“日本來富恩”艾斯利特伊爾導引線
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“日本來富恩”艾斯利特伊爾導引線的英文品名是“Japan Lifeline”Athlete eel PTCA Guide Wire, 許可證字號是衛署醫器輸字第022934號, 有效日期是2021/11/24, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2023/08/23, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是Athlete eel Floppy,Athlete eel Intermediate,Athlete eel Slender,Athlete eel Lite,以下空白, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是翔威藥品股份有限公司.

#“日本來富恩”艾斯利特伊爾導引線的地圖

許可證字號衛署醫器輸字第022934號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/08/23
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2021/11/24
發證日期2011/11/24
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602293409
中文品名“日本來富恩”艾斯利特伊爾導引線
英文品名“Japan Lifeline”Athlete eel PTCA Guide Wire
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一E.1330 導管導引線
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Athlete eel Floppy,Athlete eel Intermediate,Athlete eel Slender,Athlete eel Lite,以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱翔威藥品股份有限公司
申請商地址台北市松山區南京東路四段126號12樓之1
申請商統一編號29008430
製造商名稱Japan Lifeline Co., Ltd. Toda Factory
製造廠廠址Medical Technology Park, 5-22 Minami-cho, Toda-shi, Saitama 335-0025 Japan
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2023/08/29
製造許可登錄編號QSD7421

許可證字號

衛署醫器輸字第022934號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2023/08/23

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2021/11/24

發證日期

2011/11/24

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00602293409

中文品名

“日本來富恩”艾斯利特伊爾導引線

英文品名

“Japan Lifeline”Athlete eel PTCA Guide Wire

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管醫學科學

醫器次類別一

E.1330 導管導引線

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

Athlete eel Floppy,Athlete eel Intermediate,Athlete eel Slender,Athlete eel Lite,以下空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

翔威藥品股份有限公司

申請商地址

台北市松山區南京東路四段126號12樓之1

申請商統一編號

29008430

製造商名稱

Japan Lifeline Co., Ltd. Toda Factory

製造廠廠址

Medical Technology Park, 5-22 Minami-cho, Toda-shi, Saitama 335-0025 Japan

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

JP

製程

(空)

異動日期

2023/08/29

製造許可登錄編號

QSD7421

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周志鴻 | John Chou

職稱: 董事長 | 持有股份數: 200000 | 所代表法人: 裕利股份有限公司 | 翔威藥品股份有限公司 | 統一編號: 29008430

鍾博凱

職稱: 董事 | 持有股份數: 200000 | 所代表法人: 裕利股份有限公司 | 翔威藥品股份有限公司 | 統一編號: 29008430

賴世坤

職稱: 董事 | 持有股份數: 200000 | 所代表法人: 裕利股份有限公司 | 翔威藥品股份有限公司 | 統一編號: 29008430

藍婉菁

職稱: 監察人 | 持有股份數: 200000 | 所代表法人: 裕利股份有限公司 | 翔威藥品股份有限公司 | 統一編號: 29008430

周志鴻 | John Chou

職稱: 董事長 | 持有股份數: 200000 | 所代表法人: 裕利股份有限公司 | 翔威藥品股份有限公司 | 統一編號: 29008430

鍾博凱

職稱: 董事 | 持有股份數: 200000 | 所代表法人: 裕利股份有限公司 | 翔威藥品股份有限公司 | 統一編號: 29008430

賴世坤

職稱: 董事 | 持有股份數: 200000 | 所代表法人: 裕利股份有限公司 | 翔威藥品股份有限公司 | 統一編號: 29008430

藍婉菁

職稱: 監察人 | 持有股份數: 200000 | 所代表法人: 裕利股份有限公司 | 翔威藥品股份有限公司 | 統一編號: 29008430

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出進口廠商登記資料 資料集的 “日本來富恩”艾斯利特伊爾導引線 相關資料

翔威藥品股份有限公司

統一編號: 29008430 | 電話號碼: | 臺北市松山區南京東路4段126號12樓之1

翔威藥品股份有限公司

統一編號: 29008430 | 電話號碼: | 臺北市松山區南京東路4段126號12樓之1

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“日本來富恩”艾斯利特威札導引線

英文品名: “Japan Lifeline”Athlete Wizard PTCA Guide Wire | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022824號 | 有效日期: 2021/09/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Athlete Wizard 1 (14LW01, 14LW10),Athlete Wizard 3 (14LW03, 14LW30),Athlete Wizard 78 (14LW78),以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翔威藥品股份有限公司

“日本來富恩”艾斯利特威札導引線

英文品名: “Japan Lifeline”Athlete Wizard PTCA Guide Wire | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022824號 | 有效日期: 20210927 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Athlete Wizard 1 (14LW01, 14LW10),Athlete Wizard 3 (14LW03, 14LW30),Athlete Wizard 78 (14LW78),以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翔威藥品股份有限公司

“美諾醫療”安心預充式導管沖洗器

英文品名: “AMSINO” AMSafe Pre-Filled Normal Saline Flush Syringe | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001185號 | 有效日期: 2025/10/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:詳如核定之中文說明書(原109年11月5日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 中國貨品;;必要醫療器材;;輸 入 | 申請商名稱: 翔威藥品股份有限公司

"美諾醫療" 安心延長型免針輸液接頭

英文品名: “AMSINO” AMSafe Extension Set with Sure-Lok Connector | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001222號 | 有效日期: 2026/04/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AY0200S, 000606, AE3107, AE3108, 003201, 003202, AE0106, AE1106, AE0107, AE1112, AE1138, AE3308, AE3... | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 翔威藥品股份有限公司

“日本來富恩”艾斯利特伊爾導引線

英文品名: “Japan Lifeline”Athlete eel PTCA Guide Wire | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022934號 | 有效日期: 20211124 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Athlete eel Floppy,Athlete eel Intermediate,Athlete eel Slender,Athlete eel Lite,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翔威藥品股份有限公司

“美諾醫療”尿液引流袋

英文品名: “AMSINO” AMSure Urinary Drainage Bag | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001413號 | 有效日期: 2027/09/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 翔威藥品股份有限公司

“日本來富恩”艾斯利特威札導引線

英文品名: “Japan Lifeline”Athlete Wizard PTCA Guide Wire | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022824號 | 有效日期: 2021/09/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Athlete Wizard 1 (14LW01, 14LW10),Athlete Wizard 3 (14LW03, 14LW30),Athlete Wizard 78 (14LW78),以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翔威藥品股份有限公司

“日本來富恩”艾斯利特威札導引線

英文品名: “Japan Lifeline”Athlete Wizard PTCA Guide Wire | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022824號 | 有效日期: 20210927 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Athlete Wizard 1 (14LW01, 14LW10),Athlete Wizard 3 (14LW03, 14LW30),Athlete Wizard 78 (14LW78),以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翔威藥品股份有限公司

“美諾醫療”安心預充式導管沖洗器

英文品名: “AMSINO” AMSafe Pre-Filled Normal Saline Flush Syringe | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001185號 | 有效日期: 2025/10/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:詳如核定之中文說明書(原109年11月5日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 中國貨品;;必要醫療器材;;輸 入 | 申請商名稱: 翔威藥品股份有限公司

"美諾醫療" 安心延長型免針輸液接頭

英文品名: “AMSINO” AMSafe Extension Set with Sure-Lok Connector | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001222號 | 有效日期: 2026/04/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AY0200S, 000606, AE3107, AE3108, 003201, 003202, AE0106, AE1106, AE0107, AE1112, AE1138, AE3308, AE3... | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 翔威藥品股份有限公司

“日本來富恩”艾斯利特伊爾導引線

英文品名: “Japan Lifeline”Athlete eel PTCA Guide Wire | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022934號 | 有效日期: 20211124 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Athlete eel Floppy,Athlete eel Intermediate,Athlete eel Slender,Athlete eel Lite,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翔威藥品股份有限公司

“美諾醫療”尿液引流袋

英文品名: “AMSINO” AMSure Urinary Drainage Bag | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001413號 | 有效日期: 2027/09/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 翔威藥品股份有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 “日本來富恩”艾斯利特伊爾導引線 相關資料

翔威藥品股份有限公司

食品業者登錄字號: A-129008430-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 29008430 | 台北市松山區南京東路4段126號12樓之1

翔威藥品股份有限公司

食品業者登錄字號: A-129008430-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 29008430 | 台北市松山區南京東路4段126號12樓之1

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翔威藥品的黃頁資料

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翔威藥品股份有限公司 | 地址: 高雄市鼓山區美術南五街47號 | 電話: 07-555-3570

名稱 翔威藥品 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市松山區南京東路4段126號12樓之1
周志鴻(John Chou)29008430核准設立

登記地址: 臺北市松山區南京東路4段126號12樓之1 | 負責人: 周志鴻(John Chou) | 統編: 29008430 | 核准設立

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與“日本來富恩”艾斯利特伊爾導引線同分類的醫療器材許可證資料集

“奇異”磁共振系統

英文品名: “GE” Magnetic Resonance System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030262號 | 有效日期: 2027/09/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SIGNA Voyager以下空白。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原106年10月17日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。增加規格:1.5T SIGNA HDxt。 | 限制項目: 輸 入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司

安視優歐舒適散光每日拋棄式隱形眼鏡

英文品名: ACUVUE OASYS Brand Contact Lenses with HydraLuxe for ASTIGMATISM | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030263號 | 有效日期: 2027/09/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:38%;顏色:淡藍色以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嬌生股份有限公司

“邦特” 輸液套

英文品名: “BIOTEQ” Intravenous Set (I.V. Set) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030264號 | 有效日期: 2027/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本適應症及標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書(原106年10月16日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入;;必要醫療器材 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司

“弘優”輔助生殖玻璃細管

英文品名: “Hong U” Pipette | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030265號 | 有效日期: 2022/09/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原106年10月20日仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 弘優科技有限公司

“眼力健”晶體乳化手術管道配件包

英文品名: “AMO” Phaco Packs and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030266號 | 有效日期: 2022/09/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/12/04 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OPO70, OPO71以下空白 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

“嬌生”灌注探針

英文品名: “Johnson & Johnson” Limbal Infusion Needle | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030267號 | 有效日期: 2022/09/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OM0504011,以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年1月8日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

“威朗”博科視多焦點人工水晶體

英文品名: “Valeant Med” FOCUSFORCE RE-VISION Multifocal Intraocular Lens | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030268號 | 有效日期: 2022/10/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A100以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博士倫股份有限公司

日本精密電子血壓計

英文品名: Nissei Digital Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030269號 | 有效日期: 2027/10/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DSK-1011J、DSK-1031J、DSK-1051J以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏豐實業股份有限公司

日本精密手腕式血壓計

英文品名: Nissei Wrist Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030270號 | 有效日期: 2027/10/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WSK-1011J、WSK-1021J以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏豐實業股份有限公司

“美敦力”導引鞘穿刺套組

英文品名: “Medtronic” InTRAkit Access Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030271號 | 有效日期: 2022/10/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/09/11 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“愛爾康”穩復明銀白內障晶體乳化儀

英文品名: “Alcon” Centurion Silver System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030278號 | 有效日期: 2027/10/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8065753008以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司

“威瑞”放射治療系統

英文品名: “ViewRay” MRIdian Linac System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030279號 | 有效日期: 2027/10/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MRIdian Linac System, Model 20000以下空白 | 限制項目: 輸 入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 香港商合璽醫療器材有限公司台灣分公司

“桑德克”掃頻光源式光學同調斷層掃描儀

英文品名: “SANTEC”SS-OCT Biometer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030280號 | 有效日期: 2022/10/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ARGOS以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司

“薇波菈”數位乳房影像處理軟體

英文品名: “Volpara” Digital Mammography Image Processing Software | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030281號 | 有效日期: 2027/10/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VolparaDensity, VolparaDose以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司

“生機”冷凍保存試劑

英文品名: “SAGE” Cryopreservation Media | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030282號 | 有效日期: 2027/10/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本新增規格:ART-8026、ART-8031。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 億宸科技有限公司

“奇異”磁共振系統

英文品名: “GE” Magnetic Resonance System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030262號 | 有效日期: 2027/09/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SIGNA Voyager以下空白。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原106年10月17日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。增加規格:1.5T SIGNA HDxt。 | 限制項目: 輸 入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司

安視優歐舒適散光每日拋棄式隱形眼鏡

英文品名: ACUVUE OASYS Brand Contact Lenses with HydraLuxe for ASTIGMATISM | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030263號 | 有效日期: 2027/09/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:38%;顏色:淡藍色以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嬌生股份有限公司

“邦特” 輸液套

英文品名: “BIOTEQ” Intravenous Set (I.V. Set) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030264號 | 有效日期: 2027/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本適應症及標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書(原106年10月16日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入;;必要醫療器材 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司

“弘優”輔助生殖玻璃細管

英文品名: “Hong U” Pipette | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030265號 | 有效日期: 2022/09/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原106年10月20日仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 弘優科技有限公司

“眼力健”晶體乳化手術管道配件包

英文品名: “AMO” Phaco Packs and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030266號 | 有效日期: 2022/09/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/12/04 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OPO70, OPO71以下空白 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

“嬌生”灌注探針

英文品名: “Johnson & Johnson” Limbal Infusion Needle | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030267號 | 有效日期: 2022/09/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OM0504011,以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年1月8日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

“威朗”博科視多焦點人工水晶體

英文品名: “Valeant Med” FOCUSFORCE RE-VISION Multifocal Intraocular Lens | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030268號 | 有效日期: 2022/10/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A100以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博士倫股份有限公司

日本精密電子血壓計

英文品名: Nissei Digital Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030269號 | 有效日期: 2027/10/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DSK-1011J、DSK-1031J、DSK-1051J以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏豐實業股份有限公司

日本精密手腕式血壓計

英文品名: Nissei Wrist Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030270號 | 有效日期: 2027/10/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WSK-1011J、WSK-1021J以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏豐實業股份有限公司

“美敦力”導引鞘穿刺套組

英文品名: “Medtronic” InTRAkit Access Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030271號 | 有效日期: 2022/10/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/09/11 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“愛爾康”穩復明銀白內障晶體乳化儀

英文品名: “Alcon” Centurion Silver System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030278號 | 有效日期: 2027/10/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8065753008以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司

“威瑞”放射治療系統

英文品名: “ViewRay” MRIdian Linac System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030279號 | 有效日期: 2027/10/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MRIdian Linac System, Model 20000以下空白 | 限制項目: 輸 入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 香港商合璽醫療器材有限公司台灣分公司

“桑德克”掃頻光源式光學同調斷層掃描儀

英文品名: “SANTEC”SS-OCT Biometer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030280號 | 有效日期: 2022/10/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ARGOS以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司

“薇波菈”數位乳房影像處理軟體

英文品名: “Volpara” Digital Mammography Image Processing Software | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030281號 | 有效日期: 2027/10/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VolparaDensity, VolparaDose以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司

“生機”冷凍保存試劑

英文品名: “SAGE” Cryopreservation Media | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030282號 | 有效日期: 2027/10/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本新增規格:ART-8026、ART-8031。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 億宸科技有限公司

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