"玖誠" 浮動坐墊 (未滅菌)
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中文品名"玖誠" 浮動坐墊 (未滅菌)的英文品名是"JIU CHENG" Flotation cushion (Non-sterile), 許可證字號是衛部醫器陸輸壹字第002884號, 有效日期是2021/10/18, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2023/09/08, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入;;中國貨品, 申請商名稱是玖誠醫材有限公司.

#"玖誠" 浮動坐墊 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002884號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/08
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2021/10/18
發證日期2016/10/18
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600288401
中文品名"玖誠" 浮動坐墊 (未滅菌)
英文品名"JIU CHENG" Flotation cushion (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科學
醫器次類別一O.3175 浮動坐墊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入;;中國貨品
申請商名稱玖誠醫材有限公司
申請商地址高雄市前金區中華三路77號3樓之2
申請商統一編號59112749
製造商名稱SHENZHEN JUN FENG REGARDING
製造廠廠址SHENZHEN GUANRAN SONGRN VILLAGE INDUSTRIAL ZONE CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/09/26
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器陸輸壹字第002884號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2023/09/08

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

2021/10/18

發證日期

2016/10/18

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09600288401

中文品名

"玖誠" 浮動坐墊 (未滅菌)

英文品名

"JIU CHENG" Flotation cushion (Non-sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科學

醫器次類別一

O.3175 浮動坐墊

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入;;中國貨品

申請商名稱

玖誠醫材有限公司

申請商地址

高雄市前金區中華三路77號3樓之2

申請商統一編號

59112749

製造商名稱

SHENZHEN JUN FENG REGARDING

製造廠廠址

SHENZHEN GUANRAN SONGRN VILLAGE INDUSTRIAL ZONE CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CN

製程

(空)

異動日期

2023/09/26

製造許可登錄編號

(空)

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施亦旋

職稱: 董事 | 持有股份數: 1000000 | 所代表法人: | 玖誠興業有限公司 | 統一編號: 59112749

施亦旋

職稱: 董事 | 持有股份數: 1000000 | 所代表法人: | 玖誠興業有限公司 | 統一編號: 59112749

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玖誠興業有限公司

統一編號: 59112749 | 電話號碼: 07-2150649 | 高雄市前金區文武一街25號1樓

玖誠興業有限公司

統一編號: 59112749 | 電話號碼: 07-2150649 | 高雄市前金區文武一街25號1樓

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"玖誠" 浮動坐墊 (未滅菌)

英文品名: "JIU CHENG" Flotation cushion (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002884號 | 有效日期: 20211018 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 玖誠醫材有限公司

"玖誠" 浮動坐墊 (未滅菌)

英文品名: "JIU CHENG" Flotation cushion (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002884號 | 有效日期: 20211018 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 玖誠醫材有限公司

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玖誠醫材有限公司(李致賢)

處分日期: 20240425 | 處分金額或滯納金: 3402 | 公告日期: 20240611 | 處分字號: 保退一字第11369911045號 | 違反法規內容: 雇主未按時繳納勞工退休金致加徵滯納金。

@ 違反勞動法令事業單位-勞工退休金條例

玖誠醫材有限公司(李致賢)

處分日期: 20231221 | 處分金額或滯納金: 1633 | 公告日期: 20240215 | 處分字號: 保退一字第11269911125號 | 違反法規內容: 雇主未按時繳納勞工退休金致加徵滯納金。

@ 違反勞動法令事業單位-勞工退休金條例

玖誠醫材有限公司(李致賢)

處分日期: 20231026 | 處分金額或滯納金: 6804 | 公告日期: 20231211 | 處分字號: 保退一字第11269911105號 | 違反法規內容: 雇主未按時繳納勞工退休金致加徵滯納金。

@ 違反勞動法令事業單位-勞工退休金條例

玖誠醫材有限公司(李致賢)

處分日期: 20230824 | 處分金額或滯納金: 3402 | 公告日期: 20231011 | 處分字號: 保退一字第11269911085號 | 違反法規內容: 雇主未按時繳納勞工退休金致加徵滯納金。

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玖誠醫材有限公司(李致賢)

處分日期: 20230426 | 處分金額或滯納金: 1200 | 公告日期: 20230612 | 處分字號: 保退一字第11269911045號 | 違反法規內容: 雇主未按時繳納勞工退休金致加徵滯納金。

@ 違反勞動法令事業單位-勞工退休金條例

玖誠醫材有限公司(李致賢)

處分日期: 20240425 | 處分金額或滯納金: 3402 | 公告日期: 20240611 | 處分字號: 保退一字第11369911045號 | 違反法規內容: 雇主未按時繳納勞工退休金致加徵滯納金。

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玖誠醫材有限公司(李致賢)

處分日期: 20231221 | 處分金額或滯納金: 1633 | 公告日期: 20240215 | 處分字號: 保退一字第11269911125號 | 違反法規內容: 雇主未按時繳納勞工退休金致加徵滯納金。

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玖誠醫材有限公司(李致賢)

處分日期: 20231026 | 處分金額或滯納金: 6804 | 公告日期: 20231211 | 處分字號: 保退一字第11269911105號 | 違反法規內容: 雇主未按時繳納勞工退休金致加徵滯納金。

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處分日期: 20230824 | 處分金額或滯納金: 3402 | 公告日期: 20231011 | 處分字號: 保退一字第11269911085號 | 違反法規內容: 雇主未按時繳納勞工退休金致加徵滯納金。

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玖誠醫材有限公司(李致賢)

處分日期: 20230426 | 處分金額或滯納金: 1200 | 公告日期: 20230612 | 處分字號: 保退一字第11269911045號 | 違反法規內容: 雇主未按時繳納勞工退休金致加徵滯納金。

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“錫夫拉”口腔內X光照射系統

英文品名: “CEFLA” RX DC Intraoral Source X-Ray System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036730號 | 有效日期: 2028/09/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 高科醫材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

陳仰山

事務所名稱: 宏謨記帳及報稅代理人事務所 | 執業地址: 高雄市前金區中華三路77號3樓之2 | 登錄字號: 財高國稅登字第980594號

@ 財政部高雄國稅局記帳及報稅代理人名冊

“錫夫拉”牙科X光影像紀錄器

英文品名: “CEFLA” recording X-ray imaging for intra oral image | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036670號 | 有效日期: 2028/07/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 高科醫材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

高科醫材有限公司

統一編號: 45133005 | 電話號碼: 07-2151129 | 高雄市前金區中華三路77號4樓之3

@ 出進口廠商登記資料

“瑟芙菈”全口/斷層X光影像系統

英文品名: “CEFLA” NewTom GO extraoral X-ray system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031004號 | 有效日期: 2028/03/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 高科醫材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

宏謨記帳及報稅代理人事務所

OID: 2.16.886.110.90029.100899 | 電話: 07-5355356 | 地址: 高雄市前金區中華三路77號3樓之2 | DN: o=宏謨記帳及報稅代理人事務所,l=高雄市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

“凱德醫療”蒸氣滅菌器

英文品名: “Getidy” Steam Sterilizer | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001151號 | 有效日期: 2030/03/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KD-23-A, KD-29-A, KD-45-A | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 高科醫材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“凱德醫療”蒸氣滅菌器

英文品名: “Getidy” Steam Sterilizer | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001151號 | 有效日期: 20250330 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KD-23-A, KD-29-A, KD-45-A | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 高科醫材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“錫夫拉”口腔內X光照射系統

英文品名: “CEFLA” RX DC Intraoral Source X-Ray System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036730號 | 有效日期: 2028/09/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 高科醫材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

陳仰山

事務所名稱: 宏謨記帳及報稅代理人事務所 | 執業地址: 高雄市前金區中華三路77號3樓之2 | 登錄字號: 財高國稅登字第980594號

@ 財政部高雄國稅局記帳及報稅代理人名冊

“錫夫拉”牙科X光影像紀錄器

英文品名: “CEFLA” recording X-ray imaging for intra oral image | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036670號 | 有效日期: 2028/07/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 高科醫材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

高科醫材有限公司

統一編號: 45133005 | 電話號碼: 07-2151129 | 高雄市前金區中華三路77號4樓之3

@ 出進口廠商登記資料

“瑟芙菈”全口/斷層X光影像系統

英文品名: “CEFLA” NewTom GO extraoral X-ray system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031004號 | 有效日期: 2028/03/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 高科醫材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

宏謨記帳及報稅代理人事務所

OID: 2.16.886.110.90029.100899 | 電話: 07-5355356 | 地址: 高雄市前金區中華三路77號3樓之2 | DN: o=宏謨記帳及報稅代理人事務所,l=高雄市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

“凱德醫療”蒸氣滅菌器

英文品名: “Getidy” Steam Sterilizer | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001151號 | 有效日期: 2030/03/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KD-23-A, KD-29-A, KD-45-A | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 高科醫材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“凱德醫療”蒸氣滅菌器

英文品名: “Getidy” Steam Sterilizer | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001151號 | 有效日期: 20250330 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KD-23-A, KD-29-A, KD-45-A | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 高科醫材有限公司

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地址 高雄市前金區中華三路77號3樓之2 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

高雄市前金區中華三路77號4樓之3
王登蔚81005151核准設立 - 獨資 (核准文號: 11161272700)

高雄市前金區中華三路77號4樓之3
倪崇人45133005核准設立

高雄市前金區中華三路77號11樓之2
潘淑娟80362927核准設立

高雄市前金區中華三路77號7樓之1
張庭瑋81185225核准設立 - 獨資

高雄市前金區中華三路77號3樓之2
吳泇頤27211751核准設立

高雄市前金區中華三路77號4樓之1
23653431解散 (文號: 1998-10-12 建二公字 第10940701號)

高雄市前金區中華三路77號12樓之2
84720073解散 (084年08月07日 建二公字 第06158301號)

高雄市前金區中華三路77號11樓之2
陳美珍84767750廢止

登記地址: 高雄市前金區中華三路77號4樓之3 | 負責人: 王登蔚 | 統編: 81005151 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 11161272700)

登記地址: 高雄市前金區中華三路77號4樓之3 | 負責人: 倪崇人 | 統編: 45133005 | 核准設立

登記地址: 高雄市前金區中華三路77號11樓之2 | 負責人: 潘淑娟 | 統編: 80362927 | 核准設立

登記地址: 高雄市前金區中華三路77號7樓之1 | 負責人: 張庭瑋 | 統編: 81185225 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 高雄市前金區中華三路77號3樓之2 | 負責人: 吳泇頤 | 統編: 27211751 | 核准設立

登記地址: 高雄市前金區中華三路77號4樓之1 | 統編: 23653431 | 解散 (文號: 1998-10-12 建二公字 第10940701號)

登記地址: 高雄市前金區中華三路77號12樓之2 | 統編: 84720073 | 解散 (084年08月07日 建二公字 第06158301號)

登記地址: 高雄市前金區中華三路77號11樓之2 | 負責人: 陳美珍 | 統編: 84767750 | 廢止

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與"玖誠" 浮動坐墊 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“曲克”所亨多支架回收器/通用導管

英文品名: “COOK” Soehendra Stent Retriever/Soehendra Universal catheter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021827號 | 有效日期: 2025/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原100年1月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原111年... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司

“法爾瑪”光療儀

英文品名: “Formatk” Forma System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021828號 | 有效日期: 2015/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/03/18 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FORMA以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 微星儀器有限公司

直骨板

英文品名: "ROBERT MATHYS" STRAIGHT PLATES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005842號 | 有效日期: 1993/06/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/11/11 | 註銷理由: 英文品名變更;;中文品名變更;;製造廠名稱變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 222,224,226,227.1,227.8,228.8 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

扁平骨角板

英文品名: "ROBERT MATHYS" ANGLED BLADE PLATES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005843號 | 有效日期: 1993/06/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/11/11 | 註銷理由: 英文品名變更;;中文品名變更;;製造廠名稱變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 237,238,239,235,236,240,281 DHS PLATE,SPECIALPLATES,SPECIAL PLATES FOR FEMUR,SMALL FRAGMENT PLATES. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

人工肱關節

英文品名: "ROBERT MATHYS" ARM PROSTHESIS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005844號 | 有效日期: 1993/10/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/01/10 | 註銷理由: 中文品名變更;;製造廠名稱變更;;英文品名變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

骨髓釘

英文品名: "ROBERT MATHYS" MEDULLARY NAILS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005845號 | 有效日期: 1993/06/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/11/11 | 註銷理由: 製造廠名稱變更;;中文品名變更;;英文品名變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UNIVERSAL FEMORAL NAIL SYSTEM, TIBIAL, FEMORAL. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

血液成份分離機

英文品名: "COBE" SPECTRA APHERESIS SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005846號 | 有效日期: 1999/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1996/10/23 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

血球處理機

英文品名: "COBE" BLOOD CELL PROCESSOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005847號 | 有效日期: 1999/12/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1996/10/23 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2991 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

保育箱

英文品名: "OHMEDA" INCUBATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005848號 | 有效日期: 1993/06/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1993/01/19 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CARE-PLUS | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友雄有限公司

水銀血壓計

英文品名: "SANKEN" MERCURIAL SPHYGMOMANOMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005849號 | 有效日期: 1995/03/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SM-100,SM-101,SM-102,SM-103,SM-104,SM-105,SM-106,SM-301 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

放射性同位素鈷六十治療設備

英文品名: "CGR" COBALT 60 TELETHERAPY UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005850號 | 有效日期: 1994/04/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/08/28 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ALCYON Ⅱ | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司

錶式血壓計

英文品名: "RUDOLF RIESTER" ANEROID SPHYGMOMANOMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005851號 | 有效日期: 1995/03/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BIG BEN | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鑫霸企業股份有限公司

聯華巴比妥鹽藥物濫用篩檢測試組

英文品名: Firstep Barbiturates Drug Abuse Test | 許可證字號: 衛署醫器製字第002323號 | 有效日期: 2027/03/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫定性分析方法,檢驗尿液中之巴比妥鹽(Barbiturates, BAR)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... | 醫器規格: BAR Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個巴比妥鹽鎮定劑測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。BAR Dipstick:1份說明書及100/200組鋁箔袋包裝測試條。每組... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司

聯華甲基安非他命藥物濫用篩檢測試組

英文品名: Firstep MET Drug Screen Test | 許可證字號: 衛署醫器製字第002324號 | 有效日期: 2027/03/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫定性分析方法,檢驗尿液中之甲基安非他命及其代謝物。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... | 醫器規格: MET Cassette 500 ng/ml:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個甲基安非他命測試盒(閾值500 ng/ml)、1支吸管、1包乾燥劑。MET Cassette 100... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司

聯華嗎啡藥物濫用篩檢測試組

英文品名: Firstep MOR Drug Screen Test | 許可證字號: 衛署醫器製字第002325號 | 有效日期: 2027/03/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫定性分析方法,檢驗尿液中之嗎啡(Morphine, MOR)及其代謝物。本產品可供專業人員及一般人士使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... | 醫器規格: MOR Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個嗎啡測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。MOR Dipstick:1份說明書及100/200組鋁箔袋包裝測試條。每組內裝1個嗎... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司

“曲克”所亨多支架回收器/通用導管

英文品名: “COOK” Soehendra Stent Retriever/Soehendra Universal catheter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021827號 | 有效日期: 2025/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原100年1月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原111年... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司

“法爾瑪”光療儀

英文品名: “Formatk” Forma System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021828號 | 有效日期: 2015/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/03/18 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FORMA以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 微星儀器有限公司

直骨板

英文品名: "ROBERT MATHYS" STRAIGHT PLATES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005842號 | 有效日期: 1993/06/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/11/11 | 註銷理由: 英文品名變更;;中文品名變更;;製造廠名稱變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 222,224,226,227.1,227.8,228.8 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

扁平骨角板

英文品名: "ROBERT MATHYS" ANGLED BLADE PLATES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005843號 | 有效日期: 1993/06/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/11/11 | 註銷理由: 英文品名變更;;中文品名變更;;製造廠名稱變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 237,238,239,235,236,240,281 DHS PLATE,SPECIALPLATES,SPECIAL PLATES FOR FEMUR,SMALL FRAGMENT PLATES. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

人工肱關節

英文品名: "ROBERT MATHYS" ARM PROSTHESIS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005844號 | 有效日期: 1993/10/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/01/10 | 註銷理由: 中文品名變更;;製造廠名稱變更;;英文品名變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

骨髓釘

英文品名: "ROBERT MATHYS" MEDULLARY NAILS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005845號 | 有效日期: 1993/06/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/11/11 | 註銷理由: 製造廠名稱變更;;中文品名變更;;英文品名變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UNIVERSAL FEMORAL NAIL SYSTEM, TIBIAL, FEMORAL. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

血液成份分離機

英文品名: "COBE" SPECTRA APHERESIS SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005846號 | 有效日期: 1999/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1996/10/23 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

血球處理機

英文品名: "COBE" BLOOD CELL PROCESSOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005847號 | 有效日期: 1999/12/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1996/10/23 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2991 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

保育箱

英文品名: "OHMEDA" INCUBATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005848號 | 有效日期: 1993/06/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1993/01/19 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CARE-PLUS | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友雄有限公司

水銀血壓計

英文品名: "SANKEN" MERCURIAL SPHYGMOMANOMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005849號 | 有效日期: 1995/03/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SM-100,SM-101,SM-102,SM-103,SM-104,SM-105,SM-106,SM-301 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

放射性同位素鈷六十治療設備

英文品名: "CGR" COBALT 60 TELETHERAPY UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005850號 | 有效日期: 1994/04/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/08/28 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ALCYON Ⅱ | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司

錶式血壓計

英文品名: "RUDOLF RIESTER" ANEROID SPHYGMOMANOMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005851號 | 有效日期: 1995/03/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BIG BEN | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鑫霸企業股份有限公司

聯華巴比妥鹽藥物濫用篩檢測試組

英文品名: Firstep Barbiturates Drug Abuse Test | 許可證字號: 衛署醫器製字第002323號 | 有效日期: 2027/03/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫定性分析方法,檢驗尿液中之巴比妥鹽(Barbiturates, BAR)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... | 醫器規格: BAR Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個巴比妥鹽鎮定劑測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。BAR Dipstick:1份說明書及100/200組鋁箔袋包裝測試條。每組... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司

聯華甲基安非他命藥物濫用篩檢測試組

英文品名: Firstep MET Drug Screen Test | 許可證字號: 衛署醫器製字第002324號 | 有效日期: 2027/03/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫定性分析方法,檢驗尿液中之甲基安非他命及其代謝物。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... | 醫器規格: MET Cassette 500 ng/ml:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個甲基安非他命測試盒(閾值500 ng/ml)、1支吸管、1包乾燥劑。MET Cassette 100... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司

聯華嗎啡藥物濫用篩檢測試組

英文品名: Firstep MOR Drug Screen Test | 許可證字號: 衛署醫器製字第002325號 | 有效日期: 2027/03/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫定性分析方法,檢驗尿液中之嗎啡(Morphine, MOR)及其代謝物。本產品可供專業人員及一般人士使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... | 醫器規格: MOR Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個嗎啡測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。MOR Dipstick:1份說明書及100/200組鋁箔袋包裝測試條。每組內裝1個嗎... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司

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