華辰水銀體溫計(未滅菌)
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中文品名華辰水銀體溫計(未滅菌)的英文品名是HuaChen Mercury Thermometer(Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器陸輸壹字第000124號, 有效日期是20160307, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20110701, 註銷理由是公告禁用, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是CR．W11，CR．W12，CR．W23, 限制項目是輸　入 ;;大陸生產, 申請商名稱是金蒂股份有限公司.

#華辰水銀體溫計(未滅菌)的地圖

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000124號
註銷狀態已註銷
註銷日期20110701
註銷理由公告禁用
有效日期20160307
發證日期20060307
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600012401
中文品名華辰水銀體溫計(未滅菌)
英文品名HuaChen Mercury Thermometer(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格CR．W11，CR．W12，CR．W23
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱金蒂股份有限公司
申請商地址台北市中山區復興北路186號2樓
申請商統一編號86660992
製造商名稱SHANGHAI HUA CHEN MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD.
製造廠廠址20 ZHENGDAN EAST ROAD, SHANGHAI 200433, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20131011
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器陸輸壹字第000124號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20110701

註銷理由

公告禁用

有效日期

20160307

發證日期

20060307

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04600012401

中文品名

華辰水銀體溫計(未滅菌)

英文品名

HuaChen Mercury Thermometer(Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

CR．W11，CR．W12，CR．W23

限制項目

輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱

金蒂股份有限公司

申請商地址

台北市中山區復興北路186號2樓

申請商統一編號

86660992

製造商名稱

SHANGHAI HUA CHEN MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD.

製造廠廠址

20 ZHENGDAN EAST ROAD, SHANGHAI 200433, CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CN

製程

(空)

異動日期

20131011

製造許可登錄編號

(空)

華辰水銀體溫計(未滅菌)地圖 [ 導航 ]

華辰水銀體溫計(未滅菌)的地址位於

台北市中山區復興北路186號2樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 華辰水銀體溫計(未滅菌) 相關資料

@ 華辰水銀體溫計(未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號86660992
原始登記日期19930419
核發日期20210814
廠商中文名稱金蒂股份有限公司
廠商英文名稱KING DAY CO., LTD.
中文營業地址臺北市大安區辛亥路1段38號3樓
英文營業地址3 F., No. 38, Sec. 1, Xinhai Rd., Da’an Dist., Taipei City 10647, Taiwan (R.O.C.)
代表人蔡O仰
電話號碼02-27901239
傳真號碼02-27901581
進口資格有
出口資格有
統一編號: 86660992
原始登記日期: 19930419
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 金蒂股份有限公司
廠商英文名稱: KING DAY CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市大安區辛亥路1段38號3樓
英文營業地址: 3 F., No. 38, Sec. 1, Xinhai Rd., Da’an Dist., Taipei City 10647, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 蔡O仰
電話號碼: 02-27901239
傳真號碼: 02-27901581
進口資格: 有
出口資格: 有

醫療器材許可證資料集 資料集的 華辰水銀體溫計(未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ 華辰水銀體溫計(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004713號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/12/19
發證日期2022/12/19
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600471307
中文品名"金蒂" 紗布(未滅菌)
英文品名"King Day" Absorbent Gauze(Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱金蒂股份有限公司
申請商地址台北市大安區辛亥路一段38號3樓
申請商統一編號86660992
製造商名稱TAIZHOU YONGTAI MEDICAL DRESSING CO., LTD.
製造廠廠址73# XIAQI ROAD, SUCHEN TOWN, HAILING DISTRICT, 225300 TAIZHOU, JIANGSU, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/01/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004713號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/12/19
發證日期: 2022/12/19
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600471307
中文品名: "金蒂" 紗布(未滅菌)
英文品名: "King Day" Absorbent Gauze(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 金蒂股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區辛亥路一段38號3樓
申請商統一編號: 86660992
製造商名稱: TAIZHOU YONGTAI MEDICAL DRESSING CO., LTD.
製造廠廠址: 73# XIAQI ROAD, SUCHEN TOWN, HAILING DISTRICT, 225300 TAIZHOU, JIANGSU, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/01/07
製造許可登錄編號: (空)

@ 華辰水銀體溫計(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000604號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/07/15
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2018/12/18
發證日期2008/12/18
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600060402
中文品名“金蒂”醫療用吸收纖維(未滅菌)
英文品名“King Day”Medical absorbent fiber (NON-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱金蒂股份有限公司
申請商地址台北市大安區辛亥路一段38號3樓
申請商統一編號86660992
製造商名稱HENAN PIAOAN GROUP CO., LTD.
製造廠廠址PIAOAN INDUSTRIAL ZONE, CHANGYUAN, HENAN, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/11/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000604號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/07/15
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2018/12/18
發證日期: 2008/12/18
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600060402
中文品名: “金蒂”醫療用吸收纖維(未滅菌)
英文品名: “King Day”Medical absorbent fiber (NON-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 金蒂股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區辛亥路一段38號3樓
申請商統一編號: 86660992
製造商名稱: HENAN PIAOAN GROUP CO., LTD.
製造廠廠址: PIAOAN INDUSTRIAL ZONE, CHANGYUAN, HENAN, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/11/22
製造許可登錄編號: (空)

@ 華辰水銀體溫計(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000604號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20181218
發證日期20081218
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600060402
中文品名“金蒂”醫療用吸收纖維(未滅菌)
英文品名“King Day”Medical absorbent fiber (NON-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱金蒂股份有限公司
申請商地址台北市大安區辛亥路一段38號3樓
申請商統一編號86660992
製造商名稱HENAN PIAOAN GROUP CO., LTD.
製造廠廠址PIAOAN INDUSTRIAL ZONE, CHANGYUAN, HENAN, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20141203
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000604號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20181218
發證日期: 20081218
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600060402
中文品名: “金蒂”醫療用吸收纖維(未滅菌)
英文品名: “King Day”Medical absorbent fiber (NON-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 金蒂股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區辛亥路一段38號3樓
申請商統一編號: 86660992
製造商名稱: HENAN PIAOAN GROUP CO., LTD.
製造廠廠址: PIAOAN INDUSTRIAL ZONE, CHANGYUAN, HENAN, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20141203
製造許可登錄編號: (空)

@ 華辰水銀體溫計(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000611號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/07/15
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2018/12/23
發證日期2008/12/23
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600061102
中文品名“金蒂”彈性繃帶 (未滅菌)
英文品名“King Day”Elastic Bandage (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5075 彈性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱金蒂股份有限公司
申請商地址台北市大安區辛亥路一段38號3樓
申請商統一編號86660992
製造商名稱HENAN PIAOAN GROUP CO., LTD.
製造廠廠址PIAOAN INDUSTRIAL ZONE, CHANGYUAN, HENAN, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/11/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000611號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/07/15
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2018/12/23
發證日期: 2008/12/23
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600061102
中文品名: “金蒂”彈性繃帶 (未滅菌)
英文品名: “King Day”Elastic Bandage (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5075 彈性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 金蒂股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區辛亥路一段38號3樓
申請商統一編號: 86660992
製造商名稱: HENAN PIAOAN GROUP CO., LTD.
製造廠廠址: PIAOAN INDUSTRIAL ZONE, CHANGYUAN, HENAN, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/11/22
製造許可登錄編號: (空)

@ 華辰水銀體溫計(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000611號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20181223
發證日期20081223
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600061102
中文品名“金蒂”彈性繃帶 (未滅菌)
英文品名“King Day”Elastic Bandage (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5075 彈性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱金蒂股份有限公司
申請商地址台北市大安區辛亥路一段38號3樓
申請商統一編號86660992
製造商名稱HENAN PIAOAN GROUP CO., LTD.
製造廠廠址PIAOAN INDUSTRIAL ZONE, CHANGYUAN, HENAN, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20141203
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000611號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20181223
發證日期: 20081223
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600061102
中文品名: “金蒂”彈性繃帶 (未滅菌)
英文品名: “King Day”Elastic Bandage (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5075 彈性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 金蒂股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區辛亥路一段38號3樓
申請商統一編號: 86660992
製造商名稱: HENAN PIAOAN GROUP CO., LTD.
製造廠廠址: PIAOAN INDUSTRIAL ZONE, CHANGYUAN, HENAN, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20141203
製造許可登錄編號: (空)

@ 華辰水銀體溫計(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001661號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/06/18
發證日期2012/06/18
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600166106
中文品名“金蒂”外科手術用照相機及其附件(未滅菌)
英文品名“King Day” Surgical Camera and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4160 外科手術用照相機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱金蒂股份有限公司
申請商地址台北市大安區辛亥路一段38號3樓
申請商統一編號86660992
製造商名稱SHENZHEN JUZHONG TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址1F, BUILDING 4, FULONGTE INDUSTRIAL PARK, HUAXING ROAD, LANGKOU COMMUNITY, DALANG STREET, BAO'AN DISTRICT, SHENZHEN, GUANGDONG, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2017/02/14
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001661號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/06/18
發證日期: 2012/06/18
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600166106
中文品名: “金蒂”外科手術用照相機及其附件(未滅菌)
英文品名: “King Day” Surgical Camera and Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4160 外科手術用照相機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 金蒂股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區辛亥路一段38號3樓
申請商統一編號: 86660992
製造商名稱: SHENZHEN JUZHONG TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址: 1F, BUILDING 4, FULONGTE INDUSTRIAL PARK, HUAXING ROAD, LANGKOU COMMUNITY, DALANG STREET, BAO'AN DISTRICT, SHENZHEN, GUANGDONG, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2017/02/14
製造許可登錄編號: (空)

@ 華辰水銀體溫計(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001661號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220618
發證日期20120618
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600166106
中文品名“金蒂”外科手術用照相機及其附件(未滅菌)
英文品名“King Day” Surgical Camera and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4160 外科手術用照相機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱金蒂股份有限公司
申請商地址台北市大安區辛亥路一段38號3樓
申請商統一編號86660992
製造商名稱SHENZHEN JUZHONG TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址1F, BUILDING 4, FULONGTE INDUSTRIAL PARK, HUAXING ROAD, LANGKOU COMMUNITY, DALANG STREET, BAO'AN DISTRICT, SHENZHEN, GUANGDONG, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20170214
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001661號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220618
發證日期: 20120618
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600166106
中文品名: “金蒂”外科手術用照相機及其附件(未滅菌)
英文品名: “King Day” Surgical Camera and Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4160 外科手術用照相機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 金蒂股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區辛亥路一段38號3樓
申請商統一編號: 86660992
製造商名稱: SHENZHEN JUZHONG TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址: 1F, BUILDING 4, FULONGTE INDUSTRIAL PARK, HUAXING ROAD, LANGKOU COMMUNITY, DALANG STREET, BAO'AN DISTRICT, SHENZHEN, GUANGDONG, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20170214
製造許可登錄編號: (空)

@ 華辰水銀體溫計(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000605號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/07/15
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2018/12/18
發證日期2008/12/18
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600060504
中文品名“金蒂”醫療用衣物 (未滅菌)
英文品名“King Day”Medical apparel (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱金蒂股份有限公司
申請商地址台北市大安區辛亥路一段38號3樓
申請商統一編號86660992
製造商名稱HENAN PIAOAN GROUP CO., LTD.
製造廠廠址PIAOAN INDUSTRIAL ZONE, CHANGYUAN, HENAN, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/11/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000605號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/07/15
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2018/12/18
發證日期: 2008/12/18
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600060504
中文品名: “金蒂”醫療用衣物 (未滅菌)
英文品名: “King Day”Medical apparel (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 金蒂股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區辛亥路一段38號3樓
申請商統一編號: 86660992
製造商名稱: HENAN PIAOAN GROUP CO., LTD.
製造廠廠址: PIAOAN INDUSTRIAL ZONE, CHANGYUAN, HENAN, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/11/22
製造許可登錄編號: (空)

@ 華辰水銀體溫計(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000605號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20181218
發證日期20081218
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600060504
中文品名“金蒂”醫療用衣物 (未滅菌)
英文品名“King Day”Medical apparel (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱金蒂股份有限公司
申請商地址台北市大安區辛亥路一段38號3樓
申請商統一編號86660992
製造商名稱HENAN PIAOAN GROUP CO., LTD.
製造廠廠址PIAOAN INDUSTRIAL ZONE, CHANGYUAN, HENAN, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20141203
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000605號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20181218
發證日期: 20081218
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600060504
中文品名: “金蒂”醫療用衣物 (未滅菌)
英文品名: “King Day”Medical apparel (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 金蒂股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區辛亥路一段38號3樓
申請商統一編號: 86660992
製造商名稱: HENAN PIAOAN GROUP CO., LTD.
製造廠廠址: PIAOAN INDUSTRIAL ZONE, CHANGYUAN, HENAN, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20141203
製造許可登錄編號: (空)

@ 華辰水銀體溫計(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004487號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/04/12
發證日期2021/04/12
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600448701
中文品名“金蒂”醫療用衣物(未滅菌)
英文品名“King Day” Medical Apparel (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱金蒂股份有限公司
申請商地址台北市大安區辛亥路一段38號3樓
申請商統一編號86660992
製造商名稱XIANTAO RHYCOM NON-WOVEN PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址CHUANGYE ROAD, LONGHUASHAN SUB-DISTRICT, XIANTAO CITY, HUBEI PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2021/04/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004487號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/04/12
發證日期: 2021/04/12
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600448701
中文品名: “金蒂”醫療用衣物(未滅菌)
英文品名: “King Day” Medical Apparel (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 金蒂股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區辛亥路一段38號3樓
申請商統一編號: 86660992
製造商名稱: XIANTAO RHYCOM NON-WOVEN PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址: CHUANGYE ROAD, LONGHUASHAN SUB-DISTRICT, XIANTAO CITY, HUBEI PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2021/04/16
製造許可登錄編號: (空)

@ 華辰水銀體溫計(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器輸字第025366號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/07/15
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2018/10/09
發證日期2013/10/09
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602536606
中文品名“金蒂” 電子體溫計護套
英文品名“King Day” Digital Thermometer Sheath
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格20631、20633、20634、20655、20706、9793587。
限制項目輸　入
申請商名稱金蒂股份有限公司
申請商地址台北市大安區辛亥路一段38號3樓
申請商統一編號86660992
製造商名稱TIDI PRODUCTS, LLC
製造廠廠址570 ENTERPRISE DRIVE, NEENAH, WISCONSIN 54956, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/11/22
製造許可登錄編號QSD7633
許可證字號: 衛部醫器輸字第025366號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/07/15
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2018/10/09
發證日期: 2013/10/09
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602536606
中文品名: “金蒂” 電子體溫計護套
英文品名: “King Day” Digital Thermometer Sheath
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 20631、20633、20634、20655、20706、9793587。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 金蒂股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區辛亥路一段38號3樓
申請商統一編號: 86660992
製造商名稱: TIDI PRODUCTS, LLC
製造廠廠址: 570 ENTERPRISE DRIVE, NEENAH, WISCONSIN 54956, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/11/22
製造許可登錄編號: QSD7633

@ 華辰水銀體溫計(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器輸字第025366號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20181009
發證日期20131009
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602536606
中文品名“金蒂” 電子體溫計護套
英文品名“King Day” Digital Thermometer Sheath
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格20631、20633、20634、20655、20706、9793587。
限制項目輸　入
申請商名稱金蒂股份有限公司
申請商地址台北市大安區辛亥路一段38號3樓
申請商統一編號86660992
製造商名稱TIDI PRODUCTS, LLC
製造廠廠址570 ENTERPRISE DRIVE, NEENAH, WISCONSIN 54956, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20141203
製造許可登錄編號QSD7633
許可證字號: 衛部醫器輸字第025366號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20181009
發證日期: 20131009
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602536606
中文品名: “金蒂” 電子體溫計護套
英文品名: “King Day” Digital Thermometer Sheath
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 20631、20633、20634、20655、20706、9793587。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 金蒂股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區辛亥路一段38號3樓
申請商統一編號: 86660992
製造商名稱: TIDI PRODUCTS, LLC
製造廠廠址: 570 ENTERPRISE DRIVE, NEENAH, WISCONSIN 54956, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20141203
製造許可登錄編號: QSD7633

@ 華辰水銀體溫計(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器輸壹字第013288號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/07/15
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2018/08/07
發證日期2013/08/07
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401328803
中文品名“金蒂” 水銀體溫計護套 (未滅菌)
英文品名“King Day” Mercury Thermometer Sheath (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2920 臨床水銀體溫計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱金蒂股份有限公司
申請商地址台北市大安區辛亥路一段38號3樓
申請商統一編號86660992
製造商名稱TIDI PRODUCTS, LLC
製造廠廠址570 ENTERPRISE DRIVE, NEENAH, WISCONSIN 54956, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/11/22
製造許可登錄編號QSD7633
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013288號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/07/15
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2018/08/07
發證日期: 2013/08/07
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401328803
中文品名: “金蒂” 水銀體溫計護套 (未滅菌)
英文品名: “King Day” Mercury Thermometer Sheath (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2920 臨床水銀體溫計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 金蒂股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區辛亥路一段38號3樓
申請商統一編號: 86660992
製造商名稱: TIDI PRODUCTS, LLC
製造廠廠址: 570 ENTERPRISE DRIVE, NEENAH, WISCONSIN 54956, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/11/22
製造許可登錄編號: QSD7633

@ 華辰水銀體溫計(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器輸壹字第013288號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20180807
發證日期20130807
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401328803
中文品名“金蒂” 水銀體溫計護套 (未滅菌)
英文品名“King Day” Mercury Thermometer Sheath (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「臨床水銀體溫計(J.2920)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2920 臨床水銀體溫計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱金蒂股份有限公司
申請商地址台北市大安區辛亥路一段38號3樓
申請商統一編號86660992
製造商名稱TIDI PRODUCTS, LLC
製造廠廠址570 ENTERPRISE DRIVE, NEENAH, WISCONSIN 54956, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20141203
製造許可登錄編號QSD7633
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013288號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20180807
發證日期: 20130807
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401328803
中文品名: “金蒂” 水銀體溫計護套 (未滅菌)
英文品名: “King Day” Mercury Thermometer Sheath (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「臨床水銀體溫計(J.2920)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2920 臨床水銀體溫計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 金蒂股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區辛亥路一段38號3樓
申請商統一編號: 86660992
製造商名稱: TIDI PRODUCTS, LLC
製造廠廠址: 570 ENTERPRISE DRIVE, NEENAH, WISCONSIN 54956, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20141203
製造許可登錄編號: QSD7633

@ 華辰水銀體溫計(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001796號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/20
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2017/11/27
發證日期2012/11/27
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600179603
中文品名"金蒂"彈性繃帶(未滅菌)
英文品名"King Day" Elastic Bandage (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5075 彈性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱金蒂股份有限公司
申請商地址台北市大安區辛亥路一段38號3樓
申請商統一編號86660992
製造商名稱HENAN KELONG MEDICAL APPARATUS AND INSTRUMENTS CO., LTD.
製造廠廠址ZHANGSANZHAI HYGIENIC MATERIALS INDUSTRIAL PARK, CHANGYUAN COUNTY, XINXIANG CITY, HENAN, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2019/11/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001796號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/20
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2017/11/27
發證日期: 2012/11/27
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600179603
中文品名: "金蒂"彈性繃帶(未滅菌)
英文品名: "King Day" Elastic Bandage (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5075 彈性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 金蒂股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區辛亥路一段38號3樓
申請商統一編號: 86660992
製造商名稱: HENAN KELONG MEDICAL APPARATUS AND INSTRUMENTS CO., LTD.
製造廠廠址: ZHANGSANZHAI HYGIENIC MATERIALS INDUSTRIAL PARK, CHANGYUAN COUNTY, XINXIANG CITY, HENAN, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2019/11/25
製造許可登錄編號: (空)

@ 華辰水銀體溫計(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001796號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191120
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20171127
發證日期20121127
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600179603
中文品名"金蒂"彈性繃帶(未滅菌)
英文品名"King Day" Elastic Bandage (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5075 彈性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱金蒂股份有限公司
申請商地址台北市大安區辛亥路一段38號3樓
申請商統一編號86660992
製造商名稱HENAN KELONG MEDICAL APPARATUS AND INSTRUMENTS CO., LTD.
製造廠廠址ZHANGSANZHAI HYGIENIC MATERIALS INDUSTRIAL PARK, CHANGYUAN COUNTY, XINXIANG CITY, HENAN, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20191125
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001796號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191120
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20171127
發證日期: 20121127
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600179603
中文品名: "金蒂"彈性繃帶(未滅菌)
英文品名: "King Day" Elastic Bandage (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5075 彈性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 金蒂股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區辛亥路一段38號3樓
申請商統一編號: 86660992
製造商名稱: HENAN KELONG MEDICAL APPARATUS AND INSTRUMENTS CO., LTD.
製造廠廠址: ZHANGSANZHAI HYGIENIC MATERIALS INDUSTRIAL PARK, CHANGYUAN COUNTY, XINXIANG CITY, HENAN, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20191125
製造許可登錄編號: (空)

@ 華辰水銀體溫計(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000556號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/07/15
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2018/08/06
發證日期2008/08/06
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600055604
中文品名“飄安”醫用紗布 (未滅菌)
英文品名“Piaonan”Medical Gauze (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱金蒂股份有限公司
申請商地址台北市大安區辛亥路一段38號3樓
申請商統一編號86660992
製造商名稱HENAN PIAOAN GROUP CO., LTD.
製造廠廠址PIAOAN INDUSTRIAL ZONE, CHANGYUAN, HENAN, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/11/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000556號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/07/15
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2018/08/06
發證日期: 2008/08/06
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600055604
中文品名: “飄安”醫用紗布 (未滅菌)
英文品名: “Piaonan”Medical Gauze (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 金蒂股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區辛亥路一段38號3樓
申請商統一編號: 86660992
製造商名稱: HENAN PIAOAN GROUP CO., LTD.
製造廠廠址: PIAOAN INDUSTRIAL ZONE, CHANGYUAN, HENAN, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/11/22
製造許可登錄編號: (空)

@ 華辰水銀體溫計(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000556號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20180806
發證日期20080806
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600055604
中文品名“飄安”醫用紗布 (未滅菌)
英文品名“Piaonan”Medical Gauze (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱金蒂股份有限公司
申請商地址台北市大安區辛亥路一段38號3樓
申請商統一編號86660992
製造商名稱HENAN PIAOAN GROUP CO., LTD.
製造廠廠址PIAOAN INDUSTRIAL ZONE, CHANGYUAN, HENAN, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20141203
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000556號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20180806
發證日期: 20080806
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600055604
中文品名: “飄安”醫用紗布 (未滅菌)
英文品名: “Piaonan”Medical Gauze (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 金蒂股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區辛亥路一段38號3樓
申請商統一編號: 86660992
製造商名稱: HENAN PIAOAN GROUP CO., LTD.
製造廠廠址: PIAOAN INDUSTRIAL ZONE, CHANGYUAN, HENAN, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20141203
製造許可登錄編號: (空)

@ 華辰水銀體溫計(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003126號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/06/28
發證日期2017/06/28
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600312600
中文品名"金蒂" 醫用紗布 (未滅菌)
英文品名"King Day" Medical Gauze (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱金蒂股份有限公司
申請商地址台北市大安區辛亥路一段38號3樓
申請商統一編號86660992
製造商名稱XIANTAO JIALING MEDICAL PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址NO. 1, SOUTH RING ROAD, SANFUTAN INDUSTRY ZONE, 433005 XIANTAO CITY, HUBEI, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2017/07/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003126號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/06/28
發證日期: 2017/06/28
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600312600
中文品名: "金蒂" 醫用紗布 (未滅菌)
英文品名: "King Day" Medical Gauze (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 金蒂股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區辛亥路一段38號3樓
申請商統一編號: 86660992
製造商名稱: XIANTAO JIALING MEDICAL PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址: NO. 1, SOUTH RING ROAD, SANFUTAN INDUSTRY ZONE, 433005 XIANTAO CITY, HUBEI, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2017/07/07
製造許可登錄編號: (空)

根據識別碼 86660992 找到的相關資料

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# 86660992 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號86660992
原始登記日期19930419
核發日期20210814
廠商中文名稱金蒂股份有限公司
廠商英文名稱KING DAY CO., LTD.
中文營業地址臺北市大安區辛亥路1段38號3樓
英文營業地址3 F., No. 38, Sec. 1, Xinhai Rd., Da’an Dist., Taipei City 10647, Taiwan (R.O.C.)
代表人蔡O仰
電話號碼02-27901239
傳真號碼02-27901581
進口資格有
出口資格有
統一編號: 86660992
原始登記日期: 19930419
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 金蒂股份有限公司
廠商英文名稱: KING DAY CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市大安區辛亥路1段38號3樓
英文營業地址: 3 F., No. 38, Sec. 1, Xinhai Rd., Da’an Dist., Taipei City 10647, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 蔡O仰
電話號碼: 02-27901239
傳真號碼: 02-27901581
進口資格: 有
出口資格: 有

# 86660992 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001795號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/11/27
發證日期2012/11/27
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600179501
中文品名"金蒂"醫用紗布(未滅菌)
英文品名"King Day" Medical Gauze (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱金蒂股份有限公司
申請商地址台北市大安區辛亥路一段38號3樓
申請商統一編號86660992
製造商名稱HENAN KELONG MEDICAL APPARATUS AND INSTRUMENTS CO., LTD.
製造廠廠址ZHANGSANZHAI HYGIENIC MATERIALS INDUSTRIAL PARK, CHANGYUAN COUNTY, XINXIANG CITY, HENAN, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2020/01/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001795號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/11/27
發證日期: 2012/11/27
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600179501
中文品名: "金蒂"醫用紗布(未滅菌)
英文品名: "King Day" Medical Gauze (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 金蒂股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區辛亥路一段38號3樓
申請商統一編號: 86660992
製造商名稱: HENAN KELONG MEDICAL APPARATUS AND INSTRUMENTS CO., LTD.
製造廠廠址: ZHANGSANZHAI HYGIENIC MATERIALS INDUSTRIAL PARK, CHANGYUAN COUNTY, XINXIANG CITY, HENAN, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2020/01/16
製造許可登錄編號: (空)

# 86660992 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001796號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/20
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2017/11/27
發證日期2012/11/27
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600179603
中文品名"金蒂"彈性繃帶(未滅菌)
英文品名"King Day" Elastic Bandage (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5075 彈性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱金蒂股份有限公司
申請商地址台北市大安區辛亥路一段38號3樓
申請商統一編號86660992
製造商名稱HENAN KELONG MEDICAL APPARATUS AND INSTRUMENTS CO., LTD.
製造廠廠址ZHANGSANZHAI HYGIENIC MATERIALS INDUSTRIAL PARK, CHANGYUAN COUNTY, XINXIANG CITY, HENAN, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2019/11/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001796號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/20
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2017/11/27
發證日期: 2012/11/27
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600179603
中文品名: "金蒂"彈性繃帶(未滅菌)
英文品名: "King Day" Elastic Bandage (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5075 彈性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 金蒂股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區辛亥路一段38號3樓
申請商統一編號: 86660992
製造商名稱: HENAN KELONG MEDICAL APPARATUS AND INSTRUMENTS CO., LTD.
製造廠廠址: ZHANGSANZHAI HYGIENIC MATERIALS INDUSTRIAL PARK, CHANGYUAN COUNTY, XINXIANG CITY, HENAN, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2019/11/25
製造許可登錄編號: (空)

# 86660992 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001797號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/11/27
發證日期2012/11/27
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600179705
中文品名"金蒂"醫療用衣物(未滅菌)
英文品名"King Day" Medical Apparel (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱金蒂股份有限公司
申請商地址台北市大安區辛亥路一段38號3樓
申請商統一編號86660992
製造商名稱HENAN KELONG MEDICAL APPARATUS AND INSTRUMENTS CO., LTD.
製造廠廠址ZHANGSANZHAI HYGIENIC MATERIALS INDUSTRIAL PARK, CHANGYUAN COUNTY, XINXIANG CITY, HENAN, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2017/07/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001797號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/11/27
發證日期: 2012/11/27
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600179705
中文品名: "金蒂"醫療用衣物(未滅菌)
英文品名: "King Day" Medical Apparel (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 金蒂股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區辛亥路一段38號3樓
申請商統一編號: 86660992
製造商名稱: HENAN KELONG MEDICAL APPARATUS AND INSTRUMENTS CO., LTD.
製造廠廠址: ZHANGSANZHAI HYGIENIC MATERIALS INDUSTRIAL PARK, CHANGYUAN COUNTY, XINXIANG CITY, HENAN, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2017/07/07
製造許可登錄編號: (空)

# 86660992 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001798號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/11/27
發證日期2012/11/27
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600179807
中文品名"金蒂"醫療用吸收纖維(未滅菌)
英文品名"King Day" Medical Absorbent Fiber (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱金蒂股份有限公司
申請商地址台北市大安區辛亥路一段38號3樓
申請商統一編號86660992
製造商名稱HENAN KELONG MEDICAL APPARATUS AND INSTRUMENTS CO., LTD.
製造廠廠址ZHANGSANZHAI HYGIENIC MATERIALS INDUSTRIAL PARK, CHANGYUAN COUNTY, XINXIANG CITY, HENAN, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/08/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001798號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/11/27
發證日期: 2012/11/27
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600179807
中文品名: "金蒂"醫療用吸收纖維(未滅菌)
英文品名: "King Day" Medical Absorbent Fiber (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 金蒂股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區辛亥路一段38號3樓
申請商統一編號: 86660992
製造商名稱: HENAN KELONG MEDICAL APPARATUS AND INSTRUMENTS CO., LTD.
製造廠廠址: ZHANGSANZHAI HYGIENIC MATERIALS INDUSTRIAL PARK, CHANGYUAN COUNTY, XINXIANG CITY, HENAN, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/08/30
製造許可登錄編號: (空)

# 86660992 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第011744號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/05/24
發證日期2012/05/24
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401174400
中文品名“金蒂”檢查鏡及其附件(未滅菌)
英文品名“King Day” Speculum and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I1800 檢查鏡及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱金蒂股份有限公司
申請商地址台北市大安區辛亥路一段38號3樓
申請商統一編號86660992
製造商名稱TIDI PRODUCTS, LLC
製造廠廠址570 ENTERPRISE DRIVE, NEENAH, WISCONSIN 54956, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2017/01/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011744號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/05/24
發證日期: 2012/05/24
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401174400
中文品名: “金蒂”檢查鏡及其附件(未滅菌)
英文品名: “King Day” Speculum and Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I1800 檢查鏡及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 金蒂股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區辛亥路一段38號3樓
申請商統一編號: 86660992
製造商名稱: TIDI PRODUCTS, LLC
製造廠廠址: 570 ENTERPRISE DRIVE, NEENAH, WISCONSIN 54956, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2017/01/16
製造許可登錄編號: (空)

# 86660992 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第011745號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/05/25
發證日期2012/05/25
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401174502
中文品名"金蒂"手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(未滅菌)
英文品名"King Day" Manual gastroenterology-urology surgical instrument and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H4730 手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱金蒂股份有限公司
申請商地址台北市大安區辛亥路一段38號3樓
申請商統一編號86660992
製造商名稱TIDI PRODUCTS, LLC
製造廠廠址570 ENTERPRISE DRIVE, NEENAH, WISCONSIN 54956, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2017/01/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011745號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/05/25
發證日期: 2012/05/25
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401174502
中文品名: "金蒂"手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(未滅菌)
英文品名: "King Day" Manual gastroenterology-urology surgical instrument and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H4730 手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 金蒂股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區辛亥路一段38號3樓
申請商統一編號: 86660992
製造商名稱: TIDI PRODUCTS, LLC
製造廠廠址: 570 ENTERPRISE DRIVE, NEENAH, WISCONSIN 54956, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2017/01/16
製造許可登錄編號: (空)

# 86660992 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第011746號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/05/25
發證日期2012/05/25
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401174604
中文品名"金蒂"外科手術用照相機及其附件(未滅菌)
英文品名"King Day" Surgical Camera and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4160 外科手術用照相機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱金蒂股份有限公司
申請商地址台北市大安區辛亥路一段38號3樓
申請商統一編號86660992
製造商名稱TIDI PRODUCTS, LLC
製造廠廠址570 ENTERPRISE DRIVE, NEENAH, WISCONSIN 54956, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2017/01/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011746號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/05/25
發證日期: 2012/05/25
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401174604
中文品名: "金蒂"外科手術用照相機及其附件(未滅菌)
英文品名: "King Day" Surgical Camera and Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4160 外科手術用照相機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 金蒂股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區辛亥路一段38號3樓
申請商統一編號: 86660992
製造商名稱: TIDI PRODUCTS, LLC
製造廠廠址: 570 ENTERPRISE DRIVE, NEENAH, WISCONSIN 54956, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2017/01/16
製造許可登錄編號: (空)
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根據名稱 金蒂 找到的相關資料

# 金蒂 於 醫療器材許可證資料集

許可證字號衛部醫器陸輸字第000724號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/19
註銷理由許可證逾有效期未申請展延
有效日期2021/01/08
發證日期2016/01/08
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200072402
中文品名“金蒂”外科用覆蓋巾
英文品名“King Day” Disposable Drape
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4370 外科用覆蓋巾及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱金蒂股份有限公司
申請商地址台北市大安區辛亥路一段38號3樓
申請商統一編號86660992
製造商名稱HENAN KELONG MEDICAL APPARATUS AND INSTRUMENTS CO., LTD.
製造廠廠址ZHANGSANZHAI HYGIENIC MATERIALS INDUSTRIAL PARK, CHANGYUAN COUNTY, XINXIANG CITY, HENAN, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/11/08
製造許可登錄編號QSD7454
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000724號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/19
註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延
有效日期: 2021/01/08
發證日期: 2016/01/08
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200072402
中文品名: “金蒂”外科用覆蓋巾
英文品名: “King Day” Disposable Drape
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4370 外科用覆蓋巾及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 金蒂股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區辛亥路一段38號3樓
申請商統一編號: 86660992
製造商名稱: HENAN KELONG MEDICAL APPARATUS AND INSTRUMENTS CO., LTD.
製造廠廠址: ZHANGSANZHAI HYGIENIC MATERIALS INDUSTRIAL PARK, CHANGYUAN COUNTY, XINXIANG CITY, HENAN, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/11/08
製造許可登錄編號: QSD7454
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根據地址 台北市中山區復興北路186號2樓 找到的相關資料

(以下顯示 3 筆) (或要:直接搜尋所有 台北市中山區復興北路186號2樓 ...)

華辰水銀體溫計(未滅菌)

英文品名: HuaChen Mercury Thermometer(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000124號 | 有效日期: 2016/03/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/07/01 | 註銷理由: 公告禁用 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CR．W11，CR．W12，CR．W23 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 金蒂股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

飄安醫用口罩(未滅菌)

英文品名: Piaoan Medical Mask(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000200號 | 有效日期: 2016/04/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/07/28 | 註銷理由: 依藥事法第97條規定 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 18cmx10cm(MK-01) | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 金蒂股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

飄安醫用口罩(未滅菌)

英文品名: Piaoan Medical Mask(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000200號 | 有效日期: 20160413 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20110728 | 註銷理由: 依藥事法第97條規定 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 18cmx10cm(MK-01) | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 金蒂股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

華辰水銀體溫計(未滅菌)

英文品名: HuaChen Mercury Thermometer(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000124號 | 有效日期: 2016/03/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/07/01 | 註銷理由: 公告禁用 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CR．W11，CR．W12，CR．W23 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 金蒂股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

飄安醫用口罩(未滅菌)

英文品名: Piaoan Medical Mask(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000200號 | 有效日期: 2016/04/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/07/28 | 註銷理由: 依藥事法第97條規定 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 18cmx10cm(MK-01) | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 金蒂股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

飄安醫用口罩(未滅菌)

英文品名: Piaoan Medical Mask(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000200號 | 有效日期: 20160413 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20110728 | 註銷理由: 依藥事法第97條規定 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 18cmx10cm(MK-01) | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 金蒂股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
[ 搜尋所有 台北市中山區復興北路186號2樓 ... ]

金蒂的黃頁資料

(以下顯示 9 筆)

金蒂髮廊 | 地址: 雲林縣莿桐鄉光復路22號之3 | 電話: 05-584-5607

金蒂造型男女剪燙染 | 地址: 花蓮縣吉安鄉吉興路一段23號之11 | 電話: 03-854-6900

金蒂男女造型 | 地址: 花蓮縣吉安鄉吉興路一段23~11號 | 電話: 03-854-1900

金蒂亞美容護膚 | 地址: 台中市中區自由路二段12號7樓之4 | 電話: 04-2224-5834

金蒂珠寶有限公司 | 地址: 高雄市左營區明誠二路485號 | 電話: 07-550-9922

金蒂股份有限公司 | 地址: 新北市中和區中正路133號 | 電話: 02-2245-9031

金蒂股份有限公司 | 地址: 台北市內湖區瑞光路76巷105號1樓 | 電話: 02-2790-1239

金蒂有限公司 | 地址: 台北市大安區忠孝東路三段217巷6弄12號1樓 | 電話: 02-2752-9955

金蒂股份有限公司 | 地址: 台北市內湖區瑞光路76巷105號1樓 | 電話: 02-2790-1581

名稱 金蒂 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 8 筆) (或要:查詢所有 金蒂)
公司地址負責人統一編號狀態

高雄市左營區明誠2路485號1樓		謝閔德22544288核准設立

高雄市前鎮區鎮洋路88號		王金安86905814核准設立

臺北市內湖區內湖路1段363號1樓		陳月笑04806393核准設立 - 獨資

彰化縣社頭鄉廣興村中山路一段626巷21弄5號		謝莉鈴16067625核准設立

花蓮縣吉安鄉南昌村吉興路一段二十三之十一號一樓		胡彩雲29261539核准設立 - 獨資

新北市板橋區府中路９４號		陳國家34448367核准設立 - 獨資

桃園市桃園區國際路一段685巷51弄7號3樓		張世杰43813750核准設立

臺中市西屯區至善里上安路１７３巷７號８樓之２		謝佳玲72323459核准設立 - 合夥 (核准文號: 1110877040)

登記地址: 高雄市左營區明誠2路485號1樓 | 負責人: 謝閔德 | 統編: 22544288 | 核准設立

登記地址: 高雄市前鎮區鎮洋路88號 | 負責人: 王金安 | 統編: 86905814 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區內湖路1段363號1樓 | 負責人: 陳月笑 | 統編: 04806393 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 彰化縣社頭鄉廣興村中山路一段626巷21弄5號 | 負責人: 謝莉鈴 | 統編: 16067625 | 核准設立

登記地址: 花蓮縣吉安鄉南昌村吉興路一段二十三之十一號一樓 | 負責人: 胡彩雲 | 統編: 29261539 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 新北市板橋區府中路９４號 | 負責人: 陳國家 | 統編: 34448367 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 桃園市桃園區國際路一段685巷51弄7號3樓 | 負責人: 張世杰 | 統編: 43813750 | 核准設立

登記地址: 臺中市西屯區至善里上安路１７３巷７號８樓之２ | 負責人: 謝佳玲 | 統編: 72323459 | 核准設立 - 合夥 (核准文號: 1110877040)

與華辰水銀體溫計(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

羅氏C型肝炎病毒基因分型核酸檢驗套組

英文品名: LINEAR ARRAY Hepatitis C Virus Genotyping Test | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021814號 | 有效日期: 2020/11/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LINEAR ARRAY HCV Genotyping Test: 48 Tests P/N: 04391837 190LINEAR ARRAY Detection Kit: 96 Tests P/N... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

亞培臨床生化鈣檢驗試劑組

英文品名: ABBOTT Clinical Chemistry Calcium | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021815號 | 有效日期: 2025/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 效能(刪除適用機型Aeroset System )變更為:本產品搭配Architect c System 用於定量測試人體血清、血漿或尿液中的鈣。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3L79-21: 5×13 mL3L79-31: 10×41 mL規格變更為：3L79-22、3L79-32。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年7月14日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以... | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“西門子” 胱蛋白 C 試劑組

英文品名: ADVIA Chemistry Cystatin C | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021816號 | 有效日期: 2020/11/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 04851534 Cystatin C (CYSC)10376487 Cystatin C (CYSC) Calibrator | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“西門子”800系列 7.3校正品

英文品名: RapidLab 800 7.3 Co-ox Zero | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021817號 | 有效日期: 2020/11/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 473385 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“德意志” 自動血漿壓板系統

英文品名: “Deutschland” Compomat G4 & Compomaster NT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021818號 | 有效日期: 2016/03/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 9028661，以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司

邦迪斯自由輕鏈倫達分析組

英文品名: The Binding Site FREELITETM Human Lambda Free Kit For use on the SPAPLUSTM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021819號 | 有效日期: 2025/12/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本試劑組可用於Binding Site SPAPLUS機型對血清中游離型Lambda輕鏈之定量分析。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LK018.S | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

“婕希”電刀系統

英文品名: “Jeisys” Electrosurgical System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021820號 | 有效日期: 2025/12/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: INTRAcel以下空白。增加規格(INTRAcel Pro)及規格變更：詳如中文仿單核定本。(原99.12.17核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 永林生物科技有限公司

“三陽”可降解再生薄膜

英文品名: “Samyang” BioMesh Biodegradable GTR Barrier | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021821號 | 有效日期: 2015/12/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 登崴企業股份有限公司

“態能”膀胱容量掃描儀

英文品名: “TALENT” BladderScan Noninvasive Bladder Volume Measurement | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021822號 | 有效日期: 2020/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BVI 9600以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 態能企業有限公司

“易網”腦波系統

英文品名: “EGI Geodesic” EEG System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021823號 | 有效日期: 2015/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GES 300以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 國揚儀器股份有限公司

“信迪思”鎖定加壓近端橈骨骨板

英文品名: “SYNTHES” LCP Proximal Radius Plate | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021824號 | 有效日期: 2025/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

“鈴謙”心電圖描記器

英文品名: “SUZUKEN” 12 Channel Digital Electrocardiograph with Analysi | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021825號 | 有效日期: 2020/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Kenz Cardico 1211以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

“愛若清”霧化治療器及其配件

英文品名: “Aerogen” Aeroneb Nebulizer kit and accessory | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021826號 | 有效日期: 2015/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Aeroneb Pro, Aeroneb Go以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

“曲克”所亨多支架回收器/通用導管

英文品名: “COOK” Soehendra Stent Retriever/Soehendra Universal catheter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021827號 | 有效日期: 2025/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原100年1月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司

“法爾瑪”光療儀

英文品名: “Formatk” Forma System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021828號 | 有效日期: 2015/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/03/18 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FORMA以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 微星儀器有限公司

羅氏C型肝炎病毒基因分型核酸檢驗套組

英文品名: LINEAR ARRAY Hepatitis C Virus Genotyping Test | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021814號 | 有效日期: 2020/11/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LINEAR ARRAY HCV Genotyping Test: 48 Tests P/N: 04391837 190LINEAR ARRAY Detection Kit: 96 Tests P/N... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

亞培臨床生化鈣檢驗試劑組

英文品名: ABBOTT Clinical Chemistry Calcium | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021815號 | 有效日期: 2025/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 效能(刪除適用機型Aeroset System )變更為:本產品搭配Architect c System 用於定量測試人體血清、血漿或尿液中的鈣。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3L79-21: 5×13 mL3L79-31: 10×41 mL規格變更為：3L79-22、3L79-32。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年7月14日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以... | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“西門子” 胱蛋白 C 試劑組

英文品名: ADVIA Chemistry Cystatin C | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021816號 | 有效日期: 2020/11/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 04851534 Cystatin C (CYSC)10376487 Cystatin C (CYSC) Calibrator | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“西門子”800系列 7.3校正品

英文品名: RapidLab 800 7.3 Co-ox Zero | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021817號 | 有效日期: 2020/11/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 473385 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“德意志” 自動血漿壓板系統

英文品名: “Deutschland” Compomat G4 & Compomaster NT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021818號 | 有效日期: 2016/03/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 9028661，以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司

邦迪斯自由輕鏈倫達分析組

英文品名: The Binding Site FREELITETM Human Lambda Free Kit For use on the SPAPLUSTM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021819號 | 有效日期: 2025/12/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本試劑組可用於Binding Site SPAPLUS機型對血清中游離型Lambda輕鏈之定量分析。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LK018.S | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

“婕希”電刀系統

英文品名: “Jeisys” Electrosurgical System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021820號 | 有效日期: 2025/12/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: INTRAcel以下空白。增加規格(INTRAcel Pro)及規格變更：詳如中文仿單核定本。(原99.12.17核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 永林生物科技有限公司

“三陽”可降解再生薄膜

英文品名: “Samyang” BioMesh Biodegradable GTR Barrier | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021821號 | 有效日期: 2015/12/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 登崴企業股份有限公司

“態能”膀胱容量掃描儀

英文品名: “TALENT” BladderScan Noninvasive Bladder Volume Measurement | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021822號 | 有效日期: 2020/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BVI 9600以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 態能企業有限公司

“易網”腦波系統

英文品名: “EGI Geodesic” EEG System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021823號 | 有效日期: 2015/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GES 300以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 國揚儀器股份有限公司

“信迪思”鎖定加壓近端橈骨骨板

英文品名: “SYNTHES” LCP Proximal Radius Plate | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021824號 | 有效日期: 2025/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

“鈴謙”心電圖描記器

英文品名: “SUZUKEN” 12 Channel Digital Electrocardiograph with Analysi | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021825號 | 有效日期: 2020/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Kenz Cardico 1211以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

“愛若清”霧化治療器及其配件

英文品名: “Aerogen” Aeroneb Nebulizer kit and accessory | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021826號 | 有效日期: 2015/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Aeroneb Pro, Aeroneb Go以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

“曲克”所亨多支架回收器/通用導管

英文品名: “COOK” Soehendra Stent Retriever/Soehendra Universal catheter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021827號 | 有效日期: 2025/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原100年1月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司

“法爾瑪”光療儀

英文品名: “Formatk” Forma System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021828號 | 有效日期: 2015/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/03/18 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FORMA以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 微星儀器有限公司

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