“登得”艾汀玻璃離子黏合劑
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中文品名“登得”艾汀玻璃離子黏合劑的英文品名是“Dental” Alpha-Dent Glass Ionomer Cement, 許可證字號是衛署醫器輸字第020567號, 有效日期是2020/01/29, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2022/06/22, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸入, 申請商名稱是康盛國際貿易有限公司.

#“登得”艾汀玻璃離子黏合劑的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第020567號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/06/22
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2020/01/29
發證日期	2010/01/29
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602056701
中文品名	“登得”艾汀玻璃離子黏合劑
英文品名	“Dental” Alpha-Dent Glass Ionomer Cement
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科學
醫器次類別一	F.3275 牙科用水泥(士敏汀)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸入
申請商名稱	康盛國際貿易有限公司
申請商地址	台中市西區臺灣大道2段239號6樓之2
申請商統一編號	28085129
製造商名稱	DENTAL TECHNOLOGIES, INC.
製造廠廠址	6901 N. HAMLIN AVENUE, LINCOLNWOOD, IL60712, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2022/06/24
製造許可登錄編號	QSD4399

許可證字號

衛署醫器輸字第020567號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2022/06/22

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2020/01/29

發證日期

2010/01/29

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00602056701

中文品名

“登得”艾汀玻璃離子黏合劑

英文品名

“Dental” Alpha-Dent Glass Ionomer Cement

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

F.3275 牙科用水泥(士敏汀)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸入

申請商名稱

康盛國際貿易有限公司

申請商地址

台中市西區臺灣大道2段239號6樓之2

申請商統一編號

28085129

製造商名稱

DENTAL TECHNOLOGIES, INC.

製造廠廠址

6901 N. HAMLIN AVENUE, LINCOLNWOOD, IL60712, U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2022/06/24

製造許可登錄編號

QSD4399

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台中市西區臺灣大道2段239號6樓之2

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陸開盛	職稱: 董事 \| 持有股份數: 400000 \| 所代表法人: \| 康盛國際貿易有限公司 \| 統一編號: 28085129

陸開盛

職稱: 董事 | 持有股份數: 400000 | 所代表法人: | 康盛國際貿易有限公司 | 統一編號: 28085129

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康盛國際貿易有限公司

統一編號: 28085129 | 電話號碼: 04-23268817 | 臺中市西區民龍里臺灣大道二段239號6樓之2

康盛國際貿易有限公司

統一編號: 28085129 | 電話號碼: 04-23268817 | 臺中市西區民龍里臺灣大道二段239號6樓之2

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“登得”艾奇酸蝕膠	英文品名: “Dental” Alpha-Etch 37 Etchant Gel \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021830號 \| 有效日期: 2020/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：501.0108.002, 501.0208.001及503.0202.001，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司
“世級”牙科矯正裝置及其附件（未滅菌）	英文品名: “World Class”Orthodontic Appliance and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005853號 \| 有效日期: 2027/05/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司
歐克強牙科矯正用螺絲	英文品名: ORTHOplant Orthodontic Anchorage Device \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021332號 \| 有效日期: 2020/08/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司
"匹捷"牙科矯正裝置與其附件(未滅菌)	英文品名: "Pg" Orthodontic appliance & accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003566號 \| 有效日期: 2026/04/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共3頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司
“歐索”牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)	英文品名: “Ortho” Orthodontic Appliance and Accessories(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004228號 \| 有效日期: 2011/04/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件（F.5410」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司
“敦德仕”牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: “Dentronix”Dental hand Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005498號 \| 有效日期: 2022/01/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司
“雅典達”牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: “ADENTA”Orthodontic Appliance and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006293號 \| 有效日期: 2017/11/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司
“歐路客”一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)	英文品名: “Oro Clean”General purpose disinfectants (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007154號 \| 有效日期: 2013/10/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/06/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司
“世級”牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: “World Class”Dental Hand Instrument (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008173號 \| 有效日期: 2029/10/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司
“柯登”口內牙科用蠟（未滅菌）	英文品名: “Coltene/Whaledent”Intraoral Dental Wax(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007372號 \| 有效日期: 2019/01/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口內牙科用蠟(F.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司
“柯登”一般醫療器械用消毒劑（未滅菌）	英文品名: “Coltene/Whaledent”General Purpose Disinfectant（Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007373號 \| 有效日期: 2014/01/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/09/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司
“柯登”醫療器械用超音波洗淨機（未滅菌）	英文品名: “Coltene/Whaledent”Ultrasonic Cleaner for Medical Instruments（Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007374號 \| 有效日期: 2019/01/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司
“拜爾密”牙科手用器械（未滅菌）	英文品名: “BioMaterials Korea”Dental Hand Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008761號 \| 有效日期: 2030/04/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司
“拜爾密”牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: “BioMaterials Korea” Orthodontic Appliance and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008781號 \| 有效日期: 2030/04/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司
“施定特”牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Stick Tech”Orthodontic appliance and accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007546號 \| 有效日期: 2014/03/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/09/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司
凱普強牙科矯正用螺絲	英文品名: CAPlant SYSTEM Orthodontic Anchorage Device \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020659號 \| 有效日期: 2025/03/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司
“貝威斯登”一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)	英文品名: “BEVISTON”General purpose disinfectants (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013001號 \| 有效日期: 2028/05/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司
"施定特"強化玻璃纖維之矯正托架	英文品名: everStick A&O Glass Fibre Reinforcement For Orthodontic Splinting \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020897號 \| 有效日期: 2015/04/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司

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“拜爾密”牙科手用器械（未滅菌）

“拜爾密”牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

“施定特”牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

凱普強牙科矯正用螺絲

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"施定特"強化玻璃纖維之矯正托架

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康盛國際貿易有限公司

食品業者登錄字號: B-128085129-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 28085129 | 台中市西區民龍里臺灣大道二段239號6樓之2

康盛國際貿易有限公司

食品業者登錄字號: B-128085129-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 28085129 | 台中市西區民龍里臺灣大道二段239號6樓之2

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和康盛國際貿易行	統一編號: 82460190 \| 電話號碼: 0963-451267 \| 臺中市大甲區岷山里水源路５８１號 @ 出進口廠商登記資料
QSD15571	許可項目及作業內容: Surgical guide \| 國別: KOR-韓國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 康盛國際貿易有限公司 \| 有效期限: 2026-11-21 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD10419	許可項目及作業內容: Impression Material \| 國別: DEU-德國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 康盛國際貿易有限公司 \| 有效期限: 2026-12-04 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD11097	許可項目及作業內容: Orthodontic appliance and accessories \| 國別: KOR-韓國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 康盛國際貿易有限公司 \| 有效期限: 2027-09-11 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD50140	許可項目及作業內容: General purpose disinfectants \| 國別: DEU-德國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 康盛國際貿易有限公司 \| 有效期限: 2028-01-27 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD15571	許可項目及作業內容: Denture relining, repairing, or rebasing resin \| 國別: KOR-韓國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 康盛國際貿易有限公司 \| 有效期限: 2026-11-21 @ 醫療器材QSD製造許可資料集

和康盛國際貿易行

統一編號: 82460190 | 電話號碼: 0963-451267 | 臺中市大甲區岷山里水源路５８１號

@ 出進口廠商登記資料

QSD15571

許可項目及作業內容: Surgical guide | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 康盛國際貿易有限公司 | 有效期限: 2026-11-21

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD10419

許可項目及作業內容: Impression Material | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 康盛國際貿易有限公司 | 有效期限: 2026-12-04

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD11097

許可項目及作業內容: Orthodontic appliance and accessories | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 康盛國際貿易有限公司 | 有效期限: 2027-09-11

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD50140

許可項目及作業內容: General purpose disinfectants | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 康盛國際貿易有限公司 | 有效期限: 2028-01-27

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD15571

許可項目及作業內容: Denture relining, repairing, or rebasing resin | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 康盛國際貿易有限公司 | 有效期限: 2026-11-21

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

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“施定特”強化玻璃纖維之舌部定位器	英文品名: everStick ORTHO Glass Fibre Reinforcement For Orthodontic Retention \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020599號 \| 有效日期: 2015/02/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 100016，100018以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"施定特"強化玻璃纖維之矯正托架	英文品名: everStick A&O Glass Fibre Reinforcement For Orthodontic Splinting \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020897號 \| 有效日期: 20150409 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180528 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“登得”艾冠臨時假牙材料	英文品名: “Dental” Alpha-Crown Temporary Crown & Bridge Material \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020617號 \| 有效日期: 2020/03/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:113.0010.002，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“登得”艾發光聚合複合樹脂牙材	英文品名: “Dental” Alpha-II AP Light Cure Micro-Hybrid composite \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020582號 \| 有效日期: 2020/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“登得”艾福光聚合流動性複合樹脂	英文品名: “Dental” Alpha-flow Resin-Based micro-hybrid flowable composite \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020545號 \| 有效日期: 2020/01/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

康盛國際貿易的黃頁資料

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康盛國際貿易有限公司 | 地址: 台中市西區台中港路一段247號6樓之4 | 電話: 04-2326-8817

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
康盛國際貿易有限公司臺中市西區民龍里臺灣大道二段239號6樓之2	陸開盛	28085129	核准設立
和康盛國際貿易行臺中市大甲區岷山里水源路５８１號	康錦綉	82460190	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1108622781)

康盛國際貿易有限公司

登記地址: 臺中市西區民龍里臺灣大道二段239號6樓之2 | 負責人: 陸開盛 | 統編: 28085129 | 核准設立

和康盛國際貿易行

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與“登得”艾汀玻璃離子黏合劑同分類的醫療器材許可證資料集

宜立亞抗核抗體陽性品管液	英文品名: EliA ANA Positive Controls \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027331號 \| 有效日期: 2030/05/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 宜立亞抗核抗體陽性品管液用於實驗室以監控使用EliA IgG方法在法迪亞100、法迪亞200和法迪亞250儀器上，進行抗核抗體(ANA)之體外測定時之性能表現。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 83-1038-41、83-1033-41。新增規格：83-1148-41仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原104年6月5日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司
因諾瓦PR3化學冷光免疫分析法校正液	英文品名: QUANTA Flash PR3 Calibrators \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027332號 \| 有效日期: 2030/05/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是使用在BIO-FLASH儀器，當以QUANTA Flash PR3化學冷光免疫分析法(chemiluminescent immunoassay)半定量測量人類血清檢體內之PR3 IgG抗體時，... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 701136。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 碩景股份有限公司
“波士頓科技”華勒斯膽道支架系統	英文品名: “Boston Scientific” Wallflex Biliary Stent system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027779號 \| 有效日期: 2026/03/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本效能、用途或適應症變更、規格變更及原廠標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原105年4月13日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
“愛力根”喬雅登豐麗緹(含利多卡因)	英文品名: “Allergan” Juvederm VOLIFT with Lidocaine \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027780號 \| 有效日期: 2026/03/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格及包裝及標籤變更: 詳如中文仿單核定本，原105.4.11仿單標籤核定本予以回收作廢，以下空白。仿單標籤變更及註銷規格：詳如中文仿單核定本，原106.12.19仿單標籤核定本予... \| 限制項目: 輸入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 \| 申請商名稱: 台灣愛力根藥品股份有限公司
“義獲嘉偉瓦登特”特利歐牙科齒塊潘蜜爾系列	英文品名: “Ivoclar Vivadent” Telio CAD PlanMill \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027781號 \| 有效日期: 2020/09/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/09/11 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 堡來顧問有限公司
“聖芮絲”安可兒優特乳房切片系統	英文品名: “SenoRx” EnCor Ultra Breast Biopsy System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027782號 \| 有效日期: 2025/09/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 巴德股份有限公司
“清鈴”針灸針	英文品名: “SEIRIN” ACUPUNCTURE NEEDLES \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027783號 \| 有效日期: 2025/09/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 桂台興業有限公司
銀聯生物可吸收性固定骨針	英文品名: Inion FreedomPin \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027784號 \| 有效日期: 2025/09/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華骨科技股份有限公司
丹陶侖-金屬合金粉末	英文品名: Dentaurum-Metal Alloy Powder \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027785號 \| 有效日期: 2020/09/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鳴泰實業有限公司
“新納龍”伊蕾絲系統及配件	英文品名: “Syneron” eLase with Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027786號 \| 有效日期: 2020/09/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: eLase \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 沃醫學有限公司
“雷力恩”矯正器用黏劑	英文品名: “Reliance” Rely-A-Bond No Mix Orthodontic Adhesive \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027787號 \| 有效日期: 2025/09/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：RPP及RPPT，以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 新雅貿易有限公司
美堅DRI尿比重值試驗系統 (未滅菌)	英文品名: MGC DRI Gravity-Detect Test System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001272號 \| 有效日期: 2015/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來評估尿中的比重。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: ferric perchlorate 4.9% in an acidic aqueous solution. \| 醫器規格: #1194,以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
亞培設計師溶液系統組	英文品名: ABBOTT ARCHITECT solution system \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001273號 \| 有效日期: 2015/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於ABBOTT ARCHITECT system 之溶液以輔助測試之進行。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Pre-Trigger Solution: 1.32% (w/v) hydrogen peroxide \nTrigger Solution: 0.35 N sodium hydroxide\nWAS... \| 醫器規格: ARCHITECT i Pre-Trigger SolutionARCHITECT i Trigger SolutionARCHITECT i CONCENTRATED Wash Buffer \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
亞培愛可信溶液系統組	英文品名: ABBOTT Axsym solution system \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001274號 \| 有效日期: 2015/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於ABBOTT Axsym systrm之溶液以輔助測試之進行。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Solution 1 (MUP):4-Methylumbellifery phosphate, 1.2Mm, in AMP buffer\nSolution 3 (Matrix Cell Wash):... \| 醫器規格: Solution 1 (MUP)Solution 3 (Matrix Cell Wash)Solution 4 (Line Diluent)AxSYM Probe Cleaning Solution \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
"屹龍" 電動病床	英文品名: "Hill-Rom" Bad System \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001275號 \| 有效日期: 2010/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 交流電力可調整式病床是為了醫療的目的，由具有電動馬達的床以及可遙控的器材組成，可讓患者操作調整床的高度及床面彎度。此器材包括活動式，可鎖定的雙側扶攔。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Century + Bed/(P.1900)TotalCare BedVersaCare Bed (P.3200)以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 朝悅股份有限公司