"德克" 幽門桿菌抗原酵素免疫試劑
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中文品名"德克" 幽門桿菌抗原酵素免疫試劑的英文品名是Helicobacter pylori Antigen EIA Test "Diagnostec", 許可證字號是衛署醫器製壹字第001709號, 有效日期是2011/11/21, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2012/11/16, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國產;;委託製造, 申請商名稱是德克國際有限公司.

#"德克" 幽門桿菌抗原酵素免疫試劑的地圖

許可證字號	衛署醫器製壹字第001709號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2012/11/16
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2011/11/21
發證日期	2006/11/21
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHY04300170901
中文品名	"德克" 幽門桿菌抗原酵素免疫試劑
英文品名	Helicobacter pylori Antigen EIA Test "Diagnostec"
效能	限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學
醫器次類別一	C.0003 螺旋桿菌屬血清試劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國產;;委託製造
申請商名稱	德克國際有限公司
申請商地址	桃園市中壢區三光路86號10樓
申請商統一編號	12822430
製造商名稱	寶齡富錦生技股份有限公司醫療器材廠
製造廠廠址	桃園市平鎮區興隆路266之2號2樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2012/11/16
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第001709號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2012/11/16

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2011/11/21

發證日期

2006/11/21

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHY04300170901

中文品名

"德克" 幽門桿菌抗原酵素免疫試劑

英文品名

Helicobacter pylori Antigen EIA Test "Diagnostec"

效能

限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

C 免疫學及微生物學

醫器次類別一

C.0003 螺旋桿菌屬血清試劑

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國產;;委託製造

申請商名稱

德克國際有限公司

申請商地址

桃園市中壢區三光路86號10樓

申請商統一編號

12822430

製造商名稱

寶齡富錦生技股份有限公司醫療器材廠

製造廠廠址

桃園市平鎮區興隆路266之2號2樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2012/11/16

製造許可登錄編號

(空)

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"德克" 腸病毒抗原酵素免疫試劑組	英文品名: Enterovirus Antigen ELISA Test Kit "Diagnostec" \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001710號 \| 有效日期: 2011/11/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「柯沙奇病毒血清試劑(C.3145)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 德克國際有限公司
"德克" 腸病毒抗原酵素免疫試劑組	英文品名: Enterovirus Antigen ELISA Test Kit "Diagnostec" \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001710號 \| 有效日期: 20111121 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121116 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 德克國際有限公司
"德克" 幽門桿菌抗原酵素免疫試劑	英文品名: Helicobacter pylori Antigen EIA Test "Diagnostec" \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001709號 \| 有效日期: 20111121 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121116 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 德克國際有限公司
"德克"幽門桿菌抗原酵素免疫試劑(未滅菌)	英文品名: "Diagnostec" Helicobacter Pylori Antigen EIA Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004608號 \| 有效日期: 2018/05/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/02/21 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C0003)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 德克國際有限公司
"德克"幽門桿菌抗原酵素免疫試劑(未滅菌)	英文品名: "Diagnostec" Helicobacter Pylori Antigen EIA Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004608號 \| 有效日期: 20180506 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180221 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 德克國際有限公司

"德克" 腸病毒抗原酵素免疫試劑組

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"德克" 幽門桿菌抗原酵素免疫試劑

"德克"幽門桿菌抗原酵素免疫試劑(未滅菌)

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"德克" 腸病毒抗原酵素免疫試劑組	英文品名: Enterovirus Antigen ELISA Test Kit "Diagnostec" \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001710號 \| 有效日期: 2011/11/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「柯沙奇病毒血清試劑(C.3145)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 德克國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"德克" 幽門桿菌抗原酵素免疫試劑	英文品名: Helicobacter pylori Antigen EIA Test "Diagnostec" \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001709號 \| 有效日期: 20111121 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121116 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 德克國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"德克" 腸病毒抗原酵素免疫試劑組	英文品名: Enterovirus Antigen ELISA Test Kit "Diagnostec" \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001710號 \| 有效日期: 20111121 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121116 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 德克國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"德克"幽門桿菌抗原酵素免疫試劑(未滅菌)	英文品名: "Diagnostec" Helicobacter Pylori Antigen EIA Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004608號 \| 有效日期: 20180506 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180221 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 德克國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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凱德克國際有限公司	統一編號: 61821319 \| 電話號碼: 0982-064714 \| 臺中市南屯區大業路239號3樓之1 @ 出進口廠商登記資料
德克國際汽車有限公司	統一編號: 62021201 \| 電話號碼: 04-24251199 \| 臺中市北屯區中清路二段972號 @ 出進口廠商登記資料
銳德克國際有限公司	統一編號: 54275574 \| 電話號碼: 02-25632950 \| 新北市新店區民權路42巷59弄1之1號、1之2號 @ 出進口廠商登記資料

凱德克國際有限公司

統一編號: 61821319 | 電話號碼: 0982-064714 | 臺中市南屯區大業路239號3樓之1

@ 出進口廠商登記資料

德克國際汽車有限公司

統一編號: 62021201 | 電話號碼: 04-24251199 | 臺中市北屯區中清路二段972號

@ 出進口廠商登記資料

銳德克國際有限公司

統一編號: 54275574 | 電話號碼: 02-25632950 | 新北市新店區民權路42巷59弄1之1號、1之2號

@ 出進口廠商登記資料

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
布洛德克國際有限公司桃園市桃園區大興路211號6樓	陳致遠	83141287	核准設立
銳德克國際有限公司新北市新店區民權路42巷59弄1之1號、1之2號	黃文治	54275574	核准設立
凱德克國際有限公司臺中市南屯區大業路239號3樓之1	劉天合	61821319	解散 (核准解散日期: 2024-04-17)
德克國際汽車有限公司臺中市北屯區中清路二段972號	林莞蕬	62021201	核准設立
德克國際有限公司新北市土城區延安街20號6樓		12822430	解散 (核准解散日期: 2014-12-03)
亞德克國際展覽股份有限公司臺北市信義區忠孝東路5段550號3樓	黃光明	53923756	解散已清算完結 (106年03月07日北院隆民連105年度司司字第444號)

布洛德克國際有限公司

登記地址: 桃園市桃園區大興路211號6樓 | 負責人: 陳致遠 | 統編: 83141287 | 核准設立

銳德克國際有限公司

登記地址: 新北市新店區民權路42巷59弄1之1號、1之2號 | 負責人: 黃文治 | 統編: 54275574 | 核准設立

凱德克國際有限公司

登記地址: 臺中市南屯區大業路239號3樓之1 | 負責人: 劉天合 | 統編: 61821319 | 解散 (核准解散日期: 2024-04-17)

德克國際汽車有限公司

登記地址: 臺中市北屯區中清路二段972號 | 負責人: 林莞蕬 | 統編: 62021201 | 核准設立

德克國際有限公司

登記地址: 新北市土城區延安街20號6樓 | 統編: 12822430 | 解散 (核准解散日期: 2014-12-03)

亞德克國際展覽股份有限公司

登記地址: 臺北市信義區忠孝東路5段550號3樓 | 負責人: 黃光明 | 統編: 53923756 | 解散已清算完結 (106年03月07日北院隆民連105年度司司字第444號)

與"德克" 幽門桿菌抗原酵素免疫試劑同分類的醫療器材許可證資料集

吸引管	英文品名: "UNO" SUCTION CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002792號 \| 有效日期: 1988/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司
餵食管	英文品名: "UNO" FEEDING TUBE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002793號 \| 有效日期: 1988/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司
“柯惠”威利雷柏利嘉修爾系列單一頻道血管閉合能量主機	英文品名: “Covidien” Valleylab LigaSure Series Single Channel Vessel Sealing Generator \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000938號 \| 有效日期: 2028/06/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VLLS10GEN \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“海吉雅”藻膠印模材	英文品名: “Hygedent” Alginate Impression Material \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000939號 \| 有效日期: 2028/06/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: hygedent, hygeplu \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 商登貿易有限公司
“山八齒材”合成樹脂牙	英文品名: “YAMAHACHI ” ACRYLIC RESIN TEETH \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000940號 \| 有效日期: 2028/06/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 崧揚國際有限公司
飛速醫用外科口罩(未滅菌)	英文品名: AOK Medical Surgical Mask (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000941號 \| 有效日期: 2023/06/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 飛速實業有限公司
“維力”一次性使用微創擴張引流套件	英文品名: “Well Lead” Dilation Set \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000942號 \| 有效日期: 2028/07/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增效能、註銷規格、新增規格、規格變更、效期變更：詳如核定之中文說明書(原107年8月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 康成生醫科技股份有限公司
“威晶”表面電極	英文品名: “VANGAURD” Surface Electrode \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000943號 \| 有效日期: 2023/08/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 威晶貿易有限公司
“長欣生技”合成樹脂牙	英文品名: “CHANG HSIN BIOTECH” Synthetic Resin Teeth \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000944號 \| 有效日期: 2023/08/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司
“歐賽”血液過濾透析器	英文品名: “OCI” High-Flux Polyethersulfone Hollow Fiber Hemodialyzer \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000945號 \| 有效日期: 2028/08/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 伊思佳企業有限公司
“鏡善”膠囊內視鏡系統	英文品名: “Jinshan” OMOM Capsule Endoscopy System \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000946號 \| 有效日期: 2023/08/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司
“上海索康”立秀膨體聚四氟乙烯面部植入物	英文品名: “Shanghai Suokang” Tisuthes expanded Polytetrafluoroethylene (e-PTFE) Surgical Patch \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000947號 \| 有效日期: 2028/09/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司
“成都美創”電漿手術系統	英文品名: “Chengdu Mechan” Plasma Surgery System \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000948號 \| 有效日期: 2028/09/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：PLA-700、MC208、MC303、MC304、MC401、MC402、MC403、MC405，以下空白-113.6.3。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司
“常美醫療”椎體擴張球囊(未滅菌)	英文品名: “Changmei Medtech” Kyphoplasty Balloon Catheter (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000949號 \| 有效日期: 2028/09/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本型號變更及說明書變更，詳如核定之中文說明書（原107年10月15日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）-112.6.1。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司
“古莎”格魯瑪脫敏劑	英文品名: “KULZER” Gluma Desensitizer \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000950號 \| 有效日期: 2023/10/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司