“ 康復 ”四輪機械式助行器 (未滅菌)
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中文品名“ 康復 ”四輪機械式助行器 (未滅菌)的英文品名是“ KANG FU ”Mechanical Rollator (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器陸輸壹字第000236號, 有效日期是2026/05/03, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是中國貨品;;輸入, 申請商名稱是安發貿易股份有限公司.

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許可證字號	衛署醫器陸輸壹字第000236號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/05/03
發證日期	2006/05/03
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04600023602
中文品名	“ 康復 ”四輪機械式助行器 (未滅菌)
英文品名	“ KANG FU ”Mechanical Rollator (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科學
醫器次類別一	O.3825 機械式助行器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	中國貨品;;輸入
申請商名稱	安發貿易股份有限公司
申請商地址	嘉義縣溪口鄉本厝村本廳1號
申請商統一編號	24256311
製造商名稱	A&J HOLDINGS CO LTD
製造廠廠址	NO.3, SHENGHUI SOUTH ROAD, NANTOU TOWN, ZHONGSHAN CITY, GUANGDONG, 52847, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2021/05/24
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器陸輸壹字第000236號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/05/03

發證日期

2006/05/03

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04600023602

中文品名

“ 康復 ”四輪機械式助行器 (未滅菌)

英文品名

“ KANG FU ”Mechanical Rollator (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科學

醫器次類別一

O.3825 機械式助行器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

中國貨品;;輸入

申請商名稱

安發貿易股份有限公司

申請商地址

嘉義縣溪口鄉本厝村本廳1號

申請商統一編號

24256311

製造商名稱

A&J HOLDINGS CO LTD

製造廠廠址

NO.3, SHENGHUI SOUTH ROAD, NANTOU TOWN, ZHONGSHAN CITY, GUANGDONG, 52847, CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2021/05/24

製造許可登錄編號

(空)

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安發貿易股份有限公司

統一編號: 24256311 | 電話號碼: 05-2693840 | 嘉義縣溪口鄉本厝村本廳1號

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“ 康復 ”四輪機械式助行器 (未滅菌)	英文品名: “ KANG FU ”Mechanical Rollator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000236號 \| 有效日期: 20260503 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式助行器（O.3825）」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 安發貿易股份有限公司
"康復"柺杖(未滅菌)	英文品名: "KANG FU" Crutch (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000237號 \| 有效日期: 2016/05/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用柺杖(O.3150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 安發貿易股份有限公司
"康復"柺杖(未滅菌)	英文品名: "KANG FU" Crutch (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000237號 \| 有效日期: 20160503 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180528 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 安發貿易股份有限公司
康復機械式助行器(未滅菌)	英文品名: KANG FU Mechanical walker(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000221號 \| 有效日期: 2026/04/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NE-0191J, NE-0185H, NE-0151H, NE-0173L, NE-0186C1, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 安發貿易股份有限公司
康復機械式助行器(未滅菌)	英文品名: KANG FU Mechanical walker(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000221號 \| 有效日期: 20260417 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NE-0191J, NE-0185H, NE-0151H, NE-0173L, NE-0186C1, 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 安發貿易股份有限公司
康復醫療用手杖(未滅菌)	英文品名: KANG FU Cane (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000220號 \| 有效日期: 2026/04/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NE-0821I,NE-0801I \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 安發貿易股份有限公司
康復醫療用手杖(未滅菌)	英文品名: KANG FU Cane (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000220號 \| 有效日期: 20260417 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NE-0821I,NE-0801I \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 安發貿易股份有限公司
安愛機械式輪椅(未滅菌)	英文品名: A&I Mechanical Wheelchair(non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000231號 \| 有效日期: 2026/04/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 安發貿易股份有限公司
安愛機械式輪椅(未滅菌)	英文品名: A&I Mechanical Wheelchair(non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000231號 \| 有效日期: 20260421 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 安發貿易股份有限公司
康復醫療用手杖(未滅菌)	英文品名: KANG FU Cane (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第000220號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NE-0821I,NE-0801I \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 安發貿易股份有限公司
康復枴杖(未滅菌)	英文品名: KANG FU Crutch (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000205號 \| 有效日期: 2016/04/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用柺杖(O.3150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NE-1402, NE-0881T \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 安發貿易股份有限公司
康復枴杖(未滅菌)	英文品名: KANG FU Crutch (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000205號 \| 有效日期: 20160414 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180528 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NE-1402, NE-0881T \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 安發貿易股份有限公司
安愛機械式輪椅 (未滅菌)	英文品名: A&I Mechanical Wheelchair (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000196號 \| 有效日期: 2016/04/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ALFF2481, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安發貿易股份有限公司
安愛機械式輪椅 (未滅菌)	英文品名: A&I Mechanical Wheelchair (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000196號 \| 有效日期: 20160413 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180528 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ALFF2481, 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 安發貿易股份有限公司

“ 康復 ”四輪機械式助行器 (未滅菌)

"康復"柺杖(未滅菌)

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康復機械式助行器(未滅菌)

康復機械式助行器(未滅菌)

康復醫療用手杖(未滅菌)

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安愛機械式輪椅(未滅菌)

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康復枴杖(未滅菌)

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安愛機械式輪椅 (未滅菌)

安愛機械式輪椅 (未滅菌)

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安發貿易股份有限公司	統一編號: 24256311 \| 電話號碼: 05-2693840 \| 嘉義縣溪口鄉本厝村本廳1號 @ 出進口廠商登記資料
安愛機械式輪椅 (未滅菌)	英文品名: A&I Mechanical Wheelchair (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000196號 \| 有效日期: 2016/04/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ALFF2481, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安發貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
康復枴杖(未滅菌)	英文品名: KANG FU Crutch (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000205號 \| 有效日期: 2016/04/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用柺杖(O.3150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NE-1402, NE-0881T \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 安發貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
康復醫療用手杖(未滅菌)	英文品名: KANG FU Cane (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000220號 \| 有效日期: 2026/04/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NE-0821I,NE-0801I \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 安發貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
康復機械式助行器(未滅菌)	英文品名: KANG FU Mechanical walker(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000221號 \| 有效日期: 2026/04/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NE-0191J, NE-0185H, NE-0151H, NE-0173L, NE-0186C1, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 安發貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
安愛機械式輪椅(未滅菌)	英文品名: A&I Mechanical Wheelchair(non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000231號 \| 有效日期: 2026/04/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 安發貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"康復"柺杖(未滅菌)	英文品名: "KANG FU" Crutch (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000237號 \| 有效日期: 2016/05/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用柺杖(O.3150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 安發貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
康復醫療用手杖(未滅菌)	英文品名: KANG FU Cane (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第000220號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NE-0821I,NE-0801I \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 安發貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

安發貿易股份有限公司

統一編號: 24256311 | 電話號碼: 05-2693840 | 嘉義縣溪口鄉本厝村本廳1號

康復電動輪椅	英文品名: KANG FU Powered Wheelchair \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005852號 \| 有效日期: 2027/08/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PCKU1600, PCKU1800, PCKY1800, PCKY1810以下空白。仿單標籤變更為：詳如中文仿單標籤核定本(原106年8月20日仿單標籤核定本遺失作廢)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 彰誠發企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
康復電動輪椅	英文品名: KANG FU Powered Wheelchair \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005852號 \| 有效日期: 20220820 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PCKU1600, PCKU1800, PCKY1800, PCKY1810以下空白。仿單標籤變更為：詳如中文仿單標籤核定本(原106年8月20日仿單標籤核定本遺失作廢)。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 彰誠發企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“活力氧”製氧機	英文品名: “LIFE YANG” Oxygen Generator \| 許可證字號: 衛部醫器製字第003939號 \| 有效日期: 2028/08/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: POCA01N、POCA03N、POCA04N以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 彰誠發企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“活力氧”製氧機	英文品名: “LIFE YANG” Oxygen Generator \| 許可證字號: 衛部醫器製字第003939號 \| 有效日期: 20230813 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: POCA01N、POCA03N、POCA04N以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 彰誠發企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“彰誠發”機械式助行器(未滅菌)	英文品名: “CHANG CHENG FA” Mechanical walker (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009582號 \| 有效日期: 2027/05/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 彰誠發企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
彰誠發企業股份有限公司	主要產品: 312機車及其零件、313自行車及其零件、331育樂用品、332醫療器材及用品 \| 統一編號: 23521143 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 嘉義縣溪口鄉本厝村本廳１號 @ 登記工廠名錄
羽鉅有限公司	主要產品: 089其他食品 \| 統一編號: 16940330 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 嘉義縣溪口鄉本厝村本廳103號 @ 登記工廠名錄
"康復" 手杖 (未滅菌)	英文品名: "K.F." Cane (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003619號 \| 有效日期: 2026/07/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 康復貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

公司地址	負責人	統一編號	狀態
台灣安愛工業股份有限公司嘉義縣溪口鄉本厝村本廳1號2樓	黃淳義	89841343	核准設立
永森農產行嘉義縣溪口鄉本厝村本廳六七號	張吉村	87994758	核准設立 - 獨資
有清農產行嘉義縣溪口鄉本厝村本廳四號	蔡有清	14752430	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1109301996)
東霖企業社嘉義縣溪口鄉本厝村本廳41號	葉金木	40920284	歇業 - 獨資
彰誠發企業股份有限公司嘉義縣溪口鄉本厝村本廳1號	黃孝揚	23521143	核准設立
金重滿貿易有限公司嘉義縣溪口鄉本厝村本廳8號	楊美滿	42609885	核准設立
彰誠興有限公司嘉義縣溪口鄉本厝村本廳1號	黃忠發	54122901	核准設立

吸引管	英文品名: "UNO" SUCTION CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002792號 \| 有效日期: 1988/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司
餵食管	英文品名: "UNO" FEEDING TUBE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002793號 \| 有效日期: 1988/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司
“柯惠”威利雷柏利嘉修爾系列單一頻道血管閉合能量主機	英文品名: “Covidien” Valleylab LigaSure Series Single Channel Vessel Sealing Generator \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000938號 \| 有效日期: 2028/06/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VLLS10GEN \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“海吉雅”藻膠印模材	英文品名: “Hygedent” Alginate Impression Material \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000939號 \| 有效日期: 2028/06/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: hygedent, hygeplu \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 商登貿易有限公司
“山八齒材”合成樹脂牙	英文品名: “YAMAHACHI ” ACRYLIC RESIN TEETH \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000940號 \| 有效日期: 2028/06/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 崧揚國際有限公司
飛速醫用外科口罩(未滅菌)	英文品名: AOK Medical Surgical Mask (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000941號 \| 有效日期: 2023/06/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 飛速實業有限公司
“維力”一次性使用微創擴張引流套件	英文品名: “Well Lead” Dilation Set \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000942號 \| 有效日期: 2028/07/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增效能、註銷規格、新增規格、規格變更、效期變更：詳如核定之中文說明書(原107年8月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 康成生醫科技股份有限公司
“威晶”表面電極	英文品名: “VANGAURD” Surface Electrode \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000943號 \| 有效日期: 2023/08/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 威晶貿易有限公司
“長欣生技”合成樹脂牙	英文品名: “CHANG HSIN BIOTECH” Synthetic Resin Teeth \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000944號 \| 有效日期: 2023/08/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司
“歐賽”血液過濾透析器	英文品名: “OCI” High-Flux Polyethersulfone Hollow Fiber Hemodialyzer \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000945號 \| 有效日期: 2028/08/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 伊思佳企業有限公司
“鏡善”膠囊內視鏡系統	英文品名: “Jinshan” OMOM Capsule Endoscopy System \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000946號 \| 有效日期: 2023/08/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司
“上海索康”立秀膨體聚四氟乙烯面部植入物	英文品名: “Shanghai Suokang” Tisuthes expanded Polytetrafluoroethylene (e-PTFE) Surgical Patch \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000947號 \| 有效日期: 2028/09/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司
“成都美創”電漿手術系統	英文品名: “Chengdu Mechan” Plasma Surgery System \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000948號 \| 有效日期: 2028/09/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：PLA-700、MC208、MC303、MC304、MC401、MC402、MC403、MC405，以下空白-113.6.3。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司
“常美醫療”椎體擴張球囊(未滅菌)	英文品名: “Changmei Medtech” Kyphoplasty Balloon Catheter (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000949號 \| 有效日期: 2028/09/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本型號變更及說明書變更，詳如核定之中文說明書（原107年10月15日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）-112.6.1。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司
“古莎”格魯瑪脫敏劑	英文品名: “KULZER” Gluma Desensitizer \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000950號 \| 有效日期: 2023/10/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司

“ 康復 ”四輪機械式助行器 (未滅菌) - 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

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“ 康復 ”四輪機械式助行器 (未滅菌)
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