“鵬維”拋棄式修復或印模劑之注射頭組 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“鵬維”拋棄式修復或印模劑之注射頭組 (未滅菌)的英文品名是“Peng Waves”Disposable Syringe Tubes & Plugs (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第001757號, 有效日期是2027/01/10, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國 產, 申請商名稱是鵬維企業有限公司.

#“鵬維”拋棄式修復或印模劑之注射頭組 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛署醫器製壹字第001757號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/01/10
發證日期2007/01/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“鵬維”拋棄式修復或印模劑之注射頭組 (未滅菌)
英文品名“Peng Waves”Disposable Syringe Tubes & Plugs (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱鵬維企業有限公司
申請商地址新北市土城區亞洲路11巷1弄32號
申請商統一編號22205246
製造商名稱鵬維企業有限公司
製造廠廠址新北市土城區亞洲路11巷1弄32號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/11/11
製造許可登錄編號GMP5260

許可證字號

衛署醫器製壹字第001757號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2027/01/10

發證日期

2007/01/10

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“鵬維”拋棄式修復或印模劑之注射頭組 (未滅菌)

英文品名

“Peng Waves”Disposable Syringe Tubes & Plugs (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F4565 牙科手用器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國 產

申請商名稱

鵬維企業有限公司

申請商地址

新北市土城區亞洲路11巷1弄32號

申請商統一編號

22205246

製造商名稱

鵬維企業有限公司

製造廠廠址

新北市土城區亞洲路11巷1弄32號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2021/11/11

製造許可登錄編號

GMP5260

“鵬維”拋棄式修復或印模劑之注射頭組 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

“鵬維”拋棄式修復或印模劑之注射頭組 (未滅菌)的地址位於

新北市土城區亞洲路11巷1弄32號

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出進口廠商登記資料 資料集的 “鵬維”拋棄式修復或印模劑之注射頭組 (未滅菌) 相關資料

@ “鵬維”拋棄式修復或印模劑之注射頭組 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號22205246
原始登記日期19920612
核發日期20210813
廠商中文名稱鵬維企業有限公司
廠商英文名稱PENG WAVES ENTERPRISE CO., LTD.
中文營業地址新北市土城區亞洲路11巷1弄32號
英文營業地址No. 32, Aly. 1, Ln. 11, Yazhou Rd., Tucheng Dist., New Taipei City 23677, Taiwan (R.O.C.)
代表人李O波
電話號碼02-2269-5510
傳真號碼02-2269-3294
進口資格
出口資格
統一編號: 22205246
原始登記日期: 19920612
核發日期: 20210813
廠商中文名稱: 鵬維企業有限公司
廠商英文名稱: PENG WAVES ENTERPRISE CO., LTD.
中文營業地址: 新北市土城區亞洲路11巷1弄32號
英文營業地址: No. 32, Aly. 1, Ln. 11, Yazhou Rd., Tucheng Dist., New Taipei City 23677, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 李O波
電話號碼: 02-2269-5510
傳真號碼: 02-2269-3294
進口資格:
出口資格:

登記工廠名錄 資料集的 “鵬維”拋棄式修復或印模劑之注射頭組 (未滅菌) 相關資料

@ “鵬維”拋棄式修復或印模劑之注射頭組 (未滅菌) 於 登記工廠名錄

工廠名稱鵬維企業有限公司
工廠登記編號99612731
工廠設立許可案號07510001208874
工廠地址新北市土城區大安里亞洲路一一巷一弄三二號
工廠市鎮鄉村里新北市土城區大安里
工廠負責人姓名李金波
統一編號22205246
工廠組織型態有限公司
工廠設立核准日期0750721
工廠登記核准日期0851022
工廠登記狀態生產中
產業類別22塑膠製品製造業、33其他製造業
主要產品220塑膠製品、332醫療器材及用品
工廠名稱: 鵬維企業有限公司
工廠登記編號: 99612731
工廠設立許可案號: 07510001208874
工廠地址: 新北市土城區大安里亞洲路一一巷一弄三二號
工廠市鎮鄉村里: 新北市土城區大安里
工廠負責人姓名: 李金波
統一編號: 22205246
工廠組織型態: 有限公司
工廠設立核准日期: 0750721
工廠登記核准日期: 0851022
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 22塑膠製品製造業、33其他製造業
主要產品: 220塑膠製品、332醫療器材及用品

醫療器材許可證資料集 資料集的 “鵬維”拋棄式修復或印模劑之注射頭組 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “鵬維”拋棄式修復或印模劑之注射頭組 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製壹字第001756號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2022/01/10
發證日期2007/01/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“鵬維”拋棄式樹脂塗敷棒(未滅菌)
英文品名“Peng Waves” Disposable Resin Applicators (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3140 樹脂塗敷器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱鵬維企業有限公司
申請商地址新北市土城區亞洲路11巷1弄32號
申請商統一編號22205246
製造商名稱鵬維企業有限公司
製造廠廠址新北市土城區亞洲路11巷1弄32號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2016/09/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001756號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2022/01/10
發證日期: 2007/01/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “鵬維”拋棄式樹脂塗敷棒(未滅菌)
英文品名: “Peng Waves” Disposable Resin Applicators (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3140 樹脂塗敷器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 鵬維企業有限公司
申請商地址: 新北市土城區亞洲路11巷1弄32號
申請商統一編號: 22205246
製造商名稱: 鵬維企業有限公司
製造廠廠址: 新北市土城區亞洲路11巷1弄32號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2016/09/06
製造許可登錄編號: (空)

@ “鵬維”拋棄式修復或印模劑之注射頭組 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製壹字第001756號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20220110
發證日期20070110
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“鵬維”拋棄式樹脂塗敷棒(未滅菌)
英文品名“Peng Waves” Disposable Resin Applicators (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3140 樹脂塗敷器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱鵬維企業有限公司
申請商地址新北市土城區亞洲路11巷1弄32號
申請商統一編號22205246
製造商名稱鵬維企業有限公司
製造廠廠址新北市土城區亞洲路11巷1弄32號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20160906
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001756號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20220110
發證日期: 20070110
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “鵬維”拋棄式樹脂塗敷棒(未滅菌)
英文品名: “Peng Waves” Disposable Resin Applicators (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3140 樹脂塗敷器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 鵬維企業有限公司
申請商地址: 新北市土城區亞洲路11巷1弄32號
申請商統一編號: 22205246
製造商名稱: 鵬維企業有限公司
製造廠廠址: 新北市土城區亞洲路11巷1弄32號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20160906
製造許可登錄編號: (空)

@ “鵬維”拋棄式修復或印模劑之注射頭組 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製壹字第000096號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/07/11
發證日期2005/07/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300009602
中文品名"鵬維" 拋棄式口咽氣道管(未滅菌)
英文品名"PENGWAVES" DISPOSABLE OROPHARYNGEAL AIRWAY TUBES(Non-Sterile)
效能經由口置入患者咽部,以提供一個開放的氣道。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5110 口咽氣道管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格91404,91405,91406,91407,91408,91409,91410,91411,92404,92405,92406,92407,92408,92409,92410,92411, 以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱鵬維企業有限公司
申請商地址新北市土城區亞洲路11巷1弄32號
申請商統一編號22205246
製造商名稱鵬維企業有限公司
製造廠廠址新北市土城區亞洲路11巷1弄32號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/04/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000096號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/07/11
發證日期: 2005/07/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300009602
中文品名: "鵬維" 拋棄式口咽氣道管(未滅菌)
英文品名: "PENGWAVES" DISPOSABLE OROPHARYNGEAL AIRWAY TUBES(Non-Sterile)
效能: 經由口置入患者咽部,以提供一個開放的氣道。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5110 口咽氣道管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 91404,91405,91406,91407,91408,91409,91410,91411,92404,92405,92406,92407,92408,92409,92410,92411, 以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 鵬維企業有限公司
申請商地址: 新北市土城區亞洲路11巷1弄32號
申請商統一編號: 22205246
製造商名稱: 鵬維企業有限公司
製造廠廠址: 新北市土城區亞洲路11巷1弄32號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/04/07
製造許可登錄編號: (空)

@ “鵬維”拋棄式修復或印模劑之注射頭組 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製壹字第000096號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250711
發證日期20050711
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300009602
中文品名"鵬維" 拋棄式口咽氣道管(未滅菌)
英文品名"PENGWAVES" DISPOSABLE OROPHARYNGEAL AIRWAY TUBES(Non-Sterile)
效能經由口置入患者咽部,以提供一個開放的氣道。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5110 口咽氣道管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格91404,91405,91406,91407,91408,91409,91410,91411,92404,92405,92406,92407,92408,92409,92410,92411, 以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱鵬維企業有限公司
申請商地址新北市土城區亞洲路11巷1弄32號
申請商統一編號22205246
製造商名稱鵬維企業有限公司
製造廠廠址新北市土城區亞洲路11巷1弄32號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200407
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000096號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250711
發證日期: 20050711
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300009602
中文品名: "鵬維" 拋棄式口咽氣道管(未滅菌)
英文品名: "PENGWAVES" DISPOSABLE OROPHARYNGEAL AIRWAY TUBES(Non-Sterile)
效能: 經由口置入患者咽部,以提供一個開放的氣道。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5110 口咽氣道管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 91404,91405,91406,91407,91408,91409,91410,91411,92404,92405,92406,92407,92408,92409,92410,92411, 以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 鵬維企業有限公司
申請商地址: 新北市土城區亞洲路11巷1弄32號
申請商統一編號: 22205246
製造商名稱: 鵬維企業有限公司
製造廠廠址: 新北市土城區亞洲路11巷1弄32號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200407
製造許可登錄編號: (空)

@ “鵬維”拋棄式修復或印模劑之注射頭組 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製壹字第001748號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/01/04
發證日期2007/01/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“鵬維”張口器 (未滅菌)
英文品名“Peng Waves”Lip/Cheek Retractor (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱鵬維企業有限公司
申請商地址新北市土城區亞洲路11巷1弄32號
申請商統一編號22205246
製造商名稱鵬維企業有限公司
製造廠廠址新北市土城區亞洲路11巷1弄32號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/11/19
製造許可登錄編號GMP5260
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001748號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/01/04
發證日期: 2007/01/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “鵬維”張口器 (未滅菌)
英文品名: “Peng Waves”Lip/Cheek Retractor (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 鵬維企業有限公司
申請商地址: 新北市土城區亞洲路11巷1弄32號
申請商統一編號: 22205246
製造商名稱: 鵬維企業有限公司
製造廠廠址: 新北市土城區亞洲路11巷1弄32號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/11/19
製造許可登錄編號: GMP5260

@ “鵬維”拋棄式修復或印模劑之注射頭組 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製壹字第001748號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20270104
發證日期20070104
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“鵬維”張口器 (未滅菌)
英文品名“Peng Waves”Lip/Cheek Retractor (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱鵬維企業有限公司
申請商地址新北市土城區亞洲路11巷1弄32號
申請商統一編號22205246
製造商名稱鵬維企業有限公司
製造廠廠址新北市土城區亞洲路11巷1弄32號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20211119
製造許可登錄編號GMP5260
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001748號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20270104
發證日期: 20070104
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “鵬維”張口器 (未滅菌)
英文品名: “Peng Waves”Lip/Cheek Retractor (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 鵬維企業有限公司
申請商地址: 新北市土城區亞洲路11巷1弄32號
申請商統一編號: 22205246
製造商名稱: 鵬維企業有限公司
製造廠廠址: 新北市土城區亞洲路11巷1弄32號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20211119
製造許可登錄編號: GMP5260

@ “鵬維”拋棄式修復或印模劑之注射頭組 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製壹字第001757號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20270110
發證日期20070110
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“鵬維”拋棄式修復或印模劑之注射頭組 (未滅菌)
英文品名“Peng Waves”Disposable Syringe Tubes & Plugs (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱鵬維企業有限公司
申請商地址新北市土城區亞洲路11巷1弄32號
申請商統一編號22205246
製造商名稱鵬維企業有限公司
製造廠廠址新北市土城區亞洲路11巷1弄32號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20211111
製造許可登錄編號GMP5260
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001757號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20270110
發證日期: 20070110
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “鵬維”拋棄式修復或印模劑之注射頭組 (未滅菌)
英文品名: “Peng Waves”Disposable Syringe Tubes & Plugs (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 鵬維企業有限公司
申請商地址: 新北市土城區亞洲路11巷1弄32號
申請商統一編號: 22205246
製造商名稱: 鵬維企業有限公司
製造廠廠址: 新北市土城區亞洲路11巷1弄32號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20211111
製造許可登錄編號: GMP5260

@ “鵬維”拋棄式修復或印模劑之注射頭組 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製壹字第000870號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/29
發證日期2005/12/29
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300087003
中文品名〝鵬維〞牙科塑膠產品 (未滅菌)
英文品名"PengWaves" Dental Plastic Products (Non-sterile)
效能是手持的器械用於執行一般牙科及口腔外科之各種手續。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格93411、93412、93413、93414。
限制項目國 產
申請商名稱鵬維企業有限公司
申請商地址新北市土城區亞洲路11巷1弄32號
申請商統一編號22205246
製造商名稱鵬維企業有限公司
製造廠廠址新北市土城區亞洲路11巷1弄32號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/09/11
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000870號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/12/29
發證日期: 2005/12/29
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300087003
中文品名: 〝鵬維〞牙科塑膠產品 (未滅菌)
英文品名: "PengWaves" Dental Plastic Products (Non-sterile)
效能: 是手持的器械用於執行一般牙科及口腔外科之各種手續。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 93411、93412、93413、93414。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 鵬維企業有限公司
申請商地址: 新北市土城區亞洲路11巷1弄32號
申請商統一編號: 22205246
製造商名稱: 鵬維企業有限公司
製造廠廠址: 新北市土城區亞洲路11巷1弄32號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/09/11
製造許可登錄編號: (空)

@ “鵬維”拋棄式修復或印模劑之注射頭組 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器製壹字第000870號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251229
發證日期20051229
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300087003
中文品名〝鵬維〞牙科塑膠產品 (未滅菌)
英文品名"PengWaves" Dental Plastic Products (Non-sterile)
效能是手持的器械用於執行一般牙科及口腔外科之各種手續。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格93411、93412、93413、93414。
限制項目國 產
申請商名稱鵬維企業有限公司
申請商地址新北市土城區亞洲路11巷1弄32號
申請商統一編號22205246
製造商名稱鵬維企業有限公司
製造廠廠址新北市土城區亞洲路11巷1弄32號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200911
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000870號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251229
發證日期: 20051229
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300087003
中文品名: 〝鵬維〞牙科塑膠產品 (未滅菌)
英文品名: "PengWaves" Dental Plastic Products (Non-sterile)
效能: 是手持的器械用於執行一般牙科及口腔外科之各種手續。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 93411、93412、93413、93414。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 鵬維企業有限公司
申請商地址: 新北市土城區亞洲路11巷1弄32號
申請商統一編號: 22205246
製造商名稱: 鵬維企業有限公司
製造廠廠址: 新北市土城區亞洲路11巷1弄32號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200911
製造許可登錄編號: (空)

@ “鵬維”拋棄式修復或印模劑之注射頭組 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器製字第001543號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/10/29
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/10/31
發證日期2005/10/31
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHY00500154302
中文品名"鵬維" 急救面罩
英文品名"Peng Waves" CPR Mask
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格91700, 以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱鵬維企業有限公司
申請商地址新北市土城區亞洲路11巷1弄32號
申請商統一編號22205246
製造商名稱鵬維企業有限公司
製造廠廠址新北市土城區亞洲路11巷1弄32號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2012/10/31
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第001543號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/10/29
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/10/31
發證日期: 2005/10/31
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHY00500154302
中文品名: "鵬維" 急救面罩
英文品名: "Peng Waves" CPR Mask
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 91700, 以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 鵬維企業有限公司
申請商地址: 新北市土城區亞洲路11巷1弄32號
申請商統一編號: 22205246
製造商名稱: 鵬維企業有限公司
製造廠廠址: 新北市土城區亞洲路11巷1弄32號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2012/10/31
製造許可登錄編號: (空)

@ “鵬維”拋棄式修復或印模劑之注射頭組 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器製字第001543號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121029
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20101031
發證日期20051031
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHY00500154302
中文品名"鵬維" 急救面罩
英文品名"Peng Waves" CPR Mask
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格91700, 以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱鵬維企業有限公司
申請商地址新北市土城區亞洲路11巷1弄32號
申請商統一編號22205246
製造商名稱鵬維企業有限公司
製造廠廠址新北市土城區亞洲路11巷1弄32號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20121031
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第001543號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121029
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20101031
發證日期: 20051031
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHY00500154302
中文品名: "鵬維" 急救面罩
英文品名: "Peng Waves" CPR Mask
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 91700, 以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 鵬維企業有限公司
申請商地址: 新北市土城區亞洲路11巷1弄32號
申請商統一編號: 22205246
製造商名稱: 鵬維企業有限公司
製造廠廠址: 新北市土城區亞洲路11巷1弄32號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20121031
製造許可登錄編號: (空)

@ “鵬維”拋棄式修復或印模劑之注射頭組 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器製壹字第001155號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/03/31
發證日期2006/03/31
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300115500
中文品名"鵬維" 牙科手機清潔保養機 (未滅菌)
英文品名"PengWaves" Handpiece Cleaner (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格LC-01以下空白
限制項目國 產
申請商名稱鵬維企業有限公司
申請商地址新北市土城區亞洲路11巷1弄32號
申請商統一編號22205246
製造商名稱鵬維企業有限公司
製造廠廠址新北市土城區亞洲路11巷1弄32號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/11/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001155號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/03/31
發證日期: 2006/03/31
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300115500
中文品名: "鵬維" 牙科手機清潔保養機 (未滅菌)
英文品名: "PengWaves" Handpiece Cleaner (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: LC-01以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 鵬維企業有限公司
申請商地址: 新北市土城區亞洲路11巷1弄32號
申請商統一編號: 22205246
製造商名稱: 鵬維企業有限公司
製造廠廠址: 新北市土城區亞洲路11巷1弄32號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/11/06
製造許可登錄編號: (空)

@ “鵬維”拋棄式修復或印模劑之注射頭組 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器製壹字第001155號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260331
發證日期20060331
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300115500
中文品名"鵬維" 牙科手機清潔保養機 (未滅菌)
英文品名"PengWaves" Handpiece Cleaner (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法(牙科手機及其附件【F.4200】)第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格LC-01以下空白
限制項目國 產
申請商名稱鵬維企業有限公司
申請商地址新北市土城區亞洲路11巷1弄32號
申請商統一編號22205246
製造商名稱鵬維企業有限公司
製造廠廠址新北市土城區亞洲路11巷1弄32號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20201106
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001155號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260331
發證日期: 20060331
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300115500
中文品名: "鵬維" 牙科手機清潔保養機 (未滅菌)
英文品名: "PengWaves" Handpiece Cleaner (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法(牙科手機及其附件【F.4200】)第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: LC-01以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 鵬維企業有限公司
申請商地址: 新北市土城區亞洲路11巷1弄32號
申請商統一編號: 22205246
製造商名稱: 鵬維企業有限公司
製造廠廠址: 新北市土城區亞洲路11巷1弄32號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20201106
製造許可登錄編號: (空)

@ “鵬維”拋棄式修復或印模劑之注射頭組 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器製壹字第003500號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/05/26
發證日期2011/05/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"鵬維" 牙科用抽吸管 (未滅菌)
英文品名"PengWaves" Dental Surgical Aspirator Tips (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱鵬維企業有限公司
申請商地址新北市土城區亞洲路11巷1弄32號
申請商統一編號22205246
製造商名稱鵬維企業有限公司
製造廠廠址新北市土城區亞洲路11巷1弄32號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/01/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003500號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/05/26
發證日期: 2011/05/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "鵬維" 牙科用抽吸管 (未滅菌)
英文品名: "PengWaves" Dental Surgical Aspirator Tips (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 鵬維企業有限公司
申請商地址: 新北市土城區亞洲路11巷1弄32號
申請商統一編號: 22205246
製造商名稱: 鵬維企業有限公司
製造廠廠址: 新北市土城區亞洲路11巷1弄32號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/01/26
製造許可登錄編號: (空)

@ “鵬維”拋棄式修復或印模劑之注射頭組 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器製壹字第003500號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260526
發證日期20110526
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"鵬維" 牙科用抽吸管 (未滅菌)
英文品名"PengWaves" Dental Surgical Aspirator Tips (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱鵬維企業有限公司
申請商地址新北市土城區亞洲路11巷1弄32號
申請商統一編號22205246
製造商名稱鵬維企業有限公司
製造廠廠址新北市土城區亞洲路11巷1弄32號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210126
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003500號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260526
發證日期: 20110526
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "鵬維" 牙科用抽吸管 (未滅菌)
英文品名: "PengWaves" Dental Surgical Aspirator Tips (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 鵬維企業有限公司
申請商地址: 新北市土城區亞洲路11巷1弄32號
申請商統一編號: 22205246
製造商名稱: 鵬維企業有限公司
製造廠廠址: 新北市土城區亞洲路11巷1弄32號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210126
製造許可登錄編號: (空)

@ “鵬維”拋棄式修復或印模劑之注射頭組 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器製壹登字第001749號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2022/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“鵬維”潔牙杯 (未滅菌)
英文品名“Peng Waves”Prophylaxis Cup (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6290 磨光劑載杯
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱鵬維企業有限公司
申請商地址新北市土城區亞洲路11巷1弄32號
申請商統一編號22205246
製造商名稱鵬維企業有限公司
製造廠廠址新北市土城區亞洲路11巷1弄32號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2016/09/23
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第001749號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2022/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “鵬維”潔牙杯 (未滅菌)
英文品名: “Peng Waves”Prophylaxis Cup (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6290 磨光劑載杯
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 鵬維企業有限公司
申請商地址: 新北市土城區亞洲路11巷1弄32號
申請商統一編號: 22205246
製造商名稱: 鵬維企業有限公司
製造廠廠址: 新北市土城區亞洲路11巷1弄32號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2016/09/23
製造許可登錄編號: (空)

@ “鵬維”拋棄式修復或印模劑之注射頭組 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器製壹登字第001756號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“鵬維”拋棄式樹脂塗敷棒(未滅菌)
英文品名“Peng Waves” Disposable Resin Applicators (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「樹脂塗敷器(F.3140)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3140 樹脂塗敷器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱鵬維企業有限公司
申請商地址新北市土城區亞洲路11巷1弄32號
申請商統一編號22205246
製造商名稱鵬維企業有限公司
製造廠廠址新北市土城區亞洲路11巷1弄32號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2016/09/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第001756號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “鵬維”拋棄式樹脂塗敷棒(未滅菌)
英文品名: “Peng Waves” Disposable Resin Applicators (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「樹脂塗敷器(F.3140)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3140 樹脂塗敷器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 鵬維企業有限公司
申請商地址: 新北市土城區亞洲路11巷1弄32號
申請商統一編號: 22205246
製造商名稱: 鵬維企業有限公司
製造廠廠址: 新北市土城區亞洲路11巷1弄32號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2016/09/06
製造許可登錄編號: (空)

@ “鵬維”拋棄式修復或印模劑之注射頭組 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器製壹字第001035號
註銷狀態已註銷
註銷日期2011/05/20
註銷理由自請註銷
有效日期2016/03/14
發證日期2006/03/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300103500
中文品名"鵬維" 牙科用抽吸管 (未滅菌)
英文品名"PengWaves" Dental SURGICAL ASPIRATOR TIPS (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格93401、93402、93403、93404
限制項目國 產
申請商名稱鵬維企業有限公司
申請商地址新北市土城區亞洲路11巷1弄32號
申請商統一編號22205246
製造商名稱鵬維企業有限公司
製造廠廠址新北市土城區亞洲路11巷1弄32號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2011/09/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001035號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2011/05/20
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2016/03/14
發證日期: 2006/03/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300103500
中文品名: "鵬維" 牙科用抽吸管 (未滅菌)
英文品名: "PengWaves" Dental SURGICAL ASPIRATOR TIPS (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 93401、93402、93403、93404
限制項目: 國 產
申請商名稱: 鵬維企業有限公司
申請商地址: 新北市土城區亞洲路11巷1弄32號
申請商統一編號: 22205246
製造商名稱: 鵬維企業有限公司
製造廠廠址: 新北市土城區亞洲路11巷1弄32號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2011/09/13
製造許可登錄編號: (空)

@ “鵬維”拋棄式修復或印模劑之注射頭組 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器製壹字第001035號
註銷狀態已註銷
註銷日期20110520
註銷理由自請註銷
有效日期20160314
發證日期20060314
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300103500
中文品名"鵬維" 牙科用抽吸管 (未滅菌)
英文品名"PengWaves" Dental SURGICAL ASPIRATOR TIPS (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格93401、93402、93403、93404
限制項目國 產
申請商名稱鵬維企業有限公司
申請商地址新北市土城區亞洲路11巷1弄32號
申請商統一編號22205246
製造商名稱鵬維企業有限公司
製造廠廠址新北市土城區亞洲路11巷1弄32號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20110913
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001035號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20110520
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20160314
發證日期: 20060314
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300103500
中文品名: "鵬維" 牙科用抽吸管 (未滅菌)
英文品名: "PengWaves" Dental SURGICAL ASPIRATOR TIPS (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 93401、93402、93403、93404
限制項目: 國 產
申請商名稱: 鵬維企業有限公司
申請商地址: 新北市土城區亞洲路11巷1弄32號
申請商統一編號: 22205246
製造商名稱: 鵬維企業有限公司
製造廠廠址: 新北市土城區亞洲路11巷1弄32號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20110913
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 “鵬維”拋棄式修復或印模劑之注射頭組 (未滅菌) 相關資料

@ “鵬維”拋棄式修復或印模劑之注射頭組 (未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱鵬維企業有限公司
公司統一編號22205246
業者地址新北市土城區亞洲路11巷1弄32號
食品業者登錄字號F-122205246-00000-6
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 鵬維企業有限公司
公司統一編號: 22205246
業者地址: 新北市土城區亞洲路11巷1弄32號
食品業者登錄字號: F-122205246-00000-6
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 22205246 找到的相關資料

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# 22205246 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號22205246
原始登記日期19920612
核發日期20210813
廠商中文名稱鵬維企業有限公司
廠商英文名稱PENG WAVES ENTERPRISE CO., LTD.
中文營業地址新北市土城區亞洲路11巷1弄32號
英文營業地址No. 32, Aly. 1, Ln. 11, Yazhou Rd., Tucheng Dist., New Taipei City 23677, Taiwan (R.O.C.)
代表人李O波
電話號碼02-2269-5510
傳真號碼02-2269-3294
進口資格
出口資格
統一編號: 22205246
原始登記日期: 19920612
核發日期: 20210813
廠商中文名稱: 鵬維企業有限公司
廠商英文名稱: PENG WAVES ENTERPRISE CO., LTD.
中文營業地址: 新北市土城區亞洲路11巷1弄32號
英文營業地址: No. 32, Aly. 1, Ln. 11, Yazhou Rd., Tucheng Dist., New Taipei City 23677, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 李O波
電話號碼: 02-2269-5510
傳真號碼: 02-2269-3294
進口資格:
出口資格:

# 22205246 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱鵬維企業有限公司
公司統一編號22205246
業者地址新北市土城區亞洲路11巷1弄32號
食品業者登錄字號F-122205246-00000-6
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 鵬維企業有限公司
公司統一編號: 22205246
業者地址: 新北市土城區亞洲路11巷1弄32號
食品業者登錄字號: F-122205246-00000-6
登錄項目: 公司/商業登記

# 22205246 於 登記工廠名錄 - 3

工廠名稱鵬維企業有限公司
工廠登記編號99612731
工廠設立許可案號07510001208874
工廠地址新北市土城區大安里亞洲路一一巷一弄三二號
工廠市鎮鄉村里新北市土城區大安里
工廠負責人姓名李金波
統一編號22205246
工廠組織型態有限公司
工廠設立核准日期0750721
工廠登記核准日期0851022
工廠登記狀態生產中
產業類別22塑膠製品製造業、33其他製造業
主要產品220塑膠製品、332醫療器材及用品
工廠名稱: 鵬維企業有限公司
工廠登記編號: 99612731
工廠設立許可案號: 07510001208874
工廠地址: 新北市土城區大安里亞洲路一一巷一弄三二號
工廠市鎮鄉村里: 新北市土城區大安里
工廠負責人姓名: 李金波
統一編號: 22205246
工廠組織型態: 有限公司
工廠設立核准日期: 0750721
工廠登記核准日期: 0851022
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 22塑膠製品製造業、33其他製造業
主要產品: 220塑膠製品、332醫療器材及用品

# 22205246 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製壹字第000474號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/26
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/10/27
發證日期2005/10/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300047408
中文品名PengWaves 拋棄式直腸擴張器
英文品名PengWaves Disposable Rectal Dilator
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H5450 直腸擴張器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格未滅菌:93303。
限制項目國 產
申請商名稱鵬維企業有限公司
申請商地址新北市土城區亞洲路11巷1弄32號
申請商統一編號22205246
製造商名稱鵬維企業有限公司
製造廠廠址新北市土城區亞洲路11巷1弄32號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/07/11
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000474號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/26
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/10/27
發證日期: 2005/10/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300047408
中文品名: PengWaves 拋棄式直腸擴張器
英文品名: PengWaves Disposable Rectal Dilator
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H5450 直腸擴張器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 未滅菌:93303。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 鵬維企業有限公司
申請商地址: 新北市土城區亞洲路11巷1弄32號
申請商統一編號: 22205246
製造商名稱: 鵬維企業有限公司
製造廠廠址: 新北市土城區亞洲路11巷1弄32號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/07/11
製造許可登錄編號: (空)

# 22205246 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製壹字第001035號
註銷狀態已註銷
註銷日期2011/05/20
註銷理由自請註銷
有效日期2016/03/14
發證日期2006/03/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300103500
中文品名"鵬維" 牙科用抽吸管 (未滅菌)
英文品名"PengWaves" Dental SURGICAL ASPIRATOR TIPS (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格93401、93402、93403、93404
限制項目國 產
申請商名稱鵬維企業有限公司
申請商地址新北市土城區亞洲路11巷1弄32號
申請商統一編號22205246
製造商名稱鵬維企業有限公司
製造廠廠址新北市土城區亞洲路11巷1弄32號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2011/09/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001035號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2011/05/20
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2016/03/14
發證日期: 2006/03/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300103500
中文品名: "鵬維" 牙科用抽吸管 (未滅菌)
英文品名: "PengWaves" Dental SURGICAL ASPIRATOR TIPS (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 93401、93402、93403、93404
限制項目: 國 產
申請商名稱: 鵬維企業有限公司
申請商地址: 新北市土城區亞洲路11巷1弄32號
申請商統一編號: 22205246
製造商名稱: 鵬維企業有限公司
製造廠廠址: 新北市土城區亞洲路11巷1弄32號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2011/09/13
製造許可登錄編號: (空)

# 22205246 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製壹字第003500號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/05/26
發證日期2011/05/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"鵬維" 牙科用抽吸管 (未滅菌)
英文品名"PengWaves" Dental Surgical Aspirator Tips (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱鵬維企業有限公司
申請商地址新北市土城區亞洲路11巷1弄32號
申請商統一編號22205246
製造商名稱鵬維企業有限公司
製造廠廠址新北市土城區亞洲路11巷1弄32號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/01/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003500號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/05/26
發證日期: 2011/05/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "鵬維" 牙科用抽吸管 (未滅菌)
英文品名: "PengWaves" Dental Surgical Aspirator Tips (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 鵬維企業有限公司
申請商地址: 新北市土城區亞洲路11巷1弄32號
申請商統一編號: 22205246
製造商名稱: 鵬維企業有限公司
製造廠廠址: 新北市土城區亞洲路11巷1弄32號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/01/26
製造許可登錄編號: (空)

# 22205246 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製壹字第001155號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/03/31
發證日期2006/03/31
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300115500
中文品名"鵬維" 牙科手機清潔保養機 (未滅菌)
英文品名"PengWaves" Handpiece Cleaner (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格LC-01以下空白
限制項目國 產
申請商名稱鵬維企業有限公司
申請商地址新北市土城區亞洲路11巷1弄32號
申請商統一編號22205246
製造商名稱鵬維企業有限公司
製造廠廠址新北市土城區亞洲路11巷1弄32號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/11/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001155號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/03/31
發證日期: 2006/03/31
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300115500
中文品名: "鵬維" 牙科手機清潔保養機 (未滅菌)
英文品名: "PengWaves" Handpiece Cleaner (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: LC-01以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 鵬維企業有限公司
申請商地址: 新北市土城區亞洲路11巷1弄32號
申請商統一編號: 22205246
製造商名稱: 鵬維企業有限公司
製造廠廠址: 新北市土城區亞洲路11巷1弄32號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/11/06
製造許可登錄編號: (空)

# 22205246 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製壹字第000096號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/07/11
發證日期2005/07/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300009602
中文品名"鵬維" 拋棄式口咽氣道管(未滅菌)
英文品名"PENGWAVES" DISPOSABLE OROPHARYNGEAL AIRWAY TUBES(Non-Sterile)
效能經由口置入患者咽部,以提供一個開放的氣道。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5110 口咽氣道管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格91404,91405,91406,91407,91408,91409,91410,91411,92404,92405,92406,92407,92408,92409,92410,92411, 以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱鵬維企業有限公司
申請商地址新北市土城區亞洲路11巷1弄32號
申請商統一編號22205246
製造商名稱鵬維企業有限公司
製造廠廠址新北市土城區亞洲路11巷1弄32號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/04/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000096號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/07/11
發證日期: 2005/07/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300009602
中文品名: "鵬維" 拋棄式口咽氣道管(未滅菌)
英文品名: "PENGWAVES" DISPOSABLE OROPHARYNGEAL AIRWAY TUBES(Non-Sterile)
效能: 經由口置入患者咽部,以提供一個開放的氣道。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5110 口咽氣道管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 91404,91405,91406,91407,91408,91409,91410,91411,92404,92405,92406,92407,92408,92409,92410,92411, 以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 鵬維企業有限公司
申請商地址: 新北市土城區亞洲路11巷1弄32號
申請商統一編號: 22205246
製造商名稱: 鵬維企業有限公司
製造廠廠址: 新北市土城區亞洲路11巷1弄32號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/04/07
製造許可登錄編號: (空)
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根據名稱 鵬維企業 找到的相關資料

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# 鵬維企業 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製壹字第000752號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/11/22
發證日期2005/11/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300075200
中文品名"鵬維"拋棄式臍帶閉合器 (未滅菌)
英文品名"PengWaves" Disposable Umbiical occlusion device (Non-Sterile)
效能用來將新生兒臍帶血管閉合的夾子。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5950 臍帶閉合器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格90534A,90534B,以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱鵬維企業有限公司
申請商地址新北市土城區亞洲路11巷1弄32號
申請商統一編號22205246
製造商名稱鵬維企業有限公司
製造廠廠址新北市土城區亞洲路11巷1弄32號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/06/23
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000752號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/11/22
發證日期: 2005/11/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300075200
中文品名: "鵬維"拋棄式臍帶閉合器 (未滅菌)
英文品名: "PengWaves" Disposable Umbiical occlusion device (Non-Sterile)
效能: 用來將新生兒臍帶血管閉合的夾子。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5950 臍帶閉合器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 90534A,90534B,以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 鵬維企業有限公司
申請商地址: 新北市土城區亞洲路11巷1弄32號
申請商統一編號: 22205246
製造商名稱: 鵬維企業有限公司
製造廠廠址: 新北市土城區亞洲路11巷1弄32號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/06/23
製造許可登錄編號: (空)

# 鵬維企業 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製壹字第000170號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/09/13
發證日期2005/09/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300017001
中文品名鵬維 拋棄式喉頭鏡(未滅菌)
英文品名PENGWAVES DISPOSABLE LARYNGOSCOPES(Non-Sterile)
效能用來檢查及檢視患者的上氣道並協助放置氣管插管。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5540 硬式喉頭鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格91001、91100、91101、91102、91203、91202、91203、91204、93100、93110、93111、93112、93113、93114、93221、93222、93223、93224
限制項目國 產
申請商名稱鵬維企業有限公司
申請商地址新北市土城區亞洲路11巷1弄32號
申請商統一編號22205246
製造商名稱鵬維企業有限公司
製造廠廠址新北市土城區亞洲路11巷1弄32號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/05/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000170號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/09/13
發證日期: 2005/09/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300017001
中文品名: 鵬維 拋棄式喉頭鏡(未滅菌)
英文品名: PENGWAVES DISPOSABLE LARYNGOSCOPES(Non-Sterile)
效能: 用來檢查及檢視患者的上氣道並協助放置氣管插管。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5540 硬式喉頭鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 91001、91100、91101、91102、91203、91202、91203、91204、93100、93110、93111、93112、93113、93114、93221、93222、93223、93224
限制項目: 國 產
申請商名稱: 鵬維企業有限公司
申請商地址: 新北市土城區亞洲路11巷1弄32號
申請商統一編號: 22205246
製造商名稱: 鵬維企業有限公司
製造廠廠址: 新北市土城區亞洲路11巷1弄32號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/05/28
製造許可登錄編號: (空)

# 鵬維企業 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製壹字第000870號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/29
發證日期2005/12/29
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300087003
中文品名〝鵬維〞牙科塑膠產品 (未滅菌)
英文品名"PengWaves" Dental Plastic Products (Non-sterile)
效能是手持的器械用於執行一般牙科及口腔外科之各種手續。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格93411、93412、93413、93414。
限制項目國 產
申請商名稱鵬維企業有限公司
申請商地址新北市土城區亞洲路11巷1弄32號
申請商統一編號22205246
製造商名稱鵬維企業有限公司
製造廠廠址新北市土城區亞洲路11巷1弄32號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/09/11
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000870號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/12/29
發證日期: 2005/12/29
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300087003
中文品名: 〝鵬維〞牙科塑膠產品 (未滅菌)
英文品名: "PengWaves" Dental Plastic Products (Non-sterile)
效能: 是手持的器械用於執行一般牙科及口腔外科之各種手續。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 93411、93412、93413、93414。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 鵬維企業有限公司
申請商地址: 新北市土城區亞洲路11巷1弄32號
申請商統一編號: 22205246
製造商名稱: 鵬維企業有限公司
製造廠廠址: 新北市土城區亞洲路11巷1弄32號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/09/11
製造許可登錄編號: (空)

# 鵬維企業 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製壹字第001748號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/01/04
發證日期2007/01/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“鵬維”張口器 (未滅菌)
英文品名“Peng Waves”Lip/Cheek Retractor (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱鵬維企業有限公司
申請商地址新北市土城區亞洲路11巷1弄32號
申請商統一編號22205246
製造商名稱鵬維企業有限公司
製造廠廠址新北市土城區亞洲路11巷1弄32號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/11/19
製造許可登錄編號GMP5260
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001748號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/01/04
發證日期: 2007/01/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “鵬維”張口器 (未滅菌)
英文品名: “Peng Waves”Lip/Cheek Retractor (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 鵬維企業有限公司
申請商地址: 新北市土城區亞洲路11巷1弄32號
申請商統一編號: 22205246
製造商名稱: 鵬維企業有限公司
製造廠廠址: 新北市土城區亞洲路11巷1弄32號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/11/19
製造許可登錄編號: GMP5260
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根據地址 新北市土城區亞洲路11巷1弄32號 找到的相關資料

(以下顯示 2 筆) (或要:直接搜尋所有 新北市土城區亞洲路11巷1弄32號 ...)

“鵬維”印模混合管(未滅菌)

英文品名: “Peng Waves”Impression Mixing Tips(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001750號 | 有效日期: 2027/01/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鵬維企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"鵬維" 拋棄式陰道擴張器

英文品名: "Peng Waves" Disposable Vaginal Speculum | 許可證字號: 衛署醫器製字第001554號 | 有效日期: 2015/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 90100, 90101, 90102, 90103, 以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鵬維企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“鵬維”印模混合管(未滅菌)

英文品名: “Peng Waves”Impression Mixing Tips(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001750號 | 有效日期: 2027/01/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鵬維企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"鵬維" 拋棄式陰道擴張器

英文品名: "Peng Waves" Disposable Vaginal Speculum | 許可證字號: 衛署醫器製字第001554號 | 有效日期: 2015/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 90100, 90101, 90102, 90103, 以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鵬維企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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鵬維企業的黃頁資料

(以下顯示 1 筆)

鵬維企業有限公司 | 地址: 新北市土城區亞洲路11巷1弄32號2樓 | 電話: 02-2269-1751

名稱 鵬維企業 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 鵬維企業)
公司地址負責人統一編號狀態

新北市土城區亞洲路11巷1弄32號
李金波22205246核准設立

登記地址: 新北市土城區亞洲路11巷1弄32號 | 負責人: 李金波 | 統編: 22205246 | 核准設立

與“鵬維”拋棄式修復或印模劑之注射頭組 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"高木精工" 手術顯微鏡

英文品名: "TAKAGI" Operating Microscope | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002779號 | 有效日期: 2011/03/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/21 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OM-5OM-8OM-18, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司

3M 牙科用排涎器

英文品名: 3M Unitek Saliva Ejector | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002780號 | 有效日期: 2011/03/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 709-020, 709-038, 709-040, 709-036, 709-039, 709-028, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

生物梅里埃易特試梯度條抗生素感受性檢測 - Ceftazidime/Avibactam

英文品名: ioMerieux Etest Ceftazidime/Avibactam | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032492號 | 有效日期: 2024/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為抗生素感受性的定量檢測技術,可用於測定革蘭氏陰性嗜氧菌(Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsi... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 419556,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

關東化學胃蛋白酶原I檢測試劑

英文品名: Cias Latex PG I | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032491號 | 有效日期: 2024/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 測量血清中之胃蛋白酶原I。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7795477969以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

亞培偉伯益酸檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Valproic Acid Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032493號 | 有效日期: 2029/09/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於在Alinity c分析儀上體外定量測量人體血清或血漿中之偉伯益酸(Valproic Acid)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09P9220,以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年12月13日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"泰爾茂" 齊瑪全自動血球收集系統血球收集套組

英文品名: "Terumo" Trima Accel LRS Set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032498號 | 有效日期: 2024/09/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 80400 / 82400/ 80406/ 82406/ 82446/ 82440/ 80300/ 82300/ 80330/ 82330, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

"愛科來"S 血糖儀

英文品名: GLUCOCARD S blood glucose meter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032499號 | 有效日期: 2024/09/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配"愛科來"S血糖檢測試紙,定量測量微血管全血中的葡萄糖濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GT-7110,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

“優斯邁”氧化鋯成型牙冠

英文品名: “NuSmile” ZR Crow | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032501號 | 有效日期: 2029/04/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 新雅貿易有限公司

“拉美迪克”採血器

英文品名: “LaMeditech” Handy Ray | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032502號 | 有效日期: 2024/04/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LMT-3000 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永弘科技有限公司

“艾思瑞斯”環紮固定系統

英文品名: “Arthrex” Cerclage Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032503號 | 有效日期: 2029/04/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司

“美敦力”神經調控程控儀系統通訊器

英文品名: “Medtronic” Neuromodulation Programmer System Communicator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032504號 | 有效日期: 2029/04/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8880T2。規格、標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原108年4月30日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“波士頓科技”活體組織夾

英文品名: “Boston Scientific” Radial Jaw 4 Biopsy Force | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032505號 | 有效日期: 2029/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司

“傳恩”雙極電刀手術器械

英文品名: “TransEnterix” Bipolar Surgical Instrument | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032506號 | 有效日期: 2024/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: X0005146, X0005148, X0005149, X0005150 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“松風”極佳納美流動樹脂充填材

英文品名: “SHOFU” BEAUTIFIL Flow Plus X | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032507號 | 有效日期: 2029/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司

“傑醫”希爾刨削系統

英文品名: “joimax” Shrill System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032508號 | 有效日期: 2029/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。1.增加規格及規格變更,詳如核定之中文說明書(原108年6月21日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),2.註銷規格:JSHP060000(standard)、JSBDA2430... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

"高木精工" 手術顯微鏡

英文品名: "TAKAGI" Operating Microscope | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002779號 | 有效日期: 2011/03/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/21 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OM-5OM-8OM-18, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司

3M 牙科用排涎器

英文品名: 3M Unitek Saliva Ejector | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002780號 | 有效日期: 2011/03/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 709-020, 709-038, 709-040, 709-036, 709-039, 709-028, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

生物梅里埃易特試梯度條抗生素感受性檢測 - Ceftazidime/Avibactam

英文品名: ioMerieux Etest Ceftazidime/Avibactam | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032492號 | 有效日期: 2024/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為抗生素感受性的定量檢測技術,可用於測定革蘭氏陰性嗜氧菌(Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsi... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 419556,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

關東化學胃蛋白酶原I檢測試劑

英文品名: Cias Latex PG I | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032491號 | 有效日期: 2024/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 測量血清中之胃蛋白酶原I。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7795477969以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

亞培偉伯益酸檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Valproic Acid Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032493號 | 有效日期: 2029/09/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於在Alinity c分析儀上體外定量測量人體血清或血漿中之偉伯益酸(Valproic Acid)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09P9220,以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年12月13日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"泰爾茂" 齊瑪全自動血球收集系統血球收集套組

英文品名: "Terumo" Trima Accel LRS Set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032498號 | 有效日期: 2024/09/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 80400 / 82400/ 80406/ 82406/ 82446/ 82440/ 80300/ 82300/ 80330/ 82330, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

"愛科來"S 血糖儀

英文品名: GLUCOCARD S blood glucose meter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032499號 | 有效日期: 2024/09/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配"愛科來"S血糖檢測試紙,定量測量微血管全血中的葡萄糖濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GT-7110,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

“優斯邁”氧化鋯成型牙冠

英文品名: “NuSmile” ZR Crow | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032501號 | 有效日期: 2029/04/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 新雅貿易有限公司

“拉美迪克”採血器

英文品名: “LaMeditech” Handy Ray | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032502號 | 有效日期: 2024/04/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LMT-3000 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永弘科技有限公司

“艾思瑞斯”環紮固定系統

英文品名: “Arthrex” Cerclage Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032503號 | 有效日期: 2029/04/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司

“美敦力”神經調控程控儀系統通訊器

英文品名: “Medtronic” Neuromodulation Programmer System Communicator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032504號 | 有效日期: 2029/04/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8880T2。規格、標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原108年4月30日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“波士頓科技”活體組織夾

英文品名: “Boston Scientific” Radial Jaw 4 Biopsy Force | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032505號 | 有效日期: 2029/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司

“傳恩”雙極電刀手術器械

英文品名: “TransEnterix” Bipolar Surgical Instrument | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032506號 | 有效日期: 2024/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: X0005146, X0005148, X0005149, X0005150 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“松風”極佳納美流動樹脂充填材

英文品名: “SHOFU” BEAUTIFIL Flow Plus X | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032507號 | 有效日期: 2029/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司

“傑醫”希爾刨削系統

英文品名: “joimax” Shrill System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032508號 | 有效日期: 2029/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。1.增加規格及規格變更,詳如核定之中文說明書(原108年6月21日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),2.註銷規格:JSHP060000(standard)、JSBDA2430... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

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