微電腦經皮電子神經刺激器
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名微電腦經皮電子神經刺激器的英文品名是MICROCOMPUTER TRANSCUTANEOUS ELECTRICAL NERVE STIMULATOR "KINGLY STAR", 許可證字號是衛署醫器製字第000878號, 有效日期是2010/11/16, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2012/11/23, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 醫器規格是KRS-128,KS-138,以下空白。, 限制項目是國 產, 申請商名稱是金瑞星保健科技股份有限公司.

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許可證字號衛署醫器製字第000878號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/23
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/11/16
發證日期2000/11/16
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHY00500087802
中文品名微電腦經皮電子神經刺激器
英文品名MICROCOMPUTER TRANSCUTANEOUS ELECTRICAL NERVE STIMULATOR "KINGLY STAR"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K000 神經科學
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格KRS-128,KS-138,以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱金瑞星保健科技股份有限公司
申請商地址彰化縣彰化市彰水路168號
申請商統一編號16735730
製造商名稱金瑞星保健科技股份有限公司
製造廠廠址彰化市彰水路168號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2012/12/04
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器製字第000878號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2012/11/23

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2010/11/16

發證日期

2000/11/16

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHY00500087802

中文品名

微電腦經皮電子神經刺激器

英文品名

MICROCOMPUTER TRANSCUTANEOUS ELECTRICAL NERVE STIMULATOR "KINGLY STAR"

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

K000 神經科學

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

KRS-128,KS-138,以下空白。

限制項目

國 產

申請商名稱

金瑞星保健科技股份有限公司

申請商地址

彰化縣彰化市彰水路168號

申請商統一編號

16735730

製造商名稱

金瑞星保健科技股份有限公司

製造廠廠址

彰化市彰水路168號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2012/12/04

製造許可登錄編號

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董監事資料集 資料集的 微電腦經皮電子神經刺激器 相關資料

林麗淑

職稱: 監察人 | 持有股份數: 10000 | 所代表法人: | 金瑞星保健科技股份有限公司 | 統一編號: 16735730

林麗淑

職稱: 監察人 | 持有股份數: 10000 | 所代表法人: | 金瑞星保健科技股份有限公司 | 統一編號: 16735730

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“金瑞星”熱敷毯

英文品名: “KINGLY STAR” MOIST HEATING PAD | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000325號 | 有效日期: 2010/10/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 可提供體表乾熱治療的電力醫用器材,可在使用中維持一定的高溫。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: KS-351;KS-352;KS-353;KS-354;KS-355。 | 限制項目: | 申請商名稱: 金瑞星保健科技股份有限公司

經皮電子神經刺激器

英文品名: TRANSCUTANEOUS ELECTRICAL NERVE STIMULATOR "KINGLY STAR" | 許可證字號: 衛署醫器製字第000851號 | 有效日期: 2010/05/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KRS-168,KS-178,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 金瑞星保健科技股份有限公司

"金瑞星" 向量干擾儀

英文品名: "KINGLY STAR" INTERMEDIATE FREQUENCY INTERFERENTIAL STIMULATOR | 許可證字號: 衛署醫器製字第001680號 | 有效日期: 2011/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KS-180以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 金瑞星保健科技股份有限公司

"金瑞星" 電刺激器

英文品名: "Kingly Star" TRANSCUTANEOUS ELECTRICAL NERVE STIMULATOR | 許可證字號: 衛署醫器製字第001455號 | 有效日期: 2010/09/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 減輕肩膀酸痛及末梢神經麻痺。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HH-2000, 以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 金瑞星保健科技股份有限公司

"金瑞星" 向量干擾儀

英文品名: "KINGLY STAR" INTERMEDIATE FREQUENCY INTERFERENTIAL STIMULATOR | 許可證字號: 衛署醫器製字第001680號 | 有效日期: 20110215 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121123 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KS-180以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 金瑞星保健科技股份有限公司

“金瑞星”熱敷毯

英文品名: “KINGLY STAR” MOIST HEATING PAD | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000325號 | 有效日期: 20101007 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121123 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KS-351;KS-352;KS-353;KS-354;KS-355。 | 限制項目: | 申請商名稱: 金瑞星保健科技股份有限公司

"金瑞星" 電刺激器

英文品名: "Kingly Star" TRANSCUTANEOUS ELECTRICAL NERVE STIMULATOR | 許可證字號: 衛署醫器製字第001455號 | 有效日期: 20100916 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121123 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HH-2000, 以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 金瑞星保健科技股份有限公司

經皮電子神經刺激器

英文品名: TRANSCUTANEOUS ELECTRICAL NERVE STIMULATOR "KINGLY STAR" | 許可證字號: 衛署醫器製字第000851號 | 有效日期: 20100508 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121123 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KRS-168,KS-178,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 金瑞星保健科技股份有限公司

微電腦經皮電子神經刺激器

英文品名: MICROCOMPUTER TRANSCUTANEOUS ELECTRICAL NERVE STIMULATOR "KINGLY STAR" | 許可證字號: 衛署醫器製字第000878號 | 有效日期: 20101116 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121123 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KRS-128,KS-138,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 金瑞星保健科技股份有限公司

“金瑞星”熱敷毯

英文品名: “KINGLY STAR” MOIST HEATING PAD | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000325號 | 有效日期: 2010/10/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 可提供體表乾熱治療的電力醫用器材,可在使用中維持一定的高溫。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: KS-351;KS-352;KS-353;KS-354;KS-355。 | 限制項目: | 申請商名稱: 金瑞星保健科技股份有限公司

經皮電子神經刺激器

英文品名: TRANSCUTANEOUS ELECTRICAL NERVE STIMULATOR "KINGLY STAR" | 許可證字號: 衛署醫器製字第000851號 | 有效日期: 2010/05/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KRS-168,KS-178,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 金瑞星保健科技股份有限公司

"金瑞星" 向量干擾儀

英文品名: "KINGLY STAR" INTERMEDIATE FREQUENCY INTERFERENTIAL STIMULATOR | 許可證字號: 衛署醫器製字第001680號 | 有效日期: 2011/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KS-180以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 金瑞星保健科技股份有限公司

"金瑞星" 電刺激器

英文品名: "Kingly Star" TRANSCUTANEOUS ELECTRICAL NERVE STIMULATOR | 許可證字號: 衛署醫器製字第001455號 | 有效日期: 2010/09/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 減輕肩膀酸痛及末梢神經麻痺。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HH-2000, 以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 金瑞星保健科技股份有限公司

"金瑞星" 向量干擾儀

英文品名: "KINGLY STAR" INTERMEDIATE FREQUENCY INTERFERENTIAL STIMULATOR | 許可證字號: 衛署醫器製字第001680號 | 有效日期: 20110215 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121123 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KS-180以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 金瑞星保健科技股份有限公司

“金瑞星”熱敷毯

英文品名: “KINGLY STAR” MOIST HEATING PAD | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000325號 | 有效日期: 20101007 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121123 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KS-351;KS-352;KS-353;KS-354;KS-355。 | 限制項目: | 申請商名稱: 金瑞星保健科技股份有限公司

"金瑞星" 電刺激器

英文品名: "Kingly Star" TRANSCUTANEOUS ELECTRICAL NERVE STIMULATOR | 許可證字號: 衛署醫器製字第001455號 | 有效日期: 20100916 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121123 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HH-2000, 以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 金瑞星保健科技股份有限公司

經皮電子神經刺激器

英文品名: TRANSCUTANEOUS ELECTRICAL NERVE STIMULATOR "KINGLY STAR" | 許可證字號: 衛署醫器製字第000851號 | 有效日期: 20100508 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121123 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KRS-168,KS-178,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 金瑞星保健科技股份有限公司

微電腦經皮電子神經刺激器

英文品名: MICROCOMPUTER TRANSCUTANEOUS ELECTRICAL NERVE STIMULATOR "KINGLY STAR" | 許可證字號: 衛署醫器製字第000878號 | 有效日期: 20101116 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121123 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KRS-128,KS-138,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 金瑞星保健科技股份有限公司

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名稱 金瑞星保健科技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

彰化縣彰化市莿桐里彰水路168號
16735730解散 (097年03月05日 經授中字 第0973183305號)

登記地址: 彰化縣彰化市莿桐里彰水路168號 | 統編: 16735730 | 解散 (097年03月05日 經授中字 第0973183305號)

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與微電腦經皮電子神經刺激器同分類的醫療器材許可證資料集

“帝視”婦產科用一般手動器械 (未滅菌)

英文品名: “Disposcope”Obstetric-Gynecologic General Manual Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002946號 | 有效日期: 2015/05/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 帝視醫療器材股份有限公司

晶晶 醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: Jing Jing Medical Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002947號 | 有效日期: 2015/05/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 壹芳口罩有限公司

“瑞鋐” 牙科用手術燈 (未滅菌)

英文品名: “Rui Hung”Dental Operating Light (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002948號 | 有效日期: 2015/05/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 瑞鋐儀器股份有限公司

舒膚貼 親水性創傷敷料(滅菌)

英文品名: SavDerm Hydrophilic Wound Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002949號 | 有效日期: 2015/05/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;QMS/QSD | 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫廠

“時敏齋”矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: “SMJ”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002950號 | 有效日期: 2020/05/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「處方鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。效能變更:限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 新加坡商時敏齋光學股份有限公司台灣分公司

“衛伸”吸收性尖端塗藥器 (滅菌)

英文品名: “WEY SHEN”Absorbent tipped applicator (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002951號 | 有效日期: 2015/05/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/10/21 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 衛伸棉業有限公司

3M透明繃 (滅菌)

英文品名: 3M Trans Strips (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002952號 | 有效日期: 2020/06/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

全新 痘痘貼(未滅菌)

英文品名: CS Airpore Acne Dressing (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002953號 | 有效日期: 2030/06/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 全新包裝工業股份有限公司

“瑞益”醫用輔助襪 (未滅菌)

英文品名: “Mediray”Medical support stocking(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002954號 | 有效日期: 2015/06/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/06/03 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瑞益醫療儀器股份有限公司

“瑞益”肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: “Mediray”Limb Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002955號 | 有效日期: 2015/06/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/06/03 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瑞益醫療儀器股份有限公司

“天群”病患離床監視器 (未滅菌)

英文品名: “GUMT”Bed-Patient Monitor (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002956號 | 有效日期: 2015/06/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「床邊病患監視器(J.2400)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 天群醫療企業股份有限公司

“臺灣彥大”口咽氣道管(未滅菌)

英文品名: “ENTER MEDICAL”OROPHARYNGEAL AIRWAY (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002957號 | 有效日期: 2015/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 臺灣彥大有限公司

“臺灣彥大”麻醉氣體面罩(未滅菌)

英文品名: “ENTER MEDICAL”ANESTHETIC GAS MASK (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002958號 | 有效日期: 2015/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 臺灣彥大有限公司

“優亞特”義肢及裝具用附件 (未滅菌)

英文品名: “U. A. TOP ”Prosthetic and orthotic accessory (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002959號 | 有效日期: 2030/06/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 優亞特實業有限公司

“富聖”親水性傷口貼布 (滅菌)

英文品名: “San Croesus”Hydrocolloid Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002960號 | 有效日期: 2025/06/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 富聖國際貿易有限公司

“帝視”婦產科用一般手動器械 (未滅菌)

英文品名: “Disposcope”Obstetric-Gynecologic General Manual Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002946號 | 有效日期: 2015/05/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 帝視醫療器材股份有限公司

晶晶 醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: Jing Jing Medical Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002947號 | 有效日期: 2015/05/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 壹芳口罩有限公司

“瑞鋐” 牙科用手術燈 (未滅菌)

英文品名: “Rui Hung”Dental Operating Light (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002948號 | 有效日期: 2015/05/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 瑞鋐儀器股份有限公司

舒膚貼 親水性創傷敷料(滅菌)

英文品名: SavDerm Hydrophilic Wound Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002949號 | 有效日期: 2015/05/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;QMS/QSD | 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫廠

“時敏齋”矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: “SMJ”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002950號 | 有效日期: 2020/05/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「處方鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。效能變更:限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 新加坡商時敏齋光學股份有限公司台灣分公司

“衛伸”吸收性尖端塗藥器 (滅菌)

英文品名: “WEY SHEN”Absorbent tipped applicator (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002951號 | 有效日期: 2015/05/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/10/21 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 衛伸棉業有限公司

3M透明繃 (滅菌)

英文品名: 3M Trans Strips (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002952號 | 有效日期: 2020/06/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

全新 痘痘貼(未滅菌)

英文品名: CS Airpore Acne Dressing (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002953號 | 有效日期: 2030/06/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 全新包裝工業股份有限公司

“瑞益”醫用輔助襪 (未滅菌)

英文品名: “Mediray”Medical support stocking(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002954號 | 有效日期: 2015/06/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/06/03 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瑞益醫療儀器股份有限公司

“瑞益”肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: “Mediray”Limb Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002955號 | 有效日期: 2015/06/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/06/03 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瑞益醫療儀器股份有限公司

“天群”病患離床監視器 (未滅菌)

英文品名: “GUMT”Bed-Patient Monitor (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002956號 | 有效日期: 2015/06/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「床邊病患監視器(J.2400)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 天群醫療企業股份有限公司

“臺灣彥大”口咽氣道管(未滅菌)

英文品名: “ENTER MEDICAL”OROPHARYNGEAL AIRWAY (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002957號 | 有效日期: 2015/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 臺灣彥大有限公司

“臺灣彥大”麻醉氣體面罩(未滅菌)

英文品名: “ENTER MEDICAL”ANESTHETIC GAS MASK (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002958號 | 有效日期: 2015/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 臺灣彥大有限公司

“優亞特”義肢及裝具用附件 (未滅菌)

英文品名: “U. A. TOP ”Prosthetic and orthotic accessory (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002959號 | 有效日期: 2030/06/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 優亞特實業有限公司

“富聖”親水性傷口貼布 (滅菌)

英文品名: “San Croesus”Hydrocolloid Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002960號 | 有效日期: 2025/06/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 富聖國際貿易有限公司

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