荷美敷疤痕護理矽膠筆(未滅菌)
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中文品名荷美敷疤痕護理矽膠筆(未滅菌)的英文品名是ScarAid Silicone Stick (Non-sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第014251號, 有效日期是2024/06/16, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸入, 申請商名稱是勁捷生物科技股份有限公司.

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許可證字號	衛部醫器輸壹字第014251號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/06/16
發證日期	2014/06/16
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401425101
中文品名	荷美敷疤痕護理矽膠筆(未滅菌)
英文品名	ScarAid Silicone Stick (Non-sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I.4025 疤痕處理矽膠產品
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸入
申請商名稱	勁捷生物科技股份有限公司
申請商地址	臺北市內湖區行愛路77巷56號3樓
申請商統一編號	53548210
製造商名稱	NV BIOMEDICAL
製造廠廠址	1820 WHITNEY MESA DR. HENDERSON, NV 89014 USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2019/01/11
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第014251號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2024/06/16

發證日期

2014/06/16

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09401425101

中文品名

荷美敷疤痕護理矽膠筆(未滅菌)

英文品名

ScarAid Silicone Stick (Non-sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4025 疤痕處理矽膠產品

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸入

申請商名稱

勁捷生物科技股份有限公司

申請商地址

臺北市內湖區行愛路77巷56號3樓

申請商統一編號

53548210

製造商名稱

NV BIOMEDICAL

製造廠廠址

1820 WHITNEY MESA DR. HENDERSON, NV 89014 USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2019/01/11

製造許可登錄編號

(空)

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臺北市內湖區行愛路77巷56號3樓

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劉培毅	職稱: 董事 \| 持有股份數: 3766645 \| 所代表法人: 明基材料股份有限公司 \| 勁捷生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 53548210
黃敬甯	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 勁捷生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 53548210
王勝興	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 4269551 \| 所代表法人: 明基材料股份有限公司 \| 勁捷生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 53548210
林珊如	職稱: 董事 \| 持有股份數: 4269551 \| 所代表法人: 明基材料股份有限公司 \| 勁捷生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 53548210
陳瑋	職稱: 董事 \| 持有股份數: 4269551 \| 所代表法人: 明基材料股份有限公司 \| 勁捷生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 53548210

劉培毅

職稱: 董事 | 持有股份數: 3766645 | 所代表法人: 明基材料股份有限公司 | 勁捷生物科技股份有限公司 | 統一編號: 53548210

黃敬甯

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 勁捷生物科技股份有限公司 | 統一編號: 53548210

王勝興

職稱: 董事長 | 持有股份數: 4269551 | 所代表法人: 明基材料股份有限公司 | 勁捷生物科技股份有限公司 | 統一編號: 53548210

林珊如

職稱: 董事 | 持有股份數: 4269551 | 所代表法人: 明基材料股份有限公司 | 勁捷生物科技股份有限公司 | 統一編號: 53548210

陳瑋

職稱: 董事 | 持有股份數: 4269551 | 所代表法人: 明基材料股份有限公司 | 勁捷生物科技股份有限公司 | 統一編號: 53548210

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勁捷生物科技股份有限公司

統一編號: 53548210 | 電話號碼: 02-87929762 | 臺北市內湖區行愛路77巷56號3樓

勁捷生物科技股份有限公司

統一編號: 53548210 | 電話號碼: 02-87929762 | 臺北市內湖區行愛路77巷56號3樓

登記工廠名錄資料集的荷美敷疤痕護理矽膠筆(未滅菌) 相關資料

勁捷生物科技股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 53548210 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 63022303 | 臺北市內湖區湖元里行愛路七十七巷五十六號三樓

勁捷生物科技股份有限公司

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荷美敷疤痕護理矽膠貼片(未滅菌)	英文品名: ScarAid Silicone Sheeting(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014250號 \| 有效日期: 2024/06/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勁捷生物科技股份有限公司
荷美敷疤痕護理矽膠貼片(未滅菌)	英文品名: ScarAid Silicone Sheeting(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014250號 \| 有效日期: 20240616 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「疤痕處理矽膠產品(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 勁捷生物科技股份有限公司
荷美敷高黏度組織黏著劑	英文品名: TissueAid High Viscosity Tissue Adhesive \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004663號 \| 有效日期: 2029/07/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PT-0015標籤、說明書或包裝變更及增加規格，詳如核定之中文說明書(原103年7月28日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 勁捷生物科技股份有限公司
荷美敷高黏度組織黏著劑	英文品名: TissueAid High Viscosity Tissue Adhesive \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004663號 \| 有效日期: 20240715 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PT-0015 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 勁捷生物科技股份有限公司
荷美敷疝氣修補網片組織黏著劑	英文品名: GeneJet LiquiAid Surgical Adhesive For Hernia Mesh Fixation \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007534號 \| 有效日期: 2027/09/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PT-0030 \| 限制項目: 國產;;安全監視 \| 申請商名稱: 勁捷生物科技股份有限公司
荷美敷液體OK繃 (未滅菌)	英文品名: TissueAid Liquid Bandage (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006110號 \| 有效日期: 2026/03/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 勁捷生物科技股份有限公司
荷美敷液體OK繃 (未滅菌)	英文品名: TissueAid Liquid Bandage (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006110號 \| 有效日期: 20260322 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 勁捷生物科技股份有限公司
"勁捷"吸鼻器(未滅菌)	英文品名: "Genejet" NASAL ASPIRATOR (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015179號 \| 有效日期: 2025/04/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勁捷生物科技股份有限公司
"勁捷"吸鼻器(未滅菌)	英文品名: "Genejet" NASAL ASPIRATOR (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015179號 \| 有效日期: 20250429 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 勁捷生物科技股份有限公司
“百德絲” 疤痕護理矽膠筆(未滅菌)	英文品名: “Biodermis” Silicone Stick(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014252號 \| 有效日期: 2024/06/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勁捷生物科技股份有限公司
“百德絲” 疤痕護理矽膠筆(未滅菌)	英文品名: “Biodermis” Silicone Stick(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014252號 \| 有效日期: 20240616 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「疤痕處理矽膠產品(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 勁捷生物科技股份有限公司
“百德絲” 疤痕護理矽膠貼片(未滅菌)	英文品名: “Biodermis” Silicone Sheeting(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014249號 \| 有效日期: 2024/06/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勁捷生物科技股份有限公司
“百德絲” 疤痕護理矽膠貼片(未滅菌)	英文品名: “Biodermis” Silicone Sheeting(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014249號 \| 有效日期: 20240616 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「疤痕處理矽膠產品(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 勁捷生物科技股份有限公司
荷美敷疤痕護理矽膠筆(未滅菌)	英文品名: ScarAid Silicone Stick (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014251號 \| 有效日期: 20240616 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「疤痕處理矽膠產品(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 勁捷生物科技股份有限公司
"百德絲" 疤痕護理液 (未滅菌)	英文品名: "Biodermis" Skin Repaid Serum (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017103號 \| 有效日期: 2021/10/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/10/12 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「疤痕處理矽膠產品(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勁捷生物科技股份有限公司
"百德絲" 疤痕護理液 (未滅菌)	英文品名: "Biodermis" Skin Repaid Serum (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017103號 \| 有效日期: 20211020 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20211012 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 勁捷生物科技股份有限公司
荷美敷疤痕護理凝膠(未滅菌)	英文品名: ScarAid Silicone Gel (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014253號 \| 有效日期: 2024/06/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勁捷生物科技股份有限公司
荷美敷疤痕護理凝膠(未滅菌)	英文品名: ScarAid Silicone Gel (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014253號 \| 有效日期: 20240616 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「疤痕處理矽膠產品(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 勁捷生物科技股份有限公司
“百德絲”疤痕護理凝膠(未滅菌)	英文品名: “Biodermis” Silicone Gel (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014225號 \| 有效日期: 2024/06/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勁捷生物科技股份有限公司

荷美敷疤痕護理矽膠貼片(未滅菌)

荷美敷疤痕護理矽膠貼片(未滅菌)

荷美敷高黏度組織黏著劑

荷美敷高黏度組織黏著劑

荷美敷疝氣修補網片組織黏著劑

荷美敷液體OK繃 (未滅菌)

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"勁捷"吸鼻器(未滅菌)

"勁捷"吸鼻器(未滅菌)

“百德絲” 疤痕護理矽膠筆(未滅菌)

“百德絲” 疤痕護理矽膠筆(未滅菌)

“百德絲” 疤痕護理矽膠貼片(未滅菌)

“百德絲” 疤痕護理矽膠貼片(未滅菌)

荷美敷疤痕護理矽膠筆(未滅菌)

"百德絲" 疤痕護理液 (未滅菌)

"百德絲" 疤痕護理液 (未滅菌)

荷美敷疤痕護理凝膠(未滅菌)

荷美敷疤痕護理凝膠(未滅菌)

“百德絲”疤痕護理凝膠(未滅菌)

食品業者登錄資料集資料集的荷美敷疤痕護理矽膠筆(未滅菌) 相關資料

勁捷生物科技股份有限公司

食品業者登錄字號: A-153548210-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 53548210 | 台北市內湖區行愛路77巷56號3樓

勁捷生物科技股份有限公司

食品業者登錄字號: A-153548210-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 53548210 | 台北市內湖區行愛路77巷56號3樓

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〝口適怡〞口內凝膠 (未滅菌)	英文品名: “Nasil” oral gel (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007636號 \| 有效日期: 2029/01/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 存昇泰國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
〝口適怡〞口內凝膠 (未滅菌)	英文品名: “Nasil” oral gel (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007636號 \| 有效日期: 20240130 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 存昇泰國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
許哲維	電話: 0978159992 \| 驗證狀態: 通過 \| 產品品項: 茶、自產農產加工品 \| 證書效期: 2026/07/09 \| 臺北市士林區富州里5鄰延平北路八段281巷臨26號 @ 臺灣有機農業資訊

〝口適怡〞口內凝膠 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

〝口適怡〞口內凝膠 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

許哲維

電話: 0978159992 | 驗證狀態: 通過 | 產品品項: 茶、自產農產加工品 | 證書效期: 2026/07/09 | 臺北市士林區富州里5鄰延平北路八段281巷臨26號

@ 臺灣有機農業資訊

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名稱勁捷生物科技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
勁捷生物科技股份有限公司臺北市內湖區行愛路77巷56號3樓	王勝興	53548210	核准設立

勁捷生物科技股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區行愛路77巷56號3樓 | 負責人: 王勝興 | 統編: 53548210 | 核准設立

地址臺北市內湖區行愛路77巷56號3樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
知能先進有限公司臺北市內湖區行愛路77巷56號2樓	李元森	24545214	核准設立
知能系統整合股份有限公司臺北市內湖區行愛路77巷56號2樓	黃瑞晃	25103480	核准設立
寶德曼國際有限公司臺北市內湖區行愛路77巷56號4樓	凃清源	42636834	核准設立
羿風創創股份有限公司臺北市內湖區行愛路77巷56號4樓	何仁湘	42824667	解散 (核准解散日期: 2016-05-09)

知能先進有限公司

登記地址: 臺北市內湖區行愛路77巷56號2樓 | 負責人: 李元森 | 統編: 24545214 | 核准設立

知能系統整合股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區行愛路77巷56號2樓 | 負責人: 黃瑞晃 | 統編: 25103480 | 核准設立

寶德曼國際有限公司

登記地址: 臺北市內湖區行愛路77巷56號4樓 | 負責人: 凃清源 | 統編: 42636834 | 核准設立

羿風創創股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區行愛路77巷56號4樓 | 負責人: 何仁湘 | 統編: 42824667 | 解散 (核准解散日期: 2016-05-09)

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與荷美敷疤痕護理矽膠筆(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“史得勞曼”多功能支台齒	英文品名: “Straumann” Variobase for Bridge/Bar Cylindrical \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032543號 \| 有效日期: 2024/05/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
“柏朗”雅氏後路椎間盤融合系統	英文品名: “B. Braun” Aesculap PROSPACE XP Posterior Interbody Fusion System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032544號 \| 有效日期: 2029/05/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣柏朗股份有限公司
“悅廷和”蒸氣滅菌器	英文品名: “Getinge” Steam Sterilizer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032545號 \| 有效日期: 2029/05/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GSS67H \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司
"史泰瑞" 消化道止血夾系統	英文品名: "Steris" Padlock Clip Defect Closure System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032546號 \| 有效日期: 2024/05/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 艾柏生技有限公司
“英泰克”莫瑪腦血管保護裝置	英文品名: “INVATEC”MO. MA Cerebral Protection Device \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021795號 \| 有效日期: 2015/12/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/08/11 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: “英泰克”莫瑪腦血管保護裝置用於ICA或頸動脈分支處的病變血管造影和支架的植入。【說明：由於我國缺血性中風患者，併有顱內血管病變之機率遠高於西方人，故應於術前確認患者之顱內血管或循環，並無顯著之病灶或... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“美萊格”蒸氣滅菌器	英文品名: “MELAG” Euroklav Steam Sterilizer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032536號 \| 有效日期: 2024/05/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Euroklav 23 VS+, Euroklav 29 VS+ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 翊達產業股份有限公司
“史賽克”頸椎人工椎間盤	英文品名: “Stryker” CerviCore Intervertebral Disc \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021800號 \| 有效日期: 2016/03/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品適用於治療由於椎間盤高度喪失，椎間盤/骨贅併發症或頸3到頸7之間的單節段椎間盤突出所造成頸椎神經根症狀(上肢疼痛和/或神經損害)。本產品適用於置換頸3至頸7之間的單節段椎間盤，增加和保持椎間盤高... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
“史塔克”凝血酶原時間檢測套組	英文品名: "Stago" Neoplastine CI \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021801號 \| 有效日期: 2015/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於檢測血漿檢體之凝血酶原時間(PT)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent 1: freeze-dried thromboplastin prepared from fresh rabbit cerebral tissues.\nReagent 2: solv... \| 醫器規格: Neoplastine CI 5 (REF 00323)Neoplastine CI 10 (REF 00329) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司
筱原鋅試驗系統	英文品名: ACCURAS AUTO Zn Ⅱ \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021802號 \| 有效日期: 2020/11/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 適用於Hitachi自動分析儀，測量血清及血漿中的鋅(Zn)含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent:\nR-ⅠBuffer solution\nR-ⅡChromogenic solution: \n2-(5-bromo-2-pyridylazo)-5-(N-propyl-N-sulf... \| 醫器規格: #326057894 R-Ⅰ:12mL×2#326057900 R-Ⅱ:5.5mL×2#326052936 Standard:10mL×1 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
邦迪斯SPAPLUS機型專用自由輕鏈卡巴分析組	英文品名: The Binding Site FREELITE Human Kappa Free Kit For use on the SPAPLUS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021803號 \| 有效日期: 2025/11/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本試劑組可用於Binding Site SPAPLUS機型對血清中游離型Kappa 輕鏈之定量分析。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 543 \| 醫器規格: LK016.S \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司
“依免可珈瑪”抗M(人類)血型試劑	英文品名: "ImmucorGamma" Anti-M (Human) Blood Grouping Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021804號 \| 有效日期: 2015/11/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: “依免可珈瑪”抗M(人類)血型試劑利用食鹽水試管紅血球凝集法，偵測M抗原。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Immucor Anti-M Blood Grouping Reagent is prepared from pools of human serum diluted in a saline chlo... \| 醫器規格: #4145: 1×5ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永弘科技有限公司
錄秘帕斯G癌抗原15-3檢驗試劑	英文品名: Lumipulse G CA15-3 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021805號 \| 有效日期: 2025/11/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 搭配錄秘帕斯G系統來定量測定人類血清或血漿中之CA15-3。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
"聖帝諾" 類風濕因子乳膠粒子試劑組	英文品名: "Sentinel" RF Latex Autom NG \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021806號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 以定量免疫透射比濁法測定血清與血漿中的類風濕因子。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: RF Latex Autom NG\nREAGENT 1: glycine buffer pH 8.0, sodium azide < 0.1%\nREAGENT 2: denatured human... \| 醫器規格: #11506H, #11523D \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
錄秘帕斯G癌抗原125Ⅱ檢驗試劑	英文品名: Lumipulse G CA125Ⅱ \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021807號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 搭配錄秘帕斯G系統來定量測定人類血清或血漿中之CA125. \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
富士測量血中尿素氮濃度乾式試片	英文品名: FUJI DRI-CHEM SLIDE BUN-PIII \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021808號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 搭配FUJI –CHEM ANALYZER測量血漿或血清中尿素氮濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Urease (尿素酶)5.9U\nBromcresol green(溴甲酚綠)0.028mg(0.040 μmol)\n \| 醫器規格: 24片包 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司