宜康迷你血糖測試系統
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名宜康迷你血糖測試系統的英文品名是Ecom mini Blood Glucose Monitoring System, 許可證字號是衛部醫器製字第005998號, 有效日期是2022/06/02, 許可證種類是醫　器, 效能是本產品可定量檢測指尖、前臂、上臂微血管全血中血糖值，可提供糖尿病患居家個人使用或醫護人員在醫療照護院所使用。不適用於糖尿病診斷及篩選，且不適用於嬰幼兒。, 醫器規格是1.宜康迷你血糖機(型號:GM25)1台、葡萄糖品管液1罐(濃度:中)(選購品)、採血筆1支、採血針10支。2.宜康迷你血糖測試片1罐(50片)。以下空白。, 限制項目是國　產;;委託製造, 申請商名稱是康明美生醫股份有限公司.

#宜康迷你血糖測試系統的地圖

許可證字號衛部醫器製字第005998號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/06/02
發證日期2018/08/13
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名宜康迷你血糖測試系統
英文品名Ecom mini Blood Glucose Monitoring System
效能本產品可定量檢測指尖、前臂、上臂微血管全血中血糖值，可提供糖尿病患居家個人使用或醫護人員在醫療照護院所使用。不適用於糖尿病診斷及篩選，且不適用於嬰幼兒。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1.宜康迷你血糖機(型號:GM25)1台、葡萄糖品管液1罐(濃度:中)(選購品)、採血筆1支、採血針10支。2.宜康迷你血糖測試片1罐(50片)。以下空白。
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱康明美生醫股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段99號30樓之1
申請商統一編號53223634
製造商名稱瑞智生化科技股份有限公司
製造廠廠址新北市淡水區中正東路一段3巷43、45號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程Manufactured by
異動日期2018/11/07
製造許可登錄編號GMP0991

許可證字號

衛部醫器製字第005998號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2022/06/02

發證日期

2018/08/13

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

宜康迷你血糖測試系統

英文品名

Ecom mini Blood Glucose Monitoring System

效能

本產品可定量檢測指尖、前臂、上臂微血管全血中血糖值，可提供糖尿病患居家個人使用或醫護人員在醫療照護院所使用。不適用於糖尿病診斷及篩選，且不適用於嬰幼兒。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A1345 葡萄糖試驗系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

1.宜康迷你血糖機(型號:GM25)1台、葡萄糖品管液1罐(濃度:中)(選購品)、採血筆1支、採血針10支。2.宜康迷你血糖測試片1罐(50片)。以下空白。

限制項目

國　產;;委託製造

申請商名稱

康明美生醫股份有限公司

申請商地址

新北市汐止區新台五路一段99號30樓之1

申請商統一編號

53223634

製造商名稱

瑞智生化科技股份有限公司

製造廠廠址

新北市淡水區中正東路一段3巷43、45號2樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

Manufactured by

異動日期

2018/11/07

製造許可登錄編號

GMP0991

宜康迷你血糖測試系統地圖 [ 導航 ]

宜康迷你血糖測試系統的地址位於

新北市汐止區新台五路一段99號30樓之1

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出進口廠商登記資料 資料集的 宜康迷你血糖測試系統 相關資料

@ 宜康迷你血糖測試系統 於 出進口廠商登記資料

統一編號53223634
原始登記日期20110420
核發日期20210814
廠商中文名稱康明美生醫股份有限公司
廠商英文名稱COMIMED BIOMEDICAL CO., LTD.
中文營業地址新北市汐止區新台五路1段99號30樓之1
英文營業地址30F.-1, No. 99, Sec. 1, Xintai 5th Rd., Xizhi Dist., New Taipei City 22175, Taiwan (R.O.C.)
代表人楊O誼
電話號碼02-26975158
傳真號碼02-26975058
進口資格有
出口資格有
統一編號: 53223634
原始登記日期: 20110420
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 康明美生醫股份有限公司
廠商英文名稱: COMIMED BIOMEDICAL CO., LTD.
中文營業地址: 新北市汐止區新台五路1段99號30樓之1
英文營業地址: 30F.-1, No. 99, Sec. 1, Xintai 5th Rd., Xizhi Dist., New Taipei City 22175, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 楊O誼
電話號碼: 02-26975158
傳真號碼: 02-26975058
進口資格: 有
出口資格: 有

登記工廠名錄 資料集的 宜康迷你血糖測試系統 相關資料

@ 宜康迷你血糖測試系統 於 登記工廠名錄

工廠名稱康明美生醫股份有限公司
工廠登記編號65004792
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市汐止區文化里新台五路1段99號30樓之1
工廠市鎮鄉村里新北市汐止區文化里
工廠負責人姓名楊子誼
統一編號53223634
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1050315
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 康明美生醫股份有限公司
工廠登記編號: 65004792
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市汐止區文化里新台五路1段99號30樓之1
工廠市鎮鄉村里: 新北市汐止區文化里
工廠負責人姓名: 楊子誼
統一編號: 53223634
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1050315
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

醫療器材許可證資料集 資料集的 宜康迷你血糖測試系統 相關資料

(以下顯示 11 筆)

@ 宜康迷你血糖測試系統 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001435號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/08/31
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2021/08/16
發證日期2011/08/16
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600143500
中文品名"康明美"可退針式採血筆(未滅菌)
英文品名"Comimed" Lancing Device with Ejector (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱康明美生醫股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段99號30樓之1
申請商統一編號53223634
製造商名稱SHANDONG LIANFA MEDICAL PLASTIC PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址NO.1 SHUANGSHAN SANJIAN ROAD, 250200 ZHANGQIU CITY, JINAN, SHANDONG, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/09/04
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001435號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/08/31
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2021/08/16
發證日期: 2011/08/16
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600143500
中文品名: "康明美"可退針式採血筆(未滅菌)
英文品名: "Comimed" Lancing Device with Ejector (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 康明美生醫股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段99號30樓之1
申請商統一編號: 53223634
製造商名稱: SHANDONG LIANFA MEDICAL PLASTIC PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址: NO.1 SHUANGSHAN SANJIAN ROAD, 250200 ZHANGQIU CITY, JINAN, SHANDONG, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/09/04
製造許可登錄編號: (空)

@ 宜康迷你血糖測試系統 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001435號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210816
發證日期20110816
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600143500
中文品名"康明美"可退針式採血筆(未滅菌)
英文品名"Comimed" Lancing Device with Ejector (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱康明美生醫股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段99號30樓之1
申請商統一編號53223634
製造商名稱SHANDONG LIANFA MEDICAL PLASTIC PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址NO.1 SHUANGSHAN SANJIAN ROAD, 250200 ZHANGQIU CITY, JINAN, SHANDONG, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20160601
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001435號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210816
發證日期: 20110816
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600143500
中文品名: "康明美"可退針式採血筆(未滅菌)
英文品名: "Comimed" Lancing Device with Ejector (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 康明美生醫股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段99號30樓之1
申請商統一編號: 53223634
製造商名稱: SHANDONG LIANFA MEDICAL PLASTIC PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址: NO.1 SHUANGSHAN SANJIAN ROAD, 250200 ZHANGQIU CITY, JINAN, SHANDONG, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20160601
製造許可登錄編號: (空)

@ 宜康迷你血糖測試系統 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001645號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/05/23
發證日期2012/05/23
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600164508
中文品名"康明美" 採血針 (滅菌)
英文品名"Comimed" BLOOD LANCET (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱康明美生醫股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段99號30樓之1
申請商統一編號53223634
製造商名稱SHANDONG LIANFA MEDICAL PLASTIC PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址NO.1 SHUANGSHAN SANJIAN ROAD, 250200 ZHANGQIU CITY, JINAN, SHANDONG, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2017/04/21
製造許可登錄編號QSD6767
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001645號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/05/23
發證日期: 2012/05/23
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600164508
中文品名: "康明美" 採血針 (滅菌)
英文品名: "Comimed" BLOOD LANCET (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱: 康明美生醫股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段99號30樓之1
申請商統一編號: 53223634
製造商名稱: SHANDONG LIANFA MEDICAL PLASTIC PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址: NO.1 SHUANGSHAN SANJIAN ROAD, 250200 ZHANGQIU CITY, JINAN, SHANDONG, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2017/04/21
製造許可登錄編號: QSD6767

@ 宜康迷你血糖測試系統 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001645號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220523
發證日期20120523
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600164508
中文品名"康明美" 採血針 (滅菌)
英文品名"Comimed" BLOOD LANCET (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱康明美生醫股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段99號30樓之1
申請商統一編號53223634
製造商名稱SHANDONG LIANFA MEDICAL PLASTIC PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址NO.1 SHUANGSHAN SANJIAN ROAD, 250200 ZHANGQIU CITY, JINAN, SHANDONG, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20170421
製造許可登錄編號QSD6767
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001645號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220523
發證日期: 20120523
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600164508
中文品名: "康明美" 採血針 (滅菌)
英文品名: "Comimed" BLOOD LANCET (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱: 康明美生醫股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段99號30樓之1
申請商統一編號: 53223634
製造商名稱: SHANDONG LIANFA MEDICAL PLASTIC PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址: NO.1 SHUANGSHAN SANJIAN ROAD, 250200 ZHANGQIU CITY, JINAN, SHANDONG, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20170421
製造許可登錄編號: QSD6767

@ 宜康迷你血糖測試系統 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹字第005202號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/05/19
註銷理由許可證逾有效期未申請展延
有效日期2019/04/21
發證日期2014/04/21
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名宜康 葡萄糖品管液 (未滅菌)
英文品名Ecom Glucose Control Solution (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱康明美生醫股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段99號30樓之1
申請商統一編號53223634
製造商名稱瑞智生化科技股份有限公司
製造廠廠址新北市淡水區中正東路一段3巷43、45號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/05/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005202號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/05/19
註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延
有效日期: 2019/04/21
發證日期: 2014/04/21
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 宜康 葡萄糖品管液 (未滅菌)
英文品名: Ecom Glucose Control Solution (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 康明美生醫股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段99號30樓之1
申請商統一編號: 53223634
製造商名稱: 瑞智生化科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市淡水區中正東路一段3巷43、45號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/05/25
製造許可登錄編號: (空)

@ 宜康迷你血糖測試系統 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹字第005202號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20190421
發證日期20140421
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名宜康 葡萄糖品管液 (未滅菌)
英文品名Ecom Glucose Control Solution (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱康明美生醫股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段99號30樓之1
申請商統一編號53223634
製造商名稱瑞智生化科技股份有限公司
製造廠廠址新北市淡水區中正東路一段3巷43、45號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20170309
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005202號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20190421
發證日期: 20140421
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 宜康 葡萄糖品管液 (未滅菌)
英文品名: Ecom Glucose Control Solution (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 康明美生醫股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段99號30樓之1
申請商統一編號: 53223634
製造商名稱: 瑞智生化科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市淡水區中正東路一段3巷43、45號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20170309
製造許可登錄編號: (空)

@ 宜康迷你血糖測試系統 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製字第005185號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/05/19
註銷理由許可證逾有效期未申請展延
有效日期2019/07/01
發證日期2016/06/22
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名宜康靈巧型血糖測試系統
英文品名Ecom Smart Blood Glucose Monitoring System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1.宜康靈巧型血糖測試系統：血糖機(型號：Slim)1台、血糖試紙10片、採血筆1支、採血針10支，2.宜康靈巧型血糖測試系統：血糖機(型號：Slim) 1台、採血筆1支，3.宜康靈巧型血糖試紙：25片/罐、2×25片/罐、50片/罐、2×50片/罐，4.宜康靈巧型血糖試紙50片、採血針50支，以下空白。
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱康明美生醫股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段99號30樓之1
申請商統一編號53223634
製造商名稱捷佳科技股份有限公司中和橋和廠
製造廠廠址新北市中和區橋和路120號13樓之3
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程Manufactured by
異動日期2022/05/26
製造許可登錄編號GMP0994
許可證字號: 衛部醫器製字第005185號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/05/19
註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延
有效日期: 2019/07/01
發證日期: 2016/06/22
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 宜康靈巧型血糖測試系統
英文品名: Ecom Smart Blood Glucose Monitoring System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1.宜康靈巧型血糖測試系統：血糖機(型號：Slim)1台、血糖試紙10片、採血筆1支、採血針10支，2.宜康靈巧型血糖測試系統：血糖機(型號：Slim) 1台、採血筆1支，3.宜康靈巧型血糖試紙：25片/罐、2×25片/罐、50片/罐、2×50片/罐，4.宜康靈巧型血糖試紙50片、採血針50支，以下空白。
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 康明美生醫股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段99號30樓之1
申請商統一編號: 53223634
製造商名稱: 捷佳科技股份有限公司中和橋和廠
製造廠廠址: 新北市中和區橋和路120號13樓之3
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: Manufactured by
異動日期: 2022/05/26
製造許可登錄編號: GMP0994

@ 宜康迷你血糖測試系統 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製字第005185號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20190701
發證日期20160622
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名宜康靈巧型血糖測試系統
英文品名Ecom Smart Blood Glucose Monitoring System
效能本產品係定量檢測指尖及前臂微血管全血之血糖值。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1.宜康靈巧型血糖測試系統：血糖機(型號：Slim)1台、血糖試紙10片、採血筆1支、採血針10支，2.宜康靈巧型血糖測試系統：血糖機(型號：Slim) 1台、採血筆1支，3.宜康靈巧型血糖試紙：25片/罐、2×25片/罐、50片/罐、2×50片/罐，4.宜康靈巧型血糖試紙50片、採血針50支，以下空白。
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱康明美生醫股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段99號30樓之1
申請商統一編號53223634
製造商名稱捷佳科技股份有限公司中和橋和廠
製造廠廠址新北市中和區橋和路120號13樓之3
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程Manufactured by
異動日期20160815
製造許可登錄編號GMP0994
許可證字號: 衛部醫器製字第005185號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20190701
發證日期: 20160622
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 宜康靈巧型血糖測試系統
英文品名: Ecom Smart Blood Glucose Monitoring System
效能: 本產品係定量檢測指尖及前臂微血管全血之血糖值。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1.宜康靈巧型血糖測試系統：血糖機(型號：Slim)1台、血糖試紙10片、採血筆1支、採血針10支，2.宜康靈巧型血糖測試系統：血糖機(型號：Slim) 1台、採血筆1支，3.宜康靈巧型血糖試紙：25片/罐、2×25片/罐、50片/罐、2×50片/罐，4.宜康靈巧型血糖試紙50片、採血針50支，以下空白。
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 康明美生醫股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段99號30樓之1
申請商統一編號: 53223634
製造商名稱: 捷佳科技股份有限公司中和橋和廠
製造廠廠址: 新北市中和區橋和路120號13樓之3
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: Manufactured by
異動日期: 20160815
製造許可登錄編號: GMP0994

@ 宜康迷你血糖測試系統 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器製字第005998號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220602
發證日期20180813
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名宜康迷你血糖測試系統
英文品名Ecom mini Blood Glucose Monitoring System
效能本產品可定量檢測指尖、前臂、上臂微血管全血中血糖值，可提供糖尿病患居家個人使用或醫護人員在醫療照護院所使用。不適用於糖尿病診斷及篩選，且不適用於嬰幼兒。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1.宜康迷你血糖機(型號:GM25)1台、葡萄糖品管液1罐(濃度:中)(選購品)、採血筆1支、採血針10支。2.宜康迷你血糖測試片1罐(50片)。以下空白。
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱康明美生醫股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段99號30樓之1
申請商統一編號53223634
製造商名稱瑞智生化科技股份有限公司
製造廠廠址新北市淡水區中正東路一段3巷43、45號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程Manufactured by
異動日期20181107
製造許可登錄編號GMP0991
許可證字號: 衛部醫器製字第005998號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220602
發證日期: 20180813
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 宜康迷你血糖測試系統
英文品名: Ecom mini Blood Glucose Monitoring System
效能: 本產品可定量檢測指尖、前臂、上臂微血管全血中血糖值，可提供糖尿病患居家個人使用或醫護人員在醫療照護院所使用。不適用於糖尿病診斷及篩選，且不適用於嬰幼兒。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1.宜康迷你血糖機(型號:GM25)1台、葡萄糖品管液1罐(濃度:中)(選購品)、採血筆1支、採血針10支。2.宜康迷你血糖測試片1罐(50片)。以下空白。
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 康明美生醫股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段99號30樓之1
申請商統一編號: 53223634
製造商名稱: 瑞智生化科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市淡水區中正東路一段3巷43、45號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: Manufactured by
異動日期: 20181107
製造許可登錄編號: GMP0991

@ 宜康迷你血糖測試系統 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器製壹字第005203號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/05/19
註銷理由許可證逾有效期未申請展延
有效日期2019/04/21
發證日期2014/04/21
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名宜康 採血筆 (未滅菌)
英文品名Ecom Lancing Device (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱康明美生醫股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段99號30樓之1
申請商統一編號53223634
製造商名稱瑞智生化科技股份有限公司
製造廠廠址新北市淡水區中正東路一段3巷43、45號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/05/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005203號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/05/19
註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延
有效日期: 2019/04/21
發證日期: 2014/04/21
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 宜康 採血筆 (未滅菌)
英文品名: Ecom Lancing Device (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 康明美生醫股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段99號30樓之1
申請商統一編號: 53223634
製造商名稱: 瑞智生化科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市淡水區中正東路一段3巷43、45號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/05/25
製造許可登錄編號: (空)

@ 宜康迷你血糖測試系統 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器製壹字第005203號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20190421
發證日期20140421
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名宜康 採血筆 (未滅菌)
英文品名Ecom Lancing Device (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱康明美生醫股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段99號30樓之1
申請商統一編號53223634
製造商名稱瑞智生化科技股份有限公司
製造廠廠址新北市淡水區中正東路一段3巷43、45號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20170309
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005203號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20190421
發證日期: 20140421
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 宜康 採血筆 (未滅菌)
英文品名: Ecom Lancing Device (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 康明美生醫股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段99號30樓之1
申請商統一編號: 53223634
製造商名稱: 瑞智生化科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市淡水區中正東路一段3巷43、45號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20170309
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 宜康迷你血糖測試系統 相關資料

@ 宜康迷你血糖測試系統 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱康明美生醫股份有限公司
公司統一編號53223634
業者地址新北市汐止區新台五路1段99號30樓之1
食品業者登錄字號F-153223634-00000-1
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 康明美生醫股份有限公司
公司統一編號: 53223634
業者地址: 新北市汐止區新台五路1段99號30樓之1
食品業者登錄字號: F-153223634-00000-1
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 53223634 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 53223634 ...)

# 53223634 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號53223634
原始登記日期20110420
核發日期20210814
廠商中文名稱康明美生醫股份有限公司
廠商英文名稱COMIMED BIOMEDICAL CO., LTD.
中文營業地址新北市汐止區新台五路1段99號30樓之1
英文營業地址30F.-1, No. 99, Sec. 1, Xintai 5th Rd., Xizhi Dist., New Taipei City 22175, Taiwan (R.O.C.)
代表人楊O誼
電話號碼02-26975158
傳真號碼02-26975058
進口資格有
出口資格有
統一編號: 53223634
原始登記日期: 20110420
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 康明美生醫股份有限公司
廠商英文名稱: COMIMED BIOMEDICAL CO., LTD.
中文營業地址: 新北市汐止區新台五路1段99號30樓之1
英文營業地址: 30F.-1, No. 99, Sec. 1, Xintai 5th Rd., Xizhi Dist., New Taipei City 22175, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 楊O誼
電話號碼: 02-26975158
傳真號碼: 02-26975058
進口資格: 有
出口資格: 有

# 53223634 於 登記工廠名錄 - 2

工廠名稱康明美生醫股份有限公司
工廠登記編號65004792
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市汐止區文化里新台五路1段99號30樓之1
工廠市鎮鄉村里新北市汐止區文化里
工廠負責人姓名楊子誼
統一編號53223634
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1050315
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 康明美生醫股份有限公司
工廠登記編號: 65004792
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市汐止區文化里新台五路1段99號30樓之1
工廠市鎮鄉村里: 新北市汐止區文化里
工廠負責人姓名: 楊子誼
統一編號: 53223634
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1050315
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

# 53223634 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第005202號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/05/19
註銷理由許可證逾有效期未申請展延
有效日期2019/04/21
發證日期2014/04/21
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名宜康 葡萄糖品管液 (未滅菌)
英文品名Ecom Glucose Control Solution (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱康明美生醫股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段99號30樓之1
申請商統一編號53223634
製造商名稱瑞智生化科技股份有限公司
製造廠廠址新北市淡水區中正東路一段3巷43、45號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/05/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005202號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/05/19
註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延
有效日期: 2019/04/21
發證日期: 2014/04/21
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 宜康 葡萄糖品管液 (未滅菌)
英文品名: Ecom Glucose Control Solution (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 康明美生醫股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段99號30樓之1
申請商統一編號: 53223634
製造商名稱: 瑞智生化科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市淡水區中正東路一段3巷43、45號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/05/25
製造許可登錄編號: (空)

# 53223634 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第005203號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/05/19
註銷理由許可證逾有效期未申請展延
有效日期2019/04/21
發證日期2014/04/21
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名宜康 採血筆 (未滅菌)
英文品名Ecom Lancing Device (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱康明美生醫股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段99號30樓之1
申請商統一編號53223634
製造商名稱瑞智生化科技股份有限公司
製造廠廠址新北市淡水區中正東路一段3巷43、45號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/05/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005203號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/05/19
註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延
有效日期: 2019/04/21
發證日期: 2014/04/21
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 宜康 採血筆 (未滅菌)
英文品名: Ecom Lancing Device (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 康明美生醫股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段99號30樓之1
申請商統一編號: 53223634
製造商名稱: 瑞智生化科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市淡水區中正東路一段3巷43、45號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/05/25
製造許可登錄編號: (空)

# 53223634 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製字第005185號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/05/19
註銷理由許可證逾有效期未申請展延
有效日期2019/07/01
發證日期2016/06/22
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名宜康靈巧型血糖測試系統
英文品名Ecom Smart Blood Glucose Monitoring System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1.宜康靈巧型血糖測試系統：血糖機(型號：Slim)1台、血糖試紙10片、採血筆1支、採血針10支，2.宜康靈巧型血糖測試系統：血糖機(型號：Slim) 1台、採血筆1支，3.宜康靈巧型血糖試紙：25片/罐、2×25片/罐、50片/罐、2×50片/罐，4.宜康靈巧型血糖試紙50片、採血針50支，以下空白。
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱康明美生醫股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段99號30樓之1
申請商統一編號53223634
製造商名稱捷佳科技股份有限公司中和橋和廠
製造廠廠址新北市中和區橋和路120號13樓之3
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程Manufactured by
異動日期2022/05/26
製造許可登錄編號GMP0994
許可證字號: 衛部醫器製字第005185號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/05/19
註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延
有效日期: 2019/07/01
發證日期: 2016/06/22
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 宜康靈巧型血糖測試系統
英文品名: Ecom Smart Blood Glucose Monitoring System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1.宜康靈巧型血糖測試系統：血糖機(型號：Slim)1台、血糖試紙10片、採血筆1支、採血針10支，2.宜康靈巧型血糖測試系統：血糖機(型號：Slim) 1台、採血筆1支，3.宜康靈巧型血糖試紙：25片/罐、2×25片/罐、50片/罐、2×50片/罐，4.宜康靈巧型血糖試紙50片、採血針50支，以下空白。
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 康明美生醫股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段99號30樓之1
申請商統一編號: 53223634
製造商名稱: 捷佳科技股份有限公司中和橋和廠
製造廠廠址: 新北市中和區橋和路120號13樓之3
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: Manufactured by
異動日期: 2022/05/26
製造許可登錄編號: GMP0994

# 53223634 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001645號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/05/23
發證日期2012/05/23
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600164508
中文品名"康明美" 採血針 (滅菌)
英文品名"Comimed" BLOOD LANCET (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱康明美生醫股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段99號30樓之1
申請商統一編號53223634
製造商名稱SHANDONG LIANFA MEDICAL PLASTIC PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址NO.1 SHUANGSHAN SANJIAN ROAD, 250200 ZHANGQIU CITY, JINAN, SHANDONG, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2017/04/21
製造許可登錄編號QSD6767
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001645號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/05/23
發證日期: 2012/05/23
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600164508
中文品名: "康明美" 採血針 (滅菌)
英文品名: "Comimed" BLOOD LANCET (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱: 康明美生醫股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段99號30樓之1
申請商統一編號: 53223634
製造商名稱: SHANDONG LIANFA MEDICAL PLASTIC PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址: NO.1 SHUANGSHAN SANJIAN ROAD, 250200 ZHANGQIU CITY, JINAN, SHANDONG, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2017/04/21
製造許可登錄編號: QSD6767

# 53223634 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001435號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/08/31
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2021/08/16
發證日期2011/08/16
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600143500
中文品名"康明美"可退針式採血筆(未滅菌)
英文品名"Comimed" Lancing Device with Ejector (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱康明美生醫股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段99號30樓之1
申請商統一編號53223634
製造商名稱SHANDONG LIANFA MEDICAL PLASTIC PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址NO.1 SHUANGSHAN SANJIAN ROAD, 250200 ZHANGQIU CITY, JINAN, SHANDONG, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/09/04
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001435號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/08/31
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2021/08/16
發證日期: 2011/08/16
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600143500
中文品名: "康明美"可退針式採血筆(未滅菌)
英文品名: "Comimed" Lancing Device with Ejector (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 康明美生醫股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段99號30樓之1
申請商統一編號: 53223634
製造商名稱: SHANDONG LIANFA MEDICAL PLASTIC PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址: NO.1 SHUANGSHAN SANJIAN ROAD, 250200 ZHANGQIU CITY, JINAN, SHANDONG, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/09/04
製造許可登錄編號: (空)

# 53223634 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製字第005185號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20190701
發證日期20160622
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名宜康靈巧型血糖測試系統
英文品名Ecom Smart Blood Glucose Monitoring System
效能本產品係定量檢測指尖及前臂微血管全血之血糖值。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1.宜康靈巧型血糖測試系統：血糖機(型號：Slim)1台、血糖試紙10片、採血筆1支、採血針10支，2.宜康靈巧型血糖測試系統：血糖機(型號：Slim) 1台、採血筆1支，3.宜康靈巧型血糖試紙：25片/罐、2×25片/罐、50片/罐、2×50片/罐，4.宜康靈巧型血糖試紙50片、採血針50支，以下空白。
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱康明美生醫股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段99號30樓之1
申請商統一編號53223634
製造商名稱捷佳科技股份有限公司中和橋和廠
製造廠廠址新北市中和區橋和路120號13樓之3
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程Manufactured by
異動日期20160815
製造許可登錄編號GMP0994
許可證字號: 衛部醫器製字第005185號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20190701
發證日期: 20160622
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 宜康靈巧型血糖測試系統
英文品名: Ecom Smart Blood Glucose Monitoring System
效能: 本產品係定量檢測指尖及前臂微血管全血之血糖值。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1.宜康靈巧型血糖測試系統：血糖機(型號：Slim)1台、血糖試紙10片、採血筆1支、採血針10支，2.宜康靈巧型血糖測試系統：血糖機(型號：Slim) 1台、採血筆1支，3.宜康靈巧型血糖試紙：25片/罐、2×25片/罐、50片/罐、2×50片/罐，4.宜康靈巧型血糖試紙50片、採血針50支，以下空白。
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 康明美生醫股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段99號30樓之1
申請商統一編號: 53223634
製造商名稱: 捷佳科技股份有限公司中和橋和廠
製造廠廠址: 新北市中和區橋和路120號13樓之3
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: Manufactured by
異動日期: 20160815
製造許可登錄編號: GMP0994
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# 康明美生醫 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001645號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220523
發證日期20120523
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600164508
中文品名"康明美" 採血針 (滅菌)
英文品名"Comimed" BLOOD LANCET (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱康明美生醫股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段99號30樓之1
申請商統一編號53223634
製造商名稱SHANDONG LIANFA MEDICAL PLASTIC PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址NO.1 SHUANGSHAN SANJIAN ROAD, 250200 ZHANGQIU CITY, JINAN, SHANDONG, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20170421
製造許可登錄編號QSD6767
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001645號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220523
發證日期: 20120523
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600164508
中文品名: "康明美" 採血針 (滅菌)
英文品名: "Comimed" BLOOD LANCET (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱: 康明美生醫股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段99號30樓之1
申請商統一編號: 53223634
製造商名稱: SHANDONG LIANFA MEDICAL PLASTIC PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址: NO.1 SHUANGSHAN SANJIAN ROAD, 250200 ZHANGQIU CITY, JINAN, SHANDONG, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20170421
製造許可登錄編號: QSD6767

# 康明美生醫 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001435號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210816
發證日期20110816
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600143500
中文品名"康明美"可退針式採血筆(未滅菌)
英文品名"Comimed" Lancing Device with Ejector (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱康明美生醫股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段99號30樓之1
申請商統一編號53223634
製造商名稱SHANDONG LIANFA MEDICAL PLASTIC PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址NO.1 SHUANGSHAN SANJIAN ROAD, 250200 ZHANGQIU CITY, JINAN, SHANDONG, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20160601
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001435號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210816
發證日期: 20110816
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600143500
中文品名: "康明美"可退針式採血筆(未滅菌)
英文品名: "Comimed" Lancing Device with Ejector (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 康明美生醫股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段99號30樓之1
申請商統一編號: 53223634
製造商名稱: SHANDONG LIANFA MEDICAL PLASTIC PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址: NO.1 SHUANGSHAN SANJIAN ROAD, 250200 ZHANGQIU CITY, JINAN, SHANDONG, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20160601
製造許可登錄編號: (空)

# 康明美生醫 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製字第005998號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220602
發證日期20180813
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名宜康迷你血糖測試系統
英文品名Ecom mini Blood Glucose Monitoring System
效能本產品可定量檢測指尖、前臂、上臂微血管全血中血糖值，可提供糖尿病患居家個人使用或醫護人員在醫療照護院所使用。不適用於糖尿病診斷及篩選，且不適用於嬰幼兒。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1.宜康迷你血糖機(型號:GM25)1台、葡萄糖品管液1罐(濃度:中)(選購品)、採血筆1支、採血針10支。2.宜康迷你血糖測試片1罐(50片)。以下空白。
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱康明美生醫股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段99號30樓之1
申請商統一編號53223634
製造商名稱瑞智生化科技股份有限公司
製造廠廠址新北市淡水區中正東路一段3巷43、45號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程Manufactured by
異動日期20181107
製造許可登錄編號GMP0991
許可證字號: 衛部醫器製字第005998號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220602
發證日期: 20180813
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 宜康迷你血糖測試系統
英文品名: Ecom mini Blood Glucose Monitoring System
效能: 本產品可定量檢測指尖、前臂、上臂微血管全血中血糖值，可提供糖尿病患居家個人使用或醫護人員在醫療照護院所使用。不適用於糖尿病診斷及篩選，且不適用於嬰幼兒。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1.宜康迷你血糖機(型號:GM25)1台、葡萄糖品管液1罐(濃度:中)(選購品)、採血筆1支、採血針10支。2.宜康迷你血糖測試片1罐(50片)。以下空白。
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 康明美生醫股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段99號30樓之1
申請商統一編號: 53223634
製造商名稱: 瑞智生化科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市淡水區中正東路一段3巷43、45號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: Manufactured by
異動日期: 20181107
製造許可登錄編號: GMP0991

# 康明美生醫 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第005202號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20190421
發證日期20140421
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名宜康 葡萄糖品管液 (未滅菌)
英文品名Ecom Glucose Control Solution (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱康明美生醫股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段99號30樓之1
申請商統一編號53223634
製造商名稱瑞智生化科技股份有限公司
製造廠廠址新北市淡水區中正東路一段3巷43、45號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20170309
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005202號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20190421
發證日期: 20140421
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 宜康 葡萄糖品管液 (未滅菌)
英文品名: Ecom Glucose Control Solution (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 康明美生醫股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段99號30樓之1
申請商統一編號: 53223634
製造商名稱: 瑞智生化科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市淡水區中正東路一段3巷43、45號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20170309
製造許可登錄編號: (空)
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柏克 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: Farabloc limb orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006707號 | 有效日期: 2022/04/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 台灣邦妮有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

柏克 軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: Farabloc truncal orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006846號 | 有效日期: 2022/07/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 台灣邦妮有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

柏克 軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: Farabloc truncal orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第006846號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 台灣邦妮有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

柏克 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: Farabloc limb orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第006707號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 台灣邦妮有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

宜康 採血筆 (未滅菌)

英文品名: Ecom Lancing Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005203號 | 有效日期: 20190421 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 康明美生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

柏克 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: Farabloc limb orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006707號 | 有效日期: 2022/04/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 台灣邦妮有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

柏克 軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: Farabloc truncal orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006846號 | 有效日期: 2022/07/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 台灣邦妮有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

柏克 軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: Farabloc truncal orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第006846號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 台灣邦妮有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

柏克 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: Farabloc limb orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第006707號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 台灣邦妮有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

宜康 採血筆 (未滅菌)

英文品名: Ecom Lancing Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005203號 | 有效日期: 20190421 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 康明美生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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名稱 康明美生醫 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市汐止區新台五路1段99號30樓之1		楊子誼53223634核准設立

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段99號30樓之1 | 負責人: 楊子誼 | 統編: 53223634 | 核准設立

與宜康迷你血糖測試系統同分類的醫療器材許可證資料集

尼爾頓管

英文品名: "WILLY RUSCH" NELATON CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002723號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/11/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＮＥＬＡＴＯＮ，ＭＥＲＣＩＥＲ，ＲＯＢＩＮＳＯＮ，ＲＥＮＡＬ　ＦＩＳＴＵＬＡ，ＭＩＬＬＩＮ，ＴＩＥＭＡＮＮ，ＦＲＩＥＮＤ，ＭＡＲＩＯＮ，ＳＴＡＥＨＬＥＲ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

十二指腸管

英文品名: "WILLY RUSCH" DUODENAL TUBE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002724號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/11/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＬＥＶＩＮ，ＧＡＮＴＥＲ，ＥＩＮＨＯＲＮ，ＲＹＬＥ，ＷＡＮＧＥＮＳＴＥＥＮ，ＡＧＲＥＥＮ？ＬＡＧＥＲＬＯＦ，ＢＡＬＺＥＲ？ＧＡＳＴＲＯ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

聖吉德式食道管

英文品名: "WILLY RUSCH" SENGASTAKEN OESOPHAGEAL TUBE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002725號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/11/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＯＥＳＯＰＨＡＧＥＡＬ，ＭＩＬＬＥＲ？ＡＢＢＯＴＴ，ＢＬＡＫＥＭＯＲＥ，ＣＡＮＴＯＲ，ＣＡＲＤＩＡ　ＤＩＬＡＴＡＴＩＯＮ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

輸尿管

英文品名: "WILLY RUSCH" URETERAL CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002726號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/11/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＵＲＥＴＥＲＩＣ，ＪＯＨＮＳＯＮ，ＷＯＯＤＲＵＦＦ？ＰＦＬＡＵＭＥＲ，ＨＡＭＭＥＬ，ＣＨＥＶＡＳＳＵ，ＡＲＭＯＵＲＥＤ　ＳＬＩＮＧ，ＰＦＬＡＵＭＥＲ，ＦＩＳＴＵＬＡ，ＳＬＩＮＧ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

賽比顏式人工耳鼓管

英文品名: "TECFEN" SANTA BARBARA MEDCO OTOLOGICAL VENTIBES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002727號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1988/11/05 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＳＨＥＰＡＲＤ，ＲＥＵＴＥＲ，ＳＨＡＨ，ＡＲＭＳＴＲＯＮＧ，ＳＨＥＥＨＹ，ＵＭＢＲＥＬＬＡ，ＤＯＮＡＬＤＳＯＮ，ＳＴＲＡＩＧＨＴ　ＳＨＡＮＫ，ＰＡＰＡＲＥＬＬＡ，Ｔ？ＴＵＢＥ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

喉鏡

英文品名: "MIE" MACINTOSH CURVED LARYNGOSCOPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002728號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西北有限公司

心臟監視器

英文品名: "MIE" EKG MONITOR-VIDEOGRAPH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002729號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＫ　７Ｓ，ＭＫ　７Ｄ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西北有限公司

脈膊監視器

英文品名: "MIE" PULSE MONITORS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002730號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＫ　３，ＭＵＲＲＡＹ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西北有限公司

顯微迴路肺功能測試系統

英文品名: "MGC" MICROLOOP PFT SCREENER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002731號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: １１００ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

通氣敷料

英文品名: "3M" MICROPAD SURGICAL DRESSING | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002732號 | 有效日期: 1987/05/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: １６０９，１６１０，１６１１，１６０３ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司

“瓦里歐”頸椎椎間融合器

英文品名: “Valeo” II Cervical Interbody Fusion Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033667號 | 有效日期: 2025/07/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: “瓦里歐”椎間融合器適用於退化性椎間盤病變的骨骼成熟患者，伴有一個椎節段或兩個連續椎節段的神經根症狀。“瓦里歐”頸椎椎間融合器用於促進頸椎椎間融合，並通過前路進入C2-C3椎間盤空間至C7-T1椎間隙... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更及規格變更：詳如核定之中文說明書(原109年8月5日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.9.27。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 席緹歐股份有限公司

“康杜拉”寶得媚尿道充填系統

英文品名: “Contura” Bulkamid Urethral Bulking System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033668號 | 有效日期: 2025/07/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 在治療顯著壓力因素造成的女性應力性尿失禁時，Bulkamid Hydrogel 適用於做為尿道周圍充填劑使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原109.8.24核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原109.12.29核定之標... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 杏美有限公司

“矽凡特”疼痛舒緩用皮神經電刺激器

英文品名: “Xavant” Neuromodulation Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033669號 | 有效日期: 2025/08/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於慢性疼痛症狀之緩解，和術後疼痛及創傷後急性疼痛的輔助性治療。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NMS460 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 維京生醫器材股份有限公司

絲膏輕繃帶

英文品名: "3M" SCOTCH CAST CASTING TAPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002734號 | 有效日期: 1988/02/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/08/17 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＭ０２，ＭＭ０３，ＭＭ０４，ＬＷ０２，ＬＷ０３，ＬＷ０４，ＬＳ０１，ＬＳ０２，ＬＳ０３，ＬＳ０４，ＬＳ０５，ＬＳ０６，ＬＳ１０，ＬＳ１２，ＬＳ１６，ＭＭ０５，ＭＷ０２，ＭＷ０３，ＭＷ０４，ＭＷ０６，... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司

開刀巾

英文品名: "3M" STERI-DRAPE SURGICAL DRAPES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002735號 | 有效日期: 1987/05/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/09/03 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: １０００，１０１０，１０１２，１０１５，１０２０，１０３０，１０４０，１０５０，１０５１，１０６０，１０７１，１０１４，１０７２，２０３５，２０３７，２０４０，２０４５，２０５０，２０５５，１０３５，... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司

尼爾頓管

英文品名: "WILLY RUSCH" NELATON CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002723號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/11/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＮＥＬＡＴＯＮ，ＭＥＲＣＩＥＲ，ＲＯＢＩＮＳＯＮ，ＲＥＮＡＬ　ＦＩＳＴＵＬＡ，ＭＩＬＬＩＮ，ＴＩＥＭＡＮＮ，ＦＲＩＥＮＤ，ＭＡＲＩＯＮ，ＳＴＡＥＨＬＥＲ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

十二指腸管

英文品名: "WILLY RUSCH" DUODENAL TUBE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002724號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/11/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＬＥＶＩＮ，ＧＡＮＴＥＲ，ＥＩＮＨＯＲＮ，ＲＹＬＥ，ＷＡＮＧＥＮＳＴＥＥＮ，ＡＧＲＥＥＮ？ＬＡＧＥＲＬＯＦ，ＢＡＬＺＥＲ？ＧＡＳＴＲＯ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

聖吉德式食道管

英文品名: "WILLY RUSCH" SENGASTAKEN OESOPHAGEAL TUBE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002725號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/11/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＯＥＳＯＰＨＡＧＥＡＬ，ＭＩＬＬＥＲ？ＡＢＢＯＴＴ，ＢＬＡＫＥＭＯＲＥ，ＣＡＮＴＯＲ，ＣＡＲＤＩＡ　ＤＩＬＡＴＡＴＩＯＮ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

輸尿管

英文品名: "WILLY RUSCH" URETERAL CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002726號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/11/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＵＲＥＴＥＲＩＣ，ＪＯＨＮＳＯＮ，ＷＯＯＤＲＵＦＦ？ＰＦＬＡＵＭＥＲ，ＨＡＭＭＥＬ，ＣＨＥＶＡＳＳＵ，ＡＲＭＯＵＲＥＤ　ＳＬＩＮＧ，ＰＦＬＡＵＭＥＲ，ＦＩＳＴＵＬＡ，ＳＬＩＮＧ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

賽比顏式人工耳鼓管

英文品名: "TECFEN" SANTA BARBARA MEDCO OTOLOGICAL VENTIBES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002727號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1988/11/05 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＳＨＥＰＡＲＤ，ＲＥＵＴＥＲ，ＳＨＡＨ，ＡＲＭＳＴＲＯＮＧ，ＳＨＥＥＨＹ，ＵＭＢＲＥＬＬＡ，ＤＯＮＡＬＤＳＯＮ，ＳＴＲＡＩＧＨＴ　ＳＨＡＮＫ，ＰＡＰＡＲＥＬＬＡ，Ｔ？ＴＵＢＥ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

喉鏡

英文品名: "MIE" MACINTOSH CURVED LARYNGOSCOPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002728號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西北有限公司

心臟監視器

英文品名: "MIE" EKG MONITOR-VIDEOGRAPH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002729號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＫ　７Ｓ，ＭＫ　７Ｄ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西北有限公司

脈膊監視器

英文品名: "MIE" PULSE MONITORS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002730號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＫ　３，ＭＵＲＲＡＹ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西北有限公司

顯微迴路肺功能測試系統

英文品名: "MGC" MICROLOOP PFT SCREENER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002731號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: １１００ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

通氣敷料

英文品名: "3M" MICROPAD SURGICAL DRESSING | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002732號 | 有效日期: 1987/05/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: １６０９，１６１０，１６１１，１６０３ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司

“瓦里歐”頸椎椎間融合器

英文品名: “Valeo” II Cervical Interbody Fusion Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033667號 | 有效日期: 2025/07/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: “瓦里歐”椎間融合器適用於退化性椎間盤病變的骨骼成熟患者，伴有一個椎節段或兩個連續椎節段的神經根症狀。“瓦里歐”頸椎椎間融合器用於促進頸椎椎間融合，並通過前路進入C2-C3椎間盤空間至C7-T1椎間隙... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更及規格變更：詳如核定之中文說明書(原109年8月5日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.9.27。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 席緹歐股份有限公司

“康杜拉”寶得媚尿道充填系統

英文品名: “Contura” Bulkamid Urethral Bulking System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033668號 | 有效日期: 2025/07/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 在治療顯著壓力因素造成的女性應力性尿失禁時，Bulkamid Hydrogel 適用於做為尿道周圍充填劑使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原109.8.24核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原109.12.29核定之標... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 杏美有限公司

“矽凡特”疼痛舒緩用皮神經電刺激器

英文品名: “Xavant” Neuromodulation Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033669號 | 有效日期: 2025/08/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於慢性疼痛症狀之緩解，和術後疼痛及創傷後急性疼痛的輔助性治療。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NMS460 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 維京生醫器材股份有限公司

絲膏輕繃帶

英文品名: "3M" SCOTCH CAST CASTING TAPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002734號 | 有效日期: 1988/02/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/08/17 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＭ０２，ＭＭ０３，ＭＭ０４，ＬＷ０２，ＬＷ０３，ＬＷ０４，ＬＳ０１，ＬＳ０２，ＬＳ０３，ＬＳ０４，ＬＳ０５，ＬＳ０６，ＬＳ１０，ＬＳ１２，ＬＳ１６，ＭＭ０５，ＭＷ０２，ＭＷ０３，ＭＷ０４，ＭＷ０６，... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司

開刀巾

英文品名: "3M" STERI-DRAPE SURGICAL DRAPES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002735號 | 有效日期: 1987/05/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/09/03 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: １０００，１０１０，１０１２，１０１５，１０２０，１０３０，１０４０，１０５０，１０５１，１０６０，１０７１，１０１４，１０７２，２０３５，２０３７，２０４０，２０４５，２０５０，２０５５，１０３５，... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司

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