"亞洲基因" 輪狀病毒抗原快速檢測試劑 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"亞洲基因" 輪狀病毒抗原快速檢測試劑 (未滅菌)的英文品名是"AsiaGen" Rotavirus Antigen Rapid Test (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第006185號, 有效日期是2026/05/18, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國 產, 申請商名稱是亞洲基因科技股份有限公司一廠.

#"亞洲基因" 輪狀病毒抗原快速檢測試劑 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器製壹字第006185號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/05/18
發證日期2016/05/18
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"亞洲基因" 輪狀病毒抗原快速檢測試劑 (未滅菌)
英文品名"AsiaGen" Rotavirus Antigen Rapid Test (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學
醫器次類別一C.3405 小兒麻痺病毒血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱亞洲基因科技股份有限公司一廠
申請商地址臺南市新市區南科三路1號4樓
申請商統一編號70722557
製造商名稱亞洲基因科技股份有限公司一廠
製造廠廠址台南市新市區南科三路1號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/12/31
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第006185號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/05/18

發證日期

2016/05/18

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"亞洲基因" 輪狀病毒抗原快速檢測試劑 (未滅菌)

英文品名

"AsiaGen" Rotavirus Antigen Rapid Test (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

C 免疫學及微生物學

醫器次類別一

C.3405 小兒麻痺病毒血清試劑

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國 產

申請商名稱

亞洲基因科技股份有限公司一廠

申請商地址

臺南市新市區南科三路1號4樓

申請商統一編號

70722557

製造商名稱

亞洲基因科技股份有限公司一廠

製造廠廠址

台南市新市區南科三路1號4樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2020/12/31

製造許可登錄編號

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吳淑慧

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1138824 | 所代表法人: | 亞洲基因科技股份有限公司 | 統一編號: 70722557

林宏哲

職稱: 董事 | 持有股份數: 399052 | 所代表法人: | 亞洲基因科技股份有限公司 | 統一編號: 70722557

吳豐盛

職稱: 董事 | 持有股份數: 100000 | 所代表法人: | 亞洲基因科技股份有限公司 | 統一編號: 70722557

謝瓊慧

職稱: 董事 | 持有股份數: 1000000 | 所代表法人: | 亞洲基因科技股份有限公司 | 統一編號: 70722557

曾慶豐

職稱: 董事 | 持有股份數: 167477 | 所代表法人: | 亞洲基因科技股份有限公司 | 統一編號: 70722557

謝青嶧

職稱: 董事 | 持有股份數: 216048 | 所代表法人: | 亞洲基因科技股份有限公司 | 統一編號: 70722557

謝任杰

職稱: 董事 | 持有股份數: 1429635 | 所代表法人: | 亞洲基因科技股份有限公司 | 統一編號: 70722557

宗建台

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 亞洲基因科技股份有限公司 | 統一編號: 70722557

陳紹崇

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 亞洲基因科技股份有限公司 | 統一編號: 70722557

吳淑慧

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1138824 | 所代表法人: | 亞洲基因科技股份有限公司 | 統一編號: 70722557

林宏哲

職稱: 董事 | 持有股份數: 399052 | 所代表法人: | 亞洲基因科技股份有限公司 | 統一編號: 70722557

吳豐盛

職稱: 董事 | 持有股份數: 100000 | 所代表法人: | 亞洲基因科技股份有限公司 | 統一編號: 70722557

謝瓊慧

職稱: 董事 | 持有股份數: 1000000 | 所代表法人: | 亞洲基因科技股份有限公司 | 統一編號: 70722557

曾慶豐

職稱: 董事 | 持有股份數: 167477 | 所代表法人: | 亞洲基因科技股份有限公司 | 統一編號: 70722557

謝青嶧

職稱: 董事 | 持有股份數: 216048 | 所代表法人: | 亞洲基因科技股份有限公司 | 統一編號: 70722557

謝任杰

職稱: 董事 | 持有股份數: 1429635 | 所代表法人: | 亞洲基因科技股份有限公司 | 統一編號: 70722557

宗建台

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 亞洲基因科技股份有限公司 | 統一編號: 70722557

陳紹崇

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 亞洲基因科技股份有限公司 | 統一編號: 70722557

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公開發行公司基本資料 資料集的 "亞洲基因" 輪狀病毒抗原快速檢測試劑 (未滅菌) 相關資料

亞基科

總機電話: 06-5051316 | 公司代號: 7426 | 住址: 台南市新市區南科三路1號4樓 | 成立日期: 20000314 | 亞洲基因科技股份有限公司

亞基科

總機電話: 06-5051316 | 公司代號: 7426 | 住址: 台南市新市區南科三路1號4樓 | 成立日期: 20000314 | 亞洲基因科技股份有限公司

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出進口廠商登記資料 資料集的 "亞洲基因" 輪狀病毒抗原快速檢測試劑 (未滅菌) 相關資料

亞洲基因科技股份有限公司

統一編號: 70722557 | 電話號碼: 06-5051316 | 臺南市新市區南科三路1號4樓

亞洲基因科技股份有限公司

統一編號: 70722557 | 電話號碼: 06-5051316 | 臺南市新市區南科三路1號4樓

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亞洲基因科技股份有限公司一廠

主要產品: 181化學原材料、199未分類其他化學製品、200藥品及醫用化學製品、276輻射及電子醫學設備 | 統一編號: 70722557 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 94A00049 | 臺南市新市區豐華里南科三路1號4樓

亞洲基因科技股份有限公司善化廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 70722557 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 67002555 | 臺南市善化區小新里小新營310號

亞洲基因科技股份有限公司一廠

主要產品: 181化學原材料、199未分類其他化學製品、200藥品及醫用化學製品、276輻射及電子醫學設備 | 統一編號: 70722557 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 94A00049 | 臺南市新市區豐華里南科三路1號4樓

亞洲基因科技股份有限公司善化廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 70722557 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 67002555 | 臺南市善化區小新里小新營310號

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亞洲基因冷光儀

英文品名: AsiaGen Luminometer | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001317號 | 有效日期: 2011/04/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 臨床冷光分析儀。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AGC-L100 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞洲基因科技股份有限公司

亞洲基因驗孕試劑

英文品名: AsiaGen One-step Pregnancy Rapid Test | 許可證字號: 衛部醫器製字第004953號 | 有效日期: 2025/09/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品是檢測尿液中人絨毛膜促性腺激素(hCG),以早期偵測懷孕。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更為:31101驗孕試劑、31151驗孕卡匣、驗孕筆及驗孕筆TypeII。以下空白。仿單標籤變更:詳如中文仿單核定本,原105年3月09日仿單標籤核定本正本收回作廢。以下空白。規格(塑膠卡匣材質... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞洲基因科技股份有限公司善化廠

"關心您" A/B型流感快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "AnyCare" Influenza A/B Rapid Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007118號 | 有效日期: 2023/02/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞洲基因科技股份有限公司一廠

亞洲基因登革熱NS1抗原快速檢驗試劑

英文品名: AsiaGen Dengue NS1 Antigen Rapid Test Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第005613號 | 有效日期: 2027/05/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用色層免疫分析法,定性檢測全血、血清或血漿中登革熱病毒之非結構性蛋白質1 (Non-Structural protein 1, NS1) | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 21300試紙(罐裝):25劑/筒/盒(含乾燥劑一包),說明書一份,稀釋液(3ml)一瓶;21301試紙(袋裝):1劑(含乾燥劑一包) /包,10包/盒,說明書一份,稀釋液(3ml)一瓶;21302卡... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞洲基因科技股份有限公司一廠

“亞洲基因”LJ培養基 (未滅菌)

英文品名: “AsiaGen” L-J medium (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005114號 | 有效日期: 2024/03/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「選擇性培養基(C.2360)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞洲基因科技股份有限公司一廠

“亞洲基因”結核桿菌MPT64抗原快速診斷試劑 (未滅菌)

英文品名: “AsiaGen” TB Ag MPT64 Rapid Detection Kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005115號 | 有效日期: 2024/03/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「結核桿菌免疫螢光試劑(C.3370)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞洲基因科技股份有限公司一廠

亞洲基因排卵檢測試劑 (未滅菌)

英文品名: AsiaGen Ovulation Test (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005044號 | 有效日期: 2024/01/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞洲基因科技股份有限公司一廠

"亞洲基因" A/B型流感快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "AsiaGen" Influenza A/B Rapid Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005838號 | 有效日期: 2020/09/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞洲基因科技股份有限公司一廠

"亞洲基因" 幽門螺旋桿菌抗原檢測試劑 (未滅菌)

英文品名: "AsiaGen" Helicobacter pylori Antigen Rapid Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006183號 | 有效日期: 2026/05/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞洲基因科技股份有限公司一廠

"亞洲基因" 腺病毒抗原快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "AsiaGen" Adenovirus Antigen Rapid Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006184號 | 有效日期: 2026/05/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞洲基因科技股份有限公司一廠

亞洲基因結核分枝桿菌核酸探針檢驗試劑

英文品名: AsiaGen Mycobacterium tuberculosis Detection Kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第002162號 | 有效日期: 2026/07/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用核酸放大及雜合反應定性測試痰液或培養後檢體中之結核分支桿菌。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 偵測套組A:1.1號溶解液(Potassium hydroxide, 9.5 mL)2.2號溶解液(Hydrochloric acid & acetic acid, 8 mL)3.雜合緩衝液(sodi... | 醫器規格: 50劑/組 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞洲基因科技股份有限公司一廠

亞洲基因結核分枝桿菌快速檢驗試劑套組(未滅菌)

英文品名: AsiaGen Mycobacterium tuberculosis Rapid Detection Kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002475號 | 有效日期: 2024/06/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「結核桿菌免疫螢光試劑(C.3370)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞洲基因科技股份有限公司一廠

亞洲基因驗孕試劑

英文品名: AsiaGen One-step Pregnancy Rapid Test | 許可證字號: 衛部醫器製字第004953號 | 有效日期: 20250910 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品是檢測尿液中人絨毛膜促性腺激素(hCG),以早期偵測懷孕。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更為:31101驗孕試劑、31151驗孕卡匣、驗孕筆及驗孕筆TypeII。以下空白。仿單標籤變更:詳如中文仿單核定本,原105年3月09日仿單標籤核定本正本收回作廢。以下空白。規格(塑膠卡匣材質... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞洲基因科技股份有限公司一廠

“亞洲基因”LJ培養基 (未滅菌)

英文品名: “AsiaGen” L-J medium (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005114號 | 有效日期: 20240306 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「選擇性培養基(C.2360)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞洲基因科技股份有限公司一廠

“亞洲基因”結核桿菌MPT64抗原快速診斷試劑 (未滅菌)

英文品名: “AsiaGen” TB Ag MPT64 Rapid Detection Kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005115號 | 有效日期: 20240306 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「結核桿菌免疫螢光試劑(C.3370)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞洲基因科技股份有限公司一廠

"亞洲基因" 幽門螺旋桿菌抗原檢測試劑 (未滅菌)

英文品名: "AsiaGen" Helicobacter pylori Antigen Rapid Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006183號 | 有效日期: 20260518 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞洲基因科技股份有限公司一廠

"亞洲基因" 腺病毒抗原快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "AsiaGen" Adenovirus Antigen Rapid Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006184號 | 有效日期: 20260518 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞洲基因科技股份有限公司一廠

"亞洲基因" 輪狀病毒抗原快速檢測試劑 (未滅菌)

英文品名: "AsiaGen" Rotavirus Antigen Rapid Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006185號 | 有效日期: 20260518 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞洲基因科技股份有限公司一廠

"亞洲基因" A/B型流感快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "AsiaGen" Influenza A/B Rapid Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005838號 | 有效日期: 20200909 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞洲基因科技股份有限公司一廠

亞洲基因冷光儀

英文品名: AsiaGen Luminometer | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001317號 | 有效日期: 2011/04/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 臨床冷光分析儀。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AGC-L100 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞洲基因科技股份有限公司

亞洲基因驗孕試劑

英文品名: AsiaGen One-step Pregnancy Rapid Test | 許可證字號: 衛部醫器製字第004953號 | 有效日期: 2025/09/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品是檢測尿液中人絨毛膜促性腺激素(hCG),以早期偵測懷孕。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更為:31101驗孕試劑、31151驗孕卡匣、驗孕筆及驗孕筆TypeII。以下空白。仿單標籤變更:詳如中文仿單核定本,原105年3月09日仿單標籤核定本正本收回作廢。以下空白。規格(塑膠卡匣材質... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞洲基因科技股份有限公司善化廠

"關心您" A/B型流感快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "AnyCare" Influenza A/B Rapid Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007118號 | 有效日期: 2023/02/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞洲基因科技股份有限公司一廠

亞洲基因登革熱NS1抗原快速檢驗試劑

英文品名: AsiaGen Dengue NS1 Antigen Rapid Test Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第005613號 | 有效日期: 2027/05/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用色層免疫分析法,定性檢測全血、血清或血漿中登革熱病毒之非結構性蛋白質1 (Non-Structural protein 1, NS1) | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 21300試紙(罐裝):25劑/筒/盒(含乾燥劑一包),說明書一份,稀釋液(3ml)一瓶;21301試紙(袋裝):1劑(含乾燥劑一包) /包,10包/盒,說明書一份,稀釋液(3ml)一瓶;21302卡... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞洲基因科技股份有限公司一廠

“亞洲基因”LJ培養基 (未滅菌)

英文品名: “AsiaGen” L-J medium (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005114號 | 有效日期: 2024/03/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「選擇性培養基(C.2360)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞洲基因科技股份有限公司一廠

“亞洲基因”結核桿菌MPT64抗原快速診斷試劑 (未滅菌)

英文品名: “AsiaGen” TB Ag MPT64 Rapid Detection Kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005115號 | 有效日期: 2024/03/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「結核桿菌免疫螢光試劑(C.3370)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞洲基因科技股份有限公司一廠

亞洲基因排卵檢測試劑 (未滅菌)

英文品名: AsiaGen Ovulation Test (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005044號 | 有效日期: 2024/01/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞洲基因科技股份有限公司一廠

"亞洲基因" A/B型流感快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "AsiaGen" Influenza A/B Rapid Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005838號 | 有效日期: 2020/09/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞洲基因科技股份有限公司一廠

"亞洲基因" 幽門螺旋桿菌抗原檢測試劑 (未滅菌)

英文品名: "AsiaGen" Helicobacter pylori Antigen Rapid Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006183號 | 有效日期: 2026/05/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞洲基因科技股份有限公司一廠

"亞洲基因" 腺病毒抗原快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "AsiaGen" Adenovirus Antigen Rapid Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006184號 | 有效日期: 2026/05/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞洲基因科技股份有限公司一廠

亞洲基因結核分枝桿菌核酸探針檢驗試劑

英文品名: AsiaGen Mycobacterium tuberculosis Detection Kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第002162號 | 有效日期: 2026/07/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用核酸放大及雜合反應定性測試痰液或培養後檢體中之結核分支桿菌。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 偵測套組A:1.1號溶解液(Potassium hydroxide, 9.5 mL)2.2號溶解液(Hydrochloric acid & acetic acid, 8 mL)3.雜合緩衝液(sodi... | 醫器規格: 50劑/組 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞洲基因科技股份有限公司一廠

亞洲基因結核分枝桿菌快速檢驗試劑套組(未滅菌)

英文品名: AsiaGen Mycobacterium tuberculosis Rapid Detection Kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002475號 | 有效日期: 2024/06/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「結核桿菌免疫螢光試劑(C.3370)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞洲基因科技股份有限公司一廠

亞洲基因驗孕試劑

英文品名: AsiaGen One-step Pregnancy Rapid Test | 許可證字號: 衛部醫器製字第004953號 | 有效日期: 20250910 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品是檢測尿液中人絨毛膜促性腺激素(hCG),以早期偵測懷孕。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更為:31101驗孕試劑、31151驗孕卡匣、驗孕筆及驗孕筆TypeII。以下空白。仿單標籤變更:詳如中文仿單核定本,原105年3月09日仿單標籤核定本正本收回作廢。以下空白。規格(塑膠卡匣材質... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞洲基因科技股份有限公司一廠

“亞洲基因”LJ培養基 (未滅菌)

英文品名: “AsiaGen” L-J medium (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005114號 | 有效日期: 20240306 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「選擇性培養基(C.2360)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞洲基因科技股份有限公司一廠

“亞洲基因”結核桿菌MPT64抗原快速診斷試劑 (未滅菌)

英文品名: “AsiaGen” TB Ag MPT64 Rapid Detection Kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005115號 | 有效日期: 20240306 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「結核桿菌免疫螢光試劑(C.3370)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞洲基因科技股份有限公司一廠

"亞洲基因" 幽門螺旋桿菌抗原檢測試劑 (未滅菌)

英文品名: "AsiaGen" Helicobacter pylori Antigen Rapid Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006183號 | 有效日期: 20260518 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞洲基因科技股份有限公司一廠

"亞洲基因" 腺病毒抗原快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "AsiaGen" Adenovirus Antigen Rapid Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006184號 | 有效日期: 20260518 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞洲基因科技股份有限公司一廠

"亞洲基因" 輪狀病毒抗原快速檢測試劑 (未滅菌)

英文品名: "AsiaGen" Rotavirus Antigen Rapid Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006185號 | 有效日期: 20260518 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞洲基因科技股份有限公司一廠

"亞洲基因" A/B型流感快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "AsiaGen" Influenza A/B Rapid Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005838號 | 有效日期: 20200909 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞洲基因科技股份有限公司一廠

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食品業者登錄資料集 資料集的 "亞洲基因" 輪狀病毒抗原快速檢測試劑 (未滅菌) 相關資料

亞洲基因科技股份有限公司

食品業者登錄字號: D-170722557-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 70722557 | 台南市新市區南科三路1號4樓

亞洲基因科技股份有限公司

食品業者登錄字號: D-170722557-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 70722557 | 台南市新市區南科三路1號4樓

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亞洲基因科技股份有限公司

屆別: 第13屆 | 公司名稱(英文): ASIAGEN CORP. | 得獎標的(中文): 亞洲基因結核分枝桿菌核酸探針檢驗試劑

@ 創新研究獎

亞洲基因科技股份有限公司

統一編號: 70722557 | 公司狀態: 核准設立 | 公司地址: 臺南市新市區南科三路1號4樓

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亞洲基因科技股份有限公司

屆別: 第13屆 | 公司名稱(英文): ASIAGEN CORP. | 得獎標的(中文): 亞洲基因結核分枝桿菌核酸探針檢驗試劑

@ 創新研究獎

亞洲基因科技股份有限公司

統一編號: 70722557 | 公司狀態: 核准設立 | 公司地址: 臺南市新市區南科三路1號4樓

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吳豐盛

公司名稱: 泓德能源 | 職稱: 獨立董事 | 就任日期: 1110630 | 公司代號: 6873 | 出表日期: 1140413 | 主要現職: 泓德能源科技股份有限公司獨立董事 亞洲基因科技股份有限公司董事 | 主要經歷: 唐榮鐵工廠股份有限公司董事長 經濟部國營事業委員會副主任委員 泓德能源科技股份有限公司獨立董事 亞洲基因科技股份有限公司董事 | 目前兼任其他公司名稱: 亞洲基因科技股份有限公司 | 其他公司職稱: 董事 | 備註:

@ 上市公司獨立董監事兼任情形彙總表

亞洲基因結核分枝桿菌核酸探針檢驗試劑

英文品名: AsiaGen Mycobacterium Tuberculosis Detection Kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第001807號 | 有效日期: 2010/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/30 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於痰液或培養結核分枝桿菌之偵測及鑑定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 偵測套組A、B、C(50劑/組)。 | 限制項目: 外銷專用 | 申請商名稱: 亞洲基因科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

吳豐盛

公司名稱: 泓德能源 | 職稱: 獨立董事 | 就任日期: 1110630 | 公司代號: 6873 | 出表日期: 1140413 | 主要現職: 泓德能源科技股份有限公司獨立董事 亞洲基因科技股份有限公司董事 | 主要經歷: 唐榮鐵工廠股份有限公司董事長 經濟部國營事業委員會副主任委員 泓德能源科技股份有限公司獨立董事 亞洲基因科技股份有限公司董事 | 目前兼任其他公司名稱: 亞洲基因科技股份有限公司 | 其他公司職稱: 董事 | 備註:

@ 上市公司獨立董監事兼任情形彙總表

亞洲基因結核分枝桿菌核酸探針檢驗試劑

英文品名: AsiaGen Mycobacterium Tuberculosis Detection Kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第001807號 | 有效日期: 2010/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/30 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於痰液或培養結核分枝桿菌之偵測及鑑定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 偵測套組A、B、C(50劑/組)。 | 限制項目: 外銷專用 | 申請商名稱: 亞洲基因科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

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科技部-台南園區創業工坊

連絡電話: (06)505-1001#2701 | 創業空間類型: Co-working space 共同工作空間 | 招募團隊類型: 科技網路,創新服務 | 空間用途: 分享交流,商務服務,辦公空間,課程講座,創業陪伴,技術指導 | 所屬單位: 政府單位-科技部南部科學工業園區管理局

@ 創業空間資料

"巧醫" 牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: "CHOICE" Dental hand instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006575號 | 有效日期: 20270123 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 巧醫生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

敬邀參加「台泰互利共創論壇」

pubDate: Wed Jan 08 00:00:00 CST 2025 | link: https://saturn.stsp.gov.tw/guide/public_info/report/rt_detail.jsp?rep_rfnbr=12204 | description: 駐台北泰國貿易經濟辦事處為使臺灣企業了解泰國投資機會與增進雙方供應鏈關係,於2025年1月9日及10日分別於臺北及臺南辦理「台泰互利共創論壇」。 臺北場:2025.01.09 (四)&nbs...

@ 南部科學園區園區活動通報資訊

"巧醫" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: "CHOICE" Endosseous dental implant accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006309號 | 有效日期: 2021/07/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/02/22 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 巧醫生技股份有限公司

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"巧醫" 口內牙鑽頭 (未滅菌)

英文品名: "CHOICE" Intraoral Dental Drill (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006310號 | 有效日期: 2021/07/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/05/27 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 巧醫生技股份有限公司

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"巧醫" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: "CHOICE" Endosseous dental implant accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006309號 | 有效日期: 20210727 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 巧醫生技股份有限公司

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"巧醫" 口內牙鑽頭 (未滅菌)

英文品名: "CHOICE" Intraoral Dental Drill (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006310號 | 有效日期: 20210727 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20210527 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 巧醫生技股份有限公司

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"巧醫" 牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: "CHOICE" Dental hand instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006575號 | 有效日期: 2027/01/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 巧醫生技股份有限公司

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科技部-台南園區創業工坊

連絡電話: (06)505-1001#2701 | 創業空間類型: Co-working space 共同工作空間 | 招募團隊類型: 科技網路,創新服務 | 空間用途: 分享交流,商務服務,辦公空間,課程講座,創業陪伴,技術指導 | 所屬單位: 政府單位-科技部南部科學工業園區管理局

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"巧醫" 牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: "CHOICE" Dental hand instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006575號 | 有效日期: 20270123 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 巧醫生技股份有限公司

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敬邀參加「台泰互利共創論壇」

pubDate: Wed Jan 08 00:00:00 CST 2025 | link: https://saturn.stsp.gov.tw/guide/public_info/report/rt_detail.jsp?rep_rfnbr=12204 | description: 駐台北泰國貿易經濟辦事處為使臺灣企業了解泰國投資機會與增進雙方供應鏈關係,於2025年1月9日及10日分別於臺北及臺南辦理「台泰互利共創論壇」。 臺北場:2025.01.09 (四)&nbs...

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"巧醫" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: "CHOICE" Endosseous dental implant accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006309號 | 有效日期: 2021/07/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/02/22 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 巧醫生技股份有限公司

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"巧醫" 口內牙鑽頭 (未滅菌)

英文品名: "CHOICE" Intraoral Dental Drill (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006310號 | 有效日期: 2021/07/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/05/27 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 巧醫生技股份有限公司

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"巧醫" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: "CHOICE" Endosseous dental implant accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006309號 | 有效日期: 20210727 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 巧醫生技股份有限公司

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"巧醫" 口內牙鑽頭 (未滅菌)

英文品名: "CHOICE" Intraoral Dental Drill (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006310號 | 有效日期: 20210727 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20210527 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 巧醫生技股份有限公司

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"巧醫" 牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: "CHOICE" Dental hand instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006575號 | 有效日期: 2027/01/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 巧醫生技股份有限公司

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亞洲基因科技的黃頁資料

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亞洲基因科技股份有限公司 | 地址: 台南市新市區南科三路3號4樓 | 電話: 06-505-1316

名稱 亞洲基因科技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺南市新市區南科三路1號4樓
吳淑慧70722557核准設立

登記地址: 臺南市新市區南科三路1號4樓 | 負責人: 吳淑慧 | 統編: 70722557 | 核准設立

地址 臺南市新市區南科三路1號4樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺南市新市區南科三路17號2樓之1 A137室
陳婷82970052核准設立

臺南市新市區南科三路17號2樓之1A134室
張文彥82969999核准設立

臺南市新市區南科三路17號2樓之1A138室
邱鼎翔82970089核准設立

臺南市新市區南科三路17號2樓1A136室
盧韋智82970031核准設立

臺南市新市區南科三路23號3樓之1、3樓之2
LIU FANG-YU(劉芳宇)24546157核准設立

臺南市新市區南科三路15號1樓
陳兪吟74959054核准設立

臺南市新市區南科三路9號1樓
謝詠芬29185245核准設立

臺南市新市區南科三路15號4樓C室
曹木生69764059廢止

登記地址: 臺南市新市區南科三路17號2樓之1 A137室 | 負責人: 陳婷 | 統編: 82970052 | 核准設立

登記地址: 臺南市新市區南科三路17號2樓之1A134室 | 負責人: 張文彥 | 統編: 82969999 | 核准設立

登記地址: 臺南市新市區南科三路17號2樓之1A138室 | 負責人: 邱鼎翔 | 統編: 82970089 | 核准設立

登記地址: 臺南市新市區南科三路17號2樓1A136室 | 負責人: 盧韋智 | 統編: 82970031 | 核准設立

登記地址: 臺南市新市區南科三路23號3樓之1、3樓之2 | 負責人: LIU FANG-YU(劉芳宇) | 統編: 24546157 | 核准設立

登記地址: 臺南市新市區南科三路15號1樓 | 負責人: 陳兪吟 | 統編: 74959054 | 核准設立

登記地址: 臺南市新市區南科三路9號1樓 | 負責人: 謝詠芬 | 統編: 29185245 | 核准設立

登記地址: 臺南市新市區南科三路15號4樓C室 | 負責人: 曹木生 | 統編: 69764059 | 廢止

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與"亞洲基因" 輪狀病毒抗原快速檢測試劑 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“富士”乳房影像診斷工作站應用軟體

英文品名: “FUJIFILM” Diagnostic Imaging Workstation AMULET Bellus II Application Software | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030289號 | 有效日期: 2027/10/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MIS-1000,以下空白。規格變更:詳如核定之中文說明書(原106年10月30日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司

“睿思醫諾”支氣管道清潔系統

英文品名: “RespInnovation” Bronchial Clearance System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030290號 | 有效日期: 2027/10/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RespIn 11以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博兆股份有限公司

“陽光”輔助生殖之微小器具

英文品名: “Sunlight” Assisted Reproduction Microtools | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030291號 | 有效日期: 2027/10/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明美科技股份有限公司

“西門子”全身電腦斷層掃描系統

英文品名: “SIEMENS” Whole body CT scanner | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030292號 | 有效日期: 2027/10/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SOMATOM Confidence,以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原106年11月2日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“康氏美”心肺運動測試儀

英文品名: “COSMED”Cardio Pulmonary Exercise Testing Equipment | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030293號 | 有效日期: 2027/10/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Quark RMR以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大裕儀器有限公司

“希姆”移動式C型臂X光機

英文品名: “ZIEHM” Mobile C-arm X-ray System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030294號 | 有效日期: 2027/10/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ziehm Vision RFD以下空白 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司

“嬌生”針頭固定器

英文品名: “Johnson & Johnson” LAMINAR Flow Metal Tip wrench | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030295號 | 有效日期: 2027/10/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OPOMTWL,以下空白。中文仿單標籤變更:詳如中文仿單核定本(原107年7月19日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

“黑美絲”雷射梳

英文品名: “HairMax” LaserComb | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030296號 | 有效日期: 2022/10/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Prima 7, Ultima 9, Ultima 12以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 才天企業有限公司

“史賽克”超微細導管

英文品名: “Stryker” Excelsior XT-17 Microcatheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030297號 | 有效日期: 2027/10/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

“況特”易瑞德眼用光凝雷射系統

英文品名: “Quantel” EASYRET Ophthalmic Photocoagulator Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030298號 | 有效日期: 2027/10/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EASYRET以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

“安倍影” 彩色超音波影像系統

英文品名: “ALPINION” E-CUBE 11 Ultrasound Imaging System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030299號 | 有效日期: 2027/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: E-CUBE 11以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司

3M熊寶寶加溫服

英文品名: 3M Bair Hugger Warming Gow | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030300號 | 有效日期: 2027/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

“黛娜美”女性尿失禁手術用網片

英文品名: “Dynamesh” Mesh implants for female urinary incontinence | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030301號 | 有效日期: 2027/09/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 惠眾股份有限公司

“黛娜美”女性骨盆底修復網片

英文品名: “Dynamesh” Mesh for Female Pelvic Floor Surgery | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030302號 | 有效日期: 2027/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原106年11月7日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。註銷規格:PV510636F1、PV511004F1、PV711004F1、PV511006F... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 惠眾股份有限公司

“美敦力”泰瑞斯可吸收式抗菌網袋

英文品名: “Medtronic” Tyrx absorbable antibacterial Envelope | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030303號 | 有效日期: 2027/10/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CMRM6122EU、CMRM6133EU。註銷規格:CMRM6122EU、CMRM6133EU。新增效能、新增規格、規格變更、效期變更及仿單變更:詳如中文仿單核定本。(原106.10.18核准之仿單... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“富士”乳房影像診斷工作站應用軟體

英文品名: “FUJIFILM” Diagnostic Imaging Workstation AMULET Bellus II Application Software | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030289號 | 有效日期: 2027/10/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MIS-1000,以下空白。規格變更:詳如核定之中文說明書(原106年10月30日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司

“睿思醫諾”支氣管道清潔系統

英文品名: “RespInnovation” Bronchial Clearance System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030290號 | 有效日期: 2027/10/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RespIn 11以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博兆股份有限公司

“陽光”輔助生殖之微小器具

英文品名: “Sunlight” Assisted Reproduction Microtools | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030291號 | 有效日期: 2027/10/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明美科技股份有限公司

“西門子”全身電腦斷層掃描系統

英文品名: “SIEMENS” Whole body CT scanner | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030292號 | 有效日期: 2027/10/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SOMATOM Confidence,以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原106年11月2日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“康氏美”心肺運動測試儀

英文品名: “COSMED”Cardio Pulmonary Exercise Testing Equipment | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030293號 | 有效日期: 2027/10/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Quark RMR以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大裕儀器有限公司

“希姆”移動式C型臂X光機

英文品名: “ZIEHM” Mobile C-arm X-ray System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030294號 | 有效日期: 2027/10/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ziehm Vision RFD以下空白 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司

“嬌生”針頭固定器

英文品名: “Johnson & Johnson” LAMINAR Flow Metal Tip wrench | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030295號 | 有效日期: 2027/10/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OPOMTWL,以下空白。中文仿單標籤變更:詳如中文仿單核定本(原107年7月19日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

“黑美絲”雷射梳

英文品名: “HairMax” LaserComb | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030296號 | 有效日期: 2022/10/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Prima 7, Ultima 9, Ultima 12以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 才天企業有限公司

“史賽克”超微細導管

英文品名: “Stryker” Excelsior XT-17 Microcatheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030297號 | 有效日期: 2027/10/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

“況特”易瑞德眼用光凝雷射系統

英文品名: “Quantel” EASYRET Ophthalmic Photocoagulator Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030298號 | 有效日期: 2027/10/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EASYRET以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

“安倍影” 彩色超音波影像系統

英文品名: “ALPINION” E-CUBE 11 Ultrasound Imaging System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030299號 | 有效日期: 2027/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: E-CUBE 11以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司

3M熊寶寶加溫服

英文品名: 3M Bair Hugger Warming Gow | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030300號 | 有效日期: 2027/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

“黛娜美”女性尿失禁手術用網片

英文品名: “Dynamesh” Mesh implants for female urinary incontinence | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030301號 | 有效日期: 2027/09/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 惠眾股份有限公司

“黛娜美”女性骨盆底修復網片

英文品名: “Dynamesh” Mesh for Female Pelvic Floor Surgery | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030302號 | 有效日期: 2027/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原106年11月7日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。註銷規格:PV510636F1、PV511004F1、PV711004F1、PV511006F... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 惠眾股份有限公司

“美敦力”泰瑞斯可吸收式抗菌網袋

英文品名: “Medtronic” Tyrx absorbable antibacterial Envelope | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030303號 | 有效日期: 2027/10/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CMRM6122EU、CMRM6133EU。註銷規格:CMRM6122EU、CMRM6133EU。新增效能、新增規格、規格變更、效期變更及仿單變更:詳如中文仿單核定本。(原106.10.18核准之仿單... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

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