永恆之美彩色月拋軟性隱形眼鏡
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中文品名永恆之美彩色月拋軟性隱形眼鏡的英文品名是EVER LIGHT Cosmetic Monthly Disposable Soft Contact Lens, 許可證字號是衛部醫器製字第007101號, 有效日期是2026/12/23, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是含水量：42%；顏色：詳如中文仿單核定本, 限制項目是國產;;委託製造, 申請商名稱是十方光學股份有限公司.

#永恆之美彩色月拋軟性隱形眼鏡的地圖

許可證字號	衛部醫器製字第007101號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/12/23
發證日期	2021/03/22
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	永恆之美彩色月拋軟性隱形眼鏡
英文品名	EVER LIGHT Cosmetic Monthly Disposable Soft Contact Lens
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科學
醫器次類別一	M.5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	含水量：42%；顏色：詳如中文仿單核定本
限制項目	國產;;委託製造
申請商名稱	十方光學股份有限公司
申請商地址	新北市中和區中正路932號8樓
申請商統一編號	66254216
製造商名稱	精華光學股份有限公司汐止二廠
製造廠廠址	新北市汐止區大同路1段306號9樓、12樓、306之3號4樓、7樓、12樓及306號7樓之2、之3
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2021/10/20
製造許可登錄編號	GMP0785

許可證字號

衛部醫器製字第007101號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/12/23

發證日期

2021/03/22

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

永恆之美彩色月拋軟性隱形眼鏡

英文品名

EVER LIGHT Cosmetic Monthly Disposable Soft Contact Lens

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科學

醫器次類別一

M.5925 軟式隱形眼鏡

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

含水量：42%；顏色：詳如中文仿單核定本

限制項目

國產;;委託製造

申請商名稱

十方光學股份有限公司

申請商地址

新北市中和區中正路932號8樓

申請商統一編號

66254216

製造商名稱

精華光學股份有限公司汐止二廠

製造廠廠址

新北市汐止區大同路1段306號9樓、12樓、306之3號4樓、7樓、12樓及306號7樓之2、之3

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2021/10/20

製造許可登錄編號

GMP0785

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永恆之美彩色月拋軟性隱形眼鏡的地址位於

新北市中和區中正路932號8樓

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楊國維	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 十方光學股份有限公司 \| 統一編號: 66254216
詹進富	職稱: 董事 \| 持有股份數: 120000 \| 所代表法人: \| 十方光學股份有限公司 \| 統一編號: 66254216
戴堯雯	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 550000 \| 所代表法人: \| 十方光學股份有限公司 \| 統一編號: 66254216
吳坤聰	職稱: 董事 \| 持有股份數: 180000 \| 所代表法人: \| 十方光學股份有限公司 \| 統一編號: 66254216
廖聯彰	職稱: 董事 \| 持有股份數: 150000 \| 所代表法人: \| 十方光學股份有限公司 \| 統一編號: 66254216

楊國維

職稱: 董事長 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 十方光學股份有限公司 | 統一編號: 66254216

詹進富

職稱: 董事 | 持有股份數: 120000 | 所代表法人: | 十方光學股份有限公司 | 統一編號: 66254216

戴堯雯

職稱: 監察人 | 持有股份數: 550000 | 所代表法人: | 十方光學股份有限公司 | 統一編號: 66254216

吳坤聰

職稱: 董事 | 持有股份數: 180000 | 所代表法人: | 十方光學股份有限公司 | 統一編號: 66254216

廖聯彰

職稱: 董事 | 持有股份數: 150000 | 所代表法人: | 十方光學股份有限公司 | 統一編號: 66254216

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十方光學股份有限公司

統一編號: 66254216 | 電話號碼: 02-22219328 | 新北市中和區中正路932號8樓

十方光學股份有限公司

統一編號: 66254216 | 電話號碼: 02-22219328 | 新北市中和區中正路932號8樓

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永恆之美湛氧日拋非球面軟性隱形眼鏡	英文品名: EVER LIGHT Deep Oxy Daily Disposable Aspherical Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005574號 \| 有效日期: 2026/03/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：58%；顏色：水藍色以下空白增加規格：詳如中文仿單核定本（原106年1月4日仿單標籤核定本收回作廢）。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本（原106年8月1日核准之仿單標籤核定本予以收回作廢）... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 十方光學股份有限公司
永恆之美湛氧日拋非球面軟性隱形眼鏡	英文品名: EVER LIGHT Deep Oxy Daily Disposable Aspherical Soft Contact Le \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005574號 \| 有效日期: 20260314 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：58%；顏色：水藍色以下空白增加規格：詳如中文仿單核定本（原106年1月4日仿單標籤核定本收回作廢）。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本（原106年8月1日核准之仿單標籤核定本予以收回作廢）... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 十方光學股份有限公司
永恆之美彩色日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: EVER LIGHT Cosmetic Daily Disposable Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006404號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：42%；顏色：詳如中文仿單核定本，以下空白。規格變更詳如中文仿單核定本(原108年4月19日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 十方光學股份有限公司
永恆之美彩色日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: EVER LIGHT Cosmetic Daily Disposable Soft Contact Le \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006404號 \| 有效日期: 20251026 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：42%；顏色：詳如中文仿單核定本，以下空白。規格變更詳如中文仿單核定本(原108年4月19日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 十方光學股份有限公司
永恆軟性隱形眼鏡	英文品名: EVER LIGHT SOFT CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006071號 \| 有效日期: 2029/06/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: V-38,含水量：38%,以下空白. \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 十方光學股份有限公司
永恆軟性隱形眼鏡	英文品名: EVER LIGHT SOFT CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006071號 \| 有效日期: 20240601 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: V-38,含水量：38%,以下空白. \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 十方光學股份有限公司
永恆散光軟性隱形眼鏡	英文品名: EVER LIGHT TORIC SOFT CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006072號 \| 有效日期: 2026/12/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：38%；顏色：藍色，以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 十方光學股份有限公司
永恆散光軟性隱形眼鏡	英文品名: EVER LIGHT TORIC SOFT CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006072號 \| 有效日期: 20261209 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：38%；顏色：藍色，以下空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 十方光學股份有限公司
湛氧軟性隱形眼鏡	英文品名: Deep Oxy Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006595號 \| 有效日期: 2029/06/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: V38；含水量：38%以下空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 十方光學股份有限公司
湛氧軟性隱形眼鏡	英文品名: Deep Oxy Soft Contact Le \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006595號 \| 有效日期: 20240601 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: V38；含水量：38%以下空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 十方光學股份有限公司
永恆之美湛氧矽水膠拋棄式隱形眼鏡	英文品名: EVER LIGHT Deep Oxy Silicone Disposable Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005570號 \| 有效日期: 2027/07/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：43%；顏色：水藍色以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 十方光學股份有限公司
永恆之美湛氧矽水膠拋棄式隱形眼鏡	英文品名: EVER LIGHT Deep Oxy Silicone Disposable Contact Le \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005570號 \| 有效日期: 20220721 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：43%；顏色：水藍色以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 十方光學股份有限公司
永恆之美晶璨彩色拋棄式隱形眼鏡	英文品名: EVER LIGHT Crystal Color Disposable Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005568號 \| 有效日期: 2027/07/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：38%；顏色：詳如中文仿單核定本以下空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 十方光學股份有限公司
永恆之美晶璨彩色拋棄式隱形眼鏡	英文品名: EVER LIGHT Crystal Color Disposable Contact Le \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005568號 \| 有效日期: 20220731 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：38%；顏色：詳如中文仿單核定本以下空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 十方光學股份有限公司
永恆之美晶璨彩色日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: EVER LIGHT Crystal Cosmetic Daily Disposable Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005575號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：42%；顏色：詳如中文仿單核定本以下空白規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年1月04日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。仿單及包裝變更為：詳如中文仿單標籤核定本(原107年7月13日仿單標籤... \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 十方光學股份有限公司
永恆之美晶璨彩色日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: EVER LIGHT Crystal Cosmetic Daily Disposable Soft Contact Le \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005575號 \| 有效日期: 20251026 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：42%；顏色：詳如中文仿單核定本以下空白規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年1月04日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。仿單及包裝變更為：詳如中文仿單標籤核定本(原107年7月13日仿單標籤... \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 十方光學股份有限公司

永恆之美湛氧日拋非球面軟性隱形眼鏡

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永恆之美彩色日拋軟性隱形眼鏡

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永恆之美湛氧矽水膠拋棄式隱形眼鏡

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永恆之美晶璨彩色拋棄式隱形眼鏡

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永恆之美晶璨彩色日拋軟性隱形眼鏡

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食品業者登錄資料集資料集的永恆之美彩色月拋軟性隱形眼鏡相關資料

十方光學股份有限公司

食品業者登錄字號: F-166254216-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 66254216 | 新北市中和區中正路932號8樓

十方光學股份有限公司

食品業者登錄字號: F-166254216-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 66254216 | 新北市中和區中正路932號8樓

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名稱十方光學找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
十方光學股份有限公司新北市中和區中正路932號8樓	楊國維	66254216	核准設立

十方光學股份有限公司

登記地址: 新北市中和區中正路932號8樓 | 負責人: 楊國維 | 統編: 66254216 | 核准設立

地址新北市中和區中正路932號8樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
聯存科技有限公司新北市中和區中正路932號3樓	蔡映婕	93511153	核准設立
永健生技醫療器材股份有限公司新北市中和區中正路932號15樓	林正泰	82950345	核准設立
鴻研投資股份有限公司新北市中和區中正路932號5樓	陳瑞玲	24278912	核准設立
振紳國際洋行實業有限公司新北市中和區中正路932號6樓	洪瑩真	28683820	核准設立
振弘國際股份有限公司新北市中和區中正路932號6樓	李陳昇	45018336	核准設立
振紳洋行實業股份有限公司新北市中和區中正路932號6樓	李陳昇	70364593	核准設立
樂天娛樂經紀有限公司新北市中和區中正路932號16樓	謝駿宏	83053657	核准設立

聯存科技有限公司

登記地址: 新北市中和區中正路932號3樓 | 負責人: 蔡映婕 | 統編: 93511153 | 核准設立

永健生技醫療器材股份有限公司

登記地址: 新北市中和區中正路932號15樓 | 負責人: 林正泰 | 統編: 82950345 | 核准設立

鴻研投資股份有限公司

登記地址: 新北市中和區中正路932號5樓 | 負責人: 陳瑞玲 | 統編: 24278912 | 核准設立

振紳國際洋行實業有限公司

登記地址: 新北市中和區中正路932號6樓 | 負責人: 洪瑩真 | 統編: 28683820 | 核准設立

振弘國際股份有限公司

登記地址: 新北市中和區中正路932號6樓 | 負責人: 李陳昇 | 統編: 45018336 | 核准設立

振紳洋行實業股份有限公司

登記地址: 新北市中和區中正路932號6樓 | 負責人: 李陳昇 | 統編: 70364593 | 核准設立

樂天娛樂經紀有限公司

登記地址: 新北市中和區中正路932號16樓 | 負責人: 謝駿宏 | 統編: 83053657 | 核准設立

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羅氏神經原特異烯醇酶稀釋液	英文品名: ELECSYS DILUENT NSE \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000327號 \| 有效日期: 2015/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 體外診斷試劑；搭配Elecsys NSE分析試劑一起使用的檢體稀釋液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Fetal bovine serum, \| 醫器規格: 4 x 3 ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏氨檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: ROCHE AMMONIA (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000328號 \| 有效日期: 2020/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 體外診斷試劑；利用自動臨床生化分析儀定量測試人類血漿中之Ammonia(NH3)的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1 Triethanolamine buffer: 151 mmol/l, pH 8.6; α-Ketoglutarate:16.6 mmol/l; ADP: ≧ 1.2 mmol/l; prese... \| 醫器規格: 11877984, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
貝克曼庫爾特爾瑞備解素因數B試劑	英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY PROPERDIN FACTOR B (PFB) REAGENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000329號 \| 有效日期: 2010/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/02/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用速率散射法定量測試human properdin factor B. \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0mL \| 醫器規格: 1 x 5 mL \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
維特司生化產品總鐵結合能力試劑組(未滅菌)	英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS TIBC KIT(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000330號 \| 有效日期: 2025/08/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於定量測定血清中總鐵結合能力。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reactive Ingredients:VITROS TIBC Column-0.3 gm activated alumina.VITROS Iron Saturating reagent-87 μ... \| 醫器規格: *105 columns/bag and 160 mL iron saturating reagnet* \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司
貝克曼庫爾特爾瑞載脂蛋白B試劑	英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY APOLIPOPROTEIN B (APB) REAGENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000331號 \| 有效日期: 2010/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/02/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 速率散射法定量測試人體血清中載脂蛋白B。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Antibody (APB Antibody, processed goat sera) 5.0 mL \| 醫器規格: *5.0 ml1瓶5.0 ml6瓶* \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特協康載脂蛋白B試劑(未滅菌)	英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON APOLIPOPROTEIN B (APOB) REAGENT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000332號 \| 有效日期: 2025/08/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測試人類血清或血漿中載脂蛋白B的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Apolipoprotein B: 4.3mLPhosphate Buffer: 19.8 mmol/L \| 醫器規格: 2 x 100 tests/Kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特亞瑟斯披衣菌試劑	英文品名: BECKMAN COULTER ACCESS CHLAMYDIA REAGENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000333號 \| 有效日期: 2015/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性測試成年男性尿道、女性內子宮頸及男性尿液檢體中Chlamydial LPS抗原。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1： Specimen Treatment Solution 1： 2 × 100 mLR2： Specimen Treatment Solution 2： 2 × 10 mLR3： Specime... \| 醫器規格: chlamydia Antigen Reagent Pack: 4×50 Tests/Kit;chlamydia Blocking Reagent Pack:2×25 Tests/Kit。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特協康系統脂酶清洗液	英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON SYSTEM LIPASE WASH (LIWA 2 x 300) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000334號 \| 有效日期: 2015/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用在協康系統，作為執行協康脂？分析之前，排除脂酶與酯酶之污染。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 2 x 112.9 ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特爾瑞結合球蛋白試劑	英文品名: BECKMAN COULTER Array Haptoglobin (HPT) Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000335號 \| 有效日期: 2010/08/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/02/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測試人體血清中之結合球蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0 ml \| 醫器規格: 5.0 ml x 1 瓶5.0 ml x 6 瓶 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特爾瑞白蛋白試劑	英文品名: BECKMAN COULTER Array Albumin (ALB) Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000336號 \| 有效日期: 2010/08/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/02/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測試人體血清和腦脊髓液中之白蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0 ml \| 醫器規格: 5ml x 1 瓶5ml x 6 瓶 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
“古莎”卡瑞斯瑪複合樹脂充填材料	英文品名: “KULZER” CHARISMA Composite Resin Filling Material \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000990號 \| 有效日期: 2024/04/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司
醫凡一次性使用真空採血管(分離膠/促凝劑)	英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Sterile Gel+Clot Activator Tube... \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000991號 \| 有效日期: 2028/11/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於採取及蒐集血液，以供血清生化檢測用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VP3531(3.5ml/13x75mm)、VP4032(4ml/13x100mm) 、VP5032(5ml/13x100mm) 、VP6033(6ml/16x100mm) 、VP7033(7ml/1... \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 醫凡企業有限公司
醫凡一次性使用真空採血管(乙二胺四乙酸三鉀)	英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Sterile K3 EDTA Tube) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000992號 \| 有效日期: 2028/12/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於血液常規(紅血球、白血球、血小板、白血球分類、血紅蛋白)的檢查。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VP2081(2ml/13x75mm)、VP3081(3ml/13x75mm) 、VP4081(4ml/13x75mm) 、VP5081(5ml/13x100mm) 、VP6081(6ml/13x10... \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 醫凡企業有限公司
羅氏逸智血糖機組	英文品名: Accu-Chek Instant \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000993號 \| 有效日期: 2029/01/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配Accu-Chek Instant血糖試紙一起使用，定量檢測採自指尖、手掌、前臂和上臂的新鮮微血管全血的血糖，適用於糖尿病患者的自我體外診斷檢測靜脈血、動脈血和新生兒血糖值。僅限專業醫護人員... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.Accu-Chek Instant Set(07819323)包含Accu-Chek Instant meter(mg/dL)1台、舒柔採血筆1支、舒柔採血針10支。2.Accu-Chek Ins... \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
貝克曼庫爾特依敏濟微量白蛋白試劑 (未滅菌)	英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE MICROALBUMIN (MA) REAGENT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000337號 \| 有效日期: 2025/08/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測試人體尿液中的微量白蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reactive Ingredients:Goat Anti-human Albumin Antibody 3.9 mL \| 醫器規格: 150 Tests/Kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司