“拜耳庭”骨替代物
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中文品名“拜耳庭”骨替代物的英文品名是“BIOMATLANTE” BONE'X Bone Substitute, 許可證字號是衛署醫器輸字第021030號, 有效日期是2015/05/18, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2018/05/21, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸入, 申請商名稱是佳鴻醫療儀器廠有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸字第021030號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/05/21
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2015/05/18
發證日期	2010/05/18
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602103002
中文品名	“拜耳庭”骨替代物
英文品名	“BIOMATLANTE” BONE'X Bone Substitute
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科學
醫器次類別一	N.3045 可吸收鈣鹽骨洞填充裝置
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸入
申請商名稱	佳鴻醫療儀器廠有限公司
申請商地址	台中市大安區西安村南北八路57巷38號
申請商統一編號	97372420
製造商名稱	BIOMATLANTE
製造廠廠址	ZA. LES QUATRE NATIONS, 5, RUE E BELIN, 44360 VIGNEUX DE BRETAGNE, FRANCE
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	FR
製程	(空)
異動日期	2018/05/22
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第021030號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/05/21

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2015/05/18

發證日期

2010/05/18

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00602103002

中文品名

“拜耳庭”骨替代物

英文品名

“BIOMATLANTE” BONE'X Bone Substitute

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

N 骨科學

醫器次類別一

N.3045 可吸收鈣鹽骨洞填充裝置

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸入

申請商名稱

佳鴻醫療儀器廠有限公司

申請商地址

台中市大安區西安村南北八路57巷38號

申請商統一編號

97372420

製造商名稱

BIOMATLANTE

製造廠廠址

ZA. LES QUATRE NATIONS, 5, RUE E BELIN, 44360 VIGNEUX DE BRETAGNE, FRANCE

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2018/05/22

製造許可登錄編號

(空)

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台中市大安區西安村南北八路57巷38號

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邱良夷	職稱: 董事 \| 持有股份數: 12000000 \| 所代表法人: \| 佳鴻醫療儀器廠有限公司 \| 統一編號: 97372420

邱良夷

職稱: 董事 | 持有股份數: 12000000 | 所代表法人: | 佳鴻醫療儀器廠有限公司 | 統一編號: 97372420

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佳鴻醫療儀器廠有限公司

統一編號: 97372420 | 電話號碼: 04-2683-3810 | 臺中市大安區西安里南北八路57巷38號

佳鴻醫療儀器廠有限公司

統一編號: 97372420 | 電話號碼: 04-2683-3810 | 臺中市大安區西安里南北八路57巷38號

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佳鴻醫療儀器廠有限公司

臺中市大安區西安里南北八路57巷38號 | 符合之產業類別: 33其他製造業 | 登記編號: 99639280 | 統一編號: 97372420

佳鴻醫療儀器廠有限公司

臺中市大安區西安里南北八路57巷38號 | 符合之產業類別: 33其他製造業 | 登記編號: 99639280 | 統一編號: 97372420

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佳鴻醫療儀器廠有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 97372420 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺中市大安區西安里南北八路57巷38號

佳鴻醫療儀器廠有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 97372420 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺中市大安區西安里南北八路57巷38號

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"佳鴻" 手動可調整式病床 (未滅菌)	英文品名: "Chya Hung" Manual adjustable hospital bed (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002910號 \| 有效日期: 2026/11/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動可調整式病床(J.5120)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 佳鴻醫療儀器廠有限公司
"佳鴻" 手動可調整式病床 (未滅菌)	英文品名: "Chya Hung" Manual adjustable hospital bed (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002910號 \| 有效日期: 20261117 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 佳鴻醫療儀器廠有限公司
“佳鴻”手動可調整式病床 (未滅菌)	英文品名: “EAKOH”Manual Adjustable Hospital Bed (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004514號 \| 有效日期: 2011/05/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/05/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動可調整式病床(J.5120)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 佳鴻醫療儀器廠有限公司
“佳鴻”手動可調整式病床 (未滅菌)	英文品名: “EAKOH”Manual Adjustable Hospital Bed (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004514號 \| 有效日期: 20110518 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140519 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 佳鴻醫療儀器廠有限公司
“佳鴻”小兒病床 (未滅菌)	英文品名: “Chya Hung” Pediatric hospital bed (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000559號 \| 有效日期: 2013/08/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/08/04 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「小兒病床(J.5140)」第一等級鑑別範圍。用法用量= \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: QMS/QSD;;中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 佳鴻醫療儀器廠有限公司
“佳鴻”小兒病床 (未滅菌)	英文品名: “Chya Hung” Pediatric hospital bed (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000559號 \| 有效日期: 20130812 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150804 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 \| 申請商名稱: 佳鴻醫療儀器廠有限公司
“佳鴻”電動病床 (未滅菌)	英文品名: “Chya Hung" AC-powered adjustable hospital bed(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000560號 \| 有效日期: 2013/08/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/08/04 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。用法用量= \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入;;中國貨品;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 佳鴻醫療儀器廠有限公司
“佳鴻”電動病床 (未滅菌)	英文品名: “Chya Hung" AC-powered adjustable hospital bed(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000560號 \| 有效日期: 20130812 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150804 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 \| 申請商名稱: 佳鴻醫療儀器廠有限公司
"佳鴻"治療檯(未滅菌)	英文品名: "CHYA HUNG" Plinth (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004045號 \| 有效日期: 2024/12/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「治療檯(O.3520)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 佳鴻醫療儀器廠有限公司
"佳鴻"治療檯(未滅菌)	英文品名: "CHYA HUNG" Plinth (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004045號 \| 有效日期: 20241217 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 佳鴻醫療儀器廠有限公司
“佳鴻”點滴架 (未滅菌)	英文品名: “Chya Hung”Infusion Stand (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000593號 \| 有效日期: 2023/11/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「注射架(J.6990)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 佳鴻醫療儀器廠有限公司
“佳鴻”點滴架 (未滅菌)	英文品名: “Chya Hung”Infusion Stand (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000593號 \| 有效日期: 20231112 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「注射架(J.6990)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 佳鴻醫療儀器廠有限公司
"佳鴻" 機械式助行器 (未滅菌)	英文品名: "CHYA HUNG" Mechanical Walker (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003362號 \| 有效日期: 2023/02/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 佳鴻醫療儀器廠有限公司
"佳鴻" 機械式助行器 (未滅菌)	英文品名: "CHYA HUNG" Mechanical Walker (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003362號 \| 有效日期: 20230207 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 佳鴻醫療儀器廠有限公司
“佳鴻”洗澡推床 (未滅菌)	英文品名: “CHYA HUNG” Shower Trolley (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006333號 \| 有效日期: 2017/11/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/04 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 佳鴻醫療儀器廠有限公司
“佳鴻”洗澡推床 (未滅菌)	英文品名: “CHYA HUNG” Shower Trolley (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006333號 \| 有效日期: 20171129 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191104 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 佳鴻醫療儀器廠有限公司
“佳鴻”醫療用床墊 (未滅菌)	英文品名: “Chya Hung”Medical Mattress(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第000591號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式浮動治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 佳鴻醫療儀器廠有限公司
“佳鴻”器械盒 (未滅菌)	英文品名: “Chya Hung”Manual Surgical Instrument Case (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000592號 \| 有效日期: 2023/11/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 佳鴻醫療儀器廠有限公司
“佳鴻”器械盒 (未滅菌)	英文品名: “Chya Hung”Manual Surgical Instrument Case (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000592號 \| 有效日期: 20231112 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 佳鴻醫療儀器廠有限公司

"佳鴻" 手動可調整式病床 (未滅菌)

"佳鴻" 手動可調整式病床 (未滅菌)

“佳鴻”手動可調整式病床 (未滅菌)

“佳鴻”手動可調整式病床 (未滅菌)

“佳鴻”小兒病床 (未滅菌)

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“佳鴻”電動病床 (未滅菌)

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"佳鴻"治療檯(未滅菌)

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“佳鴻”點滴架 (未滅菌)

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"佳鴻" 機械式助行器 (未滅菌)

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“佳鴻”洗澡推床 (未滅菌)

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“佳鴻”醫療用床墊 (未滅菌)

“佳鴻”器械盒 (未滅菌)

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亞東尼腰椎後路融合器	英文品名: POSTERIOR LUMBAR CAGES ADONYS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017012號 \| 有效日期: 2016/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/21 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 佳鴻醫療儀器廠有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"佳鴻" 機械式助行器 (未滅菌)	英文品名: "CHYA HUNG" Mechanical Walker (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018715號 \| 有效日期: 2023/01/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 佳鴻醫療儀器廠有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"佳鴻" 手動可調整式病床 (未滅菌)	英文品名: "EAKOH" Manual Adjustable Hospital Bed (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010612號 \| 有效日期: 2021/07/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動可調整式病床(J.5120)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 佳鴻醫療儀器廠有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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“佳鴻”醫療用床墊 (未滅菌)	英文品名: “Chya Hung”Medical Mattress(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000591號 \| 有效日期: 2023/11/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 佳鴻醫療儀器廠有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"佳鴻"治療檯(未滅菌)	英文品名: "CHYA HUNG" Plinth (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第004045號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「治療檯(O.3520)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 佳鴻醫療儀器廠有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"佳鴻" 機械式助行器 (未滅菌)	英文品名: "CHYA HUNG" Mechanical Walker (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018715號 \| 有效日期: 20230111 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 佳鴻醫療儀器廠有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“佳鴻”醫療用床墊 (未滅菌)	英文品名: “Chya Hung”Medical Mattress(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000591號 \| 有效日期: 20231112 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 佳鴻醫療儀器廠有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“佳鴻”醫療用床墊 (未滅菌)

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"佳鴻"治療檯(未滅菌)

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"佳鴻" 機械式助行器 (未滅菌)

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“佳鴻”醫療用床墊 (未滅菌)

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匹西比頸椎融合器	英文品名: CERVICAL SPACING CAGES PCB \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017042號 \| 有效日期: 2016/08/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/21 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 佳鴻醫療儀器廠有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
匹西比頸椎融合器	英文品名: CERVICAL SPACING CAGES PCB \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017042號 \| 有效日期: 20160828 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180521 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 佳鴻醫療儀器廠有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
亞東尼腰椎後路融合器	英文品名: POSTERIOR LUMBAR CAGES ADONYS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017012號 \| 有效日期: 20160818 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180521 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 佳鴻醫療儀器廠有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
歐力士椎間填充塊	英文品名: OLYS TRANSFORMINAL CAGE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017039號 \| 有效日期: 2016/08/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/21 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 佳鴻醫療儀器廠有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

匹西比頸椎融合器

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匹西比頸椎融合器

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亞東尼腰椎後路融合器

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歐力士椎間填充塊

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佳鴻醫療儀器廠有限公司 | 地址: 台中市外埔區甲后路200巷14號 | 電話: 04-2683-3810

佳鴻醫療儀器廠有限公司 | 地址: 台中市外埔區甲后路200巷14號 | 電話: 04-2683-3896

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佳鴻醫療儀器廠有限公司臺中市大安區西安里南北八路57巷38號	邱良夷	97372420	核准設立

佳鴻醫療儀器廠有限公司

登記地址: 臺中市大安區西安里南北八路57巷38號 | 負責人: 邱良夷 | 統編: 97372420 | 核准設立

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與“拜耳庭”骨替代物同分類的醫療器材許可證資料集

“昕力”一次性使用Y型連接器套件	英文品名: “SunMed” Haemostatic Valves \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000977號 \| 有效日期: 2029/01/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SM-HV-8PFLPW-TB以下空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司
“飛利浦”病患監視器	英文品名: “Philips” Efficia CM Patient Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000978號 \| 有效日期: 2029/02/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CM10, CM12, CM100, CM120, CM150以下空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司
“福達康”臂式自動電子血壓計	英文品名: “Fudakang” Automatic Arm type Electrical Blood Pressure Meter \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000979號 \| 有效日期: 2029/02/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FT-C14-B, FT-A11-2, FT-A11-3, FT-C12B, FT-C13B, FT-C22Y, FT-C23Y, FT-C24Y以下空白註銷規格：FT-A11-2、FT-C13-B、... \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 福達康科技有限公司
“以斯帖”臂式電子血壓計	英文品名: “EST” Arm Blood Pressure Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000980號 \| 有效日期: 2024/03/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DB62以下空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 以斯帖國際生醫科技股份有限公司
“普羅醫學”高能量聚焦超音波治療儀	英文品名: “PRO HITU Medical” High Intensity Focused Ultrasound system \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000981號 \| 有效日期: 2023/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PRO2008 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司
“帝富”可瑞髖關節系統-股骨柄	英文品名: “Depuy” Corail Hip System-Stem \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000982號 \| 有效日期: 2027/11/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
“歐姆龍”低週波治療器	英文品名: “OMRON” Electronic Nerve Stimulator \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000983號 \| 有效日期: 2029/02/23 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2024/05/10 \| 註銷理由: 證別變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HV-F013。適應症變更：詳如中文仿單核定本(原108年4月7日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以上空白。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造;;中國貨品 \| 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
“唯德康”一次性內視鏡使用注射針	英文品名: “Vedkang” Injection Needles \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000984號 \| 有效日期: 2029/02/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增適應症及新增規格：詳如中文仿單核定本（原108.3.12核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢）。以下空白。標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年1... \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
“廣慈”金屬纜索內固定系統	英文品名: “Guangci” Metal Medical Cable Internal Fixation System \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000985號 \| 有效日期: 2024/02/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 三獅生技有限公司
“唯德康”一次性使用電圈套器	英文品名: “Vedkang” Disposable Polyp Snare \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000986號 \| 有效日期: 2029/03/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原108年3月19日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年1月3日核定之標籤、說... \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
“威高”角度金屬接骨板固定系統	英文品名: “Weigao” Angled Metal Bone Plate Fixation System \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000987號 \| 有效日期: 2024/03/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/07/29 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 運達生技有限公司
“唯德康”一次性使用止血夾	英文品名: “Vedkang” Disposable Endoscopic Hemoclips \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000988號 \| 有效日期: 2029/03/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、仿單變更、新增規格：詳如中文仿單核定本(原108年3月28日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
“古莎”玻璃離子黏著劑	英文品名: “KULZER” Multifil GIX Glass Ionomer Restorative Cement \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000989號 \| 有效日期: 2024/04/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司
羅氏神經原特異烯醇酶稀釋液	英文品名: ELECSYS DILUENT NSE \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000327號 \| 有效日期: 2015/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 體外診斷試劑；搭配Elecsys NSE分析試劑一起使用的檢體稀釋液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Fetal bovine serum, \| 醫器規格: 4 x 3 ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏氨檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: ROCHE AMMONIA (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000328號 \| 有效日期: 2020/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 體外診斷試劑；利用自動臨床生化分析儀定量測試人類血漿中之Ammonia(NH3)的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1 Triethanolamine buffer: 151 mmol/l, pH 8.6; α-Ketoglutarate:16.6 mmol/l; ADP: ≧ 1.2 mmol/l; prese... \| 醫器規格: 11877984, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司