"巧醫" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
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中文品名"巧醫" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)的英文品名是"CHOICE" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第006961號, 有效日期是2022/10/05, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2021/05/27, 註銷理由是自請註銷, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是國產, 申請商名稱是巧醫生技股份有限公司.

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許可證字號	衛部醫器製壹字第006961號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2021/05/27
註銷理由	自請註銷
有效日期	2022/10/05
發證日期	2017/10/05
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"巧醫" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名	"CHOICE" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I.4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	國產
申請商名稱	巧醫生技股份有限公司
申請商地址	南部科學工業園區台南市新市區南科三路13號4樓之C室
申請商統一編號	29185239
製造商名稱	巧醫生技股份有限公司
製造廠廠址	南部科學工業園區台南市新市區南科三路13號4樓之C室
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2021/05/28
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第006961號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2021/05/27

註銷理由

自請註銷

有效日期

2022/10/05

發證日期

2017/10/05

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"巧醫" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名

"CHOICE" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

國產

申請商名稱

巧醫生技股份有限公司

申請商地址

南部科學工業園區台南市新市區南科三路13號4樓之C室

申請商統一編號

29185239

製造商名稱

巧醫生技股份有限公司

製造廠廠址

南部科學工業園區台南市新市區南科三路13號4樓之C室

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2021/05/28

製造許可登錄編號

(空)

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戴逸之	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 巧醫生技股份有限公司 \| 統一編號: 29185239
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郭泰宏	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1000000 \| 所代表法人: \| 巧醫生技股份有限公司 \| 統一編號: 29185239
亨泰聯合有限公司	職稱: 董事 \| 持有股份數: 20000000 \| 所代表法人: \| 巧醫生技股份有限公司 \| 統一編號: 29185239
成兆投資股份有限公司	職稱: 董事 \| 持有股份數: 28500000 \| 所代表法人: \| 巧醫生技股份有限公司 \| 統一編號: 29185239
啟新萌芽投資股份有限公司	職稱: 董事 \| 持有股份數: 3333340 \| 所代表法人: \| 巧醫生技股份有限公司 \| 統一編號: 29185239
六方創新投資股份有限公司	職稱: 董事 \| 持有股份數: 11111120 \| 所代表法人: \| 巧醫生技股份有限公司 \| 統一編號: 29185239
陳政璉	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 巧醫生技股份有限公司 \| 統一編號: 29185239

戴逸之

職稱: 董事長 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 巧醫生技股份有限公司 | 統一編號: 29185239

方晶晶

職稱: 董事 | 持有股份數: 1580000 | 所代表法人: 國立成功大學 | 巧醫生技股份有限公司 | 統一編號: 29185239

郭泰宏

職稱: 董事 | 持有股份數: 1000000 | 所代表法人: | 巧醫生技股份有限公司 | 統一編號: 29185239

亨泰聯合有限公司

職稱: 董事 | 持有股份數: 20000000 | 所代表法人: | 巧醫生技股份有限公司 | 統一編號: 29185239

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職稱: 董事 | 持有股份數: 28500000 | 所代表法人: | 巧醫生技股份有限公司 | 統一編號: 29185239

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職稱: 董事 | 持有股份數: 3333340 | 所代表法人: | 巧醫生技股份有限公司 | 統一編號: 29185239

六方創新投資股份有限公司

職稱: 董事 | 持有股份數: 11111120 | 所代表法人: | 巧醫生技股份有限公司 | 統一編號: 29185239

陳政璉

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 巧醫生技股份有限公司 | 統一編號: 29185239

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統一編號: 20896595 | 電話號碼: 02-29185239 | 新北市新店區寶中路94號9樓之3

永進電腦股份有限公司

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巧醫生技股份有限公司豐榮廠	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 29185239 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 67003383 \| 臺南市新市區大營里豐榮177之7號

巧醫生技股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 29185239 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 94A00390 | 臺南市新市區豐華里南科三路13號4樓之C室

巧醫生技股份有限公司豐榮廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 29185239 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 67003383 | 臺南市新市區大營里豐榮177之7號

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"巧醫" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: "CHOICE" Endosseous dental implant accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006309號 \| 有效日期: 2021/07/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/02/22 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 巧醫生技股份有限公司
"巧醫" 口內牙鑽頭 (未滅菌)	英文品名: "CHOICE" Intraoral Dental Drill (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006310號 \| 有效日期: 2021/07/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/05/27 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 巧醫生技股份有限公司
"巧醫" CAD/CAM 光學取模系統-矯正軟體 (未滅菌)	英文品名: "CHOICE" Optical Impression Systems for CAD/CAM - Orthodontic Planning Software (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007069號 \| 有效日期: 2022/12/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/09/05 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「其他(F.9999)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 利用3D掃描的數據輸入，模擬牙齒位移及排列並輸出模型，提供牙齒矯正參考之軟體。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 巧醫生技股份有限公司
“巧醫”植牙規劃軟體	英文品名: “CHOICE” PanoPlan Dental Implant Planning Software \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005743號 \| 有效日期: 2027/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PN-MS01，以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年6月8日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 巧醫生技股份有限公司
“巧醫”透明矯正牙套系統	英文品名: “CHOICE” Clear Aligner System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006180號 \| 有效日期: 2028/09/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格、效期變更及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原107年10月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-114.4.8。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 巧醫生技股份有限公司
"巧醫" 成形牙齒定位器 (未滅菌)	英文品名: "CHOICE" Preformed tooth positioner (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006589號 \| 有效日期: 2027/02/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 巧醫生技股份有限公司
"巧醫" 植牙導引板 (未滅菌)	英文品名: "CHOICE" Dental surgical guide (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006596號 \| 有效日期: 2027/02/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 巧醫生技股份有限公司
巧醫 CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)	英文品名: CHOICE Biotech Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016660號 \| 有效日期: 2021/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/05/27 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 巧醫生技股份有限公司
“巧醫”齒列矯正規劃軟體	英文品名: “CHOICE” PlaniMax Orthodontic Planning Software \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006523號 \| 有效日期: 2029/08/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PM-MS01 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 巧醫生技股份有限公司
"巧醫" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "CHOICE" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006961號 \| 有效日期: 20221005 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20210527 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 巧醫生技股份有限公司
"巧醫" 植牙導引板 (未滅菌)	英文品名: "CHOICE" Dental surgical guide (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006596號 \| 有效日期: 20270215 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 巧醫生技股份有限公司
“巧醫”牙齒骨內植入物附件(未滅菌)	英文品名: “CHOICE” Endosseous dental implant accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004657號 \| 有效日期: 20180606 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191213 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 巧醫生技股份有限公司
"巧醫" CAD/CAM 光學取模系統-矯正軟體 (未滅菌)	英文品名: "CHOICE" Optical Impression Systems for CAD/CAM - Orthodontic Planning Software (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007069號 \| 有效日期: 20221229 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20190905 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 利用3D掃描的數據輸入，模擬牙齒位移及排列並輸出模型，提供牙齒矯正參考之軟體。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 巧醫生技股份有限公司
"巧醫" 成形牙齒定位器 (未滅菌)	英文品名: "CHOICE" Preformed tooth positioner (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006589號 \| 有效日期: 20270210 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「成形牙齒定位器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 巧醫生技股份有限公司
巧醫 CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)	英文品名: CHOICE Biotech Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016660號 \| 有效日期: 20210616 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20210527 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 巧醫生技股份有限公司
“巧醫”透明矯正牙套系統	英文品名: “CHOICE” Clear Aligner System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006180號 \| 有效日期: 20230917 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 巧醫生技股份有限公司
"巧醫" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "CHOICE" Dental hand instrument (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006575號 \| 有效日期: 20270123 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 巧醫生技股份有限公司

"巧醫" 牙科手用器械 (未滅菌)

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食品業者登錄字號: D-129185239-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 29185239 | 台南市新市區南科三路13號4樓之C室

巧醫生技股份有限公司

食品業者登錄字號: D-129185239-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 29185239 | 台南市新市區南科三路13號4樓之C室

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巧醫生技股份有限公司	統一編號: 29185239 \| 電話號碼: 06-5057289 \| 臺南市新市區南科三路13號4樓之C室 @ 出進口廠商登記資料
巧醫生技股份有限公司	統一編號: 29185239 \| 公司狀態: 核准設立 \| 公司地址: 臺南市新市區南科三路13號4樓之C室 @ 3大科學園區公司資料集

巧醫生技股份有限公司

統一編號: 29185239 | 電話號碼: 06-5057289 | 臺南市新市區南科三路13號4樓之C室

@ 出進口廠商登記資料

巧醫生技股份有限公司

統一編號: 29185239 | 公司狀態: 核准設立 | 公司地址: 臺南市新市區南科三路13號4樓之C室

@ 3大科學園區公司資料集

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名稱巧醫生技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
巧醫生技股份有限公司臺南市新市區南科三路13號4樓之C室	戴逸之	29185239	核准設立

巧醫生技股份有限公司

登記地址: 臺南市新市區南科三路13號4樓之C室 | 負責人: 戴逸之 | 統編: 29185239 | 核准設立

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“醫科特”醫學影像儲存裝置 (未滅菌)	英文品名: “IMPAC”Medical image storage device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005266號 \| 有效日期: 2011/10/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 久和醫療儀器股份有限公司
“美敦力”導管通路器（滅菌）	英文品名: “Medtronic” Catheter Passer (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005267號 \| 有效日期: 2026/10/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/09/03 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「分流系統植入用器械(K.4545)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
"大肯" 人工水晶體導引器 (未滅菌)	英文品名: "Duckworth & Kent" Lens Delivery System (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005268號 \| 有效日期: 2026/10/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
“美仕博”橡皮障及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Mexpo”Rubber dam and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005269號 \| 有效日期: 2011/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德威生物科技股份有限公司
亞培愛可信2號容液	英文品名: Abbott AxSYM solution 2 \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005270號 \| 有效日期: 2011/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“必能信”超音波洗淨機 (未滅菌)	英文品名: “BRANSON”BRANSONIC Ultrasonic Cleaners (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005271號 \| 有效日期: 2011/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞安國際股份有限公司
“威夏普”耳鼻喉照明光纖光源及配件 (未滅菌)	英文品名: “WISAP”EAR, NOSE, AND THROAT FIBEROPTIC LIGHT SOURCE AND CARRIER (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005272號 \| 有效日期: 2016/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/12/22 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚弋股份有限公司
“威夏普”手術攝影用照相機及其附件 (未滅菌)	英文品名: “WISAP”SURGICAL CAMERA AND ACCESSORIES (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005273號 \| 有效日期: 2016/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/12/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚弋股份有限公司
“美敦力”心臟血管外科器械 (滅菌)	英文品名: “Medtronic”Cardiovascular surgical instruments (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005274號 \| 有效日期: 2026/10/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“塞恩斯”外科手術用照相機及其附件(未滅菌)	英文品名: “SVS”SURGICAL CAMERA AND ACCESSORIES (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005275號 \| 有效日期: 2011/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚弋股份有限公司
“吉爾馬特”希諾寧海水洗鼻器 (未滅菌)	英文品名: “GEROLYMATOS”Sinomarin Hypertonic Sea Water Nasal Spray (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005276號 \| 有效日期: 2016/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉佈施藥裝置(G.5220)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 優良化學製藥股份有限公司
“壹聯貳”超音波洗淨機（未滅菌）	英文品名: “L＆R”ULTRASONIC CLEANING MACHINE （Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005277號 \| 有效日期: 2021/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 朋達實業股份有限公司
“英瑟”氧氣面罩及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Intersurgical”Oxygen Mask and Accessory (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005278號 \| 有效日期: 2011/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易股份有限公司
鈕克立生核酸萃取純化儀	英文品名: NucliSens mini MAG/easyMAG \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005279號 \| 有效日期: 2011/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 萃取純化核酸之儀器。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
“艾梭肯尼特”脊椎內視鏡工具（未滅菌）	英文品名: “Arthro Kinetics”Endoscopic Spinal Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005280號 \| 有效日期: 2011/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 手動式關節鏡器材：套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器，打結器，骨縫打孔器、控制桿及套針，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 韶田股份有限公司