“美佳”睿智植體系統
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中文品名“美佳”睿智植體系統的英文品名是“MegaGen” AnyRidge Internal Implant System, 許可證字號是衛部醫器輸字第029881號, 有效日期是2022/06/03, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2022/11/02, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本。植體包裝、仿單標籤變更：詳如中文仿單核定本，原104.7.28仿單標籤核定本予以回收作廢，以下空白。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是昇基事業股份有限公司.

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許可證字號	衛部醫器輸字第029881號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/11/02
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2022/06/03
發證日期	2017/06/03
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	DHA05602988103
中文品名	“美佳”睿智植體系統
英文品名	“MegaGen” AnyRidge Internal Implant System
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科學
醫器次類別一	F.3640 骨內植體
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。植體包裝、仿單標籤變更：詳如中文仿單核定本，原104.7.28仿單標籤核定本予以回收作廢，以下空白。
限制項目	輸入
申請商名稱	昇基事業股份有限公司
申請商地址	台北市南港區忠孝東路五段815號12樓
申請商統一編號	80188104
製造商名稱	MEGAGEN IMPLANT CO., LTD.
製造廠廠址	45, Secheon-ro 7-gil, Dasa-eup, Dalseong-gun, Daegu, Korea
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	2022/11/23
製造許可登錄編號	QSD11410 QSD11410

許可證字號

衛部醫器輸字第029881號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2022/11/02

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2022/06/03

發證日期

2017/06/03

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05602988103

中文品名

“美佳”睿智植體系統

英文品名

“MegaGen” AnyRidge Internal Implant System

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

F.3640 骨內植體

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本。植體包裝、仿單標籤變更：詳如中文仿單核定本，原104.7.28仿單標籤核定本予以回收作廢，以下空白。

限制項目

輸入

申請商名稱

昇基事業股份有限公司

申請商地址

台北市南港區忠孝東路五段815號12樓

申請商統一編號

80188104

製造商名稱

MEGAGEN IMPLANT CO., LTD.

製造廠廠址

45, Secheon-ro 7-gil, Dasa-eup, Dalseong-gun, Daegu, Korea

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2022/11/23

製造許可登錄編號

QSD11410 QSD11410

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台北市南港區忠孝東路五段815號12樓

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李明燕	職稱: 董事 \| 持有股份數: 250000 \| 所代表法人: \| 昇基事業股份有限公司 \| 統一編號: 80188104
郭文玉	職稱: 董事 \| 持有股份數: 625000 \| 所代表法人: \| 昇基事業股份有限公司 \| 統一編號: 80188104
林勝基	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 1500000 \| 所代表法人: \| 昇基事業股份有限公司 \| 統一編號: 80188104
林勝堅	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 昇基事業股份有限公司 \| 統一編號: 80188104

李明燕

職稱: 董事 | 持有股份數: 250000 | 所代表法人: | 昇基事業股份有限公司 | 統一編號: 80188104

郭文玉

職稱: 董事 | 持有股份數: 625000 | 所代表法人: | 昇基事業股份有限公司 | 統一編號: 80188104

林勝基

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1500000 | 所代表法人: | 昇基事業股份有限公司 | 統一編號: 80188104

林勝堅

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 昇基事業股份有限公司 | 統一編號: 80188104

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昇基事業股份有限公司

統一編號: 80188104 | 電話號碼: 02-2788-1335 | 臺北市南港區忠孝東路5段815號12樓

昇基事業股份有限公司

統一編號: 80188104 | 電話號碼: 02-2788-1335 | 臺北市南港區忠孝東路5段815號12樓

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"美佳" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "MegaGen" Dental Hand Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021642號 \| 有效日期: 2025/06/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 昇基事業股份有限公司
"美佳" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "MegaGen" Dental Hand Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021642號 \| 有效日期: 20250617 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 昇基事業股份有限公司
"艾斯堤克" 牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Aseptico" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011855號 \| 有效日期: 2017/06/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 昇基事業股份有限公司
"艾斯堤克" 牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Aseptico" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011855號 \| 有效日期: 20170620 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191220 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 昇基事業股份有限公司
"必特勒" 牙科植體附件 (未滅菌)	英文品名: "BTLock" Dental Implant Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022065號 \| 有效日期: 2025/10/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 昇基事業股份有限公司
"必特勒" 牙科植體附件 (未滅菌)	英文品名: "BTLock" Dental Implant Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022065號 \| 有效日期: 20251028 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 昇基事業股份有限公司
“美佳”億旺牙科植體系統	英文品名: “MegaGen” AnyOne Dental Implant System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027497號 \| 有效日期: 2025/07/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 昇基事業股份有限公司
“美佳”億旺牙科植體系統	英文品名: “MegaGen” AnyOne Dental Implant System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027497號 \| 有效日期: 20250714 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 昇基事業股份有限公司
"杜威" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "DoWell" Dental Hand Instrument (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023235號 \| 有效日期: 2028/09/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 昇基事業股份有限公司
“合泰”植體附件 (未滅菌)	英文品名: “Hi-Tec” Dental Implant Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010596號 \| 有效日期: 2016/07/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 昇基事業股份有限公司
“合泰”植體附件 (未滅菌)	英文品名: “Hi-Tec” Dental Implant Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010596號 \| 有效日期: 20160719 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180813 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 昇基事業股份有限公司
"歐斯特"牙科手機及其附件(未滅菌)	英文品名: "OSSTELL" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013222號 \| 有效日期: 2018/07/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 昇基事業股份有限公司
"歐斯特"牙科手機及其附件(未滅菌)	英文品名: "OSSTELL" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013222號 \| 有效日期: 20180717 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 昇基事業股份有限公司
"昇基" 牙科植體附件 (未滅菌)	英文品名: "BTLock" Dental Implant Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010595號 \| 有效日期: 2016/07/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 昇基事業股份有限公司
"昇基" 牙科植體附件 (未滅菌)	英文品名: "BTLock" Dental Implant Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010595號 \| 有效日期: 20160719 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180813 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 昇基事業股份有限公司
“美佳”牙科鈦膜	英文品名: “MegaGen” i-Gen Membrane \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032858號 \| 有效日期: 2029/10/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 昇基事業股份有限公司
“美佳”牙科鈦膜	英文品名: “MegaGen” i-Gen Membrane \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032858號 \| 有效日期: 20241010 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 昇基事業股份有限公司
“捷納銳”牙科數位電腦斷層影像系統	英文品名: “Genoray” Dental Computed Tomography X-ray System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020957號 \| 有效日期: 2015/05/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Volux以下空白 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 昇基事業股份有限公司
“捷納銳”牙科數位電腦斷層影像系統	英文品名: “Genoray” Dental Computed Tomography X-ray System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020957號 \| 有效日期: 20150506 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180813 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Volux以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 昇基事業股份有限公司

"美佳" 牙科手用器械 (未滅菌)

"美佳" 牙科手用器械 (未滅菌)

"艾斯堤克" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

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"必特勒" 牙科植體附件 (未滅菌)

"必特勒" 牙科植體附件 (未滅菌)

“美佳”億旺牙科植體系統

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"杜威" 牙科手用器械 (未滅菌)

“合泰”植體附件 (未滅菌)

“合泰”植體附件 (未滅菌)

"歐斯特"牙科手機及其附件(未滅菌)

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"昇基" 牙科植體附件 (未滅菌)

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“美佳”牙科鈦膜

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“捷納銳”牙科數位電腦斷層影像系統

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昇基事業股份有限公司

食品業者登錄字號: A-180188104-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 80188104 | 台北市南港區忠孝東路5段815號12樓

昇基事業股份有限公司

食品業者登錄字號: A-180188104-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 80188104 | 台北市南港區忠孝東路5段815號12樓

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“美佳”米茲牙科植體系統	英文品名: “MegaGen” MiNi Internal Implant System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029936號 \| 有效日期: 2027/07/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:MILA300H、PLA，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 昇基事業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“米加”植體附件 (未滅菌)	英文品名: “MegaGen” Dental Implant Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004841號 \| 有效日期: 2011/06/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 昇基事業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“合泰”植體附件 (未滅菌)	英文品名: “Hi-Tec” Dental Implant Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004842號 \| 有效日期: 2011/06/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 昇基事業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“艾斯堤克”牙科手機及其附件(未滅菌)	英文品名: “Aseptico”Dental Handpiece and Accessory(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005487號 \| 有效日期: 2011/12/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 昇基事業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“赫門瑞夫”牙科手用器械(未滅菌)	英文品名: “Helmut Zepf”Dental Hand Instrument(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005488號 \| 有效日期: 2011/12/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 昇基事業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“諾瓦克”牙科手機及其附件(未滅菌)	英文品名: “NOUVAG”Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005735號 \| 有效日期: 2012/04/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 昇基事業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“明碁”牙科植體系統	英文品名: “BTLock” Implant System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027145號 \| 有效日期: 2025/03/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 昇基事業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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“美佳”新趨勢牙科植體	查處情形: 處分結案 \| 處分日期: 01 6 2021 12:00AM \| 違規廠商名稱或負責人: 昇基事業股份有限公司/ \| 處分機關: \| 違規情節: 廣告違規 \| 刊播日期: 11 4 2020 12:00AM \| 刊播媒體: Sunriser昇基事業官方網站 @ 違規醫療器材廣告資料集
昇基事業股份有限公司	電話: 27881335 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 開業 \| 臺北市南港區忠孝東路五段815號12樓 @ 醫療器材商資料集
“美佳”牙科植體系統	查處情形: 處分結案 \| 處分日期: \| 違規廠商名稱或負責人: 昇基事業股份有限公司/ \| 處分機關: \| 違規情節: 其刊登或宣播之廣告內容與原核准廣告內容不符刊播未申請核准之廣告 \| 刊播日期: 07 2 2018 12:00AM \| 刊播媒體: @ 違規醫療器材廣告資料集

“美佳”新趨勢牙科植體

查處情形: 處分結案 | 處分日期: 01 6 2021 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 昇基事業股份有限公司/ | 處分機關: | 違規情節: 廣告違規 | 刊播日期: 11 4 2020 12:00AM | 刊播媒體: Sunriser昇基事業官方網站

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昇基事業股份有限公司

電話: 27881335 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市南港區忠孝東路五段815號12樓

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“美佳”牙科植體系統

查處情形: 處分結案 | 處分日期: | 違規廠商名稱或負責人: 昇基事業股份有限公司/ | 處分機關: | 違規情節: 其刊登或宣播之廣告內容與原核准廣告內容不符刊播未申請核准之廣告 | 刊播日期: 07 2 2018 12:00AM | 刊播媒體:

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“美佳”瑞思克值體	英文品名: “MegaGen”Rescue Fixture \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018500號 \| 有效日期: 2017/12/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 昇基事業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“美佳”瑞思克牙科用植體	英文品名: “MegaGen” Rescue Internal Fixture \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022633號 \| 有效日期: 2021/08/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/11 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 昇基事業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"明碁"牙科植體	英文品名: "BTLOCK" BT-TITE ONE IMPLANTS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013921號 \| 有效日期: 2011/02/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 昇基事業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“捷納銳”牙科數位X光系統	英文品名: “Genoray” Digital X-ray imaging System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020689號 \| 有效日期: 2015/03/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GDP-1以下空白 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 昇基事業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“美佳”瑞思克值體

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“美佳”瑞思克牙科用植體

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"明碁"牙科植體

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“捷納銳”牙科數位X光系統

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
昇基事業股份有限公司臺北市南港區忠孝東路5段815號12樓	林勝基	80188104	核准設立

昇基事業股份有限公司

登記地址: 臺北市南港區忠孝東路5段815號12樓 | 負責人: 林勝基 | 統編: 80188104 | 核准設立

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與“美佳”睿智植體系統同分類的醫療器材許可證資料集

"凱斯醫療" 器械盒 (未滅菌)	英文品名: "Case Medical" instrument case (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017624號 \| 有效日期: 2022/03/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 懇儀股份有限公司
"全教圖" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "zenkyozu" corrective spectacle lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017625號 \| 有效日期: 2022/03/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 東京眼鏡股份有限公司台北店
"尼克勞斯" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "Nikolaus" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017626號 \| 有效日期: 2022/03/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司
"史蒂芬" 心臟血管外科器械 (未滅菌)	英文品名: "STEPHAN" Cardiovascular Surgical Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017627號 \| 有效日期: 2022/03/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司
"麥克瑪" 顯微手術器械 (未滅菌)	英文品名: "MICROMA" Microsurgical Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017628號 \| 有效日期: 2022/03/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「顯微手術器械(K.4525)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司
"巧舒適" 造口術用袋及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Casex" Ostomy Pouch and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017629號 \| 有效日期: 2022/03/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 艾芙蘿生醫顧問股份有限公司
"多美" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "TECOMET" Orthopedic manual surgical instrument (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017630號 \| 有效日期: 2022/03/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
"佛惜眼歐美可" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "FCI Ophthalmics" Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017631號 \| 有效日期: 2022/03/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 紘康醫療器材有限公司
"恩姆適" 拋棄式酸鹼值及阻抗值測管 (未滅菌)	英文品名: "MMS" Disposable Internal Reference pH and Impedance Catheters (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017632號 \| 有效日期: 2022/03/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「胃的酸鹼度電極(H.1400)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 楨寶有限公司
"恩姆適" 動態酸鹼值及阻抗值監控系統 (未滅菌)	英文品名: "MMS" Ambulatory pH and Impedance Monitoring System (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017633號 \| 有效日期: 2022/03/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「胃的酸鹼度電極(H.1400)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 楨寶有限公司
"阿德尼斯" 血管透照器 (未滅菌)	英文品名: "Artinis" Transilluminator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017634號 \| 有效日期: 2022/03/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「透照器(M.1945)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 電池供電式器材，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 微星儀器有限公司
"彼得霍爾" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "PETER HOEHNLE" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017635號 \| 有效日期: 2022/03/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司
"美佳" 耳鼻喉檢查及治療儀 (未滅菌)	英文品名: "MEGA" Ear, nose and throat examination and treatment unit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017636號 \| 有效日期: 2022/03/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉檢查及治療檯(G.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司
"桑得克" 多功能耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌)	英文品名: "Sometech" Multi functional ear, nose, and throat fiberoptic light source and carrier (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017637號 \| 有效日期: 2027/03/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司
縫合釘	英文品名: "TAKASAGO" STAPLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007721號 \| 有效日期: 2000/12/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/06 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三共貿易有限公司