“以仁”氣切套管
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“以仁”氣切套管的英文品名是“Eline” Tracheostomy Tube, 許可證字號是衛部醫器製字第004583號, 有效日期是2029/05/01, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本(原103年5月29日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。, 限制項目是國產;;必要醫療器材, 申請商名稱是以仁國際醫療器材股份有限公司.

#“以仁”氣切套管的地圖

許可證字號	衛部醫器製字第004583號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/05/01
發證日期	2014/05/01
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“以仁”氣切套管
英文品名	“Eline” Tracheostomy Tube
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉科學
醫器次類別一	D.5800 氣切管及其氣囊
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本(原103年5月29日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。
限制項目	國產;;必要醫療器材
申請商名稱	以仁國際醫療器材股份有限公司
申請商地址	宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號
申請商統一編號	54129334
製造商名稱	以仁國際醫療器材股份有限公司
製造廠廠址	宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2024/01/29
製造許可登錄編號	QMS1028

許可證字號

衛部醫器製字第004583號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2029/05/01

發證日期

2014/05/01

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“以仁”氣切套管

英文品名

“Eline” Tracheostomy Tube

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

D 麻醉科學

醫器次類別一

D.5800 氣切管及其氣囊

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本(原103年5月29日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。

限制項目

國產;;必要醫療器材

申請商名稱

以仁國際醫療器材股份有限公司

申請商地址

宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號

申請商統一編號

54129334

製造商名稱

以仁國際醫療器材股份有限公司

製造廠廠址

宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/01/29

製造許可登錄編號

QMS1028

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“以仁”氣切套管的地址位於

宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號

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董監事資料集資料集的 “以仁”氣切套管相關資料

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紀亮朱	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 3060000 \| 所代表法人: \| 以仁國際醫療器材股份有限公司 \| 統一編號: 54129334
林五常	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 以仁國際醫療器材股份有限公司 \| 統一編號: 54129334

紀亮朱

職稱: 董事長 | 持有股份數: 3060000 | 所代表法人: | 以仁國際醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 54129334

林五常

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 以仁國際醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 54129334

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出進口廠商登記資料資料集的 “以仁”氣切套管相關資料

以仁國際醫療器材股份有限公司

統一編號: 54129334 | 電話號碼: 03-9902233 | 宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號

以仁國際醫療器材股份有限公司

統一編號: 54129334 | 電話號碼: 03-9902233 | 宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號

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以仁國際醫療器材股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 54129334 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 02000095 | 宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號

以仁國際醫療器材股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 54129334 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 02000095 | 宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號

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醫療器材許可證資料集資料集的 “以仁”氣切套管相關資料

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"以仁"導管固定裝置(滅菌)	英文品名: "ELINE" Catheter Securement Device (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004869號 \| 有效日期: 2023/10/18 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2023/07/11 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「血管內導管固定裝置(J.5210)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 以仁國際醫療器材股份有限公司
“以仁”氣管內管	英文品名: “Eline” Endotracheal Tube \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004617號 \| 有效日期: 2029/06/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更為：詳如中文仿單核定本(原103年7月1日仿單標籤核定本正本收回作廢)。標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書（原105年10月4日核定之標籤、說明書或包裝予以收回... \| 限制項目: 國產;;必要醫療器材 \| 申請商名稱: 以仁國際醫療器材股份有限公司
“以仁”導尿管	英文品名: “Eline” Urethral Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004826號 \| 有效日期: 2029/12/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產;;必要醫療器材 \| 申請商名稱: 以仁國際醫療器材股份有限公司
“以仁”中央靜脈導管組	英文品名: “Eline” Central Venous Catheter Set/Kit \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004598號 \| 有效日期: 2029/05/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本(原103年7月29日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書（原108年6月21日核定之標籤、說明書或包裝... \| 限制項目: 必要醫療器材;;國產 \| 申請商名稱: 以仁國際醫療器材股份有限公司
“以仁”穿刺護理包	英文品名: “Eline” Vascular Access Kit \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004529號 \| 有效日期: 2029/07/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 以仁國際醫療器材股份有限公司
“以仁”經皮氣切套管組	英文品名: “Eline” Percutaneous Tracheostomy Kit \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006397號 \| 有效日期: 2029/03/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 以仁國際醫療器材股份有限公司
“以仁”腰椎穿刺包	英文品名: “Eline” Spinal Puncture Kit \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004919號 \| 有效日期: 2030/04/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 以仁國際醫療器材股份有限公司
“以仁”導引線	英文品名: “Eline” Guide Wire \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006968號 \| 有效日期: 2025/09/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 以仁國際醫療器材股份有限公司
“以仁”導引線	英文品名: “Eline” Guide Wire \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006968號 \| 有效日期: 20250922 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 以仁國際醫療器材股份有限公司
“以仁”腰椎穿刺包	英文品名: “Eline” Spinal Puncture Kit \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004919號 \| 有效日期: 20250410 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 以仁國際醫療器材股份有限公司
“以仁”導尿管	英文品名: “Eline” Urethral Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004826號 \| 有效日期: 20241208 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 以仁國際醫療器材股份有限公司
“以仁”經皮氣切套管組	英文品名: “Eline” Percutaneous Tracheostomy Kit \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006397號 \| 有效日期: 20240322 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 以仁國際醫療器材股份有限公司
“康萊” 呼吸道氣囊壓力監控儀	英文品名: “cuffline” Airway Cuff Pressure Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007141號 \| 有效日期: 2026/06/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GPC-B以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 以仁國際醫療器材股份有限公司
“以仁”氣切套管	英文品名: “Eline” Tracheostomy Tube \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004583號 \| 有效日期: 20240501 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本(原103年5月29日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 以仁國際醫療器材股份有限公司
“以仁”中央靜脈導管組	英文品名: “Eline” Central Venous Catheter Set/Kit \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004598號 \| 有效日期: 20240516 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本(原103年7月29日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 以仁國際醫療器材股份有限公司
"以仁"導管固定裝置(滅菌)	英文品名: "ELINE" Catheter Securement Device (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004869號 \| 有效日期: 20231018 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「血管內導管固定裝置(J.5210)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 以仁國際醫療器材股份有限公司
“以仁”氣管內管	英文品名: “Eline” Endotracheal Tube \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004617號 \| 有效日期: 20240617 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更為：詳如中文仿單核定本(原103年7月1日仿單標籤核定本正本收回作廢)。標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書（原105年10月4日核定之標籤、說明書或包裝予以收回... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 以仁國際醫療器材股份有限公司
“以仁”穿刺護理包	英文品名: “Eline” Vascular Access Kit \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004529號 \| 有效日期: 20240701 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 以仁國際醫療器材股份有限公司

"以仁"導管固定裝置(滅菌)

“以仁”氣管內管

“以仁”導尿管

“以仁”中央靜脈導管組

“以仁”穿刺護理包

“以仁”經皮氣切套管組

“以仁”腰椎穿刺包

“以仁”導引線

“以仁”導引線

“以仁”腰椎穿刺包

“以仁”導尿管

“以仁”經皮氣切套管組

“康萊” 呼吸道氣囊壓力監控儀

“以仁”氣切套管

“以仁”中央靜脈導管組

"以仁"導管固定裝置(滅菌)

“以仁”氣管內管

“以仁”穿刺護理包

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以仁國際醫療器材股份有限公司

食品業者登錄字號: G-154129334-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 54129334 | 宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號

以仁國際醫療器材股份有限公司

食品業者登錄字號: G-154129334-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 54129334 | 宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
以仁國際醫療器材股份有限公司宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號	紀亮朱	54129334	核准設立

以仁國際醫療器材股份有限公司

登記地址: 宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂強路19號 | 負責人: 紀亮朱 | 統編: 54129334 | 核准設立

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與“以仁”氣切套管同分類的醫療器材許可證資料集

特斯貝克二合一驗孕片	英文品名: TestPack +Plus hCG COMBO with OBC \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022504號 \| 有效日期: 2016/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用快速免疫分析法定性檢測血清和尿液中的人類絨毛膜促性腺激素(hCG)以供早期偵測懷孕使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 04491785 190以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美艾利爾健康股份有限公司
測寶穩血糖監測系統	英文品名: TRUEbalance Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022505號 \| 有效日期: 2021/06/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測寶穩血糖試紙條配合測寶穩血糖儀使用，定量檢測全血中的葡萄糖含量。可用測寶穩血糖監測系統在家中自行測試或供專業人員使用。測寶穩血糖監測系統僅供體外診斷使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TRUEbalance Blood Glucose Monitoring SystemTRUEbalance Blood Glucose Monitoring System-TRUEbalance B... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣尼普洛醫療器材股份有限公司
美艾利爾特斯貝克尿液驗孕片	英文品名: Alere TestPack +Plus hCG Urine with OBC \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022506號 \| 有效日期: 2021/06/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用快速免疫分析法定性檢測尿液中的人類絨毛膜促性腺激素(hCG)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #505798J : 20 Tests以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司
戴德液態分析治療藥物品管液	英文品名: DADE TDM Plus‧L \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022507號 \| 有效日期: 2016/06/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在已知濃度的檢體，作為一致性測試以監控臨床實驗室測定。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: B5710以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
羅氏鹼性磷酸酶生化檢驗試劑	英文品名: Roche/Hitachi Alkaline phosphatase \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022508號 \| 有效日期: 2016/06/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 搭配Roche/Hitachi 902/912分析儀，對人類血清及血漿進行體外鹼性磷酸酶(ALP)的定量檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 10816388以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
〝德國傑夫〞牙科手用器械	英文品名: "Helmut Zept" Impla-Tools \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001214號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用于執行一般牙科及口腔外科手續之手持器械。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 未滅菌：Impla-Tools：24.961.01、41.201.15TC、22.489.00、22.029.03T、46.007.03、19.649.30、46.081.16SC、85.252.25... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聯雄健康事業股份有限公司
“俐洛” 手術用刀片（滅菌）	英文品名: “Niraj” Surgical Blades（Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001215號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 手操作及用過即丟的器材，用于各種需要切割之一般手術。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 芳林貿易股份有限公司
"博士倫" 人工水晶體植入器	英文品名: "Bausch & Lomb" Foldable Lens placement System \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001216號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/08/15 \| 註銷理由: 逾期展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 人工水晶體導引器是在手術中，放進眼內以導引人工晶狀體置入之用，並在手術完成時可移除之器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MPORT multipiece Foldable Lens Placement System (MP-30); MPORT SI multipiece Foldable lens Placement... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博士倫股份有限公司
3M 手持器械	英文品名: 3M Unitek Hand Instruments \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001217號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來執行牙科矯正療程中的工作。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
"中西"派梯拉斯氣動馬達及機頭	英文品名: "NSK" Phatelis Air motors & Heads \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001218號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 一種氣壓動的手持器械，用來製備牙齒之窩洞以填補及清潔牙齒。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共一頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司
"中西"高速氣動式牙科手機	英文品名: "NSK"High Speed Air Turbine Handpieces \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001219號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 一種氣壓動的手持器械，用來製備牙齒之窩洞以填補及清潔牙齒。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共一頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司
3M Nexcare 護眼貼 (未滅菌)	英文品名: 3M Nexcare Opticlude Orthoptic Eye Patch (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001220號 \| 有效日期: 2015/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來保護眼睛，或維持敷藥於固定位置。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1537, 1539。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
"精密" 真空負壓抽吸調節器	英文品名: "Precision" Vacuum powered regulator \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001221號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 真空動力式體液吸收器具適用來吸引，移除或對體液採樣的器材。此器材是由外界的真空來源來提供動力。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三豐醫療器材股份有限公司
"史耐輝" 普麗舒自黏性傷口護墊	英文品名: "Smith & Nephew" Primapore Adhesive Wound Dressing \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001222號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於手術後傷口、割傷、裂傷或縫合傷口之護墊。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 66000317, 66000318, 66000319, 66000320, 66000321, 7133, 7135, 7139 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
羅氏免疫分析總前列腺特異抗原檢驗試劑	英文品名: Elecsys Total PSA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022509號 \| 有效日期: 2021/06/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: Elecsys total PSA免疫分析搭配Modular analytics E170/cobas e 601/cobas e 602使用，用以定量人類血清和血漿中總前列腺特異性抗原(tPSA)(... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 04491734 (200 tests)以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司