恩多泰下面頰拉皮手術軟組織固定物
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中文品名恩多泰下面頰拉皮手術軟組織固定物的英文品名是Enddotine Ribbon, 許可證字號是衛署醫器輸字第018618號, 有效日期是2013/03/04, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2016/11/15, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本。, 醫器規格是13005 以下空白。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是科司美有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸字第018618號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2016/11/15
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2013/03/04
發證日期	2008/03/04
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601861800
中文品名	恩多泰下面頰拉皮手術軟組織固定物
英文品名	Enddotine Ribbon
效能	詳如中文仿單核定本。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I.4493 可吸收性交酯類外科用縫合線
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	13005 以下空白。
限制項目	輸入
申請商名稱	科司美有限公司
申請商地址	台北市中山區新生北路３段４２號３樓之１
申請商統一編號	12948487
製造商名稱	COAPT SYSTEMS, INC.
製造廠廠址	1820 EMBARCADERO ROAD, PALO ALTO, CA 94303 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2016/11/28
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第018618號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2016/11/15

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

2013/03/04

發證日期

2008/03/04

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00601861800

中文品名

恩多泰下面頰拉皮手術軟組織固定物

英文品名

Enddotine Ribbon

效能

詳如中文仿單核定本。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4493 可吸收性交酯類外科用縫合線

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

13005 以下空白。

限制項目

輸入

申請商名稱

科司美有限公司

申請商地址

台北市中山區新生北路３段４２號３樓之１

申請商統一編號

12948487

製造商名稱

COAPT SYSTEMS, INC.

製造廠廠址

1820 EMBARCADERO ROAD, PALO ALTO, CA 94303 U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2016/11/28

製造許可登錄編號

(空)

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科司美有限公司

統一編號: 12948487 | 電話號碼: 02-2585-6833 | 臺北市中山區新生北路3段42號2樓

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"恩多泰"前額拉皮用固定系統	英文品名: "ENDOTINE"FOREHEAD 3.0/3.5 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017224號 \| 有效日期: 20160714 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20151026 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CFD-010-0177,CFD-010-0187,CFD-010-4320,HWS-010-1500,CFD-010-4304,CFD-010-4312,以下空白。註銷規格：CFD-010-4320... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 科司美有限公司
"耐而美" 納士比吸鼻器 (未滅菌)	英文品名: "NeilMed" Naspira nasal oral aspirator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016013號 \| 有效日期: 2025/12/24 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2023/11/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科司美有限公司
"耐而美" 納士比吸鼻器 (未滅菌)	英文品名: "NeilMed" Naspira nasal oral aspirator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016013號 \| 有效日期: 20251224 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 科司美有限公司
“雅得大”水循環式冷敷包 (未滅菌)	英文品名: “Aqueduct”AqueCool Water Circulating Cold Pack (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005794號 \| 有效日期: 2012/04/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用水循環式冷熱敷包(O.5720)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科司美有限公司
“雅得大”水循環式冷敷包 (未滅菌)	英文品名: “Aqueduct”AqueCool Water Circulating Cold Pack (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005794號 \| 有效日期: 20120426 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140430 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 科司美有限公司
"波麗凱尼" 那梭波鼻用敷料 (滅菌)	英文品名: "Polyganics"NasoPore Nasal Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000621號 \| 有效日期: 2025/09/28 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2023/11/21 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於控制鼻內的出血。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 規格變更：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科司美有限公司
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"宜諾娃" 手術用頭燈 (未滅菌)	英文品名: "Enova" Operating headlamp (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016138號 \| 有效日期: 2021/02/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 電池供電式裝置，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科司美有限公司
"宜諾娃" 手術用頭燈 (未滅菌)	英文品名: "Enova" Operating headlamp (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016138號 \| 有效日期: 20210202 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 電池供電式裝置，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 科司美有限公司
“耐而美”動力式鼻沖洗器 (未滅菌)	英文品名: “NEILMED”Powered Nasal Irrigator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008985號 \| 有效日期: 2015/07/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科司美有限公司
“耐而美”動力式鼻沖洗器 (未滅菌)	英文品名: “NEILMED”Powered Nasal Irrigator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008985號 \| 有效日期: 20150712 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180813 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 科司美有限公司
“科波特”分離器 (已滅菌)	英文品名: “Coapt”SurgiWire Incisionless Dissector (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005984號 \| 有效日期: 2012/07/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科司美有限公司
“科波特”分離器 (已滅菌)	英文品名: “Coapt”SurgiWire Incisionless Dissector (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005984號 \| 有效日期: 20120706 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140430 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 科司美有限公司
“克寧雷梭”一般手術用手動式器械(未滅菌)	英文品名: “Clinical Resolution”Manual surgical instrument for general use(non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006777號 \| 有效日期: 2013/06/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/11/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科司美有限公司
“克寧雷梭”一般手術用手動式器械(未滅菌)	英文品名: “Clinical Resolution”Manual surgical instrument for general use(non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006777號 \| 有效日期: 20130602 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20161115 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 科司美有限公司
"耐而美" 塞那靈動力式鼻沖洗器 (未滅菌)	英文品名: "NEILMED" SINUS RINSE POWERED NASAL IRRIGATOR (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009732號 \| 有效日期: 2015/12/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科司美有限公司
"耐而美" 塞那靈動力式鼻沖洗器 (未滅菌)	英文品名: "NEILMED" SINUS RINSE POWERED NASAL IRRIGATOR (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009732號 \| 有效日期: 20151222 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180813 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 科司美有限公司
"恩多泰" 面頰拉皮手術軟組織固定物	英文品名: "Endotine" Midface ST 4.5 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017219號 \| 有效日期: 2016/07/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/10/26 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CFD-060-0197 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科司美有限公司

"恩多泰"前額拉皮用固定系統

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"耐而美" 納士比吸鼻器 (未滅菌)

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“雅得大”水循環式冷敷包 (未滅菌)

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"波麗凱尼" 那梭波鼻用敷料 (滅菌)

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"宜諾娃" 手術用頭燈 (未滅菌)

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“耐而美”動力式鼻沖洗器 (未滅菌)

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“科波特”分離器 (已滅菌)

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“克寧雷梭”一般手術用手動式器械(未滅菌)

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"耐而美" 塞那靈動力式鼻沖洗器 (未滅菌)

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"恩多泰" 面頰拉皮手術軟組織固定物

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食品業者登錄字號: A-112948487-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 12948487 | 台北市中山區新生北路3段42號2樓

科司美有限公司

食品業者登錄字號: A-112948487-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 12948487 | 台北市中山區新生北路3段42號2樓

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“邁克愛爾”恩多泰前額拉皮用固定系統	英文品名: “MicroAire” Endotine Forehead Device \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023696號 \| 有效日期: 2017/07/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/10/26 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 22202, 22102, CFD-010-4320 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科司美有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“邁克愛爾”恩多泰面頰拉皮手術軟組織固定物	英文品名: “MicroAire” Endotine Midface ST 4.5 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023702號 \| 有效日期: 2017/07/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/10/26 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CFD-060-0197 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科司美有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“科波特”一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: “Coapt”Surgical Instruments for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005012號 \| 有效日期: 2016/08/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科司美有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“邁克愛爾”恩多泰前額拉皮用固定系統

"耐而美" 塞那靈兒童用洗鼻器 (未滅菌)	英文品名: "NEILMED" SINUS RINSE PEDIATRIC (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017725號 \| 有效日期: 2022/04/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/12/04 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉佈施藥裝置(G.5220)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科司美有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“耐而美”塞那靈洗鼻器 (未滅菌)	英文品名: “NEILMED”SINUS RINSE (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011579號 \| 有效日期: 2022/04/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/12/04 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉佈施藥裝置(G.5220)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科司美有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“耐而美”塞諾特動力式洗鼻器 (未滅菌)	英文品名: “NeilMed” Sinugator (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013822號 \| 有效日期: 2019/01/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科司美有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“耐而美”那提波洗鼻器（未滅菌）	英文品名: “NeilMed”NasaFlo NetiPot Nasal Irrigator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009882號 \| 有效日期: 2016/01/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉佈施藥裝置(G.5220)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科司美有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“耐而美”那提波洗鼻器（未滅菌）	英文品名: “NeilMed”NasaFlo NetiPot Nasal Irrigator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009882號 \| 有效日期: 20160131 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180813 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 科司美有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“耐而美”塞那靈洗鼻器 (未滅菌)	英文品名: “NEILMED”SINUS RINSE (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011579號 \| 有效日期: 20220410 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉佈施藥裝置(G.5220)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 科司美有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"翁尼崔克" 手術用牽開器系統	英文品名: "OMNI-TRACT" SURGICAL RETRACTOR SYSTEMS \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000065號 \| 有效日期: 2010/05/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 一般手術用手動式器具，將組織撐開以暴露手術區方便手術之進行。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共六頁。詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 蒙締邇有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“蒙締邇”自鑽式骨釘	英文品名: “Mondeal”News S-Drives Self-Drilling Screws \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019495號 \| 有效日期: 2018/12/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/07/02 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 蒙締邇有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"蒙締邇" 顱骨口腔頷骨顏面骨接合系統	英文品名: "MONDEAL" PLATING SYSTEMS FOR CRANIO ORAL AND MAXILLOFACIAL OSTEOSYNTHESIS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011539號 \| 有效日期: 2015/07/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/11/11 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期;;自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 蒙締邇有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
歐尼藍光儀	英文品名: OMNILUX BLUE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016977號 \| 有效日期: 2011/08/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本器材利用發光二極體，以波長415NM之藍光治療痤瘡(青春痘)(ACNE)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科司美有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“恩多泰”穿眉式前額拉皮用固定系統	英文品名: “Endotine”TransBleph 3.0/3.5 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017808號 \| 有效日期: 2012/03/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: CFD-080-0177,CFD-080-0167以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科司美有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
恩多泰骨固定式面頰拉皮軟組織提拉系統	英文品名: Endotine Midface B4.5 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019377號 \| 有效日期: 2013/11/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/11/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: CFD-020-0197，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科司美有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“英特格爾”麥克法蘭斯電刀器械及附件	英文品名: “Integra” MicroFrance Electrosurgical Instruments and Accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031931號 \| 有效日期: 2023/12/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 安頡儀器有限公司
“尼普洛”中空纖維透析筒	英文品名: “Nipro” Hemodialyzer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031932號 \| 有效日期: 2028/12/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FB-15U、FB-17U、FB-19U、FB-21U。增加規格：詳如核定之中文說明書。以下空白。規格變更及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原108年1月29日核定之標籤、說明書或包裝予... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司
“喬瑞”鈦網固定系統(未滅菌)	英文品名: “MCT” Mesh Fixation System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031933號 \| 有效日期: 2028/12/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏煜國際貿易股份有限公司
“美德康”短期血液透析導管與配件	英文品名: “Medcomp” Short-Term Hemodialysis Catheters and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031934號 \| 有效日期: 2028/12/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：DFXL144MTE，以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書-112.8.31。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 景年國際有限公司
“司佰特”茱麗葉腰椎融合器	英文品名: “SPINEART” JULIET Ti Lumbar Ti Cage \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031935號 \| 有效日期: 2028/12/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司
“倍達樂”脈衝光系統	英文品名: “BTL” Exilite intense pulsed light \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031936號 \| 有效日期: 2024/01/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司
“系譜”牙科矯正軟體	英文品名: “3Shape” Ortho System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031937號 \| 有效日期: 2029/01/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。「效能、用途或適應症變更」及「規格變更」：詳如核定之中文說明書(原108年1月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.4.8。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司
“捷邁”舒樂適人工髖關節陶瓷股骨頭	英文品名: “Zimmer” Sulox Ceramic Femoral Head \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031938號 \| 有效日期: 2024/01/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
“王者科技”皮克爾皮秒雷射系統	英文品名: “Won Tech” Picocare Nd:YAG Laser System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031939號 \| 有效日期: 2024/01/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司
“路希”腎臟造口導管	英文品名: “RUSCH” Percutaneous Nephrostomy Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031940號 \| 有效日期: 2029/01/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司
“亞諾”安康骨組織切片系統	英文品名: “ARROW” On Control powered bone access system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031941號 \| 有效日期: 2029/01/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原111年5月4日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.8.7。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司
“柯惠”普羅固力自黏式聚酯人工編網	英文品名: “Covidien” ProGrip Self-Gripping Polyester Mesh \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031942號 \| 有效日期: 2029/01/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更及規格變更，詳如核定之中文說明書(原108年1月25日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，112.9.23。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“波力媚”新力波乳房植入物	英文品名: “Establishment” SilkSurface PLUS Breast Implants \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031943號 \| 有效日期: 2029/01/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格，詳如核定之中文說明書-112.5.18 \| 限制項目: 安全監視;;輸入 \| 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司
“百特”連續性血液淨化儀器之鈣輸注管路	英文品名: “Baxter” Calcium Line for Prismaflex - CA250 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031944號 \| 有效日期: 2029/01/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CA250。規格變更，詳如核定之中文說明書(原108年4月18日核定之標籤、說明書或包裝核定本予以回收作廢)-113.5.17。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司
百鎶生物指示孢菌片	英文品名: BIONOVA Gamma Spore Strip \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031945號 \| 有效日期: 2029/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BT70 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

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