“鵬維”拋棄式修復或印模劑之注射頭組 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“鵬維”拋棄式修復或印模劑之注射頭組 (未滅菌)的英文品名是“Peng Waves”Disposable Syringe Tubes & Plugs (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第001757號, 有效日期是2027/01/10, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國 產, 申請商名稱是鵬維企業有限公司.

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許可證字號衛署醫器製壹字第001757號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/01/10
發證日期2007/01/10
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“鵬維”拋棄式修復或印模劑之注射頭組 (未滅菌)
英文品名“Peng Waves”Disposable Syringe Tubes & Plugs (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科學
醫器次類別一F.4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱鵬維企業有限公司
申請商地址新北市土城區亞洲路11巷1弄32號
申請商統一編號22205246
製造商名稱鵬維企業有限公司
製造廠廠址新北市土城區亞洲路11巷1弄32號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/11/11
製造許可登錄編號GMP5260

許可證字號

衛署醫器製壹字第001757號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2027/01/10

發證日期

2007/01/10

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“鵬維”拋棄式修復或印模劑之注射頭組 (未滅菌)

英文品名

“Peng Waves”Disposable Syringe Tubes & Plugs (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

F.4565 牙科手用器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國 產

申請商名稱

鵬維企業有限公司

申請商地址

新北市土城區亞洲路11巷1弄32號

申請商統一編號

22205246

製造商名稱

鵬維企業有限公司

製造廠廠址

新北市土城區亞洲路11巷1弄32號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2021/11/11

製造許可登錄編號

GMP5260

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李金波

職稱: 董事 | 持有股份數: 1250000 | 所代表法人: | 鵬維企業有限公司 | 統一編號: 22205246

李金波

職稱: 董事 | 持有股份數: 1250000 | 所代表法人: | 鵬維企業有限公司 | 統一編號: 22205246

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鵬維企業有限公司

統一編號: 22205246 | 電話號碼: 02-2269-5510 | 新北市土城區亞洲路11巷1弄32號

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鵬維企業有限公司

主要產品: 220塑膠製品、332醫療器材及用品 | 統一編號: 22205246 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99612731 | 新北市土城區大安里亞洲路一一巷一弄三二號

鵬維企業有限公司

主要產品: 220塑膠製品、332醫療器材及用品 | 統一編號: 22205246 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99612731 | 新北市土城區大安里亞洲路一一巷一弄三二號

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PengWaves 拋棄式直腸擴張器

英文品名: PengWaves Disposable Rectal Dilator | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000474號 | 有效日期: 2015/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 當肛門之開啟會阻礙其功能,或是要放入檢查器械時用來擴張肛門擴約肌和管道的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 未滅菌:93303。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鵬維企業有限公司

"鵬維" 牙科用抽吸管 (未滅菌)

英文品名: "PengWaves" Dental SURGICAL ASPIRATOR TIPS (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001035號 | 有效日期: 2016/03/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/05/20 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: "鵬維"抽吸管是協助醫師將病患口中多餘的血水抽吸出的配件。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 93401、93402、93403、93404 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鵬維企業有限公司

"鵬維" 牙科用抽吸管 (未滅菌)

英文品名: "PengWaves" Dental Surgical Aspirator Tips (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003500號 | 有效日期: 2026/05/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鵬維企業有限公司

"鵬維" 牙科手機清潔保養機 (未滅菌)

英文品名: "PengWaves" Handpiece Cleaner (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001155號 | 有效日期: 2026/03/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LC-01以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鵬維企業有限公司

"鵬維" 拋棄式口咽氣道管(未滅菌)

英文品名: "PENGWAVES" DISPOSABLE OROPHARYNGEAL AIRWAY TUBES(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000096號 | 有效日期: 2025/07/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 經由口置入患者咽部,以提供一個開放的氣道。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 91404,91405,91406,91407,91408,91409,91410,91411,92404,92405,92406,92407,92408,92409,92410,92411, 以下空... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鵬維企業有限公司

"鵬維"拋棄式臍帶閉合器 (未滅菌)

英文品名: "PengWaves" Disposable Umbiical occlusion device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000752號 | 有效日期: 2025/11/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用來將新生兒臍帶血管閉合的夾子。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 90534A,90534B,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鵬維企業有限公司

鵬維 拋棄式喉頭鏡(未滅菌)

英文品名: PENGWAVES DISPOSABLE LARYNGOSCOPES(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000170號 | 有效日期: 2025/09/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用來檢查及檢視患者的上氣道並協助放置氣管插管。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 91001、91100、91101、91102、91203、91202、91203、91204、93100、93110、93111、93112、93113、93114、93221、93222、9322... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鵬維企業有限公司

〝鵬維〞牙科塑膠產品 (未滅菌)

英文品名: "PengWaves" Dental Plastic Products (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000870號 | 有效日期: 2025/12/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 是手持的器械用於執行一般牙科及口腔外科之各種手續。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 93411、93412、93413、93414。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鵬維企業有限公司

“鵬維”張口器 (未滅菌)

英文品名: “Peng Waves”Lip/Cheek Retractor (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001748號 | 有效日期: 2027/01/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鵬維企業有限公司

“鵬維”潔牙杯 (未滅菌)

英文品名: “Peng Waves”Prophylaxis Cup (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001749號 | 有效日期: 2022/01/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「預防杯形物(F.6290)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鵬維企業有限公司

“鵬維”印模混合管(未滅菌)

英文品名: “Peng Waves”Impression Mixing Tips(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001750號 | 有效日期: 2027/01/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鵬維企業有限公司

“鵬維”拋棄式樹脂塗敷棒(未滅菌)

英文品名: “Peng Waves” Disposable Resin Applicators (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001756號 | 有效日期: 2022/01/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「樹脂塗敷器(F.3140)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鵬維企業有限公司

"鵬維" 拋棄式陰道擴張器

英文品名: "Peng Waves" Disposable Vaginal Speculum | 許可證字號: 衛署醫器製字第001554號 | 有效日期: 2015/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 90100, 90101, 90102, 90103, 以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鵬維企業有限公司

"鵬維" 急救面罩

英文品名: "Peng Waves" CPR Mask | 許可證字號: 衛署醫器製字第001543號 | 有效日期: 2010/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 91700, 以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鵬維企業有限公司

〝鵬維〞牙科塑膠產品 (未滅菌)

英文品名: "PengWaves" Dental Plastic Products (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000870號 | 有效日期: 20251229 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 是手持的器械用於執行一般牙科及口腔外科之各種手續。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 93411、93412、93413、93414。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鵬維企業有限公司

"鵬維" 急救面罩

英文品名: "Peng Waves" CPR Mask | 許可證字號: 衛署醫器製字第001543號 | 有效日期: 20101031 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121029 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 91700, 以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鵬維企業有限公司

"鵬維" 拋棄式陰道擴張器

英文品名: "Peng Waves" Disposable Vaginal Speculum | 許可證字號: 衛署醫器製字第001554號 | 有效日期: 20151027 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180626 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 90100, 90101, 90102, 90103, 以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鵬維企業有限公司

“鵬維”張口器 (未滅菌)

英文品名: “Peng Waves”Lip/Cheek Retractor (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001748號 | 有效日期: 20270104 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鵬維企業有限公司

“鵬維”潔牙杯 (未滅菌)

英文品名: “Peng Waves”Prophylaxis Cup (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001749號 | 有效日期: 20220104 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鵬維企業有限公司

PengWaves 拋棄式直腸擴張器

英文品名: PengWaves Disposable Rectal Dilator | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000474號 | 有效日期: 2015/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 當肛門之開啟會阻礙其功能,或是要放入檢查器械時用來擴張肛門擴約肌和管道的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 未滅菌:93303。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鵬維企業有限公司

"鵬維" 牙科用抽吸管 (未滅菌)

英文品名: "PengWaves" Dental SURGICAL ASPIRATOR TIPS (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001035號 | 有效日期: 2016/03/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/05/20 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: "鵬維"抽吸管是協助醫師將病患口中多餘的血水抽吸出的配件。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 93401、93402、93403、93404 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鵬維企業有限公司

"鵬維" 牙科用抽吸管 (未滅菌)

英文品名: "PengWaves" Dental Surgical Aspirator Tips (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003500號 | 有效日期: 2026/05/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鵬維企業有限公司

"鵬維" 牙科手機清潔保養機 (未滅菌)

英文品名: "PengWaves" Handpiece Cleaner (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001155號 | 有效日期: 2026/03/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LC-01以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鵬維企業有限公司

"鵬維" 拋棄式口咽氣道管(未滅菌)

英文品名: "PENGWAVES" DISPOSABLE OROPHARYNGEAL AIRWAY TUBES(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000096號 | 有效日期: 2025/07/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 經由口置入患者咽部,以提供一個開放的氣道。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 91404,91405,91406,91407,91408,91409,91410,91411,92404,92405,92406,92407,92408,92409,92410,92411, 以下空... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鵬維企業有限公司

"鵬維"拋棄式臍帶閉合器 (未滅菌)

英文品名: "PengWaves" Disposable Umbiical occlusion device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000752號 | 有效日期: 2025/11/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用來將新生兒臍帶血管閉合的夾子。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 90534A,90534B,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鵬維企業有限公司

鵬維 拋棄式喉頭鏡(未滅菌)

英文品名: PENGWAVES DISPOSABLE LARYNGOSCOPES(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000170號 | 有效日期: 2025/09/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用來檢查及檢視患者的上氣道並協助放置氣管插管。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 91001、91100、91101、91102、91203、91202、91203、91204、93100、93110、93111、93112、93113、93114、93221、93222、9322... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鵬維企業有限公司

〝鵬維〞牙科塑膠產品 (未滅菌)

英文品名: "PengWaves" Dental Plastic Products (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000870號 | 有效日期: 2025/12/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 是手持的器械用於執行一般牙科及口腔外科之各種手續。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 93411、93412、93413、93414。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鵬維企業有限公司

“鵬維”張口器 (未滅菌)

英文品名: “Peng Waves”Lip/Cheek Retractor (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001748號 | 有效日期: 2027/01/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鵬維企業有限公司

“鵬維”潔牙杯 (未滅菌)

英文品名: “Peng Waves”Prophylaxis Cup (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001749號 | 有效日期: 2022/01/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「預防杯形物(F.6290)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鵬維企業有限公司

“鵬維”印模混合管(未滅菌)

英文品名: “Peng Waves”Impression Mixing Tips(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001750號 | 有效日期: 2027/01/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鵬維企業有限公司

“鵬維”拋棄式樹脂塗敷棒(未滅菌)

英文品名: “Peng Waves” Disposable Resin Applicators (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001756號 | 有效日期: 2022/01/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「樹脂塗敷器(F.3140)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鵬維企業有限公司

"鵬維" 拋棄式陰道擴張器

英文品名: "Peng Waves" Disposable Vaginal Speculum | 許可證字號: 衛署醫器製字第001554號 | 有效日期: 2015/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 90100, 90101, 90102, 90103, 以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鵬維企業有限公司

"鵬維" 急救面罩

英文品名: "Peng Waves" CPR Mask | 許可證字號: 衛署醫器製字第001543號 | 有效日期: 2010/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 91700, 以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鵬維企業有限公司

〝鵬維〞牙科塑膠產品 (未滅菌)

英文品名: "PengWaves" Dental Plastic Products (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000870號 | 有效日期: 20251229 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 是手持的器械用於執行一般牙科及口腔外科之各種手續。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 93411、93412、93413、93414。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鵬維企業有限公司

"鵬維" 急救面罩

英文品名: "Peng Waves" CPR Mask | 許可證字號: 衛署醫器製字第001543號 | 有效日期: 20101031 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121029 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 91700, 以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鵬維企業有限公司

"鵬維" 拋棄式陰道擴張器

英文品名: "Peng Waves" Disposable Vaginal Speculum | 許可證字號: 衛署醫器製字第001554號 | 有效日期: 20151027 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180626 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 90100, 90101, 90102, 90103, 以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鵬維企業有限公司

“鵬維”張口器 (未滅菌)

英文品名: “Peng Waves”Lip/Cheek Retractor (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001748號 | 有效日期: 20270104 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鵬維企業有限公司

“鵬維”潔牙杯 (未滅菌)

英文品名: “Peng Waves”Prophylaxis Cup (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001749號 | 有效日期: 20220104 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鵬維企業有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 “鵬維”拋棄式修復或印模劑之注射頭組 (未滅菌) 相關資料

鵬維企業有限公司

食品業者登錄字號: F-122205246-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 22205246 | 新北市土城區亞洲路11巷1弄32號

鵬維企業有限公司

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鵬維企業有限公司 | 地址: 新北市土城區亞洲路11巷1弄32號2樓 | 電話: 02-2269-1751

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李金波22205246核准設立

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與“鵬維”拋棄式修復或印模劑之注射頭組 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"德國虎瑪"自動生化分析儀(未滅菌)

英文品名: "HUMAN" AUTOMATED ANALYZER HumaStar 80 (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001225號 | 有效日期: 2015/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量各種分析物質的濃度含量之自動化生化分析儀器。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AUTOMATED ANALYZER :HumaStar 80 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德醫生技有限公司

"萬靈"腺病毒抗原螢光檢驗試劑組

英文品名: IMAGEN TM Adenovirus | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001226號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 檢測臨床檢體中腺病毒抗原的存在及經細胞培養後之腺病毒鑑定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: IMAGEN TM ADENOVIRUS REAGENT\nMOUNTING FLUID\nPOSITIVE CONTROL SLIDES | 醫器規格: # K6100:50 tests/kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萬靈科技有限公司

三盟總膽固醇試驗系統

英文品名: Thermo Cholesterol | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001227號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測定人體血清或血漿中的Cholesterol | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Cholesterol oxidase (microbial) >200 U/L\n Chloresterol Esterase (microbial) >500 U/L\n Peroxidase (... | 醫器規格: 2350-500, TH13401, TM13401, TR13421, TY13401, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

〝榮研〞嗜血桿菌鑑別用XV因子測試片

英文品名: "EIKEN" XV MULTI DISC | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001228號 | 有效日期: 2015/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測定鑑別嗜血桿菌之X及V因子。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: X disk (10 mm x 10 mm):Hemin 10 μg\nV disk (10 mm x 10 mm):NAD (Nicotinamide Adenine Dinucleotide) 2... | 醫器規格: 50's/Bot | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 輝生貿易有限公司

三盟乳酸脫氫酶-L 試驗系統

英文品名: Thermo LDH-L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001229號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量血清中乳酸鹽去氫酵素活性的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent 1:\nMethyl-D-Glucamine 405 mmol/L\nLithium Lactate 63 mmol/L\nReagent 2:\nNAD 50 mmol/L | 醫器規格: TM21401; TM21402; TR20220; TR20226; TR20227; TY20201 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

三盟鎂試驗系統

英文品名: Thermo Magnesium | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001230號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量血清和血漿中鎂濃度之器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Tris Buffer 100 mmol/L;\nArsenazo Dye 0.13 mmol/L;\nChelating Agent 0.20 mmol/L | 醫器規格: 1640-200H、1640-250、TM31101、TM31102、TR31126、TY31121、TY31301 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

三盟無機磷試驗系統

英文品名: Thermo Inorganic Phosphorus | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001231號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量血清、血漿及尿中無機亞磷酸的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Ammonium mloybdate 0.8mmo/L\nSulfuric Acid 430mmo/L\nSodium chloride 77mmo/L | 醫器規格: 1610-400HTM30001TR30026TY30001 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

三盟總蛋白質試驗系統

英文品名: Thermo Total Protein | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001232號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量血清和血漿中的總蛋白質的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Copper II Sulphate 12 mmol/L\nPotassium Sodium Tartrate 32 mmol/L\nPotassium Iodide 30 mmol/L\nSodiu... | 醫器規格: 1700-400H、TM34001、TR34026、TY34001 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

"聖提諾"馬提因膽素酯酵素檢驗試劑組(未滅菌)

英文品名: "Sentinel"Multigent Cholinesterase Liquid(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005320號 | 有效日期: 2016/11/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「膽素酯酵素試驗系統(A.3240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“捨吉康”婦產科用一般手動器械 (未滅菌)

英文品名: “Surgicon”Obstetric-gynecologic general manual instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005321號 | 有效日期: 2021/11/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百聯儀器有限公司

“日華”冷敷貼片 (未滅菌)

英文品名: “R-HAH”Cold Patch (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005322號 | 有效日期: 2011/11/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日善實業有限公司

提肯吉恩斯自動免疫分析儀 (未滅菌)

英文品名: Tecan Genesis RMP (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005323號 | 有效日期: 2016/11/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的酵素分析儀(A.2500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“瑞盛”霧化器

英文品名: “ROSSMAX”Compressor Nebulizer | 許可證字號: 衛署醫器製字第003932號 | 有效日期: 2021/06/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NBA02-A24、NBB02-A24以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 瑞盛醫學科技股份有限公司

“醫樺”中頻電刺激器

英文品名: “Everyway”Interferential Stimulator | 許可證字號: 衛署醫器製字第003933號 | 有效日期: 2028/07/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IF-908以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 醫樺儀器有限公司

沛綠康電子血壓計

英文品名: "POLYGREEN" BLOOD PRESSURE MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器製字第003934號 | 有效日期: 2018/07/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KP-7771, KP-7171以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 凱健企業股份有限公司

"德國虎瑪"自動生化分析儀(未滅菌)

英文品名: "HUMAN" AUTOMATED ANALYZER HumaStar 80 (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001225號 | 有效日期: 2015/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量各種分析物質的濃度含量之自動化生化分析儀器。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AUTOMATED ANALYZER :HumaStar 80 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德醫生技有限公司

"萬靈"腺病毒抗原螢光檢驗試劑組

英文品名: IMAGEN TM Adenovirus | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001226號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 檢測臨床檢體中腺病毒抗原的存在及經細胞培養後之腺病毒鑑定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: IMAGEN TM ADENOVIRUS REAGENT\nMOUNTING FLUID\nPOSITIVE CONTROL SLIDES | 醫器規格: # K6100:50 tests/kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萬靈科技有限公司

三盟總膽固醇試驗系統

英文品名: Thermo Cholesterol | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001227號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測定人體血清或血漿中的Cholesterol | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Cholesterol oxidase (microbial) >200 U/L\n Chloresterol Esterase (microbial) >500 U/L\n Peroxidase (... | 醫器規格: 2350-500, TH13401, TM13401, TR13421, TY13401, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

〝榮研〞嗜血桿菌鑑別用XV因子測試片

英文品名: "EIKEN" XV MULTI DISC | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001228號 | 有效日期: 2015/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測定鑑別嗜血桿菌之X及V因子。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: X disk (10 mm x 10 mm):Hemin 10 μg\nV disk (10 mm x 10 mm):NAD (Nicotinamide Adenine Dinucleotide) 2... | 醫器規格: 50's/Bot | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 輝生貿易有限公司

三盟乳酸脫氫酶-L 試驗系統

英文品名: Thermo LDH-L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001229號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量血清中乳酸鹽去氫酵素活性的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent 1:\nMethyl-D-Glucamine 405 mmol/L\nLithium Lactate 63 mmol/L\nReagent 2:\nNAD 50 mmol/L | 醫器規格: TM21401; TM21402; TR20220; TR20226; TR20227; TY20201 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

三盟鎂試驗系統

英文品名: Thermo Magnesium | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001230號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量血清和血漿中鎂濃度之器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Tris Buffer 100 mmol/L;\nArsenazo Dye 0.13 mmol/L;\nChelating Agent 0.20 mmol/L | 醫器規格: 1640-200H、1640-250、TM31101、TM31102、TR31126、TY31121、TY31301 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

三盟無機磷試驗系統

英文品名: Thermo Inorganic Phosphorus | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001231號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量血清、血漿及尿中無機亞磷酸的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Ammonium mloybdate 0.8mmo/L\nSulfuric Acid 430mmo/L\nSodium chloride 77mmo/L | 醫器規格: 1610-400HTM30001TR30026TY30001 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

三盟總蛋白質試驗系統

英文品名: Thermo Total Protein | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001232號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量血清和血漿中的總蛋白質的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Copper II Sulphate 12 mmol/L\nPotassium Sodium Tartrate 32 mmol/L\nPotassium Iodide 30 mmol/L\nSodiu... | 醫器規格: 1700-400H、TM34001、TR34026、TY34001 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

"聖提諾"馬提因膽素酯酵素檢驗試劑組(未滅菌)

英文品名: "Sentinel"Multigent Cholinesterase Liquid(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005320號 | 有效日期: 2016/11/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「膽素酯酵素試驗系統(A.3240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“捨吉康”婦產科用一般手動器械 (未滅菌)

英文品名: “Surgicon”Obstetric-gynecologic general manual instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005321號 | 有效日期: 2021/11/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百聯儀器有限公司

“日華”冷敷貼片 (未滅菌)

英文品名: “R-HAH”Cold Patch (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005322號 | 有效日期: 2011/11/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日善實業有限公司

提肯吉恩斯自動免疫分析儀 (未滅菌)

英文品名: Tecan Genesis RMP (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005323號 | 有效日期: 2016/11/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的酵素分析儀(A.2500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“瑞盛”霧化器

英文品名: “ROSSMAX”Compressor Nebulizer | 許可證字號: 衛署醫器製字第003932號 | 有效日期: 2021/06/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NBA02-A24、NBB02-A24以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 瑞盛醫學科技股份有限公司

“醫樺”中頻電刺激器

英文品名: “Everyway”Interferential Stimulator | 許可證字號: 衛署醫器製字第003933號 | 有效日期: 2028/07/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IF-908以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 醫樺儀器有限公司

沛綠康電子血壓計

英文品名: "POLYGREEN" BLOOD PRESSURE MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器製字第003934號 | 有效日期: 2018/07/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KP-7771, KP-7171以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 凱健企業股份有限公司

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