"迪泰" 水銀自動血壓計
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中文品名"迪泰" 水銀自動血壓計的英文品名是"DI TAI" Automatic Mercury Sphygmomanometer, 許可證字號是衛署醫器製字第001762號, 有效日期是2021/05/02, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2023/09/08, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是金路牌KENLU-701A型, 金路牌KENLU-703A型, 金路牌KENLU-730A型, 日康牌RICA-300A型, 愛納牌ENNE-300A型, 以下空白., 限制項目是國產, 申請商名稱是迪泰精密企業有限公司.

#"迪泰" 水銀自動血壓計的地圖

許可證字號	衛署醫器製字第001762號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2023/09/08
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2021/05/02
發證日期	2006/05/02
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500176201
中文品名	"迪泰" 水銀自動血壓計
英文品名	"DI TAI" Automatic Mercury Sphygmomanometer
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一	E.1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	金路牌KENLU-701A型, 金路牌KENLU-703A型, 金路牌KENLU-730A型, 日康牌RICA-300A型, 愛納牌ENNE-300A型, 以下空白.
限制項目	國產
申請商名稱	迪泰精密企業有限公司
申請商地址	高雄市鼓山區銀川街217號
申請商統一編號	75988366
製造商名稱	迪泰精密企業有限公司二廠
製造廠廠址	高雄市鼓山區銀川街217號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2023/09/26
製造許可登錄編號	GMP0328

許可證字號

衛署醫器製字第001762號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2023/09/08

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

2021/05/02

發證日期

2006/05/02

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHY00500176201

中文品名

"迪泰" 水銀自動血壓計

英文品名

"DI TAI" Automatic Mercury Sphygmomanometer

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管醫學科學

醫器次類別一

E.1130 非侵入性血壓測量系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

金路牌KENLU-701A型, 金路牌KENLU-703A型, 金路牌KENLU-730A型, 日康牌RICA-300A型, 愛納牌ENNE-300A型, 以下空白.

限制項目

國產

申請商名稱

迪泰精密企業有限公司

申請商地址

高雄市鼓山區銀川街217號

申請商統一編號

75988366

製造商名稱

迪泰精密企業有限公司二廠

製造廠廠址

高雄市鼓山區銀川街217號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2023/09/26

製造許可登錄編號

GMP0328

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謝昆容	職稱: 董事 \| 持有股份數: 5200000 \| 所代表法人: \| 廸泰精密企業有限公司 \| 統一編號: 75988366

謝昆容

職稱: 董事 | 持有股份數: 5200000 | 所代表法人: | 廸泰精密企業有限公司 | 統一編號: 75988366

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陳麗光	公司名稱: 廸泰精密企業有限公司 \| 到職日期: 0680524 \| 統一編號: 75988366

陳麗光

公司名稱: 廸泰精密企業有限公司 | 到職日期: 0680524 | 統一編號: 75988366

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廸泰精密企業有限公司

統一編號: 75988366 | 電話號碼: 07-3222175 | 高雄市鼓山區銀川街217號

廸泰精密企業有限公司

統一編號: 75988366 | 電話號碼: 07-3222175 | 高雄市鼓山區銀川街217號

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廸泰精密企業有限公司二廠

主要產品: 276輻射及電子醫學設備 | 統一編號: 75988366 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 64005904 | 高雄市鼓山區正德里銀川街２１７號

廸泰精密企業有限公司二廠

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電子雙管式水銀血壓計	英文品名: "KENLU" TWIN-MERCURIAL ELECTRONIC SPHYGMOMANOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000308號 \| 有效日期: 1993/04/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/01 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ７０７． \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 迪泰精密企業有限公司
水銀式血壓計	英文品名: "DI TAI" MERCURY SPHYGMOMANOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000429號 \| 有效日期: 1991/09/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/02/24 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 金路牌７０２，Ｋ－３００型，愛鈉牌３００型，康特牌３００型，日康牌３００型． \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 迪泰精密企業有限公司
電子數字式自動血壓機	英文品名: "KENLU" AUTOMATIC BLOOD PRESSURE UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000295號 \| 有效日期: 1990/09/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/01 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２００１ \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 迪泰精密企業有限公司
電子雙錶式血壓計	英文品名: "KENLU" TWIN-ANEROID ELECTRONIC SPHYGMOMANOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000307號 \| 有效日期: 1993/03/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/01 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 迪泰精密企業有限公司
"迪泰"水銀血壓計	英文品名: "DI TAI" MERCURY SPHYGMOMANOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001759號 \| 有效日期: 2021/04/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 金路牌KENLU-K300型，金路牌KENLU-730型，日康牌RICA-300型，愛納牌ENNE-300型，以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 迪泰精密企業有限公司
聽診器	英文品名: "KENLU" STETHOSCOPE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000059號 \| 有效日期: 1985/08/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/08/29 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １０１． \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 迪泰精密企業有限公司
水銀式血壓計	英文品名: "KENLU" MERCURIAL SPHYGMOMANOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000060號 \| 有效日期: 1989/09/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1989/03/20 \| 註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 金路牌－７０２，Ｋ－３００型，愛鈉牌３００型，康特牌３００型，日康牌－３００型． \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 迪泰精密企業有限公司
電子水銀式血壓計	英文品名: "KENLU" ELECTRONIC BLOOD PRESSURE UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000061號 \| 有效日期: 1991/09/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/02/24 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ７０１，７０５． \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 迪泰精密企業有限公司
電子錶式血壓計	英文品名: "KENLU" ELECTRONIC SPHYGMOMANOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000062號 \| 有效日期: 1991/09/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/02/24 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ６０１． \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 迪泰精密企業有限公司
錶式血壓計	英文品名: "KENLU" ANEROLD SPHYGMOMANOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000063號 \| 有效日期: 1991/09/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/02/24 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ６０２． \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 迪泰精密企業有限公司
聽診器	英文品名: "KENLU" STETHOSCOPE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000059號 \| 有效日期: 19850827 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19860829 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １０１． \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 迪泰精密企業有限公司
水銀式血壓計	英文品名: "KENLU" MERCURIAL SPHYGMOMANOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000060號 \| 有效日期: 19890912 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19890320 \| 註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 金路牌－７０２，Ｋ－３００型，愛鈉牌３００型，康特牌３００型，日康牌－３００型． \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 迪泰精密企業有限公司
電子水銀式血壓計	英文品名: "KENLU" ELECTRONIC BLOOD PRESSURE UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000061號 \| 有效日期: 19910912 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19920224 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ７０１，７０５． \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 迪泰精密企業有限公司
電子錶式血壓計	英文品名: "KENLU" ELECTRONIC SPHYGMOMANOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000062號 \| 有效日期: 19910912 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19920224 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ６０１． \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 迪泰精密企業有限公司
錶式血壓計	英文品名: "KENLU" ANEROLD SPHYGMOMANOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000063號 \| 有效日期: 19910912 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19920224 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ６０２． \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 迪泰精密企業有限公司
水銀式血壓計	英文品名: "DI TAI" MERCURY SPHYGMOMANOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000429號 \| 有效日期: 19910912 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19920224 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 金路牌７０２，Ｋ－３００型，愛鈉牌３００型，康特牌３００型，日康牌３００型． \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 迪泰精密企業有限公司
"迪泰"水銀血壓計	英文品名: "DI TAI" MERCURY SPHYGMOMANOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001759號 \| 有效日期: 20210427 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 金路牌KENLU-K300型，金路牌KENLU-730型，日康牌RICA-300型，愛納牌ENNE-300型，以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 迪泰精密企業有限公司
"迪泰" 水銀自動血壓計	英文品名: "DI TAI" Automatic Mercury Sphygmomanometer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001762號 \| 有效日期: 20210502 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 金路牌KENLU-701A型, 金路牌KENLU-703A型, 金路牌KENLU-730A型, 日康牌RICA-300A型, 愛納牌ENNE-300A型, 以下空白. \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 迪泰精密企業有限公司
電子數字式自動血壓機	英文品名: "KENLU" AUTOMATIC BLOOD PRESSURE UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000295號 \| 有效日期: 19900925 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20041201 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２００１ \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 迪泰精密企業有限公司

電子雙管式水銀血壓計

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?泰精密企業有限公司二廠

負責人: 謝昆容 | 統一編號: 75988366 | 工廠現況: 生產中 | 高雄市鼓山區正德里銀川街２１７號

@ 高雄市工廠登記清冊

?泰精密企業有限公司二廠

負責人: 謝昆容 | 統一編號: 75988366 | 工廠現況: 生產中 | 高雄市鼓山區正德里銀川街２１７號

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高雄市全民防高血壓協會	電話: 5335088 \| 高雄市鼓山區銀川街217號 @ 人民團體-醫療衛生團體
迪泰精密企業有限公司	度量衡器種類: 血壓計 \| 製造業 \| (07)5337099、高雄市鼓山區銀川街217號、75988366、謝昆容 \| 執照號碼: A00093 \| 執照之核准日期及有效期限: 1040701、1140630 @ 營業許可執照資料
血壓壓脈帶	許可編號: GMP0328 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2020-11-16 \| 製造廠名稱: 迪泰精密企業有限公司二廠 \| 製造廠地址: 高雄市鼓山區銀川街217號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集
迪泰精密企業有限公司二廠	電話: 07-5337099 \| 種類: 製造業 \| 開業狀態: 開業 \| 高雄市鼓山區銀川街217號 @ 醫療器材商資料集

高雄市全民防高血壓協會

電話: 5335088 | 高雄市鼓山區銀川街217號

@ 人民團體-醫療衛生團體

迪泰精密企業有限公司

度量衡器種類: 血壓計 | 製造業 | (07)5337099、高雄市鼓山區銀川街217號、75988366、謝昆容 | 執照號碼: A00093 | 執照之核准日期及有效期限: 1040701、1140630

@ 營業許可執照資料

血壓壓脈帶

許可編號: GMP0328 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2020-11-16 | 製造廠名稱: 迪泰精密企業有限公司二廠 | 製造廠地址: 高雄市鼓山區銀川街217號

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

迪泰精密企業有限公司二廠

電話: 07-5337099 | 種類: 製造業 | 開業狀態: 開業 | 高雄市鼓山區銀川街217號

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
廸泰精密企業有限公司高雄市鼓山區銀川街217號	謝昆容	75988366	核准設立

廸泰精密企業有限公司

登記地址: 高雄市鼓山區銀川街217號 | 負責人: 謝昆容 | 統編: 75988366 | 核准設立

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與"迪泰" 水銀自動血壓計同分類的醫療器材許可證資料集

“易得視”電子影像檢查鏡及其附件（未滅菌）	英文品名: “iPDESS”Video Speculum and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002991號 \| 有效日期: 2015/07/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 富維康國際有限公司
“易得視”電子影像壓舌鏡 (未滅菌)	英文品名: “iPDESS” Video Tongue Depressor Scope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002992號 \| 有效日期: 2015/07/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「壓舌板(J.6230)」及「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 壓舌板及檢查鏡之醫療器材組合。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 富維康國際有限公司
“易得視”電子影像金屬陰道鏡 (未滅菌)	英文品名: “iPDESS” Video Metal Vaginal Speculum (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002993號 \| 有效日期: 2015/07/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 富維康國際有限公司
易得視電子影像氣管內管探針鏡 (未滅菌)	英文品名: iPDESS Video Tracheal Tube Style Scope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002994號 \| 有效日期: 2015/07/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」及「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氣管內管探針及檢查鏡之醫療器材組合。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 富維康國際有限公司
“飛梭”矯正鏡片（未滅菌）	英文品名: “GIA”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002999號 \| 有效日期: 2030/07/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司
“鴻君”牙齒骨內植入物附件（未滅菌）	英文品名: “HC-Bios”Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003000號 \| 有效日期: 2030/07/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鴻君科技股份有限公司
“鈦醫”人工植牙手術器械 (未滅菌)	英文品名: “TIONE”Dental Implant Surgical Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003002號 \| 有效日期: 2030/07/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 口內牙鑽頭及牙齒骨內植入物附件之醫療器材組合。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鴻君科技股份有限公司
3M 低泡多重酵素清潔劑 (未滅菌)	英文品名: 3M Low Foam Ultra Rapid Multi-Enzyme Cleaner (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003003號 \| 有效日期: 2015/07/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
羅氏可霸斯可溶性運鐵蛋白受體生化檢驗試劑	英文品名: cobas STFR \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026858號 \| 有效日期: 2030/01/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 311/501/502系統和COBAS INTEGRA 400 plus/800系統上定量檢測人類血清及血漿中可溶性運鐵蛋白受體(soluble... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 20763454 (80 tests)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
維特司生化產品發爾波克試劑	英文品名: VITROS Chemistry Products VALP Reagent \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026859號 \| 有效日期: 2030/01/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 體外檢驗試劑，定量測量血清或血漿中發爾波克的濃度。本產品需搭配維特司5,1 FS/4600化學分析儀及維特司5600生化免疫分析儀使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: REF 680 1710；REF 680 1697。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司
“迪雅仕” 可錄思 dsDNA-G抗體試劑組	英文品名: “DIESSE” CHORUS dsDNA-G \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026860號 \| 有效日期: 2025/01/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品係搭配Chorus系統使用，利用免疫酵素方法定量測量人類血清中抗dsDNA IgG抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 86032。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 晃聖有限公司
“艾爾皙”二極體雷射儀	英文品名: “A.R.C.” FOX Laser \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026861號 \| 有效日期: 2024/12/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FOX Q-810nm, FOX Q-980nm, FOX Q-1064nm。增加效能：詳如中文仿單核定本(原103.12.18仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 宜揚國際企業有限公司
“波映”牙科電腦斷層X光機	英文品名: “PointNix” Computed tomography X-ray system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026868號 \| 有效日期: 2024/12/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Point I 3D \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 禧恩股份有限公司
“博樂晶”勁歐電波除皺系統	英文品名: “Pollogen” gene O+ RF Skin Treatment System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026869號 \| 有效日期: 2024/12/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商科醫人雷射有限公司台灣分公司
“彼娜波”邁克斯抽吸幫浦	英文品名: “Penumbra” Pump MAX System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026870號 \| 有效日期: 2029/12/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格: 詳如中文仿單核定本，原104.2.11核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢，以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原106.11.24核准之仿單、標籤核定本正本... \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 科達健康生技股份有限公司