"史密斯"儲液卡匣
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中文品名"史密斯"儲液卡匣的英文品名是"SMITHS"CADD MEDICATION CASSETTE RESERVOIR, 許可證字號是衛署醫器輸字第017342號, 有效日期是2026/10/12, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。, 限制項目是輸入;;委託製造;;必要醫療器材, 申請商名稱是耀瑞股份有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸字第017342號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/10/12
發證日期	2006/10/12
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601734203
中文品名	"史密斯"儲液卡匣
英文品名	"SMITHS"CADD MEDICATION CASSETTE RESERVOIR
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J.5440 血管內輸液套
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。
限制項目	輸入;;委託製造;;必要醫療器材
申請商名稱	耀瑞股份有限公司
申請商地址	新北市林口區工七路16號(1樓)
申請商統一編號	54859129
製造商名稱	Smiths Medical ASD, Inc.
製造廠廠址	6000 Nathan Lane North, Minneapolis, MN 55442, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2021/11/15
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第017342號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/10/12

發證日期

2006/10/12

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00601734203

中文品名

"史密斯"儲液卡匣

英文品名

"SMITHS"CADD MEDICATION CASSETTE RESERVOIR

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J.5440 血管內輸液套

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。

限制項目

輸入;;委託製造;;必要醫療器材

申請商名稱

耀瑞股份有限公司

申請商地址

新北市林口區工七路16號(1樓)

申請商統一編號

54859129

製造商名稱

Smiths Medical ASD, Inc.

製造廠廠址

6000 Nathan Lane North, Minneapolis, MN 55442, U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2021/11/15

製造許可登錄編號

(空)

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新北市林口區工七路16號(1樓)

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蔡孟峰	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 1104550 \| 所代表法人: \| 耀瑞股份有限公司 \| 統一編號: 54859129
黃淑煜	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 919550 \| 所代表法人: \| 耀瑞股份有限公司 \| 統一編號: 54859129

蔡孟峰

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1104550 | 所代表法人: | 耀瑞股份有限公司 | 統一編號: 54859129

黃淑煜

職稱: 監察人 | 持有股份數: 919550 | 所代表法人: | 耀瑞股份有限公司 | 統一編號: 54859129

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耀瑞股份有限公司

統一編號: 54859129 | 電話號碼: 02-25150450 | 新北市林口區工七路16號

耀瑞股份有限公司

統一編號: 54859129 | 電話號碼: 02-25150450 | 新北市林口區工七路16號

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"史密斯" 內植用輸液管專用針	英文品名: "SMITHS" PORT-A-CATH NEEDLES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008369號 \| 有效日期: 2027/08/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：21-0634，21-0801。規格變更：詳如中文仿單核定本(原仿單核定本繳回作廢)。註銷規格：21-2003-24，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 耀瑞股份有限公司
“史密斯”強力耐高壓內植用靜脈輸液系統	英文品名: “Smiths” Implantable Venous Access Systems with Power Injection Capability \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029659號 \| 有效日期: 2022/04/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 耀瑞股份有限公司
"史密斯" 內植用輸液管靜脈灌注針	英文品名: "SMITHS"PORT-A-CATH GRIPPER NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008520號 \| 有效日期: 2018/01/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：21-2739-04,21-2740-04,21-2741-04,21-2747-04,21-2748-04,21-2749-04,21-2755-0... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 耀瑞有限公司
“史密斯”輸液套	英文品名: “Smiths” CADD Administration Sets \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032602號 \| 有效日期: 2029/05/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 21-7321-24, 21-7322-24, 21-7323-24, 21-7324-24, 21-7359-24, 21-7394-24, 21-7395-24以下空白 \| 限制項目: 委託製造;;必要醫療器材;;輸入 \| 申請商名稱: 耀瑞股份有限公司
"史密斯" 新式內植用輸液管灌注針	英文品名: "SMITHS" GRIPPER PLUS NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010717號 \| 有效日期: 2029/06/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。變更規格：詳如中仿單核定本(原93.7.2仿單核定本繳回予以作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 耀瑞股份有限公司
"史密斯"內植用輸液管	英文品名: "SMITHS" IMPLANTABLE ACCESS SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008238號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: ． \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單標籤核定本，詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：21-4011-22, 21-4012-22, 21-4064, 21-4072。型號變更：詳如中文仿單核定本（原仿單核定本皆... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 耀瑞股份有限公司
“史密斯”攜帶式輸液幫浦及其附件	英文品名: “Smiths” CADD-Solis Ambulatory Infusion Pumps and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027949號 \| 有效日期: 2025/11/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：21-2188-25及21-2189-25。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 耀瑞股份有限公司
“史密斯”攜帶式輸液幫浦及其附件	英文品名: “Smiths”CADD Ambulatory Infusion Pumps and accessories \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019908號 \| 有效日期: 2024/06/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: CADD-Legacy 1(Model 6400),CADD-Legacy PLUS (Model 6500), CADD-Legacy PCA (Model 6300)以下空白 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 耀瑞股份有限公司
“史密斯”延長管	英文品名: “Smiths”CADD Extension Sets \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018368號 \| 有效日期: 2027/10/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：21-7045-24、21-7060-24、21-7046-24、21-7047-24、21-7092-24及21-7052-24。 \| 限制項目: 輸入;;必要醫療器材 \| 申請商名稱: 耀瑞股份有限公司
“史密斯”輸液套	英文品名: “Smiths”CADD Administration Sets \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018337號 \| 有效日期: 2022/09/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期;;許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：21-7321-01、21-7322-01、21-7324-01、21-7390-01、21-7391-01，以下空白。規格變更為：詳如中文仿單核定本(原96年11月13... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 耀瑞股份有限公司
“史密斯”儲液卡匣	英文品名: “Smiths” CADD Medication Cassette Reservoirs \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032650號 \| 有效日期: 2029/06/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 21-7300-24, 21-7301-24, 21-7302-24以下空白 \| 限制項目: 必要醫療器材;;輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 耀瑞股份有限公司
“史密斯”儲液卡匣	英文品名: “Smiths” CADD Medication Cassette Reservoir \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032650號 \| 有效日期: 20240624 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 21-7300-24, 21-7301-24, 21-7302-24以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 耀瑞股份有限公司
"史密斯"內植用輸液管	英文品名: "SMITHS" IMPLANTABLE ACCESS SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008238號 \| 有效日期: 20240209 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: ． \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單標籤核定本，詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：21-4011-22, 21-4012-22, 21-4064, 21-4072。型號變更：詳如中文仿單核定本（原仿單核定本皆... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 耀瑞股份有限公司
“史密斯”攜帶式輸液幫浦及其附件	英文品名: “Smiths” CADD-Solis Ambulatory Infusion Pumps and Accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027949號 \| 有效日期: 20251119 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：21-2188-25及21-2189-25。 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 耀瑞股份有限公司
“史密斯”輸液套	英文品名: “Smiths”CADD Administration Set \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018337號 \| 有效日期: 20220921 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：21-7321-01、21-7322-01、21-7324-01、21-7390-01、21-7391-01，以下空白。規格變更為：詳如中文仿單核定本(原96年11月13... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 耀瑞股份有限公司
“史密斯”延長管	英文品名: “Smiths”CADD Extension Set \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018368號 \| 有效日期: 20221019 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 耀瑞股份有限公司
“史密斯”強力耐高壓內植用靜脈輸液系統	英文品名: “Smiths” Implantable Venous Access Systems with Power Injection Capability \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029659號 \| 有效日期: 20220414 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 耀瑞股份有限公司
“史密斯” 攜帶式輸液幫浦及其附件	英文品名: “Smiths” CADD-Solis Ambulatory Infusion Pumps and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034453號 \| 有效日期: 2026/03/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 21-2111-0402-5121-2194-0402-25以下空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 耀瑞股份有限公司
"史密斯"儲液卡匣	英文品名: "SMITHS"CADD MEDICATION CASSETTE RESERVOIR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017342號 \| 有效日期: 20261012 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 耀瑞股份有限公司

"史密斯" 內植用輸液管專用針

“史密斯”強力耐高壓內植用靜脈輸液系統

"史密斯" 內植用輸液管靜脈灌注針

“史密斯”輸液套

"史密斯" 新式內植用輸液管灌注針

"史密斯"內植用輸液管

“史密斯”攜帶式輸液幫浦及其附件

“史密斯”攜帶式輸液幫浦及其附件

“史密斯”延長管

“史密斯”輸液套

“史密斯”儲液卡匣

“史密斯”儲液卡匣

"史密斯"內植用輸液管

“史密斯”攜帶式輸液幫浦及其附件

“史密斯”輸液套

“史密斯”延長管

“史密斯”強力耐高壓內植用靜脈輸液系統

“史密斯” 攜帶式輸液幫浦及其附件

"史密斯"儲液卡匣

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耀瑞股份有限公司

食品業者登錄字號: F-154859129-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 54859129 | 新北市林口區工七路16號

耀瑞股份有限公司

食品業者登錄字號: F-154859129-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 54859129 | 新北市林口區工七路16號

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統一編號: 84949942 | 電話號碼: 02-27956518 | 新北市林口區工七路16號(2樓)

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耀瑞汽車有限公司臺南市南區省躬里萬年路592號	蔡耀瑞	93503338	核准設立
耀瑞股份有限公司新北市林口區工七路16號	蔡孟峰	54859129	核准設立
豐耀瑞企業社臺中市南區樹德里德富路１４６巷２２號４樓之１	李勝森	82467709	歇業 - 獨資 (核准文號: 1108607424)
耀瑞多媒體有限公司臺北市中正區仁愛路2段25號5樓	陳彥勝	90375112	核准設立
耀瑞工程行新北市新莊區新知三路61號3樓	張芷瑜	95153379	核准設立 - 獨資
耀瑞慶企業社雲林縣斗六市重光里榮譽路974巷53號1樓	許詠瑞	94501689	廢止 - 合夥
耀瑞企業有限公司臺北市資料空白		31086039	撤銷 (076年04月11日建一字第號)
耀瑞汽車有限公司宜蘭縣宜蘭市延平里東港路四十之三號		84224969	撤銷 (090年10月03日經90中字第0903470849號)

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豐耀瑞企業社

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耀瑞多媒體有限公司

登記地址: 臺北市中正區仁愛路2段25號5樓 | 負責人: 陳彥勝 | 統編: 90375112 | 核准設立

耀瑞工程行

登記地址: 新北市新莊區新知三路61號3樓 | 負責人: 張芷瑜 | 統編: 95153379 | 核准設立 - 獨資

耀瑞慶企業社

登記地址: 雲林縣斗六市重光里榮譽路974巷53號1樓 | 負責人: 許詠瑞 | 統編: 94501689 | 廢止 - 合夥

耀瑞企業有限公司

登記地址: 臺北市資料空白 | 統編: 31086039 | 撤銷 (076年04月11日建一字第號)

耀瑞汽車有限公司

登記地址: 宜蘭縣宜蘭市延平里東港路四十之三號 | 統編: 84224969 | 撤銷 (090年10月03日經90中字第0903470849號)

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
高島運動器材股份有限公司新北市林口區工七路16號(2樓)	吳瑛美	84949942	核准設立

高島運動器材股份有限公司

登記地址: 新北市林口區工七路16號(2樓) | 負責人: 吳瑛美 | 統編: 84949942 | 核准設立

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與"史密斯"儲液卡匣同分類的醫療器材許可證資料集

貝克曼庫爾特庫爾特AcT 5diff 血球溶解劑	英文品名: Beckman Coulter Coulter AcT 5diff WBC Lyse \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000296號 \| 有效日期: 2015/08/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於庫爾特Ac？T 5 diff系列血液分析儀之紅血球溶解劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Hydrochloric Acid…….. \| 醫器規格: 每瓶1公升。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
"摩理卡" 蘇打石灰(未滅菌)	英文品名: "MOLECULAR" SOFNOLIME CARBON DIOXIDE ABSORBENT(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000297號 \| 有效日期: 2025/08/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用於去除呼吸管路中氣體的二氧化碳。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 明惠貿易股份有限公司
西斯美EO型白血球溶解試劑二代(未滅菌)	英文品名: STROMATOLYSER-EO (II) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000298號 \| 有效日期: 2025/08/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於嗜酸性球(Eosinophils)和白血球分析時的血球溶解液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: SODIUM CHLORIDE 0.2600 %NONIONIC SURFACTANTS 1.0000 %SODIUM HYDROXIDE 0.0200 % \| 醫器規格: 10L \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
西斯美血球稀釋液(未滅菌)	英文品名: CELLPACK(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000299號 \| 有效日期: 2030/08/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 全血稀釋液，用於血液分析儀。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: BORIC ACID 1.0000 G/LSODIUM CHLORIDE 6.3800 G/LSODIUM TETRABORATE (SODIUM BORATE) 0.2000 G/LEDTA -2K... \| 醫器規格: 10L, 20L。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
舒膚貼疤痕凝膠(未滅菌)	英文品名: SavDerm Silicone Scar gel (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003738號 \| 有效日期: 2026/10/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠
〝立迅〞醫療用活性碳口罩 (未滅菌)	英文品名: 〝EFFICIENT〞MEDICAL ACTIVATED CARBON MASK (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003739號 \| 有效日期: 2021/10/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 立迅企業有限公司
〝百翊〞眼科用眼罩(未滅菌)	英文品名: 〝PAI YEE〞OPHTHALMIC EYE SHIELD (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003740號 \| 有效日期: 2016/10/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「眼科用眼罩(M.4750)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 百翊國際企業有限公司
"優亞特" 四肢被套 (未滅菌)	英文品名: "U. A. TOP" Stockinette (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003741號 \| 有效日期: 2026/10/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 優亞特實業有限公司
“瑪旺”一般目的之反應試劑 (未滅菌)	英文品名: “MVon”General purpose reagent (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003742號 \| 有效日期: 2016/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 瑪旺幹細胞醫學生物科技股份有限公司
“美狄克”麻醉呼吸管路組及配件 (未滅菌)	英文品名: “MTC”Anesthesia Breathing Circuit Set & Accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003743號 \| 有效日期: 2021/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」、「儲氣囊(D.5320)」、「麻醉氣體面罩(D.5550)」、「T形引流器(集水器)(D.5995)」及「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 麻醉呼吸管路、儲氣囊、麻醉氣體面罩、T形引流器(集水器)及醫用氣體接頭組之醫療器材組合。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 美狄克貿易有限公司
"長庚" 非動力式骨科牽引器及其配件 (未滅菌)	英文品名: "Chang Gung" Nonpowered Orthopedic Traction Apparatus and Accessories ( Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003744號 \| 有效日期: 2021/10/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式骨科牽引器及配件(N.5850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司
"長庚" 醫用床墊 (未滅菌)	英文品名: "Chang Gung" Medical Mattress (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003745號 \| 有效日期: 2026/10/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司
"富聖" 親水性傷口貼布 (未滅菌)	英文品名: " San Croesus" Hydrocolloid Dressing (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003746號 \| 有效日期: 2026/10/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 富聖國際貿易有限公司
"富聖" 防水透氣繃 (滅菌)	英文品名: "San Croesus" Medical Waterproof Bandage (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003747號 \| 有效日期: 2026/10/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 富聖國際貿易有限公司
"牧莎威"醫療用溼熱敷包(未滅菌)	英文品名: "MuShawei" Moist heat pack(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003748號 \| 有效日期: 2016/10/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用濕熱敷包(O.5730)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 牧莎威有限公司