"德彥" 手動血球計數裝置 (未滅菌)
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中文品名"德彥" 手動血球計數裝置 (未滅菌)的英文品名是"DIGISYSTEM" Manual blood cell counting device (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第006175號, 有效日期是2026/05/16, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「手動血球計數裝置(B.6160)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國產, 申請商名稱是德彥醫技儀器股份有限公司.

#"德彥" 手動血球計數裝置 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器製壹字第006175號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/05/16
發證日期	2016/05/16
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"德彥" 手動血球計數裝置 (未滅菌)
英文品名	"DIGISYSTEM" Manual blood cell counting device (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「手動血球計數裝置(B.6160)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學、病理學及基因學
醫器次類別一	B.6160 手動血球計數裝置
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國產
申請商名稱	德彥醫技儀器股份有限公司
申請商地址	新北市汐止區福德一路393巷1號
申請商統一編號	22337540
製造商名稱	德彥醫技儀器股份有限公司
製造廠廠址	新北市汐止區福德一路393巷1號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2021/04/20
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第006175號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/05/16

發證日期

2016/05/16

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"德彥" 手動血球計數裝置 (未滅菌)

英文品名

"DIGISYSTEM" Manual blood cell counting device (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「手動血球計數裝置(B.6160)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

B 血液學、病理學及基因學

醫器次類別一

B.6160 手動血球計數裝置

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國產

申請商名稱

德彥醫技儀器股份有限公司

申請商地址

新北市汐止區福德一路393巷1號

申請商統一編號

22337540

製造商名稱

德彥醫技儀器股份有限公司

製造廠廠址

新北市汐止區福德一路393巷1號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2021/04/20

製造許可登錄編號

(空)

"德彥" 手動血球計數裝置 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

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新北市汐止區福德一路393巷1號

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董監事資料集資料集的 "德彥" 手動血球計數裝置 (未滅菌) 相關資料

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蘇晴彥	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 500000 \| 所代表法人: \| 德彥醫技儀器股份有限公司 \| 統一編號: 22337540
戴亢袁	職稱: 董事 \| 持有股份數: 250000 \| 所代表法人: \| 德彥醫技儀器股份有限公司 \| 統一編號: 22337540
蘇鈺芬	職稱: 董事 \| 持有股份數: 250000 \| 所代表法人: \| 德彥醫技儀器股份有限公司 \| 統一編號: 22337540
蘇鈺芳	職稱: 董事 \| 持有股份數: 250000 \| 所代表法人: \| 德彥醫技儀器股份有限公司 \| 統一編號: 22337540
蘇鈴珠	職稱: 董事 \| 持有股份數: 250000 \| 所代表法人: \| 德彥醫技儀器股份有限公司 \| 統一編號: 22337540
許素配	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 250000 \| 所代表法人: \| 德彥醫技儀器股份有限公司 \| 統一編號: 22337540

蘇晴彥

職稱: 董事長 | 持有股份數: 500000 | 所代表法人: | 德彥醫技儀器股份有限公司 | 統一編號: 22337540

戴亢袁

職稱: 董事 | 持有股份數: 250000 | 所代表法人: | 德彥醫技儀器股份有限公司 | 統一編號: 22337540

蘇鈺芬

職稱: 董事 | 持有股份數: 250000 | 所代表法人: | 德彥醫技儀器股份有限公司 | 統一編號: 22337540

蘇鈺芳

職稱: 董事 | 持有股份數: 250000 | 所代表法人: | 德彥醫技儀器股份有限公司 | 統一編號: 22337540

蘇鈴珠

職稱: 董事 | 持有股份數: 250000 | 所代表法人: | 德彥醫技儀器股份有限公司 | 統一編號: 22337540

許素配

職稱: 監察人 | 持有股份數: 250000 | 所代表法人: | 德彥醫技儀器股份有限公司 | 統一編號: 22337540

出進口廠商登記資料資料集的 "德彥" 手動血球計數裝置 (未滅菌) 相關資料

德彥醫技儀器股份有限公司

統一編號: 22337540 | 電話號碼: 02-26941738 | 新北市汐止區福德一路393巷1號

德彥醫技儀器股份有限公司

統一編號: 22337540 | 電話號碼: 02-26941738 | 新北市汐止區福德一路393巷1號

登記工廠名錄資料集的 "德彥" 手動血球計數裝置 (未滅菌) 相關資料

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德彥醫技儀器股份有限公司一廠	主要產品: 276輻射及電子醫學設備 \| 統一編號: 22337540 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 65006673 \| 新北市汐止區福德一路393巷11號
德彥醫技儀器股份有限公司	主要產品: 275量測、導航、控制設備及鐘錶、273視聽電子產品、277光學儀器及設備、332醫療器材及用品、276輻射及電子醫學設備 \| 統一編號: 22337540 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 99694951 \| 新北市汐止區中興里福德一路三九三巷一號

德彥醫技儀器股份有限公司一廠

主要產品: 276輻射及電子醫學設備 | 統一編號: 22337540 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65006673 | 新北市汐止區福德一路393巷11號

德彥醫技儀器股份有限公司

主要產品: 275量測、導航、控制設備及鐘錶、273視聽電子產品、277光學儀器及設備、332醫療器材及用品、276輻射及電子醫學設備 | 統一編號: 22337540 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99694951 | 新北市汐止區中興里福德一路三九三巷一號

醫療器材許可證資料集資料集的 "德彥" 手動血球計數裝置 (未滅菌) 相關資料

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"德彥" 血球容積測量離心機 (未滅菌)	英文品名: "DIGISYSTEM" Hematocrit Centrifuge (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006299號 \| 有效日期: 2026/07/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「血球容積測量裝置(B.6400)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 德彥醫技儀器股份有限公司
德彥體外診斷用血庫離心機 (未滅菌)	英文品名: DIGISYSTEM Blood bank centrifuge for in vitro diagnostic use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007468號 \| 有效日期: 2023/10/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外診斷用血庫離心機(B.9275)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 德彥醫技儀器股份有限公司
德彥毛細管	英文品名: DIGISYSTEM Micro Haematocrit tube \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001127號 \| 有效日期: 2010/10/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 以毛細作用來收集血液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Natrium Heparin \| 醫器規格: Micro Haematocrit NRIS 80 iu/ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德彥醫技儀器股份有限公司
〝德彥〞血球容積測量機 (未滅菌)	英文品名: 〝DIGISYSTEM〞 Hematocrit measuring device (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003866號 \| 有效日期: 2016/12/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「血球容積測量裝置(B.6400)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 德彥醫技儀器股份有限公司
“德彥”單次用採寫針(滅菌)	英文品名: “DIGILAB”Single-Use Blood Lancet (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000268號 \| 有效日期: 2011/07/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 德彥醫技儀器股份有限公司
德彥白血球分類計數器	英文品名: DIGISYSTEM Differential Blood Cell Counter \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001110號 \| 有效日期: 2011/03/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於計數各類型血球之器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DBC-2, DBC-6, DBC-9 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 德彥醫技儀器股份有限公司
德彥離心機	英文品名: DIGISYSTEM Centrifuge \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001111號 \| 有效日期: 2011/03/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用定量血液離心方式測量血液中聚集紅血球之容量，以確定患者的紅血球總量是否正常。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DSC-100MH-1, DSC-100MH-2, DSC-100MH-3 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 德彥醫技儀器股份有限公司
德彥毛細血液收集管(未滅菌)	英文品名: DIGISYSTEM Capillary tube (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009406號 \| 有效日期: 2025/10/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「毛細管血液收集管(B.6150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德彥醫技儀器股份有限公司
德彥毛細管	英文品名: DIGISYSTEM Micro Haematocrit tube \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001127號 \| 有效日期: 20101020 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121115 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Micro Haematocrit NRIS 80 iu/ml \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 德彥醫技儀器股份有限公司
"德彥" 手動血球計數裝置 (未滅菌)	英文品名: "DIGISYSTEM" Manual blood cell counting device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006175號 \| 有效日期: 20260516 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動血球計數裝置(B.6160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 德彥醫技儀器股份有限公司
德彥白血球分類計數器	英文品名: DIGISYSTEM Differential Blood Cell Counter \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001110號 \| 有效日期: 20110328 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121115 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DBC-2, DBC-6, DBC-9 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 德彥醫技儀器股份有限公司
德彥離心機	英文品名: DIGISYSTEM Centrifuge \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001111號 \| 有效日期: 20110328 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121115 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DSC-100MH-1, DSC-100MH-2, DSC-100MH-3 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 德彥醫技儀器股份有限公司
德彥體外診斷用血庫離心機 (未滅菌)	英文品名: DIGISYSTEM Blood bank centrifuge for in vitro diagnostic use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第007468號 \| 有效日期: 2023/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/11/02 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外診斷用血庫離心機(B.9275)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 德彥醫技儀器股份有限公司
〝德彥〞血球容積測量機 (未滅菌)	英文品名: 〝DIGISYSTEM〞 Hematocrit measuring device (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003866號 \| 有效日期: 20161202 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180608 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 德彥醫技儀器股份有限公司
"德彥" 血球容積測量離心機 (未滅菌)	英文品名: "DIGISYSTEM" Hematocrit Centrifuge (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006299號 \| 有效日期: 20260725 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「血球容積測量裝置(B.6400)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 德彥醫技儀器股份有限公司
“德彥”單次用採寫針(滅菌)	英文品名: “DIGILAB”Single-Use Blood Lancet (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000268號 \| 有效日期: 20110705 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121115 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 \| 申請商名稱: 德彥醫技儀器股份有限公司
德彥毛細血液收集管(未滅菌)	英文品名: DIGISYSTEM Capillary tube (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009406號 \| 有效日期: 20251025 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「毛細血管血液收集管(B.6150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 德彥醫技儀器股份有限公司
德彥體外診斷用血庫離心機 (未滅菌)	英文品名: DIGISYSTEM Blood bank centrifuge for in vitro diagnostic use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007468號 \| 有效日期: 20231008 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 德彥醫技儀器股份有限公司

"德彥" 血球容積測量離心機 (未滅菌)

德彥體外診斷用血庫離心機 (未滅菌)

德彥毛細管

〝德彥〞血球容積測量機 (未滅菌)

“德彥”單次用採寫針(滅菌)

德彥白血球分類計數器

德彥離心機

德彥毛細血液收集管(未滅菌)

德彥毛細管

"德彥" 手動血球計數裝置 (未滅菌)

德彥白血球分類計數器

德彥離心機

德彥體外診斷用血庫離心機 (未滅菌)

〝德彥〞血球容積測量機 (未滅菌)

"德彥" 血球容積測量離心機 (未滅菌)

“德彥”單次用採寫針(滅菌)

德彥毛細血液收集管(未滅菌)

德彥體外診斷用血庫離心機 (未滅菌)

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德彥醫技儀器的黃頁資料

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德彥醫技儀器股份有限公司 | 地址: 新北市汐止區福德一路393巷1號3樓 | 電話: 02-2694-0769

名稱德彥醫技儀器找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
德彥醫技儀器股份有限公司新北市汐止區福德一路393巷1號	蘇晴彥	22337540	核准設立

德彥醫技儀器股份有限公司

登記地址: 新北市汐止區福德一路393巷1號 | 負責人: 蘇晴彥 | 統編: 22337540 | 核准設立

地址新北市汐止區福德一路393巷1號找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
順功行有限公司新北市汐止區福德一路393巷5號	陳善	05429592	核准設立
瑞哲精機有限公司新北市汐止區福德一路393巷12號	王水連	22586152	核准設立
悅銘企業有限公司新北市汐止區福德一路393巷25號	胡俞美蓮	39609046	核准設立
德基力科技股份有限公司新北市汐止區福德一路393巷14號	李少群	28352814	核准設立
上興塑膠廠新北市汐止區褔德１路３９３巷２號	林永濱	39608481	歇業 - 獨資 (核准文號: 1098165795)
三隆檢驗儀器有限公司新北市汐止區福德一路393巷1號	蘇筱容	25040444	核准設立
順宇有限公司新北市汐止區福德一路393巷34號（2樓）	蕭世雄	54307772	核准設立

順功行有限公司

登記地址: 新北市汐止區福德一路393巷5號 | 負責人: 陳善 | 統編: 05429592 | 核准設立

瑞哲精機有限公司

登記地址: 新北市汐止區福德一路393巷12號 | 負責人: 王水連 | 統編: 22586152 | 核准設立

悅銘企業有限公司

登記地址: 新北市汐止區福德一路393巷25號 | 負責人: 胡俞美蓮 | 統編: 39609046 | 核准設立

德基力科技股份有限公司

登記地址: 新北市汐止區福德一路393巷14號 | 負責人: 李少群 | 統編: 28352814 | 核准設立

上興塑膠廠

登記地址: 新北市汐止區褔德１路３９３巷２號 | 負責人: 林永濱 | 統編: 39608481 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1098165795)

三隆檢驗儀器有限公司

登記地址: 新北市汐止區福德一路393巷1號 | 負責人: 蘇筱容 | 統編: 25040444 | 核准設立

順宇有限公司

登記地址: 新北市汐止區福德一路393巷34號（2樓） | 負責人: 蕭世雄 | 統編: 54307772 | 核准設立

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與"德彥" 手動血球計數裝置 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

眼科晶體乳化系統	英文品名: "OMS" ULTRA PHACO SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005852號 \| 有效日期: 1999/05/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/04/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 前瞻儀器股份有限公司
電燒刀	英文品名: "VALLEYLAB" ELECTROSURGICAL GENERATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005853號 \| 有效日期: 1999/03/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/02/01 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＦＯＲＣＥ　２，ＦＯＲＣＥ　４，ＳＳＥ２Ｌ，　ＳＵＲＧＩＳＴＡＴ，　ＳＳＥ４，ＦＯＲＣＥ４Ｂ，ＦＯＲＣＥ　１Ｂ，ＦＯＲＣＥ　３０？４０，ＦＯＲＣＥ　１Ｃ，ＦＯＲＣＥ　３００，ＦＯＲＣＥ　ＦＸ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
泡潔液〝愛爾康〞	英文品名: RINSING AND STORAGE SOLUTION FOR COLD DISINFECTIONFOR SENSI TIVE EYES "FLEX-CARE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005854號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 軟性隱型眼鏡之沖洗及消毒 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: BORIC ACID 4.2500 MGSODIUM BORATE (DECAHYDRATE) 0.5400 MGEDETATE DISODIUM (DIHYDRATE) 1.0000 MGSODIU... \| 醫器規格: ４ＦＬ．ＯＺ．，８ＦＬ．ＯＺ．，ＡＮＤ　１２　ＦＬ．ＯＺ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
骨螺絲釘	英文品名: "ORTHOFIX" CORTICAL & CANCELLOUS SCREWS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005855號 \| 有效日期: 2000/03/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 生春貿易有限公司
冠狀動脈擴張導管	英文品名: "CORDIS" PTCA CATHETERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005856號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
BD塑膠注射筒附針	英文品名: DISPOSABLE HYPODERMIC SYRINGES WITH NEEDLES "B-D" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005857號 \| 有效日期: 2030/03/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本、詳如中文仿單核定本。註銷規格：3cc 24G x 1 1/4" T.W. LUER SLIP TIP、3cc 21G x 1 1/2" T.W. LUER LO... \| 限制項目: 輸入;;必要醫療器材 \| 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
如意衛生套	英文品名: "SHINHENG" EVERYTHING CONDOM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005858號 \| 有效日期: 1995/03/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/12/01 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＮＡＴＵＲＡＬ　ＷＨＩＴＥ　（ＰＬＡＩＮ，ＤＯＴＴＥＤ） \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 全致有限公司
硬膜導管	英文品名: "AVON" EPIDURAL CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005859號 \| 有效日期: 1995/03/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1995/08/09 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三綱企業有限公司
數位血壓計	英文品名: "NIHON" ELECTRONIC SPHYGMOMANOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005860號 \| 有效日期: 1995/04/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＤＳ－２０１１ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
傷口引流系統	英文品名: "STRYKER" CONSTAVAC WOUND DRAINAGE SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005861號 \| 有效日期: 1991/08/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/08/25 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
羅氏可霸斯印諦快自動藥物濫用監測安非他命第二代檢驗試劑	英文品名: COBAS INTERGRA ONLINE DAT Amphetamines II \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022493號 \| 有效日期: 2021/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 搭配COBAS INTEGRA 400/400 plus、800系統上使用的體外診斷試劑，用在閾值(cutoff)為300ng/mL、500ng/mL、與1000ng/mL時定性和半定量檢測人類尿液安... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 04512936:200 Tests以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
“德曼遜敏斯特” 肌酸激每同功每MB弗列克斯試劑組	英文品名: “Dimension Vista” MBI Creatine Kinase MB Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022494號 \| 有效日期: 2016/06/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用Dimension Vista系統測量人體血清與血漿中肌酸激每MB同功每濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: K3032以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
貝克曼庫爾特補體4試劑	英文品名: BECKMAN COULTER C4 Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022495號 \| 有效日期: 2021/06/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/12/03 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在Beckman Coulter分析儀上利用免疫比濁試驗，定量測定人類血清和血漿中的C4(補體4)。僅供體外診斷使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OSR6160以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特類風濕性因子(乳膠)試劑	英文品名: BECKMAN COULTER RF Latex Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022496號 \| 有效日期: 2021/06/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/11/30 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在BeckmanCoulter分析儀上利用免疫比濁試驗定量測定人類血清和血漿中的類風濕性因子(類風濕性因子)抗體。僅供體外診斷使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OSR61105以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
美艾利爾爾滴思高敏感性C-反應蛋白分析試劑組	英文品名: Alere Cholestech LDX hs-CRP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022497號 \| 有效日期: 2016/06/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 搭配Cholestech LDX分析儀，用於定量測定全血或血清中的C-反應蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 12-807以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美艾利爾健康股份有限公司