“亞星”豪華型中頻向量痠痛舒緩儀
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中文品名“亞星”豪華型中頻向量痠痛舒緩儀的英文品名是“Astek” Deluxe Interferential Current Device, 許可證字號是衛部醫器製字第006377號, 有效日期是2029/02/19, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是AK-368以下空白, 限制項目是國產, 申請商名稱是亞星健康科技有限公司.

#“亞星”豪華型中頻向量痠痛舒緩儀的地圖

許可證字號	衛部醫器製字第006377號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/02/19
發證日期	2019/02/19
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“亞星”豪華型中頻向量痠痛舒緩儀
英文品名	“Astek” Deluxe Interferential Current Device
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	K 神經科學
醫器次類別一	K.5890 疼痛舒緩用經皮神經電刺激器
醫器主類別二	O 物理醫學科學
醫器次類別二	O.5850 動力式肌肉刺激器
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	AK-368以下空白
限制項目	國產
申請商名稱	亞星健康科技有限公司
申請商地址	臺南市仁德區太子路118號1樓
申請商統一編號	27378647
製造商名稱	亞星健康科技有限公司
製造廠廠址	台南市仁德區太子路118號1樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2024/02/17
製造許可登錄編號	GMP0642

許可證字號

衛部醫器製字第006377號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2029/02/19

發證日期

2019/02/19

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“亞星”豪華型中頻向量痠痛舒緩儀

英文品名

“Astek” Deluxe Interferential Current Device

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

K 神經科學

醫器次類別一

K.5890 疼痛舒緩用經皮神經電刺激器

醫器主類別二

O 物理醫學科學

醫器次類別二

O.5850 動力式肌肉刺激器

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

AK-368以下空白

限制項目

國產

申請商名稱

亞星健康科技有限公司

申請商地址

臺南市仁德區太子路118號1樓

申請商統一編號

27378647

製造商名稱

亞星健康科技有限公司

製造廠廠址

台南市仁德區太子路118號1樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/02/17

製造許可登錄編號

GMP0642

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臺南市仁德區太子路118號1樓

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林金淑	職稱: 董事 \| 持有股份數: 10430000 \| 所代表法人: \| 亞星健康科技有限公司 \| 統一編號: 27378647

林金淑

職稱: 董事 | 持有股份數: 10430000 | 所代表法人: | 亞星健康科技有限公司 | 統一編號: 27378647

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亞星健康科技有限公司

統一編號: 27378647 | 電話號碼: 06-2729488 | 臺南市仁德區太子里太子路118號1樓

亞星健康科技有限公司

統一編號: 27378647 | 電話號碼: 06-2729488 | 臺南市仁德區太子里太子路118號1樓

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亞星健康科技有限公司

主要產品: 275量測、導航、控制設備及鐘錶、332醫療器材及用品 | 統一編號: 27378647 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99684546 | 臺南市仁德區太子里太子路118號

亞星健康科技有限公司

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“亞星”中頻向量干擾儀	英文品名: “ASTEK”INTERMEDIATE FREQUENCY INTERFERNITAL CURRENT THERAPY \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002777號 \| 有效日期: 2014/09/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: AK-360，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞星健康科技有限公司
亞星珍珠型肌肉刺激器	英文品名: Astek Transcutaneous electrical muscle stimulator for pain relief \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005293號 \| 有效日期: 2025/12/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AK3-25G(粉綠),AK3-25P(粉紅),AK3-25T(土豪金), AK3-25W(珍珠白)以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞星健康科技有限公司
"亞星"攜帶式中頻電療器	英文品名: "Astek" Portable IF Stimulator \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005306號 \| 有效日期: 2026/01/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AK3-50，以下空白。中文仿單變更為詳如中文仿單核定本(原105年3月7日仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格:AK-300。增加規格:AK-330。型號AK-330變更為：AK-330B、AK-33... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞星健康科技有限公司
“亞星” 非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(未滅菌)	英文品名: “ASTEK” Nonpowered,single patient,portable suction apparatus (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004057號 \| 有效日期: 2022/04/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞星健康科技有限公司
“亞星”電極貼片	英文品名: “ASTEK” ELECTROCONDUCTIVE PAD \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006332號 \| 有效日期: 2029/04/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞星健康科技有限公司
亞星迷你電療器	英文品名: Astek Mini Stimulator \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005674號 \| 有效日期: 2027/03/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AK-10M以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞星健康科技有限公司
“亞星”中頻向量干擾儀	英文品名: “ASTEK” INTERMEDIATE FREQUENCY INTERFERENTIAL CURRENT THERAPY \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004901號 \| 有效日期: 2030/03/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AK-360以下空白規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原104年3月17日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞星健康科技有限公司
"亞星" 肢體護具 (未滅菌)	英文品名: "Astek" Limb Protector (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005770號 \| 有效日期: 2025/07/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞星健康科技有限公司
“船井”脈衝儀	英文品名: “funcare” Pulse Therapy Unit \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005239號 \| 有效日期: 2025/12/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AK3-20以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞星健康科技有限公司
"亞星" 軀幹護具 (未滅菌)	英文品名: "Astek" Truncal Protector (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006409號 \| 有效日期: 2021/10/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞星健康科技有限公司
“亞星”桌上型電位治療器	英文品名: “ASTEK”STATIC ELECTRIC THERAPY APPARATUS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002814號 \| 有效日期: 2029/10/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 電位︰減輕肩膀僵硬、頭痛、慢性便秘。低周波：減輕肩膀酸痛及末梢神經麻痺。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: AK-500，以下空白。規格變更：核定事項詳如中文仿單核定本(原98年11月9日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。增加規格：AK-510。增加規格：MU+1。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞星健康科技有限公司
船井關健低周波治療器	英文品名: Funcare TENS/EMS \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006957號 \| 有效日期: 2025/08/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FC-R101G, FC-R101P效能變更：詳如核定之中文說明書(原109年11月3日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞星健康科技有限公司
"亞星" 軀幹護具 (未滅菌)	英文品名: "Astek" Truncal Protector (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006409號 \| 有效日期: 20211003 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 亞星健康科技有限公司
“船井”脈衝儀	英文品名: “funcare” Pulse Therapy Unit \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005239號 \| 有效日期: 20251224 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AK3-20以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 亞星健康科技有限公司
“亞星”豪華型中頻向量痠痛舒緩儀	英文品名: “Astek” Deluxe Interferential Current Device \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006377號 \| 有效日期: 20240219 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AK-368以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 亞星健康科技有限公司
"亞星" 肢體護具 (未滅菌)	英文品名: "Astek" Limb Protector (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第005770號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞星健康科技有限公司
“亞星”雙道式中頻向量\真空吸引機	英文品名: “Astek” Deluxe Double Interferential (IF) Current with Vacuum Therapy Apparatus \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007407號 \| 有效日期: 2027/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AK-368S以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞星健康科技有限公司
"亞星" 肢體護具 (未滅菌)	英文品名: "Astek" Limb Protector (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005770號 \| 有效日期: 20250721 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 亞星健康科技有限公司
船井關健低周波治療器	英文品名: Funcare TENS/EMS \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006957號 \| 有效日期: 20250824 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FC-R101G, FC-R101P以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 亞星健康科技有限公司

“亞星”中頻向量干擾儀

亞星珍珠型肌肉刺激器

"亞星"攜帶式中頻電療器

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"亞星" 肢體護具 (未滅菌)

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"亞星" 軀幹護具 (未滅菌)

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亞星健康科技有限公司

食品業者登錄字號: D-127378647-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 27378647 | 台南市仁德區太子里太子路118號1樓

亞星健康科技有限公司

食品業者登錄字號: D-127378647-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 27378647 | 台南市仁德區太子里太子路118號1樓

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“安泰” 攜帶式雙控四頻道中頻電療機	英文品名: “ONTAI” Portable Dual Control 4 Channel IF Stimulator \| 許可證字號: 衛部醫器製字第008043號 \| 有效日期: 2026/01/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AK-358以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞星健康科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
健康管家電位治療器	英文品名: HEALTH UP STATIC ELECTRIC THERAPY APPARATUS \| 許可證字號: 衛部醫器製字第008296號 \| 有效日期: 2030/03/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: QH-10000以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞星健康科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“適美得”攜帶式中頻電療器	英文品名: “COSYMED”Portable IF Stimulator \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007677號 \| 有效日期: 2026/01/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AK-330以下空白型號AK-330變更為：AK-330W、AK-330B(原111年9月12日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞星健康科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

亞星健康科技的黃頁資料

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亞星健康科技有限公司 | 地址: 台南市仁德區太子路118號 | 電話: 06-272-9488

名稱亞星健康科技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
亞星健康科技有限公司臺南市仁德區太子里太子路118號1樓	林金淑	27378647	核准設立

亞星健康科技有限公司

登記地址: 臺南市仁德區太子里太子路118號1樓 | 負責人: 林金淑 | 統編: 27378647 | 核准設立

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與“亞星”豪華型中頻向量痠痛舒緩儀同分類的醫療器材許可證資料集

華麗糖芯月拋隱形眼鏡	英文品名: MARBLE LUXURY Disposable Monthly Color Contact Lenses \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001309號 \| 有效日期: 2025/04/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 咖啡色。規格變更:詳如中文仿單核定本(原96年8月13日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年6月27日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 優你康光學股份有限公司
"升望" 電燒筆	英文品名: "SHINMED" ELECTROSURGICAL PENCIL \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001310號 \| 有效日期: 2030/04/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SW11100,SW11100-BTFAS,SW11100-BPFAS,SW11200,SW11200-ASBAS,SW11200-ASRAS,SW11200-ATBAS,SW11200-ATRAS,... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 升望科技股份有限公司
“百特”克滲凝外科手術封合劑	英文品名: “Baxter” CoSeal Surgical Sealant \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021796號 \| 有效日期: 2026/01/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: CoSeal旨在應用於血管重建，藉由機械方式封合出血部位來達到附帶止血的功效。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 934070 CoSeal Surgical Sealant 2 mL,934071 CoSeal Surgical Sealant 4 mL,934072 CoSeal Surgical Seala... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司
百丹特牙科植體系統-一階植體	英文品名: Biodenta Dental Implant System - One Piece Implant \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021797號 \| 有效日期: 2021/01/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百丹特生醫股份有限公司
"美敦力"艾菲思骨釘系統	英文品名: "Medtronic"AIRvance Bone Screw Systerm \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021798號 \| 有效日期: 2021/02/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 適用於治療阻塞性睡眠窒息症(OSA)和/或打鼾。效能變更：詳如中文仿單核定本(原101.9.11核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原104.10.7核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
蜜適純	英文品名: L-Mesitran \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021799號 \| 有效日期: 2026/03/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 註銷規格、增加規格及仿單、標籤變更，詳如中文仿單核定本(原102年4月26日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣美強股份有限公司
“ 翔餘”電位治療器	英文品名: “CHANG SHOU”STATIC ELECTRIC THERAPY APPARATUS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002277號 \| 有效日期: 2012/10/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/05/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 減輕肩膀僵硬、頭痛、慢性便秘。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: LL-9000，以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 翔餘有限公司
宇璿酒精棉片	英文品名: U.H.C Alcohol Prep Pad \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002278號 \| 有效日期: 2022/10/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 3026，3032，3035，以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 宇璿實業有限公司
“濟翔”自動回縮式安全針筒	英文品名: MySafety Syringe \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002279號 \| 有效日期: 2017/10/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 01032310，以下空白。增加規格：01012704、01012904，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 濟翔醫材股份有限公司
“新醫”數位 X 光影像擷取系統	英文品名: “New Medical”Digital X-ray Image Capture System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002280號 \| 有效日期: 2022/10/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: Saturn 9000。Saturn 9000-550，Saturn 9000-750，以下空白。Saturn 8000-GS，以下空白。規格變更：Saturn 8000-GS規格變更，詳如仿單標籤核... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新醫科技股份有限公司
“佳新”抽痰機	英文品名: “JIAXIN”Heavy Duty Suction Pump \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002281號 \| 有效日期: 2012/10/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/20 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: ASA01，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司
智鵬光固化機	英文品名: Prolux Dental Curing Light \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002282號 \| 有效日期: 2022/10/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: Prolux 770 PL-122, Prolux 770 PL-122S, Prolux 770 PL-122EC，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鵬琳企業有限公司
天使佳音驗孕試劑	英文品名: TIAN SHIH JIA YIN HCG TEST \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002283號 \| 有效日期: 2025/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用定性法進行血清或尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin)之測試以進行早期懷孕之偵測。效能變更（刪除血清檢體來源並新增非專業人員使用... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.驗孕片/驗孕試紙：使用組合抗體，包括吸附於墊片之抗-HCG抗體-乳膠金接合物和吸附於反應膜上之抗-HCG抗體。\n2.拋棄式塑膠滴管。 \n \| 醫器規格: 1.驗孕片2.驗孕試紙規格變更為：10P150、10P160、10P170。標籤仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原95年12月18日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 東耀生物科技有限公司
心情驗孕試劑	英文品名: PREGNANCY ASSAY COMBO TEST-SERUM/URINE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002284號 \| 有效日期: 2025/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 效能變更（刪除血清檢體來源並新增非專業人員使用）為：利用定性法進行尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin) 之測試。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.驗孕片/驗孕試紙：使用組合抗體，包括吸附墊片之抗-HCG抗體-乳膠金接合物和吸附於反應膜上之抗-HCG抗體。\n2.拋棄式塑膠滴管。 \| 醫器規格: 1.驗孕片2.驗孕試紙規格變更為：10P150、10P151、10P160、10P161、10P170。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 東耀生物科技有限公司
瑞康血糖試紙	英文品名: "H&L" BLOOD GLUCOSE TEST STRIP \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002286號 \| 有效日期: 2016/11/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 瑞康588自我血糖監控系統可用於量測微血管中β-D-葡萄糖濃度的體外診斷試劑產品，適合居家及專業醫療人員使用。本產品僅適用於體外診斷，本產品瑞康588血糖機僅可與瑞康血糖試紙搭配使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Strip: Glucose Oxidase (Aspergillus niger)≧0.7IU, Potassium ferricyanide≧0.02mg, Non-reactive ingred... \| 醫器規格: 588---Kit include: meter, check strip, lancing device, AAA battery, quick installation guide, user’s... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 合世生醫科技股份有限公司