"菲偌"牙科用手術燈(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"菲偌"牙科用手術燈(未滅菌)的英文品名是"FARO" Dental Operating Light (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第014274號, 有效日期是2019/06/23, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2022/06/22, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是凱爾醫學科技有限公司.

#"菲偌"牙科用手術燈(未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第014274號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/06/22
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2019/06/23
發證日期	2014/06/23
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401427400
中文品名	"菲偌"牙科用手術燈(未滅菌)
英文品名	"FARO" Dental Operating Light (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科學
醫器次類別一	F.4630 牙科用手術燈
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸入
申請商名稱	凱爾醫學科技有限公司
申請商地址	新北市板橋區懷德街235巷1之4號
申請商統一編號	13057119
製造商名稱	FARO S.P.A.
製造廠廠址	VIA FARO, 15-20876 ORNAGO (MB) - ITALY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IT
製程	(空)
異動日期	2022/06/29
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第014274號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2022/06/22

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2019/06/23

發證日期

2014/06/23

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09401427400

中文品名

"菲偌"牙科用手術燈(未滅菌)

英文品名

"FARO" Dental Operating Light (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

F.4630 牙科用手術燈

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸入

申請商名稱

凱爾醫學科技有限公司

申請商地址

新北市板橋區懷德街235巷1之4號

申請商統一編號

13057119

製造商名稱

FARO S.P.A.

製造廠廠址

VIA FARO, 15-20876 ORNAGO (MB) - ITALY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2022/06/29

製造許可登錄編號

(空)

"菲偌"牙科用手術燈(未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"菲偌"牙科用手術燈(未滅菌)的地址位於

新北市板橋區懷德街235巷1之4號

開啟Google地圖視窗

醫療器材許可證資料集資料集的 "菲偌"牙科用手術燈(未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

“美塔”馬來膠（未滅菌）	英文品名: “META”Gutta Percha Ponit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009143號 \| 有效日期: 2015/08/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「馬來膠(F.3850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 凱爾醫學科技有限公司
“美塔”馬來膠（未滅菌）	英文品名: “META”Gutta Percha Ponit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009143號 \| 有效日期: 20150827 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180625 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 凱爾醫學科技有限公司
“美塔”根管充填器 (未滅菌)	英文品名: “META”E&Q MASTER Endodontic Root Canal Plugger (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007004號 \| 有效日期: 2013/08/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/06/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。用法用量= \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 凱爾醫學科技有限公司
“美塔”根管充填器 (未滅菌)	英文品名: “META”E&Q MASTER Endodontic Root Canal Plugger (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007004號 \| 有效日期: 20130821 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150617 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 凱爾醫學科技有限公司
"美塔" 根管充填器 (未滅菌)	英文品名: "META" Endodontic Root Canal Plugger (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014587號 \| 有效日期: 2019/10/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 凱爾醫學科技有限公司
"美塔" 根管充填器 (未滅菌)	英文品名: "META" Endodontic Root Canal Plugger (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014587號 \| 有效日期: 20191017 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 凱爾醫學科技有限公司
“迪吉米迪”牙科用放射影片（未滅菌）	英文品名: “DIGIMED”X-VISION DENTAL FILM （Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008829號 \| 有效日期: 2015/05/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 凱爾醫學科技有限公司
“迪吉米迪”牙科用放射影片（未滅菌）	英文品名: “DIGIMED”X-VISION DENTAL FILM （Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008829號 \| 有效日期: 20150519 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180625 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 凱爾醫學科技有限公司
“芙娜”史凱尼歐牙科數位影像擷取系統	英文品名: “FONA” ScaNeo Digital Imaging System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029878號 \| 有效日期: 2022/06/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ScaNeo \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 凱爾醫學科技有限公司
“芙娜”史凱尼歐牙科數位影像擷取系統	英文品名: “FONA” ScaNeo Digital Imaging System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029878號 \| 有效日期: 20220603 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ScaNeo \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 凱爾醫學科技有限公司
“古塔特”光纖維牙科用光源 (未滅菌)	英文品名: “GOOD DOCTOR”FIBER OPTIC DNETAL LIGHT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007001號 \| 有效日期: 2013/08/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/06/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「光纖維牙科用光源(F.4620)」第一等級鑑別範圍。用法用量= \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 凱爾醫學科技有限公司
“古塔特”光纖維牙科用光源 (未滅菌)	英文品名: “GOOD DOCTOR”FIBER OPTIC DNETAL LIGHT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007001號 \| 有效日期: 20130821 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150617 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 凱爾醫學科技有限公司
"希尚"牙科手機及其附件(未滅菌)	英文品名: "SAESHIN" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015872號 \| 有效日期: 2020/11/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 凱爾醫學科技有限公司
"希尚"牙科手機及其附件(未滅菌)	英文品名: "SAESHIN" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015872號 \| 有效日期: 20201118 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 凱爾醫學科技有限公司
“迪吉米迪”移動式 X 光系統	英文品名: “DIGIMED”MOBILE X-RAY SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020344號 \| 有效日期: 2019/06/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品只適用於拍攝口腔內部的X光照片以供牙齒的診斷。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: DIOX-602 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 凱爾醫學科技有限公司
“迪吉米迪”移動式 X 光系統	英文品名: “DIGIMED”MOBILE X-RAY SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020344號 \| 有效日期: 20190623 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品只適用於拍攝口腔內部的X光照片以供牙齒的診斷。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DIOX-602 \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 凱爾醫學科技有限公司
"菲偌"牙科用手術燈(未滅菌)	英文品名: "FARO" Dental Operating Light (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014274號 \| 有效日期: 20190623 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 凱爾醫學科技有限公司
“凱爾”牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Karl” Dental Handpiece and Accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004535號 \| 有效日期: 2018/03/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 凱爾醫學科技有限公司
“凱爾”牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Karl” Dental Handpiece and Accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004535號 \| 有效日期: 20180306 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191213 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 凱爾醫學科技有限公司

“美塔”馬來膠（未滅菌）

“美塔”馬來膠（未滅菌）

“美塔”根管充填器 (未滅菌)

“美塔”根管充填器 (未滅菌)

"美塔" 根管充填器 (未滅菌)

"美塔" 根管充填器 (未滅菌)

“迪吉米迪”牙科用放射影片（未滅菌）

“迪吉米迪”牙科用放射影片（未滅菌）

“芙娜”史凱尼歐牙科數位影像擷取系統

“芙娜”史凱尼歐牙科數位影像擷取系統

“古塔特”光纖維牙科用光源 (未滅菌)

“古塔特”光纖維牙科用光源 (未滅菌)

"希尚"牙科手機及其附件(未滅菌)

"希尚"牙科手機及其附件(未滅菌)

“迪吉米迪”移動式 X 光系統

“迪吉米迪”移動式 X 光系統

"菲偌"牙科用手術燈(未滅菌)

“凱爾”牙科手機及其附件 (未滅菌)

“凱爾”牙科手機及其附件 (未滅菌)

根據識別碼 13057119 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 13057119 ...)

“達泰”浪星牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: “DEMTEC” SURGYSTAR Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007187號 \| 有效日期: 2013/10/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/06/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 凱爾醫學科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“希尚”牙科手機及其附件（未滅菌）	英文品名: “SAESHIN”Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009142號 \| 有效日期: 2015/08/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 凱爾醫學科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“美塔”馬來膠（未滅菌）	英文品名: “META”Gutta Percha Ponit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009143號 \| 有效日期: 2015/08/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「馬來膠(F.3850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 凱爾醫學科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“古塔特”光纖維牙科用光源 (未滅菌)	英文品名: “GOOD DOCTOR”FIBER OPTIC DNETAL LIGHT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007001號 \| 有效日期: 2013/08/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/06/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「光纖維牙科用光源(F.4620)」第一等級鑑別範圍。用法用量= \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 凱爾醫學科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“古塔特”達斯萊漂白牙齒的熱源 (未滅菌)	英文品名: “GOOD DOCTORS”DR'S LIGHT W heat source for bleaching teeth (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007003號 \| 有效日期: 2013/08/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/06/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「漂白牙齒的熱源(F.6475)」第一等級鑑別範圍。用法用量= \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 凱爾醫學科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“美塔”根管充填器 (未滅菌)	英文品名: “META”E&Q MASTER Endodontic Root Canal Plugger (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007004號 \| 有效日期: 2013/08/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/06/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。用法用量= \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 凱爾醫學科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“芙娜”愛絲凡三維X光影像系統	英文品名: “FONA” XPan 3D X-Ray System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030025號 \| 有效日期: 2022/07/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FONA XPan 3D。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 凱爾醫學科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“諾瓦”牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: “NOUVAG”Dental Handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007673號 \| 有效日期: 2014/04/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/09/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 凱爾醫學科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“達泰”浪星牙科手機及其附件 (未滅菌)

證輔工商服務有限公司	統一編號: 16489976 \| 電話號碼: 22536724 \| 新北市板橋區懷德街235巷1之4號 @ 出進口廠商登記資料
旭康醫學科技有限公司	統一編號: 24436193 \| 電話號碼: 02-89510112 \| 新北市板橋區懷德街235巷1之4號 @ 出進口廠商登記資料
“迪吉米迪”移動式 X 光系統	英文品名: “DIGIMED”MOBILE X-RAY SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020344號 \| 有效日期: 2019/06/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品只適用於拍攝口腔內部的X光照片以供牙齒的診斷。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: DIOX-602 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 凱爾醫學科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“芙娜”阿普拉斯全口X光影像系統	英文品名: “FONA” ART Plus Panoramic X-Ray \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030328號 \| 有效日期: 2022/10/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 凱爾醫學科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“芙娜”愛絲凡全口X光影像系統	英文品名: “FONA” XPan DG Panoramic X-Ray \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030341號 \| 有效日期: 2022/10/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 凱爾醫學科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

公司地址	負責人	統一編號	狀態
證輔工商服務有限公司新北市板橋區懷德街235巷1之4號	李室賢	16489976	核准設立
君祐消防安全設備有限公司新北市板橋區懷德街235巷1之4號	吳宸穎	24208607	核准設立
佳宏音響企業社新北市板橋區懷德街２３５巷３之４號（５樓）（現場僅供辦公室使用）	李綉月	67784403	核准停業 - 合夥
建燁汽車有限公司新北市板橋區懷德街２３５巷１之４號		27857040	解散 (文號: 2007-3-29 經授中字第0963188296號)
旭康醫學科技有限公司新北市板橋區懷德街235巷1之4號	李室賢	24436193	核准設立
菩卉景觀設計有限公司新北市板橋區懷德街235巷3之4號		54731881	解散 (核准解散日期: 2017-12-26)
培修科技有限公司新北市板橋區懷德街235巷1之4號	黃培修	66259319	解散 (核准解散日期: 2018-12-10)

“喬瑞”鈦網固定系統(未滅菌)	英文品名: “MCT” Mesh Fixation System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031933號 \| 有效日期: 2023/12/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏煜國際貿易股份有限公司
“美德康”短期血液透析導管與配件	英文品名: “Medcomp” Short-Term Hemodialysis Catheters and Accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031934號 \| 有效日期: 2028/12/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：DFXL144MTE，以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書-112.8.31。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 景年國際有限公司
“司佰特”茱麗葉腰椎融合器	英文品名: “SPINEART” JULIET Ti Lumbar Ti Cage \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031935號 \| 有效日期: 2028/12/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司
“倍達樂”脈衝光系統	英文品名: “BTL” Exilite intense pulsed light \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031936號 \| 有效日期: 2024/01/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司
“系譜”牙科矯正軟體	英文品名: “3Shape” Ortho System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031937號 \| 有效日期: 2029/01/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。「效能、用途或適應症變更」及「規格變更」：詳如核定之中文說明書(原108年1月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.4.8。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司
“捷邁”舒樂適人工髖關節陶瓷股骨頭	英文品名: “Zimmer” Sulox Ceramic Femoral Head \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031938號 \| 有效日期: 2024/01/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
“王者科技”皮克爾皮秒雷射系統	英文品名: “Won Tech” Picocare Nd:YAG Laser System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031939號 \| 有效日期: 2024/01/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司
“路希”腎臟造口導管	英文品名: “RUSCH” Percutaneous Nephrostomy Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031940號 \| 有效日期: 2029/01/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司
“亞諾”安康骨組織切片系統	英文品名: “ARROW” On Control powered bone access system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031941號 \| 有效日期: 2029/01/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原111年5月4日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.8.7。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司
“柯惠”普羅固力自黏式聚酯人工編網	英文品名: “Covidien” ProGrip Self-Gripping Polyester Mesh \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031942號 \| 有效日期: 2029/01/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更及規格變更，詳如核定之中文說明書(原108年1月25日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，112.9.23。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“波力媚”新力波乳房植入物	英文品名: “Establishment” SilkSurface PLUS Breast Implant \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031943號 \| 有效日期: 2029/01/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格，詳如核定之中文說明書-112.5.18 \| 限制項目: 安全監視;;輸入 \| 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司
“百特”連續性血液淨化儀器之鈣輸注管路	英文品名: “Baxter” Calcium Line for Prismaflex - CA250 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031944號 \| 有效日期: 2029/01/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CA250。規格變更，詳如核定之中文說明書(原108年4月18日核定之標籤、說明書或包裝核定本予以回收作廢)-113.5.17。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司
百鎶生物指示孢菌片	英文品名: BIONOVA Gamma Spore Stri \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031945號 \| 有效日期: 2029/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BT70 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司
百鎶生物指示孢菌片	英文品名: BIONOVA EO, Dry Heat Spore Stri \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031946號 \| 有效日期: 2029/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BT40 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司
“康德”維色拉斯冠心複合樹脂	英文品名: “Kettenbach” Visalys Core Dual-curing core build-up material \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031947號 \| 有效日期: 2029/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 仟鋒企業有限公司

"菲偌"牙科用手術燈(未滅菌) - 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可證字號

註銷狀態

註銷日期

註銷理由

有效日期

發證日期

許可證種類

舊證字號

醫療器材級數

通關簽審文件編號

中文品名

英文品名

效能

劑型

包裝

醫器主類別一

醫器次類別一

醫器主類別二

醫器次類別二

醫器主類別三

醫器次類別三

主成分略述

醫器規格

限制項目

申請商名稱

申請商地址

申請商統一編號

製造商名稱

製造廠廠址

製造廠公司地址

製造廠國別

製程

異動日期

製造許可登錄編號

"菲偌"牙科用手術燈(未滅菌)地圖 [ 導航 ]

與"菲偌"牙科用手術燈(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"菲偌"牙科用手術燈(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署