“瑞盛”血氧濃度計
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中文品名“瑞盛”血氧濃度計的英文品名是“Rossmax”Oximeter, 許可證字號是衛署醫器製字第002147號, 有效日期是2027/03/12, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 主成分略述是空白, 醫器規格是SA-100,SA-110,SA-120,SA-200,SA-210以下空白規格變更:詳如中文仿單核定本(原96年3月21日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。註銷型號: SA100。, 限制項目是國產, 申請商名稱是瑞盛醫學科技股份有限公司.

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許可證字號	衛署醫器製字第002147號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/03/12
發證日期	2007/03/12
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500214709
中文品名	“瑞盛”血氧濃度計
英文品名	“Rossmax”Oximeter
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一	E.2700 血氧飽和測定儀
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	空白
醫器規格	SA-100,SA-110,SA-120,SA-200,SA-210以下空白規格變更:詳如中文仿單核定本(原96年3月21日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。註銷型號: SA100。
限制項目	國產
申請商名稱	瑞盛醫學科技股份有限公司
申請商地址	臺北市內湖區港墘路189號12樓
申請商統一編號	80692069
製造商名稱	瑞盛醫學科技股份有限公司竹北廠
製造廠廠址	新竹縣竹北市博愛街789號1樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2021/10/28
製造許可登錄編號	GMP1272

許可證字號

衛署醫器製字第002147號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2027/03/12

發證日期

2007/03/12

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHY00500214709

中文品名

“瑞盛”血氧濃度計

英文品名

“Rossmax”Oximeter

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管醫學科學

醫器次類別一

E.2700 血氧飽和測定儀

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

空白

醫器規格

SA-100,SA-110,SA-120,SA-200,SA-210以下空白規格變更:詳如中文仿單核定本(原96年3月21日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。註銷型號: SA100。

限制項目

國產

申請商名稱

瑞盛醫學科技股份有限公司

申請商地址

臺北市內湖區港墘路189號12樓

申請商統一編號

80692069

製造商名稱

瑞盛醫學科技股份有限公司竹北廠

製造廠廠址

新竹縣竹北市博愛街789號1樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2021/10/28

製造許可登錄編號

GMP1272

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張淑娟	職稱: 董事 \| 持有股份數: 4000000 \| 所代表法人: 優盛醫學科技股份有限公司 \| 瑞盛醫學科技股份有限公司 \| 統一編號: 80692069
林毓之	職稱: 董事 \| 持有股份數: 4000000 \| 所代表法人: 優盛醫學科技股份有限公司 \| 瑞盛醫學科技股份有限公司 \| 統一編號: 80692069
文德蘭	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 4000000 \| 所代表法人: 優盛醫學科技股份有限公司 \| 瑞盛醫學科技股份有限公司 \| 統一編號: 80692069
劉志平	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 4000000 \| 所代表法人: 優盛醫學科技股份有限公司 \| 瑞盛醫學科技股份有限公司 \| 統一編號: 80692069

張淑娟

職稱: 董事 | 持有股份數: 4000000 | 所代表法人: 優盛醫學科技股份有限公司 | 瑞盛醫學科技股份有限公司 | 統一編號: 80692069

林毓之

職稱: 董事 | 持有股份數: 4000000 | 所代表法人: 優盛醫學科技股份有限公司 | 瑞盛醫學科技股份有限公司 | 統一編號: 80692069

文德蘭

職稱: 監察人 | 持有股份數: 4000000 | 所代表法人: 優盛醫學科技股份有限公司 | 瑞盛醫學科技股份有限公司 | 統一編號: 80692069

劉志平

職稱: 董事長 | 持有股份數: 4000000 | 所代表法人: 優盛醫學科技股份有限公司 | 瑞盛醫學科技股份有限公司 | 統一編號: 80692069

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瑞盛醫學科技股份有限公司

統一編號: 80692069 | 電話號碼: 02-2659-7888 | 臺北市內湖區港墘路189號12樓

瑞盛醫學科技股份有限公司

統一編號: 80692069 | 電話號碼: 02-2659-7888 | 臺北市內湖區港墘路189號12樓

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瑞盛醫學科技股份有限公司竹北廠

主要產品: 332醫療器材及用品、269其他電子零組件 | 統一編號: 80692069 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99700344 | 新竹縣竹北市泰和里博愛街７８９號１樓

瑞盛醫學科技股份有限公司竹北廠

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“瑞盛”霧化器	英文品名: “ROSSMAX”Compressor Nebulizer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003932號 \| 有效日期: 2021/06/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NBA02-A24、NBB02-A24以下空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 瑞盛醫學科技股份有限公司
“瑞盛”霧化器	英文品名: “ROSSMAX”Compressor Nebulizer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003932號 \| 有效日期: 20210601 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NBA02-A24、NBB02-A24以下空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 瑞盛醫學科技股份有限公司
“瑞盛”手指型血氧濃度計	英文品名: “Rossmax”Fingertip Pulse Oximeter \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002395號 \| 有效日期: 2028/01/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: SB100，以下空白。申請變更項目：仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原97年2月18日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。申請變更事項：規格變更:詳如核定之中文說明書（原107年5月30日核定之標籤、... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 瑞盛醫學科技股份有限公司
“瑞盛”手指型血氧濃度計	英文品名: “Rossmax”Fingertip Pulse Oximeter \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002395號 \| 有效日期: 20230130 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SB100，以下空白。申請變更項目：仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原97年2月18日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。申請變更事項：規格變更:詳如核定之中文說明書（原107年5月30日核定之標籤、... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 瑞盛醫學科技股份有限公司
“瑞盛”插電式血氧濃度計	英文品名: “Rossmax”AC-POWERED Pulse Oximeter \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003239號 \| 有效日期: 2026/05/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SA300、SA310、SA320以下空白。仿單變更為：詳如中文仿單標籤核定本(原100年6月13日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本(原107年12月4日仿單標籤核... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 瑞盛醫學科技股份有限公司
“瑞盛”插電式血氧濃度計	英文品名: “Rossmax”AC-POWERED Pulse Oximeter \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003239號 \| 有效日期: 20260523 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SA300、SA310、SA320以下空白。仿單變更為：詳如中文仿單標籤核定本(原100年6月13日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本(原107年12月4日仿單標籤核... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 瑞盛醫學科技股份有限公司
“瑞盛”手指型血氧濃度計	英文品名: “Rossmax” Fingertip Pulse Oximeter \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002446號 \| 有效日期: 2028/06/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: SB200, SB210, SB220, 以下空白.規格變更：詳如中文仿單核定本(原97年6月17日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 瑞盛醫學科技股份有限公司
“瑞盛”手指型血氧濃度計	英文品名: “Rossmax” Fingertip Pulse Oximeter \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002446號 \| 有效日期: 20230605 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SB200, SB210, SB220, 以下空白.規格變更：詳如中文仿單核定本(原97年6月17日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 瑞盛醫學科技股份有限公司
“瑞盛”噴霧罐組	英文品名: “ROSSMAX”Triggered Nebulizer Bottle Set \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004057號 \| 有效日期: 2022/05/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AT100、AT200、AT300、AT400、AT500、AT600 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 瑞盛醫學科技股份有限公司
“瑞盛”噴霧罐組	英文品名: “ROSSMAX”Triggered Nebulizer Bottle Set \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004057號 \| 有效日期: 20220530 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AT100、AT200、AT300、AT400、AT500、AT600 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 瑞盛醫學科技股份有限公司
“瑞盛”血氧濃度計	英文品名: “Rossmax”Oximeter \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002147號 \| 有效日期: 20270312 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SA-100,SA-110,SA-120,SA-200,SA-210以下空白規格變更:詳如中文仿單核定本(原96年3月21日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。註銷型號: SA100。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 瑞盛醫學科技股份有限公司
“瑞盛”心率變異分析器	英文品名: “Rossmax”Heart Rate Variability Analyzer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002187號 \| 有效日期: 2012/04/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: EA100, 以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 瑞盛醫學科技股份有限公司
“瑞盛”心率變異分析器	英文品名: “Rossmax”Heart Rate Variability Analyzer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002187號 \| 有效日期: 20120414 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140414 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EA100, 以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 瑞盛醫學科技股份有限公司
“瑞盛”血氧濃度計探頭	英文品名: “Rossmax”probe for pulse oximeter \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003532號 \| 有效日期: 2027/02/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PD100、PF100以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 瑞盛醫學科技股份有限公司
“瑞盛”血氧濃度計探頭	英文品名: “Rossmax”probe for pulse oximeter \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003532號 \| 有效日期: 20270221 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PD100、PF100以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 瑞盛醫學科技股份有限公司
“瑞盛”血氧濃度計探頭	英文品名: “Rossmax” probe for pulse oximeter \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002429號 \| 有效日期: 2028/04/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: PA100,PB100,PC100,PE100,以下空白。註銷型號: PB100、PE100。規格變更:詳如核定之中文說明書(原97年5月22日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 瑞盛醫學科技股份有限公司
“瑞盛”血氧濃度計探頭	英文品名: “Rossmax” probe for pulse oximeter \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002429號 \| 有效日期: 20230425 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PA100,PB100,PC100,PE100,以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 瑞盛醫學科技股份有限公司

“瑞盛”霧化器

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“瑞盛”手指型血氧濃度計

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“瑞盛”插電式血氧濃度計

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“瑞盛”手指型血氧濃度計

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“瑞盛”噴霧罐組

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“瑞盛”心率變異分析器

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食品業者登錄字號: A-180692069-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 80692069 | 台北市內湖區港墘路189號12樓

瑞盛醫學科技股份有限公司

食品業者登錄字號: A-180692069-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 80692069 | 台北市內湖區港墘路189號12樓

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瑞盛醫學科技股份有限公司

統編: 80692069 | 公司地址: 114臺北市內湖區港墘路189號12樓

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申請廠商: 瑞盛醫學科技股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1100723 | 核准結束日期: 1130815 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字110080125

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申請廠商: 瑞盛醫學科技股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1130715 | 核准結束日期: 1160815 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字110080125

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“優盛” 藍牙電子血壓計	英文品名: “Rossmax” Bluetooth Blood Pressure Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器製字第008025號 \| 有效日期: 2028/12/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Z5以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“優盛”醫療用口罩 (未滅菌)	英文品名: “Rossmax” Medical Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002752號 \| 有效日期: 2014/12/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/07/28 \| 註銷理由: 依藥事法第97條規定 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“優盛”電子血壓計	英文品名: “ROSSMAX”BLOOD PRESSURE MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002623號 \| 有效日期: 2018/12/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/09/19 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: O400，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“優盛”電子血壓計	英文品名: “ROSSMAX”BLOOD PRESSURE MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002569號 \| 有效日期: 2023/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/07/10 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本（原98.1.17仿單、標籤核定本收回予以作廢）。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: AJ701f, MG150f, MJ701f, MQ400f, BL701, 以下空白。註銷規格：MQ400f。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“優盛”電子血壓計	英文品名: “ROSSMAX”BLOOD PRESSURE MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002624號 \| 有效日期: 2023/12/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/07/10 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: MR901f, MW701f, BE701, BI701, MO701i, MG150i, R40, MJ90, 以下空白。註銷規格：MG150i, R40, MJ90。增加效能：詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“優盛”醫用電子血壓計	英文品名: “ROSSMAX” Medical Blood Pressure Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004813號 \| 有效日期: 2029/12/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AC1000f以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“優盛”電子血壓計	英文品名: “ROSSMAX” Blood Pressure Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004303號 \| 有效日期: 2028/12/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AB701f, MW701f, MJ701f, AJ701f,以下空白變更規格：MJ701f。原103年1月21日標籤仿單核定本回收作廢。註銷規格：AB701f。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
脈博士電子血壓計	英文品名: ACCUMED Blood Pressure Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004304號 \| 有效日期: 2023/12/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MA350f, AF701f, AW150f以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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瑞盛醫學科技股份有限公司 | 地址: 新竹縣竹北市博愛街789號6樓 | 電話: 03-656-2216

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與“瑞盛”血氧濃度計同分類的醫療器材許可證資料集

“卡內基”膠原蛋白敷料	英文品名: “Collagen Matrix” Collagen Dental Wound Dressings \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032530號 \| 有效日期: 2029/04/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 力巨有限公司
百鎶安瓶生物指示劑	英文品名: BIONOVA Spore Ampoule Biological Indicator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032531號 \| 有效日期: 2029/05/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BT23 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司
“波普登”玻璃離子補牙材	英文品名: “PULPDENT” ACTIVA Bio ACTIVE-RESTORATIVE \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032532號 \| 有效日期: 2024/05/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 領先牙科器材股份有限公司
百鎶快速讀取螢光生物指示劑	英文品名: BIONOVA Rapid Readout Fluorescence Biological Indicator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032533號 \| 有效日期: 2029/05/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BT220, BT222, BT224 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司
娜薇麗雙層基質人工真皮	英文品名: NEVELIA Bi-layer matrix for dermal regeneratio \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032534號 \| 有效日期: 2024/05/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司
“百特”克滲凝外科手術封合劑	英文品名: “Baxter” CoSeal Surgical Sealant \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021796號 \| 有效日期: 2026/01/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: CoSeal旨在應用於血管重建，藉由機械方式封合出血部位來達到附帶止血的功效。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 934070 CoSeal Surgical Sealant 2 mL,934071 CoSeal Surgical Sealant 4 mL,934072 CoSeal Surgical Seala... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司
百丹特牙科植體系統-一階植體	英文品名: Biodenta Dental Implant System - One Piece Implant \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021797號 \| 有效日期: 2021/01/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百丹特生醫股份有限公司
"美敦力"艾菲思骨釘系統	英文品名: "Medtronic"AIRvance Bone Screw Systerm \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021798號 \| 有效日期: 2021/02/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 適用於治療阻塞性睡眠窒息症(OSA)和/或打鼾。效能變更：詳如中文仿單核定本(原101.9.11核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原104.10.7核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
蜜適純	英文品名: L-Mesitran \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021799號 \| 有效日期: 2026/03/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 註銷規格、增加規格及仿單、標籤變更，詳如中文仿單核定本(原102年4月26日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣美強股份有限公司
“靈威特”麥克費爾電池式動力系統	英文品名: “Linvatec” HALL MicroFree System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032535號 \| 有效日期: 2029/05/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司
“雷柏瑞”可調針頭注射針	英文品名: “Laborie” injeTAK Adjustable Tip Needle \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032537號 \| 有效日期: 2029/05/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DIS199、DIS201 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
“史得勞曼”牙科植體系統(骨高度全錐型)-癒合用配件	英文品名: “Straumann” Roxolid SLActive Implant system (Bone Level X)-healing components \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032538號 \| 有效日期: 2029/05/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本(原108.6.12核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
“史賽克”排煙筆及其電極	英文品名: “Stryker” Smoke Evacuation Pencil and Electrodes \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032539號 \| 有效日期: 2029/05/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
“奧林柏斯”電燒灼裝置	英文品名: “OLYMPUS” Electrosurgical Generator ESG-300 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032540號 \| 有效日期: 2029/05/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: WA90003W \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
“奧林柏斯”高頻切除電極	英文品名: “OLYMPUS” TURis/TCRis resectoscope:HF-Resection Electrode \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032541號 \| 有效日期: 2029/05/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司