“宏定”醫療用口罩 (未滅菌)
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中文品名“宏定”醫療用口罩 (未滅菌)的英文品名是“TOP FAMOUS” Medical Mask (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器陸輸壹字第000615號, 有效日期是2013/12/24, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2011/07/01, 註銷理由是依藥事法第97條規定, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入 ;;大陸生產, 申請商名稱是宏定科技有限公司.

#“宏定”醫療用口罩 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000615號
註銷狀態已註銷
註銷日期2011/07/01
註銷理由依藥事法第97條規定
有效日期2013/12/24
發證日期2008/12/24
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600061507
中文品名“宏定”醫療用口罩 (未滅菌)
英文品名“TOP FAMOUS” Medical Mask (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱宏定科技有限公司
申請商地址台北市萬華區康定路３４號４樓
申請商統一編號86143442
製造商名稱WAY TALENTED SAFETY MANUFACTURE CORP.
製造廠廠址NO.78 JIAN SHE XIA STREET, PENG CHANG TOWN, XIAN TAO CITY, HUBE CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2011/07/08
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器陸輸壹字第000615號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2011/07/01

註銷理由

依藥事法第97條規定

有效日期

2013/12/24

發證日期

2008/12/24

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04600061507

中文品名

“宏定”醫療用口罩 (未滅菌)

英文品名

“TOP FAMOUS” Medical Mask (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4040 醫療用衣物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱

宏定科技有限公司

申請商地址

台北市萬華區康定路３４號４樓

申請商統一編號

86143442

製造商名稱

WAY TALENTED SAFETY MANUFACTURE CORP.

製造廠廠址

NO.78 JIAN SHE XIA STREET, PENG CHANG TOWN, XIAN TAO CITY, HUBE CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CN

製程

(空)

異動日期

2011/07/08

製造許可登錄編號

(空)

“宏定”醫療用口罩 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

“宏定”醫療用口罩 (未滅菌)的地址位於

台北市萬華區康定路３４號４樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 “宏定”醫療用口罩 (未滅菌) 相關資料

@ “宏定”醫療用口罩 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號86143442
原始登記日期19910702
核發日期20220414
廠商中文名稱宏定科技有限公司
廠商英文名稱TOP FAMOUS ENTERPRISE CO., LTD.
中文營業地址臺北市萬華區康定路34號1樓
英文營業地址1 F., No. 34, Kangding Rd., Wanhua Dist., Taipei City 10843, Taiwan (R.O.C.)
代表人趙O英
電話號碼02-23885252
傳真號碼02-23885013
進口資格有
出口資格有
統一編號: 86143442
原始登記日期: 19910702
核發日期: 20220414
廠商中文名稱: 宏定科技有限公司
廠商英文名稱: TOP FAMOUS ENTERPRISE CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市萬華區康定路34號1樓
英文營業地址: 1 F., No. 34, Kangding Rd., Wanhua Dist., Taipei City 10843, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 趙O英
電話號碼: 02-23885252
傳真號碼: 02-23885013
進口資格: 有
出口資格: 有

醫療器材許可證資料集 資料集的 “宏定”醫療用口罩 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 9 筆)

@ “宏定”醫療用口罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000228號
註銷狀態已註銷
註銷日期2011/06/15
註銷理由逾期展延
有效日期2011/04/20
發證日期2006/04/20
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600022800
中文品名宏定一次性隔離衣(未滅菌)
英文品名Top famous Isolation Gowns(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱宏定科技有限公司
申請商地址台北市萬華區康定路３４號４樓
申請商統一編號86143442
製造商名稱WAY TALENTED SAFETY MANUFACTURE CORP.
製造廠廠址NO.78 JIAN SHE XIA STREET, PENG CHANG TOWN, XIAN TAO CITY, HUBE CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2011/06/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000228號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2011/06/15
註銷理由: 逾期展延
有效日期: 2011/04/20
發證日期: 2006/04/20
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600022800
中文品名: 宏定一次性隔離衣(未滅菌)
英文品名: Top famous Isolation Gowns(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 宏定科技有限公司
申請商地址: 台北市萬華區康定路３４號４樓
申請商統一編號: 86143442
製造商名稱: WAY TALENTED SAFETY MANUFACTURE CORP.
製造廠廠址: NO.78 JIAN SHE XIA STREET, PENG CHANG TOWN, XIAN TAO CITY, HUBE CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2011/06/21
製造許可登錄編號: (空)

@ “宏定”醫療用口罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000228號
註銷狀態已註銷
註銷日期20110615
註銷理由逾期展延
有效日期20110420
發證日期20060420
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600022800
中文品名宏定一次性隔離衣(未滅菌)
英文品名Top famous Isolation Gowns(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 外科手術用衣物（外科手術衣及面罩）
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱宏定科技有限公司
申請商地址台北市萬華區康定路３４號４樓
申請商統一編號86143442
製造商名稱WAY TALENTED SAFETY MANUFACTURE CORP.
製造廠廠址NO.78 JIAN SHE XIA STREET, PENG CHANG TOWN, XIAN TAO CITY, HUBE CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20110621
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000228號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20110615
註銷理由: 逾期展延
有效日期: 20110420
發證日期: 20060420
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600022800
中文品名: 宏定一次性隔離衣(未滅菌)
英文品名: Top famous Isolation Gowns(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 外科手術用衣物（外科手術衣及面罩）
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 宏定科技有限公司
申請商地址: 台北市萬華區康定路３４號４樓
申請商統一編號: 86143442
製造商名稱: WAY TALENTED SAFETY MANUFACTURE CORP.
製造廠廠址: NO.78 JIAN SHE XIA STREET, PENG CHANG TOWN, XIAN TAO CITY, HUBE CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20110621
製造許可登錄編號: (空)

@ “宏定”醫療用口罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002266號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/11/13
發證日期2014/11/13
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600226601
中文品名"宏定"醫療用衣物(未滅菌)
英文品名"TOP FAMOUS" Medical Apparel (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱宏定科技有限公司
申請商地址台北市萬華區康定路３４號４樓
申請商統一編號86143442
製造商名稱XIAN TAO TAICHEN PROTECTION COMMODITY CO., LTD
製造廠廠址NO. 1 ZHONGLING INDUSTRY PARK, PENGCHANG TOWN, XIANTAO CITY, HUBEI, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2019/05/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002266號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/11/13
發證日期: 2014/11/13
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600226601
中文品名: "宏定"醫療用衣物(未滅菌)
英文品名: "TOP FAMOUS" Medical Apparel (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 宏定科技有限公司
申請商地址: 台北市萬華區康定路３４號４樓
申請商統一編號: 86143442
製造商名稱: XIAN TAO TAICHEN PROTECTION COMMODITY CO., LTD
製造廠廠址: NO. 1 ZHONGLING INDUSTRY PARK, PENGCHANG TOWN, XIANTAO CITY, HUBEI, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2019/05/28
製造許可登錄編號: (空)

@ “宏定”醫療用口罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002266號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241113
發證日期20141113
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600226601
中文品名"宏定"醫療用衣物(未滅菌)
英文品名"TOP FAMOUS" Medical Apparel (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱宏定科技有限公司
申請商地址台北市萬華區康定路３４號４樓
申請商統一編號86143442
製造商名稱XIAN TAO TAICHEN PROTECTION COMMODITY CO., LTD
製造廠廠址NO. 1 ZHONGLING INDUSTRY PARK, PENGCHANG TOWN, XIANTAO CITY, HUBEI, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20190528
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002266號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241113
發證日期: 20141113
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600226601
中文品名: "宏定"醫療用衣物(未滅菌)
英文品名: "TOP FAMOUS" Medical Apparel (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 宏定科技有限公司
申請商地址: 台北市萬華區康定路３４號４樓
申請商統一編號: 86143442
製造商名稱: XIAN TAO TAICHEN PROTECTION COMMODITY CO., LTD
製造廠廠址: NO. 1 ZHONGLING INDUSTRY PARK, PENGCHANG TOWN, XIANTAO CITY, HUBEI, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20190528
製造許可登錄編號: (空)

@ “宏定”醫療用口罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002335號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/02/24
發證日期2015/02/24
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600233504
中文品名"宏定" 醫療用面罩 (未滅菌)
英文品名"Top Famous" Face Protection (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱宏定科技有限公司
申請商地址台北市萬華區康定路３４號４樓
申請商統一編號86143442
製造商名稱WAY TALENTED SAFETY MANUFACTURE CORP.
製造廠廠址7TH FL., GUIBINCHENG COMMERCIAL CENTRE, 318 QINGNIAN ROAD, WUHAN, P.R. CHINA 460032
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2020/04/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002335號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/02/24
發證日期: 2015/02/24
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600233504
中文品名: "宏定" 醫療用面罩 (未滅菌)
英文品名: "Top Famous" Face Protection (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 宏定科技有限公司
申請商地址: 台北市萬華區康定路３４號４樓
申請商統一編號: 86143442
製造商名稱: WAY TALENTED SAFETY MANUFACTURE CORP.
製造廠廠址: 7TH FL., GUIBINCHENG COMMERCIAL CENTRE, 318 QINGNIAN ROAD, WUHAN, P.R. CHINA 460032
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2020/04/16
製造許可登錄編號: (空)

@ “宏定”醫療用口罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002335號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250224
發證日期20150224
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600233504
中文品名"宏定" 醫療用面罩 (未滅菌)
英文品名"Top Famous" Face Protection (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱宏定科技有限公司
申請商地址台北市萬華區康定路３４號４樓
申請商統一編號86143442
製造商名稱WAY TALENTED SAFETY MANUFACTURE CORP.
製造廠廠址7TH FL., GUIBINCHENG COMMERCIAL CENTRE, 318 QINGNIAN ROAD, WUHAN, P.R. CHINA 460032
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20200416
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002335號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250224
發證日期: 20150224
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600233504
中文品名: "宏定" 醫療用面罩 (未滅菌)
英文品名: "Top Famous" Face Protection (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 宏定科技有限公司
申請商地址: 台北市萬華區康定路３４號４樓
申請商統一編號: 86143442
製造商名稱: WAY TALENTED SAFETY MANUFACTURE CORP.
製造廠廠址: 7TH FL., GUIBINCHENG COMMERCIAL CENTRE, 318 QINGNIAN ROAD, WUHAN, P.R. CHINA 460032
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20200416
製造許可登錄編號: (空)

@ “宏定”醫療用口罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001382號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/08/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2021/06/09
發證日期2011/06/09
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600138202
中文品名"宏定"一次性隔離衣(未滅菌)
英文品名"Top famous" Isolation Gowns (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱宏定科技有限公司
申請商地址台北市萬華區康定路３４號４樓
申請商統一編號86143442
製造商名稱WAY TALENTED SAFETY MANUFACTURE CORP.
製造廠廠址NO.78 JIAN SHE XIA STREET, PENG CHANG TOWN, XIAN TAO CITY, HUBE CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/09/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001382號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/08/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2021/06/09
發證日期: 2011/06/09
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600138202
中文品名: "宏定"一次性隔離衣(未滅菌)
英文品名: "Top famous" Isolation Gowns (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 宏定科技有限公司
申請商地址: 台北市萬華區康定路３４號４樓
申請商統一編號: 86143442
製造商名稱: WAY TALENTED SAFETY MANUFACTURE CORP.
製造廠廠址: NO.78 JIAN SHE XIA STREET, PENG CHANG TOWN, XIAN TAO CITY, HUBE CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/09/19
製造許可登錄編號: (空)

@ “宏定”醫療用口罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001382號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210609
發證日期20110609
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600138202
中文品名"宏定"一次性隔離衣(未滅菌)
英文品名"Top famous" Isolation Gowns (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱宏定科技有限公司
申請商地址台北市萬華區康定路３４號４樓
申請商統一編號86143442
製造商名稱WAY TALENTED SAFETY MANUFACTURE CORP.
製造廠廠址NO.78 JIAN SHE XIA STREET, PENG CHANG TOWN, XIAN TAO CITY, HUBE CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20160628
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001382號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210609
發證日期: 20110609
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600138202
中文品名: "宏定"一次性隔離衣(未滅菌)
英文品名: "Top famous" Isolation Gowns (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 宏定科技有限公司
申請商地址: 台北市萬華區康定路３４號４樓
申請商統一編號: 86143442
製造商名稱: WAY TALENTED SAFETY MANUFACTURE CORP.
製造廠廠址: NO.78 JIAN SHE XIA STREET, PENG CHANG TOWN, XIAN TAO CITY, HUBE CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20160628
製造許可登錄編號: (空)

@ “宏定”醫療用口罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000615號
註銷狀態已註銷
註銷日期20110701
註銷理由依藥事法第97條規定
有效日期20131224
發證日期20081224
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600061507
中文品名“宏定”醫療用口罩 (未滅菌)
英文品名“TOP FAMOUS” Medical Mask (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱宏定科技有限公司
申請商地址台北市萬華區康定路３４號４樓
申請商統一編號86143442
製造商名稱WAY TALENTED SAFETY MANUFACTURE CORP.
製造廠廠址NO.78 JIAN SHE XIA STREET, PENG CHANG TOWN, XIAN TAO CITY, HUBE CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20110708
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000615號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20110701
註銷理由: 依藥事法第97條規定
有效日期: 20131224
發證日期: 20081224
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600061507
中文品名: “宏定”醫療用口罩 (未滅菌)
英文品名: “TOP FAMOUS” Medical Mask (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 宏定科技有限公司
申請商地址: 台北市萬華區康定路３４號４樓
申請商統一編號: 86143442
製造商名稱: WAY TALENTED SAFETY MANUFACTURE CORP.
製造廠廠址: NO.78 JIAN SHE XIA STREET, PENG CHANG TOWN, XIAN TAO CITY, HUBE CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20110708
製造許可登錄編號: (空)

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# 86143442 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號86143442
原始登記日期19910702
核發日期20220414
廠商中文名稱宏定科技有限公司
廠商英文名稱TOP FAMOUS ENTERPRISE CO., LTD.
中文營業地址臺北市萬華區康定路34號1樓
英文營業地址1 F., No. 34, Kangding Rd., Wanhua Dist., Taipei City 10843, Taiwan (R.O.C.)
代表人趙O英
電話號碼02-23885252
傳真號碼02-23885013
進口資格有
出口資格有
統一編號: 86143442
原始登記日期: 19910702
核發日期: 20220414
廠商中文名稱: 宏定科技有限公司
廠商英文名稱: TOP FAMOUS ENTERPRISE CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市萬華區康定路34號1樓
英文營業地址: 1 F., No. 34, Kangding Rd., Wanhua Dist., Taipei City 10843, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 趙O英
電話號碼: 02-23885252
傳真號碼: 02-23885013
進口資格: 有
出口資格: 有

# 86143442 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002266號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/11/13
發證日期2014/11/13
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600226601
中文品名"宏定"醫療用衣物(未滅菌)
英文品名"TOP FAMOUS" Medical Apparel (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱宏定科技有限公司
申請商地址台北市萬華區康定路３４號４樓
申請商統一編號86143442
製造商名稱XIAN TAO TAICHEN PROTECTION COMMODITY CO., LTD
製造廠廠址NO. 1 ZHONGLING INDUSTRY PARK, PENGCHANG TOWN, XIANTAO CITY, HUBEI, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2019/05/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002266號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/11/13
發證日期: 2014/11/13
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600226601
中文品名: "宏定"醫療用衣物(未滅菌)
英文品名: "TOP FAMOUS" Medical Apparel (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 宏定科技有限公司
申請商地址: 台北市萬華區康定路３４號４樓
申請商統一編號: 86143442
製造商名稱: XIAN TAO TAICHEN PROTECTION COMMODITY CO., LTD
製造廠廠址: NO. 1 ZHONGLING INDUSTRY PARK, PENGCHANG TOWN, XIANTAO CITY, HUBEI, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2019/05/28
製造許可登錄編號: (空)

# 86143442 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000228號
註銷狀態已註銷
註銷日期2011/06/15
註銷理由逾期展延
有效日期2011/04/20
發證日期2006/04/20
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600022800
中文品名宏定一次性隔離衣(未滅菌)
英文品名Top famous Isolation Gowns(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱宏定科技有限公司
申請商地址台北市萬華區康定路３４號４樓
申請商統一編號86143442
製造商名稱WAY TALENTED SAFETY MANUFACTURE CORP.
製造廠廠址NO.78 JIAN SHE XIA STREET, PENG CHANG TOWN, XIAN TAO CITY, HUBE CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2011/06/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000228號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2011/06/15
註銷理由: 逾期展延
有效日期: 2011/04/20
發證日期: 2006/04/20
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600022800
中文品名: 宏定一次性隔離衣(未滅菌)
英文品名: Top famous Isolation Gowns(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 宏定科技有限公司
申請商地址: 台北市萬華區康定路３４號４樓
申請商統一編號: 86143442
製造商名稱: WAY TALENTED SAFETY MANUFACTURE CORP.
製造廠廠址: NO.78 JIAN SHE XIA STREET, PENG CHANG TOWN, XIAN TAO CITY, HUBE CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2011/06/21
製造許可登錄編號: (空)

# 86143442 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002335號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/02/24
發證日期2015/02/24
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600233504
中文品名"宏定" 醫療用面罩 (未滅菌)
英文品名"Top Famous" Face Protection (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱宏定科技有限公司
申請商地址台北市萬華區康定路３４號４樓
申請商統一編號86143442
製造商名稱WAY TALENTED SAFETY MANUFACTURE CORP.
製造廠廠址7TH FL., GUIBINCHENG COMMERCIAL CENTRE, 318 QINGNIAN ROAD, WUHAN, P.R. CHINA 460032
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2020/04/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002335號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/02/24
發證日期: 2015/02/24
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600233504
中文品名: "宏定" 醫療用面罩 (未滅菌)
英文品名: "Top Famous" Face Protection (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 宏定科技有限公司
申請商地址: 台北市萬華區康定路３４號４樓
申請商統一編號: 86143442
製造商名稱: WAY TALENTED SAFETY MANUFACTURE CORP.
製造廠廠址: 7TH FL., GUIBINCHENG COMMERCIAL CENTRE, 318 QINGNIAN ROAD, WUHAN, P.R. CHINA 460032
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2020/04/16
製造許可登錄編號: (空)

# 86143442 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001382號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/08/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2021/06/09
發證日期2011/06/09
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600138202
中文品名"宏定"一次性隔離衣(未滅菌)
英文品名"Top famous" Isolation Gowns (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱宏定科技有限公司
申請商地址台北市萬華區康定路３４號４樓
申請商統一編號86143442
製造商名稱WAY TALENTED SAFETY MANUFACTURE CORP.
製造廠廠址NO.78 JIAN SHE XIA STREET, PENG CHANG TOWN, XIAN TAO CITY, HUBE CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/09/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001382號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/08/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2021/06/09
發證日期: 2011/06/09
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600138202
中文品名: "宏定"一次性隔離衣(未滅菌)
英文品名: "Top famous" Isolation Gowns (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 宏定科技有限公司
申請商地址: 台北市萬華區康定路３４號４樓
申請商統一編號: 86143442
製造商名稱: WAY TALENTED SAFETY MANUFACTURE CORP.
製造廠廠址: NO.78 JIAN SHE XIA STREET, PENG CHANG TOWN, XIAN TAO CITY, HUBE CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/09/19
製造許可登錄編號: (空)

# 86143442 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001382號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210609
發證日期20110609
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600138202
中文品名"宏定"一次性隔離衣(未滅菌)
英文品名"Top famous" Isolation Gowns (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱宏定科技有限公司
申請商地址台北市萬華區康定路３４號４樓
申請商統一編號86143442
製造商名稱WAY TALENTED SAFETY MANUFACTURE CORP.
製造廠廠址NO.78 JIAN SHE XIA STREET, PENG CHANG TOWN, XIAN TAO CITY, HUBE CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20160628
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001382號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210609
發證日期: 20110609
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600138202
中文品名: "宏定"一次性隔離衣(未滅菌)
英文品名: "Top famous" Isolation Gowns (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 宏定科技有限公司
申請商地址: 台北市萬華區康定路３４號４樓
申請商統一編號: 86143442
製造商名稱: WAY TALENTED SAFETY MANUFACTURE CORP.
製造廠廠址: NO.78 JIAN SHE XIA STREET, PENG CHANG TOWN, XIAN TAO CITY, HUBE CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20160628
製造許可登錄編號: (空)

# 86143442 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002266號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241113
發證日期20141113
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600226601
中文品名"宏定"醫療用衣物(未滅菌)
英文品名"TOP FAMOUS" Medical Apparel (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱宏定科技有限公司
申請商地址台北市萬華區康定路３４號４樓
申請商統一編號86143442
製造商名稱XIAN TAO TAICHEN PROTECTION COMMODITY CO., LTD
製造廠廠址NO. 1 ZHONGLING INDUSTRY PARK, PENGCHANG TOWN, XIANTAO CITY, HUBEI, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20190528
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002266號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241113
發證日期: 20141113
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600226601
中文品名: "宏定"醫療用衣物(未滅菌)
英文品名: "TOP FAMOUS" Medical Apparel (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 宏定科技有限公司
申請商地址: 台北市萬華區康定路３４號４樓
申請商統一編號: 86143442
製造商名稱: XIAN TAO TAICHEN PROTECTION COMMODITY CO., LTD
製造廠廠址: NO. 1 ZHONGLING INDUSTRY PARK, PENGCHANG TOWN, XIANTAO CITY, HUBEI, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20190528
製造許可登錄編號: (空)

# 86143442 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000228號
註銷狀態已註銷
註銷日期20110615
註銷理由逾期展延
有效日期20110420
發證日期20060420
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600022800
中文品名宏定一次性隔離衣(未滅菌)
英文品名Top famous Isolation Gowns(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 外科手術用衣物（外科手術衣及面罩）
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱宏定科技有限公司
申請商地址台北市萬華區康定路３４號４樓
申請商統一編號86143442
製造商名稱WAY TALENTED SAFETY MANUFACTURE CORP.
製造廠廠址NO.78 JIAN SHE XIA STREET, PENG CHANG TOWN, XIAN TAO CITY, HUBE CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20110621
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000228號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20110615
註銷理由: 逾期展延
有效日期: 20110420
發證日期: 20060420
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600022800
中文品名: 宏定一次性隔離衣(未滅菌)
英文品名: Top famous Isolation Gowns(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 外科手術用衣物（外科手術衣及面罩）
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 宏定科技有限公司
申請商地址: 台北市萬華區康定路３４號４樓
申請商統一編號: 86143442
製造商名稱: WAY TALENTED SAFETY MANUFACTURE CORP.
製造廠廠址: NO.78 JIAN SHE XIA STREET, PENG CHANG TOWN, XIAN TAO CITY, HUBE CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20110621
製造許可登錄編號: (空)
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# 宏定科技 於 醫療器材許可證資料集

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000615號
註銷狀態已註銷
註銷日期20110701
註銷理由依藥事法第97條規定
有效日期20131224
發證日期20081224
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600061507
中文品名“宏定”醫療用口罩 (未滅菌)
英文品名“TOP FAMOUS” Medical Mask (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱宏定科技有限公司
申請商地址台北市萬華區康定路３４號４樓
申請商統一編號86143442
製造商名稱WAY TALENTED SAFETY MANUFACTURE CORP.
製造廠廠址NO.78 JIAN SHE XIA STREET, PENG CHANG TOWN, XIAN TAO CITY, HUBE CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20110708
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000615號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20110701
註銷理由: 依藥事法第97條規定
有效日期: 20131224
發證日期: 20081224
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600061507
中文品名: “宏定”醫療用口罩 (未滅菌)
英文品名: “TOP FAMOUS” Medical Mask (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 宏定科技有限公司
申請商地址: 台北市萬華區康定路３４號４樓
申請商統一編號: 86143442
製造商名稱: WAY TALENTED SAFETY MANUFACTURE CORP.
製造廠廠址: NO.78 JIAN SHE XIA STREET, PENG CHANG TOWN, XIAN TAO CITY, HUBE CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20110708
製造許可登錄編號: (空)
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宏定科技有限公司 | 地址: 台北市萬華區康定路34號3樓 | 電話: 02-2388-4589

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市萬華區康定路34號1樓		趙金英86143442核准設立

登記地址: 臺北市萬華區康定路34號1樓 | 負責人: 趙金英 | 統編: 86143442 | 核准設立

與“宏定”醫療用口罩 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

塑膠注射筒附針

英文品名: "DONG BANG" DISPOSABLE SYRINGE WITH NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007724號 | 有效日期: 1998/04/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1996/12/09 | 註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更;;製造廠名稱變更 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 注射針：１７Ｇｘ１　１？２〝，１８Ｇｘ（１　１？４〞，１　１？２〝），１９Ｇｘ（１　１？４〞，１　１？２〝），２０Ｇｘ（１　１？４〞，１　１？２〝），２１Ｇｘ（１〞，１　１？４〝，１　１？２〞），２２... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 偉捷儀器有限公司

"愛惜康" 普克美縫合釘

英文品名: "ETHICON" PROXIMATE LINEAR CUTTERS & RELOAD UNITS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007702號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＴＣＲ５５、ＴＲＴ５５。詳如仿單標籤核定本。TCD75, TRD75。註銷規格：TL455。仿單、標籤變更及規格變更：詳如中文仿單核定本。(原85.1.15、92.11.12及97.2.20核准之仿單... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

康生人工髖關節系統

英文品名: "US MEDICAL" CONSENSUS HIP SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007703號 | 有效日期: 2000/12/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 裕強有限公司

腹膜導管

英文品名: "ACCURATE" PERITONEAL CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007704號 | 有效日期: 2000/12/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/24 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

"雅氏" 卡氏柏骨板／骨螺絲

英文品名: "AESCULAP" CASPAR PLATES AND SCREWS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007705號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司

珊瑚義眼

英文品名: "FCI" HYDROXYAPATITE ORBITAL IMPLANT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007706號 | 有效日期: 2001/12/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

人工水晶體

英文品名: "DOMILENS" INTRAOCULAR LENSES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007707號 | 有效日期: 2001/12/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＣＥＮＴＲＡ　５５Ｂ，　ＦＬＥＸ　６５，　ＦＬＥＸ　６５２，　ＳＩＦＬＥＸ　４，Ｚ，ＪＢ７２，ＪＰ　７２，ＬＢ　６５２，以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

"衛視達康"舒眸軟式隱形眼鏡

英文品名: "VISTAKON" SUREVUE CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007708號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 藍色、詳如中文仿單核定本、以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 嬌生股份有限公司

皮下輸注套

英文品名: "BAXTER" SUBCUTANEOUS INFUSION SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007709號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/24 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

梅解剖外形骨板

英文品名: "LINK" MAY ANATOMICAL BONE PLATES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007710號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 八億實業股份有限公司

眼科用雅克雷射儀

英文品名: "HGM" OPHTHALMIC YAG LASER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007711號 | 有效日期: 2001/12/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＰＥＮＡＣＬＥ．以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

〞愛德華〞生物源人工心包瓣膜

英文品名: 〞EDWARDS〞CARPENTIER-EDWARDS PERICARDIAL BIOPROSTHESES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007712號 | 有效日期: 2010/07/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ２９００，６９００，６９００Ｐ以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商愛德華醫療產品股份有限公司台灣分公司

史德諾胸骨固定環帶

英文品名: "STONY" STERNA-BAND | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007713號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ｂ－２２０．以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 高霖事業有限公司

透析用導管組

英文品名: "MEDIONICS" SELECTRA TUBING SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007714號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＳＴ－１Ａ４以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 統仁藥品股份有限公司

析腎達腹膜透析儀

英文品名: "MEDIONICS" SELECTRA PERITONEAL DIALYSIS MACHINE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007715號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 統仁藥品股份有限公司

塑膠注射筒附針

英文品名: "DONG BANG" DISPOSABLE SYRINGE WITH NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007724號 | 有效日期: 1998/04/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1996/12/09 | 註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更;;製造廠名稱變更 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 注射針：１７Ｇｘ１　１？２〝，１８Ｇｘ（１　１？４〞，１　１？２〝），１９Ｇｘ（１　１？４〞，１　１？２〝），２０Ｇｘ（１　１？４〞，１　１？２〝），２１Ｇｘ（１〞，１　１？４〝，１　１？２〞），２２... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 偉捷儀器有限公司

"愛惜康" 普克美縫合釘

英文品名: "ETHICON" PROXIMATE LINEAR CUTTERS & RELOAD UNITS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007702號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＴＣＲ５５、ＴＲＴ５５。詳如仿單標籤核定本。TCD75, TRD75。註銷規格：TL455。仿單、標籤變更及規格變更：詳如中文仿單核定本。(原85.1.15、92.11.12及97.2.20核准之仿單... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

康生人工髖關節系統

英文品名: "US MEDICAL" CONSENSUS HIP SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007703號 | 有效日期: 2000/12/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 裕強有限公司

腹膜導管

英文品名: "ACCURATE" PERITONEAL CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007704號 | 有效日期: 2000/12/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/24 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

"雅氏" 卡氏柏骨板／骨螺絲

英文品名: "AESCULAP" CASPAR PLATES AND SCREWS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007705號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司

珊瑚義眼

英文品名: "FCI" HYDROXYAPATITE ORBITAL IMPLANT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007706號 | 有效日期: 2001/12/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

人工水晶體

英文品名: "DOMILENS" INTRAOCULAR LENSES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007707號 | 有效日期: 2001/12/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＣＥＮＴＲＡ　５５Ｂ，　ＦＬＥＸ　６５，　ＦＬＥＸ　６５２，　ＳＩＦＬＥＸ　４，Ｚ，ＪＢ７２，ＪＰ　７２，ＬＢ　６５２，以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

"衛視達康"舒眸軟式隱形眼鏡

英文品名: "VISTAKON" SUREVUE CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007708號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 藍色、詳如中文仿單核定本、以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 嬌生股份有限公司

皮下輸注套

英文品名: "BAXTER" SUBCUTANEOUS INFUSION SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007709號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/24 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

梅解剖外形骨板

英文品名: "LINK" MAY ANATOMICAL BONE PLATES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007710號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 八億實業股份有限公司

眼科用雅克雷射儀

英文品名: "HGM" OPHTHALMIC YAG LASER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007711號 | 有效日期: 2001/12/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＰＥＮＡＣＬＥ．以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

〞愛德華〞生物源人工心包瓣膜

英文品名: 〞EDWARDS〞CARPENTIER-EDWARDS PERICARDIAL BIOPROSTHESES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007712號 | 有效日期: 2010/07/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ２９００，６９００，６９００Ｐ以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商愛德華醫療產品股份有限公司台灣分公司

史德諾胸骨固定環帶

英文品名: "STONY" STERNA-BAND | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007713號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ｂ－２２０．以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 高霖事業有限公司

透析用導管組

英文品名: "MEDIONICS" SELECTRA TUBING SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007714號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＳＴ－１Ａ４以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 統仁藥品股份有限公司

析腎達腹膜透析儀

英文品名: "MEDIONICS" SELECTRA PERITONEAL DIALYSIS MACHINE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007715號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 統仁藥品股份有限公司

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