均霈光學矯正鏡片 (未滅菌)
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中文品名均霈光學矯正鏡片 (未滅菌)的英文品名是JP OPTICAL corrective spectacle lens (Non-sterile), 許可證字號是衛部醫器陸輸壹字第002872號, 有效日期是2021/10/04, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2023/09/08, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是中國貨品;;輸入, 申請商名稱是均霈光學股份有限公司.

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許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第002872號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2023/09/08
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2021/10/04
發證日期	2016/10/04
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600287204
中文品名	均霈光學矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名	JP OPTICAL corrective spectacle lens (Non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科學
醫器次類別一	M.5844 矯正鏡片
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	中國貨品;;輸入
申請商名稱	均霈光學股份有限公司
申請商地址	臺南市南區彰南里新忠路1號
申請商統一編號	24905420
製造商名稱	JIANGSU SHINHWA VISION OPTICAL CO., LTD
製造廠廠址	KOREAN INDUSTRY AREA, HENGTANG, DANYANG, JIANGSU, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2023/09/26
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器陸輸壹字第002872號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2023/09/08

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

2021/10/04

發證日期

2016/10/04

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09600287204

中文品名

均霈光學矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名

JP OPTICAL corrective spectacle lens (Non-sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科學

醫器次類別一

M.5844 矯正鏡片

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

中國貨品;;輸入

申請商名稱

均霈光學股份有限公司

申請商地址

臺南市南區彰南里新忠路1號

申請商統一編號

24905420

製造商名稱

JIANGSU SHINHWA VISION OPTICAL CO., LTD

製造廠廠址

KOREAN INDUSTRY AREA, HENGTANG, DANYANG, JIANGSU, CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2023/09/26

製造許可登錄編號

(空)

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周金絨	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 556000 \| 所代表法人: \| 均霈光學股份有限公司 \| 統一編號: 24905420
曾偉銘	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 2784000 \| 所代表法人: \| 均霈光學股份有限公司 \| 統一編號: 24905420

周金絨

職稱: 董事長 | 持有股份數: 556000 | 所代表法人: | 均霈光學股份有限公司 | 統一編號: 24905420

曾偉銘

職稱: 監察人 | 持有股份數: 2784000 | 所代表法人: | 均霈光學股份有限公司 | 統一編號: 24905420

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統一編號: 24905420 | 電話號碼: 06-2916339 | 臺南市南區彰南里新忠路1號

均霈光學股份有限公司

統一編號: 24905420 | 電話號碼: 06-2916339 | 臺南市南區彰南里新忠路1號

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均霈光學股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 24905420 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 67001655 | 臺南市南區彰南里新忠路1號

均霈光學股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 24905420 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 67001655 | 臺南市南區彰南里新忠路1號

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均霈光學矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: JP Optical corrective spectacle lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003542號 \| 有效日期: 2028/08/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 均霈光學股份有限公司
"均霈光學" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "JP" corrective spectacle lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003730號 \| 有效日期: 2024/03/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 均霈光學股份有限公司
均霈光學矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: JP OPTICAL corrective spectacle lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006496號 \| 有效日期: 2026/11/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 均霈光學股份有限公司
均霈光學矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: JP Optical corrective spectacle lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003237號 \| 有效日期: 2022/10/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 均霈光學股份有限公司
均霈光學矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: JP OPTICAL corrective spectacle lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017353號 \| 有效日期: 2027/01/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 均霈光學股份有限公司
均霈光學矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: JP OPTICAL corrective spectacle lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017354號 \| 有效日期: 2027/01/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 均霈光學股份有限公司
均霈光學矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: JP OPTICAL corrective spectacle lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003144號 \| 有效日期: 2022/07/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 均霈光學股份有限公司
均霈光學矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: JP OPTICAL corrective spectacle lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003145號 \| 有效日期: 2022/07/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 均霈光學股份有限公司
均霈光學矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: JP OPTICAL corrective spectacle lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002955號 \| 有效日期: 2027/01/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 均霈光學股份有限公司
"均霈" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "JP" corrective spectacle lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017756號 \| 有效日期: 2022/04/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 均霈光學股份有限公司
均霈光學矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: JP OPTICAL corrective spectacle lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020613號 \| 有效日期: 2024/07/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 均霈光學股份有限公司
均霈光學矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: JP OPTICAL corrective spectacle lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017047號 \| 有效日期: 2026/10/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 均霈光學股份有限公司
均霈光學矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: JP OPTICAL corrective spectacle lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017048號 \| 有效日期: 2021/10/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 均霈光學股份有限公司
均霈光學矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: JP OPTICAL corrective spectacle lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002873號 \| 有效日期: 2021/10/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 均霈光學股份有限公司
均霈光學矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: JP Optical corrective spectacle lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003380號 \| 有效日期: 2023/03/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 均霈光學股份有限公司
均霈光學矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: JP OPTICAL corrective spectacle lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003967號 \| 有效日期: 2024/09/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 均霈光學股份有限公司
均霈光學矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: JP OPTICAL corrective spectacle lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002872號 \| 有效日期: 20211004 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 均霈光學股份有限公司
均霈光學矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: JP OPTICAL corrective spectacle lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002873號 \| 有效日期: 20211004 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 均霈光學股份有限公司
均霈光學矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: JP OPTICAL corrective spectacle lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020613號 \| 有效日期: 20240702 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 均霈光學股份有限公司

均霈光學矯正鏡片 (未滅菌)

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均霈光學股份有限公司

食品業者登錄字號: D-124905420-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 24905420 | 台南市南區彰南里新忠路1號

均霈光學股份有限公司

食品業者登錄字號: D-124905420-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 24905420 | 台南市南區彰南里新忠路1號

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應元林克黴素	動物用藥品英文名稱: LINCOMYCIN INJECTION \| 劑型: 注射劑(注射劑) \| 包裝: 100ML \| 業者名稱: 應元化學製藥股份有限公司 \| 業者地址: 臺南市南區彰南里新忠路26號1樓 @ 動物用藥資訊
”應元”雙西林注射劑	動物用藥品英文名稱: DICILLIN INJECTION "Y.Y." \| 劑型: 注射劑(乾粉注射劑) \| 包裝: 10GM，1GM，5GM \| 業者名稱: 應元化學製藥股份有限公司 \| 業者地址: 臺南市南區彰南里新忠路26號1樓 @ 動物用藥資訊
”應元”寧速得注射液	動物用藥品英文名稱: LINSPECT INJECTION "Y.Y." \| 劑型: 注射劑(注射劑) \| 包裝: 100ML \| 業者名稱: 應元化學製藥股份有限公司 \| 業者地址: 臺南市南區彰南里新忠路26號1樓 @ 動物用藥資訊
速滅菌水溶散	動物用藥品英文名稱: FLUMEQUINE SOLUBLE POWDER 10% \| 劑型: 散劑 \| 包裝: 1，000GM，100GM，500GM \| 業者名稱: 應元化學製藥股份有限公司 \| 業者地址: 臺南市南區彰南里新忠路26號1樓 @ 動物用藥資訊
速滅菌散 50%	動物用藥品英文名稱: FLUMEQUINE POWDER 50% \| 劑型: 散劑 \| 包裝: 1000GM，100GM，500GM \| 業者名稱: 應元化學製藥股份有限公司 \| 業者地址: 臺南市南區彰南里新忠路26號1樓 @ 動物用藥資訊
應元長效炎S注射液（動物用）	動物用藥品英文名稱: DEPO ANTI-INFLAME-S INJECTION \| 劑型: 注射劑(注射劑) \| 包裝: 100ML \| 業者名稱: 應元化學製藥股份有限公司 \| 業者地址: 臺南市南區彰南里新忠路26號1樓 @ 動物用藥資訊

應元林克黴素

動物用藥品英文名稱: LINCOMYCIN INJECTION | 劑型: 注射劑(注射劑) | 包裝: 100ML | 業者名稱: 應元化學製藥股份有限公司 | 業者地址: 臺南市南區彰南里新忠路26號1樓

@ 動物用藥資訊

”應元”雙西林注射劑

動物用藥品英文名稱: DICILLIN INJECTION "Y.Y." | 劑型: 注射劑(乾粉注射劑) | 包裝: 10GM，1GM，5GM | 業者名稱: 應元化學製藥股份有限公司 | 業者地址: 臺南市南區彰南里新忠路26號1樓

@ 動物用藥資訊

”應元”寧速得注射液

動物用藥品英文名稱: LINSPECT INJECTION "Y.Y." | 劑型: 注射劑(注射劑) | 包裝: 100ML | 業者名稱: 應元化學製藥股份有限公司 | 業者地址: 臺南市南區彰南里新忠路26號1樓

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速滅菌水溶散

動物用藥品英文名稱: FLUMEQUINE SOLUBLE POWDER 10% | 劑型: 散劑 | 包裝: 1，000GM，100GM，500GM | 業者名稱: 應元化學製藥股份有限公司 | 業者地址: 臺南市南區彰南里新忠路26號1樓

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速滅菌散 50%

動物用藥品英文名稱: FLUMEQUINE POWDER 50% | 劑型: 散劑 | 包裝: 1000GM，100GM，500GM | 業者名稱: 應元化學製藥股份有限公司 | 業者地址: 臺南市南區彰南里新忠路26號1樓

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應元長效炎S注射液（動物用）

動物用藥品英文名稱: DEPO ANTI-INFLAME-S INJECTION | 劑型: 注射劑(注射劑) | 包裝: 100ML | 業者名稱: 應元化學製藥股份有限公司 | 業者地址: 臺南市南區彰南里新忠路26號1樓

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
均霈光學股份有限公司臺南市南區彰南里新忠路1號	周金絨	24905420	核准設立

均霈光學股份有限公司

登記地址: 臺南市南區彰南里新忠路1號 | 負責人: 周金絨 | 統編: 24905420 | 核准設立

地址臺南市南區彰南里新忠路1號找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
恆新企業社臺南市南區彰南里新忠路10號1樓	黃添平	10862934	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1080000623)
南盟電機股份有限公司臺南市南區彰南里新忠路12號	陳燦煌	69676416	核准設立
恆泰實業社臺南市南區彰南里新忠路10號1樓	黃嘉慧	40879187	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1060018979)
均展光學企業行臺南市南區彰南里新忠路1號1樓	周金絨	87447491	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1120038797)
大衛寵物百貨企業社臺南市南區彰南里新忠路10號	陳文偉	92356082	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1120039314)
佐滕廣告工程企業社臺南市南區彰南里新忠路10號1樓	謝文興	99543792	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1031118047)
昌盛發有限公司臺南市南區彰南里新忠路1號	黃達煌	42608648	核准設立

恆新企業社

登記地址: 臺南市南區彰南里新忠路10號1樓 | 負責人: 黃添平 | 統編: 10862934 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1080000623)

南盟電機股份有限公司

登記地址: 臺南市南區彰南里新忠路12號 | 負責人: 陳燦煌 | 統編: 69676416 | 核准設立

恆泰實業社

登記地址: 臺南市南區彰南里新忠路10號1樓 | 負責人: 黃嘉慧 | 統編: 40879187 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1060018979)

均展光學企業行

登記地址: 臺南市南區彰南里新忠路1號1樓 | 負責人: 周金絨 | 統編: 87447491 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1120038797)

大衛寵物百貨企業社

登記地址: 臺南市南區彰南里新忠路10號 | 負責人: 陳文偉 | 統編: 92356082 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1120039314)

佐滕廣告工程企業社

登記地址: 臺南市南區彰南里新忠路10號1樓 | 負責人: 謝文興 | 統編: 99543792 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1031118047)

昌盛發有限公司

登記地址: 臺南市南區彰南里新忠路1號 | 負責人: 黃達煌 | 統編: 42608648 | 核准設立

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與均霈光學矯正鏡片 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

聯華3,4-亞甲基雙氧甲基安非他命(搖頭丸)藥物濫用篩檢測試組	英文品名: Firstep MDMA Drug Screen Test \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002327號 \| 有效日期: 2027/03/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫定性分析方法，檢驗尿液中之3,4-亞甲基雙氧甲基安非他命(MDMA, 搖頭丸)及其代謝物。效能變更為：利用免疫定性分析方法，檢驗尿液中之3,4-亞甲基雙氧甲基安非他命(MDMA, 搖頭丸)及其... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... \| 醫器規格: MDMA Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個搖頭丸測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。MDMA Dipstick:1份說明書及100/200組鋁箔袋包裝測試條。每組內裝... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
“德曼遜敏斯特” 化學1校正試劑	英文品名: “Dimension Vista”CHEM 1 CAL Chemistry 1 Calibrator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022491號 \| 有效日期: 2016/06/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於校正Dimension Vista分析系統上之鈣(CA)、膽固醇(CHOL)、肌酸酐(CREA)、葡萄糖(CLU)、乳酸(LA)、鎂(MG)、甲狀腺素(T4)、甲狀腺素攝取量(TU)、血液尿... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KC110以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
“德曼遜敏斯特” 白蛋白弗列克斯試劑組	英文品名: “Dimension Vista” ALB Albumin Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022492號 \| 有效日期: 2016/06/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於Dimension Vista系統測量人體血清與血漿中白蛋白濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: K1013以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
“義獲嘉偉瓦登特”維瑞歐琳恩黏著劑系統	英文品名: “Ivoclar Vivadent” Variolink N \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021829號 \| 有效日期: 2025/12/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:642981、642979、642978，以下空白。增加規格及註銷規格：詳如中文仿單核定本(原102年3月25日及104年5月11日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 堡來顧問有限公司
“登得”艾奇酸蝕膠	英文品名: “Dental” Alpha-Etch 37 Etchant Gel \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021830號 \| 有效日期: 2020/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：501.0108.002, 501.0208.001及503.0202.001，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司
"麥科”心臟刺激儀	英文品名: “Micropace” Cardiac Stimulator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021831號 \| 有效日期: 2015/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EPS 320-ORLab以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安鼎貿易有限公司
“多尼爾”骨科震波儀	英文品名: “Dornier “ Orthopedic Shockwave Device \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021832號 \| 有效日期: 2015/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Dornier AR2以下空白 \| 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
“美敦力”康賽特心臟再同步節律器	英文品名: “Medtronic” Consulta CRT-P Implantable Pacemaker System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021833號 \| 有效日期: 2020/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/09/26 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: C3TR01以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“邁柯唯”微孔膜氧合器附靜脈硬殼式儲血槽	英文品名: “MAQUET” Oxygenator Quadrox-i with Softline Coating with Venous Hardshell Reservoir \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021834號 \| 有效日期: 2025/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/06/27 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VKMO 71000以下空白;103.9.22新增規格:詳如中文仿單核定本,原99.12.22核定之中文仿單核定本回收作廢,以下空白. \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司
“捷邁”崔勒艾提髖臼杯系統	英文品名: “Zimmer” TRILOGY IT ACETABULAR SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021835號 \| 有效日期: 2025/12/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。新增提供電子化說明書之標籤-112.8.29。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
“邁柯唯”微孔膜氧合器附靜脈硬殼式儲血槽	英文品名: “MAQUET” Oxygenator Quadrox-i with Softline Coating with Venous Hardshell Reservoir \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021836號 \| 有效日期: 2025/12/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VKMO 50000以下空白;103.9.22新增規格:詳如中文仿單核定本,原99.12.22核定之中文仿單核定本回收作廢,以下空白. \| 限制項目: 必要醫療器材;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司
眼科晶體乳化系統	英文品名: "OMS" ULTRA PHACO SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005852號 \| 有效日期: 1999/05/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/04/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 前瞻儀器股份有限公司
電燒刀	英文品名: "VALLEYLAB" ELECTROSURGICAL GENERATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005853號 \| 有效日期: 1999/03/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/02/01 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＦＯＲＣＥ　２，ＦＯＲＣＥ　４，ＳＳＥ２Ｌ，　ＳＵＲＧＩＳＴＡＴ，　ＳＳＥ４，ＦＯＲＣＥ４Ｂ，ＦＯＲＣＥ　１Ｂ，ＦＯＲＣＥ　３０？４０，ＦＯＲＣＥ　１Ｃ，ＦＯＲＣＥ　３００，ＦＯＲＣＥ　ＦＸ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
泡潔液〝愛爾康〞	英文品名: RINSING AND STORAGE SOLUTION FOR COLD DISINFECTIONFOR SENSI TIVE EYES "FLEX-CARE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005854號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 軟性隱型眼鏡之沖洗及消毒 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: BORIC ACID 4.2500 MGSODIUM BORATE (DECAHYDRATE) 0.5400 MGEDETATE DISODIUM (DIHYDRATE) 1.0000 MGSODIU... \| 醫器規格: ４ＦＬ．ＯＺ．，８ＦＬ．ＯＺ．，ＡＮＤ　１２　ＦＬ．ＯＺ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
骨螺絲釘	英文品名: "ORTHOFIX" CORTICAL & CANCELLOUS SCREWS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005855號 \| 有效日期: 2000/03/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 生春貿易有限公司