“史塔克”聖莫康射頻電燒系統
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中文品名“史塔克”聖莫康射頻電燒系統的英文品名是“SOMETECH” ThermoCON RF Lesion Generator, 許可證字號是衛署醫器輸字第024630號, 有效日期是2023/01/25, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是TC-50, 限制項目是輸入, 申請商名稱是八億實業股份有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸字第024630號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2023/01/25
發證日期	2013/01/25
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602463002
中文品名	“史塔克”聖莫康射頻電燒系統
英文品名	“SOMETECH” ThermoCON RF Lesion Generator
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I.4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	TC-50
限制項目	輸入
申請商名稱	八億實業股份有限公司
申請商地址	新北市三重區重新路五段646號10樓
申請商統一編號	21231153
製造商名稱	SOMETECH INC.
製造廠廠址	1201ho, 61, Digital-ro 26-gil, Guro-gu, Seoul, Korea
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	2018/02/13
製造許可登錄編號	QSD10362

許可證字號

衛署醫器輸字第024630號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2023/01/25

發證日期

2013/01/25

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00602463002

中文品名

“史塔克”聖莫康射頻電燒系統

英文品名

“SOMETECH” ThermoCON RF Lesion Generator

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4400 切割及止血用電刀及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

TC-50

限制項目

輸入

申請商名稱

八億實業股份有限公司

申請商地址

新北市三重區重新路五段646號10樓

申請商統一編號

21231153

製造商名稱

SOMETECH INC.

製造廠廠址

1201ho, 61, Digital-ro 26-gil, Guro-gu, Seoul, Korea

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2018/02/13

製造許可登錄編號

QSD10362

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新北市三重區重新路五段646號10樓

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童怡嘉	職稱: 董事 \| 持有股份數: 5000000 \| 所代表法人: 洛瑜股份有限公司 \| 八億實業股份有限公司 \| 統一編號: 21231153
童瑞瑜	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 5000000 \| 所代表法人: 洛瑜股份有限公司 \| 八億實業股份有限公司 \| 統一編號: 21231153

童怡嘉

職稱: 董事 | 持有股份數: 5000000 | 所代表法人: 洛瑜股份有限公司 | 八億實業股份有限公司 | 統一編號: 21231153

童瑞瑜

職稱: 董事長 | 持有股份數: 5000000 | 所代表法人: 洛瑜股份有限公司 | 八億實業股份有限公司 | 統一編號: 21231153

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八億實業股份有限公司

統一編號: 21231153 | 電話號碼: 02-85122511 | 新北市三重區重新路5段646號10樓

八億實業股份有限公司

統一編號: 21231153 | 電話號碼: 02-85122511 | 新北市三重區重新路5段646號10樓

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“儷妮可”雷射儀	英文品名: “LUTRONIC”Laser Surgical Apparatu \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019558號 \| 有效日期: 20140114 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20161214 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MOSAIC eCO2以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 八億實業股份有限公司
“儷妮可”皮膚科用雷射儀	英文品名: “LUTRONIC”Laser Surgical Apparatus \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018198號 \| 有效日期: 2012/08/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: MOSAIC，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 八億實業股份有限公司
“儷妮可”皮膚科用雷射儀	英文品名: “LUTRONIC”Laser Surgical Apparatu \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018198號 \| 有效日期: 20120810 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140416 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MOSAIC，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 八億實業股份有限公司
“儷妮可” 正皮秒釹雅各雷射儀	英文品名: “Lutronic” PICOPLUS Nd:YAG Laser \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029949號 \| 有效日期: 2027/07/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PICOPLUS。增加規格:Gold Toning+ Handpiece、RuVY Touch+ Handpiece，以下空白(原106年8月8日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。仿單、標籤及規格... \| 限制項目: 輸入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 \| 申請商名稱: 八億實業股份有限公司
“儷妮可” 正皮秒釹雅各雷射儀	英文品名: “Lutronic” PICOPLUS Nd:YAG Laser \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029949號 \| 有效日期: 20270719 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PICOPLUS。增加規格:Gold Toning+ Handpiece、RuVY Touch+ Handpiece，以下空白(原106年8月8日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。仿單、標籤及規格... \| 限制項目: 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 \| 申請商名稱: 八億實業股份有限公司
“儷妮可”鉺雅鉻雷射儀	英文品名: “Lutronic” Er:YAG Laser Surgical Unit \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024377號 \| 有效日期: 2023/01/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ACTION II \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 八億實業股份有限公司
“儷妮可”鉺雅鉻雷射儀	英文品名: “Lutronic” Er:YAG Laser Surgical Unit \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024377號 \| 有效日期: 20230103 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ACTION II \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 八億實業股份有限公司
“儷妮可”皮膚科用雷射儀	英文品名: “LUTRONIC” Laser Surgical Apparatus \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022891號 \| 有效日期: 2021/10/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/06/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MOSAIC HP以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 八億實業股份有限公司
“儷妮可”皮膚科用雷射儀	英文品名: “LUTRONIC” Laser Surgical Apparatu \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022891號 \| 有效日期: 20211012 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MOSAIC HP以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 八億實業股份有限公司
“多尼爾”雷射用光導管	英文品名: “Dornier” Light Guide \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022252號 \| 有效日期: 2021/03/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/06/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 八億實業股份有限公司
“多尼爾”雷射用光導管	英文品名: “Dornier” Light Guide \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022252號 \| 有效日期: 20210329 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 八億實業股份有限公司
“詩路通”德瑪帕手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)	英文品名: “Silhouet-Tone”Derma Pod Surgical Instrument Motor and Accessories/Attachments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005303號 \| 有效日期: 2011/11/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 八億實業股份有限公司
“詩路通”德瑪帕手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)	英文品名: “Silhouet-Tone”Derma Pod Surgical Instrument Motor and Accessories/Attachments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005303號 \| 有效日期: 20111107 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20130117 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 八億實業股份有限公司
人工髖關節系統	英文品名: "LINK" LUBINUS SP II ANATOMICALLY ADAPTED TOTAL HIP SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007666號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本，詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 八億實業股份有限公司
人工髖關節系統	英文品名: "LINK" LUBINUS SP II ANATOMICALLY ADAPTED TOTAL HIP SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007666號 \| 有效日期: 20040209 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20070806 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本，詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 八億實業股份有限公司
“科夢潔”整形外科手術組套及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Chromogenex”Plastic Surgery kit and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008296號 \| 有效日期: 2014/11/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「整形外科手術組套及其附件(I.3925)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 八億實業股份有限公司
“科夢潔”整形外科手術組套及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Chromogenex”Plastic Surgery kit and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008296號 \| 有效日期: 20141113 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180528 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 八億實業股份有限公司
“優尚”電波除皺系統	英文品名: “EunSung” Radio Frequency Skin Treatment System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027482號 \| 有效日期: 2025/06/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ESM-7600FR \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 八億實業股份有限公司

“儷妮可”雷射儀

“儷妮可”皮膚科用雷射儀

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“儷妮可” 正皮秒釹雅各雷射儀

“儷妮可” 正皮秒釹雅各雷射儀

“儷妮可”鉺雅鉻雷射儀

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“儷妮可”皮膚科用雷射儀

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“多尼爾”雷射用光導管

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“詩路通”德瑪帕手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)

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人工髖關節系統

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“科夢潔”整形外科手術組套及其附件 (未滅菌)

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食品業者登錄字號: F-121231153-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 21231153 | 新北市三重區重新路5段646號10樓

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“邁喜斯”安提拉式光療儀	英文品名: “MSYS” Phototherapy Unit \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021849號 \| 有效日期: 2015/12/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Antilax以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 八億實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“婕曦”電波除皺系統	英文品名: “Jeisys” Electrosurgical system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029941號 \| 有效日期: 2022/07/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: INTRAcel \| 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入 \| 申請商名稱: 八億實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“伊提拉”電波除皺系統	英文品名: “INDIBA” Radio Frequency Skin Treatment System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022879號 \| 有效日期: 2016/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CRET SYSTEM MD 570/TECAR HCR 902, CRET SYSTEM MD 530/TECAR HCR 801,CRET SYSTEM MD 510/TECAR HCR 701以... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 八億實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“儷妮可”銣雅各雷射儀	英文品名: “LUTRONIC” Nd:YAG Surgical Laser \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022882號 \| 有效日期: 2021/10/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/06/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ACCUSCULPT II以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 八億實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“儷妮可”電刀系統	英文品名: “Lutronic” Electrosurgical System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023375號 \| 有效日期: 2022/03/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: INFINI \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 八億實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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八億實業股份有限公司	電話: 0225551025 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 歇業 \| 臺北市大同區承德路二段十二號十二樓之三 @ 醫療器材商資料集
八億實業股份有限公司	電話: 02-25311601 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 歇業 \| 臺北市中山區中山北路二段52號10樓之3 @ 醫療器材商資料集
八億實業股份有限公司	電話: 02-85122511 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 開業 \| 新北市三重區重新路五段646號10樓 @ 醫療器材商資料集
八億實業股份有限公司	食品業者登錄字號: F-200112209-00000-9 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 公司統一編號: \| 新北市三重區重新路五段646號10樓 @ 食品業者登錄資料集

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電話: 0225551025 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市大同區承德路二段十二號十二樓之三

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電話: 02-25311601 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市中山區中山北路二段52號10樓之3

@ 醫療器材商資料集

八億實業股份有限公司

電話: 02-85122511 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 新北市三重區重新路五段646號10樓

@ 醫療器材商資料集

八億實業股份有限公司

食品業者登錄字號: F-200112209-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: | 新北市三重區重新路五段646號10樓

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“儷妮可”鉺雅鉻雷射儀	英文品名: “Lutronic” Er:YAG Laser Surgical Unit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026762號 \| 有效日期: 2029/10/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ACTION II。仿單、標籤及效能變更：詳如中文仿單核定本(原103年10月31日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 八億實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“希洛尼克”超音波系統	英文品名: “Hironic” High Intensity Focused Ultrasonic Surgical Unit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026763號 \| 有效日期: 2019/10/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DOUBLO-S \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 八億實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“儷妮可”二氧化碳雷射儀	英文品名: “Lutronic” CO2 Laser System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025509號 \| 有效日期: 2028/10/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 八億實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“儷妮可”釹雅各雷射儀	英文品名: “Lutronic” Nd:YAG Laser \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028856號 \| 有效日期: 2026/10/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SPECTRA \| 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入 \| 申請商名稱: 八億實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“婕曦”光療儀	英文品名: “Jeisys” Phototherapy Unit \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020625號 \| 有效日期: 2020/03/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/10/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期;;自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SmoothCool以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 八億實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“儷妮可”鉺雅鉻雷射儀

@ 醫療器材許可證資料集

“希洛尼克”超音波系統

@ 醫療器材許可證資料集

“儷妮可”二氧化碳雷射儀

@ 醫療器材許可證資料集

“儷妮可”釹雅各雷射儀

@ 醫療器材許可證資料集

“婕曦”光療儀

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八億實業的黃頁資料

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八億實業股份有限公司 | 地址: 台中市南屯區五權西路二段666號13樓之8 | 電話: 04-2381-4727

八億實業股份有限公司 | 地址: 新北市三重區重新路五段646號10樓 | 電話: 02-2999-0515

八億實業股份有限公司 | 地址: 台北市大同區承德路二段12號12樓之3 | 電話: 02-2555-1025

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
八億實業股份有限公司新北市三重區重新路5段646號10樓	童瑞瑜	21231153	核准設立
八億實業股份有限公司台中營業所臺中市南屯區南屯里五權西路２段６６６號１３樓之８		82516151
八億實業股份有限公司高雄營業所高雄市左營區福山里博愛四路２號２１樓之１		82716123

八億實業股份有限公司

登記地址: 新北市三重區重新路5段646號10樓 | 負責人: 童瑞瑜 | 統編: 21231153 | 核准設立

八億實業股份有限公司台中營業所

登記地址: 臺中市南屯區南屯里五權西路２段６６６號１３樓之８ | 統編: 82516151

八億實業股份有限公司高雄營業所

登記地址: 高雄市左營區福山里博愛四路２號２１樓之１ | 統編: 82716123

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
嘉緹實業有限公司新北市三重區重新路五段646號10樓之6		70387028	解散 (文號: 2011-12-21 北府經登字第1005080577號)

嘉緹實業有限公司

登記地址: 新北市三重區重新路五段646號10樓之6 | 統編: 70387028 | 解散 (文號: 2011-12-21 北府經登字第1005080577號)

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與“史塔克”聖莫康射頻電燒系統同分類的醫療器材許可證資料集

腰椎穿刺針	英文品名: "VERMED" LUMBAR PUNCTURE NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001909號 \| 有效日期: 1987/02/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
腹部導尿穿刺針	英文品名: "VERMED" UROMANOCATH \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001910號 \| 有效日期: 1987/02/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
電子血壓計	英文品名: "MEDTEK" ELECTRIC SPHYGMONANOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001911號 \| 有效日期: 1987/02/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＢＰＩ？４２０ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
矽質腹腔大量引流管	英文品名: "AXIOM" SUMP DRAINS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001912號 \| 有效日期: 1987/02/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/02/05 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＤＵＡＬ　ＳＵＭＰ，ＵＮＩ　ＳＵＭＰ，ＦＩＬＴＥＲＥＤ　ＤＵＡＬ　ＳＵＭＰ，ＦＩＬＴＥＲＥＤ　ＭＥＤＩＡＳＴＩＮＡＬ　ＳＵＭＰ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾新貿易有限公司
矽質胸腔引流管	英文品名: "AXIOM" THORACIC SILICONE DRAIN \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001913號 \| 有效日期: 1987/02/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/02/05 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾新貿易有限公司
邦迪斯血漿銅藍蛋白分析套組	英文品名: The Binding Site Optilite Caeruloplasmin Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032938號 \| 有效日期: 2029/10/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配Binding Site Optilite分析儀，用於體外定量分析人類血清、肝素鋰鹽血漿的血漿銅藍蛋白，以幫助診斷銅代謝紊亂。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NK045.OPT，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司
羅氏可霸斯總膽紅素第三代生化檢驗試劑	英文品名: cobas c BILT3 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032939號 \| 有效日期: 2029/10/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 效能(規格08056960190新增適用機型)變更：本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 303和cobas c 503系統上定量檢測成人和新生兒的血清和血漿中總膽紅素之體外診斷測試... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原108年11月6日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
“即刻確認”血小板凝集反應檢驗系統試劑組	英文品名: VerifyNow PRUTest \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032937號 \| 有效日期: 2029/10/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品須搭配VerifyNow System，可在檢驗室或定點照護單位，使用全血檢測測量血小板P2Y12接受器的阻斷情形，限專業人士使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 85225，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司
"愛科來"S 血糖檢測試紙	英文品名: GLUCOCARD S Test Strips \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032940號 \| 有效日期: 2024/10/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品需搭配"愛科來" S血糖儀使用，可定量測量指尖、手掌、手臂微血管全血中的葡萄糖濃度。供居家或臨床上協助糖尿病患者監控血糖濃度。本產品不可用於診斷糖尿病，不適用於新生兒。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 50 strips/Bottle50 strips/Aluminum \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司
貝克曼庫爾特亞瑟斯A型肝炎抗體檢驗試劑組	英文品名: Beckman Coulter Access HAV Ab Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032957號 \| 有效日期: 2029/11/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品利用順磁性粒子、化學冷光免疫分析法的原理，搭配Access免疫分析系統，定量偵測人類血清及血漿中抗A型肝炎病毒抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 34200、34205、34209，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
豐技新生兒葡萄糖6磷酸鹽去氫酶缺乏症檢測套組	英文品名: GSP Neonatal G6PD Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032958號 \| 有效日期: 2029/11/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配使用GSP儀器定量測定乾血點檢體上葡萄糖6磷酸鹽去氫酶(G6PD)含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3310-0010，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如中文說明書核定本(原108年11月25日標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 豐技生物科技股份有限公司
亞培抗鏈球菌溶血素O標準液	英文品名: Abbott Alinity c ASO Standard \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032955號 \| 有效日期: 2029/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上，以比濁法建立"亞培"抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組(未滅菌)之校正曲線。本產品應搭配"亞培"抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組(未滅菌)使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 01R0601，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“哈格”眼科用光學同調斷層掃描儀及其附件	英文品名: “Haag-Streit Surgical” Optical Coherence Tomography and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033312號 \| 有效日期: 2025/03/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OCT-Kamera(21101A3)以下空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
“百勝”超音波診斷系統	英文品名: “ESAOTE” Diagnostic Ultrasound System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033310號 \| 有效日期: 2025/03/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MyLabX7以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華鋒科技股份有限公司
“歐圖博”眼用光學斷層掃描儀	英文品名: “Optopol” Optical Coherence Tomography \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033311號 \| 有效日期: 2025/03/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: REVO nx以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泉勝儀器有限公司