"西諾" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)
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中文品名"西諾" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)的英文品名是"Sirona" Fona Dental Chair Accessories (non-sterile), 許可證字號是衛署醫器陸輸壹字第000128號, 有效日期是2016/03/13, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2018/05/21, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是牙科治療椅及附件是使用交流電供患者坐的器材。此器材用於患者調整到適當的位置以便于作牙科手續。, 醫器規格是Fona A1, Fona A2, Fona F1, Fona, F2以下空白。空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。, 限制項目是輸入;;中國貨品, 申請商名稱是國華牙材股份有限公司.

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許可證字號	衛署醫器陸輸壹字第000128號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/05/21
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2016/03/13
發證日期	2006/03/13
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04600012809
中文品名	"西諾" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)
英文品名	"Sirona" Fona Dental Chair Accessories (non-sterile)
效能	牙科治療椅及附件是使用交流電供患者坐的器材。此器材用於患者調整到適當的位置以便于作牙科手續。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科學
醫器次類別一	F.6250 牙科治療椅及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	Fona A1, Fona A2, Fona F1, Fona, F2以下空白。空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。
限制項目	輸入;;中國貨品
申請商名稱	國華牙材股份有限公司
申請商地址	新北市中和區中山路2段351號6樓之1
申請商統一編號	22901285
製造商名稱	SIRONA DENTAL SYSTEMS FOSHAN CO., LTD
製造廠廠址	LIANHE SHISHI INDUSTRY ZONE, LUOCUN TOWN, NANHAI DISTRICT, FOSHAN, GUANG DONG, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2018/05/22
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器陸輸壹字第000128號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/05/21

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2016/03/13

發證日期

2006/03/13

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04600012809

中文品名

"西諾" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

英文品名

"Sirona" Fona Dental Chair Accessories (non-sterile)

效能

牙科治療椅及附件是使用交流電供患者坐的器材。此器材用於患者調整到適當的位置以便于作牙科手續。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

F.6250 牙科治療椅及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

Fona A1, Fona A2, Fona F1, Fona, F2以下空白。空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。

限制項目

輸入;;中國貨品

申請商名稱

國華牙材股份有限公司

申請商地址

新北市中和區中山路2段351號6樓之1

申請商統一編號

22901285

製造商名稱

SIRONA DENTAL SYSTEMS FOSHAN CO., LTD

製造廠廠址

LIANHE SHISHI INDUSTRY ZONE, LUOCUN TOWN, NANHAI DISTRICT, FOSHAN, GUANG DONG, CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2018/05/22

製造許可登錄編號

(空)

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國華牙材股份有限公司

統一編號: 22901285 | 電話號碼: 02-2226-1770 | 新北市中和區中山路2段351號6樓之1

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“奈創”戴肯蒸氣滅菌器及配件	英文品名: “Nitram”DAC Universal Autoclave and accessorie \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022847號 \| 有效日期: 20211017 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司
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"瑞邦" 光纖維牙科用光源 (未滅菌)	英文品名: "RAYBOW" Fiber optic dental light (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010129號 \| 有效日期: 2016/04/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/21 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「光纖維牙科用光源(F.4620)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司
"瑞邦" 光纖維牙科用光源 (未滅菌)	英文品名: "RAYBOW" Fiber optic dental light (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010129號 \| 有效日期: 20160401 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180521 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司
“義獲嘉”英裴玻璃瓷塊系統組	英文品名: “Ivoclar Vivadent”IPS Empress CAD System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019273號 \| 有效日期: 2013/10/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/06/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司
“義獲嘉”英裴玻璃瓷塊系統組	英文品名: “Ivoclar Vivadent”IPS Empress CAD System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019273號 \| 有效日期: 20131014 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150616 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司
"丹它林"牙科手用器械(未滅菌)	英文品名: "Dentaurum" Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013996號 \| 有效日期: 2029/03/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司
"丹它林"牙科手用器械(未滅菌)	英文品名: "Dentaurum" Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013996號 \| 有效日期: 20240328 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司
“義獲嘉”英裴玻璃陶瓷塊	英文品名: “Ivoclar Vivadent”IPS Empress CAD System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019153號 \| 有效日期: 2013/08/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/06/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司
“義獲嘉”英裴玻璃陶瓷塊	英文品名: “Ivoclar Vivadent”IPS Empress CAD System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019153號 \| 有效日期: 20130806 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150616 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司
"醫勝"凱洛牙科用雷射系統	英文品名: "ELEXXION"CLAROS DENTAL LASER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016918號 \| 有效日期: 2026/07/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司
"醫勝"凱洛牙科用雷射系統	英文品名: "ELEXXION"CLAROS DENTAL LASER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016918號 \| 有效日期: 20260726 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司
“西諾德”CAD/CAM光學取模軟體(未滅菌)	英文品名: “SIRONA” CEREC Software (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第020058號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司
"三愛" 牙科植體組件系列	英文品名: "3I" ABUTMENTS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011570號 \| 有效日期: 2020/07/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本（原96.3.30及94.8.10仿單、標籤核定本予以合併作廢）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司
"三愛" 牙科植體組件系列	英文品名: "3I" ABUTMENTS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011570號 \| 有效日期: 20200704 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本（原96.3.30及94.8.10仿單、標籤核定本予以合併作廢）。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司
“義獲嘉”橡皮障及其附件	英文品名: “Ivoclar Vivadent” Rubber dam and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007614號 \| 有效日期: 2014/04/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/09/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司
“義獲嘉”橡皮障及其附件	英文品名: “Ivoclar Vivadent” Rubber dam and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007614號 \| 有效日期: 20140401 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20160926 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司

“奈創”戴肯蒸氣滅菌器及配件

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國華牙材股份有限公司

公司統一編號: 22901285 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市中和區中山路2段351號6樓之1 | 食品業者登錄字號: A-122901285-00000-7

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牙科Ｘ光機	英文品名: "PLANMECA" DENTAL X-RAY SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005582號 \| 有效日期: 1994/05/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/09/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＭ２００２　ＣＣ　ＰＡＮＯＲＡＭＩＣ　Ｘ－ＲＡＹ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"三愛" 牙科器械	英文品名: "3i" Dental Instrument \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001259號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 手持器械、用於輔助牙科手術。牙科手用器械是手持的器械用于執行ㄧ般牙科及口腔外科之各種手續。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"愛知" 磁性牙科植體附件	英文品名: "Aichi" Magnetic Dental implant accessorie \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003962號 \| 有效日期: 2011/04/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“三愛”癒合型植體基柱	英文品名: “Biomet 3i” Healing Abutment \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029927號 \| 有效日期: 2027/07/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原106.7.21核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“瑞登”牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: “TrioDent”Dental Hand Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005851號 \| 有效日期: 2012/05/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“奈創”戴肯蒸氣滅菌器及配件	英文品名: “Nitram”DAC Universal Autoclave and accessorie \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022847號 \| 有效日期: 2021/10/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

國華牙材股份有限公司

統一編號: 22901285 | 電話號碼: 02-2226-1770 | 新北市中和區中山路2段351號6樓之1

@ 出進口廠商登記資料

國華牙材股份有限公司

公司統一編號: 22901285 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市中和區中山路2段351號6樓之1 | 食品業者登錄字號: A-122901285-00000-7

@ 食品業者登錄資料集

牙科Ｘ光機

"伊諾" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: "Elos" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020324號 \| 有效日期: 2024/04/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"納凱尼斯" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: "Nakanishi" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020325號 \| 有效日期: 2024/04/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"三愛" 牙科植體附件 (未滅菌)	英文品名: "Biomet 3i" Dental Implant Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019226號 \| 有效日期: 2028/06/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"三愛" 牙科植體附件 (未滅菌)	英文品名: "Biomet 3i" Dental Implant Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016642號 \| 有效日期: 2026/06/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"三愛" 牙科植體附件 (滅菌)	英文品名: "Biomet 3i" Dental Implant Accessories (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018095號 \| 有效日期: 2027/07/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"圖門" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: "Truabutment" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017781號 \| 有效日期: 2027/05/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“丹托林”牙科染色材	英文品名: “Dentaurum” ceraMotion Paste \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033389號 \| 有效日期: 2025/03/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

偉聯醫療內視鏡用彩色液晶顯示器	英文品名: AGNEOVO Endoscopy Color LCD Display \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002493號 \| 有效日期: 2013/08/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/06/11 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: ER-191,ER-192以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鈺緯科技開發股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
偉聯醫療內視鏡用彩色液晶顯示器	英文品名: AGNEOVO Endoscopy Color LCD Display \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002493號 \| 有效日期: 20130825 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150611 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ER-191,ER-192以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 鈺緯科技開發股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
法緹絲國際有限公司	電話: 0222262619 \| 驗證狀態: 通過 \| 產品品項: 咖啡 \| 證書效期: 2024/07/19 \| 新北市中和區中山路二段351號3樓之12 @ 臺灣有機農業資訊
麗耀實業有限公司	統一編號: 22910931 \| 電話號碼: 02-32348847 \| 新北市中和區中山路2段351號5樓之6及5樓之7 @ 出進口廠商登記資料
昭和製鋼股份有限公司	統一編號: 34619592 \| 電話號碼: 02-22227890 \| 新北市中和區中山路2段351號3樓之11 @ 出進口廠商登記資料
新盈實業股份有限公司	統一編號: 16220748 \| 電話號碼: 02-22289186 \| 新北市中和區中山路2段351號3樓之7 @ 出進口廠商登記資料
錦鈺實業有限公司	統一編號: 84467917 \| 電話號碼: 02-2226-6661 \| 新北市中和區中山路2段351號10樓之12 @ 出進口廠商登記資料
創新聯合國際整合行銷有限公司	統一編號: 24947152 \| 電話號碼: 0919504613 \| 新北市中和區中山路2段351號10樓之3 @ 出進口廠商登記資料

公司地址	負責人	統一編號	狀態
國華牙材股份有限公司新北市中和區中山路2段351號6樓之1	廖國華	22901285	核准設立
國華牙材股份有限公司高雄分公司高雄市左營區立文路77號19樓	廖國華	28842411	核准設立
國華牙材股份有限公司台中分公司臺中市北區臺灣大道2段360號27樓之3	廖國華	24553776	核准設立

公司地址	負責人	統一編號	狀態
昭和製鋼股份有限公司新北市中和區中山路2段351號3樓之11	劉昭沅	34619592	核准設立
鼎文書局股份有限公司新北市中和區中山路2段351號10樓之6	陳麗真	33326632	核准設立
勇佳有限公司新北市中和區中山路2段351號10樓之5	吳偉華	12405462	核准設立
三惟綠能股份有限公司新北市中和區中山路2段351號6樓之5	鄭穆奕	90049193	核准設立
凱昇科技股份有限公司新北市中和區中山路2段351號10樓之10	王木仁	23249279	核准設立
亞太通科技股份有限公司新北市中和區中山路2段351號4樓之1	林文源	70691174	核准設立
錦頊實業有限公司新北市中和區中山路2段351號10樓之12	張峻榮	80561290	核准設立
領航資訊系統股份有限公司新北市中和區中山路2段351號4樓之9	郭源	86348796	核准設立

"希可速" 高密度脂蛋白膽固醇檢驗試劑組 (未滅菌)	英文品名: "Sekisui" ULTRA HDL (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016952號 \| 有效日期: 2026/09/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
"希可速" 胺基丙酸轉移酶檢驗試劑組 (未滅菌)	英文品名: "Sekisui" Alanine Aminotransferase (ALT) (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016953號 \| 有效日期: 2026/09/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「丙胺酸轉胺酶試驗系統(A.1030)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
"費雪" 膽固醇檢驗試劑組 (未滅菌)	英文品名: "Fisher" Cholesterol (Chol) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016954號 \| 有效日期: 2026/09/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
"艾瑟" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "asap" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016955號 \| 有效日期: 2026/09/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 惠興股份有限公司
"衛博"毛細血液收集管(未滅菌)	英文品名: "Webers" Capillary Blood Collection Tube (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016956號 \| 有效日期: 2026/09/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「毛細管血液收集管(B.6150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司
"卡瓦" 牙科治療椅專用消毒劑 (未滅菌)	英文品名: "Kavo" Dekaseptol Gel (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016957號 \| 有效日期: 2021/09/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司
"美津濃" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "MIZUNO" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016958號 \| 有效日期: 2021/09/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣美津濃股份有限公司
"白象" 壓力止血貼 (滅菌)	英文品名: "Hakuzo" Eleban Prestat (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016959號 \| 有效日期: 2026/09/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 祝三實業股份有限公司
"吉普克" 羊水麥克斯二完整培養基 (滅菌)	英文品名: "Gibco" AmnioMAX-II Complete Medium (sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016960號 \| 有效日期: 2021/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「合成細胞和組織培養基及成份(B.2220)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司
"費雪" r-麩胺醯轉移酶檢驗試劑組 (未滅菌)	英文品名: "Fisher" Gamma-Glutamyl Transferase (GGT) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016977號 \| 有效日期: 2026/09/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「r-麩胺醯轉移酶(GGT)和同功酶試驗系統(A.1360)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
"費雪" 尿酸檢驗試劑組 (未滅菌)	英文品名: "Fisher" Uric acid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016978號 \| 有效日期: 2026/09/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
禮昂矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: X'ion Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016979號 \| 有效日期: 2026/09/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司
"吉普克" 骨髓麥克斯骨髓培養基 (滅菌)	英文品名: "Gibco" MarrowMAX Bone Marrow Medium (sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016961號 \| 有效日期: 2021/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「合成細胞和組織培養基及成份(B.2220)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司
優妮嬌盟來復易不沾黏傷口照護敷料 (滅菌)	英文品名: Unicharm Lifree Fine Care Sheet (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016962號 \| 有效日期: 2021/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 嬌聯股份有限公司
"史諾頓賓士" 檢查鏡及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Snowden Pencer" Speculum and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016963號 \| 有效日期: 2021/09/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 達勝有限公司

"西諾" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌) - 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

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醫器次類別二

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醫器次類別三

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"西諾" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署