康世X光攝影放射系統
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中文品名康世X光攝影放射系統的英文品名是Carestream Radiographic System, 許可證字號是衛署醫器輸字第023780號, 有效日期是2017/07/20, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2019/07/10, 註銷理由是公司歇業, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是Q-Rad,以下空白, 限制項目是輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入, 申請商名稱是台灣康世醫療器材股份有限公司.

#康世X光攝影放射系統的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第023780號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2019/07/10
註銷理由	公司歇業
有效日期	2017/07/20
發證日期	2012/07/20
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHAS0602378008
中文品名	康世X光攝影放射系統
英文品名	Carestream Radiographic System
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	P 放射學科學
醫器次類別一	P.1680 固定式X光系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	Q-Rad,以下空白
限制項目	輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入
申請商名稱	台灣康世醫療器材股份有限公司
申請商地址	台北市中山區中山北路二段129號4樓之1
申請商統一編號	28476245
製造商名稱	QUANTUM MEDICAL IMAGING, LLC
製造廠廠址	2002-B ORVILLE DRIVE NORTH, RONKONKOMA, NEW YORK 11778, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2019/08/30
製造許可登錄編號	QSD6458

許可證字號

衛署醫器輸字第023780號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2019/07/10

註銷理由

公司歇業

有效日期

2017/07/20

發證日期

2012/07/20

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHAS0602378008

中文品名

康世X光攝影放射系統

英文品名

Carestream Radiographic System

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

P 放射學科學

醫器次類別一

P.1680 固定式X光系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

Q-Rad,以下空白

限制項目

輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入

申請商名稱

台灣康世醫療器材股份有限公司

申請商地址

台北市中山區中山北路二段129號4樓之1

申請商統一編號

28476245

製造商名稱

QUANTUM MEDICAL IMAGING, LLC

製造廠廠址

2002-B ORVILLE DRIVE NORTH, RONKONKOMA, NEW YORK 11778, USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2019/08/30

製造許可登錄編號

QSD6458

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康世X光攝影放射系統的地址位於

台北市中山區中山北路二段129號4樓之1

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醫療器材許可證資料集資料集的康世X光攝影放射系統相關資料

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“柯達”全口數位X光系統	英文品名: “KODAK”Extraoral Imagine System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019772號 \| 有效日期: 2014/04/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/01/09 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: KPDAK 9000C, KODAK 9000C 3D, 以下空白. \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣康世醫療器材股份有限公司
“柯達”全口數位X光系統	英文品名: “KODAK”Extraoral Imagine System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019772號 \| 有效日期: 20140409 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20170109 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KPDAK 9000C, KODAK 9000C 3D, 以下空白. \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 台灣康世醫療器材股份有限公司
"柯達" 顯影液與定影液 (未滅菌)	英文品名: "KODAK"READYMATIC Dental Developer and Fixer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006980號 \| 有效日期: 2013/08/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/04/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。用法用量= \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣康世醫療器材股份有限公司
"柯達" 顯影液與定影液 (未滅菌)	英文品名: "KODAK"READYMATIC Dental Developer and Fixer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006980號 \| 有效日期: 20130807 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150409 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣康世醫療器材股份有限公司
“康世”牙科X光影像系統	英文品名: “Carestream” Dental X-Ray System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025395號 \| 有效日期: 2018/08/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/07/10 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CS 8000C \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 台灣康世醫療器材股份有限公司
“康世”牙科X光影像系統	英文品名: “Carestream” Dental X-Ray System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025395號 \| 有效日期: 20180830 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20190710 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CS 8000C \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 台灣康世醫療器材股份有限公司
"柯達" 電腦化放射影像閱讀系統	英文品名: "Kodak" ACR-2000I System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012563號 \| 有效日期: 2010/10/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣康世醫療器材股份有限公司
"柯達" 電腦化放射影像閱讀系統	英文品名: "Kodak" ACR-2000I System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012563號 \| 有效日期: 20101004 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20130117 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣康世醫療器材股份有限公司
"柯達" 乾式雷射印片機	英文品名: "KODAK" DRYVIEW LASER IMAGER \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000013號 \| 有效日期: 2010/04/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 8100。8150。註銷規格:8100。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣康世醫療器材股份有限公司
"柯達" 乾式雷射印片機	英文品名: "KODAK" DRYVIEW LASER IMAGER \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000013號 \| 有效日期: 20100422 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20130117 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 8100。8150。註銷規格:8100。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 台灣康世醫療器材股份有限公司
“柯達”醫用軟片顯影液與定影液 (未滅菌)	英文品名: “KODAK”RP X-OMAT DEVELOPER and LO Fixer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006234號 \| 有效日期: 2012/10/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/07/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣康世醫療器材股份有限公司
“柯達”醫用軟片顯影液與定影液 (未滅菌)	英文品名: “KODAK”RP X-OMAT DEVELOPER and LO Fixer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006234號 \| 有效日期: 20121023 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140725 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣康世醫療器材股份有限公司
"康世"口腔內攝影機 (未滅菌)	英文品名: "CARESTREAM" 1500 INTRAORAL CAMERA (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001440號 \| 有效日期: 2021/08/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/07/10 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 台灣康世醫療器材股份有限公司
"康世"口腔內攝影機 (未滅菌)	英文品名: "CARESTREAM" 1500 INTRAORAL CAMERA (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001440號 \| 有效日期: 20210819 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20190710 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 台灣康世醫療器材股份有限公司
“柯達”乾式雷射印片機	英文品名: “Kodak” DryView Laser Imager \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000177號 \| 有效日期: 2013/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/04/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 6800，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣康世醫療器材股份有限公司
“柯達”乾式雷射印片機	英文品名: “Kodak” DryView Laser Imager \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000177號 \| 有效日期: 20130905 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150409 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 6800，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣康世醫療器材股份有限公司
康世X光攝影放射系統	英文品名: Carestream Radiographic System \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000838號 \| 有效日期: 2017/07/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/07/10 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Q-Rad以下空白 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣康世醫療器材股份有限公司
康世X光攝影放射系統	英文品名: Carestream Radiographic System \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000838號 \| 有效日期: 20170720 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20190710 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Q-Rad以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;大陸生產 \| 申請商名稱: 台灣康世醫療器材股份有限公司
“康世”牙科電腦化放射影像閱讀系統	英文品名: “CARESTREAM” DIGITAL RADIOGRAPHY SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023265號 \| 有效日期: 2022/02/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/18 \| 註銷理由: 製造廠國別變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CS 7600。增加規格: CS 7200，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣康世醫療器材股份有限公司

“柯達”全口數位X光系統

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"柯達" 顯影液與定影液 (未滅菌)

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"柯達" 乾式雷射印片機

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“柯達”醫用軟片顯影液與定影液 (未滅菌)

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康世X光攝影放射系統

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"柯達" 身份確認印名機及其附件	英文品名: "KODAK" X-Omatic Identification Camera and Accessorie \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002582號 \| 有效日期: 2011/02/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 放射性影片標記系統是利用暴露於可見光中，將放射性影片加入確認或其他資料的醫用器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: -Model 4,-Model 4-L,-Model 4-SL, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣康世醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"柯達" 醫用雷射軟片 (未滅菌)	英文品名: "KODAK" Laser Imaging Medical Film (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006509號 \| 有效日期: 2013/02/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/04/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣康世醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"柯達" 醫療用放射線X光軟片 (未滅菌)	英文品名: "KODAK" General Radiography Films (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006536號 \| 有效日期: 2013/02/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/04/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣康世醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"柯達超飛" 口內攝影系統	英文品名: "Kodak Trophy" Intraoral Video Camera System \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003644號 \| 有效日期: 2011/04/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Kodak 1000 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣康世醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“康世”牙科X光影像系統	英文品名: “Carestream” Dental X-Ray System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025395號 \| 有效日期: 2018/08/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/07/10 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CS 8000C \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 台灣康世醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"瑞蒂納" 醫療用X光軟片	英文品名: "RETINA" Medical Imaging Film X-ray Film \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001330號 \| 有效日期: 2010/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 放射性透明薄片物質，上面覆蓋有單面或雙面的像片乳液，可在放射診斷過程中記錄影像使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣康世醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"柯達" 放射線軟片 (未滅菌)	英文品名: "Kodak" Radiography Film (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001669號 \| 有效日期: 2015/11/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 放射線影片是由放射性透明薄片物質，上面覆蓋有單面或雙面的像片乳液，可在放射診斷過程中記錄影使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ektascan IR Laser Imaging Film EIR-23; Digital Science IR Medical Film; Digital Science HN Medical F... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣康世醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"柯達" 乳房攝影用洗片機	英文品名: "Kodak" Miniloader for Mammography \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012804號 \| 有效日期: 2010/10/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 2000, 2000P, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣康世醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"柯達" 身份確認印名機及其附件

“康世”牙科用影像板 (未滅菌)	英文品名: “Carestream”CS 7600 Smart Plate (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011527號 \| 有效日期: 2017/03/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/07/10 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「放射線強化螢幕(P.1960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣康世醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“康世” 放射線檯(未滅菌)	英文品名: “Carestream” Radiographic Table(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001601號 \| 有效日期: 2017/03/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/07/10 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「放射線檯(P.1980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 台灣康世醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“康世”乳房攝影X光軟片 (未滅菌)	英文品名: “Carestream”MIN-R 2000 Plus Film (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010851號 \| 有效日期: 2016/09/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣康世醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"康世" 放射線影片 (未滅菌)	英文品名: "Carestream" Radiographic film (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003079號 \| 有效日期: 2022/05/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/07/10 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣康世醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"康世"口腔內攝影機 (未滅菌)	英文品名: "CARESTREAM" 1500 INTRAORAL CAMERA (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001440號 \| 有效日期: 2021/08/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/07/10 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 台灣康世醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
〝康世〞增感屏(未滅菌)	英文品名: 〝Carestream〞Flexible Phosphor Screen(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011430號 \| 有效日期: 2017/03/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/07/10 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「放射線強化螢幕(P.1960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣康世醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“康世”放射線攝影站立架 (未滅菌)	英文品名: “Carestream” DR Long Length Imaging Stand (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000792號 \| 有效日期: 2014/09/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「放射線檯(P.1980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD;;中國貨品 \| 申請商名稱: 台灣康世醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

康世X光攝影放射系統	英文品名: Carestream Radiographic System \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000838號 \| 有效日期: 2017/07/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/07/10 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Q-Rad以下空白 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣康世醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“柯達”數位X光系統	英文品名: “Kodak”Direct View System \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000181號 \| 有效日期: 2013/10/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/04/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: DR 3500以下空白 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣康世醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
康世移動型電腦化放射影像閱讀系統	英文品名: Carestream Computed Radiography Equipment \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021778號 \| 有效日期: 2020/12/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/07/10 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VITA CR SYSTEM以下空白。增加規格：VITA LE CR SYSTEM、VITA SE CR SYSTEM。以下空白。(一)增加規格：VITA XE CR SYSTEM，以下空白。(二)製... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣康世醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“柯達”數位 X 光系統	英文品名: “Kodak” DirectView DR System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019108號 \| 有效日期: 2013/07/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/04/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: DR 9500，以下空白。 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣康世醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"柯達" 數位X光系統	英文品名: "KODAK" DIRECTVIEW SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013738號 \| 有效日期: 2015/12/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DR5100、DR7100、DR7500、DR9000。CARESTREAM DR LONG LENGTH IMAGING SYSTEM FOR DR 7500 SYSTEM。註銷規格:DR5100、... \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣康世醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"柯達"數位X光系統	英文品名: "KODAK"DIRECTVIEW SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000146號 \| 有效日期: 2011/11/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DR 3000,以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 台灣康世醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“柯達”牙科X光影像系統	英文品名: “KODAK”9500 Cone Beam 3D System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020050號 \| 有效日期: 2014/07/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: KODAK 9500，以下空白。 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣康世醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"雅米" 毒物血清苯重氮基鹽檢驗試劑	英文品名: "Emit" tox Serum Benzodiazepine Assay \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020845號 \| 有效日期: 2025/03/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: "雅米"毒物血清血清苯重氮基鹽(benzodiazepine)分析法係以同質性酵素免疫分析法，用於定性以及半定量人類血清或血漿中特定苯重氮基鹽(benzodiazepine)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Antibody/Substrate Reagent A (3 mL): sheep antibodies reactive to benzodiazepines (51 μg/mL), gIucos... \| 醫器規格: #7B119UL \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
“曲克”藍尼思有孔腹主動脈瘤血管支架暨導引系統	英文品名: “Cook” Zenith Fenestrated AAA Endovascular Graft with the H&L-B One-Shot Introduction System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020846號 \| 有效日期: 2025/03/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。變更規格：詳如中文仿單核定本。原99年4月12日標籤仿單核定本回收作廢。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司
奧素自動優影像化系統	英文品名: ORTHO AutoVue INNOVA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020847號 \| 有效日期: 2020/03/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用數位影像處理及ORTHO BioVue System的卡片技術，用於血庫自動化體外檢測人體血液，分類紅血球並偵測人類血液抗原或抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: AutoVue Innova, Personal Computer, Touch Screen Monitor, Barcode Scanner, Innova Software CD, Volume... \| 醫器規格: AutoVue Innova \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司
克羅隆格花生油酸試劑	英文品名: CHRONO-LOG Chrono-PAR Arachidonic Acid Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020848號 \| 有效日期: 2025/03/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 利用直接測定花生油酸於全血或血小板濃厚血漿中合成前列腺素（prostanoid的能力，評估血小板凝集與分泌之功能。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 390 Arachidonic Acid \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 泓展有限公司
羅氏免疫分析睪固酮II檢驗試劑	英文品名: Elecsys Testosterone II \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020849號 \| 有效日期: 2020/03/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在體外以免疫分析法針對人類血清和血漿中的Testosterone進行定量測試。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: #05200067 190：\nM Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL:Streptavidi... \| 醫器規格: Elecsys Testosterone II #05200067 190：100 tests Elecsys Testosterone II CalSet II #05202230 190：4 x ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
“ 愛科來” 尿液檢測試紙(7EA)	英文品名: AUTION Sticks(7EA) “ Arkray” \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020850號 \| 有效日期: 2025/03/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測定尿液中的葡萄糖、蛋白質、膽紅素、尿後膽色素原、酸鹼值、血液和酮。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Glucose\nGlucose oxidase (GOD) 700 I.U.\nPeroxidase (POD) 175 P.U.\n4-Aminoantipyrine (4-AAP) 14.0 m... \| 醫器規格: 100 Stri \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫兆股份有限公司
“西門子” 極敏甲狀腺刺激素3試劑組	英文品名: ADVIA Centaur TSH3-Ultra \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020851號 \| 有效日期: 2025/03/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 體外診斷使用，使用於ADVIA Centaur與ADVIA Centaur XP系統上定量測試血清、肝素化血漿、與EDTA血漿之甲狀腺刺激素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: •ReadyPack includes :\n(1) Lite Reagent 6.0 ml containing bovine serum albumin conjugated to monoclo... \| 醫器規格: 06491080 (500 tests)06491072 (100 tests) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
豐技生物素酵素缺乏症篩檢試劑	英文品名: Wallac Oy Neonatal Biotinidase Kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020852號 \| 有效日期: 2025/03/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本試劑為半定量新生兒濾紙血片中生物素酵素活性，用於篩檢新生兒生物素酵素缺乏症。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \n1.Biotinidase Calibrators (1U = nmol/min/dL)(10 U、30 U、130 U、180 U、250 U、350 U) (Whatman, no. 903)... \| 醫器規格: #3018-0010 (960 tests)#3018-001B (4800 tests) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 豐技生物科技股份有限公司
睛靚玩美彩色隱形眼鏡	英文品名: Belle Vision Color Contact Le \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004094號 \| 有效日期: 2028/04/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：38%；系列1.三色-湖水藍、自然棕、迷濛紫、清新灰、碧綠、青翠，雙色-靚紅、桃紅；系列2.單色-深邃黑、耀眼棕；系列3.單色-時尚黑、雙色-時尚藍、時尚綠、時尚紫、時尚灰、時尚可可、時尚淺... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司
睛靚玩美彩色隱形眼鏡	英文品名: Belle Vision Color Contact Le \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004093號 \| 有效日期: 2028/04/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：38%；系列1.三色-湖水藍、自然棕、迷濛紫、清新灰、碧綠、青翠，雙色-靚紅、桃紅；系列2.單色-深邃黑、耀眼棕；系列3.單色-時尚黑、雙色-時尚藍、時尚綠、時尚紫、時尚灰、時尚可可、時尚淺... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司
星眸彩色日拋隱形眼鏡	英文品名: Star Shine Daily Disposable Color Contact Le \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003906號 \| 有效日期: 2028/01/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：38%，鏡片顏色：花語系列：雙色-玫瑰紅、桃花粉；三色-鳶尾深藍、咖啡棕、薰衣紫、銀柳灰、幸運草綠、風信子藍。星眸系列：單色-星鑽黑、蜜糖棕、珍珠黑、瑪瑙黑；雙色-黃鑽棕。規格變更：詳如中文仿... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司新店分公司
星眸彩色雙週拋隱形眼鏡	英文品名: Star Shine Bi-weekly Disposable Color Contact Le \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003907號 \| 有效日期: 2028/01/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：38%，鏡片顏色：系列1.單色-霧黑，雙色-天空藍、琥珀棕、琉璃紫、銀石灰、翡翠綠；系列2.單色-鑽石綠、鑽石灰、鑽石棕、鑽石黑，雙色-鑽石藍、鑽石紫；系列3.單色-星鑽黑、雙色-星鑽棕、三色... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司
星眸彩色月拋隱形眼鏡	英文品名: Star Shine Monthly Disposable Color Contact Le \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003908號 \| 有效日期: 2028/01/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：38%，鏡片顏色：蕾絲系列：單色-蕾絲棕、蕾絲黑，雙色-蕾絲藍、蕾絲綠、蕾絲黃、蕾絲紫、蕾絲灰；鑽石系列：單色-鑽石綠、鑽石灰、鑽石棕、鑽石黑、鑽石褐、鑽石白、鑽石紅，雙色-鑽石藍、鑽石紫；星... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司新店分公司
“熱映光電”紅外線耳額溫槍	英文品名: “Radiant Innovation”Infrared Ear/Forehead Thermometer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003909號 \| 有效日期: 2023/01/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TH005、TH007 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 熱映光電股份有限公司
“泓傑”細胞採樣器(滅菌)	英文品名: “HONG JIER”Cell Brush (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003910號 \| 有效日期: 2028/01/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HW-701, HW-702, HW-801, HW-802,以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 泓傑企業股份有限公司

康世X光攝影放射系統 - 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

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