"柏倫"非膨脹式四肢用夾板
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中文品名"柏倫"非膨脹式四肢用夾板的英文品名是"Grand"Noninflatable extremity splint, 許可證字號是衛署醫器陸輸壹字第000163號, 有效日期是2016/04/03, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2018/04/25, 註銷理由是自行鍵入, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法(非膨脹式四肢用夾板【I.3910】)第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是Vacuum Splint,Large splint:100cmx75cm;0.96kg,Medium :70cmx50cm;0.53kg,Small :50cmx33cm;0.27kg,Full body mattress:L 79"xW 36"xH 2" (202cmx92cmx5cm) Wei..., 限制項目是輸 入;;中國貨品, 申請商名稱是柏倫實業有限公司.

#"柏倫"非膨脹式四肢用夾板的地圖

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000163號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/04/25
註銷理由自行鍵入
有效日期2016/04/03
發證日期2006/04/03
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600016301
中文品名"柏倫"非膨脹式四肢用夾板
英文品名"Grand"Noninflatable extremity splint
效能限醫療器材管理辦法(非膨脹式四肢用夾板【I.3910】)第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I.3910 非膨脹式四肢用夾板
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Vacuum Splint,Large splint:100cmx75cm;0.96kg,Medium :70cmx50cm;0.53kg,Small :50cmx33cm;0.27kg,Full body mattress:L 79"xW 36"xH 2" (202cmx92cmx5cm) Weight:7kg;Load capacity:125kg,Accessory:Aluminum Vacuum Pump (plastic pump);Nylon Carry Case.
限制項目輸 入;;中國貨品
申請商名稱柏倫實業有限公司
申請商地址台北市中正區仁愛路二段49號4樓
申請商統一編號80156270
製造商名稱XIAMEN HEALTH ELECTRIC CO., LTD.
製造廠廠址CAITANG INDUSTRY AREA, XIAMEN P.C. :361009, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2018/06/13
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器陸輸壹字第000163號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/04/25

註銷理由

自行鍵入

有效日期

2016/04/03

發證日期

2006/04/03

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04600016301

中文品名

"柏倫"非膨脹式四肢用夾板

英文品名

"Grand"Noninflatable extremity splint

效能

限醫療器材管理辦法(非膨脹式四肢用夾板【I.3910】)第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.3910 非膨脹式四肢用夾板

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

Vacuum Splint,Large splint:100cmx75cm;0.96kg,Medium :70cmx50cm;0.53kg,Small :50cmx33cm;0.27kg,Full body mattress:L 79"xW 36"xH 2" (202cmx92cmx5cm) Weight:7kg;Load capacity:125kg,Accessory:Aluminum Vacuum Pump (plastic pump);Nylon Carry Case.

限制項目

輸 入;;中國貨品

申請商名稱

柏倫實業有限公司

申請商地址

台北市中正區仁愛路二段49號4樓

申請商統一編號

80156270

製造商名稱

XIAMEN HEALTH ELECTRIC CO., LTD.

製造廠廠址

CAITANG INDUSTRY AREA, XIAMEN P.C. :361009, CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CN

製程

(空)

異動日期

2018/06/13

製造許可登錄編號

(空)

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邱嘉慶

職稱: 董事 | 持有股份數: 1000000 | 所代表法人: | 柏倫實業有限公司 | 統一編號: 80156270

邱嘉慶

職稱: 董事 | 持有股份數: 1000000 | 所代表法人: | 柏倫實業有限公司 | 統一編號: 80156270

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柏倫實業有限公司

統一編號: 80156270 | 電話號碼: 02-2322-1652 | 臺北市中正區仁愛路2段49號4樓

柏倫實業有限公司

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柏倫實業有限公司高雄廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 80156270 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 64006602 | 高雄市前鎮區鎮北里擴建路1-26號11樓

柏倫實業有限公司高雄廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 80156270 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 64006602 | 高雄市前鎮區鎮北里擴建路1-26號11樓

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“柏倫”軀幹裝具(未滅菌)

英文品名: “GRAND”Truncal Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001810號 | 有效日期: 2022/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 柏倫實業有限公司

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"柏倫" 交替式壓力氣墊床

英文品名: "Grand Healthcare" Alternating Pressure Air Flotation Mattress | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000157號 | 有效日期: 2016/03/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(Alternating pressure air flotation mattress)【J.5550】第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ARIES/ARIES DX/Taurus, EFFECT 5000-I/EFFECT 5000-II/EFFECT 5000-II, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 柏倫實業有限公司

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“柏倫”交替式壓力氣墊床(未滅菌)

英文品名: “Grand Healthcare” Alternating Pressure Air Flotation Mattress (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004241號 | 有效日期: 20220808 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 柏倫實業有限公司

“柏倫”浮動坐墊(未滅菌)

英文品名: “Grand Healthcare” Flotation Cushion (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004242號 | 有效日期: 20220808 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 柏倫實業有限公司

“柏倫”手動病患輸送裝置(未滅菌)

英文品名: “Grand Healthcare” Manual Patient Transfer Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004243號 | 有效日期: 20170808 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191220 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 柏倫實業有限公司

“柏倫”軀幹裝具(未滅菌)

英文品名: “GRAND” Truncal Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004283號 | 有效日期: 20220905 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 柏倫實業有限公司

"柏倫" 浮動座墊 (未滅菌)

英文品名: "GRAND" Flotation Cushion(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001827號 | 有效日期: 20230124 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 柏倫實業有限公司

"柏倫" 交替式壓力氣墊床

英文品名: "Grand Healthcare" Alternating Pressure Air Flotation Mattre | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000157號 | 有效日期: 20160331 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ARIES/ARIES DX/Taurus, EFFECT 5000-I/EFFECT 5000-II/EFFECT 5000-II, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 柏倫實業有限公司

"柏倫"非膨脹式四肢用夾板

英文品名: "Grand"Noninflatable extremity splint | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000163號 | 有效日期: 20160403 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Vacuum Splint,Large splint:100cmx75cm;0.96kg,Medium :70cmx50cm;0.53kg,Small :50cmx33cm;0.27kg,Full b... | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 柏倫實業有限公司

“柏倫”軀幹裝具(未滅菌)

英文品名: “GRAND”Truncal Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第001810號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 柏倫實業有限公司

“柏倫”軀幹裝具(未滅菌)

英文品名: “GRAND”Truncal Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001810號 | 有效日期: 20221220 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 柏倫實業有限公司

“柏倫”交替式壓力氣墊床 (未滅菌)

英文品名: “GRAND” Alternating pressure air flotation mattress (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001811號 | 有效日期: 20221220 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 柏倫實業有限公司

“柏倫”交替式壓力氣墊床(未滅菌)

英文品名: “Grand Healthcare” Alternating Pressure Air Flotation Mattress (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004241號 | 有效日期: 2027/08/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 柏倫實業有限公司

“柏倫”浮動坐墊(未滅菌)

英文品名: “Grand Healthcare” Flotation Cushion (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004242號 | 有效日期: 2027/08/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 柏倫實業有限公司

“柏倫”手動病患輸送裝置(未滅菌)

英文品名: “Grand Healthcare” Manual Patient Transfer Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004243號 | 有效日期: 2017/08/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 柏倫實業有限公司

“柏倫”軀幹裝具(未滅菌)

英文品名: “GRAND” Truncal Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004283號 | 有效日期: 2022/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 柏倫實業有限公司

“柏倫”軀幹裝具(未滅菌)

英文品名: “GRAND”Truncal Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001810號 | 有效日期: 2022/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 柏倫實業有限公司

“柏倫”交替式壓力氣墊床 (未滅菌)

英文品名: “GRAND” Alternating pressure air flotation mattress (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001811號 | 有效日期: 2022/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 柏倫實業有限公司

"柏倫" 浮動座墊 (未滅菌)

英文品名: "GRAND" Flotation Cushion(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001827號 | 有效日期: 2023/01/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 柏倫實業有限公司

"柏倫" 交替式壓力氣墊床

英文品名: "Grand Healthcare" Alternating Pressure Air Flotation Mattress | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000157號 | 有效日期: 2016/03/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(Alternating pressure air flotation mattress)【J.5550】第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ARIES/ARIES DX/Taurus, EFFECT 5000-I/EFFECT 5000-II/EFFECT 5000-II, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 柏倫實業有限公司

“柏倫”軀幹裝具(未滅菌)

英文品名: “GRAND” Truncal Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第004283號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 柏倫實業有限公司

“柏倫”交替式壓力氣墊床(未滅菌)

英文品名: “Grand Healthcare” Alternating Pressure Air Flotation Mattress (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004241號 | 有效日期: 20220808 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 柏倫實業有限公司

“柏倫”浮動坐墊(未滅菌)

英文品名: “Grand Healthcare” Flotation Cushion (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004242號 | 有效日期: 20220808 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 柏倫實業有限公司

“柏倫”手動病患輸送裝置(未滅菌)

英文品名: “Grand Healthcare” Manual Patient Transfer Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004243號 | 有效日期: 20170808 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191220 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 柏倫實業有限公司

“柏倫”軀幹裝具(未滅菌)

英文品名: “GRAND” Truncal Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004283號 | 有效日期: 20220905 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 柏倫實業有限公司

"柏倫" 浮動座墊 (未滅菌)

英文品名: "GRAND" Flotation Cushion(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001827號 | 有效日期: 20230124 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 柏倫實業有限公司

"柏倫" 交替式壓力氣墊床

英文品名: "Grand Healthcare" Alternating Pressure Air Flotation Mattre | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000157號 | 有效日期: 20160331 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ARIES/ARIES DX/Taurus, EFFECT 5000-I/EFFECT 5000-II/EFFECT 5000-II, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 柏倫實業有限公司

"柏倫"非膨脹式四肢用夾板

英文品名: "Grand"Noninflatable extremity splint | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000163號 | 有效日期: 20160403 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Vacuum Splint,Large splint:100cmx75cm;0.96kg,Medium :70cmx50cm;0.53kg,Small :50cmx33cm;0.27kg,Full b... | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 柏倫實業有限公司

“柏倫”軀幹裝具(未滅菌)

英文品名: “GRAND”Truncal Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第001810號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 柏倫實業有限公司

“柏倫”軀幹裝具(未滅菌)

英文品名: “GRAND”Truncal Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001810號 | 有效日期: 20221220 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 柏倫實業有限公司

“柏倫”交替式壓力氣墊床 (未滅菌)

英文品名: “GRAND” Alternating pressure air flotation mattress (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001811號 | 有效日期: 20221220 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 柏倫實業有限公司

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柏倫實業有限公司高雄廠

負責人: 邱嘉慶 | 統一編號: 80156270 | 工廠現況: 生產中 | 高雄市前鎮區擴建路1-26號11樓

@ 高雄市工廠登記清冊

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與"柏倫"非膨脹式四肢用夾板同分類的醫療器材許可證資料集

"志及" 個人用防護罩 (未滅菌)

英文品名: "Chih chi" Personnel protective shield (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003772號 | 有效日期: 2026/10/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 志及實業有限公司

“富士康”浮動坐墊 (未滅菌)

英文品名: “Fuzikon” Flotation Cushion (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003773號 | 有效日期: 2016/10/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/21 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 富士康醫療器材有限公司

〝看見基因〞螢光即時定量核酸增幅試劑組 (未滅菌)

英文品名: 〝Qgene〞qMaster SyBr (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003774號 | 有效日期: 2016/10/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 看見基因生物科技股份有限公司農科分公司

"柏力"一般手術用手動式器械(未滅菌)

英文品名: "Biolife" Manual Surgical Instruments(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003775號 | 有效日期: 2026/10/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 柏力科技股份有限公司

〝聯華〞 A型鏈球菌檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: 〝FIRSTEP〞STREP A RAPID TEST (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003776號 | 有效日期: 2021/10/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司

〝聯華〞結核桿菌檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: 〝FIRSTEP〞 TB RAPID TEST (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003777號 | 有效日期: 2021/10/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「結核桿菌免疫螢光試劑(C.3370)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司

聯華B型鏈球菌檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: FIRSTEP STREP B RAPID TEST (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003778號 | 有效日期: 2021/10/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司

"鉅慧"軀幹裝具(未滅菌)

英文品名: "Chu Hui"Truncal orthosis(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003779號 | 有效日期: 2021/10/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/04/08 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鉅慧有限公司

"利衛" 棉棒 (未滅菌/滅菌)

英文品名: "Livewell" cotton swab (non-sterile/sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003780號 | 有效日期: 2026/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 利衛股份有限公司

歐姆龍葡萄糖品管液 (未滅菌)

英文品名: OMRON GLUCOSE CONTROL SOLUTION (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003781號 | 有效日期: 2016/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/11/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 達爾生技股份有限公司

〝順林〞吸護醫用活性碳口罩 (未滅菌)

英文品名: 〝SULINE〞MEDICAL ACTIVATED CARBON MASK (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003782號 | 有效日期: 2021/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/10/13 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 順林企業有限公司

"白宮" 棉球 (滅菌)

英文品名: "WHITE HOUSE" Cotton Balls (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003783號 | 有效日期: 2026/10/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 元成興業有限公司

"白宮" 紗布 (滅菌)

英文品名: "WHITE HOUSE" absorbent gauzes (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003784號 | 有效日期: 2026/10/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 元成興業有限公司

"茂傑" 伍氏螢光燈 (未滅菌)

英文品名: "Monitex" Wood's fluorescent lamp (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003785號 | 有效日期: 2016/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「Wood氏螢光燈(C.2600)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司

"聯華" 卵泡刺激激素檢測試劑 (未滅菌)

英文品名: "Firstep" FSH Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003786號 | 有效日期: 2021/10/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「Follicle stimulating test system(A.1300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司

"志及" 個人用防護罩 (未滅菌)

英文品名: "Chih chi" Personnel protective shield (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003772號 | 有效日期: 2026/10/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 志及實業有限公司

“富士康”浮動坐墊 (未滅菌)

英文品名: “Fuzikon” Flotation Cushion (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003773號 | 有效日期: 2016/10/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/21 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 富士康醫療器材有限公司

〝看見基因〞螢光即時定量核酸增幅試劑組 (未滅菌)

英文品名: 〝Qgene〞qMaster SyBr (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003774號 | 有效日期: 2016/10/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 看見基因生物科技股份有限公司農科分公司

"柏力"一般手術用手動式器械(未滅菌)

英文品名: "Biolife" Manual Surgical Instruments(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003775號 | 有效日期: 2026/10/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 柏力科技股份有限公司

〝聯華〞 A型鏈球菌檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: 〝FIRSTEP〞STREP A RAPID TEST (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003776號 | 有效日期: 2021/10/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司

〝聯華〞結核桿菌檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: 〝FIRSTEP〞 TB RAPID TEST (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003777號 | 有效日期: 2021/10/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「結核桿菌免疫螢光試劑(C.3370)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司

聯華B型鏈球菌檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: FIRSTEP STREP B RAPID TEST (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003778號 | 有效日期: 2021/10/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司

"鉅慧"軀幹裝具(未滅菌)

英文品名: "Chu Hui"Truncal orthosis(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003779號 | 有效日期: 2021/10/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/04/08 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鉅慧有限公司

"利衛" 棉棒 (未滅菌/滅菌)

英文品名: "Livewell" cotton swab (non-sterile/sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003780號 | 有效日期: 2026/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 利衛股份有限公司

歐姆龍葡萄糖品管液 (未滅菌)

英文品名: OMRON GLUCOSE CONTROL SOLUTION (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003781號 | 有效日期: 2016/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/11/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 達爾生技股份有限公司

〝順林〞吸護醫用活性碳口罩 (未滅菌)

英文品名: 〝SULINE〞MEDICAL ACTIVATED CARBON MASK (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003782號 | 有效日期: 2021/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/10/13 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 順林企業有限公司

"白宮" 棉球 (滅菌)

英文品名: "WHITE HOUSE" Cotton Balls (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003783號 | 有效日期: 2026/10/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 元成興業有限公司

"白宮" 紗布 (滅菌)

英文品名: "WHITE HOUSE" absorbent gauzes (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003784號 | 有效日期: 2026/10/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 元成興業有限公司

"茂傑" 伍氏螢光燈 (未滅菌)

英文品名: "Monitex" Wood's fluorescent lamp (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003785號 | 有效日期: 2016/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「Wood氏螢光燈(C.2600)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司

"聯華" 卵泡刺激激素檢測試劑 (未滅菌)

英文品名: "Firstep" FSH Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003786號 | 有效日期: 2021/10/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「Follicle stimulating test system(A.1300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司

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