"富聆" 助聽器 (未滅菌)
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中文品名"富聆" 助聽器 (未滅菌)的英文品名是"New Care" Hearing Aids (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第018614號, 有效日期是2027/12/15, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是氣導式助聽器，以下空白。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是薩摩亞商美律富聆股份有限公司台灣分公司.

#"富聆" 助聽器 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第018614號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/12/15
發證日期	2017/12/15
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401861402
中文品名	"富聆" 助聽器 (未滅菌)
英文品名	"New Care" Hearing Aids (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	G 耳鼻喉科學
醫器次類別一	G.3300 助聽器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	氣導式助聽器，以下空白。
限制項目	輸入
申請商名稱	薩摩亞商美律富聆股份有限公司台灣分公司
申請商地址	新北市新店區北新路三段205號15樓
申請商統一編號	54398153
製造商名稱	SIVANTOS PTE. LTD
製造廠廠址	18 TAI SENG STREET, #08-08 SINGAPORE 539775
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	SG
製程	(空)
異動日期	2022/07/29
製造許可登錄編號	QSD11120

許可證字號

衛部醫器輸壹字第018614號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2027/12/15

發證日期

2017/12/15

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09401861402

中文品名

"富聆" 助聽器 (未滅菌)

英文品名

"New Care" Hearing Aids (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

G 耳鼻喉科學

醫器次類別一

G.3300 助聽器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

氣導式助聽器，以下空白。

限制項目

輸入

申請商名稱

薩摩亞商美律富聆股份有限公司台灣分公司

申請商地址

新北市新店區北新路三段205號15樓

申請商統一編號

54398153

製造商名稱

SIVANTOS PTE. LTD

製造廠廠址

18 TAI SENG STREET, #08-08 SINGAPORE 539775

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2022/07/29

製造許可登錄編號

QSD11120

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新北市新店區北新路三段205號15樓

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林淑君	職稱: 訴訟代理人及非訴訟代理人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 薩摩亞商美律富聆股份有限公司 \| 統一編號: 54398153
黃朝豊	職稱: 在中華民國境內負責人/代表人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 薩摩亞商美律富聆股份有限公司 \| 統一編號: 54398153

林淑君

職稱: 訴訟代理人及非訴訟代理人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 薩摩亞商美律富聆股份有限公司 | 統一編號: 54398153

黃朝豊

職稱: 在中華民國境內負責人/代表人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 薩摩亞商美律富聆股份有限公司 | 統一編號: 54398153

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薩摩亞商美律富聆股份有限公司台灣分公司

統一編號: 54398153 | 電話號碼: 02-89131329 | 新北市新店區復興里北新路3段205-3號15樓

薩摩亞商美律富聆股份有限公司台灣分公司

統一編號: 54398153 | 電話號碼: 02-89131329 | 新北市新店區復興里北新路3段205-3號15樓

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"音德通" 助聽器 (未滅菌)	英文品名: "Interton" Hearing Aids (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017309號 \| 有效日期: 2021/12/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氣導式助聽器，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 薩摩亞商美律富聆股份有限公司台灣分公司
"索利康" 氣導式助聽器 (未滅菌)	英文品名: "Sonic AG" Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015099號 \| 有效日期: 2020/04/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 薩摩亞商美律富聆股份有限公司台灣分公司
"優利康" 氣導式助聽器 (未滅菌)	英文品名: "Unitron" Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015107號 \| 有效日期: 2020/04/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 薩摩亞商美律富聆股份有限公司台灣分公司
"優利康" 氣導式助聽器 (未滅菌)	英文品名: "Unitron" Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015107號 \| 有效日期: 20200414 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 薩摩亞商美律富聆股份有限公司台灣分公司
"歐仕達" 氣導式助聽器 (未滅菌)	英文品名: "Austar" Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003713號 \| 有效日期: 20240311 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 薩摩亞商美律富聆股份有限公司台灣分公司
"富聆" 助聽器 (未滅菌)	英文品名: "New Care" Hearing Aids (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018614號 \| 有效日期: 20221215 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氣導式助聽器，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 薩摩亞商美律富聆股份有限公司台灣分公司
"索利康" 氣導式助聽器 (未滅菌)	英文品名: "Sonic AG" Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015099號 \| 有效日期: 20200413 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 薩摩亞商美律富聆股份有限公司台灣分公司
"音德通" 助聽器 (未滅菌)	英文品名: "Interton" Hearing Aids (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017309號 \| 有效日期: 20211220 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氣導式助聽器，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 薩摩亞商美律富聆股份有限公司台灣分公司
“波士頓”氣切管	英文品名: “Boston” Tracheal Cannula System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033570號 \| 有效日期: 2030/04/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;必要醫療器材 \| 申請商名稱: 薩摩亞商美律富聆股份有限公司台灣分公司

"歐仕達" 氣導式助聽器 (未滅菌)

"音德通" 助聽器 (未滅菌)

"索利康" 氣導式助聽器 (未滅菌)

"優利康" 氣導式助聽器 (未滅菌)

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"富聆" 助聽器 (未滅菌)

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“波士頓”氣切管

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薩摩亞商美律富聆股份有限公司

食品業者登錄字號: F-154398153-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 54398153 | 新北市新店區復興里北新路3段205號15樓

薩摩亞商美律富聆股份有限公司

食品業者登錄字號: F-154398153-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 54398153 | 新北市新店區復興里北新路3段205號15樓

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"富聆"助聽器(未滅菌)	申請廠商: 薩摩亞商美律富聆股份有限公司台灣分公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1101013 \| 核准結束日期: 1131013 \| 廣告核准字號: 北衛器廣字10910001 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
1."富聆"助聽器(未滅菌)2."瑞士峰力"氣導式助聽器(未滅菌)3."優利康"氣導式助聽器(未滅菌)	申請廠商: 薩摩亞商美律富聆股份有限公司台灣分公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1121020 \| 核准結束日期: 1151020 \| 廣告核准字號: 北衛器廣字11210013 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
林淑君	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 210000 \| 所代表法人: 薩摩亞商美律富聆股份有限公司 \| 富耳立股份有限公司 \| 統一編號: 61799175 @ 董監事資料集
謝國靜	職稱: 董事 \| 持有股份數: 210000 \| 所代表法人: 薩摩亞商美律富聆股份有限公司 \| 富耳立股份有限公司 \| 統一編號: 61799175 @ 董監事資料集
QSD16567	許可項目及作業內容: Tracheostomy tube and tube cuff \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 薩摩亞商美律富聆股份有限公司台灣分公司 \| 有效期限: 2028-01-15 @ 醫療器材QSD製造許可資料集

"富聆"助聽器(未滅菌)

申請廠商: 薩摩亞商美律富聆股份有限公司台灣分公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1101013 | 核准結束日期: 1131013 | 廣告核准字號: 北衛器廣字10910001

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

1."富聆"助聽器(未滅菌)2."瑞士峰力"氣導式助聽器(未滅菌)3."優利康"氣導式助聽器(未滅菌)

申請廠商: 薩摩亞商美律富聆股份有限公司台灣分公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1121020 | 核准結束日期: 1151020 | 廣告核准字號: 北衛器廣字11210013

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

林淑君

職稱: 董事長 | 持有股份數: 210000 | 所代表法人: 薩摩亞商美律富聆股份有限公司 | 富耳立股份有限公司 | 統一編號: 61799175

@ 董監事資料集

謝國靜

職稱: 董事 | 持有股份數: 210000 | 所代表法人: 薩摩亞商美律富聆股份有限公司 | 富耳立股份有限公司 | 統一編號: 61799175

@ 董監事資料集

QSD16567

許可項目及作業內容: Tracheostomy tube and tube cuff | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 薩摩亞商美律富聆股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2028-01-15

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薩摩亞商富立康泰股份有限公司台灣分公司	電話: \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 歇業 \| 新北市新店區北新路三段205號15樓 @ 醫療器材商資料集
薩摩亞商美律富聆股份有限公司台灣分公司	電話: 02-27810079 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 開業 \| 新北市新店區北新路三段205號15樓 @ 醫療器材商資料集

薩摩亞商富立康泰股份有限公司台灣分公司

電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 新北市新店區北新路三段205號15樓

@ 醫療器材商資料集

薩摩亞商美律富聆股份有限公司台灣分公司

電話: 02-27810079 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 新北市新店區北新路三段205號15樓

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
薩摩亞商美律富聆股份有限公司新北市新店區復興里北新路3段205號15樓	黃朝豊	54398153	核准登記
薩摩亞商美律富聆股份有限公司台灣分公司內湖門市臺北市內湖區港富里文德路２３號１樓		74723261
薩摩亞商美律富聆股份有限公司台灣分公司嘉義門市嘉義市西區番社里民生北路２８３號１樓		40843082
薩摩亞商美律富聆股份有限公司台灣分公司高雄門市高雄市三民區德智里自由一路６８號		41354218
薩摩亞商美律富聆股份有限公司台灣分公司桃園門市桃園市桃園區泰山里０１０鄰復興路４０７號１樓		41469289
薩摩亞商美律富聆股份有限公司台灣分公司新竹門市新竹市東區福德里中華路二段６７５號１樓		41469675
薩摩亞商美律富聆股份有限公司台灣分公司新店門市新北市新店區復興里北新路三段１４１號		42189286
薩摩亞商美律富聆股份有限公司台灣分公司台北門市臺北市大安區光武里忠孝東路４段１５號５樓之１		42299951

薩摩亞商美律富聆股份有限公司

登記地址: 新北市新店區復興里北新路3段205號15樓 | 負責人: 黃朝豊 | 統編: 54398153 | 核准登記

薩摩亞商美律富聆股份有限公司台灣分公司內湖門市

登記地址: 臺北市內湖區港富里文德路２３號１樓 | 統編: 74723261

薩摩亞商美律富聆股份有限公司台灣分公司嘉義門市

登記地址: 嘉義市西區番社里民生北路２８３號１樓 | 統編: 40843082

薩摩亞商美律富聆股份有限公司台灣分公司高雄門市

登記地址: 高雄市三民區德智里自由一路６８號 | 統編: 41354218

薩摩亞商美律富聆股份有限公司台灣分公司桃園門市

登記地址: 桃園市桃園區泰山里０１０鄰復興路４０７號１樓 | 統編: 41469289

薩摩亞商美律富聆股份有限公司台灣分公司新竹門市

登記地址: 新竹市東區福德里中華路二段６７５號１樓 | 統編: 41469675

薩摩亞商美律富聆股份有限公司台灣分公司新店門市

登記地址: 新北市新店區復興里北新路三段１４１號 | 統編: 42189286

薩摩亞商美律富聆股份有限公司台灣分公司台北門市

登記地址: 臺北市大安區光武里忠孝東路４段１５號５樓之１ | 統編: 42299951

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〝雅登〞潔牙噴砂機 (未滅菌)	英文品名: 〝APOZA〞Air Polisher (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003727號 \| 有效日期: 2021/09/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/06 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 雅登企業有限公司
〝榕樹〞遠紅外線護具 (未滅菌)	英文品名: 〝Jone-Shou〞Far-infrared Supporter (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003728號 \| 有效日期: 2021/09/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 榕樹實業有限公司
“寶島”牙科手用器械 (滅菌)	英文品名: “Prosperity”Dental Hand Instrument (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003729號 \| 有效日期: 2026/09/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 寶島衛材有限公司
"風熱友"急救絆(未滅菌)	英文品名: "HONZEYU"First Aid Plaster(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003730號 \| 有效日期: 2026/09/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 合強藥業股份有限公司
"隆羽"止血帶(未滅菌)	英文品名: "LONG YUE" TOURNIQUET (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003731號 \| 有效日期: 2026/09/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 隆羽實業股份有限公司
“志及”放射科病患用支架（未滅菌）	英文品名: “Chih Chi”Radiologic patient cradle（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003732號 \| 有效日期: 2026/09/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「放射科病患用支架(P.1830)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 志及實業有限公司
“億代富” 護理巾 (滅菌)	英文品名: “Medifly” Professional Towel (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003733號 \| 有效日期: 2016/09/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 億代富國際股份有限公司
優生醫療用束帶(未滅菌)	英文品名: US abdominal belt (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003734號 \| 有效日期: 2026/09/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣培寶股份有限公司
“雅納爾”印模粉去除劑（未滅菌）	英文品名: “L＆R”Alginate Remover (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004715號 \| 有效日期: 2011/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/11/21 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 朋達實業股份有限公司
“雅納爾”暫時性士敏汀去除劑 (未滅菌)	英文品名: “L&R” Advanced Formula Temporary Cement Remover (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004716號 \| 有效日期: 2011/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 朋達實業股份有限公司
“雅納爾”消毒鍋清潔劑 (未滅菌)	英文品名: “L&R” AutoClean Autoclave Cleaner (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004717號 \| 有效日期: 2011/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/11/07 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 朋達實業股份有限公司
“雅納爾”排唾管清潔劑 (未滅菌)	英文品名: “L&R” E-VAC Evacuation System Cleaner, Concentrate (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004718號 \| 有效日期: 2011/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/11/04 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 朋達實業股份有限公司
羅氏聚合酶(未滅菌)	英文品名: Roche FastStart Taq DNA Polymerase(non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004719號 \| 有效日期: 2016/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏長效型聚合酶套組(未滅菌)	英文品名: Roche Expand Long Template PCR System (Expand LT PCR System)(non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004720號 \| 有效日期: 2016/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏全自動快速核酸純化儀 (未滅菌)	英文品名: MagNa Pure Compact Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004721號 \| 有效日期: 2021/06/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 純化與分離核酸(RNA, DNA)之自動手臂機台。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司