"大瓏"重複使用迴流護片夾
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"大瓏"重複使用迴流護片夾的英文品名是"New Deantronics"Reusable Clamp Shell Cord, 許可證字號是衛署醫器製字第002085號, 有效日期是2011/11/03, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2013/01/17, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是DE601,DE626,以下空白。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是大瓏企業股份有限公司.

#"大瓏"重複使用迴流護片夾的地圖

許可證字號衛署醫器製字第002085號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/01/17
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/11/03
發證日期2006/11/03
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500208500
中文品名"大瓏"重複使用迴流護片夾
英文品名"New Deantronics"Reusable Clamp Shell Cord
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I.4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格DE601,DE626,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱大瓏企業股份有限公司
申請商地址新北市土城區中央路四段51號12樓
申請商統一編號22268121
製造商名稱大瓏企業股份有限公司
製造廠廠址新北市土城區中央路四段51號9樓、9樓之10~之12、10樓、10樓之2~之3、10樓之5~之12、11樓、11樓之2~之3、11樓之5~之12
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2013/02/25
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器製字第002085號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2013/01/17

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2011/11/03

發證日期

2006/11/03

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHY00500208500

中文品名

"大瓏"重複使用迴流護片夾

英文品名

"New Deantronics"Reusable Clamp Shell Cord

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4400 切割及止血用電刀及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

DE601,DE626,以下空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

大瓏企業股份有限公司

申請商地址

新北市土城區中央路四段51號12樓

申請商統一編號

22268121

製造商名稱

大瓏企業股份有限公司

製造廠廠址

新北市土城區中央路四段51號9樓、9樓之10~之12、10樓、10樓之2~之3、10樓之5~之12、11樓、11樓之2~之3、11樓之5~之12

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2013/02/25

製造許可登錄編號

(空)

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劉惠珍

職稱: 董事長 | 持有股份數: 4934000 | 所代表法人: 寰盟企業有限公司 | 廣興健股份有限公司 | 統一編號: 22268121

劉建懋

職稱: 董事 | 持有股份數: 4934000 | 所代表法人: 寰盟企業有限公司 | 廣興健股份有限公司 | 統一編號: 22268121

劉雅慧

職稱: 董事 | 持有股份數: 400000 | 所代表法人: | 廣興健股份有限公司 | 統一編號: 22268121

吳怡箴

職稱: 董事 | 持有股份數: 449436 | 所代表法人: | 廣興健股份有限公司 | 統一編號: 22268121

吳秉桂

職稱: 監察人 | 持有股份數: 220390 | 所代表法人: | 廣興健股份有限公司 | 統一編號: 22268121

劉惠珍

職稱: 董事長 | 持有股份數: 4934000 | 所代表法人: 寰盟企業有限公司 | 廣興健股份有限公司 | 統一編號: 22268121

劉建懋

職稱: 董事 | 持有股份數: 4934000 | 所代表法人: 寰盟企業有限公司 | 廣興健股份有限公司 | 統一編號: 22268121

劉雅慧

職稱: 董事 | 持有股份數: 400000 | 所代表法人: | 廣興健股份有限公司 | 統一編號: 22268121

吳怡箴

職稱: 董事 | 持有股份數: 449436 | 所代表法人: | 廣興健股份有限公司 | 統一編號: 22268121

吳秉桂

職稱: 監察人 | 持有股份數: 220390 | 所代表法人: | 廣興健股份有限公司 | 統一編號: 22268121

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廣興健股份有限公司

統一編號: 22268121 | 電話號碼: 02-22681726 | 新北市土城區中央路4段51號12樓

廣興健股份有限公司

統一編號: 22268121 | 電話號碼: 02-22681726 | 新北市土城區中央路4段51號12樓

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"大瓏"一般手術用手動式器械(滅菌)

英文品名: "NEW DEANTRONICS" Manual Surgical Instrument For General Use (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004757號 | 有效日期: 2018/08/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/11/02 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 大瓏企業股份有限公司

"大瓏" 單次使用電刀電極筆

英文品名: "NEW DEANTRONICS" SINGLE USE HAND SWITCHING PENCIL | 許可證字號: 衛署醫器製字第001049號 | 有效日期: 2013/11/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/04/24 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PB300S,PR300S,PB300SE,PF200S, 以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 大瓏企業股份有限公司

"大瓏"單次使用電燒迴路片

英文品名: "NEW DEANTRONICS" SINGLE USE PATIENT RETURN ELECTRODE | 許可證字號: 衛署醫器製字第001085號 | 有效日期: 2009/03/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DA100S,DA300S,DA500S,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 大瓏企業股份有限公司

“大瓏”廢液收集器 (未滅菌)

英文品名: “New Deantronics” Suction Collection Canister (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002233號 | 有效日期: 2013/08/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/04/24 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 大瓏企業股份有限公司

“大瓏”照相機保護套 (已滅菌)

英文品名: “New Deantronics”Camera Sleeve (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002263號 | 有效日期: 2013/10/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/04/24 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 大瓏企業股份有限公司

"大瓏"單次使用電刀用雙極電凝線

英文品名: "NEW DEANTRONICS" SINGLE USE BIPOLAR FORCEPS CORD | 許可證字號: 衛署醫器製字第001900號 | 有效日期: 2011/08/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BA510,BA520,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大瓏企業股份有限公司

“大瓏”照相機保護套 (已滅菌)

英文品名: “New Deantronics”Camera Sleeve (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002263號 | 有效日期: 20131021 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150424 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 大瓏企業股份有限公司

“大瓏”廢液收集器 (未滅菌)

英文品名: “New Deantronics” Suction Collection Canister (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002233號 | 有效日期: 20130826 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150424 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 大瓏企業股份有限公司

"大瓏"重複使用迴流護片夾

英文品名: "New Deantronics"Reusable Clamp Shell Cord | 許可證字號: 衛署醫器製字第002085號 | 有效日期: 20111103 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20130117 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DE601,DE626,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大瓏企業股份有限公司

"大瓏"一般手術用手動式器械(滅菌)

英文品名: "NEW DEANTRONICS" Manual Surgical Instrument For General Use (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004757號 | 有效日期: 20180806 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20171102 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 大瓏企業股份有限公司

"大瓏"單次使用電刀用雙極電凝線

英文品名: "NEW DEANTRONICS" SINGLE USE BIPOLAR FORCEPS CORD | 許可證字號: 衛署醫器製字第001900號 | 有效日期: 20110809 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20130117 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BA510,BA520,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大瓏企業股份有限公司

"大瓏"單次使用電燒迴路片

英文品名: "NEW DEANTRONICS" SINGLE USE PATIENT RETURN ELECTRODE | 許可證字號: 衛署醫器製字第001085號 | 有效日期: 20090301 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20130117 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DA100S,DA300S,DA500S,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 大瓏企業股份有限公司

"大瓏" 單次使用電刀電極筆

英文品名: "NEW DEANTRONICS" SINGLE USE HAND SWITCHING PENCIL | 許可證字號: 衛署醫器製字第001049號 | 有效日期: 20131113 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150424 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PB300S,PR300S,PB300SE,PF200S, 以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 大瓏企業股份有限公司

"大瓏"一般手術用手動式器械(滅菌)

英文品名: "NEW DEANTRONICS" Manual Surgical Instrument For General Use (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004757號 | 有效日期: 2018/08/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/11/02 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 大瓏企業股份有限公司

"大瓏" 單次使用電刀電極筆

英文品名: "NEW DEANTRONICS" SINGLE USE HAND SWITCHING PENCIL | 許可證字號: 衛署醫器製字第001049號 | 有效日期: 2013/11/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/04/24 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PB300S,PR300S,PB300SE,PF200S, 以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 大瓏企業股份有限公司

"大瓏"單次使用電燒迴路片

英文品名: "NEW DEANTRONICS" SINGLE USE PATIENT RETURN ELECTRODE | 許可證字號: 衛署醫器製字第001085號 | 有效日期: 2009/03/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DA100S,DA300S,DA500S,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 大瓏企業股份有限公司

“大瓏”廢液收集器 (未滅菌)

英文品名: “New Deantronics” Suction Collection Canister (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002233號 | 有效日期: 2013/08/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/04/24 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 大瓏企業股份有限公司

“大瓏”照相機保護套 (已滅菌)

英文品名: “New Deantronics”Camera Sleeve (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002263號 | 有效日期: 2013/10/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/04/24 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 大瓏企業股份有限公司

"大瓏"單次使用電刀用雙極電凝線

英文品名: "NEW DEANTRONICS" SINGLE USE BIPOLAR FORCEPS CORD | 許可證字號: 衛署醫器製字第001900號 | 有效日期: 2011/08/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BA510,BA520,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大瓏企業股份有限公司

“大瓏”照相機保護套 (已滅菌)

英文品名: “New Deantronics”Camera Sleeve (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002263號 | 有效日期: 20131021 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150424 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 大瓏企業股份有限公司

“大瓏”廢液收集器 (未滅菌)

英文品名: “New Deantronics” Suction Collection Canister (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002233號 | 有效日期: 20130826 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150424 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 大瓏企業股份有限公司

"大瓏"重複使用迴流護片夾

英文品名: "New Deantronics"Reusable Clamp Shell Cord | 許可證字號: 衛署醫器製字第002085號 | 有效日期: 20111103 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20130117 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DE601,DE626,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大瓏企業股份有限公司

"大瓏"一般手術用手動式器械(滅菌)

英文品名: "NEW DEANTRONICS" Manual Surgical Instrument For General Use (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004757號 | 有效日期: 20180806 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20171102 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 大瓏企業股份有限公司

"大瓏"單次使用電刀用雙極電凝線

英文品名: "NEW DEANTRONICS" SINGLE USE BIPOLAR FORCEPS CORD | 許可證字號: 衛署醫器製字第001900號 | 有效日期: 20110809 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20130117 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BA510,BA520,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大瓏企業股份有限公司

"大瓏"單次使用電燒迴路片

英文品名: "NEW DEANTRONICS" SINGLE USE PATIENT RETURN ELECTRODE | 許可證字號: 衛署醫器製字第001085號 | 有效日期: 20090301 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20130117 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DA100S,DA300S,DA500S,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 大瓏企業股份有限公司

"大瓏" 單次使用電刀電極筆

英文品名: "NEW DEANTRONICS" SINGLE USE HAND SWITCHING PENCIL | 許可證字號: 衛署醫器製字第001049號 | 有效日期: 20131113 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150424 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PB300S,PR300S,PB300SE,PF200S, 以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 大瓏企業股份有限公司

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麻省理工學院MIT REAP計畫順利結業 新北攜手產官學界 建構創業生態系

訊息發送時間: 2021/12/17T11:47:17.0 | 發布者單位: 經發局 | 發布者姓名: 李恩慈 | 發布者電話: | 公告內容: 【新北市訊】新北市做為全台第一個入選MIT REAP計畫的城市,終於在110年11月順利結業囉!為感謝許多企業參與本計畫,並在「創新創業」領域給予全力支持,強化新北與國際創新思維接軌,市長侯友宜於12...

@ 新北市政府新聞稿_下載附件版

"大瓏" 一般手術用手動式器械 (滅菌)

英文品名: "New Deantronics" Manual Surgical Instrument for General Use (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007031號 | 有效日期: 2027/11/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 大瓏企業股份有限公司

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“大瓏”尖端清潔片 (滅菌)

英文品名: “New Deantronics”Tip Cleaner (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002268號 | 有效日期: 2013/10/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/04/24 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 大瓏企業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

麻省理工學院MIT REAP計畫順利結業 新北攜手產官學界 建構創業生態系

訊息發送時間: 2021/12/17T11:47:17.0 | 發布者單位: 經發局 | 發布者姓名: 李恩慈 | 發布者電話: | 公告內容: 【新北市訊】新北市做為全台第一個入選MIT REAP計畫的城市,終於在110年11月順利結業囉!為感謝許多企業參與本計畫,並在「創新創業」領域給予全力支持,強化新北與國際創新思維接軌,市長侯友宜於12...

@ 新北市政府新聞稿_下載附件版

"大瓏" 一般手術用手動式器械 (滅菌)

英文品名: "New Deantronics" Manual Surgical Instrument for General Use (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007031號 | 有效日期: 2027/11/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 大瓏企業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“大瓏”尖端清潔片 (滅菌)

英文品名: “New Deantronics”Tip Cleaner (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002268號 | 有效日期: 2013/10/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/04/24 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 大瓏企業股份有限公司

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"大瓏" 一般手術用手動式器械 (滅菌)

英文品名: "New Deantronics" Manual Surgical Instrument for General Use (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007031號 | 有效日期: 20221127 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 大瓏企業股份有限公司

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大瓏企業股份有限公司

電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 新北市土城區中央路四段51號12樓之9

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"大瓏" 一般手術用手動式器械 (滅菌)

英文品名: "New Deantronics" Manual Surgical Instrument for General Use (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007031號 | 有效日期: 20221127 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 大瓏企業股份有限公司

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大瓏企業股份有限公司

電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 新北市土城區中央路四段51號12樓之9

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大瓏企業的黃頁資料

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大瓏企業股份有限公司 | 地址: 新北市土城區中央路四段51號12樓 | 電話: 02-2268-2300

名稱 大瓏企業 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市土城區中央路4段51號12樓之9
劉惠珍65445701核准設立

新北市新莊區瓊泰路63巷2號(現場僅供辦公室使用)
邱勝裕31424165歇業 - 獨資 (核准文號: 1078123128)

登記地址: 新北市土城區中央路4段51號12樓之9 | 負責人: 劉惠珍 | 統編: 65445701 | 核准設立

登記地址: 新北市新莊區瓊泰路63巷2號(現場僅供辦公室使用) | 負責人: 邱勝裕 | 統編: 31424165 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1078123128)

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與"大瓏"重複使用迴流護片夾同分類的醫療器材許可證資料集

"萬靈"腺病毒抗原螢光檢驗試劑組

英文品名: IMAGEN TM Adenovirus | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001226號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 檢測臨床檢體中腺病毒抗原的存在及經細胞培養後之腺病毒鑑定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: IMAGEN TM ADENOVIRUS REAGENT\nMOUNTING FLUID\nPOSITIVE CONTROL SLIDES | 醫器規格: # K6100:50 tests/kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萬靈科技有限公司

三盟總膽固醇試驗系統

英文品名: Thermo Cholesterol | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001227號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測定人體血清或血漿中的Cholesterol | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Cholesterol oxidase (microbial) >200 U/L\n Chloresterol Esterase (microbial) >500 U/L\n Peroxidase (... | 醫器規格: 2350-500, TH13401, TM13401, TR13421, TY13401, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

〝榮研〞嗜血桿菌鑑別用XV因子測試片

英文品名: "EIKEN" XV MULTI DISC | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001228號 | 有效日期: 2015/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測定鑑別嗜血桿菌之X及V因子。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: X disk (10 mm x 10 mm):Hemin 10 μg\nV disk (10 mm x 10 mm):NAD (Nicotinamide Adenine Dinucleotide) 2... | 醫器規格: 50's/Bot | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 輝生貿易有限公司

三盟乳酸脫氫酶-L 試驗系統

英文品名: Thermo LDH-L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001229號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量血清中乳酸鹽去氫酵素活性的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent 1:\nMethyl-D-Glucamine 405 mmol/L\nLithium Lactate 63 mmol/L\nReagent 2:\nNAD 50 mmol/L | 醫器規格: TM21401; TM21402; TR20220; TR20226; TR20227; TY20201 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

三盟鎂試驗系統

英文品名: Thermo Magnesium | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001230號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量血清和血漿中鎂濃度之器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Tris Buffer 100 mmol/L;\nArsenazo Dye 0.13 mmol/L;\nChelating Agent 0.20 mmol/L | 醫器規格: 1640-200H、1640-250、TM31101、TM31102、TR31126、TY31121、TY31301 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

三盟無機磷試驗系統

英文品名: Thermo Inorganic Phosphorus | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001231號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量血清、血漿及尿中無機亞磷酸的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Ammonium mloybdate 0.8mmo/L\nSulfuric Acid 430mmo/L\nSodium chloride 77mmo/L | 醫器規格: 1610-400HTM30001TR30026TY30001 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

三盟總蛋白質試驗系統

英文品名: Thermo Total Protein | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001232號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量血清和血漿中的總蛋白質的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Copper II Sulphate 12 mmol/L\nPotassium Sodium Tartrate 32 mmol/L\nPotassium Iodide 30 mmol/L\nSodiu... | 醫器規格: 1700-400H、TM34001、TR34026、TY34001 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

"聖提諾"馬提因膽素酯酵素檢驗試劑組(未滅菌)

英文品名: "Sentinel"Multigent Cholinesterase Liquid(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005320號 | 有效日期: 2016/11/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「膽素酯酵素試驗系統(A.3240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“捨吉康”婦產科用一般手動器械 (未滅菌)

英文品名: “Surgicon”Obstetric-gynecologic general manual instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005321號 | 有效日期: 2021/11/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百聯儀器有限公司

“日華”冷敷貼片 (未滅菌)

英文品名: “R-HAH”Cold Patch (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005322號 | 有效日期: 2011/11/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日善實業有限公司

提肯吉恩斯自動免疫分析儀 (未滅菌)

英文品名: Tecan Genesis RMP (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005323號 | 有效日期: 2016/11/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的酵素分析儀(A.2500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“瑞盛”霧化器

英文品名: “ROSSMAX”Compressor Nebulizer | 許可證字號: 衛署醫器製字第003932號 | 有效日期: 2021/06/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NBA02-A24、NBB02-A24以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 瑞盛醫學科技股份有限公司

“醫樺”中頻電刺激器

英文品名: “Everyway”Interferential Stimulator | 許可證字號: 衛署醫器製字第003933號 | 有效日期: 2028/07/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IF-908以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 醫樺儀器有限公司

沛綠康電子血壓計

英文品名: "POLYGREEN" BLOOD PRESSURE MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器製字第003934號 | 有效日期: 2018/07/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KP-7771, KP-7171以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 凱健企業股份有限公司

沛綠康電子血壓計

英文品名: POLYGREEN BLOOD PRESSURE MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器製字第003935號 | 有效日期: 2018/07/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KP-7710以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 凱健企業股份有限公司

"萬靈"腺病毒抗原螢光檢驗試劑組

英文品名: IMAGEN TM Adenovirus | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001226號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 檢測臨床檢體中腺病毒抗原的存在及經細胞培養後之腺病毒鑑定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: IMAGEN TM ADENOVIRUS REAGENT\nMOUNTING FLUID\nPOSITIVE CONTROL SLIDES | 醫器規格: # K6100:50 tests/kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萬靈科技有限公司

三盟總膽固醇試驗系統

英文品名: Thermo Cholesterol | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001227號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測定人體血清或血漿中的Cholesterol | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Cholesterol oxidase (microbial) >200 U/L\n Chloresterol Esterase (microbial) >500 U/L\n Peroxidase (... | 醫器規格: 2350-500, TH13401, TM13401, TR13421, TY13401, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

〝榮研〞嗜血桿菌鑑別用XV因子測試片

英文品名: "EIKEN" XV MULTI DISC | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001228號 | 有效日期: 2015/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測定鑑別嗜血桿菌之X及V因子。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: X disk (10 mm x 10 mm):Hemin 10 μg\nV disk (10 mm x 10 mm):NAD (Nicotinamide Adenine Dinucleotide) 2... | 醫器規格: 50's/Bot | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 輝生貿易有限公司

三盟乳酸脫氫酶-L 試驗系統

英文品名: Thermo LDH-L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001229號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量血清中乳酸鹽去氫酵素活性的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent 1:\nMethyl-D-Glucamine 405 mmol/L\nLithium Lactate 63 mmol/L\nReagent 2:\nNAD 50 mmol/L | 醫器規格: TM21401; TM21402; TR20220; TR20226; TR20227; TY20201 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

三盟鎂試驗系統

英文品名: Thermo Magnesium | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001230號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量血清和血漿中鎂濃度之器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Tris Buffer 100 mmol/L;\nArsenazo Dye 0.13 mmol/L;\nChelating Agent 0.20 mmol/L | 醫器規格: 1640-200H、1640-250、TM31101、TM31102、TR31126、TY31121、TY31301 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

三盟無機磷試驗系統

英文品名: Thermo Inorganic Phosphorus | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001231號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量血清、血漿及尿中無機亞磷酸的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Ammonium mloybdate 0.8mmo/L\nSulfuric Acid 430mmo/L\nSodium chloride 77mmo/L | 醫器規格: 1610-400HTM30001TR30026TY30001 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

三盟總蛋白質試驗系統

英文品名: Thermo Total Protein | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001232號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量血清和血漿中的總蛋白質的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Copper II Sulphate 12 mmol/L\nPotassium Sodium Tartrate 32 mmol/L\nPotassium Iodide 30 mmol/L\nSodiu... | 醫器規格: 1700-400H、TM34001、TR34026、TY34001 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

"聖提諾"馬提因膽素酯酵素檢驗試劑組(未滅菌)

英文品名: "Sentinel"Multigent Cholinesterase Liquid(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005320號 | 有效日期: 2016/11/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「膽素酯酵素試驗系統(A.3240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“捨吉康”婦產科用一般手動器械 (未滅菌)

英文品名: “Surgicon”Obstetric-gynecologic general manual instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005321號 | 有效日期: 2021/11/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百聯儀器有限公司

“日華”冷敷貼片 (未滅菌)

英文品名: “R-HAH”Cold Patch (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005322號 | 有效日期: 2011/11/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日善實業有限公司

提肯吉恩斯自動免疫分析儀 (未滅菌)

英文品名: Tecan Genesis RMP (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005323號 | 有效日期: 2016/11/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的酵素分析儀(A.2500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“瑞盛”霧化器

英文品名: “ROSSMAX”Compressor Nebulizer | 許可證字號: 衛署醫器製字第003932號 | 有效日期: 2021/06/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NBA02-A24、NBB02-A24以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 瑞盛醫學科技股份有限公司

“醫樺”中頻電刺激器

英文品名: “Everyway”Interferential Stimulator | 許可證字號: 衛署醫器製字第003933號 | 有效日期: 2028/07/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IF-908以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 醫樺儀器有限公司

沛綠康電子血壓計

英文品名: "POLYGREEN" BLOOD PRESSURE MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器製字第003934號 | 有效日期: 2018/07/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KP-7771, KP-7171以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 凱健企業股份有限公司

沛綠康電子血壓計

英文品名: POLYGREEN BLOOD PRESSURE MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器製字第003935號 | 有效日期: 2018/07/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KP-7710以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 凱健企業股份有限公司

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