"康明美"可退針式採血筆(未滅菌)
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中文品名"康明美"可退針式採血筆(未滅菌)的英文品名是"Comimed" Lancing Device with Ejector (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器陸輸壹字第001435號, 有效日期是2021/08/16, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2023/08/31, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸入, 申請商名稱是康明美生醫股份有限公司.

#"康明美"可退針式採血筆(未滅菌)的地圖

許可證字號	衛署醫器陸輸壹字第001435號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2023/08/31
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2021/08/16
發證日期	2011/08/16
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04600143500
中文品名	"康明美"可退針式採血筆(未滅菌)
英文品名	"Comimed" Lancing Device with Ejector (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I.4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸入
申請商名稱	康明美生醫股份有限公司
申請商地址	新北市汐止區新台五路一段99號30樓之1
申請商統一編號	53223634
製造商名稱	SHANDONG LIANFA MEDICAL PLASTIC PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址	NO.1 SHUANGSHAN SANJIAN ROAD, 250200 ZHANGQIU CITY, JINAN, SHANDONG, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2023/09/04
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器陸輸壹字第001435號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2023/08/31

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2021/08/16

發證日期

2011/08/16

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04600143500

中文品名

"康明美"可退針式採血筆(未滅菌)

英文品名

"Comimed" Lancing Device with Ejector (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸入

申請商名稱

康明美生醫股份有限公司

申請商地址

新北市汐止區新台五路一段99號30樓之1

申請商統一編號

53223634

製造商名稱

SHANDONG LIANFA MEDICAL PLASTIC PRODUCTS CO., LTD.

製造廠廠址

NO.1 SHUANGSHAN SANJIAN ROAD, 250200 ZHANGQIU CITY, JINAN, SHANDONG, CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2023/09/04

製造許可登錄編號

(空)

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楊子誼	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 康明美生醫股份有限公司 \| 統一編號: 53223634
黃鳳珠	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 康明美生醫股份有限公司 \| 統一編號: 53223634

楊子誼

職稱: 董事長 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 康明美生醫股份有限公司 | 統一編號: 53223634

黃鳳珠

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 康明美生醫股份有限公司 | 統一編號: 53223634

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康明美生醫股份有限公司

統一編號: 53223634 | 電話號碼: 02-26975158 | 新北市汐止區新台五路1段99號30樓之1

康明美生醫股份有限公司

統一編號: 53223634 | 電話號碼: 02-26975158 | 新北市汐止區新台五路1段99號30樓之1

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康明美生醫股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 53223634 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65004792 | 新北市汐止區文化里新台五路1段99號30樓之1

康明美生醫股份有限公司

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宜康葡萄糖品管液 (未滅菌)	英文品名: Ecom Glucose Control Solution (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005202號 \| 有效日期: 2019/04/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 康明美生醫股份有限公司
宜康採血筆 (未滅菌)	英文品名: Ecom Lancing Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005203號 \| 有效日期: 2019/04/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 康明美生醫股份有限公司
宜康靈巧型血糖測試系統	英文品名: Ecom Smart Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005185號 \| 有效日期: 2019/07/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品係定量檢測指尖及前臂微血管全血之血糖值。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.宜康靈巧型血糖測試系統：血糖機(型號：Slim)1台、血糖試紙10片、採血筆1支、採血針10支，2.宜康靈巧型血糖測試系統：血糖機(型號：Slim) 1台、採血筆1支，3.宜康靈巧型血糖試紙：25... \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 康明美生醫股份有限公司
"康明美" 採血針 (滅菌)	英文品名: "Comimed" BLOOD LANCET (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001645號 \| 有效日期: 2022/05/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 康明美生醫股份有限公司
宜康迷你血糖測試系統	英文品名: Ecom mini Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005998號 \| 有效日期: 2022/06/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品可定量檢測指尖、前臂、上臂微血管全血中血糖值，可提供糖尿病患居家個人使用或醫護人員在醫療照護院所使用。不適用於糖尿病診斷及篩選，且不適用於嬰幼兒。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.宜康迷你血糖機(型號:GM25)1台、葡萄糖品管液1罐(濃度:中)(選購品)、採血筆1支、採血針10支。2.宜康迷你血糖測試片1罐(50片)。以下空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 康明美生醫股份有限公司
宜康靈巧型血糖測試系統	英文品名: Ecom Smart Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005185號 \| 有效日期: 20190701 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品係定量檢測指尖及前臂微血管全血之血糖值。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.宜康靈巧型血糖測試系統：血糖機(型號：Slim)1台、血糖試紙10片、採血筆1支、採血針10支，2.宜康靈巧型血糖測試系統：血糖機(型號：Slim) 1台、採血筆1支，3.宜康靈巧型血糖試紙：25... \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 康明美生醫股份有限公司
"康明美" 採血針 (滅菌)	英文品名: "Comimed" BLOOD LANCET (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001645號 \| 有效日期: 20220523 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 \| 申請商名稱: 康明美生醫股份有限公司
"康明美"可退針式採血筆(未滅菌)	英文品名: "Comimed" Lancing Device with Ejector (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001435號 \| 有效日期: 20210816 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 康明美生醫股份有限公司
宜康迷你血糖測試系統	英文品名: Ecom mini Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005998號 \| 有效日期: 20220602 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品可定量檢測指尖、前臂、上臂微血管全血中血糖值，可提供糖尿病患居家個人使用或醫護人員在醫療照護院所使用。不適用於糖尿病診斷及篩選，且不適用於嬰幼兒。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.宜康迷你血糖機(型號:GM25)1台、葡萄糖品管液1罐(濃度:中)(選購品)、採血筆1支、採血針10支。2.宜康迷你血糖測試片1罐(50片)。以下空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 康明美生醫股份有限公司
宜康葡萄糖品管液 (未滅菌)	英文品名: Ecom Glucose Control Solution (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005202號 \| 有效日期: 20190421 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 康明美生醫股份有限公司
宜康採血筆 (未滅菌)	英文品名: Ecom Lancing Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005203號 \| 有效日期: 20190421 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 康明美生醫股份有限公司

宜康葡萄糖品管液 (未滅菌)

宜康採血筆 (未滅菌)

宜康靈巧型血糖測試系統

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食品業者登錄字號: F-153223634-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 53223634 | 新北市汐止區新台五路1段99號30樓之1

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食品業者登錄字號: F-153223634-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 53223634 | 新北市汐止區新台五路1段99號30樓之1

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
康明美生醫股份有限公司新北市汐止區新台五路1段99號30樓之1	楊子誼	53223634	核准設立

康明美生醫股份有限公司

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段99號30樓之1 | 負責人: 楊子誼 | 統編: 53223634 | 核准設立

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與"康明美"可退針式採血筆(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“美吉米”檢查鏡及其附件 (未滅菌)	英文品名: “MGB”Speculum and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005265號 \| 有效日期: 2011/10/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 樺檳有限公司
“醫科特”醫學影像儲存裝置 (未滅菌)	英文品名: “IMPAC”Medical image storage device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005266號 \| 有效日期: 2011/10/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 久和醫療儀器股份有限公司
“美敦力”導管通路器（滅菌）	英文品名: “Medtronic” Catheter Passer (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005267號 \| 有效日期: 2026/10/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/09/03 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「分流系統植入用器械(K.4545)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
"大肯" 人工水晶體導引器 (未滅菌)	英文品名: "Duckworth & Kent" Lens Delivery System (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005268號 \| 有效日期: 2026/10/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
“美仕博”橡皮障及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Mexpo”Rubber dam and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005269號 \| 有效日期: 2011/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德威生物科技股份有限公司
亞培愛可信2號容液	英文品名: Abbott AxSYM solution 2 \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005270號 \| 有效日期: 2011/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“必能信”超音波洗淨機 (未滅菌)	英文品名: “BRANSON”BRANSONIC Ultrasonic Cleaners (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005271號 \| 有效日期: 2011/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞安國際股份有限公司
“威夏普”耳鼻喉照明光纖光源及配件 (未滅菌)	英文品名: “WISAP”EAR, NOSE, AND THROAT FIBEROPTIC LIGHT SOURCE AND CARRIER (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005272號 \| 有效日期: 2016/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/12/22 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚弋股份有限公司
“威夏普”手術攝影用照相機及其附件 (未滅菌)	英文品名: “WISAP”SURGICAL CAMERA AND ACCESSORIES (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005273號 \| 有效日期: 2016/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/12/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚弋股份有限公司
“美敦力”心臟血管外科器械 (滅菌)	英文品名: “Medtronic”Cardiovascular surgical instruments (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005274號 \| 有效日期: 2026/10/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“塞恩斯”外科手術用照相機及其附件(未滅菌)	英文品名: “SVS”SURGICAL CAMERA AND ACCESSORIES (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005275號 \| 有效日期: 2011/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚弋股份有限公司
“吉爾馬特”希諾寧海水洗鼻器 (未滅菌)	英文品名: “GEROLYMATOS”Sinomarin Hypertonic Sea Water Nasal Spray (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005276號 \| 有效日期: 2016/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉佈施藥裝置(G.5220)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 優良化學製藥股份有限公司
“壹聯貳”超音波洗淨機（未滅菌）	英文品名: “L＆R”ULTRASONIC CLEANING MACHINE （Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005277號 \| 有效日期: 2021/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 朋達實業股份有限公司
“英瑟”氧氣面罩及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Intersurgical”Oxygen Mask and Accessory (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005278號 \| 有效日期: 2011/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易股份有限公司
鈕克立生核酸萃取純化儀	英文品名: NucliSens mini MAG/easyMAG \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005279號 \| 有效日期: 2011/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 萃取純化核酸之儀器。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司