"羅利士"採血針
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中文品名"羅利士"採血針的英文品名是"Loris Lancets" serials product, 許可證字號是衛署醫器陸輸壹字第000211號, 有效日期是2011/04/15, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2013/01/18, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 醫器規格是Weare Lancets 28G/Box of 100' and 200',Loris lancets 28G/30G/Box of 100' and 200',Loris Safe lancet/Box of 100',MTE surgical Blader/ box of 100 pieces..., 限制項目是輸入, 申請商名稱是台灣優易試企業有限公司.

#"羅利士"採血針的地圖

許可證字號	衛署醫器陸輸壹字第000211號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2013/01/18
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2011/04/15
發證日期	2006/04/15
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04600021109
中文品名	"羅利士"採血針
英文品名	"Loris Lancets" serials product
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I.4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	Weare Lancets 28G/Box of 100' and 200',Loris lancets 28G/30G/Box of 100' and 200',Loris Safe lancet/Box of 100',MTE surgical Blader/ box of 100 pieces,Tender touch 28G/Box of 100' and 200'
限制項目	輸入
申請商名稱	台灣優易試企業有限公司
申請商地址	台北市大安區延吉街253巷2弄6號
申請商統一編號	70393680
製造商名稱	WUXI XINDA MEDICAL DEVICE CO., LTD
製造廠廠址	NO.42 XIXIN ROAD, XIBEI TOWN, WUXI CITY, JIANGSU 214194, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2013/01/18
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器陸輸壹字第000211號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2013/01/18

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2011/04/15

發證日期

2006/04/15

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04600021109

中文品名

"羅利士"採血針

英文品名

"Loris Lancets" serials product

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

Weare Lancets 28G/Box of 100' and 200',Loris lancets 28G/30G/Box of 100' and 200',Loris Safe lancet/Box of 100',MTE surgical Blader/ box of 100 pieces,Tender touch 28G/Box of 100' and 200'

限制項目

輸入

申請商名稱

台灣優易試企業有限公司

申請商地址

台北市大安區延吉街253巷2弄6號

申請商統一編號

70393680

製造商名稱

WUXI XINDA MEDICAL DEVICE CO., LTD

製造廠廠址

NO.42 XIXIN ROAD, XIBEI TOWN, WUXI CITY, JIANGSU 214194, CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2013/01/18

製造許可登錄編號

(空)

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台灣優易試企業有限公司

統一編號: 70393680 | 電話號碼: 02-27335225 | 臺北市大安區延吉街253巷2弄6號

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"優易試"採血針(滅菌)	英文品名: "U-E check" lancets (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003382號 \| 有效日期: 2023/03/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣優易試企業有限公司
"優易試"採血針(滅菌)	英文品名: "U-E check" lancets (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003382號 \| 有效日期: 20230326 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 台灣優易試企業有限公司
〝德安芳〞羅利士採血針 (滅菌)	英文品名: 〝LERNAPHARM〞Loris Lancets(Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001510號 \| 有效日期: 2016/11/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;QMS/QSD;;委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣優易試企業有限公司
〝德安芳〞羅利士採血針 (滅菌)	英文品名: 〝LERNAPHARM〞Loris Lancets(Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001510號 \| 有效日期: 20161109 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180814 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;GMP;;大陸生產 \| 申請商名稱: 台灣優易試企業有限公司
“台灣優易試”紗布塊（未滅菌）	英文品名: "U-E Check Medical" GAUZE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001237號 \| 有效日期: 2016/01/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣優易試企業有限公司
“台灣優易試”紗布塊（未滅菌）	英文品名: "U-E Check Medical" GAUZE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001237號 \| 有效日期: 20160106 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180814 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 台灣優易試企業有限公司
"台灣優易試" 紗布塊 (未滅菌)	英文品名: "U-E Check Medical" GAUZE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002687號 \| 有效日期: 2021/04/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 台灣優易試企業有限公司
"台灣優易試" 紗布塊 (未滅菌)	英文品名: "U-E Check Medical" GAUZE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002687號 \| 有效日期: 20210408 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 台灣優易試企業有限公司
"羅利士"採血針	英文品名: "Loris Lancets" serials product \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000211號 \| 有效日期: 20110415 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20130118 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Weare Lancets 28G/Box of 100' and 200',Loris lancets 28G/30G/Box of 100' and 200',Loris Safe lancet/... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣優易試企業有限公司
“優易試”樂適康採血筆 (未滅菌)	英文品名: “U-E Check” FastTouch Lancing device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001666號 \| 有效日期: 2022/06/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣優易試企業有限公司
“優易試”樂適康採血筆 (未滅菌)	英文品名: “U-E Check” FastTouch Lancing device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001666號 \| 有效日期: 20220625 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 台灣優易試企業有限公司
“羅利士”醫用口罩(未滅菌)	英文品名: “LORIS”Medical Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007685號 \| 有效日期: 2014/04/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/07/01 \| 註銷理由: 依藥事法第97條規定 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣優易試企業有限公司
“羅利士”醫用口罩(未滅菌)	英文品名: “LORIS”Medical Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007685號 \| 有效日期: 20140430 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20110701 \| 註銷理由: 依藥事法第97條規定 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣優易試企業有限公司
樂適康血糖監測系統	英文品名: GlucoPlus Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002160號 \| 有效日期: 2021/06/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測試血液中血糖濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Test strips:\n1.Glucose Oxidase (Aspergillus Niger)…20U\n2.Potassium Ferricynide………………0.12mg\n3.Non-... \| 醫器規格: 1. Meter: One Unit, 2. Strips: Vial of 25'/ Box of 2 vials, 3. Control Solution: One vial/ 3ml, 4. L... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台灣優易試企業有限公司
樂適康血糖監測系統	英文品名: GlucoPlus Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002160號 \| 有效日期: 20210606 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 測試血液中血糖濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1. Meter: One Unit, 2. Strips: Vial of 25'/ Box of 2 vials, 3. Control Solution: One vial/ 3ml, 4. L... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 台灣優易試企業有限公司
樂適康採血筆	英文品名: FastTouch Lancing device \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000390號 \| 有效日期: 2012/06/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/06/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 台灣優易試企業有限公司
樂適康採血筆	英文品名: FastTouch Lancing device \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000390號 \| 有效日期: 20120620 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20120629 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 台灣優易試企業有限公司

"優易試"採血針(滅菌)

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〝德安芳〞羅利士採血針 (滅菌)

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台灣優易試企業有限公司	統一編號: 70393680 \| 電話號碼: 02-27335225 \| 臺北市大安區延吉街253巷2弄6號 @ 出進口廠商登記資料
台灣優易試企業有限公司	統一編號: 70393680 \| 核准日期: 20150803 @ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊
“羅利士”醫用口罩(未滅菌)	英文品名: “LORIS”Medical Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007685號 \| 有效日期: 2014/04/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/07/01 \| 註銷理由: 依藥事法第97條規定 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣優易試企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“優易試”樂適康採血筆 (未滅菌)	英文品名: “U-E Check” FastTouch Lancing device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001666號 \| 有效日期: 2022/06/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣優易試企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"台灣優易試" 紗布塊 (未滅菌)	英文品名: "U-E Check Medical" GAUZE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002687號 \| 有效日期: 2021/04/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 台灣優易試企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“台灣優易試”紗布塊（未滅菌）	英文品名: "U-E Check Medical" GAUZE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001237號 \| 有效日期: 2016/01/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣優易試企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
樂適康採血筆	英文品名: FastTouch Lancing device \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000390號 \| 有效日期: 2012/06/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/06/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 台灣優易試企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
〝德安芳〞羅利士採血針 (滅菌)	英文品名: 〝LERNAPHARM〞Loris Lancets(Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001510號 \| 有效日期: 2016/11/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;QMS/QSD;;委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣優易試企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

台灣優易試企業有限公司

統一編號: 70393680 | 電話號碼: 02-27335225 | 臺北市大安區延吉街253巷2弄6號

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台灣優易試企業有限公司

統一編號: 70393680 | 核准日期: 20150803

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“台灣優易試”紗布塊（未滅菌）	英文品名: "U-E Check Medical" GAUZE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001237號 \| 有效日期: 20160106 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180814 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 台灣優易試企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"台灣優易試" 紗布塊 (未滅菌)	英文品名: "U-E Check Medical" GAUZE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002687號 \| 有效日期: 20210408 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 台灣優易試企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"優易試"採血針(滅菌)	英文品名: "U-E check" lancets (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003382號 \| 有效日期: 20230326 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 台灣優易試企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“優易試”樂適康採血筆 (未滅菌)	英文品名: “U-E Check” FastTouch Lancing device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001666號 \| 有效日期: 20220625 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 台灣優易試企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"優易試"採血針(滅菌)	英文品名: "U-E check" lancets (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003382號 \| 有效日期: 2023/03/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣優易試企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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台灣優易試企業有限公司 | 地址: 台北市中正區衡陽路36號5樓之2 | 電話: 02-2370-2771

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台灣優易試企業有限公司臺北市大安區延吉街253巷2弄6號	曾秀鈺	70393680	核准設立

台灣優易試企業有限公司

登記地址: 臺北市大安區延吉街253巷2弄6號 | 負責人: 曾秀鈺 | 統編: 70393680 | 核准設立

與"羅利士"採血針同分類的醫療器材許可證資料集

“美敦力”康賽特心臟再同步節律器	英文品名: “Medtronic” Consulta CRT-P Implantable Pacemaker System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021833號 \| 有效日期: 2020/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/09/26 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: C3TR01以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“邁柯唯”微孔膜氧合器附靜脈硬殼式儲血槽	英文品名: “MAQUET” Oxygenator Quadrox-i with Softline Coating with Venous Hardshell Reservoir \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021834號 \| 有效日期: 2025/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/06/27 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VKMO 71000以下空白;103.9.22新增規格:詳如中文仿單核定本,原99.12.22核定之中文仿單核定本回收作廢,以下空白. \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司
“捷邁”崔勒艾提髖臼杯系統	英文品名: “Zimmer” TRILOGY IT ACETABULAR SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021835號 \| 有效日期: 2025/12/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。新增提供電子化說明書之標籤-112.8.29。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
“費雪派克”加濕化器	英文品名: “Fisher & Paykel” Humidifier \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021840號 \| 有效日期: 2020/12/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: myAIRVO PT 100, AIRVO PT 101以下空白。增加規格：myAIRVO2 PT100、AIRVO2 PT101。註銷規格：myAIRVO PT 100、 AIRVO PT 101（... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司
“史達美克”電燒系統及附件	英文品名: “STARmed” electrosurgical system and accessorie \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021841號 \| 有效日期: 2025/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:VMS30(原99.12.22核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原103.6.16核准標籤、仿單核定本予以回收作廢)。規... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司
“史耐輝”內環固定鈕釦	英文品名: “Smith & Nephew” Endobutton Direct Fixation Device \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021842號 \| 有效日期: 2025/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 72201206, 72201207, 72201208, 72201209, 72201210以下空白。註銷規格：72201207、72201208及72201209，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
“衛寶”中央水處理系統	英文品名: “Gambro” CWP 100 Central water treatment system \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021843號 \| 有效日期: 2020/12/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: WRO 131 ROHH, WRO 132 ROHH以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司
“思泰瑞”二極體手術燈	英文品名: “STERIS” Harmony vLED Surgical Light System and Accessorie \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021844號 \| 有效日期: 2020/12/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司
“歐居”時值閥測量儀	英文品名: “OG” Recording Chronaxie Meter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021845號 \| 有效日期: 2015/12/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CX-3以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大裕儀器有限公司
“奧林柏斯”微創手術整合系統	英文品名: “OLYMPUS” Systems Integration Endoalpha \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021846號 \| 有效日期: 2025/12/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: UCES-3, MAJ-1827, MAJ-1828, MAJ-1176, MAJ-1830, MAJ-1831, MAJ-1832, MAJ-1834, MAJ-1882, MAJ-1877, MA... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
“義獲嘉偉瓦登特”艾比斯安斐鑄壓齒塊系列	英文品名: “Ivoclar Vivadent” IPS Empress Esthetic Ingots and accessorie \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021847號 \| 有效日期: 2020/12/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/01/21 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格: 549405 IPS Empress Ingot Cosmo，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 堡來顧問有限公司
“甲南”眼庫角膜內皮細胞分析儀及附件	英文品名: “Konan” Eye Bank Kerato Analyzer with accessorie \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021848號 \| 有效日期: 2015/12/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EKA-10以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
“邁喜斯”安提拉式光療儀	英文品名: “MSYS” Phototherapy Unit \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021849號 \| 有效日期: 2015/12/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Antilax以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 八億實業股份有限公司
“醫科達”腦磁波儀及配件	英文品名: “ELEKTA” MAGNETOENCEPHALOGRAPHY (MEG) SYSTEM & ACCESSORIES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021850號 \| 有效日期: 2025/12/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Elekta Neuromag以下空白;101年3月2日,新增規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原101年3月2日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 久和醫療儀器股份有限公司
“捷邁”隆傑艾提髖臼杯墊片	英文品名: “Zimmer” Longevity IT Highly Crosslinked Polyethylene Liner \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021851號 \| 有效日期: 2025/12/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本(原100年1月7日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司