永恆軟性隱形眼鏡
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中文品名永恆軟性隱形眼鏡的英文品名是EVER LIGHT SOFT CONTACT LENS, 許可證字號是衛部醫器製字第006071號, 有效日期是2029/06/01, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是V-38,含水量：38%,以下空白., 限制項目是國產;;委託製造, 申請商名稱是十方光學股份有限公司.

#永恆軟性隱形眼鏡的地圖

許可證字號	衛部醫器製字第006071號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/06/01
發證日期	2018/03/27
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	永恆軟性隱形眼鏡
英文品名	EVER LIGHT SOFT CONTACT LENS
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科學
醫器次類別一	M.5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	V-38,含水量：38%,以下空白.
限制項目	國產;;委託製造
申請商名稱	十方光學股份有限公司
申請商地址	新北市中和區中正路932號8樓
申請商統一編號	66254216
製造商名稱	十方光學股份有限公司
製造廠廠址	新北市中和區中正路932號8樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2024/04/01
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器製字第006071號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2029/06/01

發證日期

2018/03/27

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

永恆軟性隱形眼鏡

英文品名

EVER LIGHT SOFT CONTACT LENS

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科學

醫器次類別一

M.5925 軟式隱形眼鏡

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

V-38,含水量：38%,以下空白.

限制項目

國產;;委託製造

申請商名稱

十方光學股份有限公司

申請商地址

新北市中和區中正路932號8樓

申請商統一編號

66254216

製造商名稱

十方光學股份有限公司

製造廠廠址

新北市中和區中正路932號8樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/04/01

製造許可登錄編號

(空)

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楊國維	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 十方光學股份有限公司 \| 統一編號: 66254216
吳坤聰	職稱: 董事 \| 持有股份數: 180000 \| 所代表法人: \| 十方光學股份有限公司 \| 統一編號: 66254216
詹進富	職稱: 董事 \| 持有股份數: 120000 \| 所代表法人: \| 十方光學股份有限公司 \| 統一編號: 66254216
廖聯彰	職稱: 董事 \| 持有股份數: 150000 \| 所代表法人: \| 十方光學股份有限公司 \| 統一編號: 66254216
戴堯雯	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 550000 \| 所代表法人: \| 十方光學股份有限公司 \| 統一編號: 66254216

楊國維

職稱: 董事長 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 十方光學股份有限公司 | 統一編號: 66254216

吳坤聰

職稱: 董事 | 持有股份數: 180000 | 所代表法人: | 十方光學股份有限公司 | 統一編號: 66254216

詹進富

職稱: 董事 | 持有股份數: 120000 | 所代表法人: | 十方光學股份有限公司 | 統一編號: 66254216

廖聯彰

職稱: 董事 | 持有股份數: 150000 | 所代表法人: | 十方光學股份有限公司 | 統一編號: 66254216

戴堯雯

職稱: 監察人 | 持有股份數: 550000 | 所代表法人: | 十方光學股份有限公司 | 統一編號: 66254216

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出進口廠商登記資料資料集的永恆軟性隱形眼鏡相關資料

十方光學股份有限公司

統一編號: 66254216 | 電話號碼: 02-22219328 | 新北市中和區中正路932號8樓

十方光學股份有限公司

統一編號: 66254216 | 電話號碼: 02-22219328 | 新北市中和區中正路932號8樓

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永恆之美彩色日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: EVER LIGHT Cosmetic Daily Disposable Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006404號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：42%；顏色：詳如中文仿單核定本，以下空白。規格變更詳如中文仿單核定本(原108年4月19日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 十方光學股份有限公司
永恆之美晶璨彩色拋棄式隱形眼鏡	英文品名: EVER LIGHT Crystal Color Disposable Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005568號 \| 有效日期: 2027/07/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：38%；顏色：詳如中文仿單核定本以下空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 十方光學股份有限公司
永恆之美湛氧矽水膠拋棄式隱形眼鏡	英文品名: EVER LIGHT Deep Oxy Silicone Disposable Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005570號 \| 有效日期: 2027/07/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：43%；顏色：水藍色以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 十方光學股份有限公司
永恆之美湛氧日拋非球面軟性隱形眼鏡	英文品名: EVER LIGHT Deep Oxy Daily Disposable Aspherical Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005574號 \| 有效日期: 2026/03/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：58%；顏色：水藍色以下空白增加規格：詳如中文仿單核定本（原106年1月4日仿單標籤核定本收回作廢）。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本（原106年8月1日核准之仿單標籤核定本予以收回作廢）... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 十方光學股份有限公司
永恆之美晶璨彩色日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: EVER LIGHT Crystal Cosmetic Daily Disposable Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005575號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：42%；顏色：詳如中文仿單核定本以下空白規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年1月04日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。仿單及包裝變更為：詳如中文仿單標籤核定本(原107年7月13日仿單標籤... \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 十方光學股份有限公司
永恆散光軟性隱形眼鏡	英文品名: EVER LIGHT TORIC SOFT CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006072號 \| 有效日期: 2026/12/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：38%；顏色：藍色，以下空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 十方光學股份有限公司
湛氧軟性隱形眼鏡	英文品名: Deep Oxy Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006595號 \| 有效日期: 2029/06/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: V38；含水量：38%以下空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 十方光學股份有限公司
湛氧軟性隱形眼鏡	英文品名: Deep Oxy Soft Contact Le \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006595號 \| 有效日期: 20240601 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: V38；含水量：38%以下空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 十方光學股份有限公司
永恆之美彩色月拋軟性隱形眼鏡	英文品名: EVER LIGHT Cosmetic Monthly Disposable Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007101號 \| 有效日期: 2026/12/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：42%；顏色：詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 十方光學股份有限公司
永恆之美彩色日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: EVER LIGHT Cosmetic Daily Disposable Soft Contact Le \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006404號 \| 有效日期: 20251026 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：42%；顏色：詳如中文仿單核定本，以下空白。規格變更詳如中文仿單核定本(原108年4月19日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 十方光學股份有限公司
永恆軟性隱形眼鏡	英文品名: EVER LIGHT SOFT CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006071號 \| 有效日期: 20240601 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: V-38,含水量：38%,以下空白. \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 十方光學股份有限公司
永恆散光軟性隱形眼鏡	英文品名: EVER LIGHT TORIC SOFT CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006072號 \| 有效日期: 20261209 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：38%；顏色：藍色，以下空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 十方光學股份有限公司
永恆之美晶璨彩色拋棄式隱形眼鏡	英文品名: EVER LIGHT Crystal Color Disposable Contact Le \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005568號 \| 有效日期: 20220731 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：38%；顏色：詳如中文仿單核定本以下空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 十方光學股份有限公司
永恆之美湛氧矽水膠拋棄式隱形眼鏡	英文品名: EVER LIGHT Deep Oxy Silicone Disposable Contact Le \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005570號 \| 有效日期: 20220721 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：43%；顏色：水藍色以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 十方光學股份有限公司
永恆之美湛氧日拋非球面軟性隱形眼鏡	英文品名: EVER LIGHT Deep Oxy Daily Disposable Aspherical Soft Contact Le \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005574號 \| 有效日期: 20260314 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：58%；顏色：水藍色以下空白增加規格：詳如中文仿單核定本（原106年1月4日仿單標籤核定本收回作廢）。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本（原106年8月1日核准之仿單標籤核定本予以收回作廢）... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 十方光學股份有限公司
永恆之美晶璨彩色日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: EVER LIGHT Crystal Cosmetic Daily Disposable Soft Contact Le \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005575號 \| 有效日期: 20251026 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：42%；顏色：詳如中文仿單核定本以下空白規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年1月04日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。仿單及包裝變更為：詳如中文仿單標籤核定本(原107年7月13日仿單標籤... \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 十方光學股份有限公司

永恆之美彩色日拋軟性隱形眼鏡

永恆之美晶璨彩色拋棄式隱形眼鏡

永恆之美湛氧矽水膠拋棄式隱形眼鏡

永恆之美湛氧日拋非球面軟性隱形眼鏡

永恆之美晶璨彩色日拋軟性隱形眼鏡

永恆散光軟性隱形眼鏡

湛氧軟性隱形眼鏡

湛氧軟性隱形眼鏡

永恆之美彩色月拋軟性隱形眼鏡

永恆之美彩色日拋軟性隱形眼鏡

永恆軟性隱形眼鏡

永恆散光軟性隱形眼鏡

永恆之美晶璨彩色拋棄式隱形眼鏡

永恆之美湛氧矽水膠拋棄式隱形眼鏡

永恆之美湛氧日拋非球面軟性隱形眼鏡

永恆之美晶璨彩色日拋軟性隱形眼鏡

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十方光學股份有限公司

食品業者登錄字號: F-166254216-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 66254216 | 新北市中和區中正路932號8樓

十方光學股份有限公司

食品業者登錄字號: F-166254216-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 66254216 | 新北市中和區中正路932號8樓

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天宙和平統一家庭黨

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名稱十方光學找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
十方光學股份有限公司新北市中和區中正路932號8樓	楊國維	66254216	核准設立

十方光學股份有限公司

登記地址: 新北市中和區中正路932號8樓 | 負責人: 楊國維 | 統編: 66254216 | 核准設立

地址新北市中和區中正路932號8樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
聯存科技有限公司新北市中和區中正路932號3樓	蔡映婕	93511153	核准設立
永健生技醫療器材股份有限公司新北市中和區中正路932號15樓	林正泰	82950345	核准設立
連易通科技股份有限公司新北市中和區中正路932號17樓	楊安中	54045362	核准設立
鴻研投資股份有限公司新北市中和區中正路932號5樓	陳瑞玲	24278912	核准設立
振紳國際洋行實業有限公司新北市中和區中正路932號6樓	洪瑩真	28683820	核准設立
振弘國際股份有限公司新北市中和區中正路932號6樓	李陳昇	45018336	核准設立
振紳洋行實業股份有限公司新北市中和區中正路932號6樓	李陳昇	70364593	核准設立

聯存科技有限公司

登記地址: 新北市中和區中正路932號3樓 | 負責人: 蔡映婕 | 統編: 93511153 | 核准設立

永健生技醫療器材股份有限公司

登記地址: 新北市中和區中正路932號15樓 | 負責人: 林正泰 | 統編: 82950345 | 核准設立

連易通科技股份有限公司

登記地址: 新北市中和區中正路932號17樓 | 負責人: 楊安中 | 統編: 54045362 | 核准設立

鴻研投資股份有限公司

登記地址: 新北市中和區中正路932號5樓 | 負責人: 陳瑞玲 | 統編: 24278912 | 核准設立

振紳國際洋行實業有限公司

登記地址: 新北市中和區中正路932號6樓 | 負責人: 洪瑩真 | 統編: 28683820 | 核准設立

振弘國際股份有限公司

登記地址: 新北市中和區中正路932號6樓 | 負責人: 李陳昇 | 統編: 45018336 | 核准設立

振紳洋行實業股份有限公司

登記地址: 新北市中和區中正路932號6樓 | 負責人: 李陳昇 | 統編: 70364593 | 核准設立

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與永恆軟性隱形眼鏡同分類的醫療器材許可證資料集

“吉爾馬特”希諾寧海水洗鼻器 (未滅菌)	英文品名: “GEROLYMATOS”Sinomarin Hypertonic Sea Water Nasal Spray (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005276號 \| 有效日期: 2016/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉佈施藥裝置(G.5220)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 優良化學製藥股份有限公司
“壹聯貳”超音波洗淨機（未滅菌）	英文品名: “L＆R”ULTRASONIC CLEANING MACHINE （Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005277號 \| 有效日期: 2021/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 朋達實業股份有限公司
“英瑟”氧氣面罩及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Intersurgical”Oxygen Mask and Accessory (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005278號 \| 有效日期: 2011/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易股份有限公司
鈕克立生核酸萃取純化儀	英文品名: NucliSens mini MAG/easyMAG \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005279號 \| 有效日期: 2011/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 萃取純化核酸之儀器。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
“艾梭肯尼特”脊椎內視鏡工具（未滅菌）	英文品名: “Arthro Kinetics”Endoscopic Spinal Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005280號 \| 有效日期: 2011/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 手動式關節鏡器材：套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器，打結器，骨縫打孔器、控制桿及套針，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 韶田股份有限公司
“愛迪兒”遠紅外線熱敷墊 (未滅菌)	英文品名: “IDEA”FAR INFRARED HEATING PAD (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005281號 \| 有效日期: 2011/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 增瑞堂股份有限公司
“第一”外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Dai-Ichi”CCD Colour Video Camera and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005282號 \| 有效日期: 2011/10/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/03/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鑫霸企業股份有限公司
“英瑟”氣道連接器 (未滅菌)	英文品名: “Intersurgical”Catheter Mounts (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005283號 \| 有效日期: 2011/10/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易股份有限公司
日立自動胺基酸分析儀	英文品名: HITACHI HIGH-SPEED AMINO ACID ANALYZER \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005284號 \| 有效日期: 2011/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的高壓液相層析儀(A.2260)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 益弘儀器股份有限公司
“安伏”按納魯耳鏡（未滅菌）	英文品名: “RF”Nnano Otoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005285號 \| 有效日期: 2011/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 總騰科技股份有限公司
“派瑞典”可復適手動式手術器械 (未滅菌)	英文品名: “Paradigm”Coflex manual surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005286號 \| 有效日期: 2011/11/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 邦本生技有限公司
“磊士亞錫”氧氣面罩 (未滅菌)	英文品名: “Respironics RCM”Oxygen Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005287號 \| 有效日期: 2011/11/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/11/11 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞靖儀器有限公司
"西門子"XP 全自動免疫分析系統 (未滅菌)	英文品名: ADVIA Centaur XP Immunoassay System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005288號 \| 有效日期: 2026/11/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
特克諾白蛋白試劑	英文品名: TECHNO GENETICS h Alb. Kit (human urine albumin) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005289號 \| 有效日期: 2011/11/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「白蛋白免疫試驗系統(C.5040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 昶洋貿易股份有限公司
“恩帝”牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: “N.D.”dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005290號 \| 有效日期: 2026/11/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 甫生企業有限公司