“美德”醫用口罩 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“美德”醫用口罩 (未滅菌)的英文品名是“Medtecs” Medical Face Mask (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器陸輸壹字第000754號, 有效日期是2014/08/04, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2018/08/09, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是中國貨品;;輸 入, 申請商名稱是美德向邦股份有限公司.

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許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000754號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/08/09
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2014/08/04
發證日期2009/08/04
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600075408
中文品名“美德”醫用口罩 (未滅菌)
英文品名“Medtecs” Medical Face Mask (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I.4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目中國貨品;;輸 入
申請商名稱美德向邦股份有限公司
申請商地址臺北市信義區松高路9號11樓
申請商統一編號70541649
製造商名稱HANGZHOU JINCHENG MEDICAL SUPPLIES MANUFACTURE CO., LTD.
製造廠廠址NO.202, ZHANGSHAN ROAD, RENHE TOWN YUHANG HANGZHOU, ZHEJIANG, CHINA P.C.311107
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2019/08/12
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器陸輸壹字第000754號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/08/09

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

2014/08/04

發證日期

2009/08/04

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04600075408

中文品名

“美德”醫用口罩 (未滅菌)

英文品名

“Medtecs” Medical Face Mask (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4040 醫療用衣物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

中國貨品;;輸 入

申請商名稱

美德向邦股份有限公司

申請商地址

臺北市信義區松高路9號11樓

申請商統一編號

70541649

製造商名稱

HANGZHOU JINCHENG MEDICAL SUPPLIES MANUFACTURE CO., LTD.

製造廠廠址

NO.202, ZHANGSHAN ROAD, RENHE TOWN YUHANG HANGZHOU, ZHEJIANG, CHINA P.C.311107

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CN

製程

(空)

異動日期

2019/08/12

製造許可登錄編號

(空)

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臺北市信義區松高路9號11樓

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陳素甜

職稱: 董事長 | 持有股份數: 25000000 | 所代表法人: 百慕達商美德向邦醫療國際股份有限公司 | 美德向邦股份有限公司 | 統一編號: 70541649

楊克誠

職稱: 董事 | 持有股份數: 25000000 | 所代表法人: 百慕達商美德向邦醫療國際股份有限公司 | 美德向邦股份有限公司 | 統一編號: 70541649

楊威遠

職稱: 董事 | 持有股份數: 25000000 | 所代表法人: 百慕達商美德向邦醫療國際股份有限公司 | 美德向邦股份有限公司 | 統一編號: 70541649

楊宛蒨

職稱: 監察人 | 持有股份數: 25000000 | 所代表法人: 百慕達商美德向邦醫療國際股份有限公司 | 美德向邦股份有限公司 | 統一編號: 70541649

陳素甜

職稱: 董事長 | 持有股份數: 25000000 | 所代表法人: 百慕達商美德向邦醫療國際股份有限公司 | 美德向邦股份有限公司 | 統一編號: 70541649

楊克誠

職稱: 董事 | 持有股份數: 25000000 | 所代表法人: 百慕達商美德向邦醫療國際股份有限公司 | 美德向邦股份有限公司 | 統一編號: 70541649

楊威遠

職稱: 董事 | 持有股份數: 25000000 | 所代表法人: 百慕達商美德向邦醫療國際股份有限公司 | 美德向邦股份有限公司 | 統一編號: 70541649

楊宛蒨

職稱: 監察人 | 持有股份數: 25000000 | 所代表法人: 百慕達商美德向邦醫療國際股份有限公司 | 美德向邦股份有限公司 | 統一編號: 70541649

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出進口廠商登記資料 資料集的 “美德”醫用口罩 (未滅菌) 相關資料

美德向邦股份有限公司

統一編號: 70541649 | 電話號碼: 02-27392222 | 臺北市信義區松高路9號11樓

美德向邦股份有限公司

統一編號: 70541649 | 電話號碼: 02-27392222 | 臺北市信義區松高路9號11樓

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美德向邦股份有限公司香山廠

主要產品: 121成衣 | 統一編號: 70541649 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99677573 | 苗栗縣竹南鎮公義里一鄰口公館一之二號

美德向邦股份有限公司宜蘭廠

主要產品: 114染整、121成衣、123服飾品 | 統一編號: 70541649 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 02000030 | 宜蘭縣冬山鄉大興村德興四路18號

美德向邦股份有限公司香山廠

主要產品: 121成衣 | 統一編號: 70541649 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99677573 | 苗栗縣竹南鎮公義里一鄰口公館一之二號

美德向邦股份有限公司宜蘭廠

主要產品: 114染整、121成衣、123服飾品 | 統一編號: 70541649 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 02000030 | 宜蘭縣冬山鄉大興村德興四路18號

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美德彈性繃帶 (未滅菌)

英文品名: Medtecs Elastic bandage (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002548號 | 有效日期: 2016/01/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 彈性繃帶是一種由長而平的布條或具彈性物質之管子所組成用來支撐及壓縮患者身體部位的器材。本產品不適用於嚴重燒燙傷(三級)、免縫(可取代外科縫線)、或添加藥品(如抗生素)、或生物性製劑(如生長激素)、或動... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5.08cm x 450 cm (2"x5Y),7.62cm x 450 cm (3"x5Y),10.16cm x 450 cm (4"x5Y),15.24cm x 450 cm (6"x5Y), 以... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美德向邦股份有限公司

美德拋棄式隔離衣(未滅菌)

英文品名: Medtecs Disposable Isolation Gown (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003969號 | 有效日期: 2026/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美德向邦股份有限公司

“美德”醫療用衣物 (未滅菌)

英文品名: “Medtecs”Medical Apparel (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005829號 | 有效日期: 2027/05/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美德向邦股份有限公司

〝美德〞 醫用活性碳口罩(未滅菌)

英文品名: 〝Medtecs〞Medical Activated Carbon Face Mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003719號 | 有效日期: 2016/09/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/02/03 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 美德向邦股份有限公司

“美德”醫用口罩(未滅菌)

英文品名: “Medtecs” Medical Face Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003152號 | 有效日期: 2015/11/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/02/03 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 美德向邦股份有限公司

"美德"外科用敷蓋巾及其附件

英文品名: "MEDTECS"SURGICAL DRAPE AND DRAPE ACCESSORIES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014433號 | 有效日期: 2011/05/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美德向邦股份有限公司

美德一般醫療用途隔離性衣物(未滅菌)

英文品名: Medtecs Medical Apparel(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004174號 | 有效日期: 2026/04/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美德向邦股份有限公司

美德醫用口罩(未滅菌)

英文品名: Medtecs Face Mask(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004175號 | 有效日期: 2026/04/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 為醫療目的,用來防止病人與醫護人員之間之感染而配戴者。但不包含為執行手術程序時所戴用者。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人平面、兒童平面,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美德向邦股份有限公司

“美德”醫療用衣物 (未滅菌)

英文品名: “Medtecs” Medical Apparel (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008318號 | 有效日期: 2024/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美德向邦股份有限公司

“美德”保護性限制帶 (未滅菌)

英文品名: “Medtecs”Protective restraint (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008262號 | 有效日期: 2014/11/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/12/23 | 註銷理由: 不以醫療器材管理 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「保護性限制帶(J.6760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美德向邦股份有限公司

“美德”醫療用束帶 (未滅菌)

英文品名: “Medtecs”Therapeutic medical binder (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008263號 | 有效日期: 2019/11/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/17 | 註銷理由: 自行鍵入;;許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美德向邦股份有限公司

“美德”隔離衣(未滅菌)

英文品名: “Medtecs”Isolation Gown (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008009號 | 有效日期: 2014/08/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美德向邦股份有限公司

美德拋棄式鞋套 (未滅菌)

英文品名: Medtecs Disposable Shoe Cover (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003870號 | 有效日期: 2026/04/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美德向邦股份有限公司

美德拋棄式護士帽(未滅菌)

英文品名: Medtecs Disposable Bouffant Cap (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003933號 | 有效日期: 2011/04/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用衣物(外科手術衣及面罩)(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美德向邦股份有限公司

"美德"手術衣

英文品名: "Medtecs"Surgical Gown | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017376號 | 有效日期: 2026/10/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美德向邦股份有限公司

"美德" 隔離衣 (未滅菌)

英文品名: "Medtecs" Isolation Gown (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014577號 | 有效日期: 2029/10/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 美德向邦股份有限公司

“美德”FFP2醫用口罩(未滅菌)

英文品名: “Medtecs”FFP2 Medical Mask (Non -Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007915號 | 有效日期: 2014/07/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美德向邦股份有限公司

"美德" 手術防護口罩

英文品名: "MEDTECS" FACE MASK | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014065號 | 有效日期: 2026/03/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發:詳如中文仿單核定本(原95年3月14日核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。仿單變更(包裝數量變更):詳如中文仿單核定本(原105.10.24核准之仿... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美德向邦股份有限公司

“美德”拋棄式連身防護衣

英文品名: “Medtecs”Disposable Coverall | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018072號 | 有效日期: 2027/05/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: IL-3054WEH,以下空白。增加規格及標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原96年8月6日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美德向邦股份有限公司

美德彈性繃帶 (未滅菌)

英文品名: Medtecs Elastic bandage (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002548號 | 有效日期: 2016/01/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 彈性繃帶是一種由長而平的布條或具彈性物質之管子所組成用來支撐及壓縮患者身體部位的器材。本產品不適用於嚴重燒燙傷(三級)、免縫(可取代外科縫線)、或添加藥品(如抗生素)、或生物性製劑(如生長激素)、或動... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5.08cm x 450 cm (2"x5Y),7.62cm x 450 cm (3"x5Y),10.16cm x 450 cm (4"x5Y),15.24cm x 450 cm (6"x5Y), 以... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美德向邦股份有限公司

美德拋棄式隔離衣(未滅菌)

英文品名: Medtecs Disposable Isolation Gown (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003969號 | 有效日期: 2026/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美德向邦股份有限公司

“美德”醫療用衣物 (未滅菌)

英文品名: “Medtecs”Medical Apparel (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005829號 | 有效日期: 2027/05/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美德向邦股份有限公司

〝美德〞 醫用活性碳口罩(未滅菌)

英文品名: 〝Medtecs〞Medical Activated Carbon Face Mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003719號 | 有效日期: 2016/09/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/02/03 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 美德向邦股份有限公司

“美德”醫用口罩(未滅菌)

英文品名: “Medtecs” Medical Face Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003152號 | 有效日期: 2015/11/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/02/03 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 美德向邦股份有限公司

"美德"外科用敷蓋巾及其附件

英文品名: "MEDTECS"SURGICAL DRAPE AND DRAPE ACCESSORIES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014433號 | 有效日期: 2011/05/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美德向邦股份有限公司

美德一般醫療用途隔離性衣物(未滅菌)

英文品名: Medtecs Medical Apparel(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004174號 | 有效日期: 2026/04/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美德向邦股份有限公司

美德醫用口罩(未滅菌)

英文品名: Medtecs Face Mask(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004175號 | 有效日期: 2026/04/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 為醫療目的,用來防止病人與醫護人員之間之感染而配戴者。但不包含為執行手術程序時所戴用者。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人平面、兒童平面,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美德向邦股份有限公司

“美德”醫療用衣物 (未滅菌)

英文品名: “Medtecs” Medical Apparel (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008318號 | 有效日期: 2024/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美德向邦股份有限公司

“美德”保護性限制帶 (未滅菌)

英文品名: “Medtecs”Protective restraint (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008262號 | 有效日期: 2014/11/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/12/23 | 註銷理由: 不以醫療器材管理 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「保護性限制帶(J.6760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美德向邦股份有限公司

“美德”醫療用束帶 (未滅菌)

英文品名: “Medtecs”Therapeutic medical binder (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008263號 | 有效日期: 2019/11/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/17 | 註銷理由: 自行鍵入;;許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美德向邦股份有限公司

“美德”隔離衣(未滅菌)

英文品名: “Medtecs”Isolation Gown (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008009號 | 有效日期: 2014/08/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美德向邦股份有限公司

美德拋棄式鞋套 (未滅菌)

英文品名: Medtecs Disposable Shoe Cover (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003870號 | 有效日期: 2026/04/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美德向邦股份有限公司

美德拋棄式護士帽(未滅菌)

英文品名: Medtecs Disposable Bouffant Cap (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003933號 | 有效日期: 2011/04/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用衣物(外科手術衣及面罩)(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美德向邦股份有限公司

"美德"手術衣

英文品名: "Medtecs"Surgical Gown | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017376號 | 有效日期: 2026/10/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美德向邦股份有限公司

"美德" 隔離衣 (未滅菌)

英文品名: "Medtecs" Isolation Gown (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014577號 | 有效日期: 2029/10/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 美德向邦股份有限公司

“美德”FFP2醫用口罩(未滅菌)

英文品名: “Medtecs”FFP2 Medical Mask (Non -Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007915號 | 有效日期: 2014/07/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美德向邦股份有限公司

"美德" 手術防護口罩

英文品名: "MEDTECS" FACE MASK | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014065號 | 有效日期: 2026/03/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發:詳如中文仿單核定本(原95年3月14日核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。仿單變更(包裝數量變更):詳如中文仿單核定本(原105.10.24核准之仿... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美德向邦股份有限公司

“美德”拋棄式連身防護衣

英文品名: “Medtecs”Disposable Coverall | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018072號 | 有效日期: 2027/05/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: IL-3054WEH,以下空白。增加規格及標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原96年8月6日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美德向邦股份有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 “美德”醫用口罩 (未滅菌) 相關資料

美德向邦股份有限公司

食品業者登錄字號: A-170541649-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 70541649 | 台北市信義區松高路9號11樓

美德向邦股份有限公司

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特定用途化粧品許可證資料集 資料集的 “美德”醫用口罩 (未滅菌) 相關資料

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依麗白 牙齒美白凝膠

英文品名: EASILY WHITENING GEL | 用途: 美白牙齒。 | 劑型: 凝膠劑 | 包裝: 瓶裝 | 化粧品類別: 凝膠 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美德向邦股份有限公司 | 有效日期: 2009/01/11

蕾麗 牙齒美白凝膠

英文品名: RANIR WHITENING GEL | 用途: 美白牙齒。 | 劑型: 凝膠劑 | 包裝: 瓶裝;;紙盒裝 | 化粧品類別: 凝膠 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美德向邦股份有限公司 | 有效日期: 2010/05/13

依麗白 牙齒美白凝膠

英文品名: EASILY WHITENING GEL | 用途: 美白牙齒。 | 劑型: 凝膠劑 | 包裝: 瓶裝 | 化粧品類別: 凝膠 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美德向邦股份有限公司 | 有效日期: 2009/01/11

蕾麗 牙齒美白凝膠

英文品名: RANIR WHITENING GEL | 用途: 美白牙齒。 | 劑型: 凝膠劑 | 包裝: 瓶裝;;紙盒裝 | 化粧品類別: 凝膠 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美德向邦股份有限公司 | 有效日期: 2010/05/13

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根據識別碼 70541649 找到的相關資料

美德向邦股份有限公司

統一編號: 70541649 | 核准日期: 20000317

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

美德向邦股份有限公司

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哈林庾澄慶攜手美德醫療捐防疫物資 社會局轉贈長照機構以保護長輩健康

訊息發送時間: 2021/07/01T17:42:35.0 | 發布者單位: 社會局 | 發布者姓名: 陳清貴 | 發布者電話: | 公告內容: 1100701 【新北市訊】知名藝人相繼捐款、捐物資以投入防疫大作戰!哈林庾澄慶和美德向邦股份有限公司共同捐贈一批防疫物資給新北市好日子愛心大平台,包含隔離衣、N95口罩、手套和護目鏡等,總值418...

@ 新北市政府新聞稿_下載附件版

“美德”外科用覆蓋巾及其附件

英文品名: “Medtecs”Surgical drape and drape accessories | 許可證字號: 衛署醫器製字第003305號 | 有效日期: 2016/04/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/02/03 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 美德向邦股份有限公司

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“美德”手術衣

英文品名: “Medtecs”Surgical Gown | 許可證字號: 衛署醫器製字第003307號 | 有效日期: 2016/04/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/02/03 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IL2150BKS, TS1, TS2, TS3以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 美德向邦股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“美德”手術用平面口罩

英文品名: “Medtecs”Surgical Face Mask | 許可證字號: 衛署醫器製字第003453號 | 有效日期: 2016/08/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/02/03 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 美德向邦股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"美德"醫用口罩(未滅菌)

英文品名: "Medtecs" Medical Face Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008760號 | 有效日期: 2025/12/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人平面,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 美德向邦股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

美德醫用口罩(未滅菌)

英文品名: Medtecs Medical Face Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008774號 | 有效日期: 2025/12/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人平面,以下空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 美德向邦股份有限公司

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哈林庾澄慶攜手美德醫療捐防疫物資 社會局轉贈長照機構以保護長輩健康

訊息發送時間: 2021/07/01T17:42:35.0 | 發布者單位: 社會局 | 發布者姓名: 陳清貴 | 發布者電話: | 公告內容: 1100701 【新北市訊】知名藝人相繼捐款、捐物資以投入防疫大作戰!哈林庾澄慶和美德向邦股份有限公司共同捐贈一批防疫物資給新北市好日子愛心大平台,包含隔離衣、N95口罩、手套和護目鏡等,總值418...

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“美德”外科用覆蓋巾及其附件

英文品名: “Medtecs”Surgical drape and drape accessories | 許可證字號: 衛署醫器製字第003305號 | 有效日期: 2016/04/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/02/03 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 美德向邦股份有限公司

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“美德”手術衣

英文品名: “Medtecs”Surgical Gown | 許可證字號: 衛署醫器製字第003307號 | 有效日期: 2016/04/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/02/03 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IL2150BKS, TS1, TS2, TS3以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 美德向邦股份有限公司

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“美德”手術用平面口罩

英文品名: “Medtecs”Surgical Face Mask | 許可證字號: 衛署醫器製字第003453號 | 有效日期: 2016/08/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/02/03 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 美德向邦股份有限公司

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"美德"醫用口罩(未滅菌)

英文品名: "Medtecs" Medical Face Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008760號 | 有效日期: 2025/12/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人平面,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 美德向邦股份有限公司

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美德醫用口罩(未滅菌)

英文品名: Medtecs Medical Face Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008774號 | 有效日期: 2025/12/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人平面,以下空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 美德向邦股份有限公司

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根據地址 臺北市信義區松高路9號11樓 找到的相關資料

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美德醫用口罩(未滅菌)

英文品名: Medtecs Medical Face Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009374號 | 有效日期: 2026/11/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人平面、兒童平面、成人立體,以下空白。 | 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 美德向邦股份有限公司

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美德醫用口罩(未滅菌)

英文品名: Medtecs Medical Face Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009267號 | 有效日期: 2026/08/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人平面、兒童平面、成人立體、兒童立體,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD;;委託製造 | 申請商名稱: 美德向邦股份有限公司

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美德醫用口罩(未滅菌)

英文品名: Medtecs Medical Face Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009786號 | 有效日期: 2028/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人平面、成人立體,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;QMS/QSD | 申請商名稱: 美德向邦股份有限公司

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美德醫用口罩(未滅菌)

英文品名: Medtecs Medical Face Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009925號 | 有效日期: 2028/08/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人平面、兒童平面,以下空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 美德向邦股份有限公司

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美德醫用口罩(未滅菌)

英文品名: Medtecs Medical Face Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010355號 | 有效日期: 2030/03/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人平面,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD;;委託製造 | 申請商名稱: 美德向邦股份有限公司

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“美德”手術防護口罩(未滅菌)

英文品名: “Medtecs” Surgical Face Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製字第007877號 | 有效日期: 2026/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 美德向邦股份有限公司

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美德醫用口罩(未滅菌)

英文品名: Medtecs Medical Face Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009374號 | 有效日期: 2026/11/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人平面、兒童平面、成人立體,以下空白。 | 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 美德向邦股份有限公司

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美德醫用口罩(未滅菌)

英文品名: Medtecs Medical Face Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009267號 | 有效日期: 2026/08/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人平面、兒童平面、成人立體、兒童立體,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD;;委託製造 | 申請商名稱: 美德向邦股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

美德醫用口罩(未滅菌)

英文品名: Medtecs Medical Face Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009786號 | 有效日期: 2028/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人平面、成人立體,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;QMS/QSD | 申請商名稱: 美德向邦股份有限公司

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美德醫用口罩(未滅菌)

英文品名: Medtecs Medical Face Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009925號 | 有效日期: 2028/08/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人平面、兒童平面,以下空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 美德向邦股份有限公司

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美德醫用口罩(未滅菌)

英文品名: Medtecs Medical Face Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010355號 | 有效日期: 2030/03/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人平面,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD;;委託製造 | 申請商名稱: 美德向邦股份有限公司

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“美德”手術防護口罩(未滅菌)

英文品名: “Medtecs” Surgical Face Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製字第007877號 | 有效日期: 2026/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 美德向邦股份有限公司

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美德向邦的黃頁資料

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美德向邦股份有限公司 | 地址: 宜蘭縣冬山鄉德興四路18號 | 電話: 03-990-1179

美德向邦股份有限公司 | 地址: 嘉義市忠孝路539號 | 電話: 05-271-9492

美德向邦股份有限公司 | 地址: 高雄市小港區山明路482號 | 電話: 07-803-6499

美德向邦股份有限公司 | 地址: 新北市中和區景平路188號4樓 | 電話: 02-8668-7533

美德向邦股份有限公司 | 地址: 台北市北投區知行路225巷12號 | 電話: 02-2858-7357

美德向邦股份有限公司 | 地址: 台北市中正區中山南路7號B4樓 | 電話: 02-2322-2862

美德向邦股份有限公司 | 地址: 苗栗縣竹南鎮公義里口公館1號之2,1樓 | 電話: 037-580-461

美德向邦股份有限公司 | 地址: 屏東縣屏東市民生東路12號之2 | 電話: 08-722-4899

美德向邦股份有限公司 | 地址: 苗栗縣竹南鎮公義里口公館1號之2,1樓 | 電話: 037-583-803

美德向邦股份有限公司 | 地址: 新北市中和區景平路188號4樓 | 電話: 02-8668-9000

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臺北市信義區松高路9號11樓
陳素甜70541649核准設立

宜蘭縣冬山鄉大興村德興四路18號
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陳坤維12957160核准設立

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與“美德”醫用口罩 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“易得視”電子影像壓舌鏡 (未滅菌)

英文品名: “iPDESS” Video Tongue Depressor Scope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002992號 | 有效日期: 2015/07/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「壓舌板(J.6230)」及「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 壓舌板及檢查鏡之醫療器材組合。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 富維康國際有限公司

“易得視”電子影像金屬陰道鏡 (未滅菌)

英文品名: “iPDESS” Video Metal Vaginal Speculum (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002993號 | 有效日期: 2015/07/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 富維康國際有限公司

易得視 電子影像氣管內管探針鏡 (未滅菌)

英文品名: iPDESS Video Tracheal Tube Style Scope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002994號 | 有效日期: 2015/07/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」及「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 氣管內管探針及檢查鏡之醫療器材組合。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 富維康國際有限公司

“飛梭”矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: “GIA”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002999號 | 有效日期: 2030/07/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司

“鴻君”牙齒骨內植入物附件(未滅菌)

英文品名: “HC-Bios”Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003000號 | 有效日期: 2030/07/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鴻君科技股份有限公司

“鈦醫”人工植牙手術器械 (未滅菌)

英文品名: “TIONE”Dental Implant Surgical Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003002號 | 有效日期: 2030/07/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 口內牙鑽頭及牙齒骨內植入物附件之醫療器材組合。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鴻君科技股份有限公司

3M 低泡多重酵素清潔劑 (未滅菌)

英文品名: 3M Low Foam Ultra Rapid Multi-Enzyme Cleaner (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003003號 | 有效日期: 2015/07/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

羅氏可霸斯可溶性運鐵蛋白受體生化檢驗試劑

英文品名: cobas STFR | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026858號 | 有效日期: 2030/01/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 311/501/502系統和COBAS INTEGRA 400 plus/800系統上定量檢測人類血清及血漿中可溶性運鐵蛋白受體(soluble... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 20763454 (80 tests)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

維特司生化產品發爾波克試劑

英文品名: VITROS Chemistry Products VALP Reagent | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026859號 | 有效日期: 2030/01/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 體外檢驗試劑,定量測量血清或血漿中發爾波克的濃度。本產品需搭配維特司5,1 FS/4600化學分析儀及維特司5600生化免疫分析儀使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: REF 680 1710;REF 680 1697。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

“迪雅仕” 可錄思 dsDNA-G抗體試劑組

英文品名: “DIESSE” CHORUS dsDNA-G | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026860號 | 有效日期: 2025/01/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品係搭配Chorus系統使用,利用免疫酵素方法定量測量人類血清中抗dsDNA IgG抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 86032。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晃聖有限公司

“艾爾皙”二極體雷射儀

英文品名: “A.R.C.” FOX Laser | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026861號 | 有效日期: 2024/12/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FOX Q-810nm, FOX Q-980nm, FOX Q-1064nm。增加效能:詳如中文仿單核定本(原103.12.18仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宜揚國際企業有限公司

“波映”牙科電腦斷層X光機

英文品名: “PointNix” Computed tomography X-ray system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026868號 | 有效日期: 2024/12/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Point I 3D | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 禧恩股份有限公司

“博樂晶”勁歐電波除皺系統

英文品名: “Pollogen” gene O+ RF Skin Treatment System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026869號 | 有效日期: 2024/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商科醫人雷射有限公司台灣分公司

“彼娜波”邁克斯抽吸幫浦

英文品名: “Penumbra” Pump MAX System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026870號 | 有效日期: 2029/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格: 詳如中文仿單核定本,原104.2.11核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢,以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原106.11.24核准之仿單、標籤核定本正本... | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 科達健康生技股份有限公司

“奧林柏斯”單次用可重複定位止血夾裝置

英文品名: “OLYMPUS” Single Use Repositionable Clip | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026871號 | 有效日期: 2029/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HX-202LR, HX-202UR。規格及仿單標籤變更: 詳如中文仿單核定本,原104.1.08仿單標籤核定本予以回收作廢,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“易得視”電子影像壓舌鏡 (未滅菌)

英文品名: “iPDESS” Video Tongue Depressor Scope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002992號 | 有效日期: 2015/07/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「壓舌板(J.6230)」及「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 壓舌板及檢查鏡之醫療器材組合。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 富維康國際有限公司

“易得視”電子影像金屬陰道鏡 (未滅菌)

英文品名: “iPDESS” Video Metal Vaginal Speculum (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002993號 | 有效日期: 2015/07/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 富維康國際有限公司

易得視 電子影像氣管內管探針鏡 (未滅菌)

英文品名: iPDESS Video Tracheal Tube Style Scope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002994號 | 有效日期: 2015/07/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」及「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 氣管內管探針及檢查鏡之醫療器材組合。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 富維康國際有限公司

“飛梭”矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: “GIA”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002999號 | 有效日期: 2030/07/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司

“鴻君”牙齒骨內植入物附件(未滅菌)

英文品名: “HC-Bios”Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003000號 | 有效日期: 2030/07/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鴻君科技股份有限公司

“鈦醫”人工植牙手術器械 (未滅菌)

英文品名: “TIONE”Dental Implant Surgical Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003002號 | 有效日期: 2030/07/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 口內牙鑽頭及牙齒骨內植入物附件之醫療器材組合。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鴻君科技股份有限公司

3M 低泡多重酵素清潔劑 (未滅菌)

英文品名: 3M Low Foam Ultra Rapid Multi-Enzyme Cleaner (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003003號 | 有效日期: 2015/07/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

羅氏可霸斯可溶性運鐵蛋白受體生化檢驗試劑

英文品名: cobas STFR | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026858號 | 有效日期: 2030/01/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 311/501/502系統和COBAS INTEGRA 400 plus/800系統上定量檢測人類血清及血漿中可溶性運鐵蛋白受體(soluble... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 20763454 (80 tests)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

維特司生化產品發爾波克試劑

英文品名: VITROS Chemistry Products VALP Reagent | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026859號 | 有效日期: 2030/01/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 體外檢驗試劑,定量測量血清或血漿中發爾波克的濃度。本產品需搭配維特司5,1 FS/4600化學分析儀及維特司5600生化免疫分析儀使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: REF 680 1710;REF 680 1697。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

“迪雅仕” 可錄思 dsDNA-G抗體試劑組

英文品名: “DIESSE” CHORUS dsDNA-G | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026860號 | 有效日期: 2025/01/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品係搭配Chorus系統使用,利用免疫酵素方法定量測量人類血清中抗dsDNA IgG抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 86032。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晃聖有限公司

“艾爾皙”二極體雷射儀

英文品名: “A.R.C.” FOX Laser | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026861號 | 有效日期: 2024/12/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FOX Q-810nm, FOX Q-980nm, FOX Q-1064nm。增加效能:詳如中文仿單核定本(原103.12.18仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宜揚國際企業有限公司

“波映”牙科電腦斷層X光機

英文品名: “PointNix” Computed tomography X-ray system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026868號 | 有效日期: 2024/12/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Point I 3D | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 禧恩股份有限公司

“博樂晶”勁歐電波除皺系統

英文品名: “Pollogen” gene O+ RF Skin Treatment System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026869號 | 有效日期: 2024/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商科醫人雷射有限公司台灣分公司

“彼娜波”邁克斯抽吸幫浦

英文品名: “Penumbra” Pump MAX System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026870號 | 有效日期: 2029/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格: 詳如中文仿單核定本,原104.2.11核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢,以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原106.11.24核准之仿單、標籤核定本正本... | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 科達健康生技股份有限公司

“奧林柏斯”單次用可重複定位止血夾裝置

英文品名: “OLYMPUS” Single Use Repositionable Clip | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026871號 | 有效日期: 2029/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HX-202LR, HX-202UR。規格及仿單標籤變更: 詳如中文仿單核定本,原104.1.08仿單標籤核定本予以回收作廢,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

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