安徽康達取血針
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名安徽康達取血針的英文品名是ANHUI KANGDA Lancet, 許可證字號是衛署醫器陸輸壹字第000995號, 有效日期是2015/07/29, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2018/05/10, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是中國貨品;;輸入, 申請商名稱是台灣尼普洛醫療器材股份有限公司.

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許可證字號	衛署醫器陸輸壹字第000995號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/05/10
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2015/07/29
發證日期	2010/07/29
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04600099504
中文品名	安徽康達取血針
英文品名	ANHUI KANGDA Lancet
效能	限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I.4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	中國貨品;;輸入
申請商名稱	台灣尼普洛醫療器材股份有限公司
申請商地址	新竹縣寶山鄉新竹科學園區工業東九路13號1樓
申請商統一編號	22099266
製造商名稱	ANHUI KANGDA MEDICAL PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址	88 ZHENXING ROAD YANGCHUN TOWN, 239304 TIANCHANG, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2018/06/01
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器陸輸壹字第000995號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/05/10

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2015/07/29

發證日期

2010/07/29

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04600099504

中文品名

安徽康達取血針

英文品名

ANHUI KANGDA Lancet

效能

限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

中國貨品;;輸入

申請商名稱

台灣尼普洛醫療器材股份有限公司

申請商地址

新竹縣寶山鄉新竹科學園區工業東九路13號1樓

申請商統一編號

22099266

製造商名稱

ANHUI KANGDA MEDICAL PRODUCTS CO., LTD.

製造廠廠址

88 ZHENXING ROAD YANGCHUN TOWN, 239304 TIANCHANG, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2018/06/01

製造許可登錄編號

(空)

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新竹縣寶山鄉新竹科學園區工業東九路13號1樓

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查普曼	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 4125000 \| 所代表法人: 美商三偉達醫療科技股份有限公司 \| 台灣三偉達醫療器材股份有限公司 \| 統一編號: 22099266
卡洛伶娜	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 4125000 \| 所代表法人: 美商三偉達醫療科技股份有限公司 \| 台灣三偉達醫療器材股份有限公司 \| 統一編號: 22099266
孟德克	職稱: 董事 \| 持有股份數: 4125000 \| 所代表法人: 美商三偉達醫療科技股份有限公司 \| 台灣三偉達醫療器材股份有限公司 \| 統一編號: 22099266
喬登	職稱: 董事 \| 持有股份數: 4125000 \| 所代表法人: 美商三偉達醫療科技股份有限公司 \| 台灣三偉達醫療器材股份有限公司 \| 統一編號: 22099266

查普曼

職稱: 董事長 | 持有股份數: 4125000 | 所代表法人: 美商三偉達醫療科技股份有限公司 | 台灣三偉達醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 22099266

卡洛伶娜

職稱: 監察人 | 持有股份數: 4125000 | 所代表法人: 美商三偉達醫療科技股份有限公司 | 台灣三偉達醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 22099266

孟德克

職稱: 董事 | 持有股份數: 4125000 | 所代表法人: 美商三偉達醫療科技股份有限公司 | 台灣三偉達醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 22099266

喬登

職稱: 董事 | 持有股份數: 4125000 | 所代表法人: 美商三偉達醫療科技股份有限公司 | 台灣三偉達醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 22099266

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梁正藝	公司名稱: 台灣三偉達醫療器材股份有限公司 \| 到職日期: 1101105 \| 統一編號: 22099266

梁正藝

公司名稱: 台灣三偉達醫療器材股份有限公司 | 到職日期: 1101105 | 統一編號: 22099266

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台灣三偉達醫療器材股份有限公司

統一編號: 22099266 | 電話號碼: 03-5770259 | 新竹科學園區新竹縣寶山鄉工業東九路13號1樓

台灣三偉達醫療器材股份有限公司

統一編號: 22099266 | 電話號碼: 03-5770259 | 新竹科學園區新竹縣寶山鄉工業東九路13號1樓

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台灣三偉達醫療器材股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 22099266 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新竹科學園區新竹縣寶山鄉工業東九路13、15號1、2樓

台灣三偉達醫療器材股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 22099266 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新竹科學園區新竹縣寶山鄉工業東九路13、15號1、2樓

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三偉達醫療科技股份有限公司

三偉達醫療科技股份有限公司

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測速康血糖計系統	英文品名: TRUEtrack Blood Glucose Test System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019449號 \| 有效日期: 2013/09/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/04/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 量測全血中的葡萄糖含量，僅供體外診斷使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Test Strip contains glucose oxidase (Aspergillus niger) 2.5 Units, mediators, buffer and stabilizers... \| 醫器規格: A.TRUEtrack Blood Glucose Test System：1.TRUEtrack Blood Glucose Meter, 2.10 Blood Glucose Test Strip... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣尼普洛醫療器材股份有限公司
測速康血糖計系統	英文品名: TRUEtrack Blood Glucose Test System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019449號 \| 有效日期: 20130925 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150423 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: A.TRUEtrack Blood Glucose Test System：1.TRUEtrack Blood Glucose Meter, 2.10 Blood Glucose Test Strip... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣尼普洛醫療器材股份有限公司
"廈門"鼎晶採血筆(未滅菌)	英文品名: "Xiamen" DingJing Lancing Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001311號 \| 有效日期: 2016/03/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/10 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣尼普洛醫療器材股份有限公司
"廈門"鼎晶採血筆(未滅菌)	英文品名: "Xiamen" DingJing Lancing Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001311號 \| 有效日期: 20160324 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180510 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣尼普洛醫療器材股份有限公司
“尼普洛”採血針 (滅菌)	英文品名: “Nipro” Lancets(Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001924號 \| 有效日期: 2018/07/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造;;QMS/QSD;;中國貨品 \| 申請商名稱: 台灣尼普洛醫療器材股份有限公司
“尼普洛”採血針 (滅菌)	英文品名: “Nipro” Lancets(Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001924號 \| 有效日期: 20180702 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;GMP;;大陸生產 \| 申請商名稱: 台灣尼普洛醫療器材股份有限公司
“尼普洛”天津華鴻採血針(滅菌)	英文品名: “Nipro” Tianjin Huahong Lancets (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001269號 \| 有效日期: 2016/01/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/10 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD;;中國貨品 \| 申請商名稱: 台灣尼普洛醫療器材股份有限公司
“尼普洛”天津華鴻採血針(滅菌)	英文品名: “Nipro” Tianjin Huahong Lancets (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001269號 \| 有效日期: 20160127 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180510 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 \| 申請商名稱: 台灣尼普洛醫療器材股份有限公司
"尼普洛" 安全採血針(滅菌)	英文品名: "Nipro" Safety Lancets (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第001961號 \| 有效日期: 2018/08/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 台灣尼普洛醫療器材股份有限公司
"尼普洛" 安全採血針(滅菌)	英文品名: "Nipro" Safety Lancets (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第001961號 \| 有效日期: 20180820 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 \| 申請商名稱: 台灣尼普洛醫療器材股份有限公司
“尼普洛”採血針 (滅菌)	英文品名: “Nipro” Lancets(Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001923號 \| 有效日期: 2018/07/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 台灣尼普洛醫療器材股份有限公司
“尼普洛”採血針 (滅菌)	英文品名: “Nipro” Lancets(Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001923號 \| 有效日期: 20180702 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 \| 申請商名稱: 台灣尼普洛醫療器材股份有限公司
尼普洛天津華鴻採血針(滅菌)	英文品名: "Nipro" Tianjin Huahong Lancets (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001282號 \| 有效日期: 2016/02/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/10 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造;;中國貨品 \| 申請商名稱: 台灣尼普洛醫療器材股份有限公司
尼普洛天津華鴻採血針(滅菌)	英文品名: "Nipro" Tianjin Huahong Lancets (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001282號 \| 有效日期: 20160208 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180510 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 \| 申請商名稱: 台灣尼普洛醫療器材股份有限公司
測寶穩血糖監測系統	英文品名: TRUEbalance Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022505號 \| 有效日期: 2021/06/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測寶穩血糖試紙條配合測寶穩血糖儀使用，定量檢測全血中的葡萄糖含量。可用測寶穩血糖監測系統在家中自行測試或供專業人員使用。測寶穩血糖監測系統僅供體外診斷使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TRUEbalance Blood Glucose Monitoring SystemTRUEbalance Blood Glucose Monitoring System-TRUEbalance B... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣尼普洛醫療器材股份有限公司
測寶穩血糖監測系統	英文品名: TRUEbalance Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022505號 \| 有效日期: 20210617 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 測寶穩血糖試紙條配合測寶穩血糖儀使用，定量檢測全血中的葡萄糖含量。可用測寶穩血糖監測系統在家中自行測試或供專業人員使用。測寶穩血糖監測系統僅供體外診斷使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TRUEbalance Blood Glucose Monitoring SystemTRUEbalance Blood Glucose Monitoring System-TRUEbalance B... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣尼普洛醫療器材股份有限公司
測速康模擬血糖液	英文品名: TrueTrack smart system Glucose Control Solution \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006092號 \| 有效日期: 2012/08/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣尼普洛醫療器材股份有限公司
測速康模擬血糖液	英文品名: TrueTrack smart system Glucose Control Solutio \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006092號 \| 有效日期: 20120817 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140403 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣尼普洛醫療器材股份有限公司
“廈門詩偉”採血筆 (未滅菌)	英文品名: “Xiamen ShiWei” Lancing Device (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001925號 \| 有效日期: 2018/07/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣尼普洛醫療器材股份有限公司

測速康血糖計系統

測速康血糖計系統

"廈門"鼎晶採血筆(未滅菌)

"廈門"鼎晶採血筆(未滅菌)

“尼普洛”採血針 (滅菌)

“尼普洛”採血針 (滅菌)

“尼普洛”天津華鴻採血針(滅菌)

“尼普洛”天津華鴻採血針(滅菌)

"尼普洛" 安全採血針(滅菌)

"尼普洛" 安全採血針(滅菌)

“尼普洛”採血針 (滅菌)

“尼普洛”採血針 (滅菌)

尼普洛天津華鴻採血針(滅菌)

尼普洛天津華鴻採血針(滅菌)

測寶穩血糖監測系統

測寶穩血糖監測系統

測速康模擬血糖液

測速康模擬血糖液

“廈門詩偉”採血筆 (未滅菌)

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台灣三偉達醫療器材股份有限公司

統一編號: 22099266 | 公司狀態: 01 | 公司地址: 新竹縣寶山鄉工業東九路13號1樓

@ 3大科學園區公司資料集

尼普洛類比血糖品管液(未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

台灣三偉達醫療器材股份有限公司

統一編號: 22099266 | 公司狀態: 01 | 公司地址: 新竹縣寶山鄉工業東九路13號1樓

@ 3大科學園區公司資料集

尼普洛類比血糖品管液(未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

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尼普洛類比血糖品管液(未滅菌)	英文品名: Nipro TRUEcontrol Blood Glucose Control Solution (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009740號 \| 有效日期: 20201224 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣尼普洛醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“尼普洛”安全採血針 (滅菌)	英文品名: “Nipro” Safety Lancets (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第001972號 \| 有效日期: 20180903 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;GMP;;大陸生產 \| 申請商名稱: 台灣尼普洛醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“尼普洛”安全採血針 (滅菌)	英文品名: “Nipro” Safety Lancets (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第001972號 \| 有效日期: 2018/09/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入;;中國貨品;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣尼普洛醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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測寶穩血糖試紙條	英文品名: TRUEbalance Blood Glucose Test strips \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021995號 \| 有效日期: 2021/04/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測寶穩血糖試紙條配合TRUEbalance測寶穩血糖監測系統使用，測量量測指尖或前臂的新鮮毛細血管全血中的葡萄糖含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 10片/盒，50片/盒, 25片/盒, 以下空白。增加規格： 25片x2瓶/盒。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣尼普洛醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
測寶穩血糖試紙條	英文品名: TRUEbalance Blood Glucose Test stri \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021995號 \| 有效日期: 20210428 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 測寶穩血糖試紙條配合TRUEbalance測寶穩血糖監測系統使用，測量量測指尖或前臂的新鮮毛細血管全血中的葡萄糖含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 10片/盒，50片/盒, 25片/盒, 以下空白。增加規格： 25片x2瓶/盒。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣尼普洛醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“廈門詩偉”採血筆(未滅菌)	英文品名: “Xiamen ShiWei” Lancing Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001911號 \| 有效日期: 2018/06/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/04 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 台灣尼普洛醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

測寶穩血糖試紙條

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“廈門詩偉”採血筆(未滅菌)

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亞培臨床生化鈣檢驗試劑組	英文品名: ABBOTT Clinical Chemistry Calcium \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021815號 \| 有效日期: 2025/11/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 效能(刪除適用機型Aeroset System )變更為:本產品搭配Architect c System 用於定量測試人體血清、血漿或尿液中的鈣。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1 Arsenazo-Ⅲ Dye 0.94 mmol/L Sodium Acetate 271 mmol/L \| 醫器規格: 3L79-21: 5×13 mL3L79-31: 10×41 mL規格變更為：3L79-22、3L79-32。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年7月14日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以... \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“西門子” 胱蛋白 C 試劑組	英文品名: ADVIA Chemistry Cystatin C \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021816號 \| 有效日期: 2020/11/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用ADVIA Chemistry系統，定量檢測人類血清、血漿中的胱蛋白 C濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1: 4 x 12.5 mL containing Buffer, Methylisothiazolone (MIT) 0.03% w/v.\nR2: 4 x 4.5 mL containing L... \| 醫器規格: 04851534 Cystatin C (CYSC)10376487 Cystatin C (CYSC) Calibrators \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
“西門子”800系列 7.3校正品	英文品名: RapidLab 800 7.3 Co-ox Zero \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021817號 \| 有效日期: 2020/11/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用在“西門子”800系列血液氣體分析系列，提供酸鹼值、電解質的單點和二點校正及一氧化碳模組的零校正。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 140 mmol/L Na+, 4.0 mmol/L K+, 100 mmol/L Cl-, 1.25 mmol/L Ca++, Buffers, Preservatives \| 醫器規格: 473385 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
“德意志” 自動血漿壓板系統	英文品名: “Deutschland” Compomat G4 & Compomaster NT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021818號 \| 有效日期: 2016/03/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 9028661，以下空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司
邦迪斯自由輕鏈倫達分析組	英文品名: The Binding Site FREELITETM Human Lambda Free Kit For use on the SPAPLUSTM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021819號 \| 有效日期: 2025/12/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本試劑組可用於Binding Site SPAPLUS機型對血清中游離型Lambda輕鏈之定量分析。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.Latex reagent: Consisting of polyclonal monospecific sheep antibody coated onto polystyrene latex.... \| 醫器規格: LK018.S \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司
“婕希”電刀系統	英文品名: “Jeisys” Electrosurgical System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021820號 \| 有效日期: 2025/12/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: INTRAcel以下空白。增加規格(INTRAcel Pro)及規格變更：詳如中文仿單核定本。(原99.12.17核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 永林生物科技有限公司
“三陽”可降解再生薄膜	英文品名: “Samyang” BioMesh Biodegradable GTR Barrier \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021821號 \| 有效日期: 2015/12/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 登崴企業股份有限公司
“態能”膀胱容量掃描儀	英文品名: “TALENT” BladderScan Noninvasive Bladder Volume Measurement \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021822號 \| 有效日期: 2020/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BVI 9600以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 態能企業有限公司
“易網”腦波系統	英文品名: “EGI Geodesic” EEG System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021823號 \| 有效日期: 2015/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GES 300以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 國揚儀器股份有限公司
“信迪思”鎖定加壓近端橈骨骨板	英文品名: “SYNTHES” LCP Proximal Radius Plates \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021824號 \| 有效日期: 2025/12/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
“鈴謙”心電圖描記器	英文品名: “SUZUKEN” 12 Channel Digital Electrocardiograph with Analysis \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021825號 \| 有效日期: 2020/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Kenz Cardico 1211以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司
“愛若清”霧化治療器及其配件	英文品名: “Aerogen” Aeroneb Nebulizer kit and accessory \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021826號 \| 有效日期: 2015/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Aeroneb Pro, Aeroneb Go以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司
“曲克”所亨多支架回收器/通用導管	英文品名: “COOK” Soehendra Stent Retriever/Soehendra Universal catheter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021827號 \| 有效日期: 2025/12/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原100年1月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司
“法爾瑪”光療儀	英文品名: “Formatk” Forma System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021828號 \| 有效日期: 2015/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/03/18 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FORMA以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 微星儀器有限公司
“義獲嘉偉瓦登特”維瑞歐琳恩黏著劑系統	英文品名: “Ivoclar Vivadent” Variolink N \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021829號 \| 有效日期: 2025/12/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:642981、642979、642978，以下空白。增加規格及註銷規格：詳如中文仿單核定本(原102年3月25日及104年5月11日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 堡來顧問有限公司