"玖誠" 浮動坐墊 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"玖誠" 浮動坐墊 (未滅菌)的英文品名是"JIU CHENG" Flotation cushion (Non-sterile), 許可證字號是衛部醫器陸輸壹字第002884號, 有效日期是2021/10/18, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2023/09/08, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是中國貨品;;輸入, 申請商名稱是玖誠醫材有限公司.

#"玖誠" 浮動坐墊 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第002884號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2023/09/08
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2021/10/18
發證日期	2016/10/18
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600288401
中文品名	"玖誠" 浮動坐墊 (未滅菌)
英文品名	"JIU CHENG" Flotation cushion (Non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科學
醫器次類別一	O.3175 浮動坐墊
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	中國貨品;;輸入
申請商名稱	玖誠醫材有限公司
申請商地址	高雄市前金區中華三路77號3樓之2
申請商統一編號	59112749
製造商名稱	SHENZHEN JUN FENG REGARDING
製造廠廠址	SHENZHEN GUANRAN SONGRN VILLAGE INDUSTRIAL ZONE CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2023/09/26
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器陸輸壹字第002884號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2023/09/08

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

2021/10/18

發證日期

2016/10/18

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09600288401

中文品名

"玖誠" 浮動坐墊 (未滅菌)

英文品名

"JIU CHENG" Flotation cushion (Non-sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科學

醫器次類別一

O.3175 浮動坐墊

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

中國貨品;;輸入

申請商名稱

玖誠醫材有限公司

申請商地址

高雄市前金區中華三路77號3樓之2

申請商統一編號

59112749

製造商名稱

SHENZHEN JUN FENG REGARDING

製造廠廠址

SHENZHEN GUANRAN SONGRN VILLAGE INDUSTRIAL ZONE CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2023/09/26

製造許可登錄編號

(空)

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玖誠興業有限公司

統一編號: 59112749 | 電話號碼: 07-2150649 | 高雄市前金區文武一街25號1樓

玖誠興業有限公司

統一編號: 59112749 | 電話號碼: 07-2150649 | 高雄市前金區文武一街25號1樓

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"玖誠" 浮動坐墊 (未滅菌)

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高雄市補習教學人員職業工會	OID: 2.16.886.103.90029.100139 \| 電話: 07-2415795 \| 地址: 高雄市前金區中華三路77號10樓之2 \| DN: o=補習教學人員職業工會,l=高雄市,c=TW @ 組織及團體憑證唯一識別編碼
“錫夫拉”口腔內X光照射系統	英文品名: “CEFLA” RX DC Intraoral Source X-Ray System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036730號 \| 有效日期: 2028/09/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 高科醫材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“錫夫拉”牙科X光影像紀錄器	英文品名: “CEFLA” recording X-ray imaging for intra oral image \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036670號 \| 有效日期: 2028/07/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 高科醫材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
高科醫材有限公司	統一編號: 45133005 \| 電話號碼: 07-2151129 \| 高雄市前金區中華三路77號4樓之3 @ 出進口廠商登記資料
陳仰山	事務所名稱: 宏謨記帳及報稅代理人事務所 \| 執業地址: 高雄市前金區中華三路７７號３樓之２ \| 登錄字號: 財高國稅登字第980594號 @ 財政部高雄國稅局記帳及報稅代理人名冊
“瑟芙菈”全口/斷層X光影像系統	英文品名: “CEFLA” NewTom GO extraoral X-ray system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031004號 \| 有效日期: 2028/03/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 高科醫材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
宏謨記帳及報稅代理人事務所	OID: 2.16.886.110.90029.100899 \| 電話: 07-5355356 \| 地址: 高雄市前金區中華三路77號3樓之2 \| DN: o=宏謨記帳及報稅代理人事務所,l=高雄市,c=TW @ 組織及團體憑證唯一識別編碼
“凱德醫療”蒸氣滅菌器	英文品名: “Getidy” Steam Sterilizer \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001151號 \| 有效日期: 2025/03/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KD-23-A, KD-29-A, KD-45-A \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 高科醫材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

高雄市補習教學人員職業工會

OID: 2.16.886.103.90029.100139 | 電話: 07-2415795 | 地址: 高雄市前金區中華三路77號10樓之2 | DN: o=補習教學人員職業工會,l=高雄市,c=TW

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“錫夫拉”口腔內X光照射系統

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“錫夫拉”牙科X光影像紀錄器

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高科醫材有限公司

統一編號: 45133005 | 電話號碼: 07-2151129 | 高雄市前金區中華三路77號4樓之3

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陳仰山

事務所名稱: 宏謨記帳及報稅代理人事務所 | 執業地址: 高雄市前金區中華三路７７號３樓之２ | 登錄字號: 財高國稅登字第980594號

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“瑟芙菈”全口/斷層X光影像系統

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宏謨記帳及報稅代理人事務所

OID: 2.16.886.110.90029.100899 | 電話: 07-5355356 | 地址: 高雄市前金區中華三路77號3樓之2 | DN: o=宏謨記帳及報稅代理人事務所,l=高雄市,c=TW

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“凱德醫療”蒸氣滅菌器

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
高碩工程行高雄市前金區中華三路77號4樓之3	王登蔚	81005151	核准設立 - 獨資 (核准文號: 11161272700)
高科醫材有限公司高雄市前金區中華三路77號4樓之3	倪崇人	45133005	核准設立
三優假期旅行社有限公司高雄市前金區中華三路77號11樓之2	潘淑娟	80362927	核准設立
張庭瑋提琴工作室高雄市前金區中華三路77號7樓之1	張庭瑋	81185225	核准設立 - 獨資
嘉暐企業有限公司高雄市前金區中華三路77號3樓之2	吳莊麗秀	27211751	核准設立
均隆貿易股份有限公司高雄市前金區中華三路77號4樓之1		23653431	解散 (文號: 1998-10-12 建二公字第10940701號)
毅寶國際有限公司高雄市前金區中華三路77號12樓之2		84720073	解散 (084年08月07日建二公字第06158301號)
中聯旅行社股份有限公司高雄分公司高雄市前金區中華三路７７號１１樓之２	陳美珍	84767750	廢止

高碩工程行

登記地址: 高雄市前金區中華三路77號4樓之3 | 負責人: 王登蔚 | 統編: 81005151 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 11161272700)

高科醫材有限公司

登記地址: 高雄市前金區中華三路77號4樓之3 | 負責人: 倪崇人 | 統編: 45133005 | 核准設立

三優假期旅行社有限公司

登記地址: 高雄市前金區中華三路77號11樓之2 | 負責人: 潘淑娟 | 統編: 80362927 | 核准設立

張庭瑋提琴工作室

登記地址: 高雄市前金區中華三路77號7樓之1 | 負責人: 張庭瑋 | 統編: 81185225 | 核准設立 - 獨資

嘉暐企業有限公司

登記地址: 高雄市前金區中華三路77號3樓之2 | 負責人: 吳莊麗秀 | 統編: 27211751 | 核准設立

均隆貿易股份有限公司

登記地址: 高雄市前金區中華三路77號4樓之1 | 統編: 23653431 | 解散 (文號: 1998-10-12 建二公字第10940701號)

毅寶國際有限公司

登記地址: 高雄市前金區中華三路77號12樓之2 | 統編: 84720073 | 解散 (084年08月07日建二公字第06158301號)

中聯旅行社股份有限公司高雄分公司

登記地址: 高雄市前金區中華三路７７號１１樓之２ | 負責人: 陳美珍 | 統編: 84767750 | 廢止

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喉鏡	英文品名: "MIE" MACINTOSH CURVED LARYNGOSCOPE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002728號 \| 有效日期: 1988/09/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西北有限公司
心臟監視器	英文品名: "MIE" EKG MONITOR-VIDEOGRAPH \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002729號 \| 有效日期: 1988/09/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＫ　７Ｓ，ＭＫ　７Ｄ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西北有限公司
脈膊監視器	英文品名: "MIE" PULSE MONITORS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002730號 \| 有效日期: 1988/09/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＫ　３，ＭＵＲＲＡＹ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西北有限公司
顯微迴路肺功能測試系統	英文品名: "MGC" MICROLOOP PFT SCREENER SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002731號 \| 有效日期: 1988/09/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １１００ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司
通氣敷料	英文品名: "3M" MICROPAD SURGICAL DRESSING \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002732號 \| 有效日期: 1987/05/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １６０９，１６１０，１６１１，１６０３ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司
“瓦里歐”頸椎椎間融合器	英文品名: “Valeo” II Cervical Interbody Fusion Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033667號 \| 有效日期: 2025/07/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: “瓦里歐”椎間融合器適用於退化性椎間盤病變的骨骼成熟患者，伴有一個椎節段或兩個連續椎節段的神經根症狀。“瓦里歐”頸椎椎間融合器用於促進頸椎椎間融合，並通過前路進入C2-C3椎間盤空間至C7-T1椎間隙... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更及規格變更：詳如核定之中文說明書(原109年8月5日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.9.27。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 席緹歐股份有限公司
“康杜拉”寶得媚尿道充填系統	英文品名: “Contura” Bulkamid Urethral Bulking System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033668號 \| 有效日期: 2025/07/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 在治療顯著壓力因素造成的女性應力性尿失禁時，Bulkamid Hydrogel 適用於做為尿道周圍充填劑使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原109.8.24核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原109.12.29核定之標... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 杏美有限公司
“矽凡特”疼痛舒緩用皮神經電刺激器	英文品名: “Xavant” Neuromodulation Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033669號 \| 有效日期: 2025/08/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於慢性疼痛症狀之緩解，和術後疼痛及創傷後急性疼痛的輔助性治療。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NMS460 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 維京生醫器材股份有限公司
絲膏輕繃帶	英文品名: "3M" SCOTCH CAST CASTING TAPE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002734號 \| 有效日期: 1988/02/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/08/17 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＭ０２，ＭＭ０３，ＭＭ０４，ＬＷ０２，ＬＷ０３，ＬＷ０４，ＬＳ０１，ＬＳ０２，ＬＳ０３，ＬＳ０４，ＬＳ０５，ＬＳ０６，ＬＳ１０，ＬＳ１２，ＬＳ１６，ＭＭ０５，ＭＷ０２，ＭＷ０３，ＭＷ０４，ＭＷ０６，... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司
開刀巾	英文品名: "3M" STERI-DRAPE SURGICAL DRAPES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002735號 \| 有效日期: 1987/05/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/09/03 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １０００，１０１０，１０１２，１０１５，１０２０，１０３０，１０４０，１０５０，１０５１，１０６０，１０７１，１０１４，１０７２，２０３５，２０３７，２０４０，２０４５，２０５０，２０５５，１０３５，... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司
通氣膠帶	英文品名: "3M" MICROPORE TAPE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002736號 \| 有效日期: 1987/04/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １５３０，１５３３，１５３５，１５３０Ｓ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司
透明膠帶	英文品名: "3M" TRANSPORE SURGICAL TAPE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002737號 \| 有效日期: 1987/05/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １５２７，１５２７Ｓ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司
短波治療器	英文品名: "ERBE" SHORT WAVE THERAPY UNITS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002738號 \| 有效日期: 1988/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＥＲＢＯＴＨＥＲＭ　１１００Ｂ，ＥＲＢＯＴＨＥＲＭ　ＵＨＦ　６９Ｂ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 生春貿易有限公司
雷射都卜勒測微血流計	英文品名: "PERIMED" LASER DOPPLER FLOWMETER(PERIFLUX) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002739號 \| 有效日期: 1988/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＦ？１ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 豪介有限公司
麻醉機	英文品名: "CIG" ANAESTHETIC APPARATUS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002740號 \| 有效日期: 1988/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＡＪＯＲ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 寶華貿易股份有限公司