"華毅"牙科手用器械(未滅菌)
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中文品名"華毅"牙科手用器械(未滅菌)的英文品名是"WY" Dental hand instrument (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第018625號, 有效日期是2022/12/19, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2024/04/12, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是華毅生物醫學有限公司.

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許可證字號	衛部醫器輸壹字第018625號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2024/04/12
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2022/12/19
發證日期	2017/12/19
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401862507
中文品名	"華毅"牙科手用器械(未滅菌)
英文品名	"WY" Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科學
醫器次類別一	F.4565 牙科手用器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸入
申請商名稱	華毅生物醫學有限公司
申請商地址	臺北市大安區復興南路1段200號6樓之1
申請商統一編號	28467273
製造商名稱	LM-INSTRUMENTS OY
製造廠廠址	PL 88 (NORRBYN RANTATIE 8 ) FIN-21600 PARAINEN FINLAND
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	FI
製程	(空)
異動日期	2024/05/21
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第018625號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2024/04/12

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2022/12/19

發證日期

2017/12/19

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09401862507

中文品名

"華毅"牙科手用器械(未滅菌)

英文品名

"WY" Dental hand instrument (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

F.4565 牙科手用器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸入

申請商名稱

華毅生物醫學有限公司

申請商地址

臺北市大安區復興南路1段200號6樓之1

申請商統一編號

28467273

製造商名稱

LM-INSTRUMENTS OY

製造廠廠址

PL 88 (NORRBYN RANTATIE 8 ) FIN-21600 PARAINEN FINLAND

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/05/21

製造許可登錄編號

(空)

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林靜毅	職稱: 董事 \| 持有股份數: 2500000 \| 所代表法人: \| 華毅生物醫學有限公司 \| 統一編號: 28467273

林靜毅

職稱: 董事 | 持有股份數: 2500000 | 所代表法人: | 華毅生物醫學有限公司 | 統一編號: 28467273

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華毅生物醫學有限公司

統一編號: 28467273 | 電話號碼: 02-87713302 | 臺北市大安區復興南路1段200號6樓之1

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"華毅" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "WY" Dental Hand Instrument (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007025號 \| 有效日期: 2022/11/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 華毅生物醫學有限公司
"迪福士" 牙科鑽針 (未滅菌)	英文品名: "DFS" Diamond Instrument (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018532號 \| 有效日期: 2022/11/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華毅生物醫學有限公司
"多維爾" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "DoWell" Dental Hand Instrument (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017498號 \| 有效日期: 2022/02/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華毅生物醫學有限公司
奧德邁牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: Ultimate Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021822號 \| 有效日期: 2025/08/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華毅生物醫學有限公司
華毅牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: WY Biomedical Dental Hand Instrument (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021920號 \| 有效日期: 2025/09/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華毅生物醫學有限公司
"華毅" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "WY" Dental Hand Instrument (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007025號 \| 有效日期: 20221121 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 華毅生物醫學有限公司
"多維爾" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "DoWell" Dental Hand Instrument (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017498號 \| 有效日期: 20220216 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 華毅生物醫學有限公司
"迪福士" 牙科鑽針 (未滅菌)	英文品名: "DFS" Diamond Instrument (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018532號 \| 有效日期: 20221121 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 華毅生物醫學有限公司
奧德邁牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: Ultimate Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021822號 \| 有效日期: 20250804 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 華毅生物醫學有限公司
華毅牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: WY Biomedical Dental Hand Instrument (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021920號 \| 有效日期: 20250901 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 華毅生物醫學有限公司
"華毅" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "WY" Dental Hand Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003514號 \| 有效日期: 20230807 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 華毅生物醫學有限公司
華毅研磨裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: WY Abrasive device and accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第a00023號 \| 有效日期: 2023/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/11/02 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 華毅生物醫學有限公司
"華毅"牙科手用器械(未滅菌)	英文品名: "WY" Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018625號 \| 有效日期: 20221219 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 華毅生物醫學有限公司
多維爾牙科手用器械(未滅菌)	英文品名: Dowell Dental hand instrument(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022811號 \| 有效日期: 2027/05/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華毅生物醫學有限公司
華毅 CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)	英文品名: WY Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第a00059號 \| 有效日期: 2023/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/11/02 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 華毅生物醫學有限公司
華毅研磨裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: WY prophy Abrasive device and accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第a00070號 \| 有效日期: 2023/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/11/02 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 華毅生物醫學有限公司

"華毅" 牙科手用器械 (未滅菌)

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華毅牙科手用器械 (未滅菌)

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曹文憲	事務所名稱: 寶捷記帳士事務所 \| 事務所地址: 臺北市大安區復興南路２段２００號９樓之１ \| 執行業務區域: 臺北市、基隆市、新北市、桃園市 \| 參加之記帳士公會: 臺北市記帳士公會 \| 記帳士證書字號: (95)台財稅證字第02169號 @ 財政部北區國稅局記帳士名冊
香港商安慧投有限公司台灣分公司	統一編號: 53651327 \| 電話號碼: 02-25932595 \| 臺北市大安區復興南路1段200號8樓之1 @ 出進口廠商登記資料
黃麗卿	事務所名稱: 黃麗卿記帳士事務所 \| 事務所地址: 臺北市大安區復興南路２段２００號９樓之１ \| 執行業務區域: 臺北市、基隆市、新北市、桃園市 \| 參加之記帳士公會: \| 記帳士證書字號: (95)台財稅證字第02182號 @ 財政部北區國稅局記帳士名冊
“全睦21”生長因子強化基質	英文品名: GEM21S Growth-Factor Enhanced Matrix \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036260號 \| 有效日期: 2028/07/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品適用於治療以下牙周相關缺損：．骨內牙周缺損；．分叉牙周缺損；．與牙周缺損相關的牙齦退縮。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 銳德生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
曹文憲	事務所名稱: 寶捷記帳士事務所 \| 事務所地址: 臺北市大安區復興南路２段２００號９樓之１ \| 電話: 02-83666* \| 記帳士證書字號: (95)台財稅證字第02169號 @ 財政部臺北國稅局記帳士名冊
曹文憲	事務所名稱: 寶捷記帳士事務所 \| 事務所地址: 臺北市大安區復興南路２段２００號９樓之１ \| 電話: 02-83666* \| 記帳士證書字號: 095台財稅證字第02169號 @ 財政部臺北國稅局記帳士名冊

曹文憲

事務所名稱: 寶捷記帳士事務所 | 事務所地址: 臺北市大安區復興南路２段２００號９樓之１ | 執行業務區域: 臺北市、基隆市、新北市、桃園市 | 參加之記帳士公會: 臺北市記帳士公會 | 記帳士證書字號: (95)台財稅證字第02169號

@ 財政部北區國稅局記帳士名冊

香港商安慧投有限公司台灣分公司

統一編號: 53651327 | 電話號碼: 02-25932595 | 臺北市大安區復興南路1段200號8樓之1

@ 出進口廠商登記資料

黃麗卿

事務所名稱: 黃麗卿記帳士事務所 | 事務所地址: 臺北市大安區復興南路２段２００號９樓之１ | 執行業務區域: 臺北市、基隆市、新北市、桃園市 | 參加之記帳士公會: | 記帳士證書字號: (95)台財稅證字第02182號

@ 財政部北區國稅局記帳士名冊

“全睦21”生長因子強化基質

@ 醫療器材許可證資料集

曹文憲

事務所名稱: 寶捷記帳士事務所 | 事務所地址: 臺北市大安區復興南路２段２００號９樓之１ | 電話: 02-83***666 | 記帳士證書字號: (95)台財稅證字第02169號

@ 財政部臺北國稅局記帳士名冊

曹文憲

事務所名稱: 寶捷記帳士事務所 | 事務所地址: 臺北市大安區復興南路２段２００號９樓之１ | 電話: 02-83***666 | 記帳士證書字號: 095台財稅證字第02169號

@ 財政部臺北國稅局記帳士名冊

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
華毅生物醫學有限公司臺北市大安區復興南路1段200號6樓之1	林靜毅	28467273	核准設立

華毅生物醫學有限公司

登記地址: 臺北市大安區復興南路1段200號6樓之1 | 負責人: 林靜毅 | 統編: 28467273 | 核准設立

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曜晨建設股份有限公司臺北市大安區復興南路1段200號7樓之1	鄭曜偉	52576259	解散 (核准解散日期: 2021-06-15)
邑軒建設股份有限公司臺北市大安區復興南路1段200號7樓之1	蔡金珠	83485830	核准設立
香港商安慧投有限公司台灣分公司臺北市大安區復興南路1段200號8樓之1	梁日祥 Andrew Yat Cheong Leong	53651327	核准認許
道寬有限公司臺北市大安區復興南路1段200號10樓之1	李光瑜	42830041	核准設立
道琪有限公司臺北市大安區復興南路1段200號10樓之1	李光瑜	42830149	核准設立
道樸有限公司臺北市大安區復興南路1段200號10樓之1	李光瑜	42832189	核准設立
道宙有限公司臺北市大安區復興南路1段200號10樓之1	李光瑜	42832218	核准設立
香港商連通資訊有限公司台灣分公司臺北市大安區復興南路1段200號8樓之1	范玖賢 FAN KOEY	53019632	核准認許

曜晨建設股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區復興南路1段200號7樓之1 | 負責人: 鄭曜偉 | 統編: 52576259 | 解散 (核准解散日期: 2021-06-15)

邑軒建設股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區復興南路1段200號7樓之1 | 負責人: 蔡金珠 | 統編: 83485830 | 核准設立

香港商安慧投有限公司台灣分公司

登記地址: 臺北市大安區復興南路1段200號8樓之1 | 負責人: 梁日祥 Andrew Yat Cheong Leong | 統編: 53651327 | 核准認許

道寬有限公司

登記地址: 臺北市大安區復興南路1段200號10樓之1 | 負責人: 李光瑜 | 統編: 42830041 | 核准設立

道琪有限公司

登記地址: 臺北市大安區復興南路1段200號10樓之1 | 負責人: 李光瑜 | 統編: 42830149 | 核准設立

道樸有限公司

登記地址: 臺北市大安區復興南路1段200號10樓之1 | 負責人: 李光瑜 | 統編: 42832189 | 核准設立

道宙有限公司

登記地址: 臺北市大安區復興南路1段200號10樓之1 | 負責人: 李光瑜 | 統編: 42832218 | 核准設立

香港商連通資訊有限公司台灣分公司

登記地址: 臺北市大安區復興南路1段200號8樓之1 | 負責人: 范玖賢 FAN KOEY | 統編: 53019632 | 核准認許

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直骨板	英文品名: "ROBERT MATHYS" STRAIGHT PLATES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005842號 \| 有效日期: 1993/06/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1991/11/11 \| 註銷理由: 英文品名變更;;中文品名變更;;製造廠名稱變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２２２，２２４，２２６，２２７．１，２２７．８，２２８．８ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
扁平骨角板	英文品名: "ROBERT MATHYS" ANGLED BLADE PLATES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005843號 \| 有效日期: 1993/06/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1991/11/11 \| 註銷理由: 英文品名變更;;中文品名變更;;製造廠名稱變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２３７，２３８，２３９，２３５，２３６，２４０，２８１　ＤＨＳ　ＰＬＡＴＥ，ＳＰＥＣＩＡＬＰＬＡＴＥＳ，ＳＰＥＣＩＡＬ　ＰＬＡＴＥＳ　ＦＯＲ　ＦＥＭＵＲ，ＳＭＡＬＬ　ＦＲＡＧＭＥＮＴ　ＰＬＡＴＥＳ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
人工肱關節	英文品名: "ROBERT MATHYS" ARM PROSTHESIS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005844號 \| 有效日期: 1993/10/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/01/10 \| 註銷理由: 中文品名變更;;製造廠名稱變更;;英文品名變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
骨髓釘	英文品名: "ROBERT MATHYS" MEDULLARY NAILS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005845號 \| 有效日期: 1993/06/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1991/11/11 \| 註銷理由: 製造廠名稱變更;;中文品名變更;;英文品名變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＵＮＩＶＥＲＳＡＬ　ＦＥＭＯＲＡＬ　ＮＡＩＬ　ＳＹＳＴＥＭ，　ＴＩＢＩＡＬ，　ＦＥＭＯＲＡＬ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
血液成份分離機	英文品名: "COBE" SPECTRA APHERESIS SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005846號 \| 有效日期: 1999/12/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1996/10/23 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
血球處理機	英文品名: "COBE" BLOOD CELL PROCESSOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005847號 \| 有效日期: 1999/12/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1996/10/23 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２９９１ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
保育箱	英文品名: "OHMEDA" INCUBATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005848號 \| 有效日期: 1993/06/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1993/01/19 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＡＲＥ－ＰＬＵＳ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 友雄有限公司
水銀血壓計	英文品名: "SANKEN" MERCURIAL SPHYGMOMANOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005849號 \| 有效日期: 1995/03/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＭ－１００，ＳＭ－１０１，ＳＭ－１０２，ＳＭ－１０３，ＳＭ－１０４，ＳＭ－１０５，ＳＭ－１０６，ＳＭ－３０１ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
放射性同位素鈷六十治療設備	英文品名: "CGR" COBALT 60 TELETHERAPY UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005850號 \| 有效日期: 1994/04/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/08/28 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＡＬＣＹＯＮ　Ⅱ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司
錶式血壓計	英文品名: "RUDOLF RIESTER" ANEROID SPHYGMOMANOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005851號 \| 有效日期: 1995/03/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＢＩＧ　ＢＥＮ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鑫霸企業股份有限公司
聯華巴比妥鹽藥物濫用篩檢測試組	英文品名: Firstep Barbiturates Drug Abuse Test \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002323號 \| 有效日期: 2027/03/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫定性分析方法，檢驗尿液中之巴比妥鹽(Barbiturates, BAR)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... \| 醫器規格: BAR Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個巴比妥鹽鎮定劑測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。BAR Dipstick:1份說明書及100/200組鋁箔袋包裝測試條。每組... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
聯華甲基安非他命藥物濫用篩檢測試組	英文品名: Firstep MET Drug Screen Test \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002324號 \| 有效日期: 2027/03/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫定性分析方法，檢驗尿液中之甲基安非他命及其代謝物。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... \| 醫器規格: MET Cassette 500 ng/ml:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個甲基安非他命測試盒(閾值500 ng/ml)、1支吸管、1包乾燥劑。MET Cassette 100... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
聯華嗎啡藥物濫用篩檢測試組	英文品名: Firstep MOR Drug Screen Test \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002325號 \| 有效日期: 2027/03/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫定性分析方法，檢驗尿液中之嗎啡（Morphine, MOR）及其代謝物。本產品可供專業人員及一般人士使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... \| 醫器規格: MOR Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個嗎啡測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。MOR Dipstick:1份說明書及100/200組鋁箔袋包裝測試條。每組內裝1個嗎... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
聯華苯環利定(天使塵)藥物濫用篩檢測試組	英文品名: Firstep Phencyclidine (PCP) Durg Abuse Test \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002326號 \| 有效日期: 2027/03/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫定性分析方法，檢驗尿液中之苯環利定(Phencyclidine, PCP)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... \| 醫器規格: PCP Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個苯環利定測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。PCP Dipstick:1份說明書及100/200組鋁箔袋包裝測試條。每組內裝1... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
聯華3,4-亞甲基雙氧甲基安非他命(搖頭丸)藥物濫用篩檢測試組	英文品名: Firstep MDMA Drug Screen Test \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002327號 \| 有效日期: 2027/03/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫定性分析方法，檢驗尿液中之3,4-亞甲基雙氧甲基安非他命(MDMA, 搖頭丸)及其代謝物。效能變更為：利用免疫定性分析方法，檢驗尿液中之3,4-亞甲基雙氧甲基安非他命(MDMA, 搖頭丸)及其... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... \| 醫器規格: MDMA Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個搖頭丸測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。MDMA Dipstick:1份說明書及100/200組鋁箔袋包裝測試條。每組內裝... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司