"美梭"鼻腔內固定夾板 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"美梭"鼻腔內固定夾板 (未滅菌)的英文品名是"Medsorb" Intranasal splint (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第015953號, 有效日期是2020/12/09, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2022/05/19, 註銷理由是自行鍵入, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「鼻腔內固定夾板(G.4780)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是翔源貿易有限公司.

#"美梭"鼻腔內固定夾板 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器輸壹字第015953號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/05/19
註銷理由自行鍵入
有效日期2020/12/09
發證日期2015/12/09
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401595309
中文品名"美梭"鼻腔內固定夾板 (未滅菌)
英文品名"Medsorb" Intranasal splint (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「鼻腔內固定夾板(G.4780)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科學
醫器次類別一G.4780 鼻腔內固定物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱翔源貿易有限公司
申請商地址臺北市中山區南京東路1段25號4樓
申請商統一編號70469560
製造商名稱MEDSORB DOMINICANA, S.A.
製造廠廠址SAN PEDRO DE, MACORIS, ZONA FRANCA INDUSTRIAL, DOMINICAN REP.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DO
製程(空)
異動日期2022/05/25
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第015953號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2022/05/19

註銷理由

自行鍵入

有效日期

2020/12/09

發證日期

2015/12/09

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09401595309

中文品名

"美梭"鼻腔內固定夾板 (未滅菌)

英文品名

"Medsorb" Intranasal splint (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「鼻腔內固定夾板(G.4780)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

G 耳鼻喉科學

醫器次類別一

G.4780 鼻腔內固定物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

翔源貿易有限公司

申請商地址

臺北市中山區南京東路1段25號4樓

申請商統一編號

70469560

製造商名稱

MEDSORB DOMINICANA, S.A.

製造廠廠址

SAN PEDRO DE, MACORIS, ZONA FRANCA INDUSTRIAL, DOMINICAN REP.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

DO

製程

(空)

異動日期

2022/05/25

製造許可登錄編號

(空)

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錢乃永

職稱: 董事 | 持有股份數: 3100000 | 所代表法人: | 翔源貿易有限公司 | 統一編號: 70469560

錢乃永

職稱: 董事 | 持有股份數: 3100000 | 所代表法人: | 翔源貿易有限公司 | 統一編號: 70469560

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翔源貿易有限公司

統一編號: 70469560 | 電話號碼: 02-25210581 | 臺北市中山區南京東路1段25號4樓

翔源貿易有限公司

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“翔源”鼻腔內固定夾板 (未滅菌)

英文品名: “MedFront” Intranasal Splint (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004747號 | 有效日期: 2018/08/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「鼻腔內固定夾板(G.4780)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 翔源貿易有限公司

“翔源”鼻腔內固定夾板 (未滅菌)

英文品名: “MedFront” Intranasal Splint (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004747號 | 有效日期: 20180805 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「鼻腔內固定夾板(G.4780)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 翔源貿易有限公司

"吉斯" 棉條

英文品名: "Gyrus" BluTM and Blu GlideTM Packs | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003816號 | 有效日期: 2011/04/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「體內用不被吸收紗布(I.4450)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翔源貿易有限公司

"吉斯" 棉條

英文品名: "Gyrus" BluTM and Blu GlideTM Pack | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003816號 | 有效日期: 20110413 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121029 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翔源貿易有限公司

"吉斯"舌根雙電極手機

英文品名: "GYRUS" BOT DUAL (TWO CHANNEL) ELECTRODE HANDPIECE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013790號 | 有效日期: 2015/12/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/02 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2220-2210-05,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翔源貿易有限公司

"吉斯"舌根雙電極手機

英文品名: "GYRUS" BOT DUAL (TWO CHANNEL) ELECTRODE HANDPIECE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013790號 | 有效日期: 20151209 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180702 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2220-2210-05,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翔源貿易有限公司

“吉斯 愛斯美”電漿刀刀頭

英文品名: “Gyrus ACMI” PlasmaKnife Tip | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023556號 | 有效日期: 2017/05/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翔源貿易有限公司

“吉斯 愛斯美”電漿刀刀頭

英文品名: “Gyrus ACMI” PlasmaKnife Ti | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023556號 | 有效日期: 20170501 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191120 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翔源貿易有限公司

"吉斯"扁桃腺電極手機

英文品名: "GYRUS" TONSIL SOMNOPLASTY HANDPIECE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013789號 | 有效日期: 2015/12/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/02 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2420-1328-05,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翔源貿易有限公司

"吉斯"扁桃腺電極手機

英文品名: "GYRUS" TONSIL SOMNOPLASTY HANDPIECE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013789號 | 有效日期: 20151209 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180702 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2420-1328-05,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翔源貿易有限公司

"吉斯"漿動力迪哥動力刨削機

英文品名: "GYRUS"PK DIEGO POWER DISSECTOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016952號 | 有效日期: 2011/08/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翔源貿易有限公司

"吉斯"漿動力迪哥動力刨削機

英文品名: "GYRUS"PK DIEGO POWER DISSECTOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016952號 | 有效日期: 20110802 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121029 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翔源貿易有限公司

“吉斯” 模組式全人工聽小骨置換物

英文品名: “Gyrus”Micron Modular TORP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018107號 | 有效日期: 2017/06/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本.註銷規格:詳如中文仿單核定本, 以下空白. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翔源貿易有限公司

“吉斯” 模組式全人工聽小骨置換物

英文品名: “Gyrus”Micron Modular TORP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018107號 | 有效日期: 20170601 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191120 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本.註銷規格:詳如中文仿單核定本, 以下空白. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翔源貿易有限公司

“銀盾”密閉式輸液套

英文品名: “Equashield” Closed System Drug Transfer Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028676號 | 有效日期: 2021/06/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翔源貿易有限公司

“銀盾”密閉式輸液套

英文品名: “Equashield” Closed System Drug Transfer Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028676號 | 有效日期: 20210629 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翔源貿易有限公司

"吉斯" 耳鼻喉科電刀

英文品名: "GYRUS" TEMPERATURE CONTROLLED RADIO FREQUENCY & PLASMAKINETIC GENERATOR SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010393號 | 有效日期: 2013/09/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/06/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本(原93.04.08及95.05.09核定之仿單、標籤核定本予以合併作廢)。註銷規格:736000 , 736100 , 735000, 735026, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翔源貿易有限公司

"吉斯" 耳鼻喉科電刀

英文品名: "GYRUS" TEMPERATURE CONTROLLED RADIO FREQUENCY & PLASMAKINETIC GENERATOR SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010393號 | 有效日期: 20130917 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150616 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本(原93.04.08及95.05.09核定之仿單、標籤核定本予以合併作廢)。註銷規格:736000 , 736100 , 735000, 735026, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翔源貿易有限公司

"吉斯"舌根單電極手機

英文品名: "GYRUS" BOT SINGLE (SINGLE CHANNEL) ELECTRODE HANDPIECE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013788號 | 有效日期: 2015/12/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/02 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1200-2100-05,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翔源貿易有限公司

“翔源”鼻腔內固定夾板 (未滅菌)

英文品名: “MedFront” Intranasal Splint (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004747號 | 有效日期: 2018/08/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「鼻腔內固定夾板(G.4780)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 翔源貿易有限公司

“翔源”鼻腔內固定夾板 (未滅菌)

英文品名: “MedFront” Intranasal Splint (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004747號 | 有效日期: 20180805 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「鼻腔內固定夾板(G.4780)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 翔源貿易有限公司

"吉斯" 棉條

英文品名: "Gyrus" BluTM and Blu GlideTM Packs | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003816號 | 有效日期: 2011/04/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「體內用不被吸收紗布(I.4450)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翔源貿易有限公司

"吉斯" 棉條

英文品名: "Gyrus" BluTM and Blu GlideTM Pack | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003816號 | 有效日期: 20110413 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121029 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翔源貿易有限公司

"吉斯"舌根雙電極手機

英文品名: "GYRUS" BOT DUAL (TWO CHANNEL) ELECTRODE HANDPIECE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013790號 | 有效日期: 2015/12/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/02 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2220-2210-05,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翔源貿易有限公司

"吉斯"舌根雙電極手機

英文品名: "GYRUS" BOT DUAL (TWO CHANNEL) ELECTRODE HANDPIECE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013790號 | 有效日期: 20151209 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180702 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2220-2210-05,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翔源貿易有限公司

“吉斯 愛斯美”電漿刀刀頭

英文品名: “Gyrus ACMI” PlasmaKnife Tip | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023556號 | 有效日期: 2017/05/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翔源貿易有限公司

“吉斯 愛斯美”電漿刀刀頭

英文品名: “Gyrus ACMI” PlasmaKnife Ti | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023556號 | 有效日期: 20170501 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191120 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翔源貿易有限公司

"吉斯"扁桃腺電極手機

英文品名: "GYRUS" TONSIL SOMNOPLASTY HANDPIECE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013789號 | 有效日期: 2015/12/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/02 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2420-1328-05,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翔源貿易有限公司

"吉斯"扁桃腺電極手機

英文品名: "GYRUS" TONSIL SOMNOPLASTY HANDPIECE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013789號 | 有效日期: 20151209 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180702 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2420-1328-05,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翔源貿易有限公司

"吉斯"漿動力迪哥動力刨削機

英文品名: "GYRUS"PK DIEGO POWER DISSECTOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016952號 | 有效日期: 2011/08/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翔源貿易有限公司

"吉斯"漿動力迪哥動力刨削機

英文品名: "GYRUS"PK DIEGO POWER DISSECTOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016952號 | 有效日期: 20110802 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121029 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翔源貿易有限公司

“吉斯” 模組式全人工聽小骨置換物

英文品名: “Gyrus”Micron Modular TORP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018107號 | 有效日期: 2017/06/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本.註銷規格:詳如中文仿單核定本, 以下空白. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翔源貿易有限公司

“吉斯” 模組式全人工聽小骨置換物

英文品名: “Gyrus”Micron Modular TORP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018107號 | 有效日期: 20170601 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191120 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本.註銷規格:詳如中文仿單核定本, 以下空白. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翔源貿易有限公司

“銀盾”密閉式輸液套

英文品名: “Equashield” Closed System Drug Transfer Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028676號 | 有效日期: 2021/06/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翔源貿易有限公司

“銀盾”密閉式輸液套

英文品名: “Equashield” Closed System Drug Transfer Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028676號 | 有效日期: 20210629 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翔源貿易有限公司

"吉斯" 耳鼻喉科電刀

英文品名: "GYRUS" TEMPERATURE CONTROLLED RADIO FREQUENCY & PLASMAKINETIC GENERATOR SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010393號 | 有效日期: 2013/09/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/06/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本(原93.04.08及95.05.09核定之仿單、標籤核定本予以合併作廢)。註銷規格:736000 , 736100 , 735000, 735026, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翔源貿易有限公司

"吉斯" 耳鼻喉科電刀

英文品名: "GYRUS" TEMPERATURE CONTROLLED RADIO FREQUENCY & PLASMAKINETIC GENERATOR SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010393號 | 有效日期: 20130917 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150616 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本(原93.04.08及95.05.09核定之仿單、標籤核定本予以合併作廢)。註銷規格:736000 , 736100 , 735000, 735026, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翔源貿易有限公司

"吉斯"舌根單電極手機

英文品名: "GYRUS" BOT SINGLE (SINGLE CHANNEL) ELECTRODE HANDPIECE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013788號 | 有效日期: 2015/12/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/02 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1200-2100-05,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翔源貿易有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 "美梭"鼻腔內固定夾板 (未滅菌) 相關資料

翔源貿易有限公司

食品業者登錄字號: A-170469560-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 70469560 | 台北市中山區南京東路1段25號4樓

翔源貿易有限公司

食品業者登錄字號: A-170469560-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 70469560 | 台北市中山區南京東路1段25號4樓

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"吉斯"迪哥動力刨削主機刀片暨鑽頭 (未滅菌)

英文品名: "Gyrus" Diego Powered Dissector Blades & Burs (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001633號 | 有效日期: 2015/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/02 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 除去鼻或喉部的組織或骨頭。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翔源貿易有限公司

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“吉斯”耳用通氣管

英文品名: “Gyrus” Ventilation Tube | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021281號 | 有效日期: 2015/07/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/02 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翔源貿易有限公司

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"吉斯"耳鼻喉手動式外科器械(未滅菌)

英文品名: "Gyrus" ENT manual surgical instrument(non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006903號 | 有效日期: 2013/07/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/06/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翔源貿易有限公司

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“邁德斯菲爾”電外科電極

英文品名: “MedSphere” Electrosurgical RF electrodes | 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000307號 | 有效日期: 2026/04/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 翔源貿易有限公司

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“邁德斯菲爾”電燒刀

英文品名: “MedSphere” Electrosurgical Generator | 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000315號 | 有效日期: 2026/11/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: S-1500以下空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 翔源貿易有限公司

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"吉斯"迪哥動力刨削主機刀片暨鑽頭 (未滅菌)

英文品名: "Gyrus" Diego Powered Dissector Blades & Burs (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001633號 | 有效日期: 2015/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/02 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 除去鼻或喉部的組織或骨頭。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翔源貿易有限公司

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“吉斯”耳用通氣管

英文品名: “Gyrus” Ventilation Tube | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021281號 | 有效日期: 2015/07/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/02 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翔源貿易有限公司

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"吉斯"耳鼻喉手動式外科器械(未滅菌)

英文品名: "Gyrus" ENT manual surgical instrument(non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006903號 | 有效日期: 2013/07/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/06/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翔源貿易有限公司

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“邁德斯菲爾”電外科電極

英文品名: “MedSphere” Electrosurgical RF electrodes | 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000307號 | 有效日期: 2026/04/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 翔源貿易有限公司

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“邁德斯菲爾”電燒刀

英文品名: “MedSphere” Electrosurgical Generator | 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000315號 | 有效日期: 2026/11/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: S-1500以下空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 翔源貿易有限公司

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"翔源"鼻腔內固定夾板(滅菌)

英文品名: "MedFront" Intranasal Splint (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005377號 | 有效日期: 2019/09/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「鼻腔內固定夾板(G.4780)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;QMS/QSD | 申請商名稱: 翔源貿易有限公司

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"翔源"鼻腔內固定夾板(滅菌)

英文品名: "MedFront" Intranasal Splint (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005377號 | 有效日期: 20190909 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「鼻腔內固定夾板(G.4780)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 翔源貿易有限公司

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"翔源"鼻腔內固定夾板(滅菌)

英文品名: "MedFront" Intranasal Splint (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005377號 | 有效日期: 2019/09/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「鼻腔內固定夾板(G.4780)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;QMS/QSD | 申請商名稱: 翔源貿易有限公司

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"翔源"鼻腔內固定夾板(滅菌)

英文品名: "MedFront" Intranasal Splint (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005377號 | 有效日期: 20190909 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「鼻腔內固定夾板(G.4780)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 翔源貿易有限公司

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英屬維京群島商全球運動器材有限公司台灣分公司

統一編號: 24800832 | 電話號碼: 02-25629128 | 臺北市中山區南京東路1段25號8樓

@ 出進口廠商登記資料

台北八八八商務中心有限公司

統一編號: 53319027 | 電話號碼: 02-25236378 | 臺北市中山區南京東路1段25號10樓之3

@ 出進口廠商登記資料

山象企業有限公司

統一編號: 53946028 | 電話號碼: 02-26905588 | 臺北市中山區南京東路1段25號8樓之2

@ 出進口廠商登記資料

村山生技有限公司

統一編號: 90828662 | 電話號碼: 0952922151 | 臺北市中山區南京東路1段25號8樓之2

@ 出進口廠商登記資料

膚士康 皮膚壓力保護器 (未滅菌)

英文品名: Fresco Skin pressure protectors (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00274號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美恩力有限公司

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台聯地政士事務所

姓名: 江仁結 | 開業原因: 自行開業 | 傳真電話: 02-22310502 | 臺北市中山區南京東路1段25號7樓

@ 地政士開業資料

英屬維京群島商全球運動器材有限公司台灣分公司

統一編號: 24800832 | 電話號碼: 02-25629128 | 臺北市中山區南京東路1段25號8樓

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台北八八八商務中心有限公司

統一編號: 53319027 | 電話號碼: 02-25236378 | 臺北市中山區南京東路1段25號10樓之3

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山象企業有限公司

統一編號: 53946028 | 電話號碼: 02-26905588 | 臺北市中山區南京東路1段25號8樓之2

@ 出進口廠商登記資料

村山生技有限公司

統一編號: 90828662 | 電話號碼: 0952922151 | 臺北市中山區南京東路1段25號8樓之2

@ 出進口廠商登記資料

膚士康 皮膚壓力保護器 (未滅菌)

英文品名: Fresco Skin pressure protectors (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00274號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美恩力有限公司

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台聯地政士事務所

姓名: 江仁結 | 開業原因: 自行開業 | 傳真電話: 02-22310502 | 臺北市中山區南京東路1段25號7樓

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翔源貿易的黃頁資料

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翔源貿易有限公司 | 地址: 台北市中山區中山北路二段27巷3號之3,3樓306室 | 電話: 02-2562-4176

翔源貿易有限公司 | 地址: 台北市大同區長安西路106號6樓之1 | 電話: 02-2555-6535

名稱 翔源貿易 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中山區南京東路1段25號4樓
錢乃永70469560核准設立

登記地址: 臺北市中山區南京東路1段25號4樓 | 負責人: 錢乃永 | 統編: 70469560 | 核准設立

地址 臺北市中山區南京東路1段25號4樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中山區南京東路1段25號6樓之3
簡郁潔90277463解散 (核准解散日期: 2023-04-25)

臺北市中山區南京東路1段25號8樓之2
林于衆90828662核准設立

臺北市中山區南京東路1段25號6樓之3
賴畇蓁90049659核准設立

臺北市中山區南京東路1段25號6樓之3
張書齊88366496核准設立 - 獨資

臺北市中山區南京東路1段25號7樓
吳滄洲04482253核准設立

臺北市中山區南京東路1段25號3樓之2
陳姵宇14739486核准設立 - 獨資

臺北市中山區南京東路1段25號6樓之4
彭琳16757488核准設立

臺北市中山區南京東路1段25號6樓之2
柯華雄22204984核准設立

登記地址: 臺北市中山區南京東路1段25號6樓之3 | 負責人: 簡郁潔 | 統編: 90277463 | 解散 (核准解散日期: 2023-04-25)

登記地址: 臺北市中山區南京東路1段25號8樓之2 | 負責人: 林于衆 | 統編: 90828662 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區南京東路1段25號6樓之3 | 負責人: 賴畇蓁 | 統編: 90049659 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區南京東路1段25號6樓之3 | 負責人: 張書齊 | 統編: 88366496 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 臺北市中山區南京東路1段25號7樓 | 負責人: 吳滄洲 | 統編: 04482253 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區南京東路1段25號3樓之2 | 負責人: 陳姵宇 | 統編: 14739486 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 臺北市中山區南京東路1段25號6樓之4 | 負責人: 彭琳 | 統編: 16757488 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區南京東路1段25號6樓之2 | 負責人: 柯華雄 | 統編: 22204984 | 核准設立

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與"美梭"鼻腔內固定夾板 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

福創主動式加壓系統

英文品名: Flowtron ACS900 | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000971號 | 有效日期: 2024/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 526000-27, 526000-28以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 沙露德醫藥有限公司

“磊仕”助夢全面罩

英文品名: “Respironics” DreamWear Full Face Mask | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000972號 | 有效日期: 2029/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DreamWear Full Face Mask以下空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司

“康威”巫諾氣管內管

英文品名: “ConvaTec” Unomedical Tracheal Tube | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000973號 | 有效日期: 2024/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司

“康威”巫諾氣管內管含聲門下抽吸口

英文品名: “ConvaTec” Unomedical Tracheal Tube with Subglottic Suction | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000974號 | 有效日期: 2024/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司

“康威”巫諾加強型氣管內管

英文品名: “ConvaTec” Unomedical Reinforced Tracheal Tube | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000975號 | 有效日期: 2024/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司

“昕力”導引導線

英文品名: “SunMed” Guide wire | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000976號 | 有效日期: 2029/01/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司

“昕力”一次性使用Y型連接器套件

英文品名: “SunMed” Haemostatic Valves | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000977號 | 有效日期: 2029/01/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SM-HV-8PFLPW-TB以下空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司

“飛利浦”病患監視器

英文品名: “Philips” Efficia CM Patient Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000978號 | 有效日期: 2029/02/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CM10, CM12, CM100, CM120, CM150以下空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司

“福達康”臂式自動電子血壓計

英文品名: “Fudakang” Automatic Arm type Electrical Blood Pressure Meter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000979號 | 有效日期: 2029/02/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FT-C14-B, FT-A11-2, FT-A11-3, FT-C12B, FT-C13B, FT-C22Y, FT-C23Y, FT-C24Y以下空白註銷規格:FT-A11-2、FT-C13-B、... | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 福達康科技有限公司

“以斯帖”臂式電子血壓計

英文品名: “EST” Arm Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000980號 | 有效日期: 2024/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DB62以下空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 以斯帖國際生醫科技股份有限公司

“普羅醫學”高能量聚焦超音波治療儀

英文品名: “PRO HITU Medical” High Intensity Focused Ultrasound system | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000981號 | 有效日期: 2023/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PRO2008 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司

“帝富”可瑞髖關節系統-股骨柄

英文品名: “Depuy” Corail Hip System-Stem | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000982號 | 有效日期: 2027/11/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

“歐姆龍”低週波治療器

英文品名: “OMRON” Electronic Nerve Stimulator | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000983號 | 有效日期: 2029/02/23 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2024/05/10 | 註銷理由: 證別變更 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HV-F013。適應症變更:詳如中文仿單核定本(原108年4月7日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以上空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

“唯德康”一次性內視鏡使用注射針

英文品名: “Vedkang” Injection Needles | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000984號 | 有效日期: 2029/02/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增適應症及新增規格:詳如中文仿單核定本(原108.3.12核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年1... | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“廣慈”金屬纜索內固定系統

英文品名: “Guangci” Metal Medical Cable Internal Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000985號 | 有效日期: 2024/02/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 三獅生技有限公司

福創主動式加壓系統

英文品名: Flowtron ACS900 | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000971號 | 有效日期: 2024/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 526000-27, 526000-28以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 沙露德醫藥有限公司

“磊仕”助夢全面罩

英文品名: “Respironics” DreamWear Full Face Mask | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000972號 | 有效日期: 2029/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DreamWear Full Face Mask以下空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司

“康威”巫諾氣管內管

英文品名: “ConvaTec” Unomedical Tracheal Tube | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000973號 | 有效日期: 2024/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司

“康威”巫諾氣管內管含聲門下抽吸口

英文品名: “ConvaTec” Unomedical Tracheal Tube with Subglottic Suction | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000974號 | 有效日期: 2024/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司

“康威”巫諾加強型氣管內管

英文品名: “ConvaTec” Unomedical Reinforced Tracheal Tube | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000975號 | 有效日期: 2024/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司

“昕力”導引導線

英文品名: “SunMed” Guide wire | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000976號 | 有效日期: 2029/01/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司

“昕力”一次性使用Y型連接器套件

英文品名: “SunMed” Haemostatic Valves | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000977號 | 有效日期: 2029/01/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SM-HV-8PFLPW-TB以下空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司

“飛利浦”病患監視器

英文品名: “Philips” Efficia CM Patient Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000978號 | 有效日期: 2029/02/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CM10, CM12, CM100, CM120, CM150以下空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司

“福達康”臂式自動電子血壓計

英文品名: “Fudakang” Automatic Arm type Electrical Blood Pressure Meter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000979號 | 有效日期: 2029/02/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FT-C14-B, FT-A11-2, FT-A11-3, FT-C12B, FT-C13B, FT-C22Y, FT-C23Y, FT-C24Y以下空白註銷規格:FT-A11-2、FT-C13-B、... | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 福達康科技有限公司

“以斯帖”臂式電子血壓計

英文品名: “EST” Arm Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000980號 | 有效日期: 2024/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DB62以下空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 以斯帖國際生醫科技股份有限公司

“普羅醫學”高能量聚焦超音波治療儀

英文品名: “PRO HITU Medical” High Intensity Focused Ultrasound system | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000981號 | 有效日期: 2023/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PRO2008 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司

“帝富”可瑞髖關節系統-股骨柄

英文品名: “Depuy” Corail Hip System-Stem | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000982號 | 有效日期: 2027/11/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

“歐姆龍”低週波治療器

英文品名: “OMRON” Electronic Nerve Stimulator | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000983號 | 有效日期: 2029/02/23 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2024/05/10 | 註銷理由: 證別變更 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HV-F013。適應症變更:詳如中文仿單核定本(原108年4月7日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以上空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

“唯德康”一次性內視鏡使用注射針

英文品名: “Vedkang” Injection Needles | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000984號 | 有效日期: 2029/02/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增適應症及新增規格:詳如中文仿單核定本(原108.3.12核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年1... | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“廣慈”金屬纜索內固定系統

英文品名: “Guangci” Metal Medical Cable Internal Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000985號 | 有效日期: 2024/02/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 三獅生技有限公司

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