皇冠氧氣製造機
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名皇冠氧氣製造機的英文品名是CROWN OXYGEN CONCENTRATOR, 許可證字號是衛署醫器製字第001663號, 有效日期是2026/01/20, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是OC-550,OC-580,以下空白, 限制項目是國 產, 申請商名稱是來發興業股份有限公司.

#皇冠氧氣製造機的地圖

許可證字號衛署醫器製字第001663號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/01/20
發證日期2006/01/20
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500166309
中文品名皇冠氧氣製造機
英文品名CROWN OXYGEN CONCENTRATOR
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉科學
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格OC-550,OC-580,以下空白
限制項目國 產
申請商名稱來發興業股份有限公司
申請商地址臺北市大同區南京西路208號
申請商統一編號22647502
製造商名稱來發興業股份有限公司高雄廠
製造廠廠址高雄市燕巢區安招村安林六街９號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/11/25
製造許可登錄編號GMP0536

許可證字號

衛署醫器製字第001663號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/01/20

發證日期

2006/01/20

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHY00500166309

中文品名

皇冠氧氣製造機

英文品名

CROWN OXYGEN CONCENTRATOR

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

D 麻醉科學

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

OC-550,OC-580,以下空白

限制項目

國 產

申請商名稱

來發興業股份有限公司

申請商地址

臺北市大同區南京西路208號

申請商統一編號

22647502

製造商名稱

來發興業股份有限公司高雄廠

製造廠廠址

高雄市燕巢區安招村安林六街９號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2020/11/25

製造許可登錄編號

GMP0536

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臺北市大同區南京西路208號

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李國賢

職稱: 董事長 | 持有股份數: 2100000 | 所代表法人: | 來發興業股份有限公司 | 統一編號: 22647502

李維翰

職稱: 董事 | 持有股份數: 2300000 | 所代表法人: | 來發興業股份有限公司 | 統一編號: 22647502

李維晟

職稱: 董事 | 持有股份數: 2300000 | 所代表法人: | 來發興業股份有限公司 | 統一編號: 22647502

傅令儀

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 來發興業股份有限公司 | 統一編號: 22647502

李國賢

職稱: 董事長 | 持有股份數: 2100000 | 所代表法人: | 來發興業股份有限公司 | 統一編號: 22647502

李維翰

職稱: 董事 | 持有股份數: 2300000 | 所代表法人: | 來發興業股份有限公司 | 統一編號: 22647502

李維晟

職稱: 董事 | 持有股份數: 2300000 | 所代表法人: | 來發興業股份有限公司 | 統一編號: 22647502

傅令儀

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 來發興業股份有限公司 | 統一編號: 22647502

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出進口廠商登記資料 資料集的 皇冠氧氣製造機 相關資料

來發興業股份有限公司

統一編號: 22647502 | 電話號碼: 02-25559965#120 | 臺北市大同區南京西路208號

來發興業股份有限公司

統一編號: 22647502 | 電話號碼: 02-25559965#120 | 臺北市大同區南京西路208號

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來發興業股份有限公司高雄廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 22647502 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99709935 | 高雄市燕巢區安招里安林六街９號

來發興業股份有限公司高雄廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 22647502 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99709935 | 高雄市燕巢區安招里安林六街９號

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活體組織抽取套

英文品名: "TSK" SURECUT MODIFIED MENGHINI ASPIRATION BIOPSY SETS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006522號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　詳如仿單標籤核定本、詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大發醫療器材有限公司

"特浦"　灌洗注射筒(未滅菌)

英文品名: "TOP" Irrigating Syringe(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003663號 | 有效日期: 2026/04/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如規格附冊共１頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 來發興業股份有限公司

"大發" 非充氣式止血帶 (未滅菌)

英文品名: "TA FA" Nonpneumatic Tourniquet (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013681號 | 有效日期: 2028/12/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 來發興業股份有限公司

“醫研”醫療用縫合針 (未滅菌)

英文品名: “I KEN” Suture Needles (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013727號 | 有效日期: 2023/12/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 來發興業股份有限公司

"瑟吉康" 手術器械 (未滅菌)

英文品名: "SURGICON" MANUAL SURGICAL INSTRUMENTS FOR GENERAL USE (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001895號 | 有效日期: 2025/11/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 是一種非動力、手持或手操作的器材，可重複使用或用過即丟，用於各種一般手術。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依衛署藥字第0950311929號公告辦理)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 來發興業股份有限公司

“瑟吉康”婦產科用一般手動器械（未滅菌）

英文品名: “Surgicon”Obstetric-Gynecologic General Manual Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006675號 | 有效日期: 2023/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 來發興業股份有限公司

“瑟吉康”硬式喉頭鏡（未滅菌）

英文品名: “Surgicon”Rigid Laryngoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006676號 | 有效日期: 2023/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 來發興業股份有限公司

自動活體組織抽取組

英文品名: "TSK" ACECUT AUTOMATIC BIOPSY SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007590號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大發醫療器材有限公司

"村中"洗鼻器

英文品名: "MURANAKA" Nasal Washer | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004163號 | 有效日期: 2011/04/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大發醫療器材有限公司

"山壽"錶式血壓計

英文品名: "YAMASU"ANEROID SPHYGMOMANOMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014513號 | 有效日期: 2011/05/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NO.500,NO.500CE,NO.501,NO.501CE,NO.530,NO.530CE,NO.531,NO.531CE,NO.532,NO.532CE,NO.535,NO.535CE,NO.5... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大發醫療器材有限公司

縫合針（未滅菌）

英文品名: SURGICAL SUTURE NEEDLES "I KEN" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009020號 | 有效日期: 2004/02/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大發醫療器材有限公司

"皇冠" 尿袋 (滅菌)

英文品名: "CROWN" Urine Collector (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002912號 | 有效日期: 2026/11/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「尿液收集器及其附件(H.5250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 尿液收集器和附件不與長期導管連接者，以下空白。 | 限制項目: 中國貨品;;QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 來發興業股份有限公司

"山壽"水銀血壓計

英文品名: "YAMASU" MERCURIAL SPHYGMOMANOMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016799號 | 有效日期: 2011/07/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NO.600,NO.600CE,NO.605P,NO.605PCE,NO.611,NO.611CE,NO.620,NO.620CE,NO.630,NO.630CE,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大發醫療器材有限公司

“大發”醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: “TA FA”MEDICAL FACE MASK (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000634號 | 有效日期: 2014/02/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/07/20 | 註銷理由: 依藥事法第97條規定 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 大發醫療器材有限公司

“大發”醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: “TAFA”MEDICAL FACE MASK (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000667號 | 有效日期: 2014/04/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/07/20 | 註銷理由: 依藥事法第97條規定 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 大發醫療器材有限公司

〝皇冠〞抽痰管 (未滅菌)

英文品名: "CROWN" SUCTION CATHETER (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000062號 | 有效日期: 2010/11/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 抽痰管是由患者上氣道中抽取出液體或半固體之器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HX-080-XG2-Z/HX-081-XG2-S/HX-082-XG2-S,HX-083-XG2-S/HX-084-XG2-S,以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 大發醫療器材有限公司

"皇冠" 檢診手套 (滅菌)

英文品名: "CROWN" EXAM GLOVES (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000106號 | 有效日期: 2021/02/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 基於醫療需要，載在檢驗者的手或手指上，用來防止病患與檢驗者之間污染所用之可丟棄型器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大發醫療器材有限公司

"坎斯" 氣墊床

英文品名: "KENZMEDICO" AIR-BED | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001374號 | 有效日期: 2010/10/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 可使身體壓力分散，預防褥瘡的發生。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RB AIR-BED | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大發醫療器材有限公司

"山壽" 聽診器

英文品名: "YAMASU" STETHOSCOPES | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001375號 | 有效日期: 2010/10/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來表達心臟、動脈、靜脈及內部器官的聲音的手動式器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大發醫療器材有限公司

活體組織抽取套

英文品名: "TSK" SURECUT MODIFIED MENGHINI ASPIRATION BIOPSY SETS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006522號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　詳如仿單標籤核定本、詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大發醫療器材有限公司

"特浦"　灌洗注射筒(未滅菌)

英文品名: "TOP" Irrigating Syringe(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003663號 | 有效日期: 2026/04/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如規格附冊共１頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 來發興業股份有限公司

"大發" 非充氣式止血帶 (未滅菌)

英文品名: "TA FA" Nonpneumatic Tourniquet (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013681號 | 有效日期: 2028/12/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 來發興業股份有限公司

“醫研”醫療用縫合針 (未滅菌)

英文品名: “I KEN” Suture Needles (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013727號 | 有效日期: 2023/12/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 來發興業股份有限公司

"瑟吉康" 手術器械 (未滅菌)

英文品名: "SURGICON" MANUAL SURGICAL INSTRUMENTS FOR GENERAL USE (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001895號 | 有效日期: 2025/11/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 是一種非動力、手持或手操作的器材，可重複使用或用過即丟，用於各種一般手術。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依衛署藥字第0950311929號公告辦理)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 來發興業股份有限公司

“瑟吉康”婦產科用一般手動器械（未滅菌）

英文品名: “Surgicon”Obstetric-Gynecologic General Manual Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006675號 | 有效日期: 2023/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 來發興業股份有限公司

“瑟吉康”硬式喉頭鏡（未滅菌）

英文品名: “Surgicon”Rigid Laryngoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006676號 | 有效日期: 2023/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 來發興業股份有限公司

自動活體組織抽取組

英文品名: "TSK" ACECUT AUTOMATIC BIOPSY SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007590號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大發醫療器材有限公司

"村中"洗鼻器

英文品名: "MURANAKA" Nasal Washer | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004163號 | 有效日期: 2011/04/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大發醫療器材有限公司

"山壽"錶式血壓計

英文品名: "YAMASU"ANEROID SPHYGMOMANOMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014513號 | 有效日期: 2011/05/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NO.500,NO.500CE,NO.501,NO.501CE,NO.530,NO.530CE,NO.531,NO.531CE,NO.532,NO.532CE,NO.535,NO.535CE,NO.5... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大發醫療器材有限公司

縫合針（未滅菌）

英文品名: SURGICAL SUTURE NEEDLES "I KEN" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009020號 | 有效日期: 2004/02/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大發醫療器材有限公司

"皇冠" 尿袋 (滅菌)

英文品名: "CROWN" Urine Collector (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002912號 | 有效日期: 2026/11/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「尿液收集器及其附件(H.5250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 尿液收集器和附件不與長期導管連接者，以下空白。 | 限制項目: 中國貨品;;QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 來發興業股份有限公司

"山壽"水銀血壓計

英文品名: "YAMASU" MERCURIAL SPHYGMOMANOMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016799號 | 有效日期: 2011/07/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NO.600,NO.600CE,NO.605P,NO.605PCE,NO.611,NO.611CE,NO.620,NO.620CE,NO.630,NO.630CE,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大發醫療器材有限公司

“大發”醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: “TA FA”MEDICAL FACE MASK (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000634號 | 有效日期: 2014/02/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/07/20 | 註銷理由: 依藥事法第97條規定 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 大發醫療器材有限公司

“大發”醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: “TAFA”MEDICAL FACE MASK (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000667號 | 有效日期: 2014/04/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/07/20 | 註銷理由: 依藥事法第97條規定 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 大發醫療器材有限公司

〝皇冠〞抽痰管 (未滅菌)

英文品名: "CROWN" SUCTION CATHETER (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000062號 | 有效日期: 2010/11/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 抽痰管是由患者上氣道中抽取出液體或半固體之器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HX-080-XG2-Z/HX-081-XG2-S/HX-082-XG2-S,HX-083-XG2-S/HX-084-XG2-S,以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 大發醫療器材有限公司

"皇冠" 檢診手套 (滅菌)

英文品名: "CROWN" EXAM GLOVES (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000106號 | 有效日期: 2021/02/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 基於醫療需要，載在檢驗者的手或手指上，用來防止病患與檢驗者之間污染所用之可丟棄型器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大發醫療器材有限公司

"坎斯" 氣墊床

英文品名: "KENZMEDICO" AIR-BED | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001374號 | 有效日期: 2010/10/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 可使身體壓力分散，預防褥瘡的發生。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RB AIR-BED | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大發醫療器材有限公司

"山壽" 聽診器

英文品名: "YAMASU" STETHOSCOPES | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001375號 | 有效日期: 2010/10/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來表達心臟、動脈、靜脈及內部器官的聲音的手動式器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大發醫療器材有限公司

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來發興業股份有限公司

食品業者登錄字號: A-122647502-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 22647502 | 台北市大同區南京西路208號

來發興業股份有限公司

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大發醫療器材有限公司高雄廠

負責人: 李國賢 | 統一編號: 22647502 | 工廠現況: 生產中 | 高雄市燕巢區安招里安林六街９號

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大發醫療器材有限公司高雄廠

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皇冠氧氣製造機

英文品名: CROWN OXYGEN CONCENTRATOR | 許可證字號: 衛署醫器製字第001663號 | 有效日期: 20260120 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OC-550,OC-580,以下空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 來發興業股份有限公司

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"大發" 非充氣式止血帶 (未滅菌)

英文品名: "TA FA" Nonpneumatic Tourniquet (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013681號 | 有效日期: 20231216 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 來發興業股份有限公司

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來發興業股份有限公司

度量衡器種類: 衡器(體重計)，注射筒 | 輸入業 | (02)25559965、臺北市大同區南京西路208號、22647502、李國賢 | 執照號碼: A02264 | 執照之核准日期及有效期限: 1050509、1150508

@ 營業許可執照資料

金來發興業有限公司

電話: 034668810 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 桃園市中壢區莒光路９４號

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來發興業股份有限公司高雄廠

電話: 07-6168300 | 種類: 製造業 | 開業狀態: 開業 | 高雄市燕巢區安林六街9號

@ 醫療器材商資料集

來發興業股份有限公司

電話: 02-25559965#120 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市大同區南京西路208號

@ 醫療器材商資料集

皇冠氧氣製造機

英文品名: CROWN OXYGEN CONCENTRATOR | 許可證字號: 衛署醫器製字第001663號 | 有效日期: 20260120 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OC-550,OC-580,以下空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 來發興業股份有限公司

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"大發" 非充氣式止血帶 (未滅菌)

英文品名: "TA FA" Nonpneumatic Tourniquet (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013681號 | 有效日期: 20231216 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 來發興業股份有限公司

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來發興業股份有限公司

度量衡器種類: 衡器(體重計)，注射筒 | 輸入業 | (02)25559965、臺北市大同區南京西路208號、22647502、李國賢 | 執照號碼: A02264 | 執照之核准日期及有效期限: 1050509、1150508

@ 營業許可執照資料

金來發興業有限公司

電話: 034668810 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 桃園市中壢區莒光路９４號

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來發興業股份有限公司高雄廠

電話: 07-6168300 | 種類: 製造業 | 開業狀態: 開業 | 高雄市燕巢區安林六街9號

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來發興業股份有限公司

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名稱 來發興業 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

宜蘭縣三星鄉尾塹村日興二路189號一樓		石旻玉83068315核准設立

臺北市大同區南京西路208號		李國賢22647502核准設立

新北市林口區中正路505巷4號		王淑貞83289035核准設立

桃園市中壢區普仁里莒光路九四號		89234564解散 (文號: 2002-8-13 經授中字 第0913256318號)

桃園市八德區介壽路一段廿八號一樓		16332270廢止 (092年11月25日 經授中字 第0923481338號)

登記地址: 宜蘭縣三星鄉尾塹村日興二路189號一樓 | 負責人: 石旻玉 | 統編: 83068315 | 核准設立

登記地址: 臺北市大同區南京西路208號 | 負責人: 李國賢 | 統編: 22647502 | 核准設立

登記地址: 新北市林口區中正路505巷4號 | 負責人: 王淑貞 | 統編: 83289035 | 核准設立

登記地址: 桃園市中壢區普仁里莒光路九四號 | 統編: 89234564 | 解散 (文號: 2002-8-13 經授中字 第0913256318號)

登記地址: 桃園市八德區介壽路一段廿八號一樓 | 統編: 16332270 | 廢止 (092年11月25日 經授中字 第0923481338號)

地址 臺北市大同區南京西路208號 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市大同區南京西路208號1樓		16791970解散 (核准解散日期: 2017-06-29)

登記地址: 臺北市大同區南京西路208號1樓 | 統編: 16791970 | 解散 (核准解散日期: 2017-06-29)

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與皇冠氧氣製造機同分類的醫療器材許可證資料集

“美敦力” 博視達磁振造影植入式心臟再同步節律器

英文品名: “Medtronic” Percepta CRT-P MRI SureScan Implantable Pacemaker System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030761號 | 有效日期: 2028/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: W1TR04、W4TR04。規格變更：詳如核定之中文說明書(原107年3月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“立沃克” 動力外骨骼系統

英文品名: “ReWalk” Powered Exoskeleton System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030762號 | 有效日期: 2023/03/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/11/23 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ReWalk Personal、ReWalk Rehabilitation，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣安川電機股份有限公司

“泰爾茂”籟芙微球體

英文品名: “Terumo” LifePearl drug-elution microspheres for embolisation | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030763號 | 有效日期: 2028/05/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8LP2S100, 8LP2S200, 8LP2S400以下空白 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

“美瑞特”英雄人工血管

英文品名: “Merit” HeRO Graft | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030764號 | 有效日期: 2028/05/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HERO1001, HERO1002, HERO1003以下空白增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年6月6日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。新增規格及註銷規格:詳如核定之中文說明書(原108年5月... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司

實瞳京櫻雙焦點日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: SEED 1dayPure UP Multistage Daily Disposable Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030765號 | 有效日期: 2028/05/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量：58%；顏色：淡藍色仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年7月10日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣實瞳股份有限公司

恩格斯第二代人工視網膜系統

英文品名: Argus II Retinal Prosthesis System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030766號 | 有效日期: 2023/05/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 安全監視;;輸 入 | 申請商名稱: 友華生技醫藥股份有限公司

“恩多利斯”新生兒及嬰兒副交感神經評估儀

英文品名: “Mdoloris” Continuous analgesia monitoring system-NIPE MONITOR | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030767號 | 有效日期: 2023/05/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NIPE Monitor以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 弘智企業有限公司

實瞳京櫻散光日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: SEED 1dayPure UP for Astigmatism Daily Disposable Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030768號 | 有效日期: 2028/05/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量：58%；顏色：淡藍色，以下空白。包裝變更為：詳如中文仿單核定本（原107年7月10日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年12月3日核定之仿單標籤核定本收回... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣實瞳股份有限公司

實瞳京櫻日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: SEED 1dayPure UP Daily Disposable Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030769號 | 有效日期: 2028/05/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量：58%；顏色：淡藍色，以下空白。包裝變更為：詳如中文仿單核定本（原107年7月10日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣實瞳股份有限公司

“奧庫泰”瓣周漏封堵器

英文品名: “Occlutech” PLD Occluder | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030770號 | 有效日期: 2028/06/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入;;安全監視 | 申請商名稱: 鼎昱科技有限公司

“愛爾康”可銳清非球面疏水性壓克力水晶體

英文品名: “Alcon” Clareon IOL Aspheric Hydrophobic Acrylic Intraocular Lens | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030771號 | 有效日期: 2028/03/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SY60WF、CNA0T0，以下空白。仿單標籤變更為：詳如中文仿單標籤核定本(原107年3月26日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。申請變更項目：仿單及規格變更：詳如中文仿單核定本（原107年12月7... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司

恩多寇動脈導管

英文品名: AndoCor Arterial Cannulae | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030772號 | 有效日期: 2023/03/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 必要醫療器材;;輸 入 | 申請商名稱: 連鎰有限公司

“題爾賽斯”眼科表面干涉儀

英文品名: “TearScience” LipiView II Ocular Surface Interferometer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030773號 | 有效日期: 2023/03/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LVI-1001和LVI-2000,以下空白.增加規格：詳如中文仿單核定本（原107年3月30日仿單標籤核定本收回作廢）。 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

“題爾賽斯” 眼科表面干涉儀

英文品名: “TearScience” LipiView Ocular Surface Interferometer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030774號 | 有效日期: 2023/03/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LVI-2000,以下空白． | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

酷柏優氧高透氧矽水膠月拋隱形眼鏡

英文品名: CooperVision Super-Air Silicone Hydrogel Contact Lenses | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030775號 | 有效日期: 2028/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 增加規格(新增國內分裝廠)、仿單及標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107年3月29日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。中文仿單變更：詳如中文仿單核定本(原108年9月29日核定之仿單標籤核定本收回作廢)... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司

“美敦力” 博視達磁振造影植入式心臟再同步節律器

英文品名: “Medtronic” Percepta CRT-P MRI SureScan Implantable Pacemaker System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030761號 | 有效日期: 2028/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: W1TR04、W4TR04。規格變更：詳如核定之中文說明書(原107年3月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“立沃克” 動力外骨骼系統

英文品名: “ReWalk” Powered Exoskeleton System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030762號 | 有效日期: 2023/03/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/11/23 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ReWalk Personal、ReWalk Rehabilitation，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣安川電機股份有限公司

“泰爾茂”籟芙微球體

英文品名: “Terumo” LifePearl drug-elution microspheres for embolisation | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030763號 | 有效日期: 2028/05/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8LP2S100, 8LP2S200, 8LP2S400以下空白 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

“美瑞特”英雄人工血管

英文品名: “Merit” HeRO Graft | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030764號 | 有效日期: 2028/05/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HERO1001, HERO1002, HERO1003以下空白增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年6月6日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。新增規格及註銷規格:詳如核定之中文說明書(原108年5月... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司

實瞳京櫻雙焦點日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: SEED 1dayPure UP Multistage Daily Disposable Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030765號 | 有效日期: 2028/05/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量：58%；顏色：淡藍色仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年7月10日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣實瞳股份有限公司

恩格斯第二代人工視網膜系統

英文品名: Argus II Retinal Prosthesis System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030766號 | 有效日期: 2023/05/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 安全監視;;輸 入 | 申請商名稱: 友華生技醫藥股份有限公司

“恩多利斯”新生兒及嬰兒副交感神經評估儀

英文品名: “Mdoloris” Continuous analgesia monitoring system-NIPE MONITOR | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030767號 | 有效日期: 2023/05/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NIPE Monitor以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 弘智企業有限公司

實瞳京櫻散光日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: SEED 1dayPure UP for Astigmatism Daily Disposable Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030768號 | 有效日期: 2028/05/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量：58%；顏色：淡藍色，以下空白。包裝變更為：詳如中文仿單核定本（原107年7月10日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年12月3日核定之仿單標籤核定本收回... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣實瞳股份有限公司

實瞳京櫻日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: SEED 1dayPure UP Daily Disposable Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030769號 | 有效日期: 2028/05/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量：58%；顏色：淡藍色，以下空白。包裝變更為：詳如中文仿單核定本（原107年7月10日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣實瞳股份有限公司

“奧庫泰”瓣周漏封堵器

英文品名: “Occlutech” PLD Occluder | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030770號 | 有效日期: 2028/06/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入;;安全監視 | 申請商名稱: 鼎昱科技有限公司

“愛爾康”可銳清非球面疏水性壓克力水晶體

英文品名: “Alcon” Clareon IOL Aspheric Hydrophobic Acrylic Intraocular Lens | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030771號 | 有效日期: 2028/03/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SY60WF、CNA0T0，以下空白。仿單標籤變更為：詳如中文仿單標籤核定本(原107年3月26日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。申請變更項目：仿單及規格變更：詳如中文仿單核定本（原107年12月7... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司

恩多寇動脈導管

英文品名: AndoCor Arterial Cannulae | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030772號 | 有效日期: 2023/03/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 必要醫療器材;;輸 入 | 申請商名稱: 連鎰有限公司

“題爾賽斯”眼科表面干涉儀

英文品名: “TearScience” LipiView II Ocular Surface Interferometer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030773號 | 有效日期: 2023/03/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LVI-1001和LVI-2000,以下空白.增加規格：詳如中文仿單核定本（原107年3月30日仿單標籤核定本收回作廢）。 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

“題爾賽斯” 眼科表面干涉儀

英文品名: “TearScience” LipiView Ocular Surface Interferometer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030774號 | 有效日期: 2023/03/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LVI-2000,以下空白． | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

酷柏優氧高透氧矽水膠月拋隱形眼鏡

英文品名: CooperVision Super-Air Silicone Hydrogel Contact Lenses | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030775號 | 有效日期: 2028/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 增加規格(新增國內分裝廠)、仿單及標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107年3月29日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。中文仿單變更：詳如中文仿單核定本(原108年9月29日核定之仿單標籤核定本收回作廢)... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司

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