“百特”組織修復凝合劑噴霧管
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中文品名“百特”組織修復凝合劑噴霧管的英文品名是“Baxter”TISSEEL / TISSUCOL Spray Set, 許可證字號是衛署醫器輸字第018576號, 有效日期是2028/02/01, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本。, 主成分略述是空白。, 醫器規格是詳如中文仿單核定本。規格變更、仿單/標籤變更：詳如中文仿單核定本(原97.2.22核准之仿單、標籤核定本予以作廢)。以下空白。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是百特醫療產品股份有限公司.

#“百特”組織修復凝合劑噴霧管的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第018576號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/02/01
發證日期	2008/02/01
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601857607
中文品名	“百特”組織修復凝合劑噴霧管
英文品名	“Baxter”TISSEEL / TISSUCOL Spray Set
效能	詳如中文仿單核定本。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	空白。
醫器規格	詳如中文仿單核定本。規格變更、仿單/標籤變更：詳如中文仿單核定本(原97.2.22核准之仿單、標籤核定本予以作廢)。以下空白。
限制項目	輸入
申請商名稱	百特醫療產品股份有限公司
申請商地址	臺北市大安區敦化南路2段95號28樓
申請商統一編號	12350071
製造商名稱	Baxter Healthcare SA
製造廠廠址	8010 Zurich, 130 Thurgauerstrasse, 8152 Glattpark(Opfikon) CH, Switzerland
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CH
製程	總公司
異動日期	2022/12/05
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第018576號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2028/02/01

發證日期

2008/02/01

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00601857607

中文品名

“百特”組織修復凝合劑噴霧管

英文品名

“Baxter”TISSEEL / TISSUCOL Spray Set

效能

詳如中文仿單核定本。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

空白。

醫器規格

詳如中文仿單核定本。規格變更、仿單/標籤變更：詳如中文仿單核定本(原97.2.22核准之仿單、標籤核定本予以作廢)。以下空白。

限制項目

輸入

申請商名稱

百特醫療產品股份有限公司

申請商地址

臺北市大安區敦化南路2段95號28樓

申請商統一編號

12350071

製造商名稱

Baxter Healthcare SA

製造廠廠址

8010 Zurich, 130 Thurgauerstrasse, 8152 Glattpark(Opfikon) CH, Switzerland

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

總公司

異動日期

2022/12/05

製造許可登錄編號

(空)

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“百特”組織修復凝合劑噴霧管的地址位於

臺北市大安區敦化南路2段95號28樓

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林紀伶	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 4999 \| 所代表法人: 瑞士商 Baxter Healthcare SA \| 百特醫療產品股份有限公司 \| 統一編號: 12350071
陳玲瓏	職稱: 董事 \| 持有股份數: 4999 \| 所代表法人: 瑞士商 Baxter Healthcare SA \| 百特醫療產品股份有限公司 \| 統一編號: 12350071

林紀伶

職稱: 董事長 | 持有股份數: 4999 | 所代表法人: 瑞士商 Baxter Healthcare SA | 百特醫療產品股份有限公司 | 統一編號: 12350071

陳玲瓏

職稱: 董事 | 持有股份數: 4999 | 所代表法人: 瑞士商 Baxter Healthcare SA | 百特醫療產品股份有限公司 | 統一編號: 12350071

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百特醫療產品股份有限公司

統一編號: 12350071 | 電話號碼: 02-23765000 | 臺北市大安區敦化南路2段95號28樓

百特醫療產品股份有限公司

統一編號: 12350071 | 電話號碼: 02-23765000 | 臺北市大安區敦化南路2段95號28樓

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血管鏡	英文品名: INTRAMED REUSABLE ANGIOSCOPES "BAXTER" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008676號 \| 有效日期: 2003/05/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/24 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ７０２０００，７０２０１０，７０２０１６，７０２０１８，７０２０２３，７０２０２５，７０００３１． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司
血管鏡	英文品名: INTRAMED REUSABLE ANGIOSCOPES "BAXTER" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008676號 \| 有效日期: 20030511 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20070724 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ７０２０００，７０２０１０，７０２０１６，７０２０１８，７０２０２３，７０２０２５，７０００３１． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司
皮下輸注套	英文品名: "BAXTER" SUBCUTANEOUS INFUSION SET \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007709號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/24 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司
皮下輸注套	英文品名: "BAXTER" SUBCUTANEOUS INFUSION SET \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007709號 \| 有效日期: 20040209 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20070724 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司
輸液袋	英文品名: DRUG BAG "BAXTER" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008578號 \| 有效日期: 2012/08/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/07/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２Ｌ３２５６，２Ｌ３２５７． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司
輸液袋	英文品名: DRUG BAG "BAXTER" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008578號 \| 有效日期: 20120814 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140725 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２Ｌ３２５６，２Ｌ３２５７． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司
"衛寶" 普利司馬弗列克斯套組	英文品名: "GAMBRO" PRISMAFLEX SET \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013757號 \| 有效日期: 2025/12/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: M60，M100，M150以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司
"衛寶" 普利司馬弗列克斯套組	英文品名: "GAMBRO" PRISMAFLEX SET \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013757號 \| 有效日期: 20251206 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: M60，M100，M150以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司
"拜爾佐" 黛樂思消毒劑(未滅菌)	英文品名: "BIOXAL" DIALOX(NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002698號 \| 有效日期: 2026/02/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 一般用途消毒劑是一種用於不具危險性之醫學器材及設備表面的殺菌劑，可用於危險或半危險性醫學器材之最終殺菌或高度消毒前之預洗及去污染。不具危險性之醫學器材只能與完整的皮膚作局部的接觸。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 5公升桶裝，30公升桶裝，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司
"拜爾佐" 黛樂思消毒劑(未滅菌)	英文品名: "BIOXAL" DIALOX(NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002698號 \| 有效日期: 20260222 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 一般用途消毒劑是一種用於不具危險性之醫學器材及設備表面的殺菌劑，可用於危險或半危險性醫學器材之最終殺菌或高度消毒前之預洗及去污染。不具危險性之醫學器材只能與完整的皮膚作局部的接觸。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 5公升桶裝，30公升桶裝，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司
“衛寶”超過濾器	英文品名: "GAMBRO" ULTRAFILTERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008091號 \| 有效日期: 2024/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: U 8000S。變更規格及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原核准之86.1.17核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司
“衛寶”超過濾器	英文品名: "GAMBRO" ULTRAFILTERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008091號 \| 有效日期: 20240209 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: U 8000S。變更規格及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原核准之86.1.17核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司
“百特”利腎人工腎臟	英文品名: “Baxter” Xenium XPM Dialyzer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025371號 \| 有效日期: 2018/08/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品;;委託製造 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司
“百特”利腎人工腎臟	英文品名: “Baxter” Xenium XPM Dialyzer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025371號 \| 有效日期: 20180813 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司
“百特”靜脈營養術灌注袋	英文品名: “Baxter” Exacta-Mix Eva Container \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022445號 \| 有效日期: 2026/06/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。型號變更：詳如中文仿單核定本，標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原100.08.1核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原104年9月25... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司
“百特”靜脈營養術灌注袋	英文品名: “Baxter” Exacta-Mix Eva Container \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022445號 \| 有效日期: 20260615 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。型號變更：詳如中文仿單核定本，標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原100.08.1核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原104年9月25... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司
腹膜透析套	英文品名: "BAXTER" DIANEAL PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007120號 \| 有效日期: 2004/02/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/24 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 2C4110。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司
腹膜透析套	英文品名: "BAXTER" DIANEAL PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007120號 \| 有效日期: 20040201 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20070724 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 2C4110。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司
穿切式活組織切片針頭	英文品名: "TRAVENOL" TRU-CUT DISPOSABLE BIOPSY NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001293號 \| 有效日期: 1988/09/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1989/08/07 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

血管鏡

血管鏡

皮下輸注套

皮下輸注套

輸液袋

輸液袋

"衛寶" 普利司馬弗列克斯套組

"衛寶" 普利司馬弗列克斯套組

"拜爾佐" 黛樂思消毒劑(未滅菌)

"拜爾佐" 黛樂思消毒劑(未滅菌)

“衛寶”超過濾器

“衛寶”超過濾器

“百特”利腎人工腎臟

“百特”利腎人工腎臟

“百特”靜脈營養術灌注袋

“百特”靜脈營養術灌注袋

腹膜透析套

腹膜透析套

穿切式活組織切片針頭

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"愛斯達 "好克癌注射劑２公克	英文品名: HOLOXAN (2GM) \| 許可證字號: 衛署藥輸字第018479號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2024/12/21 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 支氣管癌、睪丸癌、軟組織肉瘤（平滑肌肉瘤、橫紋肌肉瘤、軟骨肉瘤）骨肉瘤、乳癌、子宮內膜癌、腎上腺癌及惡性淋巴癌之緩解 \| 劑型: 乾粉注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: IFOSFAMIDE \| 製造商名稱: BAXTER ONCOLOGY GMBH
人體纖維蛋白原注射劑１０００公絲	英文品名: FIBRINOGEN HUMAN IMMUNO 1000MG \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000498號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2009/12/18 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 2004/11/23 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 低纖維蛋白原血症。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: WATER FOR INJECTION;;PROTEIN \| 製造商名稱: BAXTER AG
“百特”氯化鉀400mEq/L注射液	英文品名: Highly Concentrated Potassium Chloride 400mEq/L Injection \| 許可證字號: 衛署藥輸字第025189號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/06/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2015/05/13 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 適用於無法採用口服治療之鉀缺乏症。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: POTASSIUM CHLORIDE \| 製造商名稱: BAXTER HEALTHCARE CORPORATION
普樂乃得５％（人類血漿蛋百）注射液	英文品名: PROTENATE 5% PLASMA PROTEIN FRACTION (HUMAN), U.S.P. \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000257號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1988/12/08 \| 註銷理由: 製造廠名稱變更;;英文品名變更 \| 有效日期: 1989/10/22 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 增加血漿容量及因休克及灼傷後損失體液而致之血壓降低、增加血漿蛋白水平或供給蛋白質營養 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: SODIUM ACETYLTRYPTOPHANATE;;CAPRYLATE SODIUM;;PLASMA SELECTED PROTEINS HUMAN \| 製造商名稱: HYLAND DIVISION OF TRAVENOL LAB. INC.
狄斯克注射劑	英文品名: DISCASE (CHYMOPAPAIN) FOR INJECTION \| 許可證字號: 衛署藥輸字第015784號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1988/07/29 \| 註銷理由: 商號名稱變更 \| 有效日期: 1992/04/13 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 腰椎盤脫出症 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: CHYMOPAPAINE \| 製造商名稱: BAXTER HEALTHCARE CORPORATION
"百特" ＰＤ－２含２．５％葡萄糖腹膜透析液	英文品名: DIANEAL PD-2,PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION WITH 2.5% DEXTROSE "BAXTER" \| 許可證字號: 衛署藥輸字第022198號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/06/02 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 腹膜透析。 \| 劑型: 透析用液劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: MAGNESIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE;;DEXTROSE HYDROUS \| 製造商名稱: BAXTER HEALTHCARE SA,SINGAPORE BRANCH
"百特" 抗血友病因子　２５０　國際單位注射劑	英文品名: ANTIHEMOPHILIC FACTOR (RECOMBINANT) RECOMBINATE (250IU)"BAXTER" \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000604號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/06/16 \| 註銷理由: 自請註銷;;自請註銷 \| 有效日期: 2020/05/02 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 治療Ａ型血友病。 \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: ANTIHEMOPHILIC FACTOR \| 製造商名稱: BAXTER HEALTHCARE CORPORATION
"百特" ＰＤ－２含１．５％葡萄糖腹膜透析液	英文品名: DIANEAL PD-2, PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION WITH 1.5% DEXTROSE "BAXTER" \| 許可證字號: 衛署藥輸字第022199號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/06/02 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 腹膜透析。 \| 劑型: 透析用液劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: DEXTROSE HYDROUS;;SODIUM LACTATE;;SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE \| 製造商名稱: BAXTER HEALTHCARE SA,SINGAPORE BRANCH
"百特"歐諾美 N5-800E輸注乳液	英文品名: OLICLINOMEL N5-800E EMULSION FOR INFUSION \| 許可證字號: 衛署藥輸字第024313號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/06/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2015/10/28 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 適用於成人及二歲以上孩童在無法或因有禁忌症而不適宜進食或使用口服腸道營養劑時之靜脈營養。 \| 劑型: 靜脈點滴注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: L-PROLINE;;L-SERINE;;L-ARGININE;;GLUCOSE MONOHYDRATE;;L-THREONINE;;SODIUM GLYCEROPHOSPHATE 5H2O;;LYS... \| 製造商名稱: BAXTER S.A.
"百特" 利度卡因５％葡萄糖注射液(８毫克／公撮)	英文品名: "BAXTER" LIDOCAINE HYDROCHLORIDE AND 5% DEXTROSE INJECTION USP (8MG/ML) \| 許可證字號: 衛署藥輸字第023642號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/06/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2013/01/28 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 心室性不整律之急性治療。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: DEXTROSE HYDROUS;;LIDOCAINE HCL \| 製造商名稱: BAXTER HEALTHCARE OF PUERTO RICO
新每康G16%E輸注乳液	英文品名: Numeta G16%E Emulsion for Infusion \| 許可證字號: 衛部藥輸字第027611號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2029/03/13 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 適用於足月新生兒和2歲以下的兒童在無法、不足或因有禁忌症而不適宜進食或使用腸道營養劑時之靜脈營養。 \| 劑型: 注射液劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: LYSINE MONOHYDRATE;;L-TYROSINE;;L-ORNITHINE HCL;;REFINE SOYA + OLIVE OIL;;GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC... \| 製造商名稱: BAXTER S.A.
"百特" 愛多尼爾腹膜透析液	英文品名: "BAXTER" EXTRANEAL PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION WITH 7.5% ICODEXTRIN \| 許可證字號: 衛署藥輸字第023687號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/03/28 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 慢性腎功能衰竭。 \| 劑型: 透析用液劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: SODIUM LACTATE;;SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE;;ICODEXTRIN \| 製造商名稱: BAXTER HEALTHCARE SA,SINGAPORE BRANCH
５％人體正常血清白蛋白注射液	英文品名: ABNORMAL 5% NORMAL SERUM ALBUMIN (HUMAN) "HYLAND" \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000250號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1988/12/08 \| 註銷理由: 製造廠名稱變更;;英文品名變更 \| 有效日期: 1989/04/06 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 休克、燒傷、低蛋白血症 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: ALBUMIN HUMAN NORMAL SERUM \| 製造商名稱: BAXTER HEALTHCARE CORPORATION HYLAND IMMUNO
普頗烈Ｔ第九因子複合物（經熱處理）	英文品名: PROPLEX T FACTOR IX COMPLEX,HEAT TREATED "BAXTER" \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000513號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2009/12/18 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 2004/01/29 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 預防及治療Ｂ型血友病及缺乏第九凝血因子。 \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: FACTOR IX;;FACTOR VII \| 製造商名稱: BAXTER HEALTHCARE CORPORATION BAXTER BIOSCIENCE
"百特" 費里歐尼爾40含1.36%葡萄糖腹膜透析液	英文品名: PHYSIONEAL 40 GLUCOSE 1.36% W/V/13.6MG/ML SOLUTION FOR PERITONEAL DIALYSIS \| 許可證字號: 衛署藥輸字第024054號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2024/08/17 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 腹膜透析。 \| 劑型: 透析用液劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM LACTATE;;MAGNESIUM CH... \| 製造商名稱: BAXTER HEALTHCARE S.A.
優路保注射液	英文品名: UROMITEXAN INJECTION \| 許可證字號: 衛署藥輸字第018485號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2029/05/11 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 尿路保護劑：防止ＯＸＡＺＡＰＨＯＳＰＨＯＲＩＮＥＳ類藥物所引起出血性膀胱發炎 \| 劑型: 注射液劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: MESNA (SOD. 2-MERCAPTOETHANESULPHONATE) \| 製造商名稱: BAXTER ONCOLOGY GMBH
含１．５％葡萄糖低鈣（２．５ＭＥＱ/Ｌ）腹膜透析液〝百特〞	英文品名: DIANEAL LOW CALCIUM (2.5MEQ/L) PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION WITH \| 許可證字號: 衛署藥輸字第020806號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/12/19 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2015/02/13 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 腎功能衰竭 \| 劑型: 透析用液劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: MAGNESIUM CHLORIDE (HEXAHYDRATE);;SODIUM LACTATE;;DEXTROSE HYDROUS;;SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORID... \| 製造商名稱: BAXTER HEALTHCARE CORPORATION
含２．５％葡萄糖腹膜透析液	英文品名: DIANEAL 137 SOLUTION WITH 2.5% DEXTROSE "TRAVENOL" \| 許可證字號: 衛署藥輸字第016735號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/09/22 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1992/03/15 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 急性腎功能衰竭腹膜透析液 \| 劑型: 透析用液劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: SODIUM LACTATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;CALCIUM CHLORIDE;;DE... \| 製造商名稱: BAXTER HEALTHCARE CORPORATION
含４．２５％葡萄糖低鈣（２．５ＭＥＱ/Ｌ）腹膜透析液	英文品名: DIANEAL LOW CALCIUM (2.5MEQ/L) PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION WITH \| 許可證字號: 衛署藥輸字第020803號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/12/19 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2015/02/13 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 腎功能衰竭 \| 劑型: 透析用液劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: SODIUM LACTATE;;MAGNESIUM CHLORIDE (HEXAHYDRATE);;DEXTROSE HYDROUS;;CALCIUM CHLORIDE;;SODIUM CHLORID... \| 製造商名稱: BAXTER HEALTHCARE CORPORATION
新每康G19%E輸注乳液	英文品名: Numeta G19%E Emulsion for Infusion \| 許可證字號: 衛部藥輸字第027612號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2029/03/13 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 適用於2歲以上兒童和青少年在無法、不足或因有禁忌症而不適宜進食或使用腸道營養劑時之靜脈營養。 \| 劑型: 注射液劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACID)(EQ TO GLYCOCOLL);;L-ISOLEUCINE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;SODIUM ... \| 製造商名稱: BAXTER S.A.

"愛斯達 "好克癌注射劑２公克

人體纖維蛋白原注射劑１０００公絲

“百特”氯化鉀400mEq/L注射液

普樂乃得５％（人類血漿蛋百）注射液

狄斯克注射劑

"百特" ＰＤ－２含２．５％葡萄糖腹膜透析液

"百特" 抗血友病因子　２５０　國際單位注射劑

"百特" ＰＤ－２含１．５％葡萄糖腹膜透析液

"百特"歐諾美 N5-800E輸注乳液

"百特" 利度卡因５％葡萄糖注射液(８毫克／公撮)

新每康G16%E輸注乳液

"百特" 愛多尼爾腹膜透析液

５％人體正常血清白蛋白注射液

普頗烈Ｔ第九因子複合物（經熱處理）

"百特" 費里歐尼爾40含1.36%葡萄糖腹膜透析液

優路保注射液

含１．５％葡萄糖低鈣（２．５ＭＥＱ/Ｌ）腹膜透析液〝百特〞

含２．５％葡萄糖腹膜透析液

含４．２５％葡萄糖低鈣（２．５ＭＥＱ/Ｌ）腹膜透析液

新每康G19%E輸注乳液

食品業者登錄資料集資料集的 “百特”組織修復凝合劑噴霧管相關資料

百特醫療產品股份有限公司

食品業者登錄字號: A-112350071-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 12350071 | 台北市大安區敦化南路2段95號28樓

百特醫療產品股份有限公司

食品業者登錄字號: A-112350071-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 12350071 | 台北市大安區敦化南路2段95號28樓

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"愛斯達 "好克癌注射劑２公克	英文品名: HOLOXAN (2GM) \| 適應症: 支氣管癌、睪丸癌、軟組織肉瘤（平滑肌肉瘤、橫紋肌肉瘤、軟骨肉瘤）骨肉瘤、乳癌、子宮內膜癌、腎上腺癌及惡性淋巴癌之緩解 \| 劑型: 乾粉注射劑 \| 包裝: 小瓶 \| 藥品類別: \| 主成分略述: IFOSFAMIDE \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 \| 有效日期: 2024/12/21
"百特" ＰＤ－２含２．５％葡萄糖腹膜透析液	英文品名: DIANEAL PD-2,PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION WITH 2.5% DEXTROSE "BAXTER" \| 適應症: 腹膜透析。 \| 劑型: 透析用液劑 \| 包裝: 單袋;;雙連袋 \| 藥品類別: \| 主成分略述: SODIUM LACTATE;;SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE;;DEXTROSE HYDROUS;;MAGNESIUM CHLORIDE \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 \| 有效日期: 2028/06/02
"百特" ＰＤ－２含１．５％葡萄糖腹膜透析液	英文品名: DIANEAL PD-2, PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION WITH 1.5% DEXTROSE "BAXTER" \| 適應症: 腹膜透析。 \| 劑型: 透析用液劑 \| 包裝: 雙連袋;;單袋 \| 藥品類別: \| 主成分略述: DEXTROSE HYDROUS;;CALCIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE;;SODIUM CHLORIDE \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 \| 有效日期: 2028/06/02
新每康G16%E輸注乳液	英文品名: Numeta G16%E Emulsion for Infusion \| 適應症: 適用於足月新生兒和2歲以下的兒童在無法、不足或因有禁忌症而不適宜進食或使用腸道營養劑時之靜脈營養。 \| 劑型: 注射液劑 \| 包裝: 塑膠軟袋裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: L-ALANINE;;L-PROLINE;;L-CYSTEINE;;Sodium glycerophosphate hydrated;;L-TYROSINE;;L-ORNITHINE HCL;;L-I... \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 \| 有效日期: 2029/03/13
"百特" 愛多尼爾腹膜透析液	英文品名: "BAXTER" EXTRANEAL PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION WITH 7.5% ICODEXTRIN \| 適應症: 慢性腎功能衰竭。 \| 劑型: 透析用液劑 \| 包裝: 軟袋;;雙連袋 \| 藥品類別: \| 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE;;ICODEXTRIN;;CALCIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 \| 有效日期: 2028/03/28
"百特" 費里歐尼爾40含1.36%葡萄糖腹膜透析液	英文品名: PHYSIONEAL 40 GLUCOSE 1.36% W/V/13.6MG/ML SOLUTION FOR PERITONEAL DIALYSIS \| 適應症: 腹膜透析。 \| 劑型: 透析用液劑 \| 包裝: 塑膠軟袋裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE ... \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 \| 有效日期: 2024/08/17
優路保注射液	英文品名: UROMITEXAN INJECTION \| 適應症: 尿路保護劑：防止ＯＸＡＺＡＰＨＯＳＰＨＯＲＩＮＥＳ類藥物所引起出血性膀胱發炎 \| 劑型: 注射液劑 \| 包裝: 安瓿 \| 藥品類別: \| 主成分略述: MESNA (SOD. 2-MERCAPTOETHANESULPHONATE) \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 \| 有效日期: 2029/05/11
新每康G19%E輸注乳液	英文品名: Numeta G19%E Emulsion for Infusion \| 適應症: 適用於2歲以上兒童和青少年在無法、不足或因有禁忌症而不適宜進食或使用腸道營養劑時之靜脈營養。 \| 劑型: 注射液劑 \| 包裝: 塑膠軟袋裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: L- GLUTAMIC ACID;;L-HISTIDINE;;L-VALINE;;L-ISOLEUCINE;;L-SERINE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;SODIUM ... \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 \| 有效日期: 2029/03/13
〝百特〞ＰＤ４　１．１％　胺基酸腹膜透析液	英文品名: NUTRINEAL PD4 WITH 1.1% AMINO ACID "BAXTER" \| 適應症: 適用於營養不良之腹膜透析病人。 \| 劑型: 腹膜透析用液劑 \| 包裝: 塑膠軟袋裝 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: L-TYROSINE;;L-TRYPTOPHAN;;L-PHENYLALANINE;;L-THREONINE;;L-SERINE;;L-PROLINE;;GLYCINE (EQ TO AMINOACE... \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 \| 有效日期: 2020/06/09
"百特"局部抗凝檸檬酸血液過濾用溶液	英文品名: Regiocit, Solution for haemofiltration \| 適應症: 採用局部檸檬酸鹽抗凝法(regional citrate anticoagulation)來進行連續性腎功能替代治療 (CRRT) 時，可使用 Regiocit 溶液做為過濾器前的置換液。當採用肝素的... \| 劑型: 透析用液劑 \| 包裝: Polyolefin袋 \| 藥品類別: \| 主成分略述: SODIUM CITRATE;;SODIUM CHLORIDE \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 \| 有效日期: 2029/05/02
"百特" 克里密絲輸注液　（Ｎ９Ｇ１５Ｅ）	英文品名: "BAXTER" CLINIMIX N9G15E SOLUTION FOR INFUSION \| 適應症: 用於非經腸道營養，當腸無法吸收或吸收不良，經判斷為不可經腸道營養時使用。 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 軟袋裝;;軟袋裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: L-ARGININE;;GLUCOSE;;L-LEUCINE;;SODIUM ACETATE;;LYSINE L- HCL ( EQ TO L-LYSINE HCL);;GLYCINE (EQ TO ... \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 \| 有效日期: 2026/07/05
"百特" 克里密絲輸注液　（Ｎ１４Ｇ３０Ｅ）	英文品名: AXTER" CLINIMIX N14G30E SOLUTION FOR INFUSION \| 適應症: 用於非經腸道營養，當腸無法吸收或吸收不良，經判斷為不可經腸道營養時使用。 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 袋裝 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: L-LEUCINE;;L-PHENYLALANINE;;L-METHIONINE;;LYSINE L-;;L-ISOLEUCINE;;L-VALINE;;L-HISTIDINE;;L-THREONIN... \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 \| 有效日期: 2021/06/26
衛寶重碳酸鈉粉及氯化鈉粉匣組	英文品名: “Gambro”BiCart Select Combi-Pak \| 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟，用以清洗腎臟病人之血中毒尿。 \| 劑型: 透析用粉劑 \| 包裝: 塑膠瓶裝;;塑膠瓶裝 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM CHLORIDE \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 \| 有效日期: 2019/07/29
衛寶重碳酸鈉粉	英文品名: "GAMBRO" BICART \| 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟，用以清洗腎臟病人之血中尿毒。 \| 劑型: 透析用粉劑 \| 包裝: 塑膠瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CA... \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 \| 有效日期: 2025/06/09
百特血液透析濃縮液D204H	英文品名: BAXTER HEMODIALYSIS CONCENTRATE D204H \| 適應症: 血液透析。 \| 劑型: 透析用液劑 \| 包裝: 塑膠瓶裝;;塑膠瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;GLUCOSE MONOHYDRATE;;SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLO... \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 \| 有效日期: 2029/08/27
"百特"克林諾利20%輸注乳劑	英文品名: CLINOLEIC 20% EMULSION FOR INFUSION \| 適應症: 作為採用靜脈輸注營養病人的脂肪來源。 \| 劑型: 靜脈點滴注射劑 \| 包裝: 塑膠軟袋裝;;塑膠軟袋裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: MIXTURE OF REFINE OLIVE OIL ( APPROX 80%) AND REFINE SOYA BEAN OIL (APPROX 20%) \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 \| 有效日期: 2025/04/12
百特血液透析濃縮液 D204G	英文品名: BAXTER HEMODIALYSIS CONCENTRATE D204G \| 適應症: 血液透析液。 \| 劑型: 透析用液劑 \| 包裝: 塑膠桶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;POTASSIUM CHLORIDE;;SODIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ ... \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 \| 有效日期: 2029/06/15
"百特" 歐諾美N7-1000E輸注乳液	英文品名: OLICLINOMEL N7-1000 E EMULSION FOR INFUSION \| 適應症: 適用於成人及二歲以上孩童在無法或因有禁忌症而不適宜進食或使用口服腸道營養劑時之靜脈營養。 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 塑膠軟袋裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: REFINE SOYA + OLIVE OIL;;SODIUM GLYCEROPHOSPHATE 5H2O;;L-SERINE;;L-VALINE;;L-ALANINE;;L-HISTIDINE;;L... \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 \| 有效日期: 2025/07/26
"百特" 費里歐尼爾 40含 2.27%葡萄糖腹膜透析液	英文品名: PHYSIONEAL 40 GLUCOSE 2.27% W/V/22.7 MG/ML SOLUTION FOR PERITONEAL DIALYSIS \| 適應症: 腹膜透析。 \| 劑型: 透析用液劑 \| 包裝: 塑膠軟袋裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE;;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;CALCIUM CHLO... \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 \| 有效日期: 2024/08/17
"愛斯達" 好克癌注射劑500毫克	英文品名: HOLOXAN 500MG \| 適應症: 支氣管癌、睪丸癌、軟組織肉瘤（平滑肌肉瘤、橫紋肌肉瘤、軟骨肉瘤）骨肉瘤、乳癌、子宮內膜癌、腎上腺癌及惡性淋巴癌之緩解 \| 劑型: 乾粉注射劑 \| 包裝: 小瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: IFOSFAMIDE \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 \| 有效日期: 2025/01/13

"愛斯達 "好克癌注射劑２公克

"百特" ＰＤ－２含２．５％葡萄糖腹膜透析液

"百特" ＰＤ－２含１．５％葡萄糖腹膜透析液

新每康G16%E輸注乳液

"百特" 愛多尼爾腹膜透析液

"百特" 費里歐尼爾40含1.36%葡萄糖腹膜透析液

優路保注射液

新每康G19%E輸注乳液

〝百特〞ＰＤ４　１．１％　胺基酸腹膜透析液

"百特"局部抗凝檸檬酸血液過濾用溶液

"百特" 克里密絲輸注液　（Ｎ９Ｇ１５Ｅ）

"百特" 克里密絲輸注液　（Ｎ１４Ｇ３０Ｅ）

衛寶重碳酸鈉粉及氯化鈉粉匣組

衛寶重碳酸鈉粉

百特血液透析濃縮液D204H

"百特"克林諾利20%輸注乳劑

百特血液透析濃縮液 D204G

"百特" 歐諾美N7-1000E輸注乳液

"百特" 費里歐尼爾 40含 2.27%葡萄糖腹膜透析液

"愛斯達" 好克癌注射劑500毫克

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"百特" 費里歐尼爾 40含 2.27%葡萄糖腹膜透析液

@ 全部藥品許可證資料集

"百特" 費里歐尼爾 40含 2.27%葡萄糖腹膜透析液

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有關百特醫療用品有限公司主動回收0.9%氯化鈉注射液(50毫升)(批號P309187) 產品，國內並未輸入該回收批號產品。	燈號: 黃燈 \| 更新日期: 2014/07/11 @ 消費紅綠燈-國際藥品
有關百特醫療用品有限公司主動回收0.9%氯化鈉注射液（1000毫升） (批號C931923) 產品，國內並未輸入該回收批號產品。	燈號: 黃燈 \| 更新日期: 2014/08/14 @ 消費紅綠燈-國際藥品
有關 Baxter Corporation 主動回收 0.9% Sodium Chloride Injection USP及5% Dextrose Injection USP (批號分別為 P3136...	燈號: 黃燈 \| 更新日期: 2015/03/05 @ 消費紅綠燈-國際藥品
有關 Baxter Healthcare Corp. 主動回收 0.9% Sodium Chloride Injection USP 500 ml(批號C929844, C926873, C92863...	燈號: 黃燈 \| 更新日期: 2015/04/03 @ 消費紅綠燈-國際藥品
有關 Baxter Healthcare Corp. 主動回收 0.9% Sodium Chloride Injection USP 250 ml(批號C929844等共8批號)及5% Dextros...	燈號: 黃燈 \| 更新日期: 2015/04/10 @ 消費紅綠燈-國際藥品
食品藥物管理局說明有關歐洲Baxter公司自主回收Dianeal, Extraneal, Nutrineal PD solution及Sodium Chloride Solution腹膜透析液，國內並...	燈號: 黃燈 \| 更新日期: 2010/12/24 @ 消費紅綠燈-國際藥品
食品藥物管理局說明有關英國Baxter Healthcare公司自主回收Dianeal、Extraneal及Nutrineal腹膜透析液共70批，國內並未核准輸入該公司所回收的藥品	燈號: 綠燈 \| 更新日期: 2011/04/08 @ 消費紅綠燈-國際藥品
有關Baxter Corporation主動回收藥品「Dianeal PD4 CAPD Solution with 1.5% Dextrose and 2.5 Meq/L Calcium」(批號W7J...	燈號: 黃燈 \| 更新日期: 2017/11/16 @ 消費紅綠燈-國際藥品

有關百特醫療用品有限公司主動回收0.9%氯化鈉注射液(50毫升)(批號P309187) 產品，國內並未輸入該回收批號產品。

燈號: 黃燈 | 更新日期: 2014/07/11

@ 消費紅綠燈-國際藥品

有關百特醫療用品有限公司主動回收0.9%氯化鈉注射液（1000毫升） (批號C931923) 產品，國內並未輸入該回收批號產品。

燈號: 黃燈 | 更新日期: 2014/08/14

@ 消費紅綠燈-國際藥品

有關 Baxter Corporation 主動回收 0.9% Sodium Chloride Injection USP及5% Dextrose Injection USP (批號分別為 P3136...

燈號: 黃燈 | 更新日期: 2015/03/05

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有關 Baxter Healthcare Corp. 主動回收 0.9% Sodium Chloride Injection USP 500 ml(批號C929844, C926873, C92863...

燈號: 黃燈 | 更新日期: 2015/04/03

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有關 Baxter Healthcare Corp. 主動回收 0.9% Sodium Chloride Injection USP 250 ml(批號C929844等共8批號)及5% Dextros...

燈號: 黃燈 | 更新日期: 2015/04/10

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食品藥物管理局說明有關歐洲Baxter公司自主回收Dianeal, Extraneal, Nutrineal PD solution及Sodium Chloride Solution腹膜透析液，國內並...

燈號: 黃燈 | 更新日期: 2010/12/24

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食品藥物管理局說明有關英國Baxter Healthcare公司自主回收Dianeal、Extraneal及Nutrineal腹膜透析液共70批，國內並未核准輸入該公司所回收的藥品

燈號: 綠燈 | 更新日期: 2011/04/08

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有關Baxter Corporation主動回收藥品「Dianeal PD4 CAPD Solution with 1.5% Dextrose and 2.5 Meq/L Calcium」(批號W7J...

燈號: 黃燈 | 更新日期: 2017/11/16

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"衛寶" 寶利法血液透析器	英文品名: "GAMBRO" POLYFLUX CAPILLARY DIALYZER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009965號 \| 有效日期: 2027/06/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 24S,140H,170H,210H。6H。註銷規格：24S (原91.7.11核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。原廠標籤及中文說明書變更：詳如核定之中文說明書（原96.10.17核... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“衛寶”普利司連續性血液淨化套組	英文品名: “Gambro” Prismaflex Set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025490號 \| 有效日期: 2023/10/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OXIRIS \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“衛寶”超過濾器 (未滅菌)	英文品名: “Gambro”Ultrafilter (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019818號 \| 有效日期: 2029/04/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: U9000。規格變更：詳如中文仿單核定本(原98.5.20仿單核定本繳回作廢)增加規格：U9000 Plus。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"柏瑟" 選擇閥	英文品名: STERILE VALVE ASSEMBLIES "BAXA" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008987號 \| 有效日期: 2018/12/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"救保" 液灌注透析器	英文品名: "GAMBRO" HEMOPERFUSION CARTRIDGE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005408號 \| 有效日期: 2023/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＬＥＳ：ＡＤＳＯＲＢＡ　１５０Ｃ，ＡＤＳＯＲＢＡ　３００Ｃ。規格變更及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

百特醫療產品的黃頁資料

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百特醫療產品股份有限公司 | 地址: 台北市大安區敦化南路二段216號16樓 | 電話: 02-2378-5000

百特醫療產品股份有限公司 | 地址: 台北市敦化南路二段216號15樓 | 電話: 0800-009-989

百特醫療產品股份有限公司 | 地址: 台中市西區忠明南路499號11樓之1 | 電話: 04-2375-3785

百特醫療產品股份有限公司 | 地址: 高雄市苓雅區四維三路6號24樓之1 | 電話: 07-535-7809

名稱百特醫療產品找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
百特醫療產品股份有限公司臺北市大安區敦化南路2段95號28樓	林紀伶	12350071	核准設立
永豐百特醫療產品股份有限公司		84899197	解散已清算完結 (096年07月19日北院錦民中87司字字第253號)

百特醫療產品股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區敦化南路2段95號28樓 | 負責人: 林紀伶 | 統編: 12350071 | 核准設立

永豐百特醫療產品股份有限公司

登記地址: | 統編: 84899197 | 解散已清算完結 (096年07月19日北院錦民中87司字字第253號)

地址臺北市大安區敦化南路2段95號28樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
萬益特醫療用品股份有限公司臺北市大安區敦化南路2段95號28樓	黃家駒	94142832	核准設立

萬益特醫療用品股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區敦化南路2段95號28樓 | 負責人: 黃家駒 | 統編: 94142832 | 核准設立

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與“百特”組織修復凝合劑噴霧管同分類的醫療器材許可證資料集

錄秘帕斯G肌酸激酶MB同功酶校正液組	英文品名: Lumipulse G CK-MB Calibrators set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031980號 \| 有效日期: 2023/12/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品專用於校正錄秘帕斯G肌酸激酶MB同功酶檢驗試劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 298176，以下空白。規格 (有效期間)及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年2月19日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
協克單純疱疹病毒1+2型IgM 抗體試劑	英文品名: Euroimmun Anti-HSV-1/2 Pool ELISA IgM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020788號 \| 有效日期: 2025/01/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於血清試驗中鑑定對血清中單純疱疹病毒1+2型IgM抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 處 \| 醫器規格: EI2531-9601-1M 96TS/KT \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 協克企業有限公司
協克單純疱疹病毒1+2型IgG抗體試劑	英文品名: Euroimmun Anti-HSV-1/2 Pool ELISA IgG \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020789號 \| 有效日期: 2025/01/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 半定量或定量的體外檢測法，藉以測定血清中單純疱疹病毒1+2型IgG的抗體效價。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Microplate wells: coated with antigens: 12 microplate strips each containing 8 individual break-off ... \| 醫器規格: EI2531-9601-1G: 96 Tests/Kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 協克企業有限公司
立浮測腫瘤標記品管液濃度1,2,3	英文品名: Lyphochek Tumor Markers Plus Control, Level 1,2 and 3 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020790號 \| 有效日期: 2030/01/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 立浮測腫瘤標記品管液是預定用以監控實驗室測試步驟之精確度的ㄧ種已知濃度的血清品管物質，可針對包裝中所附的表列分析物監控。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: The product is prepared form human serum with added consitituents of human and animal origins, chemi... \| 醫器規格: 367:6x2ml, 368: 6x2ml, 369:6x2ml, 368X:3x2ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
"德曼遜" 總三碘甲狀腺原氨酸校正液	英文品名: "Dimension" T3 CAL Total Triiodothyroine Calibrator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020791號 \| 有效日期: 2015/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於帶有異相免疫分析模組的 Dimension® 臨床生化系統上，校正總三碘甲狀腺原氨酸（T3）檢測方法。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Contents: 10 vials: 2 vials (Level 1, 2.0 mL per vial)\n2 vials (Level 2, 1.0 mL per vial)\n2 vials ... \| 醫器規格: RC414 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
羅氏可霸斯免疫分析還原雄性素硫化物檢驗試劑	英文品名: cobas e DHEA-S \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020792號 \| 有效日期: 2015/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在體外以免疫分析法針對人類血清和血漿中的還原雄性素硫化物(dehydroepiandrosterone sulfate, DHEA-S)進行定量測試。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: #03000087 122\nM Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL:\n Streptavi... \| 醫器規格: #03000087 122:100 tests#03000095 122:4×1 mL \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
"德曼遜" 羅瑟游離甲狀腺素弗列克斯試劑組	英文品名: "Dimension" FT4L Free Thyroxine Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020793號 \| 有效日期: 2015/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用同性質化學冷光三明治免疫分析技術，用於裝載羅瑟模組之Dimension® EXL合化學系統上，用以定量測量人類血清或血漿中游離甲狀腺素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 處方： \| 醫器規格: RF610 (120 tests) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
"德曼遜" 利多卡因弗列克斯試劑組	英文品名: "Dimension" LIDO Lidocaine Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020794號 \| 有效日期: 2030/01/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用同性質粒子強化比法抑制免疫分析（PETINIA）技術，可配合Dimension 臨床化學系統，定量分析人類血清/血漿中利多卡因。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 處方： \| 醫器規格: DF113 (80 tests) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
羅氏可霸斯免疫分析血清性腺賀爾蒙結合球蛋白校正組	英文品名: cobas e SHBG CalSet \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020795號 \| 有效日期: 2015/01/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: Elecsys SHBG CalSet 是在Elecsys和cobas e免疫分析儀上SHBG定量分析的校正使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: • SHBG Cal1: 2×1mL\n• SHBG Cal2: 2×1mL\nThe concentration of SHBG Cal1 is approx. 0 nmol/L; SHBG Cal... \| 醫器規格: #03052028190:4x1 ml \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏可霸斯免疫分析腫瘤標記品管液組	英文品名: cobas e PreciControl Tumor Marker \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020796號 \| 有效日期: 2020/01/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用在Elecsys和cobas e免疫分析儀上, 以供Elecsys免疫分析法的品質管控之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: PC TM1: 2 bottles, each for 3.0 mL of control serum (human)\nPC TM2: 2 bottles, each for 3.0 mL of c... \| 醫器規格: #11776452122:4x3mL \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
"德曼遜" 免疫球蛋白M 弗列克斯試劑組	英文品名: "Dimension" IGM Immunoglobulin M Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020797號 \| 有效日期: 2030/01/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: Dimension® 臨床化學系統之免疫球蛋白M分析法為體外診斷分析，用終點偵測比濁法定量檢測人類血清與血漿中的免疫球蛋白M (IgM)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 處方 \| 醫器規格: DF81 (120 tests) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
羅氏可霸斯免疫分析德國麻疹免疫球蛋白G檢驗試劑	英文品名: cobas e Rubella IgG \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020798號 \| 有效日期: 2015/01/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用免疫分析法在體外定量檢測人類血清和血漿中抗德國麻疹病毒的IgG抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: #04618793190\nM Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL: Streptavidin... \| 醫器規格: #04618793190#04618807190 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
"德曼遜" 脂解每校正試劑	英文品名: "Dimension" LIPL CAL Lipase Calibrator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020799號 \| 有效日期: 2025/01/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: LIPL校正液係用於Dimension® 臨床生化系統上，校正脂解每檢測方法，在脂解每檢測方法的分析範圍內，此品管液可用來確認分析結果的正確性。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Content: 6 vials: 2 vails (Level 1, 1.0 mL per vial)\n2 vails (Level 2, 1.0 mL per vial)\n2 vails (L... \| 醫器規格: DC56 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
"德曼遜" 腦利尿鈉太前質氮端試劑組	英文品名: "Dimension" PBNP N-Terminal Pro-Brain Natriuretic Peptide \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020800號 \| 有效日期: 2025/01/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 腦利尿鈉太前質氮端(PBNP)分析使用於裝載異質性免疫分析模組之Dimension®臨床化學系統上，是一種體外診斷分析，用以定量測量人類血清或血漿中腦利尿鈉太前質氮端(NT-proBNP)濃度的。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 處方 \| 醫器規格: RF423A (120 tests), RC423A (5 level×2 vial×1 mL) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
“維特”真空紅血球沉降速率試管	英文品名: "Vital" Monosed ESR Vacuum Tubes \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020801號 \| 有效日期: 2015/01/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/10/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於測量紅血球沉降速率（ESR）的靜脈血液收集。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: These devices are evacuated glass tubes, where the vacuum is assured by a butylic rubber stopper. Ea... \| 醫器規格: Monosed GE0-11B \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 晃聖有限公司