皇冠氧氣製造機
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中文品名皇冠氧氣製造機的英文品名是CROWN OXYGEN CONCENTRATOR, 許可證字號是衛署醫器製字第001663號, 有效日期是2026/01/20, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是OC-550,OC-580,以下空白, 限制項目是國產, 申請商名稱是來發興業股份有限公司.

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許可證字號	衛署醫器製字第001663號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/01/20
發證日期	2006/01/20
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500166309
中文品名	皇冠氧氣製造機
英文品名	CROWN OXYGEN CONCENTRATOR
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉科學
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	OC-550,OC-580,以下空白
限制項目	國產
申請商名稱	來發興業股份有限公司
申請商地址	臺北市大同區南京西路208號
申請商統一編號	22647502
製造商名稱	來發興業股份有限公司高雄廠
製造廠廠址	高雄市燕巢區安招村安林六街９號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2020/11/25
製造許可登錄編號	GMP0536

許可證字號

衛署醫器製字第001663號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/01/20

發證日期

2006/01/20

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHY00500166309

中文品名

皇冠氧氣製造機

英文品名

CROWN OXYGEN CONCENTRATOR

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

D 麻醉科學

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

OC-550,OC-580,以下空白

限制項目

國產

申請商名稱

來發興業股份有限公司

申請商地址

臺北市大同區南京西路208號

申請商統一編號

22647502

製造商名稱

來發興業股份有限公司高雄廠

製造廠廠址

高雄市燕巢區安招村安林六街９號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2020/11/25

製造許可登錄編號

GMP0536

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來發興業股份有限公司

統一編號: 22647502 | 電話號碼: 02-25559965#120 | 臺北市大同區南京西路208號

來發興業股份有限公司

統一編號: 22647502 | 電話號碼: 02-25559965#120 | 臺北市大同區南京西路208號

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來發興業股份有限公司高雄廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 22647502 | 工廠登記狀態: 生產中 | 高雄市燕巢區安招里安林六街９號

來發興業股份有限公司高雄廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 22647502 | 工廠登記狀態: 生產中 | 高雄市燕巢區安招里安林六街９號

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活體組織抽取套	英文品名: "TSK" SURECUT MODIFIED MENGHINI ASPIRATION BIOPSY SETS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006522號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　詳如仿單標籤核定本、詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大發醫療器材有限公司
活體組織抽取套	英文品名: "TSK" SURECUT MODIFIED MENGHINI ASPIRATION BIOPSY SETS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006522號 \| 有效日期: 20040209 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20070806 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　詳如仿單標籤核定本、詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 大發醫療器材有限公司
"斯夫帝"水銀體溫計 (未滅菌)	英文品名: "SAFETY" Clinical Mercury Thermometer (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004377號 \| 有效日期: 2011/05/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2006/08/18 \| 註銷理由: 依藥事法第97條規定 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床水銀體溫計(J.2920)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大發醫療器材有限公司
"斯夫帝"水銀體溫計 (未滅菌)	英文品名: "SAFETY" Clinical Mercury Thermometer (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004377號 \| 有效日期: 20110505 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20060818 \| 註銷理由: 依藥事法第97條規定 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 大發醫療器材有限公司
皇冠水銀血壓計	英文品名: CROWN MERCURIAL SPHYGMOMANOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002149號 \| 有效日期: 2011/04/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: CK-S300E以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 大發醫療器材有限公司
皇冠水銀血壓計	英文品名: CROWN MERCURIAL SPHYGMOMANOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002149號 \| 有效日期: 20110427 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20130117 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CK-S300E以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 大發醫療器材有限公司
縫合針（未滅菌）	英文品名: SURGICAL SUTURE NEEDLES "I KEN" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009020號 \| 有效日期: 2004/02/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大發醫療器材有限公司
縫合針（未滅菌）	英文品名: SURGICAL SUTURE NEEDLES "I KEN" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009020號 \| 有效日期: 20040203 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20070806 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 大發醫療器材有限公司
“瑟吉康”婦產科用一般手動器械（未滅菌）	英文品名: “Surgicon”Obstetric-Gynecologic General Manual Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006675號 \| 有效日期: 2023/04/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 來發興業股份有限公司
“瑟吉康”婦產科用一般手動器械（未滅菌）	英文品名: “Surgicon”Obstetric-Gynecologic General Manual Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006675號 \| 有效日期: 20230416 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 來發興業股份有限公司
“醫研”醫療用縫合針 (未滅菌)	英文品名: “I KEN” Suture Needles (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013727號 \| 有效日期: 2023/12/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 來發興業股份有限公司
“醫研”醫療用縫合針 (未滅菌)	英文品名: “I KEN” Suture Needles (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013727號 \| 有效日期: 20231226 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 來發興業股份有限公司
"山壽" 聽診器	英文品名: "YAMASU" STETHOSCOPES \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001375號 \| 有效日期: 2010/10/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來表達心臟、動脈、靜脈及內部器官的聲音的手動式器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大發醫療器材有限公司
"山壽" 聽診器	英文品名: "YAMASU" STETHOSCOPES \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001375號 \| 有效日期: 20101028 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20130117 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 大發醫療器材有限公司
"瑟吉康" 手術器械 (未滅菌)	英文品名: "SURGICON" MANUAL SURGICAL INSTRUMENTS FOR GENERAL USE (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001895號 \| 有效日期: 2025/11/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 是一種非動力、手持或手操作的器材，可重複使用或用過即丟，用於各種一般手術。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白(依衛署藥字第0950311929號公告辦理)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 來發興業股份有限公司
"瑟吉康" 手術器械 (未滅菌)	英文品名: "SURGICON" MANUAL SURGICAL INSTRUMENTS FOR GENERAL USE (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001895號 \| 有效日期: 20251111 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 是一種非動力、手持或手操作的器材，可重複使用或用過即丟，用於各種一般手術。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白(依衛署藥字第0950311929號公告辦理)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 來發興業股份有限公司
"村中"洗鼻器	英文品名: "MURANAKA" Nasal Washer \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004163號 \| 有效日期: 2011/04/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大發醫療器材有限公司
"村中"洗鼻器	英文品名: "MURANAKA" Nasal Washer \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004163號 \| 有效日期: 20110424 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20130117 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 大發醫療器材有限公司
"山壽"水銀血壓計	英文品名: "YAMASU" MERCURIAL SPHYGMOMANOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016799號 \| 有效日期: 2011/07/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NO.600,NO.600CE,NO.605P,NO.605PCE,NO.611,NO.611CE,NO.620,NO.620CE,NO.630,NO.630CE,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大發醫療器材有限公司

活體組織抽取套

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皇冠水銀血壓計

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“醫研”醫療用縫合針 (未滅菌)

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來發興業股份有限公司

公司統一編號: 22647502 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市大同區南京西路208號 | 食品業者登錄字號: A-122647502-00000-6

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公司統一編號: 22647502 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市大同區南京西路208號 | 食品業者登錄字號: A-122647502-00000-6

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大發醫療器材有限公司高雄廠	負責人: 李國賢 \| 統一編號: 22647502 \| 工廠現況: 生產中 \| 高雄市燕巢區安招里安林六街９號 @ 高雄市工廠登記清冊
"特浦"　灌洗注射筒(未滅菌)	英文品名: "TOP" Irrigating Syringe(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003663號 \| 有效日期: 2026/04/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如規格附冊共１頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 來發興業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"大發" 非充氣式止血帶 (未滅菌)	英文品名: "TA FA" Nonpneumatic Tourniquet (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013681號 \| 有效日期: 2028/12/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 來發興業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

大發醫療器材有限公司高雄廠

負責人: 李國賢 | 統一編號: 22647502 | 工廠現況: 生產中 | 高雄市燕巢區安招里安林六街９號

@ 高雄市工廠登記清冊

"特浦"　灌洗注射筒(未滅菌)

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"大發" 非充氣式止血帶 (未滅菌)

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皇冠氧氣製造機	英文品名: CROWN OXYGEN CONCENTRATOR \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001663號 \| 有效日期: 20260120 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OC-550,OC-580,以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 來發興業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"大發" 非充氣式止血帶 (未滅菌)	英文品名: "TA FA" Nonpneumatic Tourniquet (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013681號 \| 有效日期: 20231216 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 來發興業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
來發興業股份有限公司	度量衡器種類: 衡器(體重計)，注射筒 \| 輸入業 \| (02)25559965、臺北市大同區南京西路208號、22647502、李國賢 \| 執照號碼: A02264 \| 執照之核准日期及有效期限: 1050509、1150508 @ 營業許可執照資料
金來發興業有限公司	電話: 034668810 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 歇業 \| 桃園市中壢區莒光路９４號 @ 醫療器材商資料集
來發興業股份有限公司高雄廠	電話: 07-6168300 \| 種類: 製造業 \| 開業狀態: 開業 \| 高雄市燕巢區安林六街9號 @ 醫療器材商資料集
來發興業股份有限公司	電話: 02-25559965#120 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 開業 \| 臺北市大同區南京西路208號 @ 醫療器材商資料集

皇冠氧氣製造機

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@ 醫療器材許可證資料集

來發興業股份有限公司

度量衡器種類: 衡器(體重計)，注射筒 | 輸入業 | (02)25559965、臺北市大同區南京西路208號、22647502、李國賢 | 執照號碼: A02264 | 執照之核准日期及有效期限: 1050509、1150508

@ 營業許可執照資料

金來發興業有限公司

電話: 034668810 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 桃園市中壢區莒光路９４號

@ 醫療器材商資料集

來發興業股份有限公司高雄廠

電話: 07-6168300 | 種類: 製造業 | 開業狀態: 開業 | 高雄市燕巢區安林六街9號

@ 醫療器材商資料集

來發興業股份有限公司

電話: 02-25559965#120 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市大同區南京西路208號

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名稱來發興業找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
億來發興業有限公司宜蘭縣三星鄉尾塹村日興二路189號一樓	石旻玉	83068315	核准設立
來發興業股份有限公司臺北市大同區南京西路208號	李國賢	22647502	核准設立
鐿來發興業股份有限公司新北市林口區中正路505巷4號	王淑貞	83289035	核准設立
金來發興業有限公司桃園市中壢區普仁里莒光路九四號		89234564	解散 (文號: 2002-8-13 經授中字第0913256318號)
喜來發興業有限公司桃園市八德區介壽路一段廿八號一樓		16332270	廢止 (092年11月25日經授中字第0923481338號)

億來發興業有限公司

登記地址: 宜蘭縣三星鄉尾塹村日興二路189號一樓 | 負責人: 石旻玉 | 統編: 83068315 | 核准設立

來發興業股份有限公司

登記地址: 臺北市大同區南京西路208號 | 負責人: 李國賢 | 統編: 22647502 | 核准設立

鐿來發興業股份有限公司

登記地址: 新北市林口區中正路505巷4號 | 負責人: 王淑貞 | 統編: 83289035 | 核准設立

金來發興業有限公司

登記地址: 桃園市中壢區普仁里莒光路九四號 | 統編: 89234564 | 解散 (文號: 2002-8-13 經授中字第0913256318號)

喜來發興業有限公司

登記地址: 桃園市八德區介壽路一段廿八號一樓 | 統編: 16332270 | 廢止 (092年11月25日經授中字第0923481338號)

地址臺北市大同區南京西路208號找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
東日盛國際開發有限公司臺北市大同區南京西路208號1樓		16791970	解散 (核准解散日期: 2017-06-29)

東日盛國際開發有限公司

登記地址: 臺北市大同區南京西路208號1樓 | 統編: 16791970 | 解散 (核准解散日期: 2017-06-29)

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羅氏逸智血糖機組	英文品名: Accu-Chek Instant \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000993號 \| 有效日期: 2029/01/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配Accu-Chek Instant血糖試紙一起使用，定量檢測採自指尖、手掌、前臂和上臂的新鮮微血管全血的血糖，適用於糖尿病患者的自我體外診斷檢測靜脈血、動脈血和新生兒血糖值。僅限專業醫護人員... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.Accu-Chek Instant Set(07819323)包含Accu-Chek Instant meter(mg/dL)1台、舒柔採血筆1支、舒柔採血針10支。2.Accu-Chek Ins... \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
貝克曼庫爾特依敏濟微量白蛋白試劑 (未滅菌)	英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE MICROALBUMIN (MA) REAGENT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000337號 \| 有效日期: 2025/08/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測試人體尿液中的微量白蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reactive Ingredients:Goat Anti-human Albumin Antibody 3.9 mL \| 醫器規格: 150 Tests/Kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特爾瑞微量白蛋白試劑	英文品名: BECKMAN COULTER Array Microalbumin (MA) Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000338號 \| 有效日期: 2010/08/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/02/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測試人體尿液中的微量白蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0mL \| 醫器規格: 5.0 ml x 1 瓶，5.0 ml x 6 瓶。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
關東化學血氨試驗品管液 (未滅菌)	英文品名: Kanto Chemical Ammonia Control (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000344號 \| 有效日期: 2025/08/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 血氨試驗品管液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent 1: Ammonium sulfate 0.24 mg/L; Sodium azide 0.99 g/LReagent 2: Ammonium sulfate 0.47 mg/L; S... \| 醫器規格: Level 1: 5mL x 3 vialsLevel 2: 5mL x 3 vial \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
關東化學胺基丙酸轉移酶試驗試劑 (未滅菌)	英文品名: Kanto Chemical ALT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000345號 \| 有效日期: 2020/08/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量人體血清及血漿中胺基丙酸轉移酶之活性。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent 1: L-Alanine 333 mmol/L; Nicotineamido adenin dinucleotide, reduced form (NADH) 0.213 mmol/L... \| 醫器規格: 76115(75141),76116(75142),76117(77445),76118(77446),76123(77467),76124(77468),77559,76119(77726),761... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
關東化學尿酸試驗試劑	英文品名: CICALIQUID UA \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000346號 \| 有效日期: 2015/08/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量人體血清、血漿及尿中之尿酸。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent 1: TOOS 1.1 mmol/LReagent 2: 4-AA 8.0 mmol/L; Uricase 1500 U/L \| 醫器規格: 77433,77434,77476,77477,77565,77739,77740,77767,77768, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
關東化學γ-麩胺醯轉移/試驗試劑	英文品名: Cicaliquid γ-GT J \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000347號 \| 有效日期: 2015/08/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於測量人體血漿和血清中γ-GT 酵素活性。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent 1: Glycylglycine 200 mmol/LReagent 2: L-γ-Glutamyl-3-carboxy-4-nitroanilide 24 mmol/L \| 醫器規格: 76201(75065),76202(75066),76203(77521),76204(77522),76209(77530),76210(77531),77563,76205(77728),762... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
關東化學不飽和鐵結合能力試驗試劑	英文品名: CICALIQUID UIBC \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000348號 \| 有效日期: 2015/08/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量人體血清中不飽和鐵結合能力。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Nitroso-PSAP 1.19 mmol/L \| 醫器規格: 77630,77631,76253(77720),76254(77721), 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
關東化學總蛋白質試驗試劑	英文品名: CICALIQUID TP \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000349號 \| 有效日期: 2015/08/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量人體血清及血漿中之總蛋白質。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: COPPER SULFATE 18.0000 mM \| 醫器規格: 76235(75294),76236(75295),76237(77827),76238(77828),76243(77831),76244(77832),76239(77847),76240(778... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
羅氏可霸斯印諦快鐵檢驗試劑	英文品名: COBAS INTEGRA IRON \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000350號 \| 有效日期: 2010/08/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於定量人體血清或血漿中鐵的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1 Guanidine hydrochloride in vial A (liquid).R2 Ascorbate in vial B (granulate).R3=SR FerroZine in ... \| 醫器規格: 150 test \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏可霸斯印諦快白蛋白(比濁法)檢驗試劑	英文品名: COBAS INTEGRA Albumin(Turbidimetric) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000351號 \| 有效日期: 2010/08/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫分析法定量人體血清、尿液和腦脊髓液中之白蛋白濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1 Anti-albumin T antiserum (rabbit) specific for human albumin, in phosphate buffer stabilized with... \| 醫器規格: 100 test \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
"特比昆" 抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑	英文品名: "Turbiquant" ASL \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000339號 \| 有效日期: 2015/08/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 體外診斷試劑，在TurbiTimeSystem以微粒強化之免疫比濁法，定量測定人類血清中的鏈球菌溶血素O抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Turbiquant ASL: lyophilizate of polystyrene particles coated with streptolysin buffered Reconstituti... \| 醫器規格: Turbiquant ASL: 1 x 10 mLRecostitution Medium: 1 x 10 mL \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
積水普優歐特中性脂肪測定試劑（未滅菌）	英文品名: Pureauto S TG-N（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000340號 \| 有效日期: 2025/08/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 血清中性脂肪濃度的測定。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: TG-N？:Good's buffer solution(pH7.0) 100mmol/L, glycerol kinase 0.90U/mL, glycerol-3-phosphate oxidas... \| 醫器規格: TG-N(1):100ML×4400ML×2400ML×4TG-N(2):100ML×4200ML×2200ML×4 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元英企業股份有限公司
協克間接免疫螢光法肺炎披衣菌IgG抗體試劑	英文品名: EUROIMMUN ANTI-CHLAMYDIA PNEUMONIAE IIFT IgG \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000341號 \| 有效日期: 2010/08/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測試人體血清或血漿中之Chlamydia pneumoniae IgG抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.Slides， coated with Chlamydia pneumoniae infected cells2.Fluorescein-labelled anti-human IgG (goat... \| 醫器規格: FI2192-1005G 50TS/KTFI1292-1010G 100TS/KTFI2192-2005G 100TS/KT \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 協克企業有限公司
〝西門子〞 N 抗鏈球菌去氧核醣核酸酶B乳膠試劑組（未滅菌）	英文品名: "Siemens" N Latex ADNase B（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000342號 \| 有效日期: 2025/08/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: *利用BN系統的免疫散射比濁法，配合具強化效果的乳膠顆粒，定量測定人體血清中抗鏈球菌去氧核醣核酸每B的體外診斷試劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: N ADNase B Reagent consists of lyophilized polystyrene particles coated with antibodies against stre... \| 醫器規格: 空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司**