"宏定" 醫療用面罩 (未滅菌)
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中文品名"宏定" 醫療用面罩 (未滅菌)的英文品名是"Top Famous" Face Protection (Non-sterile), 許可證字號是衛部醫器陸輸壹字第002335號, 有效日期是2025/02/24, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是中國貨品;;輸入, 申請商名稱是宏定科技有限公司.

#"宏定" 醫療用面罩 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第002335號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/02/24
發證日期	2015/02/24
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600233504
中文品名	"宏定" 醫療用面罩 (未滅菌)
英文品名	"Top Famous" Face Protection (Non-sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I.4040 醫療用衣物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	中國貨品;;輸入
申請商名稱	宏定科技有限公司
申請商地址	臺北市萬華區康定路34號1樓
申請商統一編號	86143442
製造商名稱	WAY TALENTED SAFETY MANUFACTURE CORP.
製造廠廠址	7TH FL., GUIBINCHENG COMMERCIAL CENTRE, 318 QINGNIAN ROAD, WUHAN, P.R. CHINA 460032
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2020/04/16
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器陸輸壹字第002335號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/02/24

發證日期

2015/02/24

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09600233504

中文品名

"宏定" 醫療用面罩 (未滅菌)

英文品名

"Top Famous" Face Protection (Non-sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4040 醫療用衣物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

中國貨品;;輸入

申請商名稱

宏定科技有限公司

申請商地址

臺北市萬華區康定路34號1樓

申請商統一編號

86143442

製造商名稱

WAY TALENTED SAFETY MANUFACTURE CORP.

製造廠廠址

7TH FL., GUIBINCHENG COMMERCIAL CENTRE, 318 QINGNIAN ROAD, WUHAN, P.R. CHINA 460032

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2020/04/16

製造許可登錄編號

(空)

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趙金英	職稱: 董事 \| 持有股份數: 6000000 \| 所代表法人: \| 宏定科技有限公司 \| 統一編號: 86143442

趙金英

職稱: 董事 | 持有股份數: 6000000 | 所代表法人: | 宏定科技有限公司 | 統一編號: 86143442

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宏定科技有限公司

統一編號: 86143442 | 電話號碼: 02-23885252 | 臺北市萬華區康定路34號1樓

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宏定一次性隔離衣(未滅菌)	英文品名: Top famous Isolation Gowns(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000228號 \| 有效日期: 2011/04/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/06/15 \| 註銷理由: 逾期展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 宏定科技有限公司
"宏定"一次性隔離衣(未滅菌)	英文品名: "Top famous" Isolation Gowns (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001382號 \| 有效日期: 2021/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏定科技有限公司
“宏定”醫療用口罩 (未滅菌)	英文品名: “TOP FAMOUS” Medical Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000615號 \| 有效日期: 2013/12/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/07/01 \| 註銷理由: 依藥事法第97條規定 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 宏定科技有限公司
"宏定"一次性隔離衣(未滅菌)	英文品名: "Top famous" Isolation Gowns (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001382號 \| 有效日期: 20210609 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 宏定科技有限公司
"宏定"醫療用衣物(未滅菌)	英文品名: "TOP FAMOUS" Medical Apparel (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002266號 \| 有效日期: 20241113 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 宏定科技有限公司
宏定一次性隔離衣(未滅菌)	英文品名: Top famous Isolation Gowns(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000228號 \| 有效日期: 20110420 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20110615 \| 註銷理由: 逾期展延 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 宏定科技有限公司
"宏定" 醫療用面罩 (未滅菌)	英文品名: "Top Famous" Face Protection (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002335號 \| 有效日期: 20250224 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 宏定科技有限公司
“宏定”醫療用口罩 (未滅菌)	英文品名: “TOP FAMOUS” Medical Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000615號 \| 有效日期: 20131224 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20110701 \| 註銷理由: 依藥事法第97條規定 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 宏定科技有限公司

"宏定"醫療用衣物(未滅菌)

宏定一次性隔離衣(未滅菌)

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福樺貿易有限公司	統一編號: 27528012 \| 電話號碼: 02-22732198 \| 臺北市萬華區康定路34號3樓 @ 出進口廠商登記資料
京鉅科技有限公司	統一編號: 53552635 \| 電話號碼: 02-2518-3282 \| 臺北市萬華區康定路34號4樓 @ 出進口廠商登記資料
宏定科技有限公司	電話: 23884589 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 開業 \| 臺北市萬華區康定路34號1樓 @ 醫療器材商資料集
“費氏”一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: “FIZZA”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020566號 \| 有效日期: 2024/06/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 京鉅科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“費氏”一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: “FIZZA”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020566號 \| 有效日期: 20240619 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 京鉅科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
京鉅科技有限公司	電話: 0963212097 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 開業 \| 臺北市萬華區康定路34號4樓 @ 醫療器材商資料集

福樺貿易有限公司

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統一編號: 53552635 | 電話號碼: 02-2518-3282 | 臺北市萬華區康定路34號4樓

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“費氏”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

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“費氏”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

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名稱宏定科技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
宏定科技有限公司臺北市萬華區康定路34號1樓	趙金英	86143442	核准設立

宏定科技有限公司

登記地址: 臺北市萬華區康定路34號1樓 | 負責人: 趙金英 | 統編: 86143442 | 核准設立

地址臺北市萬華區康定路34號1樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
湘君小吃店臺北市萬華區康定路34號1樓	陳維珍	38553641	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1074121086)
京鉅科技有限公司臺北市萬華區康定路34號4樓	許博鈞	53552635	核准設立
炘燁投資有限公司臺北市萬華區康定路34號4樓	林意敦	54322648	核准設立
福樺貿易有限公司臺北市萬華區康定路34號3樓	朱舜華	27528012	核准設立
綵羽企業有限公司臺北市萬華區康定路３４號１樓		23598228	解散 (文號: 1997-9-25 建一字第86340053號)
宏欣公寓大廈管理維護有限公司臺北市萬華區康定路３４號３樓		97086215	廢止 (文號: 2009-1-12 府產業商字第09837003600號)
曼迪詩廣告有限公司臺北市萬華區康定路３４號３樓		16154938	廢止 (092年10月17日府建商字第09216071300號)

湘君小吃店

登記地址: 臺北市萬華區康定路34號1樓 | 負責人: 陳維珍 | 統編: 38553641 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1074121086)

京鉅科技有限公司

登記地址: 臺北市萬華區康定路34號4樓 | 負責人: 許博鈞 | 統編: 53552635 | 核准設立

炘燁投資有限公司

登記地址: 臺北市萬華區康定路34號4樓 | 負責人: 林意敦 | 統編: 54322648 | 核准設立

福樺貿易有限公司

登記地址: 臺北市萬華區康定路34號3樓 | 負責人: 朱舜華 | 統編: 27528012 | 核准設立

綵羽企業有限公司

登記地址: 臺北市萬華區康定路３４號１樓 | 統編: 23598228 | 解散 (文號: 1997-9-25 建一字第86340053號)

宏欣公寓大廈管理維護有限公司

登記地址: 臺北市萬華區康定路３４號３樓 | 統編: 97086215 | 廢止 (文號: 2009-1-12 府產業商字第09837003600號)

曼迪詩廣告有限公司

登記地址: 臺北市萬華區康定路３４號３樓 | 統編: 16154938 | 廢止 (092年10月17日府建商字第09216071300號)

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三盟無機磷試驗系統	英文品名: Thermo Inorganic Phosphorus \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001231號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量血清、血漿及尿中無機亞磷酸的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Ammonium mloybdate 0.8mmo/L\nSulfuric Acid 430mmo/L\nSodium chloride 77mmo/L \| 醫器規格: 1610-400HTM30001TR30026TY30001 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
三盟總蛋白質試驗系統	英文品名: Thermo Total Protein \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001232號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量血清和血漿中的總蛋白質的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Copper II Sulphate 12 mmol/L\nPotassium Sodium Tartrate 32 mmol/L\nPotassium Iodide 30 mmol/L\nSodiu... \| 醫器規格: 1700-400H、TM34001、TR34026、TY34001 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
"聖提諾"馬提因膽素酯酵素檢驗試劑組(未滅菌)	英文品名: "Sentinel"Multigent Cholinesterase Liquid(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005320號 \| 有效日期: 2016/11/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「膽素酯酵素試驗系統(A.3240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“捨吉康”婦產科用一般手動器械 (未滅菌)	英文品名: “Surgicon”Obstetric-gynecologic general manual instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005321號 \| 有效日期: 2021/11/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百聯儀器有限公司
“日華”冷敷貼片 (未滅菌)	英文品名: “R-HAH”Cold Patch (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005322號 \| 有效日期: 2011/11/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日善實業有限公司
提肯吉恩斯自動免疫分析儀 (未滅菌)	英文品名: Tecan Genesis RMP (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005323號 \| 有效日期: 2016/11/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的酵素分析儀(A.2500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“瑞盛”霧化器	英文品名: “ROSSMAX”Compressor Nebulizer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003932號 \| 有效日期: 2021/06/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NBA02-A24、NBB02-A24以下空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 瑞盛醫學科技股份有限公司
“醫樺”中頻電刺激器	英文品名: “Everyway”Interferential Stimulator \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003933號 \| 有效日期: 2028/07/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: IF-908以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 醫樺儀器有限公司
沛綠康電子血壓計	英文品名: "POLYGREEN" BLOOD PRESSURE MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003934號 \| 有效日期: 2018/07/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KP-7771, KP-7171以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 凱健企業股份有限公司
沛綠康電子血壓計	英文品名: POLYGREEN BLOOD PRESSURE MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003935號 \| 有效日期: 2018/07/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KP-7710以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 凱健企業股份有限公司
彩媚每日拋彩色軟性隱形眼鏡	英文品名: Calaview Daily Disposable Color Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003946號 \| 有效日期: 2018/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/26 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 單色、雙色、三色：藍、綠、紫、灰、棕、黑、金、黃、白、橘及其組合色，含水量：60％ \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 昱嘉科技股份有限公司新竹廠
羅氏免疫分析抗穆勒氏管賀爾蒙檢驗試劑	英文品名: Elecsys AMH \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027343號 \| 有效日期: 2020/05/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品利用電化學發光免疫分析法，搭配Elecsys 2010、cobas e411、MODULAR ANALYTICS E170、coabs e 601、cobas e 602免疫分析儀，體外定量檢測... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 06331076、06331084、06709966，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
宜立亞類風濕因子陽性品管液	英文品名: EliA RF Positive Controls \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027344號 \| 有效日期: 2030/05/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 效能(新增適用機型)變更:本產品用於監控在法迪亞 100、法迪亞 200和法迪亞 250儀器上使用EliA IgM或EliA IgA方法學進行類風濕因子(rheumatoid factor, RF)之... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書(原104年11月17日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司
貝克曼庫爾特免疫螢光標準球套組	英文品名: Beckman Coulter IMMUNO-BRITE Standards Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027345號 \| 有效日期: 2025/05/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為流式細胞儀品質管制試劑，用來確定儀器線性度以及螢光強度標準化。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 6603473 (5x10 mL)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特螢光微球懸浮液	英文品名: Beckman Coulter Flow-Check Fluorospheres \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027346號 \| 有效日期: 2030/06/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為螢光微球懸浮液，用於流式細胞儀每日光學系統及液流系統的調效與確效。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 6605359。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司