“拜耳庭”骨替代物
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中文品名“拜耳庭”骨替代物的英文品名是“BIOMATLANTE” BONE'X Bone Substitute, 許可證字號是衛署醫器輸字第021030號, 有效日期是2015/05/18, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2018/05/21, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸入, 申請商名稱是佳鴻醫療儀器廠有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸字第021030號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/05/21
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2015/05/18
發證日期	2010/05/18
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602103002
中文品名	“拜耳庭”骨替代物
英文品名	“BIOMATLANTE” BONE'X Bone Substitute
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科學
醫器次類別一	N.3045 可吸收鈣鹽骨洞填充裝置
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸入
申請商名稱	佳鴻醫療儀器廠有限公司
申請商地址	台中市大安區西安村南北八路57巷38號
申請商統一編號	97372420
製造商名稱	BIOMATLANTE
製造廠廠址	ZA. LES QUATRE NATIONS, 5, RUE E BELIN, 44360 VIGNEUX DE BRETAGNE, FRANCE
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	FR
製程	(空)
異動日期	2018/05/22
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第021030號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/05/21

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2015/05/18

發證日期

2010/05/18

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00602103002

中文品名

“拜耳庭”骨替代物

英文品名

“BIOMATLANTE” BONE'X Bone Substitute

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

N 骨科學

醫器次類別一

N.3045 可吸收鈣鹽骨洞填充裝置

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸入

申請商名稱

佳鴻醫療儀器廠有限公司

申請商地址

台中市大安區西安村南北八路57巷38號

申請商統一編號

97372420

製造商名稱

BIOMATLANTE

製造廠廠址

ZA. LES QUATRE NATIONS, 5, RUE E BELIN, 44360 VIGNEUX DE BRETAGNE, FRANCE

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2018/05/22

製造許可登錄編號

(空)

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台中市大安區西安村南北八路57巷38號

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邱良夷	職稱: 董事 \| 持有股份數: 12000000 \| 所代表法人: \| 佳鴻醫療儀器廠有限公司 \| 統一編號: 97372420

邱良夷

職稱: 董事 | 持有股份數: 12000000 | 所代表法人: | 佳鴻醫療儀器廠有限公司 | 統一編號: 97372420

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佳鴻醫療儀器廠有限公司

統一編號: 97372420 | 電話號碼: 04-2683-3810 | 臺中市大安區西安里南北八路57巷38號

佳鴻醫療儀器廠有限公司

統一編號: 97372420 | 電話號碼: 04-2683-3810 | 臺中市大安區西安里南北八路57巷38號

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佳鴻醫療儀器廠有限公司

臺中市大安區西安里南北八路57巷38號 | 符合之產業類別: 33其他製造業 | 登記編號: 99639280 | 統一編號: 97372420

佳鴻醫療儀器廠有限公司

臺中市大安區西安里南北八路57巷38號 | 符合之產業類別: 33其他製造業 | 登記編號: 99639280 | 統一編號: 97372420

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佳鴻醫療儀器廠有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 97372420 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99639280 | 臺中市大安區西安里南北八路57巷38號

佳鴻醫療儀器廠有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 97372420 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99639280 | 臺中市大安區西安里南北八路57巷38號

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"佳鴻" 手動可調整式病床 (未滅菌)	英文品名: "Chya Hung" Manual adjustable hospital bed (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002910號 \| 有效日期: 2026/11/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動可調整式病床(J.5120)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 佳鴻醫療儀器廠有限公司
"佳鴻" 手動可調整式病床 (未滅菌)	英文品名: "Chya Hung" Manual adjustable hospital bed (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002910號 \| 有效日期: 20261117 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 佳鴻醫療儀器廠有限公司
“佳鴻”手動可調整式病床 (未滅菌)	英文品名: “EAKOH”Manual Adjustable Hospital Bed (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004514號 \| 有效日期: 2011/05/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/05/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動可調整式病床(J.5120)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 佳鴻醫療儀器廠有限公司
“佳鴻”手動可調整式病床 (未滅菌)	英文品名: “EAKOH”Manual Adjustable Hospital Bed (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004514號 \| 有效日期: 20110518 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140519 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 佳鴻醫療儀器廠有限公司
“佳鴻”小兒病床 (未滅菌)	英文品名: “Chya Hung” Pediatric hospital bed (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000559號 \| 有效日期: 2013/08/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/08/04 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「小兒病床(J.5140)」第一等級鑑別範圍。用法用量= \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD;;中國貨品 \| 申請商名稱: 佳鴻醫療儀器廠有限公司
“佳鴻”小兒病床 (未滅菌)	英文品名: “Chya Hung” Pediatric hospital bed (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000559號 \| 有效日期: 20130812 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150804 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 \| 申請商名稱: 佳鴻醫療儀器廠有限公司
“佳鴻”電動病床 (未滅菌)	英文品名: “Chya Hung" AC-powered adjustable hospital bed(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000560號 \| 有效日期: 2013/08/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/08/04 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。用法用量= \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 中國貨品;;輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 佳鴻醫療儀器廠有限公司
“佳鴻”電動病床 (未滅菌)	英文品名: “Chya Hung" AC-powered adjustable hospital bed(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000560號 \| 有效日期: 20130812 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150804 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 \| 申請商名稱: 佳鴻醫療儀器廠有限公司
"佳鴻"治療檯(未滅菌)	英文品名: "CHYA HUNG" Plinth (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004045號 \| 有效日期: 2024/12/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「治療檯(O.3520)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 佳鴻醫療儀器廠有限公司
"佳鴻"治療檯(未滅菌)	英文品名: "CHYA HUNG" Plinth (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004045號 \| 有效日期: 20241217 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 佳鴻醫療儀器廠有限公司
“佳鴻”點滴架 (未滅菌)	英文品名: “Chya Hung”Infusion Stand (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000593號 \| 有效日期: 2023/11/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「注射架(J.6990)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 佳鴻醫療儀器廠有限公司
“佳鴻”點滴架 (未滅菌)	英文品名: “Chya Hung”Infusion Stand (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000593號 \| 有效日期: 20231112 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「注射架(J.6990)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 佳鴻醫療儀器廠有限公司
"佳鴻" 機械式助行器 (未滅菌)	英文品名: "CHYA HUNG" Mechanical Walker (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003362號 \| 有效日期: 2023/02/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 佳鴻醫療儀器廠有限公司
"佳鴻" 機械式助行器 (未滅菌)	英文品名: "CHYA HUNG" Mechanical Walker (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003362號 \| 有效日期: 20230207 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 佳鴻醫療儀器廠有限公司
“佳鴻”洗澡推床 (未滅菌)	英文品名: “CHYA HUNG” Shower Trolley (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006333號 \| 有效日期: 2017/11/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/04 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 佳鴻醫療儀器廠有限公司
“佳鴻”洗澡推床 (未滅菌)	英文品名: “CHYA HUNG” Shower Trolley (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006333號 \| 有效日期: 20171129 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191104 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 佳鴻醫療儀器廠有限公司
“佳鴻”醫療用床墊 (未滅菌)	英文品名: “Chya Hung”Medical Mattress(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第000591號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式浮動治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 佳鴻醫療儀器廠有限公司
“佳鴻”器械盒 (未滅菌)	英文品名: “Chya Hung”Manual Surgical Instrument Case (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000592號 \| 有效日期: 2023/11/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 佳鴻醫療儀器廠有限公司
“佳鴻”器械盒 (未滅菌)	英文品名: “Chya Hung”Manual Surgical Instrument Case (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000592號 \| 有效日期: 20231112 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 佳鴻醫療儀器廠有限公司

"佳鴻" 手動可調整式病床 (未滅菌)

"佳鴻" 手動可調整式病床 (未滅菌)

“佳鴻”手動可調整式病床 (未滅菌)

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“佳鴻”小兒病床 (未滅菌)

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“佳鴻”電動病床 (未滅菌)

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"佳鴻"治療檯(未滅菌)

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“佳鴻”點滴架 (未滅菌)

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"佳鴻" 機械式助行器 (未滅菌)

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“佳鴻”洗澡推床 (未滅菌)

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“佳鴻”器械盒 (未滅菌)

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亞東尼腰椎後路融合器	英文品名: POSTERIOR LUMBAR CAGES ADONYS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017012號 \| 有效日期: 2016/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/21 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 佳鴻醫療儀器廠有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"佳鴻" 機械式助行器 (未滅菌)	英文品名: "CHYA HUNG" Mechanical Walker (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018715號 \| 有效日期: 2023/01/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 佳鴻醫療儀器廠有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"佳鴻" 手動可調整式病床 (未滅菌)	英文品名: "EAKOH" Manual Adjustable Hospital Bed (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010612號 \| 有效日期: 2021/07/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動可調整式病床(J.5120)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 佳鴻醫療儀器廠有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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“佳鴻”醫療用床墊 (未滅菌)	英文品名: “Chya Hung”Medical Mattress(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000591號 \| 有效日期: 2023/11/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 佳鴻醫療儀器廠有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"佳鴻"治療檯(未滅菌)	英文品名: "CHYA HUNG" Plinth (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第004045號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「治療檯(O.3520)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 佳鴻醫療儀器廠有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"佳鴻" 機械式助行器 (未滅菌)	英文品名: "CHYA HUNG" Mechanical Walker (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018715號 \| 有效日期: 20230111 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 佳鴻醫療儀器廠有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“佳鴻”醫療用床墊 (未滅菌)	英文品名: “Chya Hung”Medical Mattress(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000591號 \| 有效日期: 20231112 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 佳鴻醫療儀器廠有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“佳鴻”醫療用床墊 (未滅菌)

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"佳鴻"治療檯(未滅菌)

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"佳鴻" 機械式助行器 (未滅菌)

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“佳鴻”醫療用床墊 (未滅菌)

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匹西比頸椎融合器	英文品名: CERVICAL SPACING CAGES PCB \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017042號 \| 有效日期: 2016/08/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/21 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 佳鴻醫療儀器廠有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
匹西比頸椎融合器	英文品名: CERVICAL SPACING CAGES PCB \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017042號 \| 有效日期: 20160828 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180521 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 佳鴻醫療儀器廠有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
亞東尼腰椎後路融合器	英文品名: POSTERIOR LUMBAR CAGES ADONYS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017012號 \| 有效日期: 20160818 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180521 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 佳鴻醫療儀器廠有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
歐力士椎間填充塊	英文品名: OLYS TRANSFORMINAL CAGE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017039號 \| 有效日期: 2016/08/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/21 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 佳鴻醫療儀器廠有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

匹西比頸椎融合器

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佳鴻醫療儀器廠有限公司 | 地址: 台中市外埔區甲后路200巷14號 | 電話: 04-2683-3810

佳鴻醫療儀器廠有限公司 | 地址: 台中市外埔區甲后路200巷14號 | 電話: 04-2683-3896

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佳鴻醫療儀器廠有限公司臺中市大安區西安里南北八路57巷38號	邱良夷	97372420	核准設立

佳鴻醫療儀器廠有限公司

登記地址: 臺中市大安區西安里南北八路57巷38號 | 負責人: 邱良夷 | 統編: 97372420 | 核准設立

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與“拜耳庭”骨替代物同分類的醫療器材許可證資料集

“中衛”米尼亞聚脂繃帶（未滅菌）	英文品名: “CSD”NEMOA CAST ORTHOPAEDIC CASTING TAPE（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000372號 \| 有效日期: 2020/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 適用於醫療院所骨折、斷裂之固定包紮使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NC-100, NC-200, NC-300, NC-400, NC-500, NC-600, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司
生研胺基丙酸轉移酶試劑(未滅菌)	英文品名: GPT-JS "SEIKEN" (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000379號 \| 有效日期: 2025/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/02 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量人體血清中之ALT。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: ENZYME SOLUTION(R-1)：TRIS BUFFER 30MMOL/L,NADH 0.25 MMOL/L, LD3100 U/L, L-ALANINE 300 MMOL/L SUBSTRA... \| 醫器規格: A：50MLx5 B：25MLx5；A：80MLx4 B：40MLx4；A：60MLx4 B：60MLx2；A：200MLx5 B：100MLx5。A：1Lx4 B：500mlx4。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 東研實業股份有限公司
生研 γ -麩胺醯轉移酶試劑(未滅菌)	英文品名: γ -GT(IF) -S"SEIKEN" (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000380號 \| 有效日期: 2025/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/28 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量人體血清中之γ -GT \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: BUFFER SOLUTION (R-1)：GLYCYLGLYCINE 229.4MMOL/L SUBSTRATE SOLUTION(R-2)：GUL-3-CA-4-NA 18.35 MMOL/L \| 醫器規格: A：50mlx5 B：25mlx5A：80mlx2 B：80mlx4A：60mlx4 B：60mlx2A：200mlx5 B：100mlx5 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 東研實業股份有限公司
"西門子" 尿液沉渣標準化鏡檢組	英文品名: KOVA SYSTEM SUPER PAC 1000 \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000381號 \| 有效日期: 2015/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使尿沉渣檢查流程(檢體收集、檢體運送、鏡檢)標準化。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
羅氏可霸斯印諦快抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: COBAS INTEGRA Antistreptolysin O(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000382號 \| 有效日期: 2025/09/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫分析法定量測試人體血清中之antistreptolysin O含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1 Glycine buffer with bovine serum albumin stabilized with 0.09% sodium azide in vial A (liquid). R... \| 醫器規格: 變更規格為：空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
"德曼遜 " 高密度脂蛋白弗列克斯試劑組(未滅菌)	英文品名: "Dimension" AHDL Automated HDL Cholesterol Flex reagent cartridge (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000383號 \| 有效日期: 2025/09/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測定人體血清和血漿中的高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: WellsFormIngredient Concentration1,2,3(Reagent 1)LiquidMES BufferCholesterol oxidase \| 醫器規格: 空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
"西門子" 染色推片試劑 (未滅菌)	英文品名: "Siemens"Hematek Stain Pak (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000384號 \| 有效日期: 2025/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用以將血液、骨髓或體液染色。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Hematek Stain: methanol >99%; polychrome methylene blue-eosin stainHematek Buffer: methanol 7.5%, ph... \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
"良友" 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 (未滅菌)	英文品名: "Friendsbro" Medical adhesive tape and adhesive bandage (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002717號 \| 有效日期: 2021/05/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 良友兄弟實業有限公司
“以樂” 排卵快速檢測試紙 (未滅菌)	英文品名: “JIREH” One Step Rapid Diagnostic Test - Ovulation LH Strip Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002718號 \| 有效日期: 2026/05/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 以樂貿易實業有限公司
"奧托博克" 軀幹護具 (未滅菌)	英文品名: "Otto Bock" Truncal Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002719號 \| 有效日期: 2026/05/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司台灣分公司
"雷克" 機械椅 (未滅菌)	英文品名: "Leckey" Mechanical Chair (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002720號 \| 有效日期: 2026/05/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司台灣分公司
"歐御" 脊椎內視鏡工具 (未滅菌)	英文品名: "Europe Royal" Spinal Endoscopic Instruments (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002721號 \| 有效日期: 2021/05/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 手動式關節鏡器材：套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器、打結器、骨縫打孔器、控制桿及套針，以下空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 歐御醫療器材實業有限公司
"遠貿" 儲氣囊 (未滅菌)	英文品名: "Foremount" Reservoir Bag (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002722號 \| 有效日期: 2021/05/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「儲氣囊(D.5320)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 遠貿企業股份有限公司
"日榮" 近視泳鏡 (未滅菌)	英文品名: "SUN RUNG" Optical Goggle (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002723號 \| 有效日期: 2021/05/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 日榮潛泳用品有限公司
尼康矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: Nikon Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002724號 \| 有效日期: 2026/05/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品;;委託製造 \| 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司