“畢堤愛”植體支台齒系統
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“畢堤愛”植體支台齒系統的英文品名是“BTI” Implant Abutment System, 許可證字號是衛部醫器輸字第027936號, 有效日期是2025/11/06, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本。註銷規格：PLIU10、PLIU20、PLIU30、PLIU40及INPUCU1，以下空白。標籤、說明書或包裝變更及新增規格：詳如核定之中文說明書（原104年11月16日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢）-112.7.3。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是信益普生物科技股份有限公司.

#“畢堤愛”植體支台齒系統的地圖

許可證字號	衛部醫器輸字第027936號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/11/06
發證日期	2015/11/06
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602793605
中文品名	“畢堤愛”植體支台齒系統
英文品名	“BTI” Implant Abutment System
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科學
醫器次類別一	F.3630 骨內植體用支台
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。註銷規格：PLIU10、PLIU20、PLIU30、PLIU40及INPUCU1，以下空白。標籤、說明書或包裝變更及新增規格：詳如核定之中文說明書（原104年11月16日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢）-112.7.3。
限制項目	輸入
申請商名稱	信益普生物科技股份有限公司
申請商地址	新竹市東區光復路一段371號6樓之3
申請商統一編號	24765130
製造商名稱	B.T.I. BIOTECHNOLOGY INSTITUTE S.L.
製造廠廠址	PARQUE TECNOLOGICO DE ALAVA LEONARDO DA VINCI, 14 01510 MINANO (ALAVA), SPAIN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	ES
製程	(空)
異動日期	2023/07/04
製造許可登錄編號	QSD8146

許可證字號

衛部醫器輸字第027936號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/11/06

發證日期

2015/11/06

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05602793605

中文品名

“畢堤愛”植體支台齒系統

英文品名

“BTI” Implant Abutment System

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

F.3630 骨內植體用支台

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本。註銷規格：PLIU10、PLIU20、PLIU30、PLIU40及INPUCU1，以下空白。標籤、說明書或包裝變更及新增規格：詳如核定之中文說明書（原104年11月16日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢）-112.7.3。

限制項目

輸入

申請商名稱

信益普生物科技股份有限公司

申請商地址

新竹市東區光復路一段371號6樓之3

申請商統一編號

24765130

製造商名稱

B.T.I. BIOTECHNOLOGY INSTITUTE S.L.

製造廠廠址

PARQUE TECNOLOGICO DE ALAVA LEONARDO DA VINCI, 14 01510 MINANO (ALAVA), SPAIN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2023/07/04

製造許可登錄編號

QSD8146

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“畢堤愛”植體支台齒系統的地址位於

新竹市東區光復路一段371號6樓之3

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陳錦豐	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 175000 \| 所代表法人: \| 信益普生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 24765130
楊雅閔	職稱: 董事 \| 持有股份數: 45000 \| 所代表法人: \| 信益普生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 24765130
蔡坤哲	職稱: 董事 \| 持有股份數: 5000 \| 所代表法人: \| 信益普生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 24765130
潘為元	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 信益普生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 24765130

陳錦豐

職稱: 董事長 | 持有股份數: 175000 | 所代表法人: | 信益普生物科技股份有限公司 | 統一編號: 24765130

楊雅閔

職稱: 董事 | 持有股份數: 45000 | 所代表法人: | 信益普生物科技股份有限公司 | 統一編號: 24765130

蔡坤哲

職稱: 董事 | 持有股份數: 5000 | 所代表法人: | 信益普生物科技股份有限公司 | 統一編號: 24765130

潘為元

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 信益普生物科技股份有限公司 | 統一編號: 24765130

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信益普生物科技股份有限公司

統一編號: 24765130 | 電話號碼: 03-6660139 | 新竹市光復路一段371號6樓之3

信益普生物科技股份有限公司

統一編號: 24765130 | 電話號碼: 03-6660139 | 新竹市光復路一段371號6樓之3

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"畢堤愛" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "BTI" Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020179號 \| 有效日期: 2029/03/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信益普生物科技股份有限公司
“畢堤愛”優尼卡人工牙根植體系統	英文品名: “BTI”UnicCa Dental Implant System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029603號 \| 有效日期: 2027/03/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。增加規格及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原106年4月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信益普生物科技股份有限公司
雅膚護眼貼(未滅菌)	英文品名: Pro-ophta (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003436號 \| 有效日期: 2021/04/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/07/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法(眼墊【I.4440】第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信益普生物科技股份有限公司
德膚舒清創敷料 (滅菌)	英文品名: Debrisoft for debridement (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018435號 \| 有效日期: 2022/10/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 信益普生物科技股份有限公司
"畢堤愛" 體外診斷用血庫離心機 (未滅菌)	英文品名: "B.T.I." Blood bank centrifuge for in vitro diagnostic use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015293號 \| 有效日期: 2025/06/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外診斷用血庫離心機(B.9275)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 信益普生物科技股份有限公司
“雅膚”傷口敷料(滅菌)	英文品名: “Curapor” wound dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016990號 \| 有效日期: 2026/09/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 信益普生物科技股份有限公司
維華澤吸滲敷料 (滅菌/未滅菌)	英文品名: Vliwazell Absorbent dressing (Sterile/Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018434號 \| 有效日期: 2027/10/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 信益普生物科技股份有限公司
“畢堤愛”植體支台齒系統	英文品名: “BTI” Implant Abutment System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027936號 \| 有效日期: 20251106 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：PLIU10、PLIU20、PLIU30、PLIU40及INPUCU1，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 信益普生物科技股份有限公司
"畢堤愛" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "BTI" Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020179號 \| 有效日期: 20240313 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 信益普生物科技股份有限公司
"畢堤愛" 體外診斷用血庫離心機 (未滅菌)	英文品名: "B.T.I." Blood bank centrifuge for in vitro diagnostic use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015293號 \| 有效日期: 20250603 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 信益普生物科技股份有限公司
維華澤吸滲敷料 (滅菌/未滅菌)	英文品名: Vliwazell Absorbent dressing (Sterile/Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018434號 \| 有效日期: 20221020 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 信益普生物科技股份有限公司
德膚舒清創敷料 (滅菌)	英文品名: Debrisoft for debridement (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018435號 \| 有效日期: 20221020 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 信益普生物科技股份有限公司
雅膚護眼貼(未滅菌)	英文品名: Pro-ophta (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003436號 \| 有效日期: 20210404 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法(眼墊【I.4440】第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 信益普生物科技股份有限公司
"畢堤愛" 體外診斷用血庫離心機 (未滅菌)	英文品名: "B.T.I." Blood bank centrifuge for in vitro diagnostic use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第015293號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外診斷用血庫離心機(B.9275)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 信益普生物科技股份有限公司
“畢堤愛”優尼卡人工牙根植體系統	英文品名: “BTI”UnicCa Dental Implant System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029603號 \| 有效日期: 20220320 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 信益普生物科技股份有限公司
“雅膚”傷口敷料(滅菌)	英文品名: “Curapor” wound dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016990號 \| 有效日期: 20260910 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 信益普生物科技股份有限公司

"畢堤愛" 牙科手用器械 (未滅菌)

“畢堤愛”優尼卡人工牙根植體系統

雅膚護眼貼(未滅菌)

德膚舒清創敷料 (滅菌)

"畢堤愛" 體外診斷用血庫離心機 (未滅菌)

“雅膚”傷口敷料(滅菌)

維華澤吸滲敷料 (滅菌/未滅菌)

“畢堤愛”植體支台齒系統

"畢堤愛" 牙科手用器械 (未滅菌)

"畢堤愛" 體外診斷用血庫離心機 (未滅菌)

維華澤吸滲敷料 (滅菌/未滅菌)

德膚舒清創敷料 (滅菌)

雅膚護眼貼(未滅菌)

"畢堤愛" 體外診斷用血庫離心機 (未滅菌)

“畢堤愛”優尼卡人工牙根植體系統

“雅膚”傷口敷料(滅菌)

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食品業者登錄字號: O-124765130-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 24765130 | 新竹市東區新竹市光復路一段371號6樓之3

信益普生物科技股份有限公司

食品業者登錄字號: O-124765130-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 24765130 | 新竹市東區新竹市光復路一段371號6樓之3

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地球村出版有限公司新竹園區分公司附設新竹市私立國際地球村文理短期補習班	OID: 2.16.886.119.90006.100294 \| 電話: 03-5640766 \| 地址: 新竹市東區光復路一段371號2樓之1至之5 \| DN: o=地球村出版有限公司新竹園區分公司附設新竹市私立國際地球村文理短期補習班,l=新竹市,c=TW @ 組織及團體憑證唯一識別編碼
松豐地政士事務所	姓名: 蘇湘羚 \| 開業原因: 自行開業 \| 傳真電話: 03-6662239 \| 新竹市東區光復路一段371號8樓之6 @ 地政士開業資料
渼鑫科技股份有限公司	統一編號: 24251287 \| 電話號碼: 03-5833899 \| 新竹市東區光復路一段371號8樓之五 @ 出進口廠商登記資料
五九集英科技股份有限公司	統一編號: 28083662 \| 電話號碼: 03-5640757 \| 新竹市東區光復路一段371號7樓之5 @ 出進口廠商登記資料
飛易通科技有限公司	統一編號: 82988335 \| 電話號碼: 0911704991 \| 新竹市東區光復路一段371號5樓之3 @ 出進口廠商登記資料
茂淞廣告有限公司	電話1: 0910171771 \| 執業狀態: 執業中 \| 許可日期1: 1091124 \| 加盟經營加盟公司名稱: \| 新竹市東區光復路一段371號14樓之1 @ 新竹市不動產經紀業清冊
松豐地政士事務所	事務所地址: 新竹市東區光復路一段371號8樓之6 \| 執照有效期限: 1150609 \| 姓名: 蘇湘羚 @ 新竹市合法地政士開業名冊

地球村出版有限公司新竹園區分公司附設新竹市私立國際地球村文理短期補習班

OID: 2.16.886.119.90006.100294 | 電話: 03-5640766 | 地址: 新竹市東區光復路一段371號2樓之1至之5 | DN: o=地球村出版有限公司新竹園區分公司附設新竹市私立國際地球村文理短期補習班,l=新竹市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

松豐地政士事務所

姓名: 蘇湘羚 | 開業原因: 自行開業 | 傳真電話: 03-6662239 | 新竹市東區光復路一段371號8樓之6

@ 地政士開業資料

渼鑫科技股份有限公司

統一編號: 24251287 | 電話號碼: 03-5833899 | 新竹市東區光復路一段371號8樓之五

@ 出進口廠商登記資料

五九集英科技股份有限公司

統一編號: 28083662 | 電話號碼: 03-5640757 | 新竹市東區光復路一段371號7樓之5

@ 出進口廠商登記資料

飛易通科技有限公司

統一編號: 82988335 | 電話號碼: 0911704991 | 新竹市東區光復路一段371號5樓之3

@ 出進口廠商登記資料

茂淞廣告有限公司

電話1: 0910171771 | 執業狀態: 執業中 | 許可日期1: 1091124 | 加盟經營加盟公司名稱: | 新竹市東區光復路一段371號14樓之1

@ 新竹市不動產經紀業清冊

松豐地政士事務所

事務所地址: 新竹市東區光復路一段371號8樓之6 | 執照有效期限: 1150609 | 姓名: 蘇湘羚

@ 新竹市合法地政士開業名冊

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名稱信益普生物科技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
信益普生物科技股份有限公司新竹市光復路一段371號6樓之3	陳錦豐	24765130	核准設立

信益普生物科技股份有限公司

登記地址: 新竹市光復路一段371號6樓之3 | 負責人: 陳錦豐 | 統編: 24765130 | 核准設立

地址新竹市東區光復路一段371號6樓之3 找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
日商東橫化學股份有限公司新竹市東區光復路一段371號8樓之3	加藤高広	54386797	核准登記
橙爍不動產顧問有限公司新竹市東區光復路一段371號3樓之3	姜學麟	90307826	核准設立
誠鉅科技股份有限公司新竹市東區光復路一段371號6樓之2	吳聲國	53718489	解散 (核准解散日期: 2022-08-18)
飛易通科技有限公司新竹市東區光復路一段371號5樓之3	吳進男	82988335	核准設立
渼鑫科技股份有限公司新竹市東區光復路一段371號8樓之五	莊康明	24251287	核准設立
五九集英科技股份有限公司新竹市東區光復路一段371號7樓之5	林國藩	28083662	核准設立
日亞聯合離子機器股份有限公司新竹市光復路一段371號4樓之3、4、5、6及373號4樓之1	長井宣夫	12872276	核准設立

日商東橫化學股份有限公司

登記地址: 新竹市東區光復路一段371號8樓之3 | 負責人: 加藤高広 | 統編: 54386797 | 核准登記

橙爍不動產顧問有限公司

登記地址: 新竹市東區光復路一段371號3樓之3 | 負責人: 姜學麟 | 統編: 90307826 | 核准設立

誠鉅科技股份有限公司

登記地址: 新竹市東區光復路一段371號6樓之2 | 負責人: 吳聲國 | 統編: 53718489 | 解散 (核准解散日期: 2022-08-18)

飛易通科技有限公司

登記地址: 新竹市東區光復路一段371號5樓之3 | 負責人: 吳進男 | 統編: 82988335 | 核准設立

渼鑫科技股份有限公司

登記地址: 新竹市東區光復路一段371號8樓之五 | 負責人: 莊康明 | 統編: 24251287 | 核准設立

五九集英科技股份有限公司

登記地址: 新竹市東區光復路一段371號7樓之5 | 負責人: 林國藩 | 統編: 28083662 | 核准設立

日亞聯合離子機器股份有限公司

登記地址: 新竹市光復路一段371號4樓之3、4、5、6及373號4樓之1 | 負責人: 長井宣夫 | 統編: 12872276 | 核准設立

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與“畢堤愛”植體支台齒系統同分類的醫療器材許可證資料集

“泰瑞斯”慶大黴素膝關節骨水泥彌補物	英文品名: “TECRES”SPACER-K \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030306號 \| 有效日期: 2027/12/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商各路寶有限公司台灣分公司
“泰瑞斯”慶大黴素金屬類髖關節骨水泥彌補物	英文品名: “TECRES”SPACER-G Series \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030307號 \| 有效日期: 2027/12/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商各路寶有限公司台灣分公司
“紐洛德”桑德腦脊髓液分流檢測系統	英文品名: “NeuroDx” ShuntCheck III Detection System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030308號 \| 有效日期: 2022/12/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品可輔助檢測植入腦脊髓液(CSF)的分流裝置的分流情況。本產品包含Micro-Pumper，此配件可在本產品測試分流裝置期間，對於分流裝置疑似暫時無流動的情況下促進流動。本產品無法單獨診斷腦脊髓液... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ShuntCheck III \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 普旌股份有限公司
瑞絲朗-晶采(含利多卡因)	英文品名: Restylane Refyne \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030309號 \| 有效日期: 2028/01/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品可用於加強臉部組織的飽滿程度。建議用於矯正中度皺紋，如法令紋，根據將治療的區域與組織支撐力，本產品應注射於真皮層的中至深層或皮下組織。配方中添加Lidocaine到產品中用於減少治療注射時所造成... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1 ml/syringe。仿單、包裝標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107.3.23核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。標籤、說明書或包裝變更、效能變更:詳如核定之中文說明書(原111... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商高德美有限公司台灣分公司
“柏瑞德”拜爾牙科製造材料	英文品名: “bredent” BioHPP Dental Fabricating Material \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030310號 \| 有效日期: 2028/01/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更、註銷規格、標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原107年1月23日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-114.1.14。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傑基興業股份有限公司
“派瑞德”歐普提斯金前路頸椎融合器	英文品名: “Paradigm” OptiStrain C Anterior Cervical Spinal Cage \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030311號 \| 有效日期: 2022/09/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣派瑞德有限公司
“貫達樂”二極體雷射系統及配件	英文品名: “Quanta” Diode Laser System and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030312號 \| 有效日期: 2027/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Quanta D-8 \| 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入 \| 申請商名稱: 貫華藥品有限公司
“帝歐”鈦基台	英文品名: “Dio” Hybrid Link \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030313號 \| 有效日期: 2027/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 帝歐科技股份有限公司
“愛泰特”愛絲牙科用植體基柱	英文品名: “Altatec” iSy Esthomic Abutment \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030314號 \| 有效日期: 2027/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 埃默高有限公司
“愛泰特”愛絲牙科用植體基柱	英文品名: “Altatec” iSy Abutment \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030315號 \| 有效日期: 2027/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 埃默高有限公司
“拜而美”顱顏頜面骨重建系統	英文品名: “Biomet Microfixation” TraumaOne Plating System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030316號 \| 有效日期: 2027/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
“凱特維爾”艾爾克腦波暨多種生理訊號描記器	英文品名: “Cadwell” Arc Electroencephalograph and Polysomnography System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030317號 \| 有效日期: 2027/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司
“愛泰特”康洛牙科用植體基柱	英文品名: “Altatec” CONELOG Vario SR Abutment \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030318號 \| 有效日期: 2027/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 埃默高有限公司
“賓得醫療”電子式支氣管鏡	英文品名: “PENTAX MEDICAL” VIDEO BRONCHOSCOPE \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030319號 \| 有效日期: 2027/09/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EB15-J10, EB19-J10。增加規格：詳如中文仿單核定本。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司
"好美得卡-奧斯得寧"人工髖關節系統	英文品名: "HOWMEDICA-OSTEONICS"OMNIFIT HIP SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005525號 \| 有效日期: 2009/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本、詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本、... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司