英傑核酸引子式低解析人類白血球抗原第一型分型試驗系統
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中文品名英傑核酸引子式低解析人類白血球抗原第一型分型試驗系統的英文品名是Invitrogen AllSet Gold SSP Class I HLA Low Resolution Typing Kit, 許可證字號是衛署醫器輸字第020388號, 有效日期是2019/10/16, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2022/05/19, 註銷理由是自行鍵入, 許可證種類是09, 效能是人類白血球抗原分型試驗系統 - 是用來鑑別及分型人類第一型白血球抗原的器材。, 主成分略述是PCR Trays with pre-aliquoted and dried SSP Primer Mixes\nPCR Seals\nPCR Buffer, 醫器規格是#54310D (20tests/Kit) AllSet Gold SSP HLA-A Low Res. Kit#54320D (20tests/Kit) AllSet Gold SSP HLA-B Low Res. Kit#54330D (20tests/Kit) AllSet Gold SSP ..., 限制項目是輸 入, 申請商名稱是康奈爾股份有限公司.

#英傑核酸引子式低解析人類白血球抗原第一型分型試驗系統的地圖

許可證字號衛署醫器輸字第020388號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/05/19
註銷理由自行鍵入
有效日期2019/10/16
發證日期2009/10/16
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602038801
中文品名英傑核酸引子式低解析人類白血球抗原第一型分型試驗系統
英文品名Invitrogen AllSet Gold SSP Class I HLA Low Resolution Typing Kit
效能人類白血球抗原分型試驗系統 - 是用來鑑別及分型人類第一型白血球抗原的器材。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學、病理學及基因學
醫器次類別一B.0001 人類白血球抗原分型試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述PCR Trays with pre-aliquoted and dried SSP Primer Mixes\nPCR Seals\nPCR Buffer
醫器規格#54310D (20tests/Kit) AllSet Gold SSP HLA-A Low Res. Kit#54320D (20tests/Kit) AllSet Gold SSP HLA-B Low Res. Kit#54330D (20tests/Kit) AllSet Gold SSP HLA-Cw Low Res. Kit#54340D (10tests/Kit) AllSet Gold SSP HLA-ABC Low Res. Kit#543100D (48tests/Kit) AllSet Gold SSP HLA-B27 Low Res. Kit
限制項目輸 入
申請商名稱康奈爾股份有限公司
申請商地址新北市蘆洲區集賢路393號4樓
申請商統一編號16799488
製造商名稱LIFE TECHNOLOGIES CORPORATION
製造廠廠址9099 NORTH DEERBROOK TRAIL BROWN DEER, WISCONSIN 53223
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/05/25
製造許可登錄編號QSD4921

許可證字號

衛署醫器輸字第020388號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2022/05/19

註銷理由

自行鍵入

有效日期

2019/10/16

發證日期

2009/10/16

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00602038801

中文品名

英傑核酸引子式低解析人類白血球抗原第一型分型試驗系統

英文品名

Invitrogen AllSet Gold SSP Class I HLA Low Resolution Typing Kit

效能

人類白血球抗原分型試驗系統 - 是用來鑑別及分型人類第一型白血球抗原的器材。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

B 血液學、病理學及基因學

醫器次類別一

B.0001 人類白血球抗原分型試驗系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

PCR Trays with pre-aliquoted and dried SSP Primer Mixes\nPCR Seals\nPCR Buffer

醫器規格

#54310D (20tests/Kit) AllSet Gold SSP HLA-A Low Res. Kit#54320D (20tests/Kit) AllSet Gold SSP HLA-B Low Res. Kit#54330D (20tests/Kit) AllSet Gold SSP HLA-Cw Low Res. Kit#54340D (10tests/Kit) AllSet Gold SSP HLA-ABC Low Res. Kit#543100D (48tests/Kit) AllSet Gold SSP HLA-B27 Low Res. Kit

限制項目

輸 入

申請商名稱

康奈爾股份有限公司

申請商地址

新北市蘆洲區集賢路393號4樓

申請商統一編號

16799488

製造商名稱

LIFE TECHNOLOGIES CORPORATION

製造廠廠址

9099 NORTH DEERBROOK TRAIL BROWN DEER, WISCONSIN 53223

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2022/05/25

製造許可登錄編號

QSD4921

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蔡全利

職稱: 董事長 | 持有股份數: 4900 | 所代表法人: | 康奈爾股份有限公司 | 統一編號: 16799488

張啓宏

職稱: 董事 | 持有股份數: 100 | 所代表法人: | 康奈爾股份有限公司 | 統一編號: 16799488

張汀怡

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 康奈爾股份有限公司 | 統一編號: 16799488

劉碧玉

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 康奈爾股份有限公司 | 統一編號: 16799488

蔡全利

職稱: 董事長 | 持有股份數: 4900 | 所代表法人: | 康奈爾股份有限公司 | 統一編號: 16799488

張啓宏

職稱: 董事 | 持有股份數: 100 | 所代表法人: | 康奈爾股份有限公司 | 統一編號: 16799488

張汀怡

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 康奈爾股份有限公司 | 統一編號: 16799488

劉碧玉

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 康奈爾股份有限公司 | 統一編號: 16799488

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康奈爾股份有限公司

統一編號: 16799488 | 電話號碼: 02-22896262 | 臺南市永康區中華路349號11樓之5

康奈爾股份有限公司

統一編號: 16799488 | 電話號碼: 02-22896262 | 臺南市永康區中華路349號11樓之5

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英傑核酸探針式人類白血球抗原分型盤-B位點

英文品名: RELI SSO HLA-B Typing Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022516號 | 有效日期: 2016/07/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用DNA檢測提供低至中解析度之HLA-B分型。本試驗可利用手工操作配合試劑組內提供之判讀表判讀試驗結果，或使用AutoRELI 48儀器自動操作。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 840.01(50 tests/Kit)/840.999(1000 tests/Kit)以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康奈爾股份有限公司

英傑核酸探針式人類白血球抗原分型盤-Cw位點

英文品名: RELI SSO HLA-Cw Typing Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022527號 | 有效日期: 2016/07/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品利用DNA檢測試劑組提供低至中解析度之HLA-Cw分型。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 850.01(50tests/Kit)/850.999(1000tests/Kit)以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康奈爾股份有限公司

奎特核酸純化試藥組

英文品名: Bee Robotics Blood DNA Extraction Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005835號 | 有效日期: 2012/05/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康奈爾股份有限公司

歐客隆一般反應試劑系列

英文品名: EuroClone Clone General purpose reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005095號 | 有效日期: 2011/08/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康奈爾股份有限公司

戴諾墨點法一般呈色劑

英文品名: Dynal RELI SSO Strip Detection Reagent Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005134號 | 有效日期: 2011/09/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康奈爾股份有限公司

戴諾第一型人類白血球抗原磁珠

英文品名: Dynabeads HLA Class I | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005048號 | 有效日期: 2011/08/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「淋巴球分離培養基(B.8500)」第一等級鑑別範圍。限醫療器材管理辦法「淋巴球分離培養基(B.8500)」第一等級鑑別範圍。限醫療器材管理辦法「淋巴球分離培養基(B.8500)」第... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康奈爾股份有限公司

戴諾第二型人類白血球抗原磁珠

英文品名: Dynabeads® HLA Class II | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005049號 | 有效日期: 2011/08/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「淋巴球分離培養基(B.8500)」第一等級鑑別範圍。限醫療器材管理辦法「淋巴球分離培養基(B.8500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康奈爾股份有限公司

"英傑" 第一型人類白血球抗原磁珠 (未滅菌)

英文品名: "Invitrogen" Dynabeads HLA Class I (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010399號 | 有效日期: 2016/05/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「淋巴球分離培養基(B.8500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康奈爾股份有限公司

"英傑" 第二型人類白血球抗原磁珠 (未滅菌)

英文品名: "Invitrogen" Dynabeads HLA Class II (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010400號 | 有效日期: 2016/05/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「淋巴球分離培養基(B.8500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康奈爾股份有限公司

英傑墨點法一般呈色劑

英文品名: Invitrogen RELI SSO Strip Detection Reagent Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009009號 | 有效日期: 2015/07/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康奈爾股份有限公司

英傑核酸探針式人類白血球抗原分型盤-DRB位點

英文品名: RELI SSO HLA-DRB Typing Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022702號 | 有效日期: 2016/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用DNA檢測提供低至中解析度之HLA-DRB分型。本試驗可利用手工操作，配合試劑組內提供之判讀表判讀試驗結果，或使用Auto RELI 48儀器自動操作。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 810.45(50tests/Kit)/810.999(1000tests/Kit),以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康奈爾股份有限公司

英傑核酸引子式高解析人類白血球抗原第一型分型試驗系統

英文品名: Invitrogen AllSet Gold SSP Class I HLA High Resolution Typing Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021238號 | 有效日期: 2015/06/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/10/02 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來鑑別及分型人類第一型白血球抗原的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.PCR trays with pre-aliquoted and dried SSP Primer Mixes: Each well in the PCR tray contains a drie... | 醫器規格: #54010D (10tests/Kit)AllSet Gold SSP HLA-A Locus High Res. Kit; #54020D (10tests/Kit)AllSet Gold SSP... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康奈爾股份有限公司

戴諾核酸引子式人類白血球抗原分型盤-Cw位點

英文品名: Dynal AllSet+TM SSP HLA-Cw Low Resolution | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017563號 | 有效日期: 2011/10/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用DNA檢測提供低解析度之HLA-Cw分型。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.PCR Tray with pre-aliquoted and dried SSP Primer Mixes\n2.PCR Caps\n3.Master Mix\n4.Product Instru... | 醫器規格: #577.21 (20 tests/Kit) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康奈爾股份有限公司

戴諾核酸引子式人類白血球抗原分型盤-A位點

英文品名: Dynal AllSet +TM SSP HLA-A Low Resolution | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017529號 | 有效日期: 2011/09/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用DNA檢測提供低解析度之HLA-A分型。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1. PCR Tray with pre-aliquoted and dried SSP Primer Mixes\nEach well in the PCR tray contains a drie... | 醫器規格: 568.21 (20 tests/Kit) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康奈爾股份有限公司

戴諾核酸引子式人類白血球抗原分型盤-DR位點

英文品名: Dynal AllSet+TM SSP HLA-DR Low Resolution | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017530號 | 有效日期: 2011/09/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用DNA檢測提供低解析度之HLA-DR分型。本試驗系統可利用手工操作並配合試劑組內提供之判讀表判讀試驗結果。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1. PCR Tray with pre-aliquoted and dried SSP Primer Mixes\n2. PCR Caps\n3. Master Mix\nThree 1.8ml v... | 醫器規格: Model: 550.21 (20tests/kit)Dynal AllSet+TM SSP HLA-DR Low ResolutionComponents: PCR Trays、PCR Caps、M... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康奈爾股份有限公司

戴諾核酸引子式人類白血球抗原分型盤-DQ位點

英文品名: Dynal AllSet+TM SSP HLA-DQ Low Resolution | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017539號 | 有效日期: 2011/09/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用DNA檢測提供低解析度之HLA-DQ分型。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.PCR Tray with pre-aliquoted and dried SSP Primer MixesEach well in the PCR tray contains a dried S... | 醫器規格: 561.21 (20 tests/Kit) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康奈爾股份有限公司

戴諾核酸引子式人類白血球抗原分型盤-B27位點

英文品名: Dynal AllSet+TM SSP HLA-B27 Low Resolution | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017540號 | 有效日期: 2011/09/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用DNA檢測提供低解析度之HLA-B27之分型。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.PCR Tray with pre-aliquoted and dried SSP Primer Mixes\n2.PCR Caps\n3.Master Mix\n4.Product Instru... | 醫器規格: 558.21 (48 tests/Kit) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康奈爾股份有限公司

戴諾核酸引子式人類白血球抗原分型盤-B位點

英文品名: Dynal AllSet+TM SSP HLA-B Low Resolution | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017545號 | 有效日期: 2011/09/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用DNA檢測提供低解析度之HLA-B分型。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.PCR Tray with pre-aliquoted and dried SSP Primer Mixes\nEach well in the PCR tray contains a dried... | 醫器規格: 573.21 (20 tests/Kit) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康奈爾股份有限公司

英傑核酸引子式高解析人類白血球抗原第二型分型試驗系統

英文品名: Invitrogen AllSet Gold SSP Class Ⅱ HLA High Resolution Typing Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021113號 | 有效日期: 2015/06/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/10/02 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來鑑別及分型人類白血球抗原第二型位點。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.PCR trays with pre-aliquoted and dried SSP Primer Mixes: Each well in the PCR tray contains a drie... | 醫器規格: 54040D (10tests/Kit) AllSet Gold SSP HLA-DRB1 High Res. Kit54050D (10tests/Kit) AllSet Gold SSP HLA-... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康奈爾股份有限公司

英傑核酸探針式人類白血球抗原分型盤-B位點

英文品名: RELI SSO HLA-B Typing Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022516號 | 有效日期: 2016/07/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用DNA檢測提供低至中解析度之HLA-B分型。本試驗可利用手工操作配合試劑組內提供之判讀表判讀試驗結果，或使用AutoRELI 48儀器自動操作。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 840.01(50 tests/Kit)/840.999(1000 tests/Kit)以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康奈爾股份有限公司

英傑核酸探針式人類白血球抗原分型盤-Cw位點

英文品名: RELI SSO HLA-Cw Typing Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022527號 | 有效日期: 2016/07/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品利用DNA檢測試劑組提供低至中解析度之HLA-Cw分型。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 850.01(50tests/Kit)/850.999(1000tests/Kit)以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康奈爾股份有限公司

奎特核酸純化試藥組

英文品名: Bee Robotics Blood DNA Extraction Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005835號 | 有效日期: 2012/05/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康奈爾股份有限公司

歐客隆一般反應試劑系列

英文品名: EuroClone Clone General purpose reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005095號 | 有效日期: 2011/08/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康奈爾股份有限公司

戴諾墨點法一般呈色劑

英文品名: Dynal RELI SSO Strip Detection Reagent Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005134號 | 有效日期: 2011/09/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康奈爾股份有限公司

戴諾第一型人類白血球抗原磁珠

英文品名: Dynabeads HLA Class I | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005048號 | 有效日期: 2011/08/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「淋巴球分離培養基(B.8500)」第一等級鑑別範圍。限醫療器材管理辦法「淋巴球分離培養基(B.8500)」第一等級鑑別範圍。限醫療器材管理辦法「淋巴球分離培養基(B.8500)」第... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康奈爾股份有限公司

戴諾第二型人類白血球抗原磁珠

英文品名: Dynabeads® HLA Class II | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005049號 | 有效日期: 2011/08/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「淋巴球分離培養基(B.8500)」第一等級鑑別範圍。限醫療器材管理辦法「淋巴球分離培養基(B.8500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康奈爾股份有限公司

"英傑" 第一型人類白血球抗原磁珠 (未滅菌)

英文品名: "Invitrogen" Dynabeads HLA Class I (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010399號 | 有效日期: 2016/05/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「淋巴球分離培養基(B.8500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康奈爾股份有限公司

"英傑" 第二型人類白血球抗原磁珠 (未滅菌)

英文品名: "Invitrogen" Dynabeads HLA Class II (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010400號 | 有效日期: 2016/05/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「淋巴球分離培養基(B.8500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康奈爾股份有限公司

英傑墨點法一般呈色劑

英文品名: Invitrogen RELI SSO Strip Detection Reagent Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009009號 | 有效日期: 2015/07/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康奈爾股份有限公司

英傑核酸探針式人類白血球抗原分型盤-DRB位點

英文品名: RELI SSO HLA-DRB Typing Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022702號 | 有效日期: 2016/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用DNA檢測提供低至中解析度之HLA-DRB分型。本試驗可利用手工操作，配合試劑組內提供之判讀表判讀試驗結果，或使用Auto RELI 48儀器自動操作。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 810.45(50tests/Kit)/810.999(1000tests/Kit),以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康奈爾股份有限公司

英傑核酸引子式高解析人類白血球抗原第一型分型試驗系統

英文品名: Invitrogen AllSet Gold SSP Class I HLA High Resolution Typing Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021238號 | 有效日期: 2015/06/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/10/02 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來鑑別及分型人類第一型白血球抗原的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.PCR trays with pre-aliquoted and dried SSP Primer Mixes: Each well in the PCR tray contains a drie... | 醫器規格: #54010D (10tests/Kit)AllSet Gold SSP HLA-A Locus High Res. Kit; #54020D (10tests/Kit)AllSet Gold SSP... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康奈爾股份有限公司

戴諾核酸引子式人類白血球抗原分型盤-Cw位點

英文品名: Dynal AllSet+TM SSP HLA-Cw Low Resolution | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017563號 | 有效日期: 2011/10/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用DNA檢測提供低解析度之HLA-Cw分型。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.PCR Tray with pre-aliquoted and dried SSP Primer Mixes\n2.PCR Caps\n3.Master Mix\n4.Product Instru... | 醫器規格: #577.21 (20 tests/Kit) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康奈爾股份有限公司

戴諾核酸引子式人類白血球抗原分型盤-A位點

英文品名: Dynal AllSet +TM SSP HLA-A Low Resolution | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017529號 | 有效日期: 2011/09/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用DNA檢測提供低解析度之HLA-A分型。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1. PCR Tray with pre-aliquoted and dried SSP Primer Mixes\nEach well in the PCR tray contains a drie... | 醫器規格: 568.21 (20 tests/Kit) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康奈爾股份有限公司

戴諾核酸引子式人類白血球抗原分型盤-DR位點

英文品名: Dynal AllSet+TM SSP HLA-DR Low Resolution | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017530號 | 有效日期: 2011/09/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用DNA檢測提供低解析度之HLA-DR分型。本試驗系統可利用手工操作並配合試劑組內提供之判讀表判讀試驗結果。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1. PCR Tray with pre-aliquoted and dried SSP Primer Mixes\n2. PCR Caps\n3. Master Mix\nThree 1.8ml v... | 醫器規格: Model: 550.21 (20tests/kit)Dynal AllSet+TM SSP HLA-DR Low ResolutionComponents: PCR Trays、PCR Caps、M... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康奈爾股份有限公司

戴諾核酸引子式人類白血球抗原分型盤-DQ位點

英文品名: Dynal AllSet+TM SSP HLA-DQ Low Resolution | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017539號 | 有效日期: 2011/09/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用DNA檢測提供低解析度之HLA-DQ分型。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.PCR Tray with pre-aliquoted and dried SSP Primer MixesEach well in the PCR tray contains a dried S... | 醫器規格: 561.21 (20 tests/Kit) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康奈爾股份有限公司

戴諾核酸引子式人類白血球抗原分型盤-B27位點

英文品名: Dynal AllSet+TM SSP HLA-B27 Low Resolution | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017540號 | 有效日期: 2011/09/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用DNA檢測提供低解析度之HLA-B27之分型。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.PCR Tray with pre-aliquoted and dried SSP Primer Mixes\n2.PCR Caps\n3.Master Mix\n4.Product Instru... | 醫器規格: 558.21 (48 tests/Kit) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康奈爾股份有限公司

戴諾核酸引子式人類白血球抗原分型盤-B位點

英文品名: Dynal AllSet+TM SSP HLA-B Low Resolution | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017545號 | 有效日期: 2011/09/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用DNA檢測提供低解析度之HLA-B分型。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.PCR Tray with pre-aliquoted and dried SSP Primer Mixes\nEach well in the PCR tray contains a dried... | 醫器規格: 573.21 (20 tests/Kit) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康奈爾股份有限公司

英傑核酸引子式高解析人類白血球抗原第二型分型試驗系統

英文品名: Invitrogen AllSet Gold SSP Class Ⅱ HLA High Resolution Typing Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021113號 | 有效日期: 2015/06/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/10/02 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來鑑別及分型人類白血球抗原第二型位點。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.PCR trays with pre-aliquoted and dried SSP Primer Mixes: Each well in the PCR tray contains a drie... | 醫器規格: 54040D (10tests/Kit) AllSet Gold SSP HLA-DRB1 High Res. Kit54050D (10tests/Kit) AllSet Gold SSP HLA-... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康奈爾股份有限公司

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投資通識課: 9個基本概念,建立你的投資思維框架

作者: 布萊德佛.康奈爾 | Bradford Cornell | , 尚恩.康奈爾 | Shaun Cornell | , 安德魯.康奈爾 | Andrew Cornell | 著 | 張永冀, 王宇佳譯 | 出版機構: 日出 | 版次: 二版 | 預訂出版日: 113/01 | 適讀對象: 成人(一般) | 頁數: | 得獎紀錄: | ISBN: 978-626-7382-54-7 (EPUB)

@ 臺灣出版新書預告書訊

投資通識課: 9個基本概念,建立你的投資思維框架= The conceptual foundations of investing: a short book of need-to-know esse...

作者: 布萊德佛.康奈爾 | Bradford Cornell | , 尚恩.康奈爾 | Shaun Cornell | , 安德魯.康奈爾 | Andrew Cornell | 著 | 張永冀, 王宇佳譯 | 出版機構: 日出 | 版次: 二版 | 預訂出版日: 113/01 | 適讀對象: 成人(一般) | 頁數: 272 | 得獎紀錄: | ISBN: 978-626-7382-56-1 (平裝, NT$450, 272面, 21公分)

@ 臺灣出版新書預告書訊

美國紐約的農村家庭測出農藥殘留

新聞發布日期: 2018-10-24 | 新聞涵蓋地區: 美國 | 新聞來源: Science Daily | 新聞主分類: 水資源與污染防治 | 新聞次分類: | 新聞內容: 美國康奈爾大學人類生態學院研究人員近期發表紐約州農村家庭的室內農藥污染程度研究。研究人員在希南戈鎮、哥倫比亞市、艾塞克斯縣、富蘭克林郡、懷俄明郡與哈密爾頓縣抽樣350個家庭，找出這些地區耕作常用的15...

@ 國際環保新聞週報

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作者: 布萊德佛.康奈爾 | Bradford Cornell | , 尚恩.康奈爾 | Shaun Cornell | , 安德魯.康奈爾 | Andrew Cornell | 著 | 張永冀, 王宇佳譯 | 出版機構: 日出 | 版次: 二版 | 預訂出版日: 113/01 | 適讀對象: 成人(一般) | 頁數: 272 | 得獎紀錄: | ISBN: 978-626-7382-56-1 (平裝, NT$450, 272面, 21公分)

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美國紐約的農村家庭測出農藥殘留

新聞發布日期: 2018-10-24 | 新聞涵蓋地區: 美國 | 新聞來源: Science Daily | 新聞主分類: 水資源與污染防治 | 新聞次分類: | 新聞內容: 美國康奈爾大學人類生態學院研究人員近期發表紐約州農村家庭的室內農藥污染程度研究。研究人員在希南戈鎮、哥倫比亞市、艾塞克斯縣、富蘭克林郡、懷俄明郡與哈密爾頓縣抽樣350個家庭，找出這些地區耕作常用的15...

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新北市蘆洲區集賢路３９３號五樓

總價元: 46670000 | 房地(土地+建物)+車位 | 建物移轉總面積平方公尺: 377.84 | 土地移轉總面積平方公尺: 71.33 | 建築完成年月: 0880409 | 都市土地使用分區: 住 | 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) | 主要用途: 商業用 | 交易年月日: 1120422

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

陽信商業銀行蘆洲分行

電話: 02-82822068 | 總機構代號: 108 | 機構代號: 1080236 | 負責人: 吳福清 | 地址: 新北市蘆洲區集賢路393號1樓

@ 金融機構基本資料查詢

合眾網路科技有限公司

統一編號: 27911608 | 電話號碼: 02-82831852 | 新北市蘆洲區集賢路393號9樓

@ 出進口廠商登記資料

日祥珅實業有限公司

統一編號: 13121597 | 電話號碼: 02-22835685 | 新北市蘆洲區集賢路393號6樓

@ 出進口廠商登記資料

昊欣投資有限公司

統一編號: 68889910 | 電話號碼: 0936535686 | 新北市蘆洲區集賢路393號9樓

@ 出進口廠商登記資料

台灣乙島空間桁架膜技股份有限公司

統一編號: 97446056 | 電話號碼: 02-28487689 | 新北市蘆洲區集賢路393號3樓

@ 出進口廠商登記資料

歐萊國際運動行銷有限公司

統一編號: 50847137 | 電話號碼: 02-82858534 | 新北市蘆洲區集賢路393號4樓

@ 出進口廠商登記資料

酈楹國際股份有限公司

統一編號: 54368572 | 電話號碼: 02-8286-1890 | 新北市蘆洲區集賢路393號12樓

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總價元: 46670000 | 房地(土地+建物)+車位 | 建物移轉總面積平方公尺: 377.84 | 土地移轉總面積平方公尺: 71.33 | 建築完成年月: 0880409 | 都市土地使用分區: 住 | 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) | 主要用途: 商業用 | 交易年月日: 1120422

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陽信商業銀行蘆洲分行

電話: 02-82822068 | 總機構代號: 108 | 機構代號: 1080236 | 負責人: 吳福清 | 地址: 新北市蘆洲區集賢路393號1樓

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台灣乙島空間桁架膜技股份有限公司

統一編號: 97446056 | 電話號碼: 02-28487689 | 新北市蘆洲區集賢路393號3樓

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歐萊國際運動行銷有限公司

統一編號: 50847137 | 電話號碼: 02-82858534 | 新北市蘆洲區集賢路393號4樓

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酈楹國際股份有限公司

統一編號: 54368572 | 電話號碼: 02-8286-1890 | 新北市蘆洲區集賢路393號12樓

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康奈爾的黃頁資料

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康奈爾股份有限公司 | 地址: 台南市永康區中山路360號 | 電話: 06-231-4947

康奈爾國際顧問有限公司 | 地址: 台中市北區漢口路三段189號7樓 | 電話: 04-2295-8001

名稱 康奈爾 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺南市永康區中華路349號11樓之5		蔡全利16799488核准設立

新竹市北區仁德里北大路三０七號一二樓之一（僅供辦公室使用）		楊春輝09645191核准設立 - 合夥

登記地址: 臺南市永康區中華路349號11樓之5 | 負責人: 蔡全利 | 統編: 16799488 | 核准設立

登記地址: 新竹市北區仁德里北大路三０七號一二樓之一（僅供辦公室使用） | 負責人: 楊春輝 | 統編: 09645191 | 核准設立 - 合夥

地址 新北市蘆洲區集賢路393號4樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市蘆洲區集賢路393號12樓		李永翎95155616核准設立 - 獨資

新北市蘆洲區集賢路393號1樓		連苑秀16842464核准設立

新北市蘆洲區集賢路393號9樓		殷玉敏27911608核准設立

新北市蘆洲區集賢路393號9樓		蔡萬來86378094核准設立

新北市蘆洲區集賢路393號9樓		蔡成群54315034核准設立

新北市蘆洲區集賢路393號9樓		蔡萬來16867226核准設立

新北市蘆洲區集賢路393號4樓		黃寶興50847137核准設立

新北市蘆洲區集賢路393號6樓		曾妍翎53561557核准設立

登記地址: 新北市蘆洲區集賢路393號12樓 | 負責人: 李永翎 | 統編: 95155616 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 新北市蘆洲區集賢路393號1樓 | 負責人: 連苑秀 | 統編: 16842464 | 核准設立

登記地址: 新北市蘆洲區集賢路393號9樓 | 負責人: 殷玉敏 | 統編: 27911608 | 核准設立

登記地址: 新北市蘆洲區集賢路393號9樓 | 負責人: 蔡萬來 | 統編: 86378094 | 核准設立

登記地址: 新北市蘆洲區集賢路393號9樓 | 負責人: 蔡成群 | 統編: 54315034 | 核准設立

登記地址: 新北市蘆洲區集賢路393號9樓 | 負責人: 蔡萬來 | 統編: 16867226 | 核准設立

登記地址: 新北市蘆洲區集賢路393號4樓 | 負責人: 黃寶興 | 統編: 50847137 | 核准設立

登記地址: 新北市蘆洲區集賢路393號6樓 | 負責人: 曾妍翎 | 統編: 53561557 | 核准設立

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與英傑核酸引子式低解析人類白血球抗原第一型分型試驗系統同分類的醫療器材許可證資料集

“安酋納克”水手親水性血管攝影導管

英文品名: “AngioDynamics” Mariner Hydrophilic-coated Angiographic Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030786號 | 有效日期: 2028/03/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107年4月11日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元澤科技有限公司

“優科德”優科滑絲周邊血管支架系統

英文品名: “EucaTech” euca PWS PTA Stent System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030787號 | 有效日期: 2028/03/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本註銷規格及規格變更:詳如核定之中文說明書(原107年4月9日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 匯悅有限公司

“優科德”里斯周邊血管支架系統

英文品名: “EucaTech” RESISTANT Self-Expandable Stent System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030788號 | 有效日期: 2028/03/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更、規格變更及註銷規格：詳如核定之中文說明書(原107年4月11日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 匯悅有限公司

“堃博”阿基米德支氣管鏡導航系統

英文品名: “Broncus” Archimedes Software System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030789號 | 有效日期: 2028/03/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Archimedes，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾柏生技股份有限公司

"佳能"診斷超音波系統

英文品名: "Canon" Aplio i900/i800/i700 Diagnostic Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030790號 | 有效日期: 2028/03/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TUS-AI900、TUS-AI800、TUS-AI700，以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原107年4月20日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格仿單變更：詳如中文仿單核定本(原... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司

“渼瑞爾” 經皮腔內血管成形術球囊擴張導管

英文品名: “Meril” Mozec PTA Balloon Dilatation Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030791號 | 有效日期: 2028/03/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“恩提愛” 歐尼斯針筒導管轉接頭

英文品名: “MTI” Onyx Syringe - Catheter Interface Adapter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030792號 | 有效日期: 2028/04/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 103-1207,以下空白.仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年4月17日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原107年5月9日核定之標籤、說明書或包裝... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“希旺”費拉影像硬脊膜導管

英文品名: “Seawon” Veeler Video Guided Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030793號 | 有效日期: 2028/04/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: COV30PN-2, 以下空白. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美麗康國際有限公司

“美敦力”艾坦史塔比利磁振造影電極導線

英文品名: “Medtronic” Attain Stability MRI SureScan Lead | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030794號 | 有效日期: 2028/04/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 4798, 以下空白.規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年4月18日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書（原108年10月1日核定之標籤、說明書或包裝正本收... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“題爾賽斯”熱度脈動系統

英文品名: “TearScience” LipiFlow Thermal Pulsation System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030795號 | 有效日期: 2023/04/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LFTP-1000 以下空白增加規格：詳如中文仿單核定本（原107年4月19日仿單標籤核定本收回作廢）。增加規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本（原107年10月22日仿單標籤核定本收回作廢）。 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

“題爾賽斯”眼科表面干涉儀

英文品名: “TearScience” LipiView Ocular Surface Interferometer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030796號 | 有效日期: 2023/04/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LVI-1001 以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

“耶依葉”藥物調配量劑器

英文品名: “AEA” APOTECA Drug Compounding Dosing Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030797號 | 有效日期: 2028/04/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ASN-05、ASN-20、ASN-50以下空白增加規格: RN-12及WN-24(原107年5月15日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 必要醫療器材;;輸 入 | 申請商名稱: 睿宏醫聯股份有限公司

“安倍影” 彩色超音波影像系統

英文品名: “ALPINION” E-CUBE 8 Ultrasound Imaging System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030798號 | 有效日期: 2028/04/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: E-CUBE 8，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年4月19日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格：E-CUBE 8 DIAMOND、E-CUBE 8 LE。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司

“希姆” 移動式C型臂X光機

英文品名: “ZIEHM” Mobile C-arm X-ray System (Hybird) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030799號 | 有效日期: 2028/04/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ziehm Vision RFD，以下空白。規格變更：詳如核定之中文說明書(原107年4月20日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司

“飛利浦”超音波系統

英文品名: “Philips” Lumify Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030800號 | 有效日期: 2028/04/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Lumify,以下空白.增加規格：詳如中文仿單核定本（原107年4月25日仿單標籤核定本收回作廢）。新增規格：詳如核定之中文說明書（原107年10月3日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。規格變更... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司

“安酋納克”水手親水性血管攝影導管

英文品名: “AngioDynamics” Mariner Hydrophilic-coated Angiographic Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030786號 | 有效日期: 2028/03/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107年4月11日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元澤科技有限公司

“優科德”優科滑絲周邊血管支架系統

英文品名: “EucaTech” euca PWS PTA Stent System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030787號 | 有效日期: 2028/03/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本註銷規格及規格變更:詳如核定之中文說明書(原107年4月9日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 匯悅有限公司

“優科德”里斯周邊血管支架系統

英文品名: “EucaTech” RESISTANT Self-Expandable Stent System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030788號 | 有效日期: 2028/03/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更、規格變更及註銷規格：詳如核定之中文說明書(原107年4月11日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 匯悅有限公司

“堃博”阿基米德支氣管鏡導航系統

英文品名: “Broncus” Archimedes Software System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030789號 | 有效日期: 2028/03/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Archimedes，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾柏生技股份有限公司

"佳能"診斷超音波系統

英文品名: "Canon" Aplio i900/i800/i700 Diagnostic Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030790號 | 有效日期: 2028/03/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TUS-AI900、TUS-AI800、TUS-AI700，以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原107年4月20日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格仿單變更：詳如中文仿單核定本(原... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司

“渼瑞爾” 經皮腔內血管成形術球囊擴張導管

英文品名: “Meril” Mozec PTA Balloon Dilatation Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030791號 | 有效日期: 2028/03/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“恩提愛” 歐尼斯針筒導管轉接頭

英文品名: “MTI” Onyx Syringe - Catheter Interface Adapter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030792號 | 有效日期: 2028/04/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 103-1207,以下空白.仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年4月17日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原107年5月9日核定之標籤、說明書或包裝... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“希旺”費拉影像硬脊膜導管

英文品名: “Seawon” Veeler Video Guided Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030793號 | 有效日期: 2028/04/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: COV30PN-2, 以下空白. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美麗康國際有限公司

“美敦力”艾坦史塔比利磁振造影電極導線

英文品名: “Medtronic” Attain Stability MRI SureScan Lead | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030794號 | 有效日期: 2028/04/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 4798, 以下空白.規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年4月18日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書（原108年10月1日核定之標籤、說明書或包裝正本收... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“題爾賽斯”熱度脈動系統

英文品名: “TearScience” LipiFlow Thermal Pulsation System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030795號 | 有效日期: 2023/04/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LFTP-1000 以下空白增加規格：詳如中文仿單核定本（原107年4月19日仿單標籤核定本收回作廢）。增加規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本（原107年10月22日仿單標籤核定本收回作廢）。 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

“題爾賽斯”眼科表面干涉儀

英文品名: “TearScience” LipiView Ocular Surface Interferometer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030796號 | 有效日期: 2023/04/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LVI-1001 以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

“耶依葉”藥物調配量劑器

英文品名: “AEA” APOTECA Drug Compounding Dosing Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030797號 | 有效日期: 2028/04/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ASN-05、ASN-20、ASN-50以下空白增加規格: RN-12及WN-24(原107年5月15日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 必要醫療器材;;輸 入 | 申請商名稱: 睿宏醫聯股份有限公司

“安倍影” 彩色超音波影像系統

英文品名: “ALPINION” E-CUBE 8 Ultrasound Imaging System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030798號 | 有效日期: 2028/04/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: E-CUBE 8，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年4月19日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格：E-CUBE 8 DIAMOND、E-CUBE 8 LE。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司

“希姆” 移動式C型臂X光機

英文品名: “ZIEHM” Mobile C-arm X-ray System (Hybird) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030799號 | 有效日期: 2028/04/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ziehm Vision RFD，以下空白。規格變更：詳如核定之中文說明書(原107年4月20日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司

“飛利浦”超音波系統

英文品名: “Philips” Lumify Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030800號 | 有效日期: 2028/04/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Lumify,以下空白.增加規格：詳如中文仿單核定本（原107年4月25日仿單標籤核定本收回作廢）。新增規格：詳如核定之中文說明書（原107年10月3日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。規格變更... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司

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