"啟哲"A/B型流行性感冒病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"啟哲"A/B型流行性感冒病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)的英文品名是"CJ" A/B Influenza Rapid Test (Non-sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第007656號, 有效日期是2024/02/20, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「流感病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國產, 申請商名稱是啟哲生技股份有限公司.

#"啟哲"A/B型流行性感冒病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器製壹字第007656號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/02/20
發證日期	2019/02/20
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"啟哲"A/B型流行性感冒病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)
英文品名	"CJ" A/B Influenza Rapid Test (Non-sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「流感病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學
醫器次類別一	C.3330 流感病毒血清試劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國產
申請商名稱	啟哲生技股份有限公司
申請商地址	屏東縣長治鄉德和村農科路31號
申請商統一編號	54204255
製造商名稱	啟哲生技股份有限公司
製造廠廠址	屏東縣長治鄉德和村農科路31號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2019/03/08
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第007656號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2024/02/20

發證日期

2019/02/20

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"啟哲"A/B型流行性感冒病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名

"CJ" A/B Influenza Rapid Test (Non-sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「流感病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

C 免疫學及微生物學

醫器次類別一

C.3330 流感病毒血清試劑

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國產

申請商名稱

啟哲生技股份有限公司

申請商地址

屏東縣長治鄉德和村農科路31號

申請商統一編號

54204255

製造商名稱

啟哲生技股份有限公司

製造廠廠址

屏東縣長治鄉德和村農科路31號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2019/03/08

製造許可登錄編號

(空)

"啟哲"A/B型流行性感冒病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"啟哲"A/B型流行性感冒病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)的地址位於

屏東縣長治鄉德和村農科路31號

開啟Google地圖視窗

董監事資料集資料集的 "啟哲"A/B型流行性感冒病毒快速檢驗試劑 (未滅菌) 相關資料

王美智	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 100000 \| 所代表法人: \| 啟哲生技股份有限公司 \| 統一編號: 54204255

王美智

職稱: 監察人 | 持有股份數: 100000 | 所代表法人: | 啟哲生技股份有限公司 | 統一編號: 54204255

醫療器材許可證資料集資料集的 "啟哲"A/B型流行性感冒病毒快速檢驗試劑 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆) (或直接:在「醫療器材許可證資料集」中搜尋所有相關於 "啟哲"A/B型流行性感冒病毒快速檢驗試劑 (未滅菌) ...)

啟哲速測家甲型胎兒蛋白檢測試劑組	英文品名: CJ Rapitest AFP test kit \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005814號 \| 有效日期: 2023/01/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性檢測人類血清中甲型胎兒蛋白(α-Fetoprotein﹔AFP)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1鋁箔袋/盒裝，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 啟哲生技股份有限公司
啟哲速測家甲型胎兒蛋白檢測試劑組	英文品名: CJ Rapitest AFP test kit \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005814號 \| 有效日期: 20230119 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 定性檢測人類血清中甲型胎兒蛋白(α-Fetoprotein﹔AFP)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1鋁箔袋/盒裝，以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 啟哲生技股份有限公司
啟哲前列腺特異性抗原體外試劑組	英文品名: CJ PSA TEST \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004375號 \| 有效日期: 2016/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性檢測人血清和血漿中的前列腺特異性抗原(PSA)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 40試劑卡/盒以下空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 啟哲生技股份有限公司
啟哲前列腺特異性抗原體外試劑組	英文品名: CJ PSA TEST \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004375號 \| 有效日期: 20161207 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 40試劑卡/盒以下空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 啟哲生技股份有限公司
啟哲心肌素體外試劑組	英文品名: CJ Troponin I TEST \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004390號 \| 有效日期: 2016/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性檢測人體血清中的Troponin I 抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 40/盒。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 啟哲生技股份有限公司
啟哲心肌素體外試劑組	英文品名: CJ Troponin I TEST \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004390號 \| 有效日期: 20161207 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 40/盒。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 啟哲生技股份有限公司
"啟哲"A/B型流行性感冒病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: "CJ" A/B Influenza Rapid Test (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007656號 \| 有效日期: 20240220 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 啟哲生技股份有限公司
啟哲呈色分析儀(未滅菌)	英文品名: C.J. Chromogenic Reader(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第007660號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計(A.2300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 啟哲生技股份有限公司
啟哲易滴前列腺特異性抗原體外試劑組	英文品名: CJ EZ Drop PSA Test \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005604號 \| 有效日期: 2022/04/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 效能變更：本產品搭配啟哲呈色分析儀(衛部醫器製壹字第007660號)，可定量檢測人類血清中前列腺特異性抗原(PSA)之濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 50鋁箔袋/盒裝。標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原106年5月9日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 啟哲生技股份有限公司
啟哲易滴前列腺特異性抗原體外試劑組	英文品名: CJ EZ Drop PSA Test \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005604號 \| 有效日期: 20220421 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 效能變更：本產品搭配啟哲呈色分析儀(衛部醫器製壹字第007660號)，可定量檢測人類血清中前列腺特異性抗原(PSA)之濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 50鋁箔袋/盒裝。標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原106年5月9日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 啟哲生技股份有限公司
啟哲易滴糖化血色素體外試劑組	英文品名: CJ EZ Drop HbA1c Test \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005798號 \| 有效日期: 2022/10/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配啟哲呈色分析儀(衛部醫器製壹字第007660號)，定量檢測人類靜脈全血中糖化血色素(HbA1c)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 10組/套，以下空白。效能(搭配儀器證號變更)及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本（原107年2月12日中文仿單標籤核定本正本收回作廢）。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 啟哲生技股份有限公司
啟哲易滴糖化血色素體外試劑組	英文品名: CJ EZ Drop HbA1c Test \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005798號 \| 有效日期: 20221006 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品搭配啟哲呈色分析儀(衛部醫器製壹字第007660號)，定量檢測人類靜脈全血中糖化血色素(HbA1c)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 10組/套，以下空白。效能(搭配儀器證號變更)及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本（原107年2月12日中文仿單標籤核定本正本收回作廢）。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 啟哲生技股份有限公司
啟哲易滴癌胚抗原體外試劑組	英文品名: CJ EZ Drop CEA Test \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005605號 \| 有效日期: 2022/04/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 效能變更：本產品搭配啟哲呈色分析儀(衛部醫器製壹字第007660號)，可定量檢測人類血清中癌胚抗原(CEA)之濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 50鋁箔袋/盒裝。標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原106年5月9日仿單標籤核定本正本收回作廢）。以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 啟哲生技股份有限公司
啟哲易滴癌胚抗原體外試劑組	英文品名: CJ EZ Drop CEA Test \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005605號 \| 有效日期: 20220421 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 效能變更：本產品搭配啟哲呈色分析儀(衛部醫器製壹字第007660號)，可定量檢測人類血清中癌胚抗原(CEA)之濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 50鋁箔袋/盒裝。標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原106年5月9日仿單標籤核定本正本收回作廢）。以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 啟哲生技股份有限公司
啟哲腫瘤胚蛋白體外試劑組	英文品名: CJ CEATEST \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004377號 \| 有效日期: 2016/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性檢測人體血清中的腫瘤胚蛋白(CEA)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 40試劑卡/盒以下空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 啟哲生技股份有限公司
啟哲腫瘤胚蛋白體外試劑組	英文品名: CJ CEATEST \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004377號 \| 有效日期: 20161207 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 40試劑卡/盒以下空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 啟哲生技股份有限公司
啟哲易滴甲型胎兒蛋白體外試劑組	英文品名: CJ EZ Drop AFP Test \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005606號 \| 有效日期: 2022/04/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配啟哲呈色分析儀(衛部醫器製壹字第007660號)，可定量檢測人類血清中甲型胎兒蛋白(AFP) 之濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 50鋁箔袋/盒裝，以下空白。效能(搭配儀器證號變更)及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本（原106年5月9日中文仿單標籤核定本正本收回作廢）。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 啟哲生技股份有限公司
啟哲易滴甲型胎兒蛋白體外試劑組	英文品名: CJ EZ Drop AFP Test \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005606號 \| 有效日期: 20220421 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品搭配啟哲呈色分析儀(衛部醫器製壹字第007660號)，可定量檢測人類血清中甲型胎兒蛋白(AFP) 之濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 50鋁箔袋/盒裝，以下空白。效能(搭配儀器證號變更)及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本（原106年5月9日中文仿單標籤核定本正本收回作廢）。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 啟哲生技股份有限公司
啟哲速測家癌胚抗原檢測試劑組	英文品名: CJ Rapitest CEA test kit \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005603號 \| 有效日期: 2022/04/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品定性檢測人類血清中癌胚抗原(carcinoembryonic antigen, CEA)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1鋁箔袋/盒裝，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 啟哲生技股份有限公司

啟哲速測家甲型胎兒蛋白檢測試劑組

啟哲速測家甲型胎兒蛋白檢測試劑組

啟哲前列腺特異性抗原體外試劑組

啟哲前列腺特異性抗原體外試劑組

啟哲心肌素體外試劑組

啟哲心肌素體外試劑組

"啟哲"A/B型流行性感冒病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)

啟哲呈色分析儀(未滅菌)

啟哲易滴前列腺特異性抗原體外試劑組

啟哲易滴前列腺特異性抗原體外試劑組

啟哲易滴糖化血色素體外試劑組

啟哲易滴糖化血色素體外試劑組

啟哲易滴癌胚抗原體外試劑組

啟哲易滴癌胚抗原體外試劑組

啟哲腫瘤胚蛋白體外試劑組

啟哲腫瘤胚蛋白體外試劑組

啟哲易滴甲型胎兒蛋白體外試劑組

啟哲易滴甲型胎兒蛋白體外試劑組

啟哲速測家癌胚抗原檢測試劑組

根據識別碼 54204255 找到的相關資料

(以下顯示 2 筆) (或要:直接搜尋所有 54204255 ...)

[ 搜尋所有 54204255 ... ]

根據名稱啟哲生技找到的相關資料

(以下顯示 2 筆) (或要:直接搜尋所有 啟哲生技 ...)

啟哲易滴醣質化抗原125體外試劑組

@ 醫療器材許可證資料集

啟哲易滴醣質化抗原125體外試劑組

@ 醫療器材許可證資料集

啟哲易滴醣質化抗原125體外試劑組

@ 醫療器材許可證資料集

啟哲易滴醣質化抗原125體外試劑組

@ 醫療器材許可證資料集

[ 搜尋所有 啟哲生技 ... ]

根據地址屏東縣長治鄉德和村農科路31號找到的相關資料

無其他屏東縣長治鄉德和村農科路31號資料。

[ 搜尋所有 屏東縣長治鄉德和村農科路31號 ... ]

名稱啟哲生技找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 2 筆) (或要:查詢所有啟哲生技)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
啟哲生技股份有限公司屏東縣長治鄉德和村農科路31號	王朝平	54204255	解散 (核准解散日期: 2019-12-27)
啟哲生技股份有限公司高雄分公司高雄市鼓山區中華一路336號3樓之1	王朝平	27680655	廢止

啟哲生技股份有限公司

登記地址: 屏東縣長治鄉德和村農科路31號 | 負責人: 王朝平 | 統編: 54204255 | 解散 (核准解散日期: 2019-12-27)

啟哲生技股份有限公司高雄分公司

登記地址: 高雄市鼓山區中華一路336號3樓之1 | 負責人: 王朝平 | 統編: 27680655 | 廢止

地址屏東縣長治鄉德和村農科路31號找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有屏東縣長治鄉德和村農科路31號)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
光泉生技股份有限公司南區分公司屏東縣長治鄉德和村農科路31號	汪賜發	27680114	廢止

光泉生技股份有限公司南區分公司

登記地址: 屏東縣長治鄉德和村農科路31號 | 負責人: 汪賜發 | 統編: 27680114 | 廢止

在『醫療器材許可證資料集』資料集內搜尋:

與"啟哲"A/B型流行性感冒病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“艾可” 淚液試紙 (未滅菌)	英文品名: “Echo” Schirmer strip (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016934號 \| 有效日期: 2021/08/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「Schirmer試紙(M.1800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康成生醫科技有限公司
"悠霓"手動式眼科手術器械(未滅菌)	英文品名: "Unique"Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016935號 \| 有效日期: 2026/08/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞宏儀器有限公司
"登士柏"牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: " DENTSPLY" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016936號 \| 有效日期: 2026/08/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
"倫芙" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Renfert" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016937號 \| 有效日期: 2026/08/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
"彼愛國際" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "B.A. INTERNATIONAL" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016938號 \| 有效日期: 2026/08/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷茂生醫科技股份有限公司
"彼愛國際" 牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "B.A. INTERNATIONAL" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016939號 \| 有效日期: 2026/08/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷茂生醫科技股份有限公司
"艾快露" A+B型流行性感冒快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: "ACRO" Flu A&B Rapid Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016940號 \| 有效日期: 2021/08/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 育聖企業有限公司
"沛思" 聽力檢查儀 (未滅菌)	英文品名: "PATH" Senti Audiometer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016941號 \| 有效日期: 2026/08/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「聽力檢查計(G.1050)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 鈦科有限公司
"巴黎三城眼鏡" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "PARIS MIKI OPTICAL" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002780號 \| 有效日期: 2026/07/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 巴黎三城眼鏡股份有限公司
"三花牌" 無粉PE檢診手套 (未滅菌)	英文品名: "THREE FLOWER" Powder-Free PE EXAMINATION GLOVES (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002781號 \| 有效日期: 2021/07/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/06 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 豪品國際實業股份有限公司
關愛天使浮動坐墊 (未滅菌)	英文品名: AngelAid Flotation Cushion (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002782號 \| 有效日期: 2021/07/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 宏達益企業有限公司
"杏華" 機械式輪椅 (未滅菌)	英文品名: "CH" Mechanical wheelchair (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002783號 \| 有效日期: 2026/07/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 杏華醫療器材有限公司
"奇維" 壓迫式動脈止血器 (未滅菌)	英文品名: "Kewei" Artery Hemostasis Compression Devices (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002775號 \| 有效日期: 2021/07/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/06 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司
速比濤度數泳鏡 (未滅菌)	英文品名: Speedo Optical Goggle (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002776號 \| 有效日期: 2021/07/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 星裕國際股份有限公司
"海狼" 矯正用游泳護目鏡 (未滅菌)	英文品名: "Global Esprit" Corrective swimming goggle (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002777號 \| 有效日期: 2026/07/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 巍揚實業股份有限公司