“貝斯美德”吐氣訓練器及配件
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“貝斯美德”吐氣訓練器及配件的英文品名是“Besmed” Expiratory Muscle Trainer and Accessories, 許可證字號是衛部醫器製字第004884號, 有效日期是2030/01/26, 許可證種類是09, 效能是□PE-34290 AIRTERA 吐氣正壓振盪器本產品旨在用作呼氣正壓(PEP)設備。本產品也可以搭配6cc和10cc噴霧藥杯(衛署醫器製字第001747號)使用。建議本產品提供給能保持每分鐘15升的呼氣流量達3-4秒的病患使用。, 醫器規格是PE-34210, PE-34220, PE-34230, PE-34240, PE-34250, PE-34260以下空白新增規格及標籤、說明書或標籤變更:詳如核定之中文說明書(原104年2月5日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。增加規格:PE-34290。申請變更事項:規格及效能、用途或適應症..., 限制項目是國 產, 申請商名稱是貝斯美德股份有限公司.

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許可證字號衛部醫器製字第004884號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2030/01/26
發證日期2015/01/26
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“貝斯美德”吐氣訓練器及配件
英文品名“Besmed” Expiratory Muscle Trainer and Accessories
效能□PE-34290 AIRTERA 吐氣正壓振盪器本產品旨在用作呼氣正壓(PEP)設備。本產品也可以搭配6cc和10cc噴霧藥杯(衛署醫器製字第001747號)使用。建議本產品提供給能保持每分鐘15升的呼氣流量達3-4秒的病患使用。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉科學
醫器次類別一D.5690 誘發型肺量計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格PE-34210, PE-34220, PE-34230, PE-34240, PE-34250, PE-34260以下空白新增規格及標籤、說明書或標籤變更:詳如核定之中文說明書(原104年2月5日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。增加規格:PE-34290。申請變更事項:規格及效能、用途或適應症變更:詳如核定之中文說明書(原112年4月16日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目國 產
申請商名稱貝斯美德股份有限公司
申請商地址新北市五股區五工二路116巷5號
申請商統一編號97340146
製造商名稱貝斯美德股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區五工二路116巷5號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/12/31
製造許可登錄編號QMS0791

許可證字號

衛部醫器製字第004884號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2030/01/26

發證日期

2015/01/26

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“貝斯美德”吐氣訓練器及配件

英文品名

“Besmed” Expiratory Muscle Trainer and Accessories

效能

□PE-34290 AIRTERA 吐氣正壓振盪器本產品旨在用作呼氣正壓(PEP)設備。本產品也可以搭配6cc和10cc噴霧藥杯(衛署醫器製字第001747號)使用。建議本產品提供給能保持每分鐘15升的呼氣流量達3-4秒的病患使用。

劑型

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包裝

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醫器主類別一

D 麻醉科學

醫器次類別一

D.5690 誘發型肺量計

醫器主類別二

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醫器次類別二

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醫器主類別三

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醫器次類別三

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主成分略述

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醫器規格

PE-34210, PE-34220, PE-34230, PE-34240, PE-34250, PE-34260以下空白新增規格及標籤、說明書或標籤變更:詳如核定之中文說明書(原104年2月5日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。增加規格:PE-34290。申請變更事項:規格及效能、用途或適應症變更:詳如核定之中文說明書(原112年4月16日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。

限制項目

國 產

申請商名稱

貝斯美德股份有限公司

申請商地址

新北市五股區五工二路116巷5號

申請商統一編號

97340146

製造商名稱

貝斯美德股份有限公司

製造廠廠址

新北市五股區五工二路116巷5號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2024/12/31

製造許可登錄編號

QMS0791

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“貝斯美德”吐氣訓練器及配件的地址位於

新北市五股區五工二路116巷5號

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熊道存

職稱: 董事長 | 持有股份數: 4304600 | 所代表法人: | 貝斯美德股份有限公司 | 統一編號: 97340146

熊筠

職稱: 董事 | 持有股份數: 1274933 | 所代表法人: | 貝斯美德股份有限公司 | 統一編號: 97340146

熊緯

職稱: 董事 | 持有股份數: 1202933 | 所代表法人: | 貝斯美德股份有限公司 | 統一編號: 97340146

呂美滿

職稱: 監察人 | 持有股份數: 1704600 | 所代表法人: | 貝斯美德股份有限公司 | 統一編號: 97340146

熊道存

職稱: 董事長 | 持有股份數: 4304600 | 所代表法人: | 貝斯美德股份有限公司 | 統一編號: 97340146

熊筠

職稱: 董事 | 持有股份數: 1274933 | 所代表法人: | 貝斯美德股份有限公司 | 統一編號: 97340146

熊緯

職稱: 董事 | 持有股份數: 1202933 | 所代表法人: | 貝斯美德股份有限公司 | 統一編號: 97340146

呂美滿

職稱: 監察人 | 持有股份數: 1704600 | 所代表法人: | 貝斯美德股份有限公司 | 統一編號: 97340146

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出進口廠商登記資料 資料集的 “貝斯美德”吐氣訓練器及配件 相關資料

貝斯美德股份有限公司

統一編號: 97340146 | 電話號碼: 02-22903959 | 新北市五股區五工二路116巷5號

貝斯美德股份有限公司

統一編號: 97340146 | 電話號碼: 02-22903959 | 新北市五股區五工二路116巷5號

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登記工廠名錄 資料集的 “貝斯美德”吐氣訓練器及配件 相關資料

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貝斯美德股份有限公司

主要產品: 276輻射及電子醫學設備、332醫療器材及用品、210橡膠製品、220塑膠製品 | 統一編號: 97340146 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99718903 | 新北市五股區興珍里五工二路116巷5號

貝斯美德股份有限公司

主要產品: 210橡膠製品、332醫療器材及用品 | 統一編號: 97340146 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 10000381 | 嘉義縣大林鎮中坑里22鄰大埔美園區三路42號

貝斯美德股份有限公司

主要產品: 276輻射及電子醫學設備、332醫療器材及用品、210橡膠製品、220塑膠製品 | 統一編號: 97340146 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99718903 | 新北市五股區興珍里五工二路116巷5號

貝斯美德股份有限公司

主要產品: 210橡膠製品、332醫療器材及用品 | 統一編號: 97340146 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 10000381 | 嘉義縣大林鎮中坑里22鄰大埔美園區三路42號

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〝貝斯美德〞連續式正壓通氣面罩及其配件 (未滅菌)

英文品名: 〝Besmed〞Continuous Positive Airway Pressure Mask and Accessory (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002988號 | 有效日期: 2020/07/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/08/29 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」及「氣體面罩頭套帶(D.5560)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 氧氣面罩及氣體面罩頭套帶之醫療器材組合。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司

“貝斯美德”誘發型肺量計

英文品名: “Besmed”Incentive Spirometer | 許可證字號: 衛署醫器製字第003427號 | 有效日期: 2026/10/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TB-93100,以下空白。增加規格:TB-93250、TB-93500。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司

貝斯美德喉頭鏡組 (未滅菌)

英文品名: BESMED LARYNGOSCOPE SET (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001285號 | 有效日期: 2026/04/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司

貝斯美德集水器 (未滅菌)

英文品名: BESMED WATER TRAP (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001332號 | 有效日期: 2026/05/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司

"貝斯美德" 氧氣延長管 (未滅菌)

英文品名: "BESMED" OXYGEN TUBING (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000458號 | 有效日期: 2010/10/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來傳遞加壓過的醫用氣體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PN-0200, PN-0400, PN-0200A, PN-0400A, PN-0200B, PN-0400B, 以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司

"貝斯美德" 電熱毯 (未滅菌)

英文品名: "BESMED" ELECTRONIC HEATING PAD (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000491號 | 有效日期: 2025/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 動力式熱敷墊是可提供體表乾熱治療的電力醫用器材,它可在使用中維持一定的高溫。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司

"貝斯美德"氧氣延長管及其附件(未滅菌)

英文品名: " Besmed " oxygen tubing and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002121號 | 有效日期: 2028/04/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓力管路及其附件(D.5860)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司

"貝斯美德" 洗鼻器(未滅菌)

英文品名: "Besmed" Nasal Washer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005466號 | 有效日期: 2029/11/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司

“貝斯美德”非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)

英文品名: “Besmed”Nonrebreathing Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001819號 | 有效日期: 2027/03/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司

"貝斯美德" 冷噴劑 (未滅菌)

英文品名: "BESMED" COLD SPRAY (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005933號 | 有效日期: 2020/11/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「皮膚局部冷凍劑(O.0003)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司

“亞適”攜帶型氧氣濃縮機

英文品名: “Airsep” Oxygen Concentrator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030406號 | 有效日期: 2027/11/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FreeStyle, FreeStyle 5以下空白。增加規格:Freestyle Comfort。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原108年8月7日及106年11月15日核定之標籤、說... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司

貝斯美德人工鼻 (未滅菌)

英文品名: BESMED ARTIFICIAL NOSE (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000243號 | 有效日期: 2025/09/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 人工鼻熱及濕氣凝結器是一種放置於氣管造口或氣管插管上以溫暖及潮濕患者所呼吸的氣體的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 變更規格為:空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司

“貝斯美德”麻醉氣體面罩(未滅菌)

英文品名: “Besmed” Anesthetic Gas Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001766號 | 有效日期: 2027/10/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司

“貝斯美德”潮濕細菌過濾器

英文品名: “Besmed” HME Filter | 許可證字號: 衛署醫器製字第003784號 | 有效日期: 2027/12/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FL-70311, FL-70312, FL-70313, FL-70314, FL-70321, FL-70322,以下空白新增規格:FL-70301、FL-70302、FL-70303、FL-70... | 限制項目: 必要醫療器材;;國 產 | 申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司

"貝斯美德"餵食引導器 (未滅菌)

英文品名: "Besmed" Feed tube guide (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007823號 | 有效日期: 2029/06/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「胃腸管及其附件(H.5980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 可溶解的鼻胃管的餵食引導器,以下空白。 | 限制項目: 必要醫療器材;;國 產 | 申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司

“貝斯美德”呼吸器管路及其附件(未滅菌)。

英文品名: “BESMED”VENTILATOR TUBING AND ACCESSORIES (Non-Sterile)。 | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002648號 | 有效日期: 2029/10/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司

"亞適" 氧氣濃縮機

英文品名: "AIRSEP" Oxygen Concentrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011199號 | 有效日期: 2030/04/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 空白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NEWLIFE elite,NEWLIFE intensity,QuietLIFE 5, LIFESTYLE。FREESTYLE。VisionAire。增加規格:Focus,以下空白。註銷規格:Qui... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司

“查特”製氧機

英文品名: “Chart” eQuinox Oxygen system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027296號 | 有效日期: 2030/05/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: eQuniox oxygen system以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司

"貝斯美德" 口咽氣道管(滅菌/未滅菌)

英文品名: "BESMED" OROPHARYNGEAL AIRWAY (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000926號 | 有效日期: 2026/01/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 口咽氣道管是由口置入患者咽部以提供一個開放的氣道器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。(依 95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司

〝貝斯美德〞連續式正壓通氣面罩及其配件 (未滅菌)

英文品名: 〝Besmed〞Continuous Positive Airway Pressure Mask and Accessory (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002988號 | 有效日期: 2020/07/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/08/29 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」及「氣體面罩頭套帶(D.5560)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 氧氣面罩及氣體面罩頭套帶之醫療器材組合。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司

“貝斯美德”誘發型肺量計

英文品名: “Besmed”Incentive Spirometer | 許可證字號: 衛署醫器製字第003427號 | 有效日期: 2026/10/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TB-93100,以下空白。增加規格:TB-93250、TB-93500。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司

貝斯美德喉頭鏡組 (未滅菌)

英文品名: BESMED LARYNGOSCOPE SET (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001285號 | 有效日期: 2026/04/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司

貝斯美德集水器 (未滅菌)

英文品名: BESMED WATER TRAP (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001332號 | 有效日期: 2026/05/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司

"貝斯美德" 氧氣延長管 (未滅菌)

英文品名: "BESMED" OXYGEN TUBING (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000458號 | 有效日期: 2010/10/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來傳遞加壓過的醫用氣體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PN-0200, PN-0400, PN-0200A, PN-0400A, PN-0200B, PN-0400B, 以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司

"貝斯美德" 電熱毯 (未滅菌)

英文品名: "BESMED" ELECTRONIC HEATING PAD (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000491號 | 有效日期: 2025/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 動力式熱敷墊是可提供體表乾熱治療的電力醫用器材,它可在使用中維持一定的高溫。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司

"貝斯美德"氧氣延長管及其附件(未滅菌)

英文品名: " Besmed " oxygen tubing and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002121號 | 有效日期: 2028/04/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓力管路及其附件(D.5860)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司

"貝斯美德" 洗鼻器(未滅菌)

英文品名: "Besmed" Nasal Washer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005466號 | 有效日期: 2029/11/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司

“貝斯美德”非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)

英文品名: “Besmed”Nonrebreathing Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001819號 | 有效日期: 2027/03/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司

"貝斯美德" 冷噴劑 (未滅菌)

英文品名: "BESMED" COLD SPRAY (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005933號 | 有效日期: 2020/11/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「皮膚局部冷凍劑(O.0003)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司

“亞適”攜帶型氧氣濃縮機

英文品名: “Airsep” Oxygen Concentrator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030406號 | 有效日期: 2027/11/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FreeStyle, FreeStyle 5以下空白。增加規格:Freestyle Comfort。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原108年8月7日及106年11月15日核定之標籤、說... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司

貝斯美德人工鼻 (未滅菌)

英文品名: BESMED ARTIFICIAL NOSE (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000243號 | 有效日期: 2025/09/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 人工鼻熱及濕氣凝結器是一種放置於氣管造口或氣管插管上以溫暖及潮濕患者所呼吸的氣體的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 變更規格為:空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司

“貝斯美德”麻醉氣體面罩(未滅菌)

英文品名: “Besmed” Anesthetic Gas Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001766號 | 有效日期: 2027/10/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司

“貝斯美德”潮濕細菌過濾器

英文品名: “Besmed” HME Filter | 許可證字號: 衛署醫器製字第003784號 | 有效日期: 2027/12/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FL-70311, FL-70312, FL-70313, FL-70314, FL-70321, FL-70322,以下空白新增規格:FL-70301、FL-70302、FL-70303、FL-70... | 限制項目: 必要醫療器材;;國 產 | 申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司

"貝斯美德"餵食引導器 (未滅菌)

英文品名: "Besmed" Feed tube guide (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007823號 | 有效日期: 2029/06/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「胃腸管及其附件(H.5980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 可溶解的鼻胃管的餵食引導器,以下空白。 | 限制項目: 必要醫療器材;;國 產 | 申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司

“貝斯美德”呼吸器管路及其附件(未滅菌)。

英文品名: “BESMED”VENTILATOR TUBING AND ACCESSORIES (Non-Sterile)。 | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002648號 | 有效日期: 2029/10/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司

"亞適" 氧氣濃縮機

英文品名: "AIRSEP" Oxygen Concentrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011199號 | 有效日期: 2030/04/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 空白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NEWLIFE elite,NEWLIFE intensity,QuietLIFE 5, LIFESTYLE。FREESTYLE。VisionAire。增加規格:Focus,以下空白。註銷規格:Qui... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司

“查特”製氧機

英文品名: “Chart” eQuinox Oxygen system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027296號 | 有效日期: 2030/05/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: eQuniox oxygen system以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司

"貝斯美德" 口咽氣道管(滅菌/未滅菌)

英文品名: "BESMED" OROPHARYNGEAL AIRWAY (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000926號 | 有效日期: 2026/01/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 口咽氣道管是由口置入患者咽部以提供一個開放的氣道器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。(依 95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司

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貝斯美德股份有限公司

食品業者登錄字號: F-197340146-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 97340146 | 新北市五股區五工二路116巷5號

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新北招商一條龍再傳捷報!「貝斯美德」斥資20億打造全新企業總部大樓

訊息發送時間: 2023/12/18T14:02:35.0 | 發布者單位: 經發局 | 發布者姓名: 吳豐州 | 發布者電話: | 公告內容: 【新北市訊】新莊北側知識產業園區又一案開工動土!呼吸治療儀器領導製造商─貝斯美德股份有限公司,投資20億元興建地上11層、地下4層的廠辦大樓,預計114年第一季完工,作為製造、組裝、行銷、研發等企業總...

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新北產業轉型關鍵引擎! 新莊北側知識產業園區 勢在必行

訊息發送時間: 2023/07/05T14:17:27.0 | 發布者單位: 經發局 | 發布者姓名: 吳豐州 | 發布者電話: | 公告內容: 【新北市訊】新北市產業核心之新五泰地區約有3萬6千多家中小企業,擁有完整產業供應鏈和工業技術優勢,其中包含新北市產值最大、就業人口數最多的新北產業園區;而新莊北側知識產業園區鄰近新北產業園區,承接周邊...

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“貝斯美德” 病患用潤滑劑(滅菌/未滅菌)

英文品名: “BESMED” Patient Lubricant(Sterile/Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009019號 | 有效日期: 2026/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患用潤滑劑(J.6375)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司

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“貝斯美德”傳導膠

英文品名: “BESMED”TRANSMISSION GEL | 許可證字號: 衛署醫器製字第002127號 | 有效日期: 2027/02/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白\n | 醫器規格: BE-050,BE-051 以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原96.3.5核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。新增規格及規格變更:詳如核定之中文說明書(原104年7月3日核... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司

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"貝斯美德" 氣管內管探針 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "Besmed" Tracheal Tube Stylet (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005408號 | 有效日期: 2029/09/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司

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“貝斯美德”呼吸管路細菌過濾器及其配件

英文品名: “Besmed” Breathing Circuit Bacterial Filter and Accessories | 許可證字號: 衛署醫器製字第003237號 | 有效日期: 2026/05/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FT-6410FT-6420以下空白。增加規格:FL-70400,以下空白。增加規格:FL-70421、FL-70422、FL-70431、FL-70432。增加規格:FL-70500(原103年8月... | 限制項目: 國 產;;必要醫療器材 | 申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司

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"貝斯美德"矽質胃管

英文品名: ‘‘Besmed’’ Silicone Stomach Tubing | 許可證字號: 衛署醫器製字第001717號 | 有效日期: 2026/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更:詳如中文仿單核定本,以下空白。增加規格、規格、仿單、標籤及效能變更:詳如中文仿單核定本(原106年4月17日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。詳如核定之中文說明書(原110... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司

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新北招商一條龍再傳捷報!「貝斯美德」斥資20億打造全新企業總部大樓

訊息發送時間: 2023/12/18T14:02:35.0 | 發布者單位: 經發局 | 發布者姓名: 吳豐州 | 發布者電話: | 公告內容: 【新北市訊】新莊北側知識產業園區又一案開工動土!呼吸治療儀器領導製造商─貝斯美德股份有限公司,投資20億元興建地上11層、地下4層的廠辦大樓,預計114年第一季完工,作為製造、組裝、行銷、研發等企業總...

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新北產業轉型關鍵引擎! 新莊北側知識產業園區 勢在必行

訊息發送時間: 2023/07/05T14:17:27.0 | 發布者單位: 經發局 | 發布者姓名: 吳豐州 | 發布者電話: | 公告內容: 【新北市訊】新北市產業核心之新五泰地區約有3萬6千多家中小企業,擁有完整產業供應鏈和工業技術優勢,其中包含新北市產值最大、就業人口數最多的新北產業園區;而新莊北側知識產業園區鄰近新北產業園區,承接周邊...

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“貝斯美德” 病患用潤滑劑(滅菌/未滅菌)

英文品名: “BESMED” Patient Lubricant(Sterile/Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009019號 | 有效日期: 2026/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患用潤滑劑(J.6375)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司

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“貝斯美德”傳導膠

英文品名: “BESMED”TRANSMISSION GEL | 許可證字號: 衛署醫器製字第002127號 | 有效日期: 2027/02/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白\n | 醫器規格: BE-050,BE-051 以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原96.3.5核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。新增規格及規格變更:詳如核定之中文說明書(原104年7月3日核... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司

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"貝斯美德" 氣管內管探針 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "Besmed" Tracheal Tube Stylet (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005408號 | 有效日期: 2029/09/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司

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“貝斯美德”呼吸管路細菌過濾器及其配件

英文品名: “Besmed” Breathing Circuit Bacterial Filter and Accessories | 許可證字號: 衛署醫器製字第003237號 | 有效日期: 2026/05/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FT-6410FT-6420以下空白。增加規格:FL-70400,以下空白。增加規格:FL-70421、FL-70422、FL-70431、FL-70432。增加規格:FL-70500(原103年8月... | 限制項目: 國 產;;必要醫療器材 | 申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司

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"貝斯美德"矽質胃管

英文品名: ‘‘Besmed’’ Silicone Stomach Tubing | 許可證字號: 衛署醫器製字第001717號 | 有效日期: 2026/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更:詳如中文仿單核定本,以下空白。增加規格、規格、仿單、標籤及效能變更:詳如中文仿單核定本(原106年4月17日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。詳如核定之中文說明書(原110... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司

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貝斯美德人工鼻 (未滅菌)

英文品名: BESMED ARTIFICIAL NOSE (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000243號 | 有效日期: 20250923 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 人工鼻熱及濕氣凝結器是一種放置於氣管造口或氣管插管上以溫暖及潮濕患者所呼吸的氣體的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 變更規格為:空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司

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“貝斯美德”麻醉呼吸管路及其配件(未滅菌)

英文品名: “BESMED”ANESTHESIA BREATHING CIRCUIT AND ACCESSORIES(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000389號 | 有效日期: 2025/10/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 麻醉呼吸管路是用於麻醉中將醫用氣體注入患者體內的器材,可提供吸氣及呼氣路徑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司

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“貝斯美德”麻醉呼吸管路及其配件(未滅菌)

英文品名: “BESMED”ANESTHESIA BREATHING CIRCUIT AND ACCESSORIES(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000389號 | 有效日期: 20251017 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 麻醉呼吸管路是用於麻醉中將醫用氣體注入患者體內的器材,可提供吸氣及呼氣路徑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司

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“貝斯美德”加溫加溼瓶

英文品名: “Besmed”Humidification Chamber | 許可證字號: 衛署醫器製字第002817號 | 有效日期: 2029/10/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: HC-1136, HC-1138, HC-2136, HC-2138, 以下空白.申請變更事項:(一)增加規格: HC-73142, HC-73132, HC-73143, HC-73137。(二)規... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司

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“貝斯美德”呼吸器管路及其附件(未滅菌)。

英文品名: “BESMED”VENTILATOR TUBING AND ACCESSORIES (Non-Sterile)。 | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002648號 | 有效日期: 20241015 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

貝斯美德人工鼻 (未滅菌)

英文品名: BESMED ARTIFICIAL NOSE (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000243號 | 有效日期: 20250923 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 人工鼻熱及濕氣凝結器是一種放置於氣管造口或氣管插管上以溫暖及潮濕患者所呼吸的氣體的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 變更規格為:空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司

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“貝斯美德”麻醉呼吸管路及其配件(未滅菌)

英文品名: “BESMED”ANESTHESIA BREATHING CIRCUIT AND ACCESSORIES(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000389號 | 有效日期: 2025/10/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 麻醉呼吸管路是用於麻醉中將醫用氣體注入患者體內的器材,可提供吸氣及呼氣路徑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司

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“貝斯美德”麻醉呼吸管路及其配件(未滅菌)

英文品名: “BESMED”ANESTHESIA BREATHING CIRCUIT AND ACCESSORIES(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000389號 | 有效日期: 20251017 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 麻醉呼吸管路是用於麻醉中將醫用氣體注入患者體內的器材,可提供吸氣及呼氣路徑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司

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“貝斯美德”加溫加溼瓶

英文品名: “Besmed”Humidification Chamber | 許可證字號: 衛署醫器製字第002817號 | 有效日期: 2029/10/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: HC-1136, HC-1138, HC-2136, HC-2138, 以下空白.申請變更事項:(一)增加規格: HC-73142, HC-73132, HC-73143, HC-73137。(二)規... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司

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“貝斯美德”呼吸器管路及其附件(未滅菌)。

英文品名: “BESMED”VENTILATOR TUBING AND ACCESSORIES (Non-Sterile)。 | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002648號 | 有效日期: 20241015 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司

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貝斯美德的黃頁資料

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貝斯美德股份有限公司 | 地址: 新北市五股區五工二路116巷5號 | 電話: 02-8990-4669

名稱 貝斯美德 找到的公司登記或商業登記

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新北市五股區五工二路116巷5號
熊道存97340146核准設立

登記地址: 新北市五股區五工二路116巷5號 | 負責人: 熊道存 | 統編: 97340146 | 核准設立

地址 新北市五股區五工二路116巷5號 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市五股區五工二路116巷1號之2及1號之3
林初男36192072核准設立

新北市五股區五工二路116巷20號1樓
吳浩宇22392803核准設立

新北市五股區五工二路116巷11號
劉淑芳36008821核准設立

新北市五股區五工二路116巷9號
劉宏銘04310533核准設立

新北市五股區五工二路116巷22號
連素株00145889核准設立

新北市五股區五工二路116巷20號(4樓)
吳浩威12429936核准設立

新北市五股區五工二路116巷13號
施維哲22924153核准設立

新北市五股區五工二路116巷18號
林飴真23018690核准設立

登記地址: 新北市五股區五工二路116巷1號之2及1號之3 | 負責人: 林初男 | 統編: 36192072 | 核准設立

登記地址: 新北市五股區五工二路116巷20號1樓 | 負責人: 吳浩宇 | 統編: 22392803 | 核准設立

登記地址: 新北市五股區五工二路116巷11號 | 負責人: 劉淑芳 | 統編: 36008821 | 核准設立

登記地址: 新北市五股區五工二路116巷9號 | 負責人: 劉宏銘 | 統編: 04310533 | 核准設立

登記地址: 新北市五股區五工二路116巷22號 | 負責人: 連素株 | 統編: 00145889 | 核准設立

登記地址: 新北市五股區五工二路116巷20號(4樓) | 負責人: 吳浩威 | 統編: 12429936 | 核准設立

登記地址: 新北市五股區五工二路116巷13號 | 負責人: 施維哲 | 統編: 22924153 | 核准設立

登記地址: 新北市五股區五工二路116巷18號 | 負責人: 林飴真 | 統編: 23018690 | 核准設立

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與“貝斯美德”吐氣訓練器及配件同分類的醫療器材許可證資料集

"鈺弘" 棉棒 (未滅菌)

英文品名: "YUHONG" COTTON TIPPED APPLICATOR (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003766號 | 有效日期: 2026/10/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司

"鈺弘" 壓舌板 (未滅菌)

英文品名: "YUHONG" Wooden Tongue Depressor (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003767號 | 有效日期: 2026/10/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司

家立適 幼兒電動吸鼻器 (未滅菌)

英文品名: GALAXY NASAL ASPIRATOR (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003769號 | 有效日期: 2026/10/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 辰雨霖實業有限公司

安速百爾 傷寒沙門氏菌抗體檢測試劑 (未滅菌)

英文品名: ASPIRE SALMONELLA TYPHI ANTIBODY RAPID TEST (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003770號 | 有效日期: 2021/10/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「沙門氏菌屬血清試劑(C.3550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司

〝統全興業〞醫用輔助襪 (未滅菌)

英文品名: 〝TUNG TUNG〞MEDICAL COMPRESSION STOCKINGS(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003771號 | 有效日期: 2016/10/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 統全興業股份有限公司

"志及" 個人用防護罩 (未滅菌)

英文品名: "Chih chi" Personnel protective shield (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003772號 | 有效日期: 2026/10/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 志及實業有限公司

“富士康”浮動坐墊 (未滅菌)

英文品名: “Fuzikon” Flotation Cushion (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003773號 | 有效日期: 2016/10/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/21 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 富士康醫療器材有限公司

〝看見基因〞螢光即時定量核酸增幅試劑組 (未滅菌)

英文品名: 〝Qgene〞qMaster SyBr (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003774號 | 有效日期: 2016/10/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 看見基因生物科技股份有限公司農科分公司

"柏力"一般手術用手動式器械(未滅菌)

英文品名: "Biolife" Manual Surgical Instruments(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003775號 | 有效日期: 2026/10/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 柏力科技股份有限公司

〝聯華〞 A型鏈球菌檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: 〝FIRSTEP〞STREP A RAPID TEST (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003776號 | 有效日期: 2021/10/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司

〝聯華〞結核桿菌檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: 〝FIRSTEP〞 TB RAPID TEST (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003777號 | 有效日期: 2021/10/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「結核桿菌免疫螢光試劑(C.3370)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司

聯華B型鏈球菌檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: FIRSTEP STREP B RAPID TEST (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003778號 | 有效日期: 2021/10/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司

"鉅慧"軀幹裝具(未滅菌)

英文品名: "Chu Hui"Truncal orthosis(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003779號 | 有效日期: 2021/10/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/04/08 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鉅慧有限公司

"利衛" 棉棒 (未滅菌/滅菌)

英文品名: "Livewell" cotton swab (non-sterile/sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003780號 | 有效日期: 2026/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 利衛股份有限公司

歐姆龍葡萄糖品管液 (未滅菌)

英文品名: OMRON GLUCOSE CONTROL SOLUTION (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003781號 | 有效日期: 2016/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/11/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 達爾生技股份有限公司

"鈺弘" 棉棒 (未滅菌)

英文品名: "YUHONG" COTTON TIPPED APPLICATOR (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003766號 | 有效日期: 2026/10/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司

"鈺弘" 壓舌板 (未滅菌)

英文品名: "YUHONG" Wooden Tongue Depressor (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003767號 | 有效日期: 2026/10/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司

家立適 幼兒電動吸鼻器 (未滅菌)

英文品名: GALAXY NASAL ASPIRATOR (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003769號 | 有效日期: 2026/10/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 辰雨霖實業有限公司

安速百爾 傷寒沙門氏菌抗體檢測試劑 (未滅菌)

英文品名: ASPIRE SALMONELLA TYPHI ANTIBODY RAPID TEST (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003770號 | 有效日期: 2021/10/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「沙門氏菌屬血清試劑(C.3550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司

〝統全興業〞醫用輔助襪 (未滅菌)

英文品名: 〝TUNG TUNG〞MEDICAL COMPRESSION STOCKINGS(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003771號 | 有效日期: 2016/10/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 統全興業股份有限公司

"志及" 個人用防護罩 (未滅菌)

英文品名: "Chih chi" Personnel protective shield (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003772號 | 有效日期: 2026/10/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 志及實業有限公司

“富士康”浮動坐墊 (未滅菌)

英文品名: “Fuzikon” Flotation Cushion (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003773號 | 有效日期: 2016/10/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/21 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 富士康醫療器材有限公司

〝看見基因〞螢光即時定量核酸增幅試劑組 (未滅菌)

英文品名: 〝Qgene〞qMaster SyBr (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003774號 | 有效日期: 2016/10/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 看見基因生物科技股份有限公司農科分公司

"柏力"一般手術用手動式器械(未滅菌)

英文品名: "Biolife" Manual Surgical Instruments(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003775號 | 有效日期: 2026/10/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 柏力科技股份有限公司

〝聯華〞 A型鏈球菌檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: 〝FIRSTEP〞STREP A RAPID TEST (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003776號 | 有效日期: 2021/10/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司

〝聯華〞結核桿菌檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: 〝FIRSTEP〞 TB RAPID TEST (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003777號 | 有效日期: 2021/10/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「結核桿菌免疫螢光試劑(C.3370)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司

聯華B型鏈球菌檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: FIRSTEP STREP B RAPID TEST (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003778號 | 有效日期: 2021/10/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司

"鉅慧"軀幹裝具(未滅菌)

英文品名: "Chu Hui"Truncal orthosis(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003779號 | 有效日期: 2021/10/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/04/08 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鉅慧有限公司

"利衛" 棉棒 (未滅菌/滅菌)

英文品名: "Livewell" cotton swab (non-sterile/sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003780號 | 有效日期: 2026/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 利衛股份有限公司

歐姆龍葡萄糖品管液 (未滅菌)

英文品名: OMRON GLUCOSE CONTROL SOLUTION (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003781號 | 有效日期: 2016/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/11/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 達爾生技股份有限公司

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