“固美-台灣”根管牙科手用器械 (未滅菌)
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中文品名“固美-台灣”根管牙科手用器械 (未滅菌)的英文品名是“KOMET” Endodontic Dental Instruments (non-sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第020066號, 有效日期是2024/01/25, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸入, 申請商名稱是聯合牙材股份有限公司.

#“固美-台灣”根管牙科手用器械 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第020066號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/01/25
發證日期	2019/01/25
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402006602
中文品名	“固美-台灣”根管牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名	“KOMET” Endodontic Dental Instruments (non-sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科學
醫器次類別一	F.4565 牙科手用器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸入
申請商名稱	聯合牙材股份有限公司
申請商地址	臺北市大安區信義路4段55號6樓
申請商統一編號	54329494
製造商名稱	GEBR. BRASSELER GMBH & CO. KG
製造廠廠址	TROPHAGENER WEG. 25, 32657 LEMGO, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2023/07/14
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第020066號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2024/01/25

發證日期

2019/01/25

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09402006602

中文品名

“固美-台灣”根管牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名

“KOMET” Endodontic Dental Instruments (non-sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

F.4565 牙科手用器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸入

申請商名稱

聯合牙材股份有限公司

申請商地址

臺北市大安區信義路4段55號6樓

申請商統一編號

54329494

製造商名稱

GEBR. BRASSELER GMBH & CO. KG

製造廠廠址

TROPHAGENER WEG. 25, 32657 LEMGO, GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2023/07/14

製造許可登錄編號

(空)

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陳福樂	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 4540000 \| 所代表法人: \| 聯合牙材股份有限公司 \| 統一編號: 54329494
王蓮鳳	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 362000 \| 所代表法人: \| 聯合牙材股份有限公司 \| 統一編號: 54329494

陳福樂

職稱: 董事長 | 持有股份數: 4540000 | 所代表法人: | 聯合牙材股份有限公司 | 統一編號: 54329494

王蓮鳳

職稱: 監察人 | 持有股份數: 362000 | 所代表法人: | 聯合牙材股份有限公司 | 統一編號: 54329494

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聯合牙材股份有限公司

統一編號: 54329494 | 電話號碼: 02-25776630 | 臺北市大安區信義路4段55號6樓

聯合牙材股份有限公司

統一編號: 54329494 | 電話號碼: 02-25776630 | 臺北市大安區信義路4段55號6樓

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“美捷”咬合紀錄材料	英文品名: “MAJOR” DENTAL IMPRESSION SILICONES MATERIAL \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028710號 \| 有效日期: 2021/08/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聯合牙材股份有限公司
“美捷”藻膠印模材料	英文品名: “MAJOR” DENTAL ALGINATE IMPRESSION MATERIAL \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027662號 \| 有效日期: 2020/09/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聯合牙材股份有限公司
"聯合" 醫用面罩 (未滅菌)	英文品名: "UMS" Medical Face Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015693號 \| 有效日期: 2020/09/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 聯合牙材股份有限公司
"克瑞" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: "Mr. Curette Tech" Endosseous dental implant accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015913號 \| 有效日期: 2020/12/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聯合牙材股份有限公司
"克瑞" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "Mr. Curette Tech" Dental hand instrument (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015914號 \| 有效日期: 2020/12/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聯合牙材股份有限公司
"聯合牙材" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "DoWell" Dental Hand Instrument (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020426號 \| 有效日期: 2029/05/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聯合牙材股份有限公司
"聯合牙材" 橡皮障及其附件 (未滅菌)	英文品名: "UMS" Rubber dam and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015124號 \| 有效日期: 2025/04/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聯合牙材股份有限公司
"阿曼吉爾巴赫" 研磨裝置及其附件(未滅菌)	英文品名: "Amann Girrbach AG" Abrasive device and accessories (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020632號 \| 有效日期: 2024/07/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聯合牙材股份有限公司
"固美-台灣" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "KOMET" Dental Hand Instrument (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019949號 \| 有效日期: 2028/12/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聯合牙材股份有限公司
"固美-台灣" 根管中心柱釘(未滅菌)	英文品名: "KOMET" Root Canal Post and Posts for Dental Retention (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019950號 \| 有效日期: 2028/12/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聯合牙材股份有限公司
"固美-台灣" 陶瓷研磨片及磨光輪 (未滅菌)	英文品名: "KOMET" Ceramic Abrasives and Polishers (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019951號 \| 有效日期: 2023/12/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聯合牙材股份有限公司
"固美-台灣" 牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "KOMET" Dental Handpiece and Accessories (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019952號 \| 有效日期: 2023/12/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聯合牙材股份有限公司
“固美-台灣” 根管紙針 (未滅菌)	英文品名: “KOMET” Endodontic Paper Points (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019953號 \| 有效日期: 2023/12/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「根管紙針(F.3830)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聯合牙材股份有限公司
"固美-台灣" 口內牙鑽頭 (未滅菌)	英文品名: "KOMET" Intraoral Dental Drill (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019954號 \| 有效日期: 2028/12/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聯合牙材股份有限公司
“固美-台灣” 馬來膠 (未滅菌)	英文品名: “KOMET” Gutta Percha (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019955號 \| 有效日期: 2023/12/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「馬來膠(F.3850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聯合牙材股份有限公司
"固美-台灣" 牙科用鑽石器械 (未滅菌)	英文品名: "KOMET" Dental Diamond Instruments (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019956號 \| 有效日期: 2028/12/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聯合牙材股份有限公司
”固美-台灣”牙科圓頭銼 (未滅菌)	英文品名: “KOMET”Dental Bur (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019931號 \| 有效日期: 2028/12/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽針(F.3240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聯合牙材股份有限公司
“固美-台灣”牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: “KOMET” Dental Handpiece and Accessories (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020111號 \| 有效日期: 2024/02/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 聯合牙材股份有限公司

“美捷”藻膠印模材料

“美捷”咬合紀錄材料

“美捷”藻膠印模材料

"聯合" 醫用面罩 (未滅菌)

"克瑞" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

"克瑞" 牙科手用器械 (未滅菌)

"聯合牙材" 牙科手用器械 (未滅菌)

"聯合牙材" 橡皮障及其附件 (未滅菌)

"阿曼吉爾巴赫" 研磨裝置及其附件(未滅菌)

"固美-台灣" 牙科手用器械 (未滅菌)

"固美-台灣" 根管中心柱釘(未滅菌)

"固美-台灣" 陶瓷研磨片及磨光輪 (未滅菌)

"固美-台灣" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

“固美-台灣” 根管紙針 (未滅菌)

"固美-台灣" 口內牙鑽頭 (未滅菌)

“固美-台灣” 馬來膠 (未滅菌)

"固美-台灣" 牙科用鑽石器械 (未滅菌)

”固美-台灣”牙科圓頭銼 (未滅菌)

“固美-台灣”牙科手機及其附件 (未滅菌)

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"聯合牙材" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "DoWell" Dental Hand Instrument (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020426號 \| 有效日期: 20240509 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 聯合牙材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"聯合牙材" 橡皮障及其附件 (未滅菌)	英文品名: "UMS" Rubber dam and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第015124號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聯合牙材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"聯合牙材" 橡皮障及其附件 (未滅菌)	英文品名: "UMS" Rubber dam and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015124號 \| 有效日期: 20250417 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 聯合牙材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"博泰斯" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)	英文品名: "VertexCeramill" Resin impression tray material (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021572號 \| 有效日期: 2025/05/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聯合牙材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"博泰斯" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)	英文品名: "VertexCeramill" Resin impression tray material (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第021572號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聯合牙材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"樂福" 印模材自動混合機 (未滅菌)	英文品名: "Renfert" Dental Impression Materials Mixer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022150號 \| 有效日期: 2025/12/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用和汞器(F.3100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聯合牙材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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奕品牙醫診所	電話: 27089190 \| A醫師: 0 \| B中醫師: 0 \| C牙醫師: 1 \| D藥師: 0 \| G護士: 0 \| 地址: 臺北市大安區信義路四段55號4樓 @ 醫療機構與人員基本資料
聯華鋁業股份有限公司	統一編號: 12410036 \| 電話號碼: 02-2784-6767 \| 臺北市大安區信義路4段55號5樓 @ 出進口廠商登記資料
冠環國際有限公司	統一編號: 12667900 \| 電話號碼: 02-27088501 \| 臺北市大安區信義路4段55號9樓 @ 出進口廠商登記資料
山仁鋁業股份有限公司	統一編號: 13118431 \| 電話號碼: 02-27846767 \| 臺北市大安區信義路4段55號5樓 @ 出進口廠商登記資料
日富營造股份有限公司	統一編號: 23081898 \| 電話號碼: 02-27023399 \| 臺北市大安區信義路4段55號3樓 @ 出進口廠商登記資料
偉臻實業有限公司	統一編號: 86003511 \| 電話號碼: 02-27088501 \| 臺北市大安區信義路4段55號9樓 @ 出進口廠商登記資料
智影顧問股份有限公司	統一編號: 52523107 \| 電話號碼: 0988069169 \| 臺北市大安區信義路4段55號5樓 @ 出進口廠商登記資料

奕品牙醫診所

電話: 27089190 | A醫師: 0 | B中醫師: 0 | C牙醫師: 1 | D藥師: 0 | G護士: 0 | 地址: 臺北市大安區信義路四段55號4樓

@ 醫療機構與人員基本資料

聯華鋁業股份有限公司

統一編號: 12410036 | 電話號碼: 02-2784-6767 | 臺北市大安區信義路4段55號5樓

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冠環國際有限公司

統一編號: 12667900 | 電話號碼: 02-27088501 | 臺北市大安區信義路4段55號9樓

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山仁鋁業股份有限公司

統一編號: 13118431 | 電話號碼: 02-27846767 | 臺北市大安區信義路4段55號5樓

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日富營造股份有限公司

統一編號: 23081898 | 電話號碼: 02-27023399 | 臺北市大安區信義路4段55號3樓

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偉臻實業有限公司

統一編號: 86003511 | 電話號碼: 02-27088501 | 臺北市大安區信義路4段55號9樓

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智影顧問股份有限公司

統一編號: 52523107 | 電話號碼: 0988069169 | 臺北市大安區信義路4段55號5樓

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聯合牙材股份有限公司臺北市大安區信義路4段55號6樓	陳福樂	54329494	核准設立

聯合牙材股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區信義路4段55號6樓 | 負責人: 陳福樂 | 統編: 54329494 | 核准設立

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
聯華鋁業股份有限公司臺北市大安區信義路4段55號5樓	林秋君	12410036	核准設立
日富營造股份有限公司臺北市大安區信義路4段55號3樓	吳正發	23081898	核准設立
銓昌科技股份有限公司臺北市大安區信義路4段55號5樓	林世強	70576560	核准設立
前瞻智慧行銷有限公司臺北市大安區信義路4段55號2樓之1	劉訓銘	53525595	核准設立
協莊建設股份有限公司臺北市大安區信義路4段55號5樓	李敏雄	23414967	解散 (核准解散日期: 2021-11-04)
智影顧問股份有限公司臺北市大安區信義路4段55號5樓	林香君	52523107	核准設立
學力創意科技股份有限公司臺北市大安區信義路4段55號2樓之1	劉訓銘	83178755	核准設立
鈞淬國際股份有限公司臺北市大安區信義路4段55號6樓	陳福樂	52788731	核准設立

聯華鋁業股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區信義路4段55號5樓 | 負責人: 林秋君 | 統編: 12410036 | 核准設立

日富營造股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區信義路4段55號3樓 | 負責人: 吳正發 | 統編: 23081898 | 核准設立

銓昌科技股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區信義路4段55號5樓 | 負責人: 林世強 | 統編: 70576560 | 核准設立

前瞻智慧行銷有限公司

登記地址: 臺北市大安區信義路4段55號2樓之1 | 負責人: 劉訓銘 | 統編: 53525595 | 核准設立

協莊建設股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區信義路4段55號5樓 | 負責人: 李敏雄 | 統編: 23414967 | 解散 (核准解散日期: 2021-11-04)

智影顧問股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區信義路4段55號5樓 | 負責人: 林香君 | 統編: 52523107 | 核准設立

學力創意科技股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區信義路4段55號2樓之1 | 負責人: 劉訓銘 | 統編: 83178755 | 核准設立

鈞淬國際股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區信義路4段55號6樓 | 負責人: 陳福樂 | 統編: 52788731 | 核准設立

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與“固美-台灣”根管牙科手用器械 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

可得佳無菌親水性燒燙傷敷料	英文品名: ''Koldcare" Koolaburn Sterile Burn Dressings kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001242號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/11/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 覆蓋傷口,吸收傷口分泌物之無菌敷料。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 0022, 0026, 0033, 0044, 0136, 0336, 0836, 1418, 2436, 0130, 0536, 0436. \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 驊晟有限公司
“鈺弘” 牙科手用器械包(滅菌)	英文品名: “YUHONG”DENTAL HAND INSTRUMENT SET (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003793號 \| 有效日期: 2016/11/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 口鏡、探針、鑷子之醫療器材組合 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司
“鈺弘”紗布塊(滅菌)	英文品名: “YUHONG” GAUZE SPONGE (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003794號 \| 有效日期: 2026/11/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司
〝日昇〞醫用紗布 (未滅菌)	英文品名: FOREVER LEADER GAUZE (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003795號 \| 有效日期: 2021/11/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 日昇醫療器材有限公司
“鈺弘” 臍帶夾(滅菌)	英文品名: “YUHONG” UMBILICAL CORD CLAMP (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003796號 \| 有效日期: 2016/11/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臍帶閉合器(J.5950)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司
“銳意”液體藥物給藥器 (未滅菌)	英文品名: “A Cute Baby” Liquid Medication Dispenser (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003797號 \| 有效日期: 2016/11/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 銳意科技股份有限公司
“固才” 醫用口罩(未滅菌)	英文品名: “GUH TSAIR”MEDICAL FACE MASK (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003798號 \| 有效日期: 2016/11/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 固才有限公司
〝朕江〞微量白蛋白試劑套組 (未滅菌)	英文品名: 〝LANNER〞MICROALBUMIN TIA KIT (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003799號 \| 有效日期: 2021/11/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/12/11 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「白蛋白免疫試驗系統(C.5040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司
〝朕江〞生化儀專用清洗濃縮液 ΙΙ(未滅菌)	英文品名: 〝LANNER〞SERIES WASH CONCENTRATE ΙΙ (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003800號 \| 有效日期: 2016/11/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司
〝朕江〞三酸甘油脂檢驗試劑套組 (未滅菌)	英文品名: 〝LANNER〞TG REAGENT KIT (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003801號 \| 有效日期: 2021/11/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/12/11 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「三酸甘油脂試驗系統(A.1705)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司
CS AIRPORE 矽膠泡棉敷料 (未滅菌)	英文品名: CS AIRPORE SILICONE FOAM DRESSING (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003802號 \| 有效日期: 2026/11/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 全新包裝工業股份有限公司
"台灣生醫"醫用氣體接頭組(未滅菌)	英文品名: "GOODFLOW" Medical Gas Outlet(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003803號 \| 有效日期: 2016/11/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 台灣生醫工程股份有限公司
"必帝" 尿液檢體收集器 (滅菌)	英文品名: "BD" Vacutainer Urine Collection Devices (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001243號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
"葛瑞斯" 二氧化碳吸收劑(未滅菌)	英文品名: "W.R.GRACE" SODASORB CO2 ABSORBENT (No stero) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001244號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用以去除呯吸管路中氣體的二氧化碳 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Pre-Pak、Refill-Pak、Bulk-Pak、Eco-Bag \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司
三盟尿酸試驗系統	英文品名: Thermo UA \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001246號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量血清、血漿和尿中尿酸的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 4-Aminoantipyrine 0.5 mmol/L;\nTBHB 1.75 mmol/L;\nUricase (Bacillus Sp.) > 120 U/L;\nPeroxidase (Hor... \| 醫器規格: 1834-400H、TM24301、TR24321、TR24326、TY24301 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司