“瑞盛”血氧濃度計
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中文品名“瑞盛”血氧濃度計的英文品名是“Rossmax”Oximeter, 許可證字號是衛署醫器製字第002147號, 有效日期是2027/03/12, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 主成分略述是空白, 醫器規格是SA-100,SA-110,SA-120,SA-200,SA-210以下空白規格變更:詳如中文仿單核定本(原96年3月21日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。註銷型號: SA100。, 限制項目是國產, 申請商名稱是瑞盛醫學科技股份有限公司.

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許可證字號	衛署醫器製字第002147號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/03/12
發證日期	2007/03/12
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500214709
中文品名	“瑞盛”血氧濃度計
英文品名	“Rossmax”Oximeter
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一	E.2700 血氧飽和測定儀
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	空白
醫器規格	SA-100,SA-110,SA-120,SA-200,SA-210以下空白規格變更:詳如中文仿單核定本(原96年3月21日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。註銷型號: SA100。
限制項目	國產
申請商名稱	瑞盛醫學科技股份有限公司
申請商地址	臺北市內湖區港墘路189號12樓
申請商統一編號	80692069
製造商名稱	瑞盛醫學科技股份有限公司竹北廠
製造廠廠址	新竹縣竹北市博愛街789號1樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2021/10/28
製造許可登錄編號	GMP1272

許可證字號

衛署醫器製字第002147號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2027/03/12

發證日期

2007/03/12

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHY00500214709

中文品名

“瑞盛”血氧濃度計

英文品名

“Rossmax”Oximeter

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管醫學科學

醫器次類別一

E.2700 血氧飽和測定儀

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

空白

醫器規格

SA-100,SA-110,SA-120,SA-200,SA-210以下空白規格變更:詳如中文仿單核定本(原96年3月21日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。註銷型號: SA100。

限制項目

國產

申請商名稱

瑞盛醫學科技股份有限公司

申請商地址

臺北市內湖區港墘路189號12樓

申請商統一編號

80692069

製造商名稱

瑞盛醫學科技股份有限公司竹北廠

製造廠廠址

新竹縣竹北市博愛街789號1樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2021/10/28

製造許可登錄編號

GMP1272

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劉志平	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 4000000 \| 所代表法人: 優盛醫學科技股份有限公司 \| 瑞盛醫學科技股份有限公司 \| 統一編號: 80692069
張淑娟	職稱: 董事 \| 持有股份數: 4000000 \| 所代表法人: 優盛醫學科技股份有限公司 \| 瑞盛醫學科技股份有限公司 \| 統一編號: 80692069
林毓之	職稱: 董事 \| 持有股份數: 4000000 \| 所代表法人: 優盛醫學科技股份有限公司 \| 瑞盛醫學科技股份有限公司 \| 統一編號: 80692069
文德蘭	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 4000000 \| 所代表法人: 優盛醫學科技股份有限公司 \| 瑞盛醫學科技股份有限公司 \| 統一編號: 80692069

劉志平

職稱: 董事長 | 持有股份數: 4000000 | 所代表法人: 優盛醫學科技股份有限公司 | 瑞盛醫學科技股份有限公司 | 統一編號: 80692069

張淑娟

職稱: 董事 | 持有股份數: 4000000 | 所代表法人: 優盛醫學科技股份有限公司 | 瑞盛醫學科技股份有限公司 | 統一編號: 80692069

林毓之

職稱: 董事 | 持有股份數: 4000000 | 所代表法人: 優盛醫學科技股份有限公司 | 瑞盛醫學科技股份有限公司 | 統一編號: 80692069

文德蘭

職稱: 監察人 | 持有股份數: 4000000 | 所代表法人: 優盛醫學科技股份有限公司 | 瑞盛醫學科技股份有限公司 | 統一編號: 80692069

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瑞盛醫學科技股份有限公司

統一編號: 80692069 | 電話號碼: 02-2659-7888 | 臺北市內湖區港墘路189號12樓

瑞盛醫學科技股份有限公司

統一編號: 80692069 | 電話號碼: 02-2659-7888 | 臺北市內湖區港墘路189號12樓

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瑞盛醫學科技股份有限公司竹北廠

主要產品: 332醫療器材及用品、269其他電子零組件 | 統一編號: 80692069 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99700344 | 新竹縣竹北市泰和里博愛街７８９號１樓

瑞盛醫學科技股份有限公司竹北廠

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“瑞盛”霧化器	英文品名: “ROSSMAX”Compressor Nebulizer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003932號 \| 有效日期: 2021/06/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NBA02-A24、NBB02-A24以下空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 瑞盛醫學科技股份有限公司
“瑞盛”噴霧罐組	英文品名: “ROSSMAX”Triggered Nebulizer Bottle Set \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004057號 \| 有效日期: 2022/05/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AT100、AT200、AT300、AT400、AT500、AT600 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 瑞盛醫學科技股份有限公司
“瑞盛”插電式血氧濃度計	英文品名: “Rossmax”AC-POWERED Pulse Oximeter \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003239號 \| 有效日期: 2026/05/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SA300、SA310、SA320以下空白。仿單變更為：詳如中文仿單標籤核定本(原100年6月13日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本(原107年12月4日仿單標籤核... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 瑞盛醫學科技股份有限公司
“瑞盛”血氧濃度計探頭	英文品名: “Rossmax”probe for pulse oximeter \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003532號 \| 有效日期: 2027/02/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PD100、PF100以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 瑞盛醫學科技股份有限公司
“瑞盛”手指型血氧濃度計	英文品名: “Rossmax”Fingertip Pulse Oximeter \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002395號 \| 有效日期: 2028/01/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: SB100，以下空白。申請變更項目：仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原97年2月18日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。申請變更事項：規格變更:詳如核定之中文說明書（原107年5月30日核定之標籤、... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 瑞盛醫學科技股份有限公司
“瑞盛”血氧濃度計探頭	英文品名: “Rossmax” probe for pulse oximeter \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002429號 \| 有效日期: 2028/04/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: PA100,PB100,PC100,PE100,以下空白。註銷型號: PB100、PE100。規格變更:詳如核定之中文說明書(原97年5月22日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 瑞盛醫學科技股份有限公司
“瑞盛”手指型血氧濃度計	英文品名: “Rossmax” Fingertip Pulse Oximeter \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002446號 \| 有效日期: 2028/06/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: SB200, SB210, SB220, 以下空白.規格變更：詳如中文仿單核定本(原97年6月17日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 瑞盛醫學科技股份有限公司
“瑞盛”心率變異分析器	英文品名: “Rossmax”Heart Rate Variability Analyzer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002187號 \| 有效日期: 2012/04/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: EA100, 以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 瑞盛醫學科技股份有限公司
“瑞盛”插電式血氧濃度計	英文品名: “Rossmax”AC-POWERED Pulse Oximeter \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003239號 \| 有效日期: 20260523 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SA300、SA310、SA320以下空白。仿單變更為：詳如中文仿單標籤核定本(原100年6月13日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本(原107年12月4日仿單標籤核... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 瑞盛醫學科技股份有限公司
“瑞盛”噴霧罐組	英文品名: “ROSSMAX”Triggered Nebulizer Bottle Set \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004057號 \| 有效日期: 20220530 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AT100、AT200、AT300、AT400、AT500、AT600 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 瑞盛醫學科技股份有限公司
“瑞盛”血氧濃度計探頭	英文品名: “Rossmax”probe for pulse oximeter \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003532號 \| 有效日期: 20270221 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PD100、PF100以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 瑞盛醫學科技股份有限公司
“瑞盛”血氧濃度計	英文品名: “Rossmax”Oximeter \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002147號 \| 有效日期: 20270312 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SA-100,SA-110,SA-120,SA-200,SA-210以下空白規格變更:詳如中文仿單核定本(原96年3月21日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。註銷型號: SA100。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 瑞盛醫學科技股份有限公司
“瑞盛”霧化器	英文品名: “ROSSMAX”Compressor Nebulizer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003932號 \| 有效日期: 20210601 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NBA02-A24、NBB02-A24以下空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 瑞盛醫學科技股份有限公司
“瑞盛”心率變異分析器	英文品名: “Rossmax”Heart Rate Variability Analyzer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002187號 \| 有效日期: 20120414 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140414 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EA100, 以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 瑞盛醫學科技股份有限公司
“瑞盛”手指型血氧濃度計	英文品名: “Rossmax”Fingertip Pulse Oximeter \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002395號 \| 有效日期: 20230130 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SB100，以下空白。申請變更項目：仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原97年2月18日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。申請變更事項：規格變更:詳如核定之中文說明書（原107年5月30日核定之標籤、... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 瑞盛醫學科技股份有限公司
“瑞盛”血氧濃度計探頭	英文品名: “Rossmax” probe for pulse oximeter \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002429號 \| 有效日期: 20230425 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PA100,PB100,PC100,PE100,以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 瑞盛醫學科技股份有限公司
“瑞盛”手指型血氧濃度計	英文品名: “Rossmax” Fingertip Pulse Oximeter \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002446號 \| 有效日期: 20230605 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SB200, SB210, SB220, 以下空白.規格變更：詳如中文仿單核定本(原97年6月17日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 瑞盛醫學科技股份有限公司

“瑞盛”霧化器

“瑞盛”噴霧罐組

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“瑞盛”血氧濃度計探頭

“瑞盛”手指型血氧濃度計

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食品業者登錄字號: A-180692069-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 80692069 | 台北市內湖區港墘路189號12樓

瑞盛醫學科技股份有限公司

食品業者登錄字號: A-180692069-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 80692069 | 台北市內湖區港墘路189號12樓

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瑞盛醫學科技股份有限公司

統編: 80692069 | 公司地址: 114臺北市內湖區港墘路189號12樓

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申請廠商: 瑞盛醫學科技股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1100723 | 核准結束日期: 1130815 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字110080125

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申請廠商: 瑞盛醫學科技股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1130715 | 核准結束日期: 1160815 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字110080125

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“優盛” 藍牙電子血壓計	英文品名: “Rossmax” Bluetooth Blood Pressure Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器製字第008025號 \| 有效日期: 2028/12/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Z5以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“優盛”醫療用口罩 (未滅菌)	英文品名: “Rossmax” Medical Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002752號 \| 有效日期: 2014/12/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/07/28 \| 註銷理由: 依藥事法第97條規定 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“優盛”電子血壓計	英文品名: “ROSSMAX”BLOOD PRESSURE MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002623號 \| 有效日期: 2018/12/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/09/19 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: O400，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“優盛”電子血壓計	英文品名: “ROSSMAX”BLOOD PRESSURE MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002569號 \| 有效日期: 2023/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/07/10 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本（原98.1.17仿單、標籤核定本收回予以作廢）。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: AJ701f, MG150f, MJ701f, MQ400f, BL701, 以下空白。註銷規格：MQ400f。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“優盛”電子血壓計	英文品名: “ROSSMAX”BLOOD PRESSURE MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002624號 \| 有效日期: 2023/12/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/07/10 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: MR901f, MW701f, BE701, BI701, MO701i, MG150i, R40, MJ90, 以下空白。註銷規格：MG150i, R40, MJ90。增加效能：詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“優盛”醫用電子血壓計	英文品名: “ROSSMAX” Medical Blood Pressure Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004813號 \| 有效日期: 2029/12/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AC1000f以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“優盛”電子血壓計	英文品名: “ROSSMAX” Blood Pressure Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004303號 \| 有效日期: 2028/12/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AB701f, MW701f, MJ701f, AJ701f,以下空白變更規格：MJ701f。原103年1月21日標籤仿單核定本回收作廢。註銷規格：AB701f。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
脈博士電子血壓計	英文品名: ACCUMED Blood Pressure Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004304號 \| 有效日期: 2023/12/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MA350f, AF701f, AW150f以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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瑞盛醫學科技股份有限公司 | 地址: 新竹縣竹北市博愛街789號6樓 | 電話: 03-656-2216

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與“瑞盛”血氧濃度計同分類的醫療器材許可證資料集

“美敦力”心臟血管外科器械 (滅菌)	英文品名: “Medtronic”Cardiovascular surgical instruments (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005274號 \| 有效日期: 2026/10/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“塞恩斯”外科手術用照相機及其附件(未滅菌)	英文品名: “SVS”SURGICAL CAMERA AND ACCESSORIES (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005275號 \| 有效日期: 2011/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚弋股份有限公司
“吉爾馬特”希諾寧海水洗鼻器 (未滅菌)	英文品名: “GEROLYMATOS”Sinomarin Hypertonic Sea Water Nasal Spray (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005276號 \| 有效日期: 2016/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉佈施藥裝置(G.5220)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 優良化學製藥股份有限公司
“壹聯貳”超音波洗淨機（未滅菌）	英文品名: “L＆R”ULTRASONIC CLEANING MACHINE （Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005277號 \| 有效日期: 2021/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 朋達實業股份有限公司
“英瑟”氧氣面罩及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Intersurgical”Oxygen Mask and Accessory (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005278號 \| 有效日期: 2011/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易股份有限公司
鈕克立生核酸萃取純化儀	英文品名: NucliSens mini MAG/easyMAG \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005279號 \| 有效日期: 2011/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 萃取純化核酸之儀器。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
“艾梭肯尼特”脊椎內視鏡工具（未滅菌）	英文品名: “Arthro Kinetics”Endoscopic Spinal Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005280號 \| 有效日期: 2011/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 手動式關節鏡器材：套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器，打結器，骨縫打孔器、控制桿及套針，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 韶田股份有限公司
“愛迪兒”遠紅外線熱敷墊 (未滅菌)	英文品名: “IDEA”FAR INFRARED HEATING PAD (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005281號 \| 有效日期: 2011/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 增瑞堂股份有限公司
“第一”外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Dai-Ichi”CCD Colour Video Camera and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005282號 \| 有效日期: 2011/10/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/03/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鑫霸企業股份有限公司
“英瑟”氣道連接器 (未滅菌)	英文品名: “Intersurgical”Catheter Mounts (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005283號 \| 有效日期: 2011/10/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易股份有限公司
日立自動胺基酸分析儀	英文品名: HITACHI HIGH-SPEED AMINO ACID ANALYZER \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005284號 \| 有效日期: 2011/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的高壓液相層析儀(A.2260)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 益弘儀器股份有限公司
“安伏”按納魯耳鏡（未滅菌）	英文品名: “RF”Nnano Otoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005285號 \| 有效日期: 2011/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 總騰科技股份有限公司
“派瑞典”可復適手動式手術器械 (未滅菌)	英文品名: “Paradigm”Coflex manual surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005286號 \| 有效日期: 2011/11/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 邦本生技有限公司
“磊士亞錫”氧氣面罩 (未滅菌)	英文品名: “Respironics RCM”Oxygen Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005287號 \| 有效日期: 2011/11/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/11/11 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞靖儀器有限公司
"西門子"XP 全自動免疫分析系統 (未滅菌)	英文品名: ADVIA Centaur XP Immunoassay System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005288號 \| 有效日期: 2026/11/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司