"徠卡" 諾法卡特老鼠抗人類甲狀腺轉錄因子抗體 (未滅菌)
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中文品名"徠卡" 諾法卡特老鼠抗人類甲狀腺轉錄因子抗體 (未滅菌)的英文品名是"Leica" Novocastra Liquid Mouse Monoclonal Antibody Thyroid Transcription Factor-1 (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第015982號, 有效日期是2025/12/17, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸入, 申請商名稱是龐德生技有限公司.

#"徠卡" 諾法卡特老鼠抗人類甲狀腺轉錄因子抗體 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第015982號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/12/17
發證日期	2015/12/17
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401598203
中文品名	"徠卡" 諾法卡特老鼠抗人類甲狀腺轉錄因子抗體 (未滅菌)
英文品名	"Leica" Novocastra Liquid Mouse Monoclonal Antibody Thyroid Transcription Factor-1 (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學、病理學及基因學
醫器次類別一	B.1860 免疫病理組織化學試劑與套組
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸入
申請商名稱	龐德生技有限公司
申請商地址	臺中市西屯區臺灣大道4段925號9樓之1
申請商統一編號	28775139
製造商名稱	LEICA BIOSYSTEMS NEWCASTLE LTD.
製造廠廠址	BALLIOL BUSINESS PARK WEST BENTON LANE NEWCASTLE UPON TYNE, NE12 8EW UK
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	GB
製程	(空)
異動日期	2021/01/16
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第015982號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/12/17

發證日期

2015/12/17

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09401598203

中文品名

"徠卡" 諾法卡特老鼠抗人類甲狀腺轉錄因子抗體 (未滅菌)

英文品名

"Leica" Novocastra Liquid Mouse Monoclonal Antibody Thyroid Transcription Factor-1 (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

B 血液學、病理學及基因學

醫器次類別一

B.1860 免疫病理組織化學試劑與套組

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸入

申請商名稱

龐德生技有限公司

申請商地址

臺中市西屯區臺灣大道4段925號9樓之1

申請商統一編號

28775139

製造商名稱

LEICA BIOSYSTEMS NEWCASTLE LTD.

製造廠廠址

BALLIOL BUSINESS PARK WEST BENTON LANE NEWCASTLE UPON TYNE, NE12 8EW UK

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2021/01/16

製造許可登錄編號

(空)

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蔡崇文	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1250000 \| 所代表法人: \| 龐德生技有限公司 \| 統一編號: 28775139

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龐德生技有限公司

統一編號: 28775139 | 電話號碼: 04-23583959 | 臺中市西屯區福和里臺灣大道四段925號9樓之1

龐德生技有限公司

統一編號: 28775139 | 電話號碼: 04-23583959 | 臺中市西屯區福和里臺灣大道四段925號9樓之1

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"徠卡" 諾法卡特老鼠抗人類p53單株抗體 (未滅菌)

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"徠特" 染色試劑組 (未滅菌)

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徠卡諾法卡特免疫病理組織化學套組 (未滅菌)

徠卡諾法卡特一般目的之反應試劑

徠卡龐德自動免疫染色試劑(未滅菌)

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"龐德"EB病毒探針(未滅菌)	英文品名: "BOND" EBER (Epstein-Barr Virus Early RNA) Probe (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013163號 \| 有效日期: 20230701 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「EB病毒血清試劑(C.3235)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 龐德生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
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徠卡龐德自動免疫染色試劑(未滅菌)	英文品名: Leica Bond Immunohistochemistry Reagents (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第006571號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 龐德生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
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台灣汎納克股份有限公司	統一編號: 22662849 \| 電話號碼: 04-37007828 \| 臺中市西屯區臺灣大道四段925號16樓之1 @ 出進口廠商登記資料
英屬維京群島商菲貝斯特有限公司台灣分公司	統一編號: 24797317 \| 電話號碼: 04-23582853 \| 臺中市西屯區臺灣大道4段925號23樓之1 @ 出進口廠商登記資料
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Uhu 防護型醫用口罩(未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

極淨適醫療防護口罩 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

Uhu 防護型醫用口罩(未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

極淨適醫療防護口罩 (未滅菌)

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台灣尼得科傳動技術股份有限公司

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英屬維京群島商菲貝斯特有限公司台灣分公司

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台灣杉金光電股份有限公司

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
龐德生技有限公司臺中市西屯區福和里臺灣大道四段925號9樓之1	蔡崇文	28775139	核准設立

龐德生技有限公司

登記地址: 臺中市西屯區福和里臺灣大道四段925號9樓之1 | 負責人: 蔡崇文 | 統編: 28775139 | 核准設立

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
台灣杉金光電股份有限公司臺中市西屯區臺灣大道四段925號17樓之5	朱志勇	29187980	核准設立
台灣派森有限公司臺中市西屯區臺灣大道四段925號19樓之1	曾淑芳	83264463	核准設立
台灣原住民族人力資源管理顧問有限公司臺中市西屯區臺灣大道四段925號23樓之1	高緒恒	60279339	核准設立
英屬維京群島商達智投資有限公司臺中市西屯區臺灣大道4段925號10樓之6	何素馨	54373168	核准設立
英屬維京群島商東藝國際有限公司臺中市西屯區臺灣大道四段925號23樓之1	何素馨	96828149	核准登記
台灣汎納克股份有限公司臺中市西屯區臺灣大道四段925號16樓之1	渡邊紳一郎	22662849	核准設立
台灣格林策巴赫科技股份有限公司臺中市西屯區臺灣大道四段925號16樓之1		29086630	核准設立
台灣尼得科傳動技術股份有限公司臺中市西屯區臺灣大道四段925號14樓之1	島野光次	53302671	核准設立

台灣杉金光電股份有限公司

登記地址: 臺中市西屯區臺灣大道四段925號17樓之5 | 負責人: 朱志勇 | 統編: 29187980 | 核准設立

台灣派森有限公司

登記地址: 臺中市西屯區臺灣大道四段925號19樓之1 | 負責人: 曾淑芳 | 統編: 83264463 | 核准設立

台灣原住民族人力資源管理顧問有限公司

登記地址: 臺中市西屯區臺灣大道四段925號23樓之1 | 負責人: 高緒恒 | 統編: 60279339 | 核准設立

英屬維京群島商達智投資有限公司

登記地址: 臺中市西屯區臺灣大道4段925號10樓之6 | 負責人: 何素馨 | 統編: 54373168 | 核准設立

英屬維京群島商東藝國際有限公司

登記地址: 臺中市西屯區臺灣大道四段925號23樓之1 | 負責人: 何素馨 | 統編: 96828149 | 核准登記

台灣汎納克股份有限公司

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與"徠卡" 諾法卡特老鼠抗人類甲狀腺轉錄因子抗體 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“臺灣彥大”口咽氣道管（未滅菌）	英文品名: “ENTER MEDICAL”OROPHARYNGEAL AIRWAY （Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002957號 \| 有效日期: 2015/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 臺灣彥大有限公司
“臺灣彥大”麻醉氣體面罩（未滅菌）	英文品名: “ENTER MEDICAL”ANESTHETIC GAS MASK (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002958號 \| 有效日期: 2015/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 臺灣彥大有限公司
“優亞特”義肢及裝具用附件 (未滅菌)	英文品名: “U. A. TOP ”Prosthetic and orthotic accessory (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002959號 \| 有效日期: 2030/06/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 優亞特實業有限公司
“富聖”親水性傷口貼布 (滅菌)	英文品名: “San Croesus”Hydrocolloid Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002960號 \| 有效日期: 2025/06/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 富聖國際貿易有限公司
"愛視爾" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "Essel" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002961號 \| 有效日期: 2030/06/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司
“萬如意”急救絆 (未滅菌)	英文品名: “WAN SHOW ME”First Aid Plaster (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002962號 \| 有效日期: 2015/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/21 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 萬如意聯合股份有限公司
“卓和” 灌洗注射筒（滅菌/ 未滅菌）	英文品名: “GMTH” Irrigating syringe（Sterile/ Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002963號 \| 有效日期: 2025/06/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 卓和企業股份有限公司
“卓和”一般手術用手動式器械（滅菌/未滅菌）	英文品名: “GMTH”Manual surgical instrument for general use （Sterile-Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002964號 \| 有效日期: 2015/06/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 卓和企業股份有限公司
“弘全”矯正鏡片（未滅菌）	英文品名: “HUNG CHUAN”Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002965號 \| 有效日期: 2030/06/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 弘全光學科技有限公司
“崇仁”氣體面罩頭套帶 (未滅菌)	英文品名: “GaleMed”Neoprene Headgear (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002966號 \| 有效日期: 2025/08/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣體面罩頭套帶(D.5560)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司
“凱斯”軀幹裝具（未滅菌）	英文品名: “KASSER” Truncal Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002967號 \| 有效日期: 2015/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 凱斯國際有限公司
“凱斯”肢體裝具（未滅菌）	英文品名: “KASSER” Limb Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002968號 \| 有效日期: 2015/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 凱斯國際有限公司
“卓和”灌洗注射筒 (滅菌)	英文品名: “GMTH”Irrigating syringe (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002969號 \| 有效日期: 2025/06/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 卓和企業股份有限公司
“澄澤”退熱貼(未滅菌)	英文品名: “Resource”Cooling Sheet (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002970號 \| 有效日期: 2015/06/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 澄澤國際股份有限公司
萊潔醫療口罩（未滅菌）	英文品名: LAITEST Medical face mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002971號 \| 有效日期: 2025/06/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣舒潔股份有限公司