"逸統"矯正鏡片(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"逸統"矯正鏡片(未滅菌)的英文品名是"YTONG" Corrective spectacle lens (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器陸輸壹字第001323號, 有效日期是2016/04/01, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2018/06/28, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸　入 ;;委託製造;;大陸生產, 申請商名稱是逸統國貿有限公司.

#"逸統"矯正鏡片(未滅菌)的地圖

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001323號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/04/01
發證日期2011/04/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600132302
中文品名"逸統"矯正鏡片(未滅菌)
英文品名"YTONG" Corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;委託製造;;大陸生產
申請商名稱逸統國貿有限公司
申請商地址高雄市三民區德山街35巷13號13樓之2
申請商統一編號28617033
製造商名稱CHINA TAIZHOU JIAOJING YONGJIN GLASSES FACTORY
製造廠廠址NO.55 QIAN SUO XIA PU VILLAGE, JIAO JIANG DISTRICT TAIZHOU ZHE JIANG, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程Manufactured by
異動日期2018/06/29
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器陸輸壹字第001323號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/06/28

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2016/04/01

發證日期

2011/04/01

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04600132302

中文品名

"逸統"矯正鏡片(未滅菌)

英文品名

"YTONG" Corrective spectacle lens (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科用裝置

醫器次類別一

M5844 矯正鏡片

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸　入 ;;委託製造;;大陸生產

申請商名稱

逸統國貿有限公司

申請商地址

高雄市三民區德山街35巷13號13樓之2

申請商統一編號

28617033

製造商名稱

CHINA TAIZHOU JIAOJING YONGJIN GLASSES FACTORY

製造廠廠址

NO.55 QIAN SUO XIA PU VILLAGE, JIAO JIANG DISTRICT TAIZHOU ZHE JIANG, CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CN

製程

Manufactured by

異動日期

2018/06/29

製造許可登錄編號

(空)

"逸統"矯正鏡片(未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"逸統"矯正鏡片(未滅菌)的地址位於

高雄市三民區德山街35巷13號13樓之2

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出進口廠商登記資料 資料集的 "逸統"矯正鏡片(未滅菌) 相關資料

@ "逸統"矯正鏡片(未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號28617033
原始登記日期20080623
核發日期20210815
廠商中文名稱逸統國貿有限公司
廠商英文名稱YTONG INTERNATIONAL TRADE CO., LTD.
中文營業地址高雄市三民區德山街35巷13號13樓之2
英文營業地址13F.-2, No. 13, Ln. 35, Deshan St., Sanmin Dist., Kaohsiung City 80761, Taiwan (R.O.C.)
代表人黃O麟
電話號碼07-3733099
傳真號碼(空)
進口資格有
出口資格有
統一編號: 28617033
原始登記日期: 20080623
核發日期: 20210815
廠商中文名稱: 逸統國貿有限公司
廠商英文名稱: YTONG INTERNATIONAL TRADE CO., LTD.
中文營業地址: 高雄市三民區德山街35巷13號13樓之2
英文營業地址: 13F.-2, No. 13, Ln. 35, Deshan St., Sanmin Dist., Kaohsiung City 80761, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 黃O麟
電話號碼: 07-3733099
傳真號碼: (空)
進口資格: 有
出口資格: 有

醫療器材許可證資料集 資料集的 "逸統"矯正鏡片(未滅菌) 相關資料

(以下顯示 3 筆)

@ "逸統"矯正鏡片(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001323號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180628
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20160401
發證日期20110401
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600132302
中文品名"逸統"矯正鏡片(未滅菌)
英文品名"YTONG" Corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;委託製造;;大陸生產
申請商名稱逸統國貿有限公司
申請商地址高雄市三民區德山街35巷13號13樓之2
申請商統一編號28617033
製造商名稱CHINA TAIZHOU JIAOJING YONGJIN GLASSES FACTORY
製造廠廠址NO.55 QIAN SUO XIA PU VILLAGE, JIAO JIANG DISTRICT TAIZHOU ZHE JIANG, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程Manufactured by
異動日期20180629
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001323號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180628
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20160401
發證日期: 20110401
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600132302
中文品名: "逸統"矯正鏡片(未滅菌)
英文品名: "YTONG" Corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產
申請商名稱: 逸統國貿有限公司
申請商地址: 高雄市三民區德山街35巷13號13樓之2
申請商統一編號: 28617033
製造商名稱: CHINA TAIZHOU JIAOJING YONGJIN GLASSES FACTORY
製造廠廠址: NO.55 QIAN SUO XIA PU VILLAGE, JIAO JIANG DISTRICT TAIZHOU ZHE JIANG, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: Manufactured by
異動日期: 20180629
製造許可登錄編號: (空)

@ "逸統"矯正鏡片(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002870號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/03
發證日期2016/10/03
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600287000
中文品名"逸統" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名"YTONG" Corrective spectacle lens (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;委託製造;;大陸生產
申請商名稱逸統國貿有限公司
申請商地址高雄市三民區德山街35巷13號13樓之2
申請商統一編號28617033
製造商名稱CHINA TAIZHOU JIAOJING YONGJIN GLASSES FACTORY
製造廠廠址NO.55 QIAN SUO XIA PU VILLAGE, JIAO JIANG DISTRICT TAIZHOU ZHE JIANG, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程Manufactured by
異動日期2022/02/17
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002870號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/03
發證日期: 2016/10/03
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600287000
中文品名: "逸統" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: "YTONG" Corrective spectacle lens (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產
申請商名稱: 逸統國貿有限公司
申請商地址: 高雄市三民區德山街35巷13號13樓之2
申請商統一編號: 28617033
製造商名稱: CHINA TAIZHOU JIAOJING YONGJIN GLASSES FACTORY
製造廠廠址: NO.55 QIAN SUO XIA PU VILLAGE, JIAO JIANG DISTRICT TAIZHOU ZHE JIANG, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: Manufactured by
異動日期: 2022/02/17
製造許可登錄編號: (空)

@ "逸統"矯正鏡片(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002870號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20261003
發證日期20161003
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600287000
中文品名"逸統" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名"YTONG" Corrective spectacle lens (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;委託製造;;大陸生產
申請商名稱逸統國貿有限公司
申請商地址高雄市三民區德山街35巷13號13樓之2
申請商統一編號28617033
製造商名稱CHINA TAIZHOU JIAOJING YONGJIN GLASSES FACTORY
製造廠廠址NO.55 QIAN SUO XIA PU VILLAGE, JIAO JIANG DISTRICT TAIZHOU ZHE JIANG, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程Manufactured by
異動日期20220217
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002870號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20261003
發證日期: 20161003
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600287000
中文品名: "逸統" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: "YTONG" Corrective spectacle lens (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產
申請商名稱: 逸統國貿有限公司
申請商地址: 高雄市三民區德山街35巷13號13樓之2
申請商統一編號: 28617033
製造商名稱: CHINA TAIZHOU JIAOJING YONGJIN GLASSES FACTORY
製造廠廠址: NO.55 QIAN SUO XIA PU VILLAGE, JIAO JIANG DISTRICT TAIZHOU ZHE JIANG, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: Manufactured by
異動日期: 20220217
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 "逸統"矯正鏡片(未滅菌) 相關資料

@ "逸統"矯正鏡片(未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱逸統國貿有限公司
公司統一編號28617033
業者地址高雄市三民區德山街35巷13號13樓之2
食品業者登錄字號E-128617033-00000-2
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 逸統國貿有限公司
公司統一編號: 28617033
業者地址: 高雄市三民區德山街35巷13號13樓之2
食品業者登錄字號: E-128617033-00000-2
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 28617033 找到的相關資料

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# 28617033 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號28617033
原始登記日期20080623
核發日期20210815
廠商中文名稱逸統國貿有限公司
廠商英文名稱YTONG INTERNATIONAL TRADE CO., LTD.
中文營業地址高雄市三民區德山街35巷13號13樓之2
英文營業地址13F.-2, No. 13, Ln. 35, Deshan St., Sanmin Dist., Kaohsiung City 80761, Taiwan (R.O.C.)
代表人黃O麟
電話號碼07-3733099
傳真號碼(空)
進口資格有
出口資格有
統一編號: 28617033
原始登記日期: 20080623
核發日期: 20210815
廠商中文名稱: 逸統國貿有限公司
廠商英文名稱: YTONG INTERNATIONAL TRADE CO., LTD.
中文營業地址: 高雄市三民區德山街35巷13號13樓之2
英文營業地址: 13F.-2, No. 13, Ln. 35, Deshan St., Sanmin Dist., Kaohsiung City 80761, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 黃O麟
電話號碼: 07-3733099
傳真號碼: (空)
進口資格: 有
出口資格: 有

# 28617033 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱逸統國貿有限公司
公司統一編號28617033
業者地址高雄市三民區德山街35巷13號13樓之2
食品業者登錄字號E-128617033-00000-2
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 逸統國貿有限公司
公司統一編號: 28617033
業者地址: 高雄市三民區德山街35巷13號13樓之2
食品業者登錄字號: E-128617033-00000-2
登錄項目: 公司/商業登記

# 28617033 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002870號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/03
發證日期2016/10/03
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600287000
中文品名"逸統" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名"YTONG" Corrective spectacle lens (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;委託製造;;大陸生產
申請商名稱逸統國貿有限公司
申請商地址高雄市三民區德山街35巷13號13樓之2
申請商統一編號28617033
製造商名稱CHINA TAIZHOU JIAOJING YONGJIN GLASSES FACTORY
製造廠廠址NO.55 QIAN SUO XIA PU VILLAGE, JIAO JIANG DISTRICT TAIZHOU ZHE JIANG, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程Manufactured by
異動日期2022/02/17
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002870號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/03
發證日期: 2016/10/03
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600287000
中文品名: "逸統" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: "YTONG" Corrective spectacle lens (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產
申請商名稱: 逸統國貿有限公司
申請商地址: 高雄市三民區德山街35巷13號13樓之2
申請商統一編號: 28617033
製造商名稱: CHINA TAIZHOU JIAOJING YONGJIN GLASSES FACTORY
製造廠廠址: NO.55 QIAN SUO XIA PU VILLAGE, JIAO JIANG DISTRICT TAIZHOU ZHE JIANG, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: Manufactured by
異動日期: 2022/02/17
製造許可登錄編號: (空)

# 28617033 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002870號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20261003
發證日期20161003
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600287000
中文品名"逸統" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名"YTONG" Corrective spectacle lens (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;委託製造;;大陸生產
申請商名稱逸統國貿有限公司
申請商地址高雄市三民區德山街35巷13號13樓之2
申請商統一編號28617033
製造商名稱CHINA TAIZHOU JIAOJING YONGJIN GLASSES FACTORY
製造廠廠址NO.55 QIAN SUO XIA PU VILLAGE, JIAO JIANG DISTRICT TAIZHOU ZHE JIANG, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程Manufactured by
異動日期20220217
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002870號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20261003
發證日期: 20161003
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600287000
中文品名: "逸統" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: "YTONG" Corrective spectacle lens (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產
申請商名稱: 逸統國貿有限公司
申請商地址: 高雄市三民區德山街35巷13號13樓之2
申請商統一編號: 28617033
製造商名稱: CHINA TAIZHOU JIAOJING YONGJIN GLASSES FACTORY
製造廠廠址: NO.55 QIAN SUO XIA PU VILLAGE, JIAO JIANG DISTRICT TAIZHOU ZHE JIANG, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: Manufactured by
異動日期: 20220217
製造許可登錄編號: (空)

# 28617033 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001323號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180628
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20160401
發證日期20110401
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600132302
中文品名"逸統"矯正鏡片(未滅菌)
英文品名"YTONG" Corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;委託製造;;大陸生產
申請商名稱逸統國貿有限公司
申請商地址高雄市三民區德山街35巷13號13樓之2
申請商統一編號28617033
製造商名稱CHINA TAIZHOU JIAOJING YONGJIN GLASSES FACTORY
製造廠廠址NO.55 QIAN SUO XIA PU VILLAGE, JIAO JIANG DISTRICT TAIZHOU ZHE JIANG, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程Manufactured by
異動日期20180629
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001323號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180628
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20160401
發證日期: 20110401
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600132302
中文品名: "逸統"矯正鏡片(未滅菌)
英文品名: "YTONG" Corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產
申請商名稱: 逸統國貿有限公司
申請商地址: 高雄市三民區德山街35巷13號13樓之2
申請商統一編號: 28617033
製造商名稱: CHINA TAIZHOU JIAOJING YONGJIN GLASSES FACTORY
製造廠廠址: NO.55 QIAN SUO XIA PU VILLAGE, JIAO JIANG DISTRICT TAIZHOU ZHE JIANG, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: Manufactured by
異動日期: 20180629
製造許可登錄編號: (空)
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# 逸統國貿 於 不符合食品資訊資料集 - 1

產地中國大陸
主旨塑料砧板（粉紅色）(OTHER TABLEWARE AND KITCHENWARE, OF PLASTICS)
原因容器具-溶出試驗不符規定
進口商名稱逸統國貿有限公司
進口商地址高雄市三民區德山街35巷13號13樓之2
貨品分類號列3924.10.00.90-6
不合格原因暨檢出量詳細說明案內產品以(4%醋酸溶液/攝氏60度30分鐘)溶出試驗結果，蒸發殘渣量78 ppm
法規限量標準依據「食品器具容器包裝衛生標準」，塑料砧板(粉紅色)原材料聚丙烯其溶出試驗(4%醋酸溶液/攝氏60度30分鐘)蒸發殘渣合格標準為30 ppm以下，本案不符合食品安全衛生管理法第17條規定。
製造廠或出口商名稱浙江明宇集團有限公司
製造商代碼(空)
牌名(空)
重量2,000.00 PCE(360.00 )
處置情形案內不符合商品依規定退運或銷毀。
發布日期2020/05/19
報驗受理日期2020/04/06
附圖https://www.fda.gov.tw/TC/includes/GetFile.ashx?id=pd23a5310c080455d9e7a
產地: 中國大陸
主旨: 塑料砧板（粉紅色）(OTHER TABLEWARE AND KITCHENWARE, OF PLASTICS)
原因: 容器具-溶出試驗不符規定
進口商名稱: 逸統國貿有限公司
進口商地址: 高雄市三民區德山街35巷13號13樓之2
貨品分類號列: 3924.10.00.90-6
不合格原因暨檢出量詳細說明: 案內產品以(4%醋酸溶液/攝氏60度30分鐘)溶出試驗結果，蒸發殘渣量78 ppm
法規限量標準: 依據「食品器具容器包裝衛生標準」，塑料砧板(粉紅色)原材料聚丙烯其溶出試驗(4%醋酸溶液/攝氏60度30分鐘)蒸發殘渣合格標準為30 ppm以下，本案不符合食品安全衛生管理法第17條規定。
製造廠或出口商名稱: 浙江明宇集團有限公司
製造商代碼: (空)
牌名: (空)
重量: 2,000.00 PCE(360.00 )
處置情形: 案內不符合商品依規定退運或銷毀。
發布日期: 2020/05/19
報驗受理日期: 2020/04/06
附圖: https://www.fda.gov.tw/TC/includes/GetFile.ashx?id=pd23a5310c080455d9e7a

# 逸統國貿 於 不符合食品資訊資料集 - 2

產地中國大陸
主旨塑料砧板（藍色）(OTHER TABLEWARE AND KITCHENWARE, OF PLASTICS)
原因容器具-溶出試驗不符規定
進口商名稱逸統國貿有限公司
進口商地址高雄市三民區德山街35巷13號13樓之2
貨品分類號列3924.10.00.90-6
不合格原因暨檢出量詳細說明案內產品以(4%醋酸溶液/攝氏60度30分鐘)溶出試驗結果，蒸發殘渣量85 ppm
法規限量標準依據「食品器具容器包裝衛生標準」，塑料砧板(藍色)原材料聚丙烯其溶出試驗(4%醋酸溶液/攝氏60度30分鐘)蒸發殘渣合格標準為30 ppm以下，本案不符合食品安全衛生管理法第17條規定。
製造廠或出口商名稱浙江明宇集團有限公司
製造商代碼(空)
牌名(空)
重量2,000.00 PCE(360.00 )
處置情形案內不符合商品依規定退運或銷毀。
發布日期2020/05/19
報驗受理日期2020/04/06
附圖https://www.fda.gov.tw/TC/includes/GetFile.ashx?id=p14b23f3d819c4928ba6f
產地: 中國大陸
主旨: 塑料砧板（藍色）(OTHER TABLEWARE AND KITCHENWARE, OF PLASTICS)
原因: 容器具-溶出試驗不符規定
進口商名稱: 逸統國貿有限公司
進口商地址: 高雄市三民區德山街35巷13號13樓之2
貨品分類號列: 3924.10.00.90-6
不合格原因暨檢出量詳細說明: 案內產品以(4%醋酸溶液/攝氏60度30分鐘)溶出試驗結果，蒸發殘渣量85 ppm
法規限量標準: 依據「食品器具容器包裝衛生標準」，塑料砧板(藍色)原材料聚丙烯其溶出試驗(4%醋酸溶液/攝氏60度30分鐘)蒸發殘渣合格標準為30 ppm以下，本案不符合食品安全衛生管理法第17條規定。
製造廠或出口商名稱: 浙江明宇集團有限公司
製造商代碼: (空)
牌名: (空)
重量: 2,000.00 PCE(360.00 )
處置情形: 案內不符合商品依規定退運或銷毀。
發布日期: 2020/05/19
報驗受理日期: 2020/04/06
附圖: https://www.fda.gov.tw/TC/includes/GetFile.ashx?id=p14b23f3d819c4928ba6f

# 逸統國貿 於 醫療器材商資料集 - 3

機構代碼6207320023
機構名稱逸統國貿有限公司
種類販賣業
地址高雄市三民區德山街35巷13號13樓之2
電話3717819
開業狀態開業
機構代碼: 6207320023
機構名稱: 逸統國貿有限公司
種類: 販賣業
地址: 高雄市三民區德山街35巷13號13樓之2
電話: 3717819
開業狀態: 開業
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公司地址負責人統一編號狀態

高雄市三民區德山街35巷13號13樓之2		黃富麟28617033核准設立

登記地址: 高雄市三民區德山街35巷13號13樓之2 | 負責人: 黃富麟 | 統編: 28617033 | 核准設立

與"逸統"矯正鏡片(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“西門子” 胱蛋白 C 試劑組

英文品名: ADVIA Chemistry Cystatin C | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021816號 | 有效日期: 2020/11/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 04851534 Cystatin C (CYSC)10376487 Cystatin C (CYSC) Calibrator | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“西門子”800系列 7.3校正品

英文品名: RapidLab 800 7.3 Co-ox Zero | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021817號 | 有效日期: 2020/11/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 473385 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“德意志” 自動血漿壓板系統

英文品名: “Deutschland” Compomat G4 & Compomaster NT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021818號 | 有效日期: 2016/03/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 9028661，以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司

邦迪斯自由輕鏈倫達分析組

英文品名: The Binding Site FREELITETM Human Lambda Free Kit For use on the SPAPLUSTM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021819號 | 有效日期: 2025/12/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本試劑組可用於Binding Site SPAPLUS機型對血清中游離型Lambda輕鏈之定量分析。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LK018.S | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

“婕希”電刀系統

英文品名: “Jeisys” Electrosurgical System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021820號 | 有效日期: 2025/12/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: INTRAcel以下空白。增加規格(INTRAcel Pro)及規格變更：詳如中文仿單核定本。(原99.12.17核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 永林生物科技有限公司

“三陽”可降解再生薄膜

英文品名: “Samyang” BioMesh Biodegradable GTR Barrier | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021821號 | 有效日期: 2015/12/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 登崴企業股份有限公司

“態能”膀胱容量掃描儀

英文品名: “TALENT” BladderScan Noninvasive Bladder Volume Measurement | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021822號 | 有效日期: 2020/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BVI 9600以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 態能企業有限公司

“易網”腦波系統

英文品名: “EGI Geodesic” EEG System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021823號 | 有效日期: 2015/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GES 300以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 國揚儀器股份有限公司

“信迪思”鎖定加壓近端橈骨骨板

英文品名: “SYNTHES” LCP Proximal Radius Plate | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021824號 | 有效日期: 2025/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

“鈴謙”心電圖描記器

英文品名: “SUZUKEN” 12 Channel Digital Electrocardiograph with Analysi | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021825號 | 有效日期: 2020/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Kenz Cardico 1211以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

“愛若清”霧化治療器及其配件

英文品名: “Aerogen” Aeroneb Nebulizer kit and accessory | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021826號 | 有效日期: 2015/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Aeroneb Pro, Aeroneb Go以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

“曲克”所亨多支架回收器/通用導管

英文品名: “COOK” Soehendra Stent Retriever/Soehendra Universal catheter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021827號 | 有效日期: 2025/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原100年1月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司

“法爾瑪”光療儀

英文品名: “Formatk” Forma System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021828號 | 有效日期: 2015/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/03/18 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FORMA以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 微星儀器有限公司

“義獲嘉偉瓦登特”維瑞歐琳恩黏著劑系統

英文品名: “Ivoclar Vivadent” Variolink N | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021829號 | 有效日期: 2025/12/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:642981、642979、642978，以下空白。增加規格及註銷規格：詳如中文仿單核定本(原102年3月25日及104年5月11日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 堡來顧問有限公司

“登得”艾奇酸蝕膠

英文品名: “Dental” Alpha-Etch 37 Etchant Gel | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021830號 | 有效日期: 2020/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：501.0108.002, 501.0208.001及503.0202.001，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司

“西門子” 胱蛋白 C 試劑組

英文品名: ADVIA Chemistry Cystatin C | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021816號 | 有效日期: 2020/11/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 04851534 Cystatin C (CYSC)10376487 Cystatin C (CYSC) Calibrator | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“西門子”800系列 7.3校正品

英文品名: RapidLab 800 7.3 Co-ox Zero | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021817號 | 有效日期: 2020/11/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 473385 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“德意志” 自動血漿壓板系統

英文品名: “Deutschland” Compomat G4 & Compomaster NT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021818號 | 有效日期: 2016/03/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 9028661，以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司

邦迪斯自由輕鏈倫達分析組

英文品名: The Binding Site FREELITETM Human Lambda Free Kit For use on the SPAPLUSTM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021819號 | 有效日期: 2025/12/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本試劑組可用於Binding Site SPAPLUS機型對血清中游離型Lambda輕鏈之定量分析。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LK018.S | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

“婕希”電刀系統

英文品名: “Jeisys” Electrosurgical System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021820號 | 有效日期: 2025/12/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: INTRAcel以下空白。增加規格(INTRAcel Pro)及規格變更：詳如中文仿單核定本。(原99.12.17核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 永林生物科技有限公司

“三陽”可降解再生薄膜

英文品名: “Samyang” BioMesh Biodegradable GTR Barrier | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021821號 | 有效日期: 2015/12/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 登崴企業股份有限公司

“態能”膀胱容量掃描儀

英文品名: “TALENT” BladderScan Noninvasive Bladder Volume Measurement | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021822號 | 有效日期: 2020/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BVI 9600以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 態能企業有限公司

“易網”腦波系統

英文品名: “EGI Geodesic” EEG System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021823號 | 有效日期: 2015/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GES 300以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 國揚儀器股份有限公司

“信迪思”鎖定加壓近端橈骨骨板

英文品名: “SYNTHES” LCP Proximal Radius Plate | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021824號 | 有效日期: 2025/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

“鈴謙”心電圖描記器

英文品名: “SUZUKEN” 12 Channel Digital Electrocardiograph with Analysi | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021825號 | 有效日期: 2020/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Kenz Cardico 1211以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

“愛若清”霧化治療器及其配件

英文品名: “Aerogen” Aeroneb Nebulizer kit and accessory | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021826號 | 有效日期: 2015/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Aeroneb Pro, Aeroneb Go以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

“曲克”所亨多支架回收器/通用導管

英文品名: “COOK” Soehendra Stent Retriever/Soehendra Universal catheter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021827號 | 有效日期: 2025/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原100年1月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司

“法爾瑪”光療儀

英文品名: “Formatk” Forma System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021828號 | 有效日期: 2015/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/03/18 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FORMA以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 微星儀器有限公司

“義獲嘉偉瓦登特”維瑞歐琳恩黏著劑系統

英文品名: “Ivoclar Vivadent” Variolink N | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021829號 | 有效日期: 2025/12/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:642981、642979、642978，以下空白。增加規格及註銷規格：詳如中文仿單核定本(原102年3月25日及104年5月11日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 堡來顧問有限公司

“登得”艾奇酸蝕膠

英文品名: “Dental” Alpha-Etch 37 Etchant Gel | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021830號 | 有效日期: 2020/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：501.0108.002, 501.0208.001及503.0202.001，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司

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