microlife Blood Pressure Monitor, 許可證字號是衛部醫器製字第004574號, 有效日期是2019/04/24, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2022/07/15, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是BP 3MS1-4KT以下空白, 限制項目是國產, 申請商名稱是華楷生醫科技股份有限公司.

#百略醫學電子血壓計的地圖

許可證字號	衛部醫器製字第004574號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/07/15
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2019/04/24
發證日期	2014/04/24
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	百略醫學電子血壓計
英文品名	Microlife Blood Pressure Monitor
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一	E.1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	BP 3MS1-4KT以下空白
限制項目	國產
申請商名稱	華楷生醫科技股份有限公司
申請商地址	臺北市內湖區瑞光路439號9樓
申請商統一編號	53349129
製造商名稱	華楷生醫科技股份有限公司
製造廠廠址	臺北市內湖區瑞光路443號8樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2022/11/22
製造許可登錄編號	GMP0914

許可證字號

衛部醫器製字第004574號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2022/07/15

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

2019/04/24

發證日期

2014/04/24

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

百略醫學電子血壓計

英文品名

Microlife Blood Pressure Monitor

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管醫學科學

醫器次類別一

E.1130 非侵入性血壓測量系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

BP 3MS1-4KT以下空白

限制項目

國產

申請商名稱

華楷生醫科技股份有限公司

申請商地址

臺北市內湖區瑞光路439號9樓

申請商統一編號

53349129

製造商名稱

華楷生醫科技股份有限公司

製造廠廠址

臺北市內湖區瑞光路443號8樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2022/11/22

製造許可登錄編號

GMP0914

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Andrew Scobie Hawkyard (何安俊)	職稱: 董事 \| 持有股份數: 500000 \| 所代表法人: 百略醫學科技股份有限公司 \| 華楷生醫科技股份有限公司 \| 統一編號: 53349129
方頌和	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 500000 \| 所代表法人: 百略醫學科技股份有限公司 \| 華楷生醫科技股份有限公司 \| 統一編號: 53349129
LIM CHIN HWEE ALBERT(林振輝)	職稱: 董事 \| 持有股份數: 500000 \| 所代表法人: 百略醫學科技股份有限公司 \| 華楷生醫科技股份有限公司 \| 統一編號: 53349129
Michael YEH(葉東軒)	職稱: 董事 \| 持有股份數: 500000 \| 所代表法人: 百略醫學科技股份有限公司 \| 華楷生醫科技股份有限公司 \| 統一編號: 53349129

Andrew Scobie Hawkyard (何安俊)

職稱: 董事 | 持有股份數: 500000 | 所代表法人: 百略醫學科技股份有限公司 | 華楷生醫科技股份有限公司 | 統一編號: 53349129

方頌和

職稱: 董事長 | 持有股份數: 500000 | 所代表法人: 百略醫學科技股份有限公司 | 華楷生醫科技股份有限公司 | 統一編號: 53349129

LIM CHIN HWEE ALBERT(林振輝)

職稱: 董事 | 持有股份數: 500000 | 所代表法人: 百略醫學科技股份有限公司 | 華楷生醫科技股份有限公司 | 統一編號: 53349129

Michael YEH(葉東軒)

職稱: 董事 | 持有股份數: 500000 | 所代表法人: 百略醫學科技股份有限公司 | 華楷生醫科技股份有限公司 | 統一編號: 53349129

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LIM CHIN HWEE ALBERT(林振輝)

公司名稱: 華楷生醫科技股份有限公司 | 到職日期: 1091005 | 統一編號: 53349129

LIM CHIN HWEE ALBERT(林振輝)

公司名稱: 華楷生醫科技股份有限公司 | 到職日期: 1091005 | 統一編號: 53349129

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華楷生醫科技股份有限公司

統一編號: 53349129 | 電話號碼: 02-87971288 | 臺北市內湖區瑞光路439號9樓

華楷生醫科技股份有限公司

統一編號: 53349129 | 電話號碼: 02-87971288 | 臺北市內湖區瑞光路439號9樓

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華楷生醫科技股份有限公司

主要產品: 276輻射及電子醫學設備 | 統一編號: 53349129 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 63022235 | 臺北市內湖區港墘里瑞光路四四三號八樓

華楷生醫科技股份有限公司

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百略醫學電子血壓計

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華楷生醫科技股份有限公司

食品業者登錄字號: A-153349129-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 53349129 | 台北市內湖區瑞光路439號9樓

華楷生醫科技股份有限公司

食品業者登錄字號: A-153349129-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 53349129 | 台北市內湖區瑞光路439號9樓

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華楷生醫科技股份有限公司	統編: 53349129 \| 公司地址: 114臺北市內湖區瑞光路439號9樓 @ 臺北市內湖科技園區廠商名錄
華楷生醫科技股份有限公司	公司電話: 02-8797-1288 \| 產業範疇: 醫療器材產業 \| 統一編號: 53349129 \| 臺北市內湖區瑞光路439號9樓 @ 臺北市生技廠商企業名錄

華楷生醫科技股份有限公司

統編: 53349129 | 公司地址: 114臺北市內湖區瑞光路439號9樓

@ 臺北市內湖科技園區廠商名錄

華楷生醫科技股份有限公司

公司電話: 02-8797-1288 | 產業範疇: 醫療器材產業 | 統一編號: 53349129 | 臺北市內湖區瑞光路439號9樓

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百略醫學電子血壓計	英文品名: Microlife Blood Pressure Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004892號 \| 有效日期: 2025/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BP 3MS1-4KT以下空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 百略醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
百略醫學電子血壓計	英文品名: Microlife Blood Pressure Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006073號 \| 有效日期: 2028/03/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更詳如中文仿單核定本(原107年5月31日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 百略醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
百略醫學電子血壓計	英文品名: Microlife Blood Pressure Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004892號 \| 有效日期: 20250209 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BP 3MS1-4KT以下空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 百略醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
百略醫學電子血壓計	英文品名: Microlife Blood Pressure Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006073號 \| 有效日期: 20230328 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更詳如中文仿單核定本(原107年5月31日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 百略醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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寶格利家股份有限公司	統一編號: 54683868 \| 電話號碼: 02-26588267 \| 臺北市內湖區瑞光路439號3樓 @ 出進口廠商登記資料
梅嶺貿易股份有限公司	統一編號: 12456594 \| 電話號碼: 02-26583866 \| 臺北市內湖區瑞光路439號6樓 @ 出進口廠商登記資料
野鹿股份有限公司	統一編號: 24332937 \| 電話號碼: 02-26583866 \| 臺北市內湖區瑞光路439號6樓 @ 出進口廠商登記資料
展霖生化基因股份有限公司	統一編號: 27343465 \| 電話號碼: 02-27972499 \| 臺北市內湖區瑞光路439號1樓 @ 出進口廠商登記資料

寶格利家股份有限公司

統一編號: 54683868 | 電話號碼: 02-26588267 | 臺北市內湖區瑞光路439號3樓

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梅嶺貿易股份有限公司

統一編號: 12456594 | 電話號碼: 02-26583866 | 臺北市內湖區瑞光路439號6樓

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野鹿股份有限公司

統一編號: 24332937 | 電話號碼: 02-26583866 | 臺北市內湖區瑞光路439號6樓

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展霖生化基因股份有限公司

統一編號: 27343465 | 電話號碼: 02-27972499 | 臺北市內湖區瑞光路439號1樓

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名稱華楷生醫科技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
華楷生醫科技股份有限公司臺北市內湖區瑞光路439號9樓	方頌和	53349129	核准設立

華楷生醫科技股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路439號9樓 | 負責人: 方頌和 | 統編: 53349129 | 核准設立

地址臺北市內湖區瑞光路439號9樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
梅嶺貿易股份有限公司臺北市內湖區瑞光路439號6樓	丁偉倫	12456594	核准設立
野鹿股份有限公司臺北市內湖區瑞光路439號6樓	陳文彬	24332937	解散 (核准解散日期: 2022-09-22)
高領企業有限公司臺北市內湖區瑞光路439號5樓	丁忠福	36533445	核准設立
芯展電子股份有限公司臺北市內湖區瑞光路439號8樓	陳駿	52314328	核准設立
滿得投資股份有限公司臺北市內湖區瑞光路439號9樓	Michael Yeh(葉東軒)	55723965	核准設立
傳詠有限公司臺北市內湖區瑞光路439號4樓	徐彩雲	83598216	核准設立
展霖生化基因股份有限公司臺北市內湖區瑞光路439號1樓	陳武宗	27343465	核准設立

梅嶺貿易股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路439號6樓 | 負責人: 丁偉倫 | 統編: 12456594 | 核准設立

野鹿股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路439號6樓 | 負責人: 陳文彬 | 統編: 24332937 | 解散 (核准解散日期: 2022-09-22)

高領企業有限公司

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路439號5樓 | 負責人: 丁忠福 | 統編: 36533445 | 核准設立

芯展電子股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路439號8樓 | 負責人: 陳駿 | 統編: 52314328 | 核准設立

滿得投資股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路439號9樓 | 負責人: Michael Yeh(葉東軒) | 統編: 55723965 | 核准設立

傳詠有限公司

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路439號4樓 | 負責人: 徐彩雲 | 統編: 83598216 | 核准設立

展霖生化基因股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路439號1樓 | 負責人: 陳武宗 | 統編: 27343465 | 核准設立

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與百略醫學電子血壓計同分類的醫療器材許可證資料集

"德曼遜" 鈣弗列克斯試劑組	英文品名: "Dimension" CA Calcium Flex Reagent Cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014838號 \| 有效日期: 2025/11/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測定人體血清、血漿和尿液中鈣之濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Glycine buffer：0.22 mmol/L\nOCPC/：0.39 mmol/L\n8-Quinolinol：6.60 mmol/L \| 醫器規格: DF23A：60 x 8 人次/套組 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
“寇斯特”優緹偲第三代超音波系統	英文品名: “KORUST” UTIMS A3 SYSTEM \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033158號 \| 有效日期: 2025/01/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 晶鑽生醫股份有限公司
“亞斯克雷皮恩”多波光雷射系統	英文品名: “Asclepion” MultiPulse TM+1470 Laser System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026979號 \| 有效日期: 2030/01/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MultiPulse TM+1470。增加規格，詳如核定之中文說明書(原109年10月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.11.24。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 捷元生技有限公司
“威傲”思膚安電刀系統	英文品名: “VIOL” SYLFIRM Electrosurgical System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031661號 \| 有效日期: 2028/10/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Sylfirm。「效能、用途或適應症變更」、「規格變更」及「標籤、說明書或包裝變更及新增提供電子化說明書之標籤」：詳如核定之中文說明書(原107年10月25日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司
“伊岱普”高聚焦超音波治療系統	英文品名: “EDAP”Ablatherm Integrated Imaging \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019965號 \| 有效日期: 2029/03/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 1.對於局部性攝護腺癌病患(T1,T2型)，本治療系統可作為不適合接受外科手術病患之優先治療方式。2.針對外部放射性治療後或攝護腺根除手術後仍有局部復發或殘留病灶之病患，可提供多一項治療選擇。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤遺失補發：詳如中文仿單核定本(原98.4.2核准之仿單標籤核定本正本予以作廢)，以下空白。仿單、標籤遺失補發：詳如中文仿單核定本(原98.4.2核准之仿單標籤核定本正本予... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 捷元生技有限公司
“利品維”止鼾器	英文品名: ZQuiet Anti-snoring Mouthpieces \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031926號 \| 有效日期: 2023/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傳亞實業有限公司
“松風”氧化鋯瓷盤	英文品名: “SHOFU” ZIRCONIA DISC \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031927號 \| 有效日期: 2028/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原108.1.7核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。效期變更：詳如核定之中文說明書(原108年9月27日核准之標籤、說明書或包裝... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司
“奧索”人工膝關節手術導航系統	英文品名: “OrthoSensor” VERASENSE Sensor-Assisted Knee System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031928號 \| 有效日期: 2023/12/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原108年1月3日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。新增規格及註銷規格：詳如核定之中文說明書(原109年4月7日核定之標籤、說明書或包裝... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 友信行股份有限公司
“科利耳”離耳式人工耳蝸聲音處理器及附件	英文品名: “Cochlear” Nucleus Kanso Sound Processor & Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031929號 \| 有效日期: 2028/12/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:詳如核定之中文說明書(原108年1月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入 \| 申請商名稱: 科利耳有限公司
“法立舒”準分子治療儀	英文品名: “Clarteis SAS” exciplex308nm \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031930號 \| 有效日期: 2028/12/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司
“英特格爾”麥克法蘭斯電刀器械及附件	英文品名: “Integra” MicroFrance Electrosurgical Instruments and Accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031931號 \| 有效日期: 2023/12/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 安頡儀器有限公司
“尼普洛”中空纖維透析筒	英文品名: “Nipro” Hemodialyzer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031932號 \| 有效日期: 2028/12/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FB-15U、FB-17U、FB-19U、FB-21U。增加規格：詳如核定之中文說明書。以下空白。規格變更及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原108年1月29日核定之標籤、說明書或包裝予... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司
“喬瑞”鈦網固定系統(未滅菌)	英文品名: “MCT” Mesh Fixation System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031933號 \| 有效日期: 2028/12/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏煜國際貿易股份有限公司
“美德康”短期血液透析導管與配件	英文品名: “Medcomp” Short-Term Hemodialysis Catheters and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031934號 \| 有效日期: 2028/12/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：DFXL144MTE，以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書-112.8.31。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 景年國際有限公司
“司佰特”茱麗葉腰椎融合器	英文品名: “SPINEART” JULIET Ti Lumbar Ti Cage \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031935號 \| 有效日期: 2028/12/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司